《缺血性中风急性期中医壮医诊疗技术规范》编制说明

——（征求意见稿）工作简介(一)任务来源本标准是由广西物品编码与标准化促进会《广西物品编码与标准化促进会关于下达2025年第三批（共3项）团体标准制修订项目计划的通知》（桂标促〔2025〕0015号）下达的项目，项目编号：2025-04。（二）起草单位、主要起草人（姓名、单位、职务/职称、参与编制标准分工情况）等本文件由南宁市第七人民医院（南宁市中西医结合医院）提出，广西中医药大学、广西中医药大学第一附属医院、广西中医药大学附属国际壮医医院共同起草。主要起草人见表1。表1姓名单位职称/职务参与编制标准分工情况翟阳南宁市第七人民医院医务部主任/副教授/副主任医师标准结构确定、组织协调、调研、终稿审核庞兴旺南宁市第七人民医院副主任医师/院长标准结构确定、组织协调、调研、终稿审核王瀚南宁市第七人民医院副主任医师/副院长标准结构确定、组织协调、调研、终稿审核周红明南宁市第七人民医院副研究员/副书记标准结构确定、调研、终稿审核岳桂华南宁市第七人民医院教授/副校长标准结构确定、调研、终稿审核黄龙坚右江医学院教授/校长组织协调、终稿审核王凯华广西中医药大学附属国际壮医医院主任医师/科主任标准编制、项目推进梁亮广西中医药大学附属国际壮医医院主任医师/科主任标准编制、项目推进覃露广西中医药大学附属国际壮医医院主管护师/科副主任标准编制、项目推进黎芳南宁市第七人民医院副主任医师/针灸康复一区主任标准编制、项目推进张曼广西中医药大学第一附属医院副教授/科副主任前期调研、标准草案撰写胡跃强广西中医药大学第一附属医院教授/党委副书记前期调研、标准草案撰写陈炜广西中医药大学第一附属医院教授/副主任前期调研、标准草案撰写池腾飞南宁市第七人民医院副主任医师/医务部副主任前期调研、标准草案撰写韦玉鲁南宁市第七人民医院主任医师/脑病科主任协助标准文本及编制说明的编写莫智珍南宁市第七人民医院主任医师/针灸康复一区副主任协助标准文本及编制说明的编写覃辉广西中医药大学附属国际壮医医院主任医师/脑病科副主任协助标准文本及编制说明的编写吴海标南宁市第七人民医院副主任医师/科教科副主任协助标准文本及编制说明的编写庞延广西中医药大学第一附属医院主治医师/科员协助标准文本及编制说明的编写邹敏广西中医药大学附属国际壮医医院副主任医师/副主任协助标准文本及编制说明的编写肖裕翰南宁市第七人民医院工程师（大数据）、实习研究员/办公室负责人协助标准文本及编制说明的编写黄桂课南宁市第七人民医院护师/科员协助标准文本及编制说明的编写赵天君南宁市第七人民医院主治医师/科员协助标准文本及编制说明的编写高阳南宁市第七人民医院主治医师/科员协助标准文本及编制说明的编写标准编制过程（一）成立编制工作组本项目任务下达后，为确保标准编制工作的顺利开展，负责人及时制定标准编制工作方案、部署工作任务、确定标准起草工作时间、内容框架等，全面有序开展该标准的编制工作，并成立编制工作组，进行任务分工。（二）调查研究和试验论证本标准各项技术指标确定的依据，主要基于南宁市第七人民医院中医壮医概念、理论体系和技术体系的研究成果和具体实践，以及本标准其他起草单位开展缺血性中风急性期的治疗经验和技术。同时，参考了近年来关于缺血性中风急性期等方面公开发表的论文和国内已经发布的有关技术标准。（三）形成工作组讨论稿（2024年12月-2025年3月）在对收集的资料进行整理研究之后，编制工作组对标准的框架结构进行了研究，并对关键性内容进行了初步探讨。编制工作组还邀请了专家对标准草案进行函询，根据函询到的意见对标准草案修改与完善，形成了工作组讨论稿。（四）形成征求意见稿（2025年3月-2025年6月）编制工作组组织开展了标准研讨会，邀请了相关行业专业队标准提出意见，工作组根据意见对标准内容进行调整和优化，形成标准征求意见稿。标准编制原则（一）规范性原则标准的编写格式按GB/T1.1－2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规定进行编写。（二）一致性原则本标准符合法律、行政法规的要求，并具有先进性，各项指标不低于国家强制性标准、推荐性国家标准和行业标准。