《药品储存与养护》考试复习题库(含答案)

《药品储存与养护》考试复习题库(含答案)一、单项选择题1.药品储存对湿度的要求，除另有规定外，常温库的相对湿度应保持在（）。A.30%~60%B.35%~65%C.35%~75%D.45%~75%2.根据《药品经营质量管理规范》，药品储存时，按包装标示的温度要求储存，包装上没有标示具体温度的，通常指（）。A.冷处B.阴凉处C.常温D.凉暗处3.易受潮变质的药品，如复方甘草片、阿司匹林等，在储存时应特别注意（）。A.通风B.避光C.密封D.低温4.下列药品中，需要冷藏（2℃~10℃）储存的是（）。A.头孢拉定胶囊B.胰岛素注射液C.维生素C片D.布洛芬缓释胶囊5.药品养护工作的主要目的是（）。A.增加药品库存B.确保药品在储存过程中的质量和安全C.加快药品周转D.降低储存成本6.对有有效期的药品，应遵循（）的原则进行出库。A.先进先出B.近期先出C.后进先出D.随机出库7.在药品储存区，色标管理中“黄色”代表（）。A.合格药品B.不合格药品C.待验药品及退货药品D.特殊管理药品8.下列因素中，不属于影响药品变质的外界因素是（）。A.空气B.温度C.剂型因素D.湿度9.大部分抗生素在储存过程中对光线敏感，应采取的养护措施是（）。A.放置在阴凉干燥处B.放置在冷藏库C.避光储存D.通风储存10.药品库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品区应为（）。A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色11.下列药品中，最容易发生风化现象的是（）。A.硫酸阿托品B.维生素CC.青霉素钠D.红霉素12.药品堆码时，垛与地面的间距不应小于（）。A.5cmB.10cmC.20cmD.30cm13.中药饮片在储存过程中，最易发生的变质现象是（）。A.潮解B.风化C.虫蛀、霉变D.熔融14.对于挥发性药品，如浓氨溶液、乙醇等，储存时应特别注意（）。A.密封B.低温C.避光D.通风15.药品养护人员应当对储存药品进行定期检查，对陈列、储存药品的养护检查，一般药品循环检查周期为（）。A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次16.药品有效期若标注到“日”，其计算起点为（）。A.生产日期当天B.生产日期次日C.出库日期当天D.检验合格日期次日17.下列关于药品堆码要求的说法，错误的是（）。A.药品按批号堆码B.不同批号的药品不得混垛C.垛间距不小于5厘米D.垛与墙的间距不小于30厘米18.受光线影响易变质的药品，应采取的储存措施是（）。A.放置在阴凉处B.放置在冷处C.放置在避光容器内或避光储存D.放置在干燥处19.在药品养护中，对由于异常原因可能出现质量问题的药品，应（）。A.立即销毁B.挂黄牌暂停发货，并通知质量管理部门C.继续销售D.移入不合格区20.下列剂型中，受温度影响最小的是（）。A.栓剂B.软膏剂C.注射剂D.丸剂21.药品经营企业应当根据药品的（）对药品进行分类储存。A.价格B.包装大小C.质量特性D.产地22.怕热药品的储存温度一般是指（）。A.2℃~10℃B.不超过20℃C.10℃~30℃D.2℃~25℃23.药品储存时，垛与供暖设备的间距不应小于（）。A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm24.糖浆剂在储存过程中易出现的主要质量问题是（）。A.霉变B.沉淀C.爆裂D.挥发25.药品养护档案内容包括（）。A.建立养护档案B.养护检查记录C.药品养护信息D.以上都是26.下列药品中，属于易燃液体的是（）。A.高锰酸钾B.乙醇C.硝酸甘油D.氯化钾27.库房相对湿度的控制范围是（）。A.35%~75%B.45%~75%C.35%~65%D.45%~85%28.