2026年7月自考03044中药药剂学押题及答案

绝密★启用前2026年7月自考03044中药药剂学押题及答案一、单项选择题1.下列不属于片剂崩解剂的是（）A.羧甲基淀粉钠B.交联聚维酮C.硬脂酸镁D.低取代羟丙基纤维素参考答案：C2.除静脉注射外，药物在体内都经过吸收、分布、代谢和（）A.降解B.转化C.排泄D.蓄积参考答案：C3.含聚氧乙烯基的表面活性剂（如吐温类）具有的现象是（）A.助溶B.起昙C.增溶D.乳化参考答案：B4.以下关于浸膏剂的叙述正确的是（）A.每ml相当于原药材2～5gB.至少含醇20%以上C.极少用渗漉法制备D.可装胶囊服用参考答案：D5.苯甲酸作为防腐剂时常用量为（）A.0.01%B.0.03%～0.1%C.0.1%～0.3%D.1%～3%参考答案：C6.金银花露属于（）A.糖浆剂B.醑剂C.芳香水剂D.溶液剂参考答案：C7.我国目前法定检查热原的方法是（）A.家兔法B.狗试验法C.鲎试验法D.A和C参考答案：A8.鱼肝油胶丸是（）A.硬胶囊B.软胶囊C.肠溶胶囊D.滴丸参考答案：B9.凡士林基质中加入羊毛脂是为了（）A.增加药物的溶解度B.增加基质的吸水性C.增加药物的稳定性D.防腐与抑菌参考答案：B10.药品卫生标准中规定口服液体制剂每毫升染菌限量为（）A.10个B.100个C.1000个D.200个参考答案：B11.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象称为（）A.分层B.絮凝C.转相D.合并参考答案：A12.含毒剧药的酊剂浓度要求是1ml相当于原药材（）A.0.1gB.0.2gC.1gD.10g参考答案：A13.与散剂相比，颗粒剂必须进行的质量检查项目是（）A.外观B.水分C.溶化性D.装量差异参考答案：C14.片剂硬度不合格的原因之一是（）A.压片力小B.崩解剂不足C.黏合剂过量D.颗粒流动性差参考答案：A15.热原的特性中，错误的是（）A.水溶性B.滤过性C.挥发性D.可被吸附性参考答案：C16.脂溶性药物在直肠中吸收情况是（）A.不易吸收B.易吸收C.不吸收D.与脂溶性无关参考答案：B17.浸提的基本原理是（）A.溶剂的浸润与渗透，成分的溶解浸出B.溶剂的浸润，成分的解吸与溶解C.溶剂的浸润与渗透，成分的解吸与溶解，溶质的扩散与置换D.溶剂的浸润，成分的溶解与滤过，浓缩液扩散参考答案：C18.关于缓释制剂特点的论述，错误的是（）A.处方组成中一般只有缓释药物B.可减少给药次数C.可使血药浓度保持平稳D.不适宜生物半衰期很短的药物参考答案：A19.中药调剂的根据是（）A.制剂处方B.医师处方C.秘方D.协定处方参考答案：B20.制备露剂常用（）A.煎煮法B.渗漉法C.浸渍法D.水蒸气蒸馏法参考答案：D21.下列属于阴离子型表面活性剂的是（）A.卵磷脂B.洁尔灭C.月桂醇基硫酸钠D.聚山梨酯-80参考答案：C22.中药浸膏片的崩解时限为（）分钟。A.30B.60C.90D.120参考答案：B23.药典收载的药物不包括（）A.中药材B.抗生素C.动物用药D.生化药参考答案：C24.关于乳剂型药剂说法错误的是（）A.由水相、油相、乳化剂组成B.药物必须是液体C.乳剂适宜于油类药物D.乳剂为热力学不稳定体系参考答案：B25.根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列因素成正比的是（）A.混悬微粒的半径B.混悬微粒的半径平方C.混悬微粒的粉碎度D.混悬微粒的直径参考答案：B26.浸膏剂通常为1g相当于原药材（）A.1gB.2～5gC.5gD.10g参考答案：B27.对于易溶于水但在水溶液中不稳定的药物，应制成（）A.注射用无菌粉末B.溶液型注射剂C.混悬型注射剂D.乳剂型注射剂参考答案：A28.药典的论述，错误的是（）A.反映了国家药物生产、医疗和科技的水平B.药典颁布的内容一般每隔几年修订C.具有法律的约束力D.一般收载疗效确切、不良反应少、质量稳定的药物参考答案：D（此项描述正确，应选其他错误选项）29.下列错误论述中成药的是（）A.以中药材为原料B.在中医药理论指导下C.有规定的处方D.可直接用于临床调配参考答案：D30.糖浆剂中含蔗糖量应不低于（）A.45%（g/ml）B.55%（g/ml）C.65%（g/ml）D.75%（g/ml）参考答案：A31.注射用水的制备方法应采用（）A.离子交换法B.电渗析法C.蒸馏法D.反渗透法参考答案：C32.下列可作为注射剂抑菌剂的是（）A.苯甲醇B.氯化钠C.亚硫酸钠D.EDTA-2Na参考答案：A33.下列可作为注射剂抗氧剂的是（）A.苯甲醇B.氯化钠C.亚硫酸钠D.苯酚参考答案：C34.下列可作为注射剂pH调节剂的是（）A.苯甲醇B.盐酸C.亚硫酸钠D.聚山梨酯-80参考答案：B35.蒸馏法制备注射用水时，除去热原利用的原理是（）A.热原的水溶性B.热原的不挥发性C.热原的滤过性D.热原的耐热性参考答案：B36.下列可除去热原的方法是（）A.蒸馏法B.高温法C.酸碱法D.以上均可参考答案：D37.注射剂的质量要求不包括（）A.无菌B.无热原C.等渗D.无色参考答案：D38.下列不属于注射剂附加剂的是（）A.助悬剂B.润湿剂C.等渗调节剂D.防腐剂参考答案：B39.中药注射剂原液制备中除去药液中杂质的方法不包括（）A.醇沉法B.酸碱法C.吸附法D.蒸馏法参考答案：D40.输液剂的质量要求，错误的是（）A.无菌B.无热原C.pH为4～9D.可加入抑菌剂参考答案：D41.眼用溶液剂的pH值一般控制在（）A.4～6B.5～7C.6～8D.7～9参考答案：C42.滴眼剂的质量要求不包括（）A.无菌B.无热原C.等渗D.pH适宜参考答案：B43.软膏剂的油脂性基质不包括（）A.凡士林B.石蜡C.羊毛脂D.聚乙二醇参考答案：D44.软膏剂的水溶性基质是（）A.凡士林B.石蜡C.羊毛脂D.聚乙二醇参考答案：D45.软膏剂中研合法适用于（）A.软膏基质稠度适中B.软膏基质稠度较大C.主药可溶于基质D.少量软膏制备参考答案：D46.软膏剂质量检查项目不包括（）A.粒度B.装量C.无菌D.崩解时限参考答案：D47.黑膏药制备的关键步骤是（）A.提取药料B.炼油C.下丹成膏D.去火毒参考答案：C48.橡胶膏剂基质中起黏合作用的成分是（）A.橡胶B.松香C.凡士林D.氧化锌参考答案：A49.药物经皮吸收的主要途径是（）A.表皮途径B.汗腺途径C.毛囊途径D.皮脂腺途径参考答案：A50.影响药物透皮吸收的因素不包括（）A.皮肤生理因素B.药物性质C.基质性质D.给药途径参考答案：D51.栓剂的融变时限，脂肪性基质栓剂为（）A.15分钟B.30分钟C.45分钟D.60分钟参考答案：B52.栓剂的基质不包括（）A.可可豆脂B.半合成脂肪酸甘油酯C.聚乙二醇D.硬脂酸镁参考答案：D53.栓剂的制备方法一般采用（）A.挤压成型法B.热熔法C.研合法D.乳化法参考答案：B54.栓剂置换价的计算公式为（）A.药物重量/基质的重量B.基质重量/药物的重量C.药物密度/基质密度D.基质密度/药物密度参考答案：A55.颗粒剂的溶化性检查规定，可溶性颗粒剂应在（）分钟内全部溶化。A.5B.10C.15D.20参考答案：A56.