（三）可操作性原则深入调研，通过充分听取各方意见，确保标准可以作为监督、指导诊疗的依据，在实际应用上技术安全、可行，达到最佳疗效。主要内容（如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则）的论据《缺血性中风急性期中医壮医诊疗技术规范》分为8个章节：范围、规范性引用文件、术语和定义、中医诊断、中医壮医辨证分型、西医诊断、中医壮医辩证论治和日常调护。（一）范围本文件界定了缺血性中风急性期中医壮医诊疗的术语和定义，规定了中医诊断、中医壮医辩证分型、西医诊断、中医壮医辨证论治和日常调护等要求。本文件适用于医疗机构中医壮医诊疗缺血性中风急性期。（二）规范性引用文件GB2024针灸针GB/T21709.3针灸技术操作规范第3部分：耳针GB/T21709.8针灸技术操作规范第8部分：皮内针GB/T21709.20针灸技术操作规范第20部分：毫针基本刺法（三）术语和定义本文件界定了“朱琏针灸疗法”“指虚”“指实”“针感”的术语和定义。（四）中医诊断本章节给出了缺血性中风急性期的中医诊断。参照《中医内科学》（吴勉华，石岩主编，全国中医药行业高等教育“十四五”规划教材，全国高等中医药院校规划教材（第十一版），中国中医药出版社，2021年）。（五）中医壮医辩证分型本章节给出了缺血性中风急性期的中医壮医辨证分型的症状和诊断。参照《中国壮医学》（黄汉儒，广西民族出版社，2000年）、《中国壮医内科学》（庞声航，王柏灿，莫滚，广西科学技术出版社，2004年）《中国壮医病证诊疗规范》（钟鸣，广西科学技术出版社，2009年）、《简明壮医药学》（钟鸣，广西民族出版社，2009年）相关内容拟定。（六）西医诊断本章节给出了缺血性中风急性期的西医诊断方法。参照2017年国家卫生计生委脑卒中防治工程委员会《中国缺血性脑卒中急性期诊疗指导规范》。参照《神经病学》（第八版）（贾建平、陈生弟主编，全国高等学校五年制本科临床医学专业第九轮规划教材，人民卫生出版社，2018年）。（七）中医壮医辩证论治本章节规定了缺血性中风急性期的论治，分为内治法和外治法。其中方药的专用名词出自《中华人民共和国药典》（2020年版）。（八）日常调护本章节规定了缺血性中风急性期的日常调护要求。与原标准或其他标准的主要差异和水平对比无。解决的主要问题壮医药治疗麻邦（缺血性卒中）急性期疗效显著，优势明显。但由于治疗方案较为繁冗，缺乏行业公认的诊断标准、简单有效的治疗方案、符合壮医理论的疗效评价体系和提供技术支持的推广平台，很难实现跨医院、跨区域推广，未能发挥出服务社会的特色优势。鉴于此，本项目充分凝练在壮医药防治麻邦方面取得的前期基础，深度开展回顾性临床研究，以标准化、规范化、普惠化为前提，优化已有诊疗方案，并通过在多中心医院开展大样本随机对照研究，验证优化版诊疗方案和评价指标的信效度，形成行业和专家共识，建立技术支撑平台和诊疗服务包，现实全面标准化和普惠化推广。主要试验（或验证）情况分析壮药双路通脑方是壮医治疗中风的有效方药，运用于临床治疗缺血性脑中风患者200余例，取得良好的疗效，并得到同行专家的认可。并获得广西南宁市良庆区科技局科学研究与技术开发计划项目—重点项目[壮药双路通脑颗粒治疗缺血性中风的临床研究（201922）]。此项目为壮药双路通脑方治疗缺血性脑中风的多中心随机对照临床研究，从而为本项目提供了强有力的临床疗效支撑。已在广西国际壮医医院、南宁市中医院等4所医院开展多中心、大样本的临床研究。其研究结果证实该方法能显著改善缺血性中风患者的认知功能及生活质量等。双路通脑方可显著提高脑中风患者中医证候积分、血流变学指标、CSS评分、ADL评分等指标；并可显著提高西药（阿司匹林+氢氯吡格雷+阿托伐他汀+依达拉奉+丁苯酞软胶囊）的治疗效果。标准中涉及的专利情况一种治疗缺血性脑卒中的壮药复方药物及其制备方法，专利号：ZL202211164917.6，授权公告号：CN115414407B，藤七通络方的专利。发明人：翟阳；黄龙坚；郑光珊；梅小平；邹敏，专利权人：翟阳。产业化情况无。采用国际标准和国外先进标准情况无。与相关国家标准、行业标准及其他标准，特别是强制性标准的协调性经查询，截至目前，国内外暂无直接与“缺血性中风”相关的国家标准、行业标准、地方标准和团体标准。本文件制定的内容符合国家相关法