2026年内蒙古鄂尔多斯市执业药师(药事管理与法规)资格考试模拟题及答案

2026年内蒙古鄂尔多斯市执业药师(药事管理与法规)资格考试模拟题及答案一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）1.根据《药品管理法》，关于药品零售企业销售处方药的说法，正确的是（）A.处方经执业药师审核后方可调配，对处方所列药品不得擅自更改或者代用B.可不凭处方销售甲类非处方药C.处方留存1年备查D.可以开架自选销售处方药答案：A解析：药品零售企业销售处方药时，处方经执业药师审核后方可调配，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，A选项正确；甲类非处方药需凭处方销售，B选项错误；处方应留存3年备查，C选项错误；处方药不得开架自选销售，D选项错误。2.关于药品广告管理的说法，错误的是（）A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号B.药品广告内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容C.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍D.非处方药广告可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传答案：A解析：药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，但是在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案，A选项错误；药品广告内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，B选项正确；处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，C选项正确；非处方药广告可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，D选项正确。3.下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是（）A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛酯片”B.乙药店以“凡购买5盒，附赠1盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮片”C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D.丁药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证答案：C解析：处方药不得开架自选销售，“头孢呋辛酯片”是处方药，A选项错误；药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药，B选项错误；执业医师可以根据医疗需要推荐使用非处方药，C选项正确；药品批发企业销售药品时，应当开具标明购货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，不能以销售记录替代销售凭证，D选项错误。4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为答案：D解析：麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件包括：具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局；具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件；单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为等。D选项中“1年内”说法错误。5.某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是（）A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区答案：A解析：毒性中药品种不得陈列，A选项错误；药品应按剂型、用途及储存要求分类陈列，B选项正确；外用药与其他药品分开摆放，C选项正确；拆零药品集中存放于拆零专柜或专区，D选项正确。6.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）A.新药监测期内的药品B.首次进口5年内的药品C.国家基本药物目录中的药品D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品答案：C解析：药品生产企业应当对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品开展重点监测，省级以上药品监督管理部门要求的特定药品也应开展重点监测。国家基本药物目录中的药品并不都需要开展重点监测，C选项符合题意。7.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是（）A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.储存药品相对湿度为35%～65%C.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米D.药品仓库应当配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备答案：A解析：药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放，A选项正确；储存药品相对湿度为35%～75%，B选项错误；药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米，C选项不完整；药品仓库应当配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备，还要有有效调控温湿度及室内外空气交换的设备等，D选项不全面。8.下列关于药品召回的说法，错误的是（）A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级D.药品生产企业应当对召回的药品进行销毁，并向药品监督管理部门报告答案：D解析：药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，A选项正确；安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险，B选项正确；根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级，C选项正确；药品生产企业对召回的药品，必须销毁的，在药品监督管理部门监督下销毁，而不是自行销毁，D选项错误。9.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是（）A.一类疫苗最小包装上没有标明免费字样B.强制当地儿童接种第二类疫苗C.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗答案：D解析：一类疫苗最小包装上应标明“免费”字样，A选项错误；第二类疫苗是自愿接种的，不能强制接种，B选项错误；疫苗批发企业运输疫苗应使用冷藏设施、设备，不能用普通车辆运输，C选项错误；县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗，D选项正确。10.根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是（）A.国卫药注字J20260001B.国药准字S20263002C.国食药准字Z20265003D.国食药监字H20264004答案：B解析：药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。B选项格式符合规定。二、配伍选择题（共60题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个备选项最符合题意）[1113]A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产D.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金11.生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，应（）答案：B解析：生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金。12.生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，应（）答案：C解析：生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。13.生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，应（）答案：A解析：生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。[1416]A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.“双跨”药品14.不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传的是（）答案：C解析：处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。15.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，但必须标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”的是（）答案：A解析：甲类非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，但必须标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。16.消费者不需要处方，可自行判断、购买和使用的药品是（）答案：B解析：乙类非处方药消费者不需要处方，可自行判断、购买和使用。[1719]A.1年B.2年C.3年D.5年17.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于（）答案：D解析：医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于5年。18.医疗用毒性药品处方保存期限为（）答案：B解析：医疗用毒性药品处方保存期限为2年。19.药品零售企业处方保存期限为（）答案：C解析：药品零售企业处方保存期限为3年。[2022]A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门20.