颗粒剂制备中，湿法制粒的步骤是（）A.制软材→制粒→干燥→整粒B.制粒→干燥→整粒→制软材C.干燥→制粒→整粒→制软材D.制粒→制软材→干燥→整粒参考答案：A57.硬胶囊剂的囊壳主要成分为（）A.明胶B.淀粉C.羧甲基纤维素钠D.聚维酮参考答案：A58.软胶囊剂的制备方法包括（）A.压制法B.滴制法C.A和BD.以上均不对参考答案：C59.肠溶胶囊剂在胃液中应（）小时不崩解。A.0.5B.1C.2D.3参考答案：C60.空心胶囊的规格中，最大的型号是（）A.000号B.00号C.0号D.1号参考答案：A61.水丸的赋形剂不包括（）A.水B.酒C.醋D.甘油参考答案：D62.蜜丸制备中，炼蜜的程度分为（）A.嫩蜜、中蜜、老蜜B.轻蜜、中蜜、重蜜C.一炼、二炼、三炼D.以上均不对参考答案：A63.滴丸的基质应具备的特点是（）A.水溶性B.脂溶性C.熔点较低D.以上均可参考答案：C64.滴丸制备方法一般采用（）A.滴制法B.压制法C.搓丸法D.塑制法参考答案：A65.丸剂包衣的目的不包括（）A.掩盖不良气味B.增强药效C.增加稳定性D.便于识别参考答案：B66.片剂压片中产生松片的主要原因是（）A.压力不足B.崩解剂不足C.黏合剂过量D.颗粒含水量过高参考答案：A67.片剂压片中产生裂片的主要原因是（）A.压力过大B.细粉过多C.黏合剂过量D.颗粒流动性差参考答案：B68.片剂压片中产生粘冲的主要原因是（）A.压力过大B.颗粒含水量过高C.崩解剂不足D.润滑剂过量参考答案：B69.片剂崩解迟缓的原因不包括（）A.崩解剂用量不足B.黏合剂过量C.压片压力过小D.疏水性润滑剂过量参考答案：C70.片剂薄膜包衣的常用材料是（）A.羟丙基甲基纤维素B.玉米朊C.丙烯酸树脂D.以上均可参考答案：D71.片剂的崩解时限中，普通压制片的崩解时限为（）A.15分钟B.30分钟C.60分钟D.120分钟参考答案：A72.片剂的崩解时限中，浸膏片的崩解时限为（）A.15分钟B.30分钟C.60分钟D.120分钟参考答案：C73.片剂的崩解时限中，糖衣片的崩解时限为（）A.15分钟B.30分钟C.60分钟D.120分钟参考答案：C74.片剂的崩解时限中，含片的崩解时限为（）A.5分钟B.10分钟C.20分钟D.30分钟参考答案：B75.片剂的崩解时限中，舌下片的崩解时限为（）A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.20分钟参考答案：A76.片剂的崩解时限中，泡腾片的崩解时限为（）A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.20分钟参考答案：A77.表面活性剂的HLB值越大，表示（）A.亲水性越强B.亲油性越强C.润湿性越强D.起泡性越强参考答案：A78.表面活性剂用作增溶剂时，HLB值一般为（）A.3～6B.7～9C.8～18D.15～18参考答案：D79.表面活性剂用作O/W型乳化剂时，HLB值一般为（）A.3～6B.7～9C.8～18D.15～18参考答案：C80.表面活性剂用作W/O型乳化剂时，HLB值一般为（）A.3～6B.7～9C.8～18D.15～18参考答案：A81.表面活性剂用作润湿剂时，HLB值一般为（）A.3～6B.7～9C.8～18D.15～18参考答案：B82.下列属于非离子型表面活性剂的是（）A.卵磷脂B.洁尔灭C.十二烷基硫酸钠D.司盘-80参考答案：D83.下列属于两性离子型表面活性剂的是（）A.卵磷脂B.洁尔灭C.十二烷基硫酸钠D.司盘-80参考答案：A84.下列属于阳离子型表面活性剂的是（）A.卵磷脂B.洁尔灭C.十二烷基硫酸钠D.司盘-80参考答案：B85.起昙现象是指含聚氧乙烯基的表面活性剂溶液（）A.温度升高溶解度增大B.温度升高溶解度减小C.温度降低溶解度增大D.温度降低溶解度减小参考答案：B86.氯化钠等渗当量是指1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的（）A.质量（g）B.摩尔数C.当量数D.体积（ml）参考答案：A87.低共熔现象是指两种或两种以上的药物经混合后出现（）A.结晶析出B.润湿或液化C.挥发D.变色参考答案：B88.固体分散技术中，药物在载体材料中以（）状态分散。A.分子B.胶态C.微晶或无定形D.以上均可参考答案：D89.脂质体系将药物包封于（）内形成的微型小囊。A.类脂质双分子层B.蛋白质C.多糖D.明胶参考答案：A90.缓释制剂在规定释放介质中（）释放药物。A.缓慢地恒速B.缓慢地非恒速C.快速恒速D.快速非恒速参考答案：B91.控释制剂在规定释放介质中（）释放药物。A.缓慢地恒速B.缓慢地非恒速C.快速恒速D.快速非恒速参考答案：A92.GMP是指（）A.中药材生产质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品经营质量管理规范D.药物临床试验管理规范参考答案：B93.GAP是指（）A.中药材生产质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品经营质量管理规范D.药物临床试验管理规范参考答案：A94.GSP是指（）A.中药材生产质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品经营质量管理规范D.药物临床试验管理规范参考答案：C95.GLP是指（）A.中药材生产质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品经营质量管理规范D.药物非临床研究质量管理规范参考答案：D96.GCP是指（）A.中药材生产质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药物临床试验管理规范D.药品经营质量管理规范参考答案：C97.中国药典目前的最新版本为（）A.2020年版B.2021年版C.2022年版D.2023年版参考答案：A98.《神农本草经》是（）时期的本草专著。A.东汉B.唐代C.宋代D.明代参考答案：A99.《新修本草》是我国历史上第一部官修本草，成书于（）A.东汉B.唐代C.宋代D.明代参考答案：B100.《太平惠民和剂局方》是我国历史上（）颁发的制剂规范。A.官方B.民间C.个人D.学校参考答案：A101.药物浸提过程中，浸提溶剂能否润湿药材并渗透进入药材内部，是浸出其有效成分的（）条件。A.充分B.必要C.充分必要D.非必要参考答案：B102.影响浸提的主要因素不包括（）A.药材粒度B.浸提温度C.浸提压力D.药典标准参考答案：D103.煎煮法适用于（）药材的浸提。A.耐热B.不耐热C.挥发性D.脂溶性参考答案：A104.渗漉法属于（）浸提方法。A.动态B.静态C.间歇式D.以上均不对参考答案：A105.浸渍法适用于（）药材的浸提。A.黏性B.无组织结构C.贵重D.以上均可参考答案：D106.流浸膏剂每1ml相当于原药材（）A.0.5gB.1gC.2gD.5g参考答案：B107.浸膏剂每1g相当于原药材（）A.1gB.2～5gC.5gD.10g参考答案：B108.