对近效期药品，养护人员应（）。A.按月填报近效期药品催销表B.按季度填报近效期药品催销表C.按年填报近效期药品催销表D.不需要处理29.药品因受潮导致含量下降或产生降解产物，这属于（）。A.物理变化B.化学变化C.生物学变化D.光学变化30.零售药店中，中药饮片的装斗前应当（）。A.直接装斗B.进行清斗并复核C.检查包装D.称重31.药品经营企业储存药品，应当按（）实行色标管理。A.药品价格B.药品产地C.药品质量状态D.药品剂型32.下列哪项不是药品养护的主要任务？（）A.指导和监督药品储存与运输中的质量管理工作B.对库存药品进行定期质量检查C.对陈列、储存药品的质量进行巡检D.负责药品的采购工作33.人血液制品的储存温度要求是（）。A.冷处(2~10℃)B.阴凉处(<20℃)C.常温(10~30℃)D.冷冻(<-5℃)34.药品在库储存期间，其内在质量的变化主要受（）因素影响。A.空气、温度、湿度、光照、时间B.包装、容器C.剂型D.以上都是35.某药品生产日期为2023年05月01日，有效期为2年，则其失效日期为（）。A.2025年04月30日B.2025年05月01日C.2025年05月31日D.2025年04月29日36.为防止药品霉变，库房应保持通风，通风的原则是（）。A.无论库内外温湿度如何，随时通风B.库外温湿度均低于库内时通风C.库外温度低于库内，湿度高于库内时通风D.库外温度高于库内，湿度低于库内时通风37.对不合格药品的处理过程记录，应保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年38.药品堆码应保证药品的质量安全，下列说法正确的是（）。A.药品与非药品可以混放B.外用药与内服药可以混放C.不同批号的药品可以混垛，但应有明显间隔D.不同批号的药品不得混垛39.下列药品中，需要冷冻储存的是（）。A.破伤风抗毒素B.精蛋白生物合成胰岛素注射液C.重组人促红素注射液D.活菌制剂（某些特定类型）40.药品经营企业应当对药品养护人员进行（）。A.岗前培训及继续培训B.仅需岗前培训C.仅需继续培训D.无需培训41.药品养护时发现药品有质量疑问，应（）。A.立即销售B.锁定并在计算机系统中表明质量状态，通知质量管理部C.直接退货D.移入合格区42.药品储存的“五距”是指（）。A.顶距、灯距、墙距、柱距、地距B.顶距、灯距、墙距、垛距、地距C.顶距、窗距、墙距、垛距、地距D.顶距、灯距、门距、垛距、地距43.栓剂在夏季高温时容易发生的质量问题是（）。A.酸败B.熔融变形C.破裂D.沉淀44.药品经营企业应当配备（）。A.药品养护人员B.药品采购人员C.药品销售人员D.以上都是45.对有效期不足（）的药品，应当进行近效期药品预警。A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月46.下列关于药品储存的说法，正确的是（）。A.药品可以倒置存放B.药品可以靠墙存放C.药品可以直接放在地面上D.药品应按批号堆码47.注射剂在储存过程中，若发生可见异物检查不合格，主要原因可能是（）。A.玻璃容器被腐蚀B.封口不严C.储存温度过高D.以上都可能48.药品经营企业应当建立药品养护组织，其成员应当由（）构成。A.采购人员B.销售人员C.具有药学学历或经过药学专业培训的人员D.任何员工49.库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待验药品区应为（）。A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色50.药品养护记录应当保存至超过药品有效期（）。A.1年B.2年C.3年D.5年二、多项选择题1.影响药品稳定性的环境因素主要包括（）。A.温度B.湿度C.光线D.空气（氧气、二氧化碳）E.微生物2.药品在库检查的时间要求包括（）。