2025年药品网络销售监督管理办法培训试题及答案

2025年药品网络销售监督管理办法培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内）1.根据《2025年药品网络销售监督管理办法》，下列哪类药品不得通过网络销售？A.非处方药B.中药饮片C.麻醉药品D.维生素类保健食品（答案：C）2.药品网络销售企业应当在网站首页显著位置持续公示的信息不包括：A.药品经营许可证编号B.药品网络销售备案编号C.企业法定代表人健康状况D.投诉举报方式（答案：C）3.药品网络销售企业发现其销售的药品存在重大质量风险的，应当立即采取的措施是：A.继续销售并等待监管部门通知B.下架并主动召回，24小时内报告所在地省级药监部门C.仅下架不召回D.仅召回不报告（答案：B）4.药品网络销售第三方平台对入驻企业的资质审核周期不得超过：A.15个工作日B.20个工作日C.30个工作日D.45个工作日（答案：A）5.药品网络销售企业保存交易记录的时间不得少于：A.1年B.2年C.3年D.5年（答案：D）6.药品网络销售企业委托第三方物流配送的，应当对物流企业进行：A.年度审计B.季度抽查C.月度检查D.实时视频监控（答案：A）7.药品网络销售企业未在首页公示备案编号的，由药监部门给予的处罚是：A.警告并处1万元罚款B.责令限期改正，逾期不改的处5万元罚款C.直接吊销许可证D.不予处罚（答案：B）8.药品网络销售第三方平台应当建立的首页专栏名称是：A.健康资讯B.药品百科C.药品网络销售信息公示专栏D.企业风采（答案：C）9.药品网络销售企业对处方药的销售，必须：A.由执业药师审核处方后方可配送B.由客服确认电话即可C.无需处方直接销售D.由仓库管理员签字即可（答案：A）10.药品网络销售企业应当配备的执业药师数量，每增加1000单日均处方量需增配：A.0.5名B.1名C.1.5名D.2名（答案：B）11.药品网络销售企业应当建立的追溯系统必须实现：A.追溯到药品生产企业B.追溯到药品批发企业C.追溯到最小销售包装D.追溯到药品原料供应商（答案：C）12.药品网络销售第三方平台对入驻企业抽查比例每月不得低于：A.5%B.10%C.15%D.20%（答案：B）13.药品网络销售企业发生药品群体不良事件时，向国家药监局报告的时限为：A.立即B.2小时C.12小时D.24小时（答案：B）14.药品网络销售企业销售页面禁止出现的内容是：A.药品通用名B.药品批准文号C.“最新科技成果”D.用法用量（答案：C）15.药品网络销售企业对冷链药品的运输温度记录应当：A.每30分钟记录一次B.每1小时记录一次C.每2小时记录一次D.全程连续记录并可追溯（答案：D）16.药品网络销售企业应当建立的投诉处理时限为：A.24小时内响应，7日内办结B.48小时内响应，15日内办结C.72小时内响应，30日内办结D.7日内响应，60日内办结（答案：A）17.药品网络销售第三方平台对入驻企业违法行为未采取必要措施的，平台承担的法律责任是：A.仅警告B.与违法企业承担连带责任C.罚款1万元D.无需担责（答案：B）18.药品网络销售企业应当建立的药品不良反应报告制度要求：A.每季度汇总上报B.每半年汇总上报C.每年汇总上报D.发现即报（答案：D）19.药品网络销售企业不得通过以下哪种方式促销处方药：A.赠送积分B.满减券C.买赠活动D.以上全部禁止（答案：D）20.药品网络销售企业应当建立的处方审核记录保存期限不得少于：A.1年B.2年C.3年D.5年（答案：D）21.药品网络销售企业应当建立的药品召回制度中，一级召回的时限为：A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内（答案：B）22.药品网络销售企业应当建立的药品质量档案内容不包括：A.药品检验报告B.供应商资质C.药品广告批文D.药品运输温度记录（答案：C）23.药品网络销售第三方平台应当设置的投诉举报入口应当在：A.网站底部B.用户中心C.首页显著位置D.商品详情页（答案：C）24.药品网络销售企业应当建立的药品出库复核记录保存期限不得少于：A.1年B.2年C.3年D.5年（答案：D）25.药品网络销售企业应当建立的药品追溯系统应当与哪个系统对接：A.国家医保系统B.国家药品追溯协同平台C.国家税务系统D.国家企业信用系统（答案：B）26.药品网络销售企业应当建立的药品退货制度中，冷链药品退货的条件是：A.包装完好即可B.温度记录完整且符合要求C.客户说明理由即可D.无需条件（答案：B）27.药品网络销售企业应当建立的药品储存制度中，常温库温度范围是：A.0-20℃B.10-25℃C.10-30℃D.15-25℃（答案：C）28.药品网络销售企业应当建立的药品效期管理制度要求近效期药品预警期为：A.15天B.30天C.60天D.90天（答案：D）29.药品网络销售企业应当建立的药品运输制度中，委托运输的第三方必须具有：A.快递业务经营许可证B.道路运输许可证C.药品第三方物流备案D.食品经营许可证（答案：C）30.药品网络销售企业应当建立的药品召回记录保存期限不得少于：A.1年B.2年C.3年D.5年（答案：D）二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.