塑胶公司质量手册样本

1.XXX塑胶公司

质量手册

文献编号：CH/QM-001

受控状态:A/0版

发放号：

编制：

审核：

批准:

发布5月10日实行5月15日

0.1章节目录

IS09001：

章节号标题

0.1章节目录

0.2颁布令

0.3公司简介

0.4管理者代表任命书5.5.2

0.5手册管理4.2.2

1范畴1

2引用原则2

3术语和定义3

4.1质量管理体系总规定4.1

4.2质量管理体系文献规定4.2

5管理职责5.1至5.6

6资源管理6.1至6.4

7.1产品实现策划7.1

7.2与顾客关于过程7.2

7.4采购7.4

7.5生产和服务提供7.5

7.6监视和测量设备7.6

8.0监视、测量、分析、改进策划8

8.1顾客满意度8.2.1

8.2内部审核8.2.2

8.2.3,8.2.4

8.3过程和产品监视和测量

8.4不合格品控制8.3

8.5数据分析8.4

8.6改进控制8.5

附录A程序文献清单

附录B产品生产工艺流程图

附录C原材料、成品采用原则目录

0.2颁布令

为了满足顾客和有关法律法规规定，提供优质双壁波纹管产品，并提高公司管理水平,

持续改进公司业绩，我司根据IS09001：《质量管理体系一一规定》建立了质量管理体系，编

制《质量手册》现予于批准，颁布实行。

本手册是公司质量管理体系大纲性文献，是指引公司建立、实行并保持质量管理体系根

据和行为准则，全体员工必要遵循执行。

总经理:

5月10日

0.3公司简介

XXX塑胶公司座落在美丽蓉城西畔崇州工业集中发展区，交通便利，位置优越。是一家集专业

研发、生产、销售、服务为一体大型塑料建材民营股份制公司。

我司专业生产高密度聚乙烯HDPE双壁波纹、钢带管，产品规格齐全，品质优良，用于埋

地排水排污市政管道工程、建筑用排水、邮电通讯等领域。是中华人民共和国建材市场协会推

荐绿色建材产品。

公司拥有雄厚技术力量、科学先进生产管理、完善独立检测设备和技术、覆盖全国销售

网络。公司高度注重产品质量环保节能创新，建立了完善质量管理体系，保证了产品质量持续

稳定和品质卓越提高。公司被四川省政府评为“先进民营公司”、政府采购“指定单位”、被中

建人民共和国农业银行评为“AAA级信用级别公司”，是建设部发布中华人民共和国最具规模

化学建材生产基地之一。

公司坚持''务实认真、高效及时、规范管理、优化创新”经营理念，立足西部，覆盖全国，走向

世界，真诚快捷地为客户提供服务。

新世纪、新机遇、新挑战，川杭人把“缔造中华人艮共和国管业先进品牌和公司”为自己神圣使

命，坚持“诚意为本，同心拼搏，奋发向上，勇创一流”公司精神，致力于中华人民共和国绿色环保管道

事业，为客户提供满足市场最佳产品和服务，携手广大新老朋友合伙双赢、共创辉煌！

地址：四川省成都市崇州已工业集中发展区

邮编：611230

电话：

传真:

联系人：黄荣生

0.4管理者代表任命书

为了贯彻执行IS09001：《质量管理体系一一规定》，加强公司对质量管理体系运营领导，特任命

公司副总经理黄荣生为管理者代表。

管理者代表职责和权限是：

1.保证公司质量管理体系过程得到建立、实行和保持；

2.向总经理报告质量体系运营状况，体系业绩和任何改进需求。

3.保证在全公司范畴内提高满足顾客和法律法规规定质量意识。

4就质量管理体系关于事宜对外联系。

总经理：梁军

5月10日

0.5手册管理

0.5.1《质量手册》编制、审批、分发、修订、管理日办公室按《文献控制程序》规定执行。

0.5.2当手册经多次修订或外部环境发生变化，体系文献需做重大修改时，可以进行管理评

宙，由总经理决定与否换版，并重新批准发布。

0.5.3《质量手册》分为“受控”和“非受控”两种形式。

“受控”版本手册发放范畴为：总经理、各有关部门、认证机构。

“非受控”版本发放范畴为：需要理解我司质量管理体系顾客和有关方。经管理者代表批准后,

日办公室提供应对方。

1.目和范畴

1.1为了保证我司长期稳定地提供满足顾客和法律法规规定产品和服务，并通过有效管理使

产品和服务质量不断改进，增强顾客满意，公司决定按照IS09000族原则建立健全公司质量

管理体系。

1.2本手册合用于我司按照1S09001：原则建立质量管理体系，包括了“管理职责”、“资源

提供“、“产品服务实现“、“测量分析和改进“四大过程及子过程和各过程间互有关系。

1.3本手册描述质量管理体系覆盖了我司当前按国家和行业原则和法律法规进行塑胶管材、

管件生产和服务全过程。

1.4我司质量管理体系对IS09001：原则中7.3条款和7.5.4条款进行了删减。我司塑胶管

材、管件产品均按关于国标和行业原则执行，不存在新产品、新工艺设计和开发，也不存在来

料加工等顾客财产状况。公司删减7.3条款和7.5.4条款不影响公司提供满足顾客和使用法律、

法规规定生产能力和责任规定。

2.引用原则、

IS09001：《质量管理体系——规定》

IS09000：《质量管理体系——基本和术语》

3.术语和定义

本手册和有关质量管理体系文献中所使用质量术语及定义以IS09000：《质置管理体系一

一基本和术语》为准。

顾客：接受产品组织或个人；

供方：提供产品组织或个人；

组织：职责、权限和互有关系得到安排一组人员及设施。

4.质量管理体系

4.1质量管理体系总规定

a）公司按照IS09001：原则规定建立了质量管理体系，将其形成体系文献，并加以保持

和实行，予以持续改进。为此应做到下述规定：

b）公司对质量管理体系所需要过程进行辨认和拟定，这应涉及策划、实行、检查和改进,

并编制相应程序文献；应依照这些过程对质量影响大小及复杂限度进行相应控制。

c）明确过程控制办法及过程之间互相顺序和接口关系；通过辨认、拟定、监视、测量分

析等对过程进行管理。

d）要拟定和提供必要资源（人力、设施、环境等），为过程有效实行提供必要物质保证,

并遵循准则和办法，对的使用资源，完毕过程实行和控制。

对过程进行管理目是实行质量管理体系，实现公司质量方针、相应目的，达到持续改进。

a）公司外包过程为模具加工，对公司外包过程进行必要控制，执行《采购控制程序》中

关于规定。

b）公司保证对外包过程控制，并不免除其满足所有顾客规定和法律法规规定责任。对外

包过程控制类型和限度可受诸如下列因素影响：

c）外包过程对公司提供满足规定产品能力潜在影响；

d）对外包过程控制分担限度；

e）通过应用7.4实现麻需控制能力。

4.2质量管理体系文献控制

1.目

建立适当、文献化质量管理体系，并使与质量体系关于文献和资料（涉及外来文献）受到控

制，以保证公司质量管理体系有效运营。

2.范畴

合用于与公司质量管理体系运营关于文献（涉及外来文献）控制。

3.职责

3.1办公室负责质量手册和程序文献管理。

3.2有关部门负责与之有关质量文献和记录管理。

4.描述

a）4.1我司质量体系文献构成，共有四个层次。

b）第一层次文献为质量手册，它处在文献化体系顶端，是公司质量管理体系总述。

c）第二层次文献为质量体系程序文献，在质量管理体系中共有16个程序文献，它们是按

照5W2H原则描述了各项质量活动程序和在运营中各部门接口关系，并列已了所引用和

参照其他层次文献。

d）笫三层次文献为所有操作层作业指引书，生产、检查活动技术规范等质量文献。

第四层次文献为质量记录、报告等，它是质量体系运营真实记录，也是内部质量体系审核以及

实行纠正办法和防止办法根据。

4.2以上各层次质量文献实行，使公司质量管理体系得以持续有效运营。

4.3质量管理体系所规定文献应予以控制。

a）应编制形成文献程序，以规定如下方面所需控制：

b）为使文献是充分与适当，文献发布前得到批准；

c）必要时对文献进行评审与更新，并再次批准；

d）保证文献更改和现行修订状态得到辨认；

e）保证在使用处可获得合用文献关于版本；

f）保证文献保持清晰、易干辨认；

g）保证组织所拟定策划和运营质量管理体系所需外来文献得到辨认，并控制其分发；

防止作废文献非预期使用，如果出于某种目而保存作废文献，对这些文献进行恰当标记。

4.3质量管理体系文献批准、发布、评审、更改、回收作废管理，详见《文献控制程序》。

4.4记录是一种特殊类型文献，应根据4.3规定进行控制。对质量记录标记、贮存、保护、检

案、保存和处置根据《记录控制程序》进行。

5.有关质量文献

《文献控制程序》

《记录控制程序》

5管理职责

5.0管理职责

1.目

总经理拟定为建立和实行质量管理体系并保持其有效性承诺而进行活动。

2.范畴

合用于与总经理对质量管理体系策划和评价，为体系改进做出决策。

3.职责

3.1总经理负责制定公司质量方针、目的，并为达到质量方针、目的而策划必备资源和活动。

3.2各部门负责分解质量目的实行，并达到质量活动充分交流和沟通。

4.描述

5.1管理承诺

a）我司最高管理层对质量管理体系建立、实行和持续改进承诺和关注应体当前如下几种

方面：

b）向各级人员传达满足顾客和法律法规规定重要性。通过培训、宣传树立并提高员工质

量意识，保证咱们产品与服务符合顾客以及法律法规规定.

c）制定质量方针，确立公司在质量方面所追求目的和方向，以及在质量方面对顾客承

诺。

d）制定公司年度质量目的，并使之分解为各部门质量目的。

进行管理评审，对质量管理体现适当性、充分性、有效性进行评价，提出体系持续改进规定。

配备必要资源，涉及人力资源、设备设施和工作环境。

5.2以顾客为关注焦点

公司经营立足于满足顾客规定，管理者应以顾客满意为目的，辨认顾客明确和隐含需求和盼望,

涉及与产品质量关于法律、法规规定，保证将这些需求转化为公司明确规定，并通过质量管理

体系运营得以实现。

5.3质量方针和质量目的

5.3.1我司质量方针为

“用优质材料、科学管理，先进工艺，持续改进，为顾客提供优质产品与服务”