负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是（）答案：A解析：国家药品监督管理部门负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查。21.批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）答案：C解析：设区的市级药品监督管理部门批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》。22.负责药品广告审批的部门是（）答案：B解析：省级药品监督管理部门负责药品广告审批。三、综合分析选择题（共20题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意）[2326]某药品零售企业于2026年1月取得《药品经营许可证》，经营范围为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。该企业在经营过程中遇到以下情况：23.该企业在销售处方药时，以下做法正确的是（）A.执业药师不在岗时，可由其他销售人员调配处方B.对有配伍禁忌的处方，可先调配，再向患者说明情况C.对超剂量的处方，经执业药师审核后可调配D.处方调配后，无需执业药师核对即可销售答案：C解析：执业药师不在岗时，不得销售处方药和甲类非处方药，A选项错误；对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配，B选项错误，C选项正确；处方调配后，须经执业药师核对无误后方可销售，D选项错误。24.该企业在销售乙类非处方药时，以下做法错误的是（）A.可以开架自选销售B.可采用附赠药品的方式促销C.应向消费者提供用药指导D.应设置专门的乙类非处方药区域答案：B解析：乙类非处方药可以开架自选销售，A选项正确；药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药，也不能向公众赠送乙类非处方药，B选项错误；销售乙类非处方药应向消费者提供用药指导，C选项正确；应设置专门的乙类非处方药区域，D选项正确。25.该企业在购进药品时，以下做法不符合规定的是（）A.从具有合法资格的药品生产企业购进药品B.索取、查验供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》C.购进药品时，未索要发票D.建立购进记录，记录药品的通用名称、剂型、规格等内容答案：C解析：药品零售企业应从具有合法资格的药品生产企业或经营企业购进药品，A选项正确；要索取、查验供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，B选项正确；购进药品时，应索要发票，C选项错误；应建立购进记录，记录药品的通用名称、剂型、规格等内容，D选项正确。26.该企业在药品陈列方面，以下做法正确的是（）A.将处方药与非处方药集中陈列B.将拆零药品与其他药品混放C.将冷藏药品放置在冷藏设备中D.将毒性中药与其他药品同柜陈列答案：C解析：处方药与非处方药应分开陈列，A选项错误；拆零药品应集中存放于拆零专柜或专区，B选项错误；冷藏药品应放置在冷藏设备中，C选项正确；毒性中药不得陈列，D选项错误。[2730]某药品生产企业生产的药品“XXX胶囊”，其药品说明书和标签标明的适应症为“用于治疗高血压”。该企业在广告宣传中称该药品还具有“增强免疫力”的功效。27.该企业的广告宣传行为属于（）A.虚假宣传B.合法宣传C.夸大宣传D.误导宣传答案：A解析：药品广告的内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。该企业药品说明书和标签标明的适应症为“用于治疗高血压”，而广告宣传中称还具有“增强免疫力”的功效，属于虚假宣传。28.对该企业的广告违法行为，药品监督管理部门可采取的措施不包括（）A.责令停止发布广告B.责令改正C.处广告费用1倍以上3倍以下的罚款D.吊销《药品生产许可证》答案：D解析：对药品广告违法行为，药品监督管理部门可责令停止发布广告、责令改正，并处广告费用1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，处广告费用3倍以上5倍以下的罚款。吊销《药品生产许可证》不属于对广告违法行为的处理措施。29.若消费者因该企业的虚假广告而购买了该药品，造成了身体损害，消费者可以要求（）A.药品生产企业赔偿损失B.广告经营者赔偿损失C.广告发布者赔偿损失D.以上都可以答案：D解析：消费者因经营者利用虚假广告或者其他虚假宣传方式提供商品或者服务，其合法权益受到损害的，可以向经营者要求赔偿。广告经营者、发布者不能提供经营者的真实名称、地址和有效联系方式的，应当承担赔偿责任。广告经营者、发布者设计、制作、发布关系消费者生命健康商品或者服务的虚假广告，造成消费者损害的，应当与提供该商品或者服务的经营者承担连带责任。所以消费者可以要求药品生产企业、广告经营者、广告发布者赔偿损失。30.为避免此类广告违法行为的发生，药品生产企业应（）A.严格按照药品说明书进行广告宣传B.随意夸大药品功效进行宣传C.不进行广告宣传D.只在小众媒体进行广告宣传答案：A解析：药品生产企业应严格按照药品说明书进行广告宣传，保证广告内容真实、合法，A选项正确；随意夸大药品功效进行宣传属于违法行为，B选项错误；合理的广告宣传有助于药品的推广，但要合法合规，C选项错误；广告宣传的媒体选择不是避免违法行为的关键，关键是要保证广告内容合法，D选项错误。四、多项选择题（共10题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）31.根据《药品管理法》，以下属于假药的有（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围答案：ABCD解析：《药品管理法》规定，假药包括：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围等。32.关于药品经营企业的管理，正确的有（）A.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识B.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录C.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项D.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施答案：ABCD解析：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，A选项正确；药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录，B选项正确；药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项，C选项正确；药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，D选项正确。33.以下属于药品不良反应报告范围的有（）A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B.新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应D.进口药品自首次获准进口之日起满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应答案：ABCD解析：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；进口药品自首次获准进口之日起满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。34.关于麻醉药品和精神药品的管理，正确的有（）A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度B.麻醉药品和第一类精神药品不得零售C.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用D.运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本答案：ABCD解析：国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度，A选项正确；麻醉药品和第一类精神药品不得零售，B选项正确；医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用，C选项正确；运输麻醉药品和第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，D选项正确。35.以下关于药品召回的说法，正确的有（）A.药品召回分为主动召回和责令召回B.药品生产企业是药品召回的责任主体C.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务D.药品召回的主体是药品监督管理部门答案：ABC解析：药品召回分为主动召回和责令召回，A选项正确；药品生产企业是药品召回的责任主体，B选项正确；药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，C选项正确；药品召回的主体是药品生产企业，而不是药品监督管理部门，D选项错误。36.下列关于药品说明书和标签管理的说法，正确的有（）A.药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准B.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象D.药品说明书和标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注答案：ABCD解析：药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准，A选项正确；药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，B选项正确；药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，C选项正确；药品说明书和标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，D选项正确。37.以下属于药品质量公告内容的有（）A.药品质量抽查检验结果B.不合格药品的处理情况C.药品不良反应情况D.药品召回情况答案：AB解析：药品质量公告的内容包括药品质量抽查检验结果、不合格药品的处理情况等。药品不良反应情况和药品召回情况不属于药品质量公告的内容。38.关于医疗机构药事管理的说法，正确的有（）A.医疗机构药事管理是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理B.医疗机构药事管理的目的是促进临床合理用药C.医疗机构