2026年执业药师继续教育公需科目考试试题及答案

2026年执业药师继续教育公需科目考试试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分）1.2026年新版《执业药师注册管理办法》规定，首次注册后延续注册的最晚申请时间为注册证到期前A.15日  B.30日  C.60日  D.90日2.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品批发企业常温库温度应控制在A.0℃～20℃  B.10℃～25℃  C.10℃～30℃  D.15℃～25℃3.下列关于药品上市许可持有人（MAH）年度报告制度的说法，正确的是A.每年3月31日前提交上一年度报告B.报告内容仅包括药品生产量C.疫苗类药品无需提交D.逾期提交不予行政处罚4.2025年12月国家药监局发布的《药品网络销售禁止清单（第四版）》中，首次明确禁止网络销售的药品类别是A.含麻黄碱类复方制剂B.中药配方颗粒C.胰岛素类似物D.细胞毒性口服化疗药5.药师在审核处方时，发现医师为8个月婴儿开具盐酸氨溴索注射液30mg静脉推注，正确的处理流程是A.直接调配B.拒绝调配并告知患者自行联系医师C.先调配后发药时口头提醒D.联系医师修改处方并记录干预原因6.依据《抗菌药物临床应用指导原则（2025版）》，下列属于特殊使用级抗菌药物的是A.头孢曲松  B.万古霉素  C.阿莫西林  D.环丙沙星7.某零售药店执业药师注册地址变更，应当自变更发生之日起向所在地省级药监部门提出变更申请的时限为A.5个工作日  B.10个工作日  C.15个工作日  D.30个工作日8.2026年1月1日起实施的《药物警戒质量管理规范》要求，药品上市许可持有人对境内发生的新的严重不良反应报告时限为A.7日  B.10日  C.15日  D.30日9.下列关于药品零售企业处方药销售管理的说法，错误的是A.执业药师不在岗时暂停销售处方药B.可采用“互联网+远程审方”方式替代执业药师在岗C.远程审方记录保存期限不少于3年D.远程审方系统无需与药监部门对接数据10.2025年版《中国药典》四部通则中，对无菌检查法的环境洁净度要求为A.B级背景下的A级B.C级背景下的A级C.D级背景下的A级D.B级背景下无特殊要求11.某药品批发企业冷库验证报告结论为“停机后2小时20分钟温度升至8.2℃”，该结果是否符合《药品经营质量管理规范》要求A.符合，因未超过10℃B.不符合，因超过8℃C.符合，因验证仅要求记录D.不符合，因超过2℃～8℃范围上限12.根据《执业药师职业道德准则》，执业药师在推荐保健品时应当A.强调疗效优于药品B.声明“无毒副作用”C.告知该产品非药品，不替代药物治疗D.联合药品捆绑销售以提高客单价13.2026年新版《药品注册管理办法》将药品注册类别分为A.3大类  B.4大类  C.5大类  D.6大类14.某化学仿制药企业提交补充申请，将原30mg片剂规格增加60mg规格，该申请属于A.再注册申请  B.备案类变更  C.审批类变更  D.无需申报15.依据《药品召回管理办法》，一级召回在作出决定后通知到有关药品经营企业、使用单位的时限为A.12小时  B.24小时  C.48小时  D.72小时16.2025年国家医保目录调整中，谈判药品协议有效期为A.1年  B.2年  C.3年  D.5年17.下列关于药品零售企业陈列的说法，正确的是A.处方药可开架自选B.非处方药不得采用赠品销售C.外用药与内服药可混放同一货架D.冷藏药品可临时存放于阴凉区18.2026年《药品不良反应报告和监测检查指南》规定，对持有人开展药物警戒检查的现场检查时间原则上不少于A.1天  B.2天 C.3天 D.5天19.某执业药师因健康原因暂停执业，应当向注册管理机构报告的最长时限为A.5个工作日  B.10个工作日  C.15个工作日  D.30个工作日20.2025年12月国家药监局发布的《儿童用药研发技术指导原则》中，鼓励采用的新技术不包括A.微片技术  B.3D打印  C.纳米晶  D.基因编辑21.2026年起，药品网络销售第三方平台应当对入驻企业资质进行动态核验，频次至少为A.每月一次  B.每季度一次  C.每半年一次  D.每年一次22.依据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签至少应标注A.商品名、批号、有效期B.通用名、规格、批号、有效期C.通用名、生产企业、批准文号D.商品名、规格、用法用量23.2025年版《中国药典》对注射用水的电导率要求（25℃）为A.≤1.0µS·cm⁻¹  B.≤1.3µS·cm⁻¹  C.≤2.0µS·cm⁻¹  D.≤5.1µS·cm⁻¹24.某零售药店因未凭处方销售阿莫西林胶囊被行政处罚，依据《药品管理法》罚款幅度为A.1000元～1万元  B.1万元～3万元  C.3万元～10万元  D.10万元～50万元25.2026年《执业药师继续教育管理办法》规定，公需科目每年不少于A.5学时  B.10学时  C.15学时  D.20学时26.2025年国家药监局发布的《中药饮片质量集中整治工作方案》中，对中药饮片追溯体系建设要求实现A.重点品种追溯  B.全品种追溯  C.30%品种追溯  D.