- 现行
- 正在执行有效
- 2025-11-26 颁布
©正版授权
注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准
全文预览已结束
下载本文档
基本信息：
- 标准号：ISO 17510:2025 EN
- 标准名称：医疗器械 - 睡眠呼吸暂停综合症的治疗-面罩和配套应用器械
- 英文名称：Medical devices - Sleep apnoea breathing therapy - Masks and application accessories
- 标准状态：现行
- 发布日期：2025-11-26
文档简介
ISO17510标准主要关注睡眠呼吸暂停治疗设备中的面罩和配件。它涵盖了各种类型的面罩，包括传统的硅胶面罩，以及一些创新的材料和设计。该标准主要关注面罩的舒适性、密封性和耐用性。
面罩的主要功能是提供一个稳定的呼吸通道，使患者能够顺利地进行呼吸。在睡眠呼吸暂停治疗中，面罩需要能够紧密地贴合在患者的鼻子和嘴巴周围，以防止呼吸时空气泄漏。同时，面罩的设计还需要考虑到患者的舒适度和耐久性，以避免对治疗过程产生负面影响。
该标准还涉及到面罩的配件，如固定带、头带和头枕等。这些配件的目的是提供一个更稳定的固定方式，以减少患者在睡眠过程中的移动，并防止面罩滑脱。这些配件的设计需要考虑与面罩的配合，以确保其能有效地完成其功能，同时也需要考虑到用户的舒适性和耐用性。
除了面罩和配件之外，该标准还对生产过程进行了规范。例如，规定了如何进行质量控制、如何选择合适的材料和工艺，以确保生产出的面罩和配件符合相关标准要求。此外，该标准还涉及到安全和合规性方面的问题，例如认证和标签要求等。
ISO17510标准主要关注睡眠呼吸暂停治疗设备中的面罩和配件的设计、生产过程、材料选择、质量控制、安全和合规性等方面的问题
温馨提示
最新文档
- 供应链工程师职业规划
- 供应链管理优化与ERP系统实施攻略
- 乡村文化传承与创新发展策略
- 分析师实习经历中的挑战与收获分享
- 为求职者提供面试技巧与策略的参考与建议
- 公共卫生体系建设与应急响应
- 专科生职业选择与扩招面试策略
- 供应链管理系统分析师绩效改进计划
- 2026年中国喷涂机行业市场调查分析及投资策略专项研究预测报告
- 制造业生产流程优化与智能制造升级计划
- 崇明区育儿嫂合同
- 2025年大学生创业孵化基地可行性研究报告及总结分析
- 2025年新安全生产法应知应会知识竞赛题库含答案
- 2025年出台民政局离婚协议合同范本
- 车辆出口物流合同范本
- 2025年甘肃省庆阳市林业和草原局招聘专职聘用制护林员92人笔试考试参考题库及答案解析
- 十五五规划纲要：绿色金融衍生品创新与风险管理
- 浅谈无人机技术在公安警务工作中的应用及前景
- 消防维保方案(消防维保服务)(技术标)
- 腰椎管狭窄病人护理
- (完整ppt)高熵合金课件
评论
0/150
提交评论