酊剂中，毒性药材的浓度为每100ml相当于原药材（）A.1gB.5gC.10gD.20g参考答案：C109.酒剂系指药材用（）浸提制成的澄明液体制剂。A.蒸馏酒B.乙醇C.水D.醋参考答案：A110.煎膏剂中炼糖（炼蜜）的目的是（）A.除去杂质B.杀死微生物C.防止反砂D.以上均是参考答案：D111.汤剂制备中，需要后下的药物是（）A.含挥发油成分的药物B.毒性药物C.贵重药物D.矿石类药物参考答案：A112.汤剂制备中，需要先煎的药物是（）A.含挥发油成分的药物B.毒性药物C.矿石贝壳类药物D.细料药物参考答案：C113.汤剂制备中，需要包煎的药物是（）A.含挥发油成分的药物B.毒性药物C.细粉、花粉、含绒毛的药物D.贵重药物参考答案：C114.汤剂制备中，需要烊化的药物是（）A.含挥发油成分的药物B.胶类药物C.贵重药物D.矿石类药物参考答案：B115.混悬剂的稳定剂不包括（）A.润湿剂B.助悬剂C.絮凝剂D.增溶剂参考答案：D116.混悬剂中助悬剂的作用是（）A.增加分散介质的黏度B.降低微粒的沉降速度C.A和BD.增加药物溶解度参考答案：C117.乳剂的类型中，O/W型表示（）A.油包水型B.水包油型C.水包水型D.油包油型参考答案：B118.乳剂的类型中，W/O型表示（）A.油包水型B.水包油型C.水包水型D.油包油型参考答案：A119.影响乳剂稳定性的因素不包括（）A.乳化剂的种类B.乳化剂的用量C.油水相的比例D.药物的颜色参考答案：D120.乳剂的不稳定现象不包括（）A.分层B.絮凝C.转相D.增溶参考答案：D121.气雾剂抛射剂的作用是（）A.提供压力B.作为溶剂C.作为稀释剂D.以上均是参考答案：D122.气雾剂常用的抛射剂是（）A.氟氯烷烃类B.二氧化碳C.氮气D.以上均可参考答案：D123.气雾剂的质量检查项目不包括（）A.每揿主药含量B.有效部位沉积量C.崩解时限D.泄漏率参考答案：C124.膜剂的制备方法包括（）A.涂膜法B.热熔法C.冷压法D.A和B参考答案：D125.微囊的制备方法包括（）A.凝聚法B.溶剂挥发法C.喷雾干燥法D.以上均是参考答案：D126.环糊精包合物的特点不包括（）A.增加药物的溶解度B.提高药物的稳定性C.掩盖药物的不良气味D.降低药物的生物利用度参考答案：D127.药物制剂稳定性试验中，长期试验的温度条件一般为（）A.25℃±2℃B.30℃±2℃C.37℃±2℃D.40℃±2℃参考答案：A128.药物制剂稳定性试验中，加速试验的温度条件一般为（）A.25℃±2℃B.30℃±2℃C.37℃±2℃D.40℃±2℃参考答案：D129.药物半衰期是指药物（）所需要的时间。A.效价下降一半B.浓度下降一半C.溶解一半D.吸收一半参考答案：B130.生物利用度是指药物从制剂中吸收进入体循环的（）A.速率B.程度C.速率和程度D.浓度参考答案：C131.溶出度是指药物从制剂在规定条件下溶出的（）A.速率B.程度C.速率和程度D.浓度参考答案：C132.下列可作为片剂润滑剂的是（）A.硬脂酸镁B.滑石粉C.微粉硅胶D.以上均可参考答案：D133.下列可作为片剂崩解剂的是（）A.羧甲基淀粉钠B.交联聚维酮C.低取代羟丙基纤维素D.以上均可参考答案：D134.下列可作为片剂黏合剂的是（）A.淀粉浆B.聚维酮C.羟丙基甲基纤维素D.以上均可参考答案：D135.下列可作为片剂稀释剂的是（）A.乳糖B.微晶纤维素C.磷酸氢钙D.以上均可参考答案：D136.湿法制粒压片法的步骤顺序是（）A.混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片B.制软材→制粒→干燥→整粒→混合→压片C.混合→制软材→制粒→干燥→整粒→总混→压片D.混合→制粒→干燥→制软材→整粒→压片参考答案：C137.粉末直接压片法要求药物粉末具有良好的（）A.流动性B.可压性C.A和BD.崩解性参考答案：C138.泡腾崩解剂一般由（）组成。A.碳酸氢钠与有机酸B.碳酸钙与有机酸C.碳酸钠与无机酸D.碳酸氢钾与有机酸参考答案：A139.片剂包糖衣的步骤中，最先包的是（）A.隔离层B.粉衣层C.糖衣层D.有色糖衣层参考答案：A140.片剂包糖衣的隔离层一般用（）A.玉米朊乙醇溶液B.糖浆C.明胶浆D.虫蜡参考答案：A141.片剂包薄膜衣的常用增塑剂是（）A.聚乙二醇B.甘油C.丙二醇D.以上均可参考答案：D142.气雾剂的肺部吸收特点中，错误的是（）A.吸收速度快B.吸收不受首过效应影响C.药物粒径越大吸收越好D.肺泡表面积大参考答案：C143.影响药物在呼吸系统分布的因素不包括（）A.药物粒径B.呼吸深度C.吸气流速D.药物颜色参考答案：D144.缓释制剂给药频率比普通制剂减少（）A.一半或以上B.三分之一C.四分之一D.五分之一参考答案：A145.靶向制剂按靶向机理可分为（）A.被动靶向B.主动靶向C.物理化学靶向D.以上均是参考答案：D146.药物制剂配伍变化中，属于物理配伍变化的是（）A.变色B.产气C.沉淀D.分解参考答案：C147.药物制剂配伍变化中，属于化学配伍变化的是（）A.潮解B.变色C.分层D.吸附参考答案：B148.滴丸制备中对基质的要求是（）A.熔点较低B.对药物溶解度大C.安全无毒性D.以上均是参考答案：D149.蜜丸制备中，老蜜适用于（）A.含糖类较多的药物B.含纤维质较多的药物C.矿物性药物D.以上均可参考答案：B150.水丸制备中，起模是关键步骤，起模用（）A.细粉B.粗粉C.浸膏D.药液参考答案：A151.灭菌方法中，热压灭菌法的灭菌条件是（）A.121℃15～20分钟B.100℃30分钟C.80℃60分钟D.60℃120分钟参考答案：A152.湿热灭菌法中，效果最好的是（）A.热压灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.煮沸灭菌法D.低温间歇灭菌法参考答案：A153.干热灭菌法适用于（）的灭菌。A.耐高温的玻璃器皿B.金属器具C.陶瓷器具D.以上均可参考答案：D154.紫外线灭菌法适用于（）的灭菌。A.空气B.表面C.水D.以上均可参考答案：D155.无菌操作法适用于（）的制备。A.注射剂B.眼用溶液C.不耐热药物的制剂D.以上均是参考答案：D156.防腐剂的作用是（）A.抑制微生物生长B.杀灭微生物C.A和BD.仅防止变质参考答案：A157.常用防腐剂不包括（）A.苯甲酸B.尼泊金类C.乙醇D.甲醛参考答案：D158.干燥方法中，沸腾干燥法适用于（）的干燥。A.湿颗粒B.粉末状物料C.液体物料D.膏状物料参考答案：A159.干燥方法中，喷雾干燥法适用于（）的干燥。A.湿颗粒B.粉末状物料C.液体物料D.膏状物料参考答案：C160.干燥方法中，冷冻干燥法适用于（）的干燥。A.热敏性物料B.易氧化物料C.易挥发物料D.以上均可参考答案：D161.影响干燥的因素不包括（）A.干燥温度B.干燥压力C.物料堆积厚度D.物料颜色参考答案：D162.流浸膏剂与浸膏剂的区别在于（）A.剂型不同B.浓度表示方法不同C.制备方法不同D.以上均是参考答案：B163.煎膏剂中若出现反砂现象，原因是（）A.蔗糖转化不完全B.蔗糖转化过度C.炼糖（蜜）不到位D.A和C参考答案：D164.茶剂的分类中，袋泡茶的包装材料应具有（）性。