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文档简介

一站式药品委托生产协议书甲方(委托方公司):乙方(服务方公司):鉴于甲方需要乙方提供药品委托生产服务,双方本着平等互利的原则,经友好协商,达成如下协议:第一条合同标的1.1品名/服务内容:本次委托生产药品为(药品名称),具体规格型号/标准详见附件一。1.2数量:(数量)。1.3单价:人民币元整(大写:)。第二条双方权利义务2.1甲方权利义务:2.1.1甲方应按照乙方的要求提供相关技术资料、样品等,确保其真实、完整、准确。2.1.2甲方应在乙方按照合同约定完成生产后,及时进行验收,并在收到货物后5个工作日内完成验收,逾期视为验收合格。2.1.3甲方应按照合同约定支付生产费用,支付方式详见附件二。2.1.4甲方应保证其提供的药品注册证明文件、生产工艺、质量标准等合法、有效。2.2乙方权利义务:2.2.1乙方应根据甲方提供的资料,按照合同约定进行生产,确保产品质量符合国家相关标准。2.2.2乙方应在合同约定的期限内完成生产任务,并在完成生产后通知甲方进行验收。2.2.3乙方应按照合同约定提供相关技术支持和服务。2.2.4乙方应保证其生产设备、工艺、人员等符合国家相关法规要求。第三条违约责任3.1若甲方未按合同约定支付生产费用,应向乙方支付逾期付款违约金,每日按合同总价的千分之五支付,直至实际支付完毕。3.2若乙方未按合同约定完成生产任务,应向甲方支付违约金,每日按合同总价的千分之五支付,直至实际完成生产任务。3.3若因甲方提供的技术资料、样品等存在问题导致生产出现质量问题,乙方不承担责任。第四条争议解决4.1双方在履行合同过程中发生争议,应友好协商解决;协商不成的,任何一方均可向乙方所在地人民法院提起诉讼。第五条合同期限、生效条件、份数5.1本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为年。5.2本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。第六条其他6.1本合同未尽事宜,双方可另行协商解决。6.2本合同未尽事宜,以国家法律法规为准。,甲方(委托方公司):乙方(服务方公司):,签订日期:附件:1.附件一:药品规格型号/标准2.附件二:支付方式5.1本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为五年。第七条质量控制7.1乙方在生产过程中,应严格按照甲方提供的药品规格型号/标准进行生产,确保产品质量符合国家药品监督管理局的相关规定。7.2乙方应建立完善的质量管理体系,包括但不限于原料采购、生产过程、成品检验等环节,确保产品质量安全可靠。7.3乙方在接到甲方订单后,应在五个工作日内完成生产计划,并通知甲方。如遇特殊情况导致生产延迟,乙方应及时通知甲方,并说明原因,争取甲方谅解。第八条技术保密8.1双方对本合同项下的技术资料、样品等负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方外泄。8.2乙方在合同履行过程中,应采取必要措施保护甲方技术秘密,防止技术外泄或被不正当使用。第九条合同解除,9.1在合同履行期间,如遇以下情形之一,任何一方有权解除合同:a)甲方提供的原料、设备等不符合合同约定,导致乙方无法正常生产;b)乙方未能按照合同约定完成生产任务,经甲方催告后仍未改正;c)双方协商一致解除合同;d)发生不可抗力,导致合同无法继续履行。9.2合同解除后,双方应立即终止合同项下的权利义务,并按照合同约定结算相关费用。第十条违约责任10.1如一方违反本合同约定,给对方造成损失的,应承担违约责任,向对方支付赔偿金。赔偿金数额按照实际损失计算,但最高不超过合同总价的百分之五十。第十一条附则11.1本合同未尽事宜,双方可另行协商解决。11.2本合同自双方签字盖章之日起生效,一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。11.3本合同未尽事宜,以国家法律法规为准。甲方(委托方公司):乙方(服务方公司):签订日期:第十条违约责任(续)10.2若甲方未能按照合同约定及时支付乙方款项,每逾期一日,应向乙方支付相当于逾期款项千分之二的违约金。10.3若乙方在药品生产过程中出现质量问题,导致甲方遭受经济损失,乙方应承担全部赔偿责任,并赔偿甲方因此产生的合理费用,包括但不限于律师费、鉴定费等。10.4若因乙方原因导致药品生产进度延误,每延误一日,乙方应向甲方支付相当于合同总价千分之一的违约金。10.5若因不可抗力导致合同无法履行,双方互不承担违约责任,但应尽快协商解决合同无法履行后的善后事宜。