a）5.3.2质量方针体现公司对产品和服务质量追求以及对顾客做出质量承诺。质量目的

是在质量方针基本上展开，是详细、可见、可验证，对于每年制定年度质置目的，各部

门依照全公司年度目的进行分解，转化为本部门详细工作目的，为保证目的顺利完毕

进行相应质量策划。管理层采用培训、工作考核和内部审核等办法保证质置方针被全员

理解并贯彻执行。应把质量目的适当性和执行状况作为管理评审重要内容之一，对在管

理评审中发现不适应之处及时进行纠正。

b）公司质量目的为：

c）产品成品合格率为98%,出厂合格率为100%；

d）顾客满意度指标为80分以上。

e）全年无重大顾客投诉；

质量方针和公司年度质量目的制定和修改由总经理组织进行，经总经理批准后发布。

5.4质量管理体系策划

a）5.4.1质量策划涉及质量管理体系策划和产品策划，产品策划见7.1章节。当发生

如下状况时，需进行相应质量管理体系策划：

b）按照质量管理原则建立、改进质量管理体系；

c）质量方针、质量目的、组织构造发生重大变化；

d）公司资源配备、市场状况发生重大变化；

e）既有体系文献未能涵盖特殊事项。

a）5.4.2总经理应保证对实现质量目的所需资源加以辨认和策划，策划内容涉及:

b）需达到质量目的及相应质量管理过程，拟定过程输入、输出及活动，并做出相应规定

（见4.1章节）；

c）辨以为实现质量目的所需建立过程资源配备（见6.0章节）；

对质量目的实现状况进行定期评审，从每月质量月报反映状况进行分析，保证持续改进，提

高质量管理体系有效性和效率；

5.4.3策划输出文献有质量手册，书面程序和质量筹划等，输出文献按《文献控制程序》

执行。各部门在执行中应按照质量策划规定内容进行控制、执行，并将执行状况反馈给生

技部，生技部依照反馈信息、内部质量管理体系审核信息向总经理报告质量管理体系策划

实行状况。

5.5职责、权限和沟通

公司组织机构图如下：

质量管理体系职能分派总经理管理者代表办公室生产部质量部供销部生产车间

表

IS09001:过程规定

IS09001：过程规定

4.1总规定•O

4.2.1文献总规定•O

4.2.2质量手册•O•OOOO

4.2.3文献控制O•OOOO

4.2.4记录控制O・OOOO

5.1管理承诺•OOOOOO

5.2以顾客为关注焦点•OOOOOO

5.3质量方针•OOOOOO

5.4.1质量目的•OOOOOO

5.4.2质量管理体系策划•■OOOOO

5.5职责、权限和沟通•OOOOOO

5.6管理评审•OOOOOO

6.1资源提供■OOOOOO

6.2人力资源•OOOO

6.3基本设施O•OOO

6.4工作环境O•OOO

7.1产品实现策划O■OOO

7.2与顾客关于过程O■O

7.4采购O・O

7.5.1生产和服务提供O•OOO

7.5.2生产和服务过程确认O•OOO

7.5.3标记和可追溯性•OOO

7.5.4顾客财产•OOO

7.5.5产品防护■OOO

7.6监视和测量设备控制O・OO

8.1测量、分析和改进策划■OOOOO

8.2.1顾客满意OOOO・O

8.2.2内部审核O•O■OO

8.2.3过程监视和测量OOO■OO

8.2.4产品监视和测量OO■OO

8.3不合格控制O■■OO

8.4数据分析OO■OO

8.5改进OO■OO

5.5.1注：“”表达为归口管理部门或人员，“”表达为有关部门或人员。

质量职责和权限见手册5.6章。在此章中详细规定了有关人员和各部门职责和权限，特别是

对与质量关于管理、执行和验证工作人员规定了她们职责、权限和互有关系，以便她们能独

立行使权力开展质量控制工作，并保证各部门信息充分交流、沟通，达到互相理解，互相信

任，实现全员参加质量管理体系运营并保持有效和高效效果。

公司组织机构及职责拟定、变更由总经理召集会议讨论，并由总经理批准，并以文献形式告

知各关于人员和部门。

5.5.3公司对保证生产能力，保证产品质量和服务质量、保证各项验证工作有效性所需人

刀资源和物力资源应拟定其规定并满足这些规定。通过管理评审和内部质量审核验证这些资

源适应性C

5.6职责和权限

5.6.1总经理职责

a）负责执行国家关于法律、法规，保证产品质量符合顾客需要和国家规定关于规定。

b）组织制定、批准和发布公司质量方针、质量手册，对质量体系建立和有效运营负责。

c）任命管理者代表，授权管理者代表独立开展质量工作。

d）负责拟定从事与质量关于管理、执行和验证工作人员职责、权限和互有关系。

e）为开展质量活动提供充分资源。

主持管理评审，审批管理评审筹划和管理评审报告。

5.6.2管理者代表职责

a）经总经理授权，行使管理者代表职责和权限，按照GB/T19001：原则规定建立，实行和保

证质量体系有效运营。

b）向总经理报告质量体系运营状况，以供评审和作为质量体系改进基本。

c）协助总经理拟定公司质量方针、质量目的。

d）负责公司质量体系关于事宜与外部各方联系工作。

e）协助总经理进行管理评审，负责对管理评审中纠正和防止办法组织跟踪验证。

f）审批内审报告，批准内部质量审核筹划，任命内审组长，拟定内审员。

g）负责批准程序文献和其她质量文献，负责质量体系文献宣传、贯彻。

h）向总经理报告质量管理体系业绩，涉及改进需求；

D在整个公司内增进满足顾客规定意识形成；

5.6.3办公室

a）负责质量手册、程序文献和质量记录统一管理；

b）负责全公司与质量管理体系运营关于外来文献、操作规程、检查规程等第三层次文献管

理工作。

c）负责组织公司员工培训；

d）详细实行公司内部质量体系审核；

e）协助总经理开展管理评审。

5.6.4质量部

a）编制操作规程，作业指引书等技术文献；

b）负责制定有关检查规范；负责全公司原材料、半成品、最后产品检查；

c）负责不合格品性质辨认与控制。

d）负责监视和测量设备管理；

e）记录技术制定和运用；

制定纠正、防止办法，并验证其有效性；

5.6.5供销部

a）负责产品销售工作和售后服务工作；组织对顾客沟通，收集顾客反馈信息以及对顾客满

意度进行测量管理

b）负责对合同进行评审和订立；

C）负责顾客反馈意见接受，顾客投诉解决；

d）负责对原材料、外购件供方评价、选取和控制，采购过程控制；

e）负责采购产品入库搬运、贮存、防护过程控制。

5.6.6生产部

a）负责编制生产筹划，安排生产；根据生产筹划进行生产；

b）负责基本设施和生产设备管理，涉及新购设备安装、维修和保养;

c）严格执行各项操作规程、作业指引书；

d）做好产品标记，及时填写各项生产记录；

e）负责生产过程中半成品搬运和成品包装管理；

f）负责对不合格品提出外置意见，实行不合格品处置；

g）负责原材料、半成品、成品储存管理。

5.6.7生产车间

a）负责生产筹划执行；

b）负责生产过程中不合格品隔离与处置。

5.6.8财务部

a）详细负责原材料和辅助物资采购；

b）负责原材料供方调查、评价等管理工作；

c）负责公司成本核算；

d）负责公司财务管理二作。

5.6.9检查人员

a）对的理解产品质量原则，纯熟掌握检查规程；

b）对的使用检杳器具,保持检杳设备完好:

c）在职责和权限范畴内参加不合格品处置和纠正和防止办法验证。

5.6.10内审员

a）加强IS0900：原则学习，不断提高自身素质，沌熟掌握审核办法和审核技巧；

b）坚持以原则和公司体系文献为准绳，以事实为根据，公正、客观、独立地对被审核方做

出客观评价，完毕内审任务；

c）认真负责地验证纠正和防止办法有效性。

5.7管理者代表

5.7.1由总经理任命管理者代表，管理者代表是公司管理层中一员，其职责是负责质量管理体

系建立、运营和保持有效和高效运营，并向最高管理者报告质量管理体系业绩和任何改进需求,

保证在公司内提高满足顾客规定质量意识，并协调与质量管理体系关于事宜外部联系。

5.7.2公司管理者代表任命书见0.4章节。

3.10内部沟通

3.10.1公司总经理应保证在不同部门和人员之间，就质量管理体系过程，涉及质量目的完

些状况，以及实行有效性进行沟通，达到互相理解、互相信任，实现全员参加效果。

3.10.2每月由总经理主持召开公司生产经营例会，讨论产品质量、顾客反馈及市场等各方面状

况，质量目的完毕状况及存在问题，及时采用相应改进、纠正或防止办法，以保证质量管理体

系正常运作。

3.10.3外部信息由相应部门负责收集，由质量部经理集中解决和传递。

3.10.5针对问题，由质量部根据《不合格控制程序》和《改进控制程序》发出“纠正和防止

办法规定表“，限期纠正。

3.11管理评审

3.12.1制定并执行《管理评审程序》，由总经理负责组织进行，以保证质量管理体系持续适

当性、充分性和有效性。管理评审每年进行一次。当浮现公司组织机构、产品范畴、资源配备

发生重大变化时；发生重大质量事故或顾客关于有严直投诉或投诉持续发生时；当法律、法

规、原则及其她规定有变化对；市场需求发生重大变化时；质量审核中发现严重不合格等状况

时，需及时进行管理评审，评审应涉及评价改进机会和质量管理体系变更需求，涉及质量方

针和质量目的变更需求。

3.12.2管理评审输入

a）审核成果，涉及第一方、第二方、第三方质量体系审核成果；

b）顾客反馈，涉及满意限度测量成果及与顾客沟通成果等；

c）过程业绩和产品符合性，涉及过程、产品监视和测量成果；

d）改进、纠正和防止状况，涉及对内部审核和寻常发现不合格项采用纠正和防止办法实

现及其有效性监视成果；

e）以往管理评审跟踪办法实行及有效性；

f）也许影响质量管理体系变化，涉及内外环境变化，如法律法规变化等；

g）质量管理体系运营状况，涉及质量方针、目的适当性和有效性；

h）改进建议等。

3.12.3管理评审输出

a）质量管理体系及其过程改进，涉及对质量方针、目的及组织构造、过程控制等方面评

价；

b）与顾客关于改进，对既有产品符合规定评价；

u）资源需求等。

3.12.2为了保证质量和环境管理体系持续有效，管理评审进行前由管理者代耒准备充分资

料和信息，管理评审中拟定需要解决问题应制定并实行相应办法，并对实行效果进行验证。

3.12.3详细内容见《管理评审程序》。

4有关文献

《管理评审程序》

《人力资源控制程序》

《合同评审控制程序》

《不合格控制程序》

《改进控制程序》

6,资源管理

1.目

辨认并配备质量管理体系运营并保持持续改进必备资源，涉及人力资源、信息、基本设施、

二作环境等，通过组织、协调和合理使用这些资源以满足顾客规定，增进顾客满意。

2.范畴

合用于与公司质量管理体系关于资源管理。

3.职责

3.1办公室负责人力资源管理。

3.2生产部对基本设施和二作环境归口进行管理。

4.描述

4.1公司管理层应辨认并配备质量管理体系运营，保持持续改进必备资源，涉及人力资源、

信息、基本设施、生产设备、工作环境等，并通过有关职能部门管理这些资源，以使顾客规定

在公司内得以实现和满足，达到顾客满意。

4.2能力、意识和培训

4.2.1我司应依照经营、生产和质量控制活动需要拟定从事产品符合性关于各岗位能力规定。

4.2.2通过办公室组织有关培训或其她办法以满足这些规定，同步并不断评价其培训等办法

有效性，保证员工结识所从事活动有关性和重要性，以及如何实现公司质量方针和目的。

4.2.3保存员工教诲、培训、及有关技能和经验档案。详细管理办法见《人力资源管理程序》。

4.3基本设施

4.3.1公司应辨认并提供和维护为实现产品符合性所需设施，如：符合生产规定厂房、生产设

各、工装模具；有照明、供水、通信等辅助设施；有必要检查和实验设备等；

4.3.2生产部负责按《基太设施及工作环境控制程序》对这些基本设施资源进行管理。

4.4工作环境

4.4.1有关部门协助生产空间辨认并管理为实现产品符合性所需工作环境中人和物因素，依

照生产操作规定，负责拟定并提供作业场合必要基本设施和必备生产、贮存环境规定，创造良

好工作环境。

a）4.4.2工作环境管理涉及：

b）依照生产需要对工作场合进行恰当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；

c）保证生产车间、原材料和成品库房环境干净、整洁。

d）保证关于生产符合劳动法规规定。

5.有关质量文献

《人力资源管理程序》

《基本设施及工作环境控制程序》

7.0产品实现

1.目

用过程管理原则组织公司所有活动，并通过这些活动得到产品和产生增值。

2.范畴

合用于我司产品实现所有过程管理。

3.职责

3.1公司生产部负责产品实现过程策划。

3.2各部门负责产品实现过程策划实行。

4.描述

4.1生产部应拟定公司产品实现和支持过程和有关过程网络，并保证这些过程有效和高效地

运营，获得产品并产生增值。这些过程中，应明确规定其输入、输出及其接口关系，并在全公

司中树立上工序为下工序服务，向顾客提供满意产品质量意识。

4.2按过程办法原则，对公司产品实现过程策划、与顾客关于过程、采购过程、生产和服务

控制过程、测量和监控设备管理过程等进行过程管理，详细描述详见手册有关章节和程序文

献。

5.有关质量文献

《合同评审程序》

《采购控制程序》

《生产与服务过程控制程序》

《监视和测量设备控制程序》

7.1产品实现过程策划

1.目

针对特定产品、项目、合同规定特殊质量办法、资源和活动顺序，以保证满足规定规定。

2.范畴

合用于与特定产品、项目、合同关于产品实现策划。

3.职责

3.1供销部负责将有特别规定合同告知质量部；

3.2质量部负责制定针对特定合同规定质量控制筹划，并跟踪筹划实行状况。

3.3各有关部门负责质量筹划实行。