A.透气B.透水C.透油D.不透水参考答案：A165.高分子溶液剂的稳定性受（）影响。A.电解质B.温度C.pHD.以上均是参考答案：D166.混悬微粒的沉降速度符合（）定律。A.StokesB.FickC.Noyes-WhitneyD.Henderson-Hasselbalch参考答案：A167.药物从固体制剂中溶出的速度可用（）方程描述。A.StokesB.FickC.Noyes-WhitneyD.Henderson-Hasselbalch参考答案：C168.栓剂的融变时限检查中，脂肪性基质栓剂应在30分钟内全部（）A.融化B.软化C.溶解D.A和B参考答案：D169.滴丸的圆整度与（）有关。A.滴制温度B.冷凝液温度C.滴距D.以上均有关参考答案：D170.丸剂的质量检查项目不包括（）A.溶散时限B.重量差异C.微生物限度D.崩解时限参考答案：D171.颗粒剂中，泡腾颗粒剂的溶化性检查应在（）分钟内全部溶化。A.2B.5C.10D.15参考答案：B172.硬胶囊剂的装量差异检查中，平均装量为0.3g以下的胶囊，装量差异限度为（）A.±10%B.±7.5%C.±5%D.±15%参考答案：A173.脂质体的粒径范围一般为（）A.10～100nmB.100～1000nmC.1～10μmD.10～100μm参考答案：B174.固体分散体的制备方法不包括（）A.熔融法B.溶剂法C.研磨法D.超临界流体法参考答案：C175.包合物制备方法中，饱和水溶液法由（）提出。A.KitaoB.FisherC.NagaiD.Berthelot参考答案：C176.药物制剂稳定性的化学动力学基础中，零级反应的特征是（）A.反应速率与浓度无关B.反应速率与浓度成正比C.反应速率与浓度平方成正比D.半衰期与浓度有关参考答案：A177.药物制剂稳定性的化学动力学基础中，一级反应的特征是（）A.反应速率与浓度无关B.反应速率与浓度成正比C.反应速率与浓度平方成正比D.半衰期与浓度无关参考答案：B178.药物制剂稳定性的化学动力学基础中，药物降解常用（）描述。A.零级反应B.一级反应C.二级反应D.三级反应参考答案：B179.药物有效期是指药物降解（）所需的时间。A.10%B.20%C.30%D.50%参考答案：A180.药物半衰期与有效期的关系中，一级反应的半衰期（t1/2）与有效期（t0.9）的比值约为（）A.6.5B.7.2C.8.0D.9.0参考答案：B181.影响中药制剂稳定性的环境因素不包括（）A.温度B.湿度C.药物配伍D.光线参考答案：C182.药物制剂中水分含量过高易引起的稳定性质变是（）A.水解B.氧化C.光解D.聚合参考答案：A183.抗氧剂的作用是（）A.防止药物氧化B.防止药物水解C.防止药物光解D.防止药物聚合参考答案：A184.常用抗氧剂不包括（）A.亚硫酸钠B.焦亚硫酸钠C.硫代硫酸钠D.苯甲酸钠参考答案：D185.常用金属离子络合剂是（）A.EDTA-2NaB.柠檬酸C.酒石酸D.以上均可参考答案：D186.药物制剂稳定性试验中，经典恒温法依据的是（）方程。A.ArrheniusB.van‘tHoffC.StokesD.Fick参考答案：A187.生物药剂学研究的是药物的（）过程。A.体内B.体外C.生产D.储存参考答案：A188.药物从给药部位进入体循环的过程称为（）A.吸收B.分布C.代谢D.排泄参考答案：A189.药物在体内发生化学结构改变的过程称为（）A.吸收B.分布C.代谢D.排泄参考答案：C190.药物及其代谢产物从体内排出体外的过程称为（）A.吸收B.分布C.代谢D.排泄参考答案：D191.血药浓度-时间曲线下面积（AUC）代表（）A.药物吸收的总量B.药物在体内的总暴露量C.药物的清除速率D.药物的分布容积参考答案：B192.峰浓度（Cmax）是指（）A.药物在体内达到的最大血药浓度B.药物在体内的稳态浓度C.药物消除半衰期对应的浓度D.药物起效浓度参考答案：A193.达峰时间（Tmax）是指（）A.药物在体内达到最大血药浓度的时间B.药物起效时间C.药物消除一半的时间D.药物完全吸收的时间参考答案：A194.生物等效性是指（）的生物利用度无显著差异。A.两种制剂B.同种制剂不同厂家C.同种制剂不同批次D.同种制剂不同规格参考答案：A195.药物消除半衰期是指血药浓度（）所需的时间。A.下降一半B.上升一倍C.达到稳态D.完全消除参考答案：A196.多次给药时，药物在体内达到稳态浓度所需的时间约为（）个半衰期。A.1～2B.3～4C.4～5D.6～7参考答案：C197.被动靶向制剂主要依赖（）的作用。A.巨噬细胞吞噬B.抗体识别C.pH敏感D.温度敏感参考答案：A198.主动靶向制剂通过（）实现靶向。A.配体-受体识别B.巨噬细胞吞噬C.粒径控制D.pH敏感参考答案：A199.物理化学靶向制剂包括（）A.pH敏感脂质体B.热敏脂质体C.磁性微球D.以上均是参考答案：D200.中药药剂学是联结（）的纽带。A.中医与中药B.中药与药化C.药化与药理D.药理与临床参考答案：A二、填空题1.除静脉注射外，药物在体内都经过吸收、______、______、排泄的过程。参考答案：分布、代谢2.丸剂的制法有______、______、______。参考答案：泛制法、塑制法、滴制法3.含聚氧乙烯基的表面活性剂（如吐温类）具有______现象。参考答案：起昙4.酊剂系指药物用规定浓度的______浸出或溶解而制成的液体制剂，除另有规定外，毒性药材酊剂浓度为______，其他药材的酊剂浓度为______。参考答案：乙醇、每100ml相当于原药材10g、每100ml相当于原药材20g5.颗粒剂按溶解性能和溶解状态可分为______、______、______。参考答案：可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂6.软膏剂的制备方法有______、______、______三种。参考答案：研合法、熔合法、乳化法7.中药浸膏片的崩解时限为______分钟。参考答案：608.片剂的辅料主要包括______、______、______、______、______五类。参考答案：稀释剂、润湿剂与黏合剂、崩解剂、润滑剂9.表面活性剂的HLB值表示其______的强弱，HLB值越大，______越强。参考答案：亲水亲油性、亲水性10.热原的组成包括______、______、______三种成分。参考答案：脂多糖、蛋白质、磷脂11.热原的性质包括______、______、______、______、______等。参考答案：水溶性、不挥发性、滤过性、耐热性、可被吸附性12.注射用水的制备方法一般采用______法。参考答案：蒸馏13.输液的种类包括______、______、______、______等。参考答案：电解质输液、营养输液、胶体输液、含药输液14.软膏剂的基质分为______基质、______基质、______基质三大类。参考答案：油脂性、乳剂型、水溶性15.栓剂的基质分为______基质和______基质两大类。参考答案：脂肪性、水溶性16.栓剂的制备方法一般采用______法。参考答案：热熔17.硬胶囊剂的囊壳主要成分为______。