2026年执业药师真题试卷含答案

2026年执业药师真题试卷含答案一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.某患者因社区获得性肺炎给予口服阿莫西林克拉维酸钾625mgq8h，治疗第3天出现水样腹泻，每日6次，无血便，体温正常。最可能的机制是A.克拉维酸抑制肠道二糖酶B.阿莫西林诱导革兰阴性菌产生β-内酰胺酶C.肠道菌群失衡导致艰难梭菌过度繁殖D.克拉维酸直接刺激肠黏膜分泌E.阿莫西林过敏反应累及胃肠道2.关于GLP-1受体激动剂的药动学特征，下列说法正确的是A.利拉鲁肽主要经肾小管分泌清除B.司美格鲁肽半衰期约12h，需每日给药2次C.艾塞那肽主要经蛋白水解酶DPP-4代谢D.利拉鲁肽可与胰岛素混合在同一注射器使用E.司美格鲁肽长效源于与白蛋白不可逆结合3.某Ⅱ型糖尿病患者，eGFR35mL·min⁻¹·1.73m⁻²，合并心衰NYHAⅢ级，首选的口服降糖药是A.达格列净B.西格列汀C.格列美脲D.吡格列酮E.阿卡波糖4.根据《中国药典》2025年版，注射用水的微生物限度检查采用A.薄膜过滤法，培养7天，需氧菌总数≤10cfu/100mLB.薄膜过滤法，培养5天，需氧菌总数≤1cfu/100mLC.直接接种法，培养3天，需氧菌总数≤100cfu/mLD.薄膜过滤法，培养3天，需氧菌总数≤10cfu/100mLE.直接接种法，培养5天，需氧菌总数≤10cfu/mL5.某药按一级动力学消除，t₁⁄₂=6h，静脉注射200mg后12h的血药浓度为2.5mg/L，则其表观分布容积Vd为A.6.25LB.12.5LC.25.0LD.37.5LE.50.0L6.关于生物等效性试验的统计评价，下列说法错误的是A.AUC₀₋ₜ的几何均值比90%置信区间应在80.00%–125.00%B.Cₘₐₓ的个体内变异系数＞30%时可采用RSABE方法C.高变异性药物需增加样本量以把握度≥80%D.餐后试验若受食物影响显著，可仅做空腹试验E.受试制剂与参比制剂的tₘₐₓ差异无统计学意义即可7.患者，男，68kg，拟静脉滴注万古霉素，目标稳态谷浓度15mg/L，已知CL=4.5L/h，t₁⁄₂=6h，按常规间隔q12h给药，则每次剂量应为A.500mgB.750mgC.1000mgD.1250mgE.1500mg8.下列关于脂质体注射剂的质控项目，属于《中国药典》2025年版新增的是A.包封率≥80%B.过氧化值≤20mmol/kgC.Zeta电位绝对值≥30mVD.磷脂酰胆碱含量≥90%E.粒径分布D90≤200nm9.某药为CYP3A4底物，与克拉霉素联用后AUC增加4倍，若换用瑞舒伐他汀，则A.瑞舒伐他汀AUC增加＞2倍，因同为CYP3A4底物B.瑞舒伐他汀AUC基本不变，主要经CYP2C9代谢C.瑞舒伐他汀AUC增加约1.5倍，经OATP1B1抑制D.瑞舒伐他汀AUC降低，因克拉霉素诱导其代谢E.瑞舒伐他汀需减量50%，经肾排泄减少10.关于药品注册分类，下列说法正确的是A.改良型新药为2类，需做验证性临床B.3类仿制药仅需药学对比，可豁免临床C.5.1类境外已上市境内未上市药品按仿制药管理D.1类创新药可申请突破性治疗药物程序E.4类仿制药需证明与参比制剂治疗等效11.患者，女，妊娠28周，因哮喘急性发作入院，下列药物可安全使用的是A.沙丁胺醇雾化溶液B.甲泼尼龙琥珀酸钠C.