A.一般药品每季度检查一次B.近效期药品每月检查一次C.质量不稳定的药品每月检查一次D.首营品种入库后首批检查E.发生过质量问题的药品相邻批次检查3.药品储存应遵循的原则是（）。A.按批号堆码B.近效期先出C.按温湿度要求储存D.按质量状态实行色标管理E.药品与非药品分开存放4.下列药品中，属于需在阴凉处储存的有（）。A.头孢呋辛酯片B.氯霉素滴眼液C.维生素AD胶丸D.硝酸甘油片E.胰岛素5.药品养护人员的主要职责包括（）。A.指导和监督药品储存与运输中的质量工作B.对库存药品进行定期质量检查C.对陈列、储存药品的质量进行巡检D.建立药品养护档案E.对检查中发现的质量问题及时采取措施6.药品在储存过程中常见的质量变异现象有（）。A.霉变B.虫蛀C.潮解D.风化E.裂片7.药品堆码时，应遵守的“五距”规定中，垛与墙的间距和垛与柱的间距均不应小于（）。A.10cmB.20cmC.30cmD.40cmE.50cm8.关于药品有效期的管理，下列说法正确的有（）。A.应有明显的有效期标识B.应按效期远近依次堆码C.效期近的应出库D.超过有效期的药品为不合格药品E.未标有效期的中药饮片可长期储存9.下列药品中，容易发生氧化变质的药品有（）。A.维生素CB.肾上腺素C.水杨酸钠D.苯酚E.鱼肝油10.药品经营企业应当配备的库房设备包括（）。A.避光、通风设备B.温湿度调控设备C.监测设备D.防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鸟、防鼠等设备E.照明及消防安全设备11.中药饮片在储存养护中，常用的对抗同贮法包括（）。A.泽泻与丹皮同贮防虫蛀B.人参与细辛同贮防虫蛀C.蛤蚧与花椒同贮防虫蛀D.冰片与灯心草同贮防潮E.西红花与藏红花同贮12.药品经营企业对温湿度监测系统的要求包括（）。A.测量范围在0℃~40℃之间B.测量范围在-10℃~50℃之间C.温度误差在±0.5℃以内D.相对湿度误差在±5%以内E.应当每隔一定时间自动记录数据13.下列关于特殊管理药品储存的说法，正确的有（）。A.专库或专柜存放B.双人双锁管理C.专册登记D.设有明显标志E.可以与其他药品混放14.药品经营企业应当对库存药品进行定期检查，重点检查的药品包括（）。A.效期短的药品B.易霉变、易虫蛀的药品C.储存时间较长的药品D.近期发生过质量问题的药品E.首营品种15.药品出库时，应当进行复核，复核内容包括（）。A.药品通用名称B.剂型C.规格D.批号E.有效期16.引发药品霉变的主要因素是（）。A.真菌（霉菌）B.适宜的温度C.相对湿度D.营养物质E.光照17.下列药品中，需要在冷处（2~10℃）储存的有（）。A.破伤风抗毒素B.精制白喉抗毒素C.促肝细胞生长素D.巴曲酶E.凝血酶18.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当（）。A.立即通知购货单位停售、追回B.做好记录C.向药品监督管理部门报告D.自行销毁E.隐瞒不报19.药品养护区应当配备的设备包括（）。A.温湿度检测仪B.零货位拣选货架C.电子天平D.显微镜E.紫外分析仪20.关于药品的色标管理，下列说法正确的有（）。A.红色：不合格药品B.黄色：待验药品、退货药品C.绿色：合格药品D.蓝色：待出库药品E.紫色：特殊管理药品21.药品储存时，怕压的药品应（）。A.控制堆码高度B.定期翻垛C.放置在货架上层D.放置在货架底层E.避免重压22.下列剂型中，易受湿度影响的有（）。A.片剂B.胶囊剂C.颗粒剂D.糖浆剂E.丸剂23.药品经营企业进行药品养护时，对由于异常原因可能出现质量问题的药品，应当采取的措施包括（）。A.立即锁定B.在计算机系统中表明质量状态C.通知质量管理部门进行处理D.继续销售E.直接报废24.下列关于药品通风养护的说法，正确的有（）。A.可以利用库内外空气温湿度差进行自然通风B.