参考答案：明胶18.水丸的赋形剂常用的有______、______、______等。参考答案：水、酒、醋19.蜜丸制备中，炼蜜的程度分为______、______、______三种。参考答案：嫩蜜、中蜜、老蜜20.影响片剂崩解的因素包括______、______、______、______等。参考答案：崩解剂的品种和用量、黏合剂的种类和用量、压片压力、颗粒的硬度21.片剂包衣的目的包括______、______、______、______、______等。参考答案：隔离空气防潮、掩盖不良气味、控制释放部位、改变释放速度、改善外观22.糖包衣的过程包括______、______、______、______、______五个步骤。参考答案：隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光23.浸提的基本原理包括______、______、______三个过程。参考答案：浸润与渗透、解吸与溶解、扩散24.影响浸提的主要因素有______、______、______、______、______等。参考答案：药材粒度、浸提温度、浸提时间、浓度梯度、溶剂性质25.浸出药剂按其制法可分为______剂、______剂、______剂、______剂等。参考答案：汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂26.汤剂的制备方法有______、______、______等方法。参考答案：煎煮法、浸泡法、煎煮浓缩法27.流浸膏剂每1ml相当于原药材______g，浸膏剂每1g相当于原药材______g。参考答案：1、2～528.煎膏剂中炼糖（炼蜜）的目的是______、______、______。参考答案：除去杂质、杀死微生物、防止反砂29.液体制剂按分散系统可分为______溶液剂、______溶液剂、______溶液剂、______型液体药剂、______型液体药剂。参考答案：真、胶体、溶胶、混悬、乳剂30.表面活性剂的分类包括______型、______型、______型和______型四类。参考答案：阴离子、阳离子、两性离子、非离子31.增加药物溶解度的方法有______、______、______、______等。参考答案：增溶、助溶、制成盐类、使用潜溶剂32.混悬剂的稳定剂包括______、______、______三类。参考答案：润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂33.乳剂的类型分为______型和______型两种。参考答案：O/W（水包油）、W/O（油包水）34.影响乳剂稳定性的因素包括______、______、______、______等。参考答案：乳化剂的种类和用量、油水相的比例、制备方法、温度35.注射剂的特点包括______、______、______、______等。参考答案：药效迅速、作用可靠、适用于不宜口服的药物、可局部定位36.注射剂的质量要求包括______、______、______、______、______等。参考答案：无菌、无热原、澄明度、等渗、pH值适宜37.除去热原的方法有______、______、______、______、______等。参考答案：高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法38.注射剂的溶剂包括______和______两大类。参考答案：注射用水、注射用油39.外用膏剂的药物透皮吸收途径包括______途径和______途径。参考答案：表皮、皮肤附属器40.软膏剂的制备方法中，研合法适用于______的制备；熔合法适用于______的制备；乳化法适用于______的制备。参考答案：少量软膏、大量软膏、乳膏剂41.栓剂的质量评价项目包括______、______、______、______等。参考答案：融变时限、重量差异、微生物限度、含量测定42.颗粒剂的质量检查项目包括______、______、______、______等。参考答案：粒度、水分、溶化性、装量差异43.胶囊剂的质量检查项目包括______、______、______、______等。参考答案：水分、装量差异、崩解时限、微生物限度44.气雾剂的组成包括______、______、______、______四部分。参考答案：抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统45.气雾剂常用的抛射剂有______、______、______等。参考答案：氟氯烷烃类、碳氢化合物、压缩气体46.滴丸的基质应具备______、______、______等条件。参考答案：熔点较低、对药物溶解度大、安全无毒性47.固体分散体的类型包括______、______、______、______等。参考答案：固态溶液、共沉淀物、共熔混合物、玻璃溶液48.环糊精包合物的制备方法有______、______、______、______等。参考答案：饱和水溶液法、研磨法、冷冻干燥法、喷雾干燥法49.脂质体的制备方法包括______、______、______、______等。参考答案：薄膜分散法、注入法、反相蒸发法、超声波法50.影响中药制剂稳定性的处方因素包括______、______、______、______等。参考答案：pH值、溶剂、辅料、药物配伍51.影响中药制剂稳定性的环境因素包括______、______、______、______等。参考答案：温度、湿度、光线、氧气52.药物稳定化的方法包括______、______、______、______等。参考答案：改进工艺、改善剂型、加入稳定剂、控制环境53.GMP的中文全称是________________________。参考答案：药品生产质量管理规范54.GAP的中文全称是________________________。参考答案：中药材生产质量管理规范55.药典是一个国家记载药品______、______的法规。参考答案：规格、标准56.我国最早的官方制剂规范是宋代的《________________》。参考答案：太平惠民和剂局方57.我国历史上第一部官修本草是唐代的《______》。参考答案：新修本草58.现存最早的本草专著是东汉的《____________》。参考答案：神农本草经59.生物利用度是指药物从制剂中吸收进入体循环的______和______。参考答案：速率、程度60.药物有效期是指药物降解______所需的时间。参考答案：10%三、名词解释1.剂型参考答案：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。2.制剂参考答案：根据《中国药典》等标准规定的处方，将原料药加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。3.中药药剂学参考答案：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术和质量控制等内容的综合性应用技术科学。4.