4.描述

a）4.1公司在下列状况时应进行产品实现策划：

b）引进新生产设备、技术革新或技术改造；

c）销售合同中顾客对产品有严于国标和公司原则规定；

d）既有文献未能涵盖特殊事项°

a）4.2策划内容涉及：

b）产品应达到质量指标；

c）针对产品拟定过程、文献和资源需求；

d）产品所规定验证、确认、监视、检查和实验等活动，以及产品接受准则；

e）为实现过程及其产品满足规定所提供证据所需记录。

4.3针对以上内容进行质量策划成果应形成相应质量筹划。以表述质量管理体系过程及如何

应用于详细产品、项目和合同，并指引实行过程质量活动，以达到质量目的。质置筹划由质量

部经理批准，其更改、发放、按《文献控制程序》执行。

4.4符合公司已执行原则合同为常规合同，其控制方式按既有程序文献规定执行。

5有关质量文献

《文献控制程序》

《生产和服务提供控制程序》

7.2与顾客关于过程

1.目

在公司内部充分辨认、确认、理解顾客需求，并在产品信息和其她方面及时与顾客沟通,

并加以实行和保持，增进顾客满意。

2.范畴

合用于对顾客规定辨认、对产品规定评审以及与顾客沟通。

3.职责

3.1供销部负责辨认顾客需求和盼望，并负责与顾客进行沟通。

3.2供销部负责组织各部门对顾客需求进行评审。

3.3生产部负责评审产品生产能力、交货期等规定。

4.描述

a）4.1顾客规定辨认。公司通过研究市场等方式理解顾客对产品需求：

b）顾客规定规定，涉及交付和交付后规定；

c）顾客没有明示,但规定用途或已知预期用途所必要规定：

d）与产品关于法律、法规规定（如计量、环保）；

e）公司拟定任何附加规定。

交付后活动涉及诸如保证条款规定办法、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回

收或最后处置）等。

4.2产品规定拟定。供销部负责接受顾客询问，并将顾客规定形成书面文献或记录。

4.3产品关于规定评审

a）公司制定并执行《合同评审程序》，以使公司在向顾客做出提供产品承诺之前（如：接受合同或订

单，投标，以及接受合同或订单更改，对顾客规定进行评审，以保证：

b）合同或订单各项规定有明确规定并形成文献

c）任何与合同或订单能得到协调解决，双方达到一致规定。

公司有能力满足合同或订单规定。这些能力涉及：技术能力、生产能力、采购能力、设备

能力、检查能力和交货期能力等。

合同或订单随后更改应与原合同或订单同样方式进行评审，并及时将修订合同信息传达

给有关部门。

合同评审记录由供销部按《记录控制程序》规定保存。

更详细描述见：《合同评审程序》。

4.4顾客沟通

公司在如下方面拟定并实行与顾客进行有效沟通。

a）供销部负责产品销售前及销售过程中，以各种渠道如：产品宣传、征询、订货会向顾

客简介产品状况；

供销部依照需要将合同执行状况反馈给顾客，如果在合同执行中有更改（无论顾客或公司提出

更改），应充分与顾客进行交流并达到一致共识，且在公司内部将更改信息传达到各有关部

门。

供销部负责收集顾客反馈信息，涉及顾客使用产品信息，妥善解决顾客投诉，以获得顾客持

续满意，执行《顾客满意度测量程序》。

5.有关文献

《文献控制程序》

《记录控制程序》

《合同评审程序》

《顾客满意度测量程序》

7.4采购控制

1目

控制公司采购活动，以保证所采购原材料符合规定，并能长期地、稳定地从供方潺到优质、价

格合理产品或服务。

2范畴

合用于公司所有采购活动。

3职责

3.1供销部负责组织供方评价和选取，并给出合格供方名单，并实行采购；

3.2有关部门参加评估和评价供方；

4.描述

4.1供销部制定并执行关二采购活动文献化程序《采购控制程序》，程序文献规定了如下活

动内容：对供方（涉及外包方）进行选取与评价，采购文献制定，采购产品验证办法等，以保证

所采购产品符合规定规定。

4.2供方选取和评价

a）4.2.1采购产品质量取决于供方质量保能力及供货实物质量水平，因而，采购质量控

制一方面要对供方进行选取评估和评价，选取评估内容涉及：

b）生产（服务）能力、交货（服务）质量和信誉；

c）产品质量符合质量原则和我司使用规定；

d）价格合理

4.2.2根据所采购产品类别以及它对成品质量影响，必要时供方现场进行调查走访，明确公

司对供方实行控制方式和限度，对供方进行定期评价并提出不断改进建议。详细沦述见《采购

控制程序》。

4.2.3建立并保持合格供方质量记录（产品出厂合格证、产品检查报告等），作为供方档案

一某些，这些质量记录也是评估供方质量保证能力重要证明资料。

4.3采购文献编制和实行

•4.3.1对采购产品质量控制，还体当前采购文献中应特别注意明确地完整地阐明所采

购产品信息，重要涉及：

•产品种类、级别或其他标记办法。

•检查规程和其他关于根据技术文献和合用版本。

在有质量管理体系规定期，要写明合用质量管理体系规定原则。

4.3.2在采购文献发布之前，必要按《采购控制程序》规定进行评审以保证规定规定完整和

适当，然后批准。

4.4采购产品验证

4.4.1由质量部对所采购原材料进行进货验证。详细描述见《产品测量和监控程序》。质量部

负责有关设备验证。

在供方处验证：如果我司需到供方处进行采购产品验证时，由供销部安排适合人员参加，在

兴购文献中应就验证安排以及产品放行方式做出规定。需对验证成果作记录。

4.4.2顾客对供方产品验证：如果合同规定顾客对供方产品进行验证时，我司应协作安排,

但顾客验证不能代替公司验证，顾客对供方产品验证不能排除我司提供合格产品责任，也不

能排除其后顾客拒收也许，同步，不能作为供方进行有效质量控制证据。

5有关文献

《基本设施和工作环境控制程序》

《采购控制程序》

《监视和测量设备控制程序》

《产品测量和监控程序》

7.5生产与服务提供控制

1目对生产和服务过程进行有效控制，以保证满足顾客需求和盼望。

2范畴

合用于产品形成过程、产品标记和可追溯性、产品搬运、防护、交付、安装、售后服务。

3职责

3.1质量部负责编制各工序作业指引书、操作规程等技术文献；

3.4生产车间根据作业指引书、操作规程等技术文献进行产品生产，负责半成品、成品在公

司内标记、搬运、贮存和维护；

3.5质量部检查人员负责对生产过程中核心工序对半成品进行检查；

3.6生产车间机修人员负责对生产设备维护和管理；

4描述

4.1生产和服务运作控制

a）公司规定了《生产和服条过程控制程序》，使这些活动处在受控状态，活动涉及:

b）获得相应信息和文献，如：产品原则、作业指引书。信息来源于产品实现过程策划输出、

顾客规定评审输出等；

c）使用适当生产设备资源，并对其进行维护和保养，以保持其运营能力；

d）提供和使用相应测量和监控设备，实行监控和测试，以保证其符合性；

e）规定并实行产品放行、交付活动及安装服务后续服务程序。

4.2产品和服务运作过程确认

我司辨认特殊过程为注塑和挤塑工序，质量部根据《生产和服务过程控制程序》对上述特殊工

序作业指引书、操作人员操作技能，以及有关设备能刀、记录进行确认，适时安排再确认。

4.3标记和可追溯性

a）对产品进行恰当标记，有效地辨认从原材料到生产、交付全过程中产品，保证必要时对

产品可追溯性。标记和可追溯性涉及：

b）产品标记办法。

c）产品检查状态标记。

产品可追溯性。在有可追溯性场合，应控制和记录产品唯一性标记。

4.4.产品防护

对产品报运、贮存、包装、防护和交付活动进行有效控制，保证产品从原材料到最后完毕交付

过程中产品质量不会受到上述活动不利因素影响。

公司制定并执行了《生产与服务过程控制程序》。该程序规定了以恰当方式搬运、贮存、包装、

防护和交付原材料、半成品和成品，保证产品不受到损坏并能正常流入下工序和被顾客接受。

5.有关质量文献

《生产与服务过程控制程序》

7.6监视和测量设备控制

1.目

对用以证明产品符合规定规定所有监视和测量设各进行控制、校准和维护，保证其能与规

定测量能力一致。

2.范畴

合用于公司内所有监视和测量设备。

3.职责

3.1质量部负责监视和测量设备、设备管理。

3.2各使用部门负责对的使用监视和测量设备，并将设备运营状况反馈给质量部。

4描述

4.1总则

公司制定并执行了《监视与测量设备控制程序》，以对用来证明产品符合规定规定所有检查、

测量和实验设备都要进行管理、校准和维护，测量能力可以满足规定;保证测量数据完整精确,

对产品涉及过程控制质量做出可靠结论。

4.2控制程序

a）4.2.1对监视和测量设备控制，公司应做到如下几种方面：

b）选用配备与产品质量规定相适应监视和测量设备、设备；

c）建立监视和测量设备台帐，设备型号、标记、使用地点、校验周期等内容；

d）监视和测量设备在使用迈进行校准和（或）检定（验证）。当不存在对照能溯源到国

际或国标测量原则时，应记录校准或检定（验证）根据。

e）对到期监视和测量设备，及时委托法定计量机构进行检定和校准。

f）如发现监视和测量设备偏离校准状态，应重新评估已检查和实验成果有效性。

g）保证测试在适当环境下进行。

h）保存监视和测量设备检定、校准记录。

更详细描述见《监视与测量设备管理程序》。

5有关质量文献

《监视与测量设备控制程序》

8.0测量、分析和改进

1.目

策划对涉及产品、过程能力、顾客满意度和体系运营测量、分析并采用改进办法，以使质

量管理体系不断完善，达到顾客完全满意。

2.范畴

合用于公司所有测量、分析和改进过程。

3.职责

3.1供销部负责顾客满意度测量；

3.2办公室负责执行质量管浬体系内部审核；

3.3质量部负责执行原材料、半成品和成品检查和合格鉴定，过程监视和测量，纠正和防止办

法执行；

3.4生产部负责不合格品评审、处置。

4.描述

a）4.1我司已建立有效、持续改进质量管理体系，通过对产品、过程能力、顾客满意度

和体系运营状况进行测量、分析并采用改进办法以达到质量管理体系不断改进，不断

完善，以使顾客明示和预期规定得到满足。

b）4.2应明确以上活动监测项目、办法、用记录技术对信息分析总结、改进办法程序等,

其成果能达到：

c）证明产品符合性；

d）保证质量管理体系符合性；

e）持续改进质量管理体系有效性。

策划成果请参见有关程序文献。

5有关质量文献

《顾客满意度测量程序》

《质量管理体系内部审核程序》

《产品监视和测量控制程序》

《过程监视和测量控制程序》

《不合格品控制程序》

《数据分析控制程序》

《纠正和防止办法控制程序》

8.1顾客满意度测量

1.目

通过测量顾客满意度，以评价质量管理体系业绩。

2.范畴

合用于我司顾客满意度测量活动。

3.职责

3.1供销部负责策划并执行顾客满意度测量程序，向管理层报告测量成果，并提出改进意

见。

4.描述

a）4.1公司已制定并执行《顾客满意度测量程序》，由供销部收集、分析和运用顾客满

意或不满意信息。这些信息涉及有：

b）关于产品质量、交付和售后服务等方面顾客反映；

c）顾客需求变化；

d）市场需求变化；

e）竞争方面信息。

4.2收集信息渠道有：顾客投诉解决、电话调查、顾客走访等，收集信息方式为问卷形式。

4.3分析所获取信息，作为纠正和防止办法活动输入，以改进质量管理体系业绩。

5.有关质量文献

《顾客满意度测量程序》

《纠正和防止办法控制程序》

8.2质量管理体系内部审核

1目

进行质量管理体系内部审核活动，以验证质量体系运营符合性、有效性，保证质量体系有效运

营。

2范畴

合用于公司质量管理体系内部审核活动。

3职责

3.1管理者代表负责组织质量管理体系内部审核活动，任命审核组长和审核员。

3.2质量部负责各次审核详细工作，策划审核方案、编写审核报告、评价质量体系符合性。