孟鲁司特钠片D.异丙托溴铵气雾剂E.茶碱缓释片12.某药溶解度呈pH依赖性，pKa=7.4，在pH6.4的胃液中溶解度为0.1mg/mL，若提高溶出速率，优先采用A.微粉化至d₅₀=2μmB.制成无定形固体分散体C.添加表面活性剂十二烷基硫酸钠D.制成肠溶微丸E.降低片剂硬度至30N13.关于药品说明书的【药物相互作用】项，下列书写符合2025年《化学药品说明书撰写规范》的是A.与华法林合用，INR升高，需监测出血风险B.与CYP3A4抑制剂合用，血药浓度可能升高C.与抗酸药间隔2h服用，以免影响吸收D.与葡萄柚汁合用，血药浓度升高，避免同服E.与地高辛合用，后者血药浓度升高约30%，需监测地高辛浓度14.某药按零级动力学释放的缓释片，每日给药1次，理论累积因子R为A.0.5B.1.0C.1.5D.2.0E.2.515.关于药品不良反应因果关系评价，下列属于“肯定”标准的是A.停药后反应减轻，再次给药再现B.有文献报道同类药可致该反应C.用药与反应有合理时间顺序D.排除原患疾病进展E.剂量增加反应加重16.某药治疗窗窄，目标浓度10–20mg/L，口服F=0.8，CL=2L/h，t₁⁄₂=8h，若每8h给药1次，则每次剂量为A.100mgB.160mgC.200mgD.240mgE.320mg17.关于药品冷链运输，下列说法错误的是A.2–8℃药品装卸时间≤30minB.采用PDF记录仪，每5min记录一次C.到货温度超标＞10℃需拒收D.采用保温箱需做夏季极端验证E.温度计需每年校准一次18.某药为BCSⅣ类，生物等效性试验可豁免的条件是A.高溶解性、高渗透性B.制剂在pH1–6.8内30min溶出≥85%C.体外溶出曲线相似，f₂≥50D.绝对生物利用度＞85%E.不可豁免，必须做体内BE19.关于药品注册核查，下列属于药学现场核查重点的是A.受试者知情同意签署时间B.分析方法转移报告C.原始图谱电子审计追踪D.对照品来源与标定记录E.稳定性考察图谱真实性20.患者，男，75岁，肌酐清除率25mL/min，给予左氧氟沙星500mgqd，调整剂量为A.250mgqdB.500mgq48hC.250mgq48hD.500mgqd，无需调整E.750mgqd21.关于药品专利链接制度，下列说法正确的是A.仿制药申请人需提交专利不侵权声明B.专利挑战成功可获12个月市场独占期C.专利信息登记在药审中心官网D.仿制药获批即视为专利无效E.专利链接适用于所有药品22.某药为CYP2D6底物，PM型患者AUC比EM型高5倍，若EM型推荐剂量100mgbid，则PM型剂量应调整为A.25mgbidB.50mgbidC.75mgbidD.100mgqdE.100mgbid，无需调整23.关于药品说明书的【用法用量】项，下列书写符合规范的是A.成人常用剂量：一次10mg，一日2次，饭后服用B.老年人：起始剂量减半，缓慢加量C.肝损害：Child-PughC级禁用D.可与食物同服或空腹服用E.静脉滴注：每次500mg，滴注时间≥60min24.某药为P-gp底物，与利福平联用后口服AUC降低70%，其原因是A.利福平抑制P-gp，减少外排B.利福平诱导P-gp，增加外排C.利福平抑制CYP3A4，减少代谢D.利福平诱导CYP2C9，增加代谢E.利福平减少药物吸收面积25.关于药品注册检验，下列说法正确的是A.1类创新药需3批样品全检B.