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文档简介
自动化胰岛素输注系统临床应用护理专家共识(2026版)【摘要】自动化胰岛素输注(automatedinsulindelivery,AID)系统通过整合持续葡萄糖监测(continuousglucosemonitoring,CGM)、持续皮下胰岛素输注(continuoussubcutaneousinsulininfusion,CSII)系统与智能闭环控制算法,实现胰岛素输注的实时动态调节,是近年来糖尿病治疗领域发展最为迅速的新技术之一。现有临床证据表明,AID系统可显著提高血糖目标范围内时间、降低低血糖及高血糖发生风险,改善糖化血红蛋白水平,提升糖尿病患者生活质量。目前,AID系统已在国内外获批上市并逐步投入临床应用,但关于其在临床环境中的规范化使用建议尚不成熟,而此类指导对于保障AID系统的安全应用和广泛普及至关重要。本共识基于国内外循证证据与临床实践经验,结合我国护理工作实际,涵盖了AID系统的技术原理、临床证据总结、适用人群评估、护理培训与患者教育、院内启动应用、院外过渡与随访、日常事件管理、心理社会支持及未来发展展望等核心内容,旨在为临床护理人员提供全面、可操作的实践指导,推动AID技术在我国安全、有效、同质化应用,最终改善糖尿病患者的临床结局。【关键词】自动化胰岛素输注系统;混合闭环系统;护理;临床实践;共识糖尿病作为一种需终身管理的慢性代谢性疾病,其防控形势严峻。2025年国际糖尿病联盟(InternationalDiabetesFederation,IDF)发布的全球糖尿病地图显示,我国成人糖尿病患病率为13.79%(年龄标准化后患病率为11.9%),患病人数达1.48亿,居全球首位[1]。胰岛素治疗是控制高血糖的重要举措之一[2]。持续皮下胰岛素输注(continuoussubcutaneousinsulininfusion,CSII)通过预设多时段基础胰岛素输注率,在一定程度上模拟生理性胰岛素分泌模式[3]。然而,固定预设的基础率难以匹配糖尿病患者个体化且动态变化的胰岛素需求,导致血糖持续达标率不理想。自动化胰岛素输注(automatedinsulindelivery,AID)系统通过实时动态自动调节胰岛素输注,实现了更符合人体生理节律的精细化血糖管理[4]。尽管已有充分临床证据表明AID系统可改善血糖控制,但关于如何将其融入临床护理实践的具体指导仍显不足,护理人员在实际应用中面临诸多挑战,这不仅限制了新技术向最佳治疗结局的转化,也阻碍了AID系统的规范化推广与患者临床的获益。本共识基于国内外循证证据与临床实践经验,结合我国护理工作实际,涵盖AID系统的技术原理、临床证据总结、适用人群评估、护理培训与患者教育、院内启动应用、院外过渡与随访、日常事件管理、心理社会支持及未来发展展望等核心内容,旨在明确护理人员在AID系统临床应用中的角色定位与职责范围,为临床护理人员提供全面、可操作的实践指导,保障患者使用AID系统的安全性与有效性,推动该技术在我国安全、有效、同质化应用,最终改善糖尿病患者的临床结局。1共识制定方法1.1共识制定方法与证据等级本共识由华中科技大学同济医学院附属同济医院组织发起,并联合湖北省内分泌与代谢病临床医学研究中心、武汉市预防医学会代谢健康与疾病防治专委会、湖北血糖管理联盟共同制订。1.1.1成立专家组由15名内分泌科护理专家组成核心工作组,负责文献筛选、证据汇总及初稿撰写。在此基础上,邀请来自全国10所大型医疗机构及权威医学专业学会的10名专家进行专家函询。1.1.2文献检索以“AutomatedInsulinDelivery”“AIDsystems、Closed-loopsystems”、“Artificialpancreas、Hybridclosed-loop”为检索词,检索BMJBestPractice、UpToData、加拿大安大略省注册护士协会网站、国际指南协作网、澳大利亚乔安娜布里格斯研究所(JoannaBriggsInstitute,JBI)、循证卫生保健中心数据库、CochraneLibrary、PubMed、WebofScience、CINAHL、IDF、美国糖尿病协会(ADA)等外文数据库与官方平台;以“自动化胰岛素输注”“AID系统”“闭环系统”“人工胰腺”为检索词检索医脉通、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库。检索时限为建库至2026年1月。纳入标准:临床决策、指南、专家共识、系统评价、随机对照试验、队列研究、病例对照研究、历史对照研究、观察性研究。排除标准:指南解读、无法获取全文、会议论文。1.1.3统计学处理建立Excel数据库,双人录入数据确保数据真实性与准确性。采用R软件对数据进行统计分析。结果的权威性和可靠性通过专家积极系数、专家权威程度、专家意见集中程度、专家意见协调程度表示。专家积极系数用函询问卷的有效回收率和意见提出率表示;专家权威程度用权威系数表示;专家意见集中程度用指标重要性赋值的均数和满分比表示;专家意见一致性程度用肯德尔协调系数(Kendall′sW)表示。1.1.4专家函询结果本研究共进行2轮专家函询,采用电子邮件及微信形式发放问卷,发放15d内收回。专家对函询内容提出意见或建议,每轮函询结束后,将结果及专家意见汇总分析,经两轮函询,得出相对一致的结论(表1)。2轮函询问卷有效回收率均为100%,专家判断系数为0.96,熟悉程度为0.94,权威系数为0.95,表明函询专家的权威程度较高,函询结果可靠。