可以利用机械通风设备进行通风C.通风应在库外温湿度均优于库内时进行D.雨天室外湿度大时也可以通风E.通风可以防止药品霉变和受潮25.药品经营企业应当制定药品养护管理制度，内容包括（）。A.养护职责B.养护方式C.养护检查时间D.养护措施E.养护记录三、填空题1.药品储存对湿度的要求，除另有规定外，相对湿度应保持在________%~________%。2.药品按包装标示的温度要求储存，包装上没有标示具体温度的，通常指________℃~________℃。3.药品堆码应保证药品的质量安全，垛与地面的间距不小于________厘米，垛与墙的间距不小于________厘米。4.药品养护工作的主要任务是确保药品在储存过程中的________和________。5.药品出库应遵循________和________的原则。6.在药品储存区，色标管理中“绿色”代表________药品，“红色”代表________药品。7.药品有效期若标注到“月”，应当以该月________日为有效期起算日期。8.中药饮片在储存过程中，最易发生的变质现象是________和________。9.药品经营企业应当对库存药品进行定期检查，对陈列、储存药品的养护检查，一般药品循环检查周期为________个月。10.对近效期药品，养护人员应按月填报________表。11.影响药品变质的内在因素主要包括________、________和________。12.药品储存时，怕热药品应存放在________处；怕冻药品应存放在________处。13.药品经营企业应当配备符合药品储存和运输要求的________设备、________设备和________设备。14.药品养护记录应当保存至超过药品有效期________年，但不得少于________年。15.易吸湿的药品在储存时应特别注意________，易挥发的药品应特别注意________。16.药品经营企业应当对药品养护人员进行________培训及________培训。17.库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待验药品区应为________色。18.药品堆码时，不同批号的药品________混垛。19.栓剂在高温时容易发生________变形，软膏剂在低温时容易发生________。20.药品经营企业应当建立药品养护档案，内容包括养护记录、________、________等。四、判断题1.药品养护是指在药品储存过程中，对药品进行质量维护、监控和管理的技术性活动。（）2.常温库的温度范围是0℃~30℃。（）3.药品可以与保健品、化妆品等非药品混放。（）4.对有有效期的药品，应遵循“近期先出”的原则进行出库。（）5.药品养护人员只需要对库存药品进行检查，不需要对陈列药品进行检查。（）6.药品储存时，垛与供暖设备的间距不应小于30厘米。（）7.药品经营企业应当对温湿度监测系统进行定期校准。（）8.所有药品都必须储存在阴凉处。（）9.药品出库时，应当进行复核，并做好记录。（）10.药品养护记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。（）11.中药饮片可以与西药混放。（）12.药品包装上标示“阴凉处”是指温度不超过20℃。（）13.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位停售、追回，并向药品监督管理部门报告。（）14.药品堆码时，不同批号的药品可以混垛，但应做好记录。（）15.药品养护人员应当对由于异常原因可能出现质量问题的药品，立即锁定并通知质量管理部门。（）16.怕光的药品只需用黑纸包裹即可，无需放置在避光容器内。（）17.药品经营企业应当建立药品养护档案，内容包括养护记录、养护设备、养护信息等。（）18.库房相对湿度的控制范围是35%~75%。