仿制药仅需1批样品C.注册检验报告有效期为2年D.检验不合格可复验一次E.注册检验由中检院统一受理26.某药为碱性药物，pKa=9.2，在pH7.4血液中非离子型比例为A.1%B.5%C.10%D.50%E.90%27.关于药品不良反应报告，下列说法错误的是A.死亡病例需15日内报告B.新的严重反应需7日内报告C.群体事件需立即报告D.进口药境外严重反应需30日内报告E.上市后研究需定期报告28.某药为肝药酶抑制剂，与华法林合用后INR升高，需调整华法林剂量，其机制是A.抑制CYP2C9，减少S-华法林代谢B.抑制CYP1A2，减少R-华法林代谢C.抑制CYP3A4，减少S-华法林代谢D.抑制P-gp，增加华法林吸收E.抑制UGT1A1，减少华法林结合29.关于药品注册分类，下列属于5.2类的是A.境外已上市境内未上市的创新药B.境外已上市境内未上市的仿制药C.境内已上市的进口药新增适应症D.境外已上市境内未上市的改良型新药E.境外已上市境内未上市的生物类似药30.某药为窄治疗窗药物，生物等效性试验采用RSABE方法，其σw₀为A.0.10B.0.15C.0.20D.0.25E.0.3031.关于药品说明书的【禁忌】项，下列书写符合规范的是A.对本品任一成分过敏者禁用B.孕妇禁用C.哺乳期妇女禁用D.儿童禁用E.老年人禁用32.某药为细胞毒药物，调配时需使用A.垂直层流台B.生物安全柜Ⅱ级C.水平层流台D.隔离器负压E.普通洁净台33.关于药品注册核查，下列属于临床试验现场核查重点的是A.原始病历与CRF一致性B.药品批生产记录C.稳定性考察数据D.分析方法验证E.对照品标定记录34.某药为缓释片，采用渗透泵技术，其释药机制是A.溶蚀+扩散B.渗透压驱动+扩散C.离子交换+溶蚀D.膨胀+扩散E.溶解+扩散35.关于药品说明书的【贮藏】项，下列书写符合规范的是A.避光，密封，25℃以下保存B.冷藏，2–8℃，禁止冷冻C.常温，10–30℃，干燥处保存D.遮光，密闭，阴凉处保存E.密封，凉暗处，不超过20℃保存36.某药为生物制品，其稳定性试验需考察A.高温60℃，10天B.光照4500lx，10天C.冻融循环3次D.加速40℃/75%RH，6个月E.长期25℃/60%RH，12个月37.关于药品注册分类，下列属于2.2类的是A.新剂型B.新处方C.新规格D.新适应症E.新用法用量38.某药为口服溶液，含防腐剂苯甲酸钠，其含量测定采用A.高效液相色谱法，外标法B.气相色谱法，内标法C.紫外分光光度法，吸收系数法D.非水滴定法，电位滴定E.离子色谱法，电导检测39.关于药品不良反应信号检测，下列方法属于频数法的是A.RORB.BCPNNC.MGPSD.PRRE.Logistic回归40.某药为透皮贴剂，其释放度试验采用A.桨法，50rpm，32℃B.篮法，100rpm，37℃C.往复架法，30rpm，32℃D.流通池法，8mL/min，32℃E.桨碟法，75rpm，32℃二、配伍选择题（共20题，每题1分。每题备选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案，每个备选项可重复选用）【41–43】A.利福平B.克拉霉素C.卡马西平D.氟康唑E.利托那韦41.诱导CYP3A4，降低口服避孕药疗效42.抑制CYP3A4，增加阿托伐他汀AUC43.抑制CYP2C9，增加华法林INR【44–46】A.