无需追溯27.某药品批发企业采用第三方物流储存疫苗，应当A.签订质量协议并定期审计B.无需审计，因疫苗由生产企业负责C.只需核对运输温度D.由物流企业向药监部门备案28.2026年新版《药物临床试验质量管理规范》将受试者补偿纳入A.研究者职责  B.伦理委员会职责  C.申办者职责  D.合同研究组织职责29.2025年《放射性药品管理办法》修订后，医疗机构使用放射性药品需持有的许可证为A.放射性药品使用许可证B.放射性同位素使用许可证C.放射性诊疗许可证D.辐射安全许可证30.2026年《执业药师注册管理信息系统》升级后，电子注册证法律效力为A.低于纸质证书  B.与纸质证书相同  C.仅用于查询  D.需加盖公章方可使用二、配伍选择题（每题1分，共20分）【31～33】A.绿色  B.黄色  C.红色  D.蓝色31.药品批发企业冷库验证合格标识颜色32.药品零售企业中非处方药专有标识底色33.高警示药品标签推荐用色【34～36】A.Ⅰ期  B.Ⅱ期  C.Ⅲ期  D.Ⅳ期34.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验阶段35.考察广泛使用条件下药物利益与风险的临床试验阶段36.观察人体对新药耐受程度和药代动力学的临床试验阶段【37～39】A.1年  B.2年  C.3年  D.5年37.药品零售企业处方药销售记录保存期限38.药品批发企业冷链运输温度记录保存期限39.执业药师继续教育学分档案保存期限【40～42】A.国家药监局  B.省级药监局  C.国家卫健委  D.省级卫健委40.负责药品批发企业GSP认证检查的机构41.负责医疗机构制剂批准文号核发的部门42.负责疫苗批签发的机构【43～45】A.10℃～30℃  B.2℃～8℃  C.不超过20℃  D.0℃～10℃43.常温库温度范围44.阴凉库温度范围45.冷库温度范围【46～48】A.每月  B.每季度  C.每半年  D.每年46.药品批发企业温湿度监测系统校准频次47.零售药店陈列药品检查频次48.执业药师在岗情况自查报告提交频次【49～50】A.1日内  B.3日内  C.7日内  D.15日内49.药品召回进展报告向监管部门提交时限50.药品不良反应死亡病例调查报告提交时限三、综合分析题（共20分）【案例】2026年3月，某药品零售连锁企业A门店执业药师张某因突发疾病请假，门店负责人李某安排非药学技术人员王某单独销售处方药。患者刘某持处方购买阿托伐他汀钙片（20mg×7片），王某未审核处方即销售，并推荐“深海鱼油软胶囊”称“可替代他汀，无副作用”。刘某服用鱼油后停用他汀，导致急性心肌梗死入院。51.该门店违反了哪些法律法规条款？请列举至少3条。（6分）52.执业药师张某是否需承担法律责任？说明理由。（4分）53.患者刘某如何依法维权？可主张哪些赔偿项目？（5分）54.监管部门对门店A可采取哪些行政处罚措施？（5分）四、计算题（共10分）55.某药品批发企业验证冷库容积为120m³，采用9个测点，空载降温测试要求：目标温度2℃～8℃，环境温度25℃。依据《药品冷链物流技术与管理规范》计算：（1）冷库从25℃降至8℃所需理论时间上限（小时）；（2）若实测降温时间为1.8小时，判定是否合格并说明依据。（给出LaTex公式）公式：=其中：V=120，空气密度ρ=1.29kg/五、多项选择题（每题2分，共20分）56.2026年《药品网络销售监督管理办法》规定，第三方平台应当履行的义务包括A.对入驻企业进行资质审核B.保存交易记录不少于3年C.发现违法行为及时报告药监部门D.对处方药广告进行审批E.建立药品质量档案57.依据《药品管理法》，下列情形属于假药的是A.药品所含成分与国家药品标准不符B.被污染的药品C.未取得批准证明文件生产D.擅自添加防腐剂E.使用未取得批准的原辅料生产58.2025年版《中国药典》对注射剂可见异物检查采用的方法包括A.灯检法B.光散射法C.显微镜法D.高效液相色谱法E.全自动可见异物检测仪59.执业药师在指导患者使用吸入用布地奈德混悬液时，应告知A.使用后立即漱口B.可用生理盐水稀释C.开启后室温保存24小时D.可与特布他林混合使用E.出现口腔白假丝酵母菌感染应停药并就医60.2026年《药品追溯码编码要求》中，药品追溯码应包含A.药品标识码B.生产企业编码C.单品序列号D.校验位E.有效期六、答案与解析1.B 2.C 3.A 4.B 5.D 6.B 7.A 8.C 9.D 10.A11.D 12.C 13.C 14.C 15.B 16.B 17.B 18.B 19.A 20.D21.B 22.B 23.B 24.C 25.B 26.B 27.A 28.C 29.A 30.B31.A 32.A 33.C 34.B 35.D 36.A 37.D 38.D 39.D 40.B41.B 42.A 43.A 44.C 45.B 46.A 47.A 48.B 49.B 50.C51.违反条款：（1）《药品管理法》第58条：未凭处方销售处方药；（2）《药品经营质量管理规范》第164条：非药学技术人员销售处方药；（3）《药品管理法》第90条：虚假宣传替代药品。52.张某已履行请假手续，未在岗期间无法干预，故不承担直接法律责任，但应督促企业安排合格人员替岗