2026年化学制药技术测试题（含答案）

2026年化学制药技术测试题（含答案）1.下列不属于化学制药工艺路线设计基本原则的是（）A.生产成本低B.工艺路线简捷C.原料利用率高D.反应步数越多产品纯度越高参考答案：D2.在氨苄西林钠的生产中，采用低温缩合工艺的主要目的是（）A.提高反应速率B.减少副产物D-对羟基苯甘氨酰胺的生成C.降低能耗D.提高产物溶解度参考答案：B3.绿色化学制药工艺中，原子利用率是衡量绿色度的重要指标，若用环氧乙烷水合法制备乙二醇，反应式为C₂H₄O+H₂O→HOCH₂CH₂OH，该反应的原子利用率为（）A.50%B.75%C.100%D.25%参考答案：C4.药物合成中，进行催化剂筛选时，对于低压催化氢化反应，下列哪种催化剂的活性最高（）A.RaneyNiB.Pd/CC.骨架铜D.PtO₂参考答案：B5.化学制药工艺中，下列哪种方法不属于消除环境污染的根本措施（）A.改造原有工艺B.采用清洁生产技术C.末端治理D.替换有毒原料参考答案：C6.诺氟沙星合成工艺中，关键反应为哌嗪取代芳香环上的氟原子，该反应属于（）A.亲电取代B.亲核取代C.自由基取代D.消除反应参考答案：B7.中试放大研究中，对于非均相反应，放大效应产生的主要原因是（）A.温度变化B.压力变化C.传质效果变差D.反应时间变长参考答案：C8.下列哪种溶剂属于ICH规定的制药生产中限制使用的第一类致癌溶剂（）A.甲醇B.苯C.乙醇D.乙腈参考答案：B9.对乙酰氨基酚工业化生产中，目前主流的绿色工艺路线是（）A.苯酚硝化还原酰化法B.对硝基氯苯水解还原酰化法C.苯酚羟基化偶联还原乙酰化法D.对苯二酚胺化乙酰化法参考答案：C10.连续流制药技术相对于传统间歇生产的优势不包括（）A.传热传质效率高B.生产安全性高C.产品质量波动小D.设备通用性更强参考答案：D11.化学制药工艺研究中，工艺放大需要考察的工程参数包括（）A.物料的传质效率B.反应体系的传热参数C.搅拌桨形式和转速D.原材料的纯度参考答案：ABC12.下列属于化学制药领域手性药物制备技术的有（）A.化学拆分法B.不对称催化合成法C.生物转化法D.结晶诱导动态拆分法参考答案：ABCD13.化学制药生产中，导致三废产生的主要原因包括（）A.原料转化率低B.分离纯化步骤多，使用大量有机溶剂C.使用有毒有害原料D.副反应多，生成大量无用副产物参考答案：ABCD14.关于阿司匹林工业化生产工艺，下列说法正确的有（）A.核心合成反应是水杨酸与乙酸酐的酰化反应B.浓硫酸作为催化剂可以降低反应活化能，减少高温副反应C.产品中游离水杨酸含量超过限量时需要通过重结晶精制D.目前工业生产全部采用间歇工艺，无法实现连续化生产参考答案：ABC15.中试放大的主要研究内容包括（）A.工艺路线和操作参数的再验证B.设备材质和型号的选择C.搅拌器形式和转速的确定D.工艺流程和三废处理方案的优化参考答案：ABCD16.化学制药工艺中，越是简单的工艺路线，生产成本一定越低。（）参考答案：×17.不对称催化合成手性药物原子经济性高，是当前手性药物生产的主流发展方向。（）参考答案：√18.催化剂在反应前后性质和质量都不改变，因此化学制药生产中催化剂不需要补充和更换。（）参考答案：×19.反应温度的选择通常需要兼顾反应速率、副产物生成量和能耗三个核心因素。（）参考答案：√20.化学制药工业产生的污染物中，占比最高的是生产废水，其次是废气和废渣。（）参考答案：√21.