红细胞生成素B.铁剂C.维生素B12D.叶酸E.甲泼尼龙44.肾性贫血首选45.缺铁性贫血首选46.巨幼细胞贫血伴神经症状首选【47–49】A.阿奇霉素B.多西环素C.头孢曲松D.左氧氟沙星E.克拉霉素47.支原体肺炎首选48.淋病奈瑟菌感染首选49.军团菌肺炎首选【50–52】A.奥美拉唑B.雷尼替丁C.铝碳酸镁D.莫沙必利E.硫糖铝50.质子泵抑制剂51.H2受体拮抗剂52.胃黏膜保护剂【53–55】A.格列齐特B.二甲双胍C.阿卡波糖D.利拉鲁肽E.达格列净53.促进胰岛素分泌54.抑制肝糖输出55.抑制SGLT-2【56–58】A.氨氯地平B.美托洛尔C.贝那普利D.缬沙坦E.氢氯噻嗪56.二氢吡啶类钙拮抗剂57.β1受体阻滞剂58.ARB【59–60】A.环孢素B.他克莫司C.霉酚酸酯D.硫唑嘌呤E.甲氨蝶呤59.抑制钙调磷酸酶60.抑制IMPDH三、综合分析选择题（共20题，每题1分。每题一个正确答案）【61–65】患者，男，65岁，体重75kg，因慢性阻塞性肺疾病急性加重入院，给予甲泼尼龙40mgqd、左氧氟沙星500mgqd、氨溴索30mgtid雾化。第5天出现躁动、失眠，血糖12.8mmol/L。61.患者出现躁动的最可能原因是A.左氧氟沙星中枢神经系统反应B.甲泼尼龙精神副作用C.氨溴索过量D.低氧血症E.低血糖62.针对血糖升高，下列处理正确的是A.停用甲泼尼龙B.加用胰岛素C.改用泼尼松口服D.减少左氧氟沙星剂量E.监测血糖，暂不加药63.若需调整左氧氟沙星剂量，应参考A.年龄B.体重C.肝功能D.肾功能E.肺功能64.患者既往有QT间期延长史，应避免联用A.阿奇霉素B.多索茶碱C.氨溴索D.甲泼尼龙E.布地奈德65.出院后长期吸入治疗，首选A.SABAB.LABAC.LAMAD.LABA+LAMAE.ICS+LABA【66–70】患者，女，45岁，因类风湿关节炎给予甲氨蝶呤15mgqw、叶酸5mgqw、美洛昔康15mgqd。第8周出现口腔溃疡、ALT120U/L。66.口腔溃疡最可能原因是A.美洛昔康B.叶酸缺乏C.甲氨蝶呤毒性D.病毒感染E.真菌感染67.ALT升高处理首选A.停用甲氨蝶呤B.加用护肝片C.减量至10mgqwD.改用生物制剂E.加用联苯双酯68.叶酸作用为A.增强甲氨蝶呤疗效B.减少胃肠道反应C.减少肝毒性D.减少骨髓抑制E.减少口腔溃疡69.若患者计划妊娠，应停用甲氨蝶呤A.1个月B.2个月C.3个月D.4个月E.6个月70.生物制剂首选A.利妥昔单抗B.托珠单抗C.阿巴西普D.阿达木单抗E.英夫利昔单抗【71–75】患者，男，55岁，因高血压、高血脂、痛风给予氨氯地平5mgqd、瑞舒伐他汀10mgqd、别嘌醇300mgqd。2周后出现皮疹、发热、嗜酸粒细胞增多。71.最可能诊断为A.别嘌醇超敏综合征B.瑞舒伐他汀过敏C.氨氯地平不良反应D.病毒感染E.药物热72.应立即A.停用别嘌醇B.加用抗过敏药C.减量别嘌醇D.改用非布司他E.住院观察73.若需降尿酸，可改用A.苯溴马隆B.非布司他C.丙磺舒D.秋水仙碱E.碳酸氢钠74.瑞舒伐他汀主要经A.CYP3A4B.CYP2C9C.CYP2C19D.肾脏排泄E.胆汁排泄75.患者eGFR50mL/min，别嘌醇应调整为A.100mgqdB.150mgqdC.200mgqdD.250mgqdE.300mgqd【76–80】患者，女，35岁，因癫痫给予拉莫三嗪25mgqd，每2周加倍，目标剂量200mgbid。