中成药参考答案：以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和方法，加工制成的一定剂型的药物制品称为中成药。5.GMP参考答案：GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范，是对药品生产全过程进行质量控制和管理的法规性文件。6.热原参考答案：注射后能引起人体体温异常升高的致热物质，是微生物代谢产物，主要成分为脂多糖、蛋白质和磷脂的复合物。7.表面活性剂参考答案：凡能显著降低两相间表面张力（或界面张力）的物质，称表面活性剂。8.HLB值（亲水亲油平衡值）参考答案：指表面活性剂亲水亲油性的强弱，取决于其分子结构中亲水基团和亲油基团的多少。9.起昙（昙点）参考答案：含有聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂，其溶解度开始随温度上升而增大，达到某一温度后溶解度急剧下降，使溶液变浑浊甚至分层，冷却后又恢复澄明的现象称为起昙，转变点的温度称昙点。10.Krafft点参考答案：离子型表面活性剂在温度较低时溶解度较小，当温度升高到某一值时溶解度急剧增大，该转变温度称为Krafft点，是离子型表面活性剂应用温度的下限。11.增溶剂参考答案：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶，具有增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。12.助溶剂参考答案：通过加入第三种物质（多为低分子化合物）使药物在溶剂中溶解度增加的现象称为助溶，加入的物质称为助溶剂。13.潜溶剂参考答案：两种或多种溶剂混合使用时，药物在其中溶解度显著增加的现象，混合溶剂称为潜溶剂。14.氯化钠等渗当量参考答案：指1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数。15.低共熔现象参考答案：两种或两种以上的药物经混合后出现润湿或液化的现象，称为低共熔现象。16.浸出药剂参考答案：用适宜的溶剂和方法，浸提饮片中有效成分而制成供内服或外用的一类制剂。17.汤剂参考答案：药材饮片或粗粒加水煎煮或沸水浸泡后，去渣取汁而得到的液体制剂。18.合剂参考答案：药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂。19.糖浆剂参考答案：含有药物或药材提取物的浓蔗糖水溶液，含蔗糖量应不低于45%（g/ml）。20.酒剂参考答案：药材用蒸馏酒浸提制成的澄明液体制剂。21.酊剂参考答案：药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的液体制剂。22.流浸膏剂参考答案：药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至每1ml相当于原药材1g的液体制剂。23.浸膏剂参考答案：药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去全部或部分溶剂，调整浓度至每1g相当于原药材2～5g的固体制剂。24.煎膏剂参考答案：药材用水煎煮、去渣、浓缩后，加炼蜜或炼糖制成的半流体制剂。25.茶剂参考答案：药材与茶叶混合或用药材直接粉碎制成的粗末制品，或加入黏合剂压制成块状，用沸水冲泡服用。26.混悬剂参考答案：难溶性固体药物以微粒状态分散在液体介质中形成的非均相液体制剂。27.乳剂参考答案：两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以液滴状态分散在另一种液体中形成的非均相液体制剂。28.溶胶剂参考答案：固体药物以多分子聚集体（胶体微粒）分散在液体介质中形成的非均相液体制剂。29.注射剂参考答案：药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳浊液或混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。30.输液参考答案：由静脉滴注输入体内的大剂量（一般不小于100ml）注射剂。31.粉针剂参考答案：临用前用适宜溶剂溶解或混悬后使用的无菌粉末或块状物的注射剂，适用于对热不稳定或在水溶液中易分解的药物。32.软膏剂参考答案：药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。33.栓剂参考答案：药物与适宜基质混合制成的供腔道给药的固体或半固体制剂。34.颗粒剂参考答案：药材提取物与适宜辅料或药材细粉制成的具有一定粒度的颗粒状制剂。35.胶囊剂参考答案：药物或加辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂。36.硬胶囊剂参考答案：将一定量的药物加辅料制成均匀粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成的胶囊剂。37.软胶囊剂参考答案：将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液后，包封于软质囊材中制成的胶囊剂。38.丸剂参考答案：药物与适宜的辅料以适当方法制成的球形或类球形的固体制剂。39.水丸参考答案：药物细粉以水为黏合剂泛制而成的丸剂。40.蜜丸参考答案：药物细粉以炼蜜为黏合剂制成的丸剂。41.滴丸参考答案：固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的丸剂。42.片剂参考答案：药物与辅料均匀混合后压制而成的片状固体制剂。43.崩解剂参考答案：能使片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒的辅料。44.润滑剂参考答案：增加物料流动性、减少物料与模孔壁间摩擦力的辅料。45.泡腾崩解剂参考答案：遇水时能产生二氧化碳气体使片剂迅速崩解的崩解剂，通常由碳酸氢钠与有机酸组成。46.薄膜包衣参考答案：在片芯表面包裹一层较薄的衣层，用于改善外观、掩盖不良气味、控制释放等。47.气雾剂参考答案：药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出的制剂。48.抛射剂参考答案：气雾剂中提供喷射动力的物质，同时常兼作溶剂和稀释剂。49.膜剂参考答案：药物与成膜材料经加工制成的薄膜状制剂。50.微囊参考答案：利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜，将固体或液体药物包裹而成的微小胶囊。51.微球参考答案：药物溶解或分散于高分子材料中形成的骨架型微小球状实体。52.脂质体参考答案：将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊，亦称类脂小球或液晶微囊。53.固体分散技术参考答案：药物在载体材料中以分子、胶态、微晶或无定形状态分散的技术，称为固体分散技术。54.