简述化学制药工艺路线评价的主要标准。参考答案：①工艺效率方面：合成路线简捷，反应步数少，总收率高，原料利用率高；②成本方面：原料供应稳定充足，价格合理，综合生产成本低；③操作方面：反应条件温和，操作简便安全，易于工业化放大生产，对设备要求合理；④环保方面：三废排放量少，处理难度低，环境负荷小，符合绿色生产要求；⑤质量方面：产品纯度和稳定性容易控制，符合药用质量标准要求。22.简述化学制药工艺开发中进行中试放大的核心目的。参考答案：中试放大是衔接实验室小试与工业化大生产的关键环节，核心目的包括：①验证小试阶段确定的工艺路线和工艺参数的稳定性与可靠性，排查小试未发现的问题；②研究放大过程中工程因素对反应结果、产品质量的影响，确定适配工业化生产的操作参数；③为工业化生产装置的设计、设备选型提供基础工程数据；④制备足够量的符合要求的样品，供药物药理毒理研究、临床研究和质量标准研究使用；⑤优化工艺和三废处理方案，降低生产成本和环境风险，为正式工业化生产提供成熟的技术方案。23.某化学合成原料药生产工艺共包含4步反应，各步反应收率依次为92%、88%、90%、85%，请计算该工艺的总收率。若工厂投料800kg起始原料，起始原料与产品的化学计量比为1:1，起始原料摩尔质量为160g/mol，产品摩尔质量为250g/mol，最终得到成品720kg，计算该批次生产的实际总收率。参考答案：①工艺总收率为各步收率的连乘积，即总收率=92%×88%×90%×85%≈61.93%；②理论产量计算：投料起始原料的物质的量=800×1000g÷160g/mol=5000mol，按1:1计量，理论可得产品物质的量=5000mol×61.93%=3096.5mol，理论产品质量=3096.5mol×250g/mol=774125g≈774.13kg；③实际总收率=实际产量÷理论产量×100%=720kg÷774.13kg×100%≈93%。24.某企业拟工业化生产药用对羟基苯丙酮，小试阶段筛选出两条可行工艺路线：路线1：以苯酚为原料，经丙酸酐酰化得到丙酸苯酯，再经AlCl₃催化Fries重排得到产物，反应过程会生成邻羟基苯丙酮副产物，该路线总收率65%，原料单耗为苯酚1.2t/t产品、丙酸酐1.8t/t产品、AlCl₃3.0t/t产品，每生产1t产品产生25t酸性含铝三废，三废治理成本约1200元/t产品。路线2：以对溴苯丙酮为原料，经高温高压碱水解得到产物，溴离子转化为溴化钠副产物可回收提纯销售，该路线总收率82%，原料单耗为对溴苯丙酮1.6t/t产品、催化剂0.1t/t产品，每生产1t产品产生8t低浓度含盐废水，三废治理成本约200元/t产品。请分析两条路线的优缺点，并说明选择哪条路线更适合工业化生产。参考答案：（1）路线1优缺点：优点为原料苯酚价格低廉、供应充足，反应在常压下进行，对设备要求低，工艺开发成熟；缺点为Fries重排副产物多，分离提纯难度大，总收率低，消耗大量三氯化铝，产生大量难以治理的酸性含铝三废，环境负荷大，三废治理成本高。（2）路线2优缺点：优点为总收率高，分离提纯简单，产品纯度高，副产物溴化钠可回收利用，原子利用率高，三废产生量少，治理成本低，符合环保要求；缺点为原料对溴苯丙酮价格高于苯酚，供应稳定性稍差，水解反应需要高温高压，对设备材质和安全性要求更高，初期设备投资更高。（3）综合来看选择路线2更适合工业化生产，原因如下：①当前国内环保要求日益严格，路线2的环境成本远低于路线1，虽