（）19.药品有效期若标注到“日”，其计算起点为生产日期当天。（）20.药品经营企业应当对近效期药品进行预警，及时采取催销、退货等措施。（）五、简答题1.简述影响药品质量稳定性的主要因素。2.药品在库储存时，对温湿度有何要求？3.简述药品色标管理的具体规定及其含义。4.药品出库复核应包括哪些内容？5.简述药品养护工作的主要任务。6.什么是药品的“近期先出”原则？为什么要遵循此原则？7.简述中药饮片常见的变质现象及相应的养护措施。8.药品经营企业对温湿度监测系统有哪些要求？六、应用分析题1.某药品经营企业在夏季进行药品储存检查时，发现库存的维生素C片表面出现黄斑，且部分胶囊剂发生粘连、变形。(1)请分析导致维生素C片和胶囊剂出现上述质量问题的可能原因。(2)针对上述问题，应采取哪些养护措施进行预防和处理？2.某药店购进一批阿莫西林胶囊，生产日期为2022年5月1日，有效期为2年。2024年3月1日，养护员发现该批药品尚未售出。(1)请计算该批药品的失效日期。(2)养护员应如何处理这批药品？请简述处理流程。3.某药品库房，常温库，面积为100平方米。现测得库内温度为28℃，相对湿度为80%。库外天气晴朗，温度为25℃，相对湿度为60%。(1)请判断当前库内温湿度是否符合药品储存要求。(2)此时是否适合进行通风？为什么？(3)如果相对湿度不符合要求，可以采取哪些措施进行降湿？4.某药品经营企业验收一批药品，其中包含“人血白蛋白”和“重组人胰岛素注射液”。(1)这两种药品在储存时有何特殊要求？(2)在运输过程中应注意哪些事项？(3)如果在运输过程中发生温度超标，应如何处理？5.某中药房发现库存的“当归”和“山药”出现了虫蛀现象。(1)分析虫蛀产生的原因。(2)请列举至少三种防治中药饮片虫蛀的养护方法。(3)对已发生虫蛀的中药饮片应如何处理？参考答案一、单项选择题1.C2.C3.C4.B5.B6.B7.C8.C9.C10.C11.A12.B13.C14.A15.B16.B17.D18.C19.B20.D21.C22.B23.C24.A25.D26.B27.A28.A29.B30.B31.C32.D33.A34.D35.B36.B37.C38.D39.D40.A41.B42.B43.B44.D45.C46.D47.D48.C49.B50.A二、多项选择题1.ABCDE2.ABCDE3.ABCDE4.AB5.ABCDE6.ABCDE7.C8.ABCD9.ABCE10.ABCDE11.ABCD12.BCDE13.ABCD14.ABCDE15.ABCDE16.ABCD17.AB18.ABC19.AB20.ABC21.ABE22.ABCE23.ABC24.ABCE25.ABCDE三、填空题1.35，752.10，303.10，304.质量，安全5.先进先出，近期先出6.合格，不合格7.最后8.虫蛀，霉变9.310.近效期药品催销11.化学性质，剂型因素，生产工艺12.阴凉，温暖13.温湿度调控，监测，避光通风14.1，315.密封防潮，密封16.岗前，继续17.黄18.不得19.熔融，稠度增大（或变硬）20.养护设备，养护信息四、判断题1.√2.×（应为0~30℃，但通常常温指10~30℃，题目若指范围0-30则广义正确，但严格按GSP常温为10-30。此处若按0-30判定为错，因为标准常温是10-30。注：部分教材定义不同，但GSP规定10-30。故判错）3.×4.√5.×6.√7.√8.×9.√10.×（保存至超过有效期1年，但不得少于3年，是错的。GSP规定记录保存不少于5年。具体看题意，若指养护记录保存期限，应不少于3年或按企业制度，但通常题库中“不得少于3年”若对应保存至超过有效期1年（即至少1年+），此说法矛盾。GSP未明确养护记录具体年限，但一般不少于3年。若题目说“不得少于3年”通常是对的。但前面“保存至超过有效期1年”是特定条件。