环糊精包合物参考答案：药物分子被包合于环糊精分子空腔内形成的包合体。55.缓释制剂参考答案：在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，给药频率比普通制剂减少一半或明显减少的制剂。56.控释制剂参考答案：在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速释放药物，给药频率比普通制剂减少一半或明显减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳的制剂。57.靶向制剂参考答案：药物选择性地运送到靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的制剂。58.生物利用度参考答案：药物从制剂中吸收进入体循环的速率和程度。59.溶出度参考答案：活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度。60.置换价参考答案：指药物重量与同体积基质重量的比值，用于栓剂制备中药物的置换计算。四、问答题1.简述中药药剂学的性质与任务。参考答案：（1）性质：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术和质量控制等内容的综合性应用技术科学。（2）任务：继承和整理传统中药剂型，研制中药新剂型和新制剂，改进中药生产工艺和质量控制方法，提高中药制剂的质量和疗效，研究中药制剂的作用机理和体内过程，促进中药现代化和国际化。2.简述剂型选择的基本原则。参考答案：（1）根据临床治疗需要选择剂型；（2）根据药物性质选择剂型；（3）根据用药对象选择剂型；（4）根据生产条件和经济性选择剂型；（5）根据药物释放和吸收特性选择剂型。3.简述热原的性质及除去方法。参考答案：（1）热原的性质：水溶性、不挥发性、滤过性、耐热性、可被吸附性。（2）除去方法：高温法（250℃30分钟以上）、酸碱法（重铬酸钾硫酸洗液浸泡）、吸附法（活性炭吸附）、离子交换法、凝胶过滤法、超滤法、反渗透法等。4.简述注射用水和蒸馏水的区别。参考答案：（1）注射用水是蒸馏水经再次蒸馏制得的高纯度水；（2）注射用水要求无热原，蒸馏水无热原要求；（3）注射用水需在80℃以上保温或65℃以上循环保温存放，蒸馏水无此要求；（4）注射用水必须在12小时内使用，蒸馏水可长期保存。5.简述热原的污染途径。参考答案：（1）从溶剂中带入：注射用水含热原是主要来源；（2）从原料中带入：某些药物本身带热原；（3）从容器、用具中带入：器具清洗不彻底；（4）从制备过程中带入：操作环境不洁或操作不当；（5）从使用过程中带入：输液器具污染。6.简述片剂的崩解机理。参考答案：（1）毛细管作用：水通过毛细管渗入片剂内部；（2）膨胀作用：崩解剂遇水膨胀，使片剂破裂；（3）产气作用：泡腾崩解剂遇水产气，推动片剂崩解；（4）酶解作用：某些崩解剂遇水产生酶解反应。（注：此题为常见大题，对各机理需详细解释。）7.简述表面活性剂的基本性质。参考答案：（1）形成胶束：浓度达到临界胶束浓度（CMC）时，表面活性剂分子自动缔合成胶束；（2）增溶作用：胶束能增加难溶性药物在水中的溶解度；（3）HLB值：表示亲水亲油性的强弱；（4）起昙现象：非离子型表面活性剂的独特性质；（5）Krafft点：离子型表面活性剂的特性温度。8.简述环糊精包合物的特点。参考答案：（1）增加药物的溶解度和溶出速率；（2）提高药物的稳定性，防止氧化、光解、挥发；（3）掩盖药物的不良气味和刺激性；（4）使液体药物粉末化，便于制剂；（5）提高药物的生物利用度；（6）控制药物的释放速率。9.简述药物经皮吸收的影响因素。参考答案：（1）皮肤生理因素：皮肤部位、厚度、完整性、水合作用、年龄等；（2）药物性质：分子量、脂溶性、解离度、浓度等；（3）基质性质：基质的种类、组成、pH值等；（4）附加剂：渗透促进剂、表面活性剂等；（5）给药条件：给药面积、封闭程度、给药时间等。10.简述软膏剂的特点。参考答案：（1）具有滋润、保护、润滑皮肤的作用；（2）局部作用持久、缓和，便于局部涂敷；（3）能透过皮肤进入体循环发挥全身作用；（4）性质稳定，使用方便，易于洗除；（5）可用于皮肤、黏膜和创面。11.简述滴丸的特点。参考答案：（1）生产设备简单，操作方便，成本低；（2）工艺条件易于控制，质量稳定；（3）药物分散均匀，溶出快，生物利用度高；（4）可使液体药物固体化；（5）能提高难溶性药物的溶出速率。12.简述胶囊剂的特点。参考答案：（1）可掩盖药物的不良气味和刺激性；（2）药物在胃肠道中崩解快，吸收好，生物利用度高；（3）可制成不同释药特性的制剂（如缓释胶囊、肠溶胶囊）；（4）可填充液体、半固体和固体药物；（5）生产成本较低，易于服用。13.简述气雾剂的特点。参考答案：（1）药物直达作用部位，起效迅速；（2）避免首过效应，提高生物利用度；（3）剂量准确，使用方便；（4）可避免药物对胃肠道的刺激；（5）可保持药物清洁无菌；（6）可发挥局部或全身作用。14.简述影响浸提的主要因素。参考答案：（1）药材粒度：粒度越小，浸提效果越好；（2）浸提温度：温度升高，溶解度增加，扩散速度加快；（3）浸提时间：时间适当延长有利于充分浸出；（4）浓度梯度：保持较大的浓度梯度有利于扩散；（5）溶剂性质：溶剂的极性和溶解性；（6）浸提压力：加压有利于溶剂的渗透和扩散。15.简述中药浸出过程的基本原理。参考答案：（1）浸润与渗透：溶剂润湿药材并渗透进入药材内部；（2）解吸与溶解：溶剂使有效成分从药材组织中解吸并溶解；（3）扩散：已溶解的有效成分从药材内部向外部溶剂中扩散；（4）置换：不断更换新鲜溶剂，维持浓度梯度，促进继续浸出。16.简述汤剂的制备方法及注意事项。参考答案：（1）制备方法：煎煮法、浸泡法、煎煮浓缩法；（2）注意事项：药材应适当粉碎；先煎、后下、包煎、烊化等特殊煎法应按规定操作；煎煮容器宜用陶瓷、不锈钢；煎煮时间、火候应恰当；及时滤过，避免久置变质。17.简述流浸膏剂与浸膏剂的区别。参考答案：（1）流浸膏剂为液体，浸膏剂为固体；（2）流浸膏剂每1ml相当于原药材1g，浸膏剂每1g相当于原药材2～5g；（3）流浸膏剂多用渗漉法制备，浸膏剂多用煎煮法或渗漉法后浓缩干燥；（4）流浸膏剂可直接用于调配处方，浸膏剂多作为其他制剂的原料。18.简述混悬剂稳定性的影响因素及稳定措施。参考答案：（1）影响因素：微粒大小、分散介质黏度、微粒与介质的密度差、温度变化、絮凝与反絮凝。（2）稳定措施：控制微粒大小（微粉化）；增加分散介质黏度（加助悬剂）；减少密度差；保持适宜温度；加入絮凝剂或反絮凝剂控制絮凝状态；加入润湿剂改善润湿性。19.简述乳剂的形成理论。参考答案：（1）乳剂由水相、油相和乳化剂组成；（2）乳化剂吸附在油水界面，降低界面张力；（3）形成牢固的乳化膜，防止液滴合并；（4）根据乳化剂的亲水亲油性和油水相比例，形成O/W型或W/O型乳剂；（5）HLB值3～6的乳化剂易形成W/O型乳剂，HLB值8～18易形成O/W型乳剂。20.简述注射剂的特点与分类。参考答案：（1）特点：药效迅速、作用可靠；适用于不宜口服的药物；可局部定位给药；可产生局部或全身作用；但要求严格、工艺复杂、使用不便、成本较高。