2025年化妆品功效与评价理论知识考核试题及答案

2025年化妆品功效与评价理论知识考核试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.2025版《化妆品功效宣称评价规范》将“显著”定义为与空白对照相比，功效参数提升幅度不低于（）。A.5%  B.8%  C.10%  D.15%答案：C2.人体试验中，对“抗皱”功效最敏感的生物力学指标是（）。A.R0  B.R2  C.R5  D.R7答案：B3.采用LC-MS/MS测定人角质层神经酰胺时，内标法校正的首选同位素标记物为（）。A.d7-Cer[NS]  B.d3-Cer[AS]  C.d5-Cer[NP]  D.d9-Cer[EOS]答案：D4.2025年起，祛斑美白功效评价人体试验最短观察周期为（）周。A.4  B.6  C.8  D.12答案：C5.体外重组人表皮模型中，标志物IL-1α释放量用于评价（）。A.光毒性  B.光敏性  C.皮肤刺激性  D.眼刺激性答案：C6.根据ISO24444:2025，防晒指数（SPF）人体测定中，对照区最小红斑量（MED）的变异系数应＜（）。A.10%  B.15%  C.20%  D.25%答案：B7.微生态护发宣称中，需检测的头皮优势菌群为（）。A.S.aureus  B.C.acnes  C.M.restricta  D.S.epidermidis答案：D8.采用拉曼光谱进行角质层水分梯度测定时，常用特征峰位于（）cm⁻¹。A.1450  B.1650  C.2850  D.3400答案：D9.2025版《化妆品舒缓功效测试指南》规定，辣椒素刺激后30min，乳酸刺痛评分下降≥（）分方可宣称“即刻舒缓”。A.0.5  B.1.0  C.1.5  D.2.0答案：B10.用于评价唇部保湿的Corneometer®CM825探头，其测量深度约为（）μm。A.10–20  B.30–40  C.60–70  D.100–120答案：C11.氧化应激模型中，DPPH自由基清除率IC50单位通常表示为（）。A.μg/mL  B.mg/cm²  C.mmol/L  D.μmol/g答案：A12.采用VISIA-CR拍摄红区图像时，标准光源色温为（）K。A.3200  B.4100  C.5500  D.6500答案：C13.2025年起，控油功效评价中，皮脂分泌率下降≥（）%可标注“显著控油”。A.10  B.15  C.20  D.30答案：C14.人源化小鼠模型中，用于评价美白成分的酪氨酸酶活性抑制率需连续涂抹（）天。A.7  B.14  C.21  D.28答案：D15.采用Franz扩散池进行经皮渗透试验时，接收液温度恒定于（）℃。A.30±1  B.32±1  C.35±1  D.37±1答案：B16.2025版《化妆品温和性评价规范》规定，红细胞溶血率＞（）%即判定为“非温和”。A.5  B.10  C.15  D.20答案：B17.采用3D黑素皮肤模型检测美白成分时，标志物MITFmRNA下调≥（）%方可认为有效。A.20  B.30  C.40  D.50答案：C18.对于“丰盈睫毛”宣称，需测量的参数为（）。A.睫毛直径  B.睫毛长度  C.睫毛弯曲度  D.睫毛密度答案：A19.2025年起，头皮屑功效评价中，需采用（）染色法计数头皮屑面积。A.龙胆紫  B.阿尔新蓝  C.中性红  D.荧光素钠答案：B20.采用TEWL评价屏障修复功效时，连续（）天下降≥20%方可宣称“修护屏障”。A.3  B.7  C.14  D.28答案：C21.2025版《化妆品抗污染功效测试指南》中，PM2.5暴露浓度设定为（）μg/m³。A.50±5  B.75±5  C.100±10  D.150±10答案：C22.采用体外毛囊模型评价防脱功效时，需检测的细胞凋亡标志物为（）。A.Caspase-3  B.Bcl-2  C.Ki-67  D.VEGF答案：A23.2025年起，唇部SPF测定中，受试者纳入标准为上唇自然唇色L值≤（）。