中药饮片采购储存养护规范试题及答案_第1页
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文档简介

中药饮片采购储存养护规范试题及答案一、单项选择题1.中药饮片采购时,首营企业审核的关键资料不包括()A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》B.企业质量保证体系认证证书(如GMP或GSP)C.企业法定代表人身份证复印件D.药品质量标准及检验报告答案:C2.中药饮片验收时,抽样数量应符合规定,每批件数在100件以下的,抽样件数为()A.5件B.逐件抽样C.随机抽10件D.按5%抽样答案:A3.易泛油的中药饮片(如柏子仁、桃仁)应储存于()A.常温库(10-30℃)B.阴凉库(≤20℃)C.冷库(2-10℃)D.阳光直射的干燥库答案:B二、多项选择题1.中药饮片储存时,需遵循的分类原则包括()A.按药用部位分类(根及根茎类、种子果实类等)B.按功效分类(解表药、清热药等)C.按储存要求分类(易虫蛀、易霉变、易挥发等)D.按毒性分类(普通饮片、毒性饮片)答案:ACD2.中药饮片养护过程中,需重点检查的内容包括()A.外观性状(是否虫蛀、霉变、泛油、变色)B.包装完整性(是否破损、受潮)C.储存环境温湿度(是否符合规定)D.库存数量(是否需要补货)答案:ABC三、判断题1.中药饮片可与西药制剂同库储存,但需分区存放。()答案:×(中药饮片应与西药分库存放,避免串味、污染)2.毒性中药饮片需专库(柜)储存,双人双锁管理,做到账、货、卡相符。()答案:√3.养护记录应至少保存3年,超过药品有效期1年但不得少于3年。()答案:√四、简答题1.简述中药饮片采购的基本要求。答案:①采购企业需具备合法资质(《药品生产/经营许可证》《营业执照》等);②首营企业和首营品种需经质量部门审核批准;③采购合同应明确质量条款(如执行标准、包装要求、验收方式等);④索取并保存供货企业的合法票据及质量检验报告;⑤优先选择质量稳定、信誉良好的供应商。2.列举3种常见的中药饮片养护方法及其适用品种。答案:①通风法:适用于易吸潮但不易虫蛀的饮片(如党参、黄芪),通过调节库内空气流通降低湿度;②密封法:适用于易挥发(如冰片、薄荷)或易氧化(如当归、大黄)的饮片,采用缸、罐或塑料薄膜密封保存;③低温养护法:适用于易虫蛀、霉变的贵重饮片(如鹿茸、哈蟆油),储存于2-10℃冷库中抑制微生物及害虫生长;④对抗同贮法:如丹皮与泽泻同贮防止泽泻虫蛀,花椒与蕲蛇同贮防止蛇类药材虫蛀。五、案例分析题某药店在季度养护检查中发现库存的10kg款冬花出现虫蛀现象(虫蛀率约15%),部分饮片表面可见虫尸及蛀粉。请说明应采取的处理措施。答案:①立即隔离虫蛀饮片,设置明显标识,防止污染其他药品;②对虫蛀饮片进行全面检查,确认虫蛀范围(如是否扩散至相邻包装);③轻度虫蛀(虫蛀率≤20%)的款冬花可采用低温杀虫(-4℃以下冷冻24小时)或磷化铝熏蒸(需专业人员操作,符合安全规范);④虫蛀严重(虫蛀率>20%或出现霉变)的饮片应作不合格品处理,填写报损单,经质量负责人审核后销毁,并记录销毁过程;⑤分析虫蛀原因(如储存环境湿度超标、包装破损、养

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