以下哪些药品不得通过网络销售：A.麻醉药品B.第一类精神药品C.药品类易制毒化学品D.医疗机构制剂E.非处方药（答案：ABCD）32.药品网络销售企业应当建立的制度包括：A.药品追溯制度B.处方审核制度C.药品召回制度D.药品广告审批制度E.药品不良反应报告制度（答案：ABCE）33.药品网络销售第三方平台应当履行的义务有：A.审核入驻企业资质B.建立投诉举报机制C.对违法行为采取必要措施D.直接销售药品E.建立信息公示专栏（答案：ABCE）34.药品网络销售企业销售处方药时必须：A.审核处方B.由执业药师复核C.保留处方记录D.无需处方直接销售E.拒绝无处方购买（答案：ABCE）35.药品网络销售企业应当公示的信息包括：A.药品经营许可证B.执业药师注册证C.药品网络销售备案编号D.企业财务报表E.投诉举报方式（答案：ABCE）36.药品网络销售企业对冷链药品的管理要求包括：A.全程温度记录B.温度异常立即报告C.使用冷藏车运输D.客户自取无需记录E.温度记录可追溯（答案：ABCE）37.药品网络销售企业发现药品存在质量风险时应当：A.立即停止销售B.主动召回C.报告药监部门D.隐瞒不报E.通知相关客户（答案：ABCE）38.药品网络销售企业应当建立的记录包括：A.处方审核记录B.药品出库复核记录C.药品运输温度记录D.药品广告审批记录E.药品退货记录（答案：ABCE）39.药品网络销售第三方平台对入驻企业的管理措施包括：A.定期抽查B.建立信用档案C.对违法行为下架D.直接处罚企业E.向药监部门报告（答案：ABCE）40.药品网络销售企业应当建立的药品效期管理措施包括：A.近效期预警B.效期先进先出C.效期外不得销售D.效期信息不公示E.效期信息可追溯（答案：ABCE）三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.药品网络销售企业可以销售第二类精神药品。（×）42.药品网络销售企业必须配备执业药师。（√）43.药品网络销售第三方平台无需备案即可开展业务。（×）44.药品网络销售企业可以赠送处方药。（×）45.药品网络销售企业应当建立药品追溯制度。（√）46.药品网络销售企业无需保存处方记录。（×）47.药品网络销售第三方平台应当对入驻企业进行资质审核。（√）48.药品网络销售企业可以销售医疗机构制剂。（×）49.药品网络销售企业应当建立药品不良反应报告制度。（√）50.药品网络销售企业可以隐瞒药品质量风险。（×）四、填空题（每空1分，共20分）51.药品网络销售企业应当在国家药品追溯协同平台完成________备案。（答案：网络销售）52.药品网络销售企业销售处方药的，应当由________审核处方。（答案：执业药师）53.药品网络销售第三方平台应当在首页设置________专栏。（答案：信息公示）54.药品网络销售企业应当保存处方记录不少于________年。（答案：5）55.药品网络销售企业发现药品存在质量风险，应当在________小时内报告药监部门。（答案：24）56.药品网络销售企业不得通过网络销售________药品。（答案：麻醉）57.药品网络销售企业应当建立________制度，确保药品可追溯。（答案：追溯）58.药品网络销售第三方平台对入驻企业抽查比例每月不低于________%。（答案：10）59.药品网络销售企业应当配备________药师，数量与处方量相匹配。（答案：执业）60.药品网络销售企业应当建立________制度，处理客户投诉。（答案：投诉处理）61.药品网络销售企业销售冷链药品应当________记录温度。（答案：全程）62.药品网络销售企业应当建立________制度，召回问题药品。（答案：召回）63.药品网络销售企业应当公示________许可证编号。（答案：药品经营）64.药品网络销售企业不得通过________方式促销处方药。（答案：买赠）65.药品网络销售企业应当建立________档案，管理药品质量。（答案：质量）66.药品网络销售企业应当建立________制度，报告不良反应。（答案：不良反应）67.药品网络销售第三方平台应当对入驻企业建立________档案。（答案：信用）68.药品网络销售企业应当建立________制度，管理药品效期。（答案：效期）69.药品网络销售企业应当建立________记录，保存运输温度。（答案：温度）70.药品网络销售企业应当建立________制度，管理药品退货。（答案：退货）五、简答题（每题10分，共20分）71.简述药品网络销售企业在销售处方药时的主要管理要求。答案：（1）必须凭处方销售，处方需由执业药师审核；（2）处方审核记录应保存5年；（3）不得促销、买赠、赠送积分；（4）应在页面显著位置提示“处方药需凭处方购买”；（5）发现处方异常应立即拒绝销售并记录；（6）应建立处方来源审核机制，确保处方真实合法；（7）应与医疗机构或处方平台实现系统对接，确保处方来源可追溯；（8）应建立处方复审机制，确保用药安全；（9）应建立处方异常预警系统，防止重复开方、超量开方；（10）应建立处方投诉处理机制，及时处理患者用药咨询。72.简述药品网络销售第三方平台对入驻企业的管理职责。答案：（1）审核入驻企业药品经营许可证、备案编号、执业药师注