3.3审核小组负责执行现场审核，并跟踪及验证审核发现问题纠正办法完毕状况。

4.描述

我司已制定并执行用于策划和实行质量管理体系内部审核程序《内部审核程序》。以验证

质量活动和关于成果与否符共筹划规定，并拟定质量管理体系有效性。

管理者代表策划每年进行一至二次内部质量管理体系审核，当体系构造有重大变化或发

生重大质量事故或被顾客多次投诉时，须及时进行内部质量管理体系审核。

由具备资格人员执行内部审核，审核人员应与被审核部门无直接责任关系，审核组长不

受被审核部门领导支配。

审核小组按《内部审核程序》作好审核先后工作。制定每次审核筹划和审核检查表；审核

后应有审核报告、不合格项报告表、纠正办法规定表、纠正办法跟踪报告等。根据规定程序对

内部审核成果进行记录，然后按规定分发和归档。

对审核中发现不合格项，须由责任部门采用纠正办法，并由审核小组跟踪纠正办法执行

状况，并验证纠正办法有效性。

更详细描述见《内部审核程序》。

5.有关质量文献

《内部审核程序》

《纠正和防止办法控制程序》

8.3过程和产品监视和测量

1.目

对产品实现必要过程进行测量和监控，以保证满足顾客规定；对产品特性进行测量和监控,

以验证产品规定得到满足。

2.范畴

合用于我司过程和产品测量和监控活动。

3.职责

3.1质量部负责组织对公司涉及过程监视和测量进行策划并实行；编制原材料、半成品、成

品检查规程，并对产品进行监视和测量；

3.2各过程归口管理部门负责对本部门涉及过程实行监视和测量，未达到预期成果时实行改

进。

4描述

4.1总则

公司已制定并执行了过程和产品监视和测量文献化程序《过程监视和测量控制程序》、《产品监

视和测量控制程序》。通过对过程和产品进行测量和监控，使公司向顾客提供产品符合质量规

笈，实现顾客满意目。

4.2过程测量和监控

a）4.2.1应策划与质量管理体系有关过程测量和监控方式和内容，以保证过程具备持

续满足预定目能力，其监测内容涉及：

b）各有关过程能力及其与否存在改进；

c）生产周期或生产能力；

d）人员工作效率

e）分解到部门质量目的完毕状况。

4.3产品测量和监控

4.3.1质量控制点，根据关于检查规范对原材料、半成品和成品进行检查，以避免不合格品

流转到下一过程。

4.3.2只有在规定各项检查都所有完毕后，检查成果都符合原则、规范规定，经检查人员确

认后，产品才干交付给顾客。

4.3.3由执行检查部门建立并保存表白产品检查记录。检查记录中应标明负责产品放行检查

人贝0

4.3.4当产品没有通过某项检查和实验时，则按《不合格品控制程序》解决，其质量记录中

应有相应处置办法。

5.有关质量文献

《产品监视和测量控制程序》

《过程监视和测量控制程序》

《不合格品控制程序》

8.4不合格品控制

1目

对不合格品进行有效控制，保证及时处置不合格品，避免不合格品流入下道工序或出公司。

2范畴

合用于从原材料进货到成品发货整个过程。

3职责

3.1质量部负责对不合格原材料、半成品和成品进行确认、记录、标记，并告知有关部门；

3.2生产部负责组织对不合格品进行评审，提出处置意见，并进行处置。

4描述

4.1总则

公司已制定并执行了文献化程序《不合格品控制程序》，根据国家关于法律、法规对不合格原

材料，半成品、成品进行隔离、记录、评审、处置。通过以上对不合格品控制，保证防止不合

格品非预期使用。

a）4.2不合格产品控制涉及：

b）对所发现不合格进行标记；

c）做好不合格品记录；

d）对不合格品进行隔离堆放；

4.3不合格品评审和处置

a）4.3.1生产车间负责对不合格原材料、半成品、成品进行评审.并告知有关人员进行

处置。评审后有如下解决办法：

b）进行返工，以达到规定规定。

经顾客批准，降级、降价解决。

退回供应商，或直接报废。

4.3.2返工后产品应按相应检：fc程序重新检杳。

4.3.3降级、降价解决必要经总经理签字后批准后方能实行。更详细描述见《六合格品控制

程序》。

5.有关质量文献

《产品监视和测量控制程序》

《不合格品控制程序》

8.5数据分析

1.目

通过数据分析，评价质量管理体系适当性和有效性以及辨认改进机会。

2.范畴

合用于来自测量和监控活动及其她有关活动来源数据分析。

3.职责

3.1质量部负责提出数据分析用记录技术使用建议和监督管理工作；

3.2有关部门依照其质量职能选取使用记录技术并实行数据分析。

4.描述

a）4.1公司已制定并执行了《数据分析控制程序》，以保证有效应用记录技术分析和评

价质量管理体系有效性，并为质量改进工作提供根据。

b）4.2数据分析应提供如下关于方面信息：

c）顾客满意限度；

d）产品质量状况，合格率状况等；

e）过程和产品质量变化趋势等。

f）供方信息。

4.3由质量部拟定记录技犬应用场合，对办法和规定做出建议；有关部门按建议规定选取并

拟定使用恰当记录技术，实行记录和分析工作。

4.4使用记录技术有关部门必要做到记录精确，表达对的，分析和应用这些记录成果。必要时,

应采用纠正和防止办法。

4.5由质量部加强记录技术使用人员培训，使她们真正掌握记录技术原理和应用要点，并在

使用时验证所用记录技术有效性。

4.6更详细描述见《数据分析控制程序》。

5.有关质量文献

《数据分析控制程序》