A.30  B.35  C.40  D.45答案：B24.采用高频超声测定真皮层密度时，中心频率通常选择（）MHz。A.7.5  B.10  C.15  D.20答案：D25.2025版《化妆品紧致功效评价规范》中，Cutometer®R9参数代表（）。A.弹性  B.黏弹性  C.塑性  D.回弹率答案：D26.采用体外重建角膜模型评价眼刺激性时，存活率＜（）%判定为刺激性。A.50  B.60  C.70  D.80答案：B27.2025年起，祛痘功效评价中，需采用（）计数炎性丘疹。A.荧光摄影  B.偏振光摄影  C.5-ALA荧光  D.皮肤镜答案：C28.采用拉曼成像测定角质层天然保湿因子（NMF）时，标志物吡咯烷酮羧酸特征峰位于（）cm⁻¹。A.850  B.1050  C.1250  D.1460答案：B29.2025版《化妆品去角质功效测试指南》规定，胶带剥离15次后，角质层蛋白去除率≥（）%方可宣称。A.10  B.20  C.30  D.40答案：C30.采用体外皮脂模型测定控油原料抑制率时，油酸生成量下降≥（）%为有效。A.15  B.25  C.35  D.45答案：B二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每题一个最佳答案，备选答案可重复选用）A.Ⅲ型胶原 B.透明质酸 C.弹性蛋白 D.纤连蛋白 E.层粘连蛋白31.采用免疫荧光法评价“嘭弹”功效时，真皮层上调≥30%的标志物为（）答案：A32.采用ELISA法评价“充盈”功效时，72h分泌量提升≥50%的细胞外基质为（）答案：B33.采用Westernblot评价“回弹”功效时，分子量约70kDa的蛋白为（）答案：C34.采用免疫组化评价“紧致”功效时，基底膜区染色增强的蛋白为（）答案：E35.采用RT-qPCR评价“修护”功效时，细胞黏附相关基因ITGA6编码蛋白为（）答案：DA.5 B.10 C.15 D.20 E.3036.2025版《化妆品防晒喷雾吸入安全性评价指南》中，每日最大吸入剂量为（）μL答案：B37.人体斑贴试验中，封闭性斑贴保留时间为（）h答案：D38.采用SIT法评价刺激性时，细胞存活率判定阈值时间为（）min答案：A39.2025版《化妆品祛痘功效测试指南》中，受试者清洗后需静息（）min再测量皮脂答案：C40.采用VISIA-CR拍摄棕斑图像时，标准曝光时间为（）ms答案：E三、判断题（每题1分，共20分。正确打“√”，错误打“×”）41.2025年起，所有防脱产品必须完成6个月临床终点。 答案：√42.采用3D皮肤模型评价抗氧化功效时，SOD活性升高即可宣称“抗氧”。 答案：×43.口红SPF测定可使用体外PMMA板替代人体。 答案：×44.2025版《化妆品舒缓功效测试指南》允许采用辣椒素刺激后1h数据。 答案：√45.采用Franz扩散池测定美白成分渗透时，接收液可含0.1%BSA。 答案：√46.2025年起，去角质宣称必须提供角质层厚度减少的影像证据。 答案：√47.采用RBC法评价温和性时，溶血率＜10%即可标注“无泪”。 答案：×48.2025版《化妆品紧致功效评价规范》将超声密度增加≥5%作为辅助指标。 答案：√49.采用体外毛囊模型评价防脱时，需检测毛球部Ki-67阳性率。 答案：√50.2025年起，唇部产品可宣称“SPF50+”但不得标注“广谱”。 答案：×51.采用拉曼光谱测定角质层水分时，需校正天然脂质干扰峰。 答案：√52.2025版《化妆品抗污染功效测试指南》要求PM2.5粒径为0.1–2.5μm。 答案：√53.采用VISIA-CR拍摄毛孔图像时，需使用偏振光模式。 答案：√54.2025年起，祛痘产品人体试验可纳入Ⅳ级痤疮患者。 答案：×55.采用体外重建角膜模型时，存活率≥70%判定为无刺激性。 答案：×56.2025版《化妆品温和性评价规范》将HET-CAM评分≤4视为温和。 答案：√57.采用高频超声测定真皮层厚度时，需避开毛囊下极。 答案：√58.2025年起，控油宣称必须提供皮脂腺面积百分比下降数据。 答案：√59.