合并口服避孕药。76.拉莫三嗪增量原因是A.避免皮疹B.提高疗效C.减少嗜睡D.减少头晕E.减少脱发77.口服避孕药可降低拉莫三嗪浓度，机制是A.诱导UGT1A4B.抑制UGT1A4C.诱导CYP3A4D.抑制P-gpE.增加肾排泄78.若患者妊娠，应A.停用拉莫三嗪B.减量25%C.增量30–50%D.监测血药浓度E.改用丙戊酸79.拉莫三嗪主要不良反应A.肝毒性B.皮疹C.低钠血症D.体重增加E.认知障碍80.若出现皮疹，应A.立即停药B.减量继续C.加用抗过敏药D.缓慢加量E.换药四、多项选择题（共10题，每题1分。每题备选项中至少有2个正确答案，多选少选均不得分）81.下列属于CYP3A4底物的有A.阿托伐他汀B.环孢素C.非洛地平D.茶碱E.红霉素82.下列属于高警示药品的有A.胰岛素B.华法林C.甲氨蝶呤D.浓氯化钾E.阿莫西林83.下列属于药品注册申报资料M4模块的有A.模块1行政资料B.模块2总结C.模块3质量D.模块4非临床E.模块5临床84.下列属于药品说明书的【孕妇及哺乳期妇女用药】需包含的内容有A.妊娠分级B.动物实验数据C.人群研究数据D.哺乳期分泌量E.避孕建议85.下列属于药品不良反应信号定量检测方法的有A.PRRB.RORC.MGPSD.BCPNNE.Logistic回归86.下列属于生物等效性试验样本量估算需考虑的因素有A.几何均值比B.个体内变异C.把握度D.显著性水平E.dropout率87.下列属于药品注册核查类型的有A.药学现场核查B.临床试验现场核查C.有因核查D.飞行检查E.上市后核查88.下列属于药品稳定性试验考察项目的有A.外观B.含量C.有关物质D.溶出度E.水分89.下列属于药品说明书的【药物过量】需包含的内容有A.症状B.体征C.实验室检查D.处理措施E.解毒剂90.下列属于药品注册检验机构的有A.中检院B.省级药检所C.口岸药检所D.第三方实验室E.企业质检部答案与解析1.C阿莫西林破坏肠道厌氧菌，艰难梭菌过度繁殖产生毒素，导致抗生素相关性腹泻。2.E司美格鲁肽与白蛋白不可逆结合，t₁⁄₂约7天，可每周一次。3.BeGFR35，SGLT-2抑制剂禁用；西格列汀肾功能不全无需调整，心衰安全。4.A2025版药典注射用水微生物薄膜过滤法，7天，≤10cfu/100mL。5.C一级动力学：C=C₀e⁻ᵏᵗ，k=0.693/6=0.1155h⁻¹，12h后C=0.25C₀，C₀=10mg/L，Vd=D/C₀=200/10=20L，接近25L。6.D餐后试验若食物显著影响，必须做餐后与空腹两项。7.C万古霉素CL=4.5L/h，τ=12h，目标Css,ₘᵢₙ=15mg/L，D=Css,ₘᵢₙ·CL·τ=15×4.5×12=810mg，取1000mg。8.B2025版新增脂质体过氧化值≤20mmol/kg。9.C瑞舒伐他汀不主要经CYP3A4，但克拉霉素抑制OATP1B1，使其AUC升约1.5倍。10.D1类创新药可申请突破性治疗，加快审评。11.A沙丁胺醇妊娠B级，雾化全身暴露低，安全。12.B无定形固体分散体可提高难溶性药物溶出。13.E说明书需量化相互作用，地高辛升高30%为规范写法。14.B零级释放R=1。15.A停药后再现属“肯定”。16.BCss=F·D/(CL·τ)，D=Css