综合判断，GSP要求记录保存不少于5年，故判错）11.×12.√13.√14.×15.√16.×17.√18.√19.×20.√五、简答题1.简述影响药品质量稳定性的主要因素。答：影响药品质量稳定性的因素主要包括内在因素和外界因素。内在因素：药品的化学性质（如易水解、易氧化）、物理性质（如挥发性、吸湿性）、剂型因素（如固、液、气态）、生产工艺及辅料等。外界因素：温度（过高易变质、过低易冻结）、湿度（过高易潮解霉变、过低易风化）、光线（紫外线加速氧化）、空气（氧气、二氧化碳）、微生物（细菌、霉菌、酵母菌）、时间（有效期）、包装容器（密封性）等。2.药品在库储存时，对温湿度有何要求？答：根据《药品经营质量管理规范》，药品储存对温湿度的要求如下：(1)常温库：温度为10℃～30℃；(2)阴凉库：温度不超过20℃；(3)冷库：温度为2℃～10℃；(4)各库房相对湿度应保持在35%～75%之间。3.简述药品色标管理的具体规定及其含义。答：药品储存时，按质量状态实行色标管理：(1)绿色：代表合格药品区，用于存放经检验合格或符合收货要求的药品；(2)黄色：代表待验药品区（或退货药品区），用于存放处于收货待验状态或退货待处理状态的药品；(3)红色：代表不合格药品区，用于存放经检验不合格、超过有效期、或有其他质量问题的药品。4.药品出库复核应包括哪些内容？答：药品出库复核应当包括以下内容：(1)购货单位；(2)药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商、有效期；(3)药品的质量状况；(4)出库复核人员应当在复核记录上签字，并建立电子或纸质的出库复核记录。5.简述药品养护工作的主要任务。答：药品养护工作的主要任务包括：(1)指导和监督药品储存与运输过程中的质量管理工作；(2)对库存药品进行定期质量检查，并做好记录；(3)对陈列、储存药品的质量进行巡检；(4)对由于异常原因可能出现质量问题的药品，及时采取锁定、通知质管部门等措施；(5)建立药品养护档案；(6)对温湿度进行有效监测和调控；(7)对近效期药品进行预警和催销。6.什么是药品的“近期先出”原则？为什么要遵循此原则？答：“近期先出”原则是指在药品出库发货时，应按照药品有效期的远近顺序，将接近有效期的药品优先发出。遵循此原则的原因是为了防止药品因在库储存时间过长而超过有效期，造成经济损失和资源浪费，同时也为了确保患者使用到效期较长、质量更稳定的药品。7.简述中药饮片常见的变质现象及相应的养护措施。答：常见变质现象：虫蛀、霉变、变色、泛油、气味散失、风化、潮解等。养护措施：(1)控制库房温湿度（通风、防潮）；(2)对抗同贮法（如泽泻与丹皮同贮防虫）；(3)气调养护法（充氮降氧）；(4)干燥养护法（烘干、晾晒）；(5)密封养护法；(6)高温杀虫法（如蒸气熏蒸）；(7)清洁卫生防治。8.药品经营企业对温湿度监测系统有哪些要求？答：(1)应当配备符合要求的自动温湿度监测系统，对库房温湿度进行连续、自动的监测和记录；(2)系统应当测量范围在-10℃~50℃之间，温度误差在±0.5℃以内，相对湿度误差在±5%以内；(3)系统应当每隔一定时间（如每30分钟）自动记录一次温湿度数据；(4)当监测的温湿度超出规定范围时，系统应当至少能在2处进行报警（如现场声光报警、指定人员短信报警等）；(5)应当对监测设备进行定期校准。六、应用分析题1.答：(1)原因分析：维生素C片出现黄斑：维生素C具有较强的还原性，极易被氧化。夏季高温高湿环境加速了其氧化反应，导致变色。胶囊剂发生粘连、变形：胶囊壳的主要成分明胶易受温度和湿度影响。高温高湿导致明胶软化、粘连，甚至变形；若温度过低则易变脆。(2)养护措施：严格控制库房温湿度，使用除湿机降低湿度，开启空调降温。对维生素C片进行避光储存（虽氧化主因是温湿度和氧，但避光也是辅助措施），并检查密封性。对胶囊剂重点防潮，保持干燥。对已出现质量问题的药品