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文档简介
药品分类代码药品分类编号药品名称商品名适应症上市许可持有人被授权企业有效期XA消化道和代谢方面的药物XA16其他消化道及代谢用药XA16A其他消化道及代谢用药XA16AB酶类1注射用维拉苷酶β型戈谢病患者的长期酶替代治疗(ERT)。北海康成(上海)生物科技有限公司北海康成(上海)生物科技有限公司2026年1月1日至2027年12月31日XA16AX各种消化道产物及代谢产物2盐酸沙丙蝶呤片适用于对本品治疗有反应的四氢生物蝶呤在0-4岁儿童中无充分的临床用药经验,若必须使用,须在专科医生的严格指导下司2026年1月1日至2027年12月31日3注射用替度格鲁肽适用于治疗短肠综合征成人和1岁及以上儿童患者。仅在患者经过一段时间肠道适应后,病情稳定且依赖肠外营养支持的情况下进行本品治疗。Pharmaceuticals武田(中国)国际贸2026年1月1日至2027年12月31日XL抗肿瘤药及免疫调节剂XL01抗肿瘤药XL01F单克隆抗体和抗体药物偶联物XL01FDHER2抑制剂4注射用泽尼达妥单抗适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆百济神州(苏州)生物科技有限公司物科技有限公司2026年1月1日至2027年12月31日XL01FX其他单克隆抗体和抗体药物偶联物5埃纳妥单抗注射液适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。辉瑞投资有限公司2026年1月1日至2027年12月31日6达妥昔单抗β注射液适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗;也适用于治疗伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤。在治疗复发性神经母细胞瘤之前,应采取适当措施使活动性进展性疾病NetherlandsB.V.物科技有限公司2026年1月1日至2027年12月31日7那西妥单抗注射液与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合给药,适用于伴有骨或骨髓病变,对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发性或难治性高危神经母细胞瘤的儿童(1岁及以上)或成人患者。Y-mAbsTherapeutics,赛生医药江苏有限公司2026年1月1日至2027年12月31日8塔奎妥单抗注射液单药适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。强生制药有限公司2026年1月1日至2027年12月31日9伊匹木单抗注射液1.恶性胸膜间皮瘤(MPM),本品联合纳武利尤单抗用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者;2.结直肠癌(CRC),本品联合纳武利尤单抗适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗;3.肝细胞癌可切除或晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的Bristol-MyersSquibb2026年1月1日至2027年12月31日XL01X其他抗肿瘤药XL01XL抗肿瘤细胞和基因治疗阿基仑赛注射液本品为经基因修饰的靶向人CD19的嵌合抗原受体自体T(CAR-T)细胞,用于治疗:1.一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)。本适应症为附条件批准上市,上2.既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转复星凯瑞(上海)生物科技有限公司复星凯瑞(上海)生物科技有限公司2026年1月1日至2027年12月31日纳基奥仑赛注射液适用于成人复发或难治性B细胞急性淋巴合源生物科技股份有限合源生物科技股份有2026年1月1日至2027年12月31日瑞基奥仑赛注射液1.经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、3b级滤泡性淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排(双打击/三打击淋巴瘤)。本品适应症为附条件批准上市,更多的有效性和安全性数据待上市后研究提供;2.经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤,包括组织学分级为1、2、3a级的滤泡性淋巴瘤。本品适应症为附条件批准上市,更长时间的有效性数据待上市后研究提供;3.经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤。上海药明巨诺生物科技上海药明巨诺生物科2026年1月1日至2027年12月31日伊基奥仑赛注射液用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节南京驯鹿生物医药有限南京驯鹿生物医药有2026年1月1日至2027年12月31日泽沃基奥仑赛注射液用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节海)有限公司2026年1月1日至2027年12月31日XL01XX其他抗肿瘤药甲苯磺酰胺注射液适用于中央型非小细胞肺癌成人患者,减轻重度气道阻塞(50%<气管梗阻≤75%;或单侧主支气管梗阻>50%;或双侧主支气管梗阻,任一单侧梗阻>50%,且双侧梗阻未同时>75%)症状。天津红日健达康医药科天津红日健达康医药科技有限公司2026年1月1日至2027年12月31日氢溴酸他泽司他片单药用于既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。和记黄埔医药(上海)有限公司2026年1月1日至2027年12月31日注射用芦比替定治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。PharmaMarAG南京绿叶制药有限公司2026年1月1日至2027年12月31日XN神经系统药物XN06精神兴奋药XN06D抗痴呆药XN06DX其他抗痴呆药多奈单抗注
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