第十二条争议解决12.1双方在履行合同过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。12.2在争议解决期间,除争议事项外,双方应继续履行合同约定的其他义务。第十三条合同生效13.1本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为年。13.2本合同期满后,如双方无异议,可续签合同。第十四条其他14.1本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。14.2本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。14.3本合同自双方签字盖章之日起生效,自合同生效之日起,双方应严格遵守合同约定,共同维护合同权益。签订日期:14.4乙方在合同履行过程中,应确保生产出的药品符合国家相关药品生产质量管理规范(GMP)的要求,并保证产品质量安全可靠。若因乙方生产出的药品存在质量问题,导致甲方遭受经济损失,乙方应承担相应的赔偿责任,包括但不限于赔偿实际损失、承担相关诉讼费用等。14.5甲方在合同履行过程中,应按约定及时支付乙方相关费用,包括但不限于生产费用、鉴定费等。若甲方未按时支付费用,应向乙方支付相当于逾期支付金额千分之一的滞纳金。14.6双方在合同履行过程中,应严格保密对方提供的商业秘密和技术信息,未经对方同意,不得向任何第三方外泄。14.8甲方授权作为其代表签署本合同,乙方授权作为其代表签署本合同。14.10本合同自合同生效之日起,甲方应向乙方支付合同总价款的[支付比例,如:30%]作为预付款。14.11本合同自合同生效之日起,乙方应在内完成药品生产,并向甲方提交生产报告。14.12本合同自合同生效之日起,甲方应在内完成药品验收,并向乙方支付剩余款项。14.13本合同自合同生效之日起,双方应指定专人负责合同履行过程中的沟通与协调工作。14.14本合同自合同生效之日起,双方应按照国家相关法律法规和行业规范,共同维护药品生产秩序和消费者权益。14.15本合同自合同生效之日起,双方应遵守以下保密条款:,(1)未经对方同意,不得向任何第三方外泄本合同内容;,(2)未经对方同意,不得将本合同内容用于任何商业用途;(3)保密期限自合同生效之日起,至合同终止之日止。14.16本合同自合同生效之日起,双方应按照以下条款处理合同终止后的相关事宜:,(1)合同终止后,双方应立即停止履行合同约定的义务;(2)合同终止后,双方应按照合同约定,办理合同终止后的善后事宜;(3)合同终止后,双方应按照国家相关法律法规和行业规范,妥善处理合同终止后的相关事宜。14.17在合同履行过程中,如遇不可抗力因素导致合同无法履行或履行受到影响,双方应立即通知对方,并采取一切可能的措施减轻损失。具体不可抗力因素包括但不限于自然灾害、战争、管理部门行为等,双方应提供相关证明材料。14.18甲方如需变更委托生产的药品规格、数量或质量要求,应在变更前向乙方提出书面通知,并经双方协商一致后,签订补充协议。14.19乙方在药品生产过程中,如发现药品存在质量问题,应立即停止生产,并及时通知甲方。乙方应在内对不合格药品进行整改,并重新进行检验,合格后方可继续生产。14.20双方在合同履行过程中发生争议,应友好协商解决;协商不成的,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。14.21本合同一式[具体份数,如:两份],甲乙双方各执一份,自双方签字盖章之日起生效。14.22本合同未尽事宜,双方可另行协商解决,协商一致后签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。14.23本合同自签订之日起,任何一方不得擅自变更、转让或解除合同,否则应承担相应的法律责任。签订日期:注:本合同未尽事宜,可参照《中华人民共和国合同法》及相关法律法规执行。14.25甲方在收到乙方提交的药品生产报告后,应在内进行审核,如发现报告存在虚假信息或与实际生产情况不符,甲方有权要求乙方进行整改,并承担由此产生的全部责任。14.26乙方在药品生产过程中,如需变更生产工艺或原料,应提前向甲方提出申请,经甲方审核同意后方可实施。如因乙方擅自变更导致药品质量不合格,乙方应承担全部责任。14.27本合同签订后,甲方应按照合同约定向乙方支付药品生产费用,支付方式为[具体方式,如:每月结算一次]。甲方在支付药品生产费用时,应确保资金及时到位,不得无故拖延。14.28乙方在药品生产过程中,应严格按照国家相关法律法规和行业标准进行生产,确保药品质量符合要求。如因乙方原因导致药品质量不合格,乙方应承担全部责任,并赔偿甲方因此遭受的损失。1

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