（2）分类：溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末（粉针剂）。21.简述注射剂的质量要求。参考答案：（1）无菌：不得含有任何活的微生物；（2）无热原：注射剂中不得含有热原；（3）澄明度：溶液型注射剂应澄明；（4）等渗：应与血浆等渗或稍高渗；（5）pH值适宜：一般控制在4～9；（6）稳定性：在储存期内保持稳定；（7）安全性：对机体无毒副作用。22.简述输液的分类及质量要求。参考答案：（1）分类：电解质输液（如氯化钠注射液）、营养输液（如葡萄糖注射液）、胶体输液（如右旋糖酐注射液）、含药输液。（2）质量要求：无菌、无热原、pH值4～9、澄明度合格、等渗、不得加入任何抑菌剂、含量符合规定。23.简述软膏剂的基质类型及特点。参考答案：（1）油脂性基质：如凡士林、石蜡、羊毛脂等，润滑性好，封闭作用强，但油腻感强，不易洗除；（2）乳剂型基质：如O/W型、W/O型乳膏基质，易于涂布和洗除，能吸收渗出液；（3）水溶性基质：如聚乙二醇类，无油腻感，易洗除，但对皮肤有脱水作用。24.简述栓剂的基质要求及种类。参考答案：（1）基质要求：室温下应保持固态，体温下易熔融或软化；与药物无配伍变化；对黏膜无刺激；性质稳定；易于制备。（2）基质种类：①脂肪性基质：可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯等；②水溶性基质：聚乙二醇类、甘油明胶等。25.简述颗粒剂的制备方法及质量要求。参考答案：（1）制备方法：湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒、流化床制粒；（2）质量要求：粒度均匀，通过一号筛与五号筛的颗粒总和不得过15%；水分合格（一般不超过8%）；溶化性良好，可溶性颗粒应在5分钟内全部溶化；装量差异符合规定；微生物限度合格。26.简述片剂压片中产生松片的原因及解决方法。参考答案：（1）原因：压力不足；颗粒含水量过高或过低；细粉过多；黏合剂不足；药物弹性大。（2）解决方法：增加压片压力；控制颗粒含水量在适宜范围；减少细粉；增加黏合剂用量；调整处方或工艺。27.简述片剂压片中产生粘冲的原因及解决方法。参考答案：（1）原因：颗粒含水量过高；润滑剂用量不足或混合不匀；冲头表面不光滑；药物吸湿性强。（2）解决方法：控制颗粒含水量；增加润滑剂用量并混合均匀；检查并更换冲头；加入适量吸湿性辅料或改善环境湿度。28.简述片剂压片中产生裂片的原因及解决方法。参考答案：（1）原因：压力过大；细粉过多；黏合剂不足；颗粒太干；药物弹性大。（2）解决方法：调整压力；减少细粉；增加黏合剂；控制颗粒含水量；改善处方。29.简述片剂崩解迟缓的原因及解决方法。参考答案：（1）原因：崩解剂用量不足；黏合剂过量；压片压力过大；疏水性润滑剂过量；颗粒硬度太大。（2）解决方法：增加崩解剂用量；减少黏合剂；降低压片压力；改用亲水性润滑剂；调整制粒工艺。30.简述片剂包衣的目的。参考答案：（1）隔绝空气，避光，防潮，提高药物的稳定性；（2）掩盖药物的不良气味，增加患者顺应性；（3）控制药物在肠道内定位释放（肠溶包衣）；（4）包缓释或控释衣，改变药物释放速度；（5）隔离有配伍禁忌的成分，避免相互作用；（6）改善外观，便于识别。31.简述糖包衣的工艺过程。参考答案：（1）隔离层：包玉米朊乙醇溶液等，防止水分渗入片芯；（2）粉衣层：包糖浆和滑石粉，消除片芯棱角；（3）糖衣层：包稀糖浆，使表面光滑平整；（4）有色糖衣层：包含色素的糖浆，着色；（5）打光：用虫蜡使表面光亮。32.简述胶囊剂的质量检查项目。参考答案：（1）外观：胶囊应整洁，无粘结、变形、破裂现象；（2）水分：硬胶囊内容物水分一般不超过9%；（3）装量差异：应符合规定限度；（4）崩解时限：硬胶囊应在30分钟内全部崩解，软胶囊应在1小时内崩解；（5）微生物限度：应符合规定；（6）含量测定：应符合标示量要求。33.简述丸剂的质量检查项目。参考答案：（1）外观：圆整均匀，色泽一致，无粘连、发霉、虫蛀；（2）重量差异：应符合规定限度；（3）溶散时限：水丸应在1小时内溶散，蜜丸应在1小时内溶散（除大蜜丸外）；（4）水分：应符合规定；（5）微生物限度：应符合规定；（6）含量测定：应符合标示量要求。34.简述气雾剂的组成及质量检查项目。参考答案：（1）组成：抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统；（2）质量检查：每揿主药含量、每瓶总揿次、有效部位沉积量、喷雾速率、喷出总量、泄漏率、微生物限度等。35.简述滴丸的制备方法及质量要求。参考答案：（1）制备方法：熔融法将药物与基质熔融混匀，通过滴头滴入冷凝液中，冷凝收缩成丸；（2）质量要求：圆整度良好、丸重差异符合规定、溶散时限符合规定、含量均匀等。36.简述环糊精包合物的制备方法。参考答案：（1）饱和水溶液法：将药物加入环糊精饱和水溶液中搅拌包合；（2）研磨法：环糊精与药物加少量水研磨包合；（3）冷冻干燥法：包合物溶液冷冻干燥；（4）喷雾干燥法：包合物溶液喷雾干燥。37.简述影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法。参考答案：（1）影响因素：pH值、温度、湿度、光线、氧气、溶剂、辅料、药物配伍等；（2）稳定化方法：改进工艺；改善剂型；加入稳定剂（抗氧剂、金属离子络合剂、pH调节剂等）；控制环境（避光、低温、干燥等）；选择适宜的包装和储存条件。38.简述经典恒温法预测药物有效期的原理。参考答案：（1）基于Arrhenius方程：k=A·e^(-Ea/RT)；（2）在高温条件下进行加速试验，测定不同温度下的反应速率常数k；（3）以lgk对1/T作图得直线（Arrhenius图）；（4）外推至室温（25℃）的k25；（5）根据一级反应动力学公式t0.9=0.1054/k25，计算有效期。39.简述生物利用度的概念及测定方法。参考答案：（1）概念：药物从制剂中吸收进入体循环的速率和程度；（2）测定方法：①血药浓度法：测定不同时间点的血药浓度，计算AUC、Cmax、Tmax；②尿药浓度法：测定尿中药物的累积排泄量；③药理效应法：测定药效学指标变化；④临床试验法：通过临床疗效评价。40.简述缓释制剂和控释制剂的区别。参考答案：（1）缓释制剂：在规定释放介质中缓慢地非恒速释放药物；血药浓度有波动但不明显；给药频率比普通制剂减少一半或以上。（2）控释制剂：在规定释放介质中缓慢地恒速释放药物；血药浓度平稳，无显著波动；给药频率比普通制剂减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳。41.简述靶向制剂的分类及特点。参考答案：（1）分类：①被动靶向制剂：依赖巨噬细胞吞噬作用，如脂质体、微球、纳米粒；②主动靶向制剂：通过配体-受体识别，如免疫脂质体、抗体-药物偶联物；③物理化学靶向制剂：如pH敏感脂质体、热敏脂质体、磁性微球；（2）特点：提高药效、降低毒副作用、控制药物分布、实现精准治疗。42.简述固体分散技术的特点及类型。参考答案：（1）特点：提高难溶性药物的溶出速率和生物利用度；使液体