采用胶带剥离法测定角质层神经酰胺时，需液氮保存。 答案：√60.2025版《化妆品功效与评价理论知识考核》允许使用AI生成数据。 答案：×四、填空题（每空1分，共30分）61.2025版《化妆品祛斑美白功效测试指南》规定，观察周期至少________周，对照侧需使用________产品。答案：8；空白基剂62.采用Cutometer®评价弹性时，R2代表________与________之比。答案：回弹变形；最大拉伸变形63.2025年起，防晒喷雾吸入试验采用________模式小鼠，暴露浓度为________mg/m³。答案：whole-body；15064.采用3D黑素皮肤模型检测美白成分时，需测定________含量并计算________抑制率。答案：黑色素；酪氨酸酶65.2025版《化妆品舒缓功效测试指南》中，乳酸刺痛评分下降≥________分可标注“________舒缓”。答案：1.0；即刻66.采用拉曼光谱测定角质层NMF时，吡咯烷酮羧酸特征峰位于________cm⁻¹，校正因子为________。答案：1050；0.8567.2025年起，防脱人体试验主要终点为________密度增加≥________根/cm²。答案：终毛；868.采用VISIA-CR拍摄红区图像时，需设置色温________K，曝光时间________ms。答案：5500；3069.2025版《化妆品抗污染功效测试指南》中，PM2.5暴露后需检测________因子mRNA表达下降≥________%。答案：IL-8；3070.采用体外重建角膜模型评价眼刺激性时，存活率＜________%判定为刺激性，需进一步进行________试验。答案：60；Draize兔眼71.2025年起，唇部SPF测定中，受试者上唇L值≤________，MED测定光源为________nm。答案：35；29772.采用高频超声测定真皮层密度时，中心频率________MHz，轴向分辨率________μm。答案：20；3873.2025版《化妆品紧致功效评价规范》将超声密度增加≥________%作为________指标。答案：5；辅助74.采用胶带剥离法测定角质层神经酰胺时，第________次剥离量最接近________含量。答案：3；总神经酰胺75.2025年起，控油宣称需皮脂分泌率下降≥________%，皮脂腺面积下降≥________%。答案：20；15五、简答题（每题10分，共30分）76.简述2025版《化妆品祛斑美白功效测试指南》中人体试验设计要点。答案：（1）随机、双盲、对照、分侧设计；（2）纳入FitzpatrickⅢ–Ⅳ型，基线ITA°20–35；（3）观察周期8周，对照侧使用空白基剂；（4）主要终点：第8周色斑面积下降≥10%，ITA°提升≥1.5；（5）次要终点：VISIA棕斑分值下降≥15%，受试者自评≥“改善”；（6）记录不良反应，随访2周。77.说明采用3D黑素皮肤模型评价美白成分的实验流程与判定标准。答案：（1）模型平衡24h，更换含1%测试物培养基；（2）连续暴露6d，每日换液；（3）第7天收集培养液，测定酪氨酸酶活性；（4）提取总RNA，qPCR检测MITF、TYR、TRP-1表达；（5）Fontana-Masson染色，图像分析黑色素含量；（6）判定：酪氨酸酶活性下降≥30%，MITFmRNA下调≥40%，黑色素含量下降≥20%，且无细胞毒性（存活率＞80%）。78.阐述2025版《化妆品抗污染功效测试指南》中PM2.5暴露模型建立与评价指标。答案：（1）采用whole-body暴露舱，PM2.5浓度100±10μg/m³，粒径0.1–2.5μm；（2）Balb/c小鼠，随机分空白、模型、对照、测试组，每组10只；（3）每日暴露4h，连续14d；（4）末次暴露24h后，取皮肤组织；（5）检测：IL-8、TNF-αmRNA表达，免疫组化测8-OHdG，ELISA测MDA；（6）判定：测试组IL-8下降≥30%，MDA下降≥25%，组织学评分改善≥1级，可宣称“抗污染”。六、综合案例分析题（每题20分，共40分）79