第1、2轮函询Kendall′sW值分别为0.62、0.74(P均<0.01)。2轮函询各指标的重要性评分均数分别为4.80~4.91分、4.85~4.95分,变异系数分别为0.10~0.18、0.08~0.15。1.1.5共识注册信息与证据等级评价本共识已在国际实践指南注册平台()完成双语注册(注册号:PREPARE2026CN491),尚未检索到相同或类似主题的指南注册记录。本共识依据《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》[5],采用GRADE方法(GradingofRecommendationsAssessment,DevelopmentandEvaluation)对证据质量及推荐意见进行分级[6](表2)。1.1.6利益冲突声明专家组成员均已声明其与本共识相关的利益冲突,并承诺以客观、公正的态度参与共识的制订。1.2本共识适用范围与目标人群本共识适用于全国各级医疗机构中从事糖尿病护理及相关慢病管理工作的护理人员,可作为AID系统临床护理实践、护理培训、质量评价及政策制定的参考依据。2AID系统概述2.1系统定义与组成AID系统属于一类新型闭环智能胰岛素给药系统,采用电子机械替代胰腺分泌胰岛素的功能,能够依据血糖波动情况实时自动调整胰岛素的输注速率与剂量,进而显著优化糖尿病患者的血糖控制[4]。AID系统由持续葡萄糖监测系统(continuousglucosemonitoringsystem,CGMs)、CSII以及控制算法3部分构成(图1)。CGMs实时监测血糖,控制算法综合分析当前血糖水平、进餐状态、目标血糖等信息,自动计算所需胰岛素剂量,胰岛素泵承担精准输注的任务,三者协同配合,模拟人体生理性胰岛素分泌,实现对血糖的精细化、智能化管理[4]。2.2混合闭环与全闭环系统AID系统历经了从简易保护向智能闭环输注的发展。低血糖暂停系统(lowglucosesuspendsystem,LGS)作为早期形态,在CGMs监测到血糖水平低于阈值时,触发暂停功能,停止基础胰岛素输注,以防严重低血糖事件的发生[7]。预测低血糖暂停系统(predictivelowglucosesuspendsystem,PLGS)在其基础上得以升级,借助算法对血糖下降趋势进行预测,在低血糖发生之前主动停止输注,实现更具前瞻性的低血糖风险防控[8]。混合闭环系统(hybridclosedloopsystem,HCLS)是当前市场上售卖AID系统的主流方案,每5min依据实时CGMs数据对基础胰岛素输注进行优化,促使血糖趋近目标范围[9]。然而,鉴于皮下葡萄糖信号存在延迟(4~10min)以及胰岛素吸收具有滞后性(峰值出现在45~60min)[10-11],餐前大剂量输注仍需依赖患者手动干预。全自动闭环系统(closed-loopsystem,CLS)正处于研发阶段,其目标是完全免除碳水化合物计数和餐前大剂量手动操作[12],该系统的问世将为糖尿病患者血糖控制提供更多便利。2.3控制算法类型不同AID系统所采用的控制算法存在差异,当前主要应用的有3种,分别为模型预测控制算法(modelpredictivecontrol,MPC)、比例积分-微分控制算法(proportionalintegralderivative,PID)以及模糊逻辑控制算法(fuzzylogic,FL)[4]。此外,自抗扰闭环控制算法(activedisturbancerejectioncontrol,ADRC)体现了国产技术的创新性突破,该算法的核心优势在于能主动感知血糖变化背后的“扰动推力”并预先对冲,有效缓解控制滞后;同时,其模型无关性避开了复杂的生理建模,使系统对个体代谢规律的变化具有很强的适应性[13]。具体不同控制算法定义及优缺点介绍见附录1。2.4市售及在研AID系统目前,市场上商业化的AID系统多为国外产品,不同AID系统的特点详见表3。3临床证据总结随着多款商用AID系统上市及新产品陆续进入临床,支持其有效性和安全性的临床证据不断积累。3.1随机对照研究(RCT)诸多国际临床研究表明,针对2岁及以上1型糖尿病(type1diabetesmellitus,T1DM)患者(含老年人群)的AID系统关键性试验均证明其相较于每日多次皮下胰岛素注射(multipledailyinsulin,MDI)、CSII及传感器增强型胰岛素泵(sensor-augmentedpump,SAP)治疗具有显著优势,具体表现为糖化血红蛋白(glycatedhemoglobin,HbA1c)持续改善、目标范围内时间(timeinrange,TIR)增加(尤其是夜间)[14],该系统尤其适用于血糖控制欠佳、血糖波动明显及低血糖无感知的患者[15-19]。在基线HbA1c水平最高或TIR水平最低的2型糖尿病(type2diabetesmellitus,T2DM)患者中,AID系统的血糖改善效果最为突出[14,20]。在接受MDI或CSII+CGM强化治疗的T2DM患者中,AID系统能进一步显著改善血糖控制,增加TIR,同时减少高血糖时间和血糖变异性,且不增加低血糖风险。此外,闭环系统还能改善睡眠质量[21-22],降低运动相关性低血糖的发生风险[23],且已被证实具有心理社会层面的益处[24-29]。一篇关于AID系统健康与经济价值的文献综述显示,AID系统具有成本效益[30]。RCT显示,所有AID系统均能显著提升TIR(9%~16%)、降低HbA1c(0.3%~0.5%),且不增加低血糖发生时长,其中夜间改善程度大于白天,基线控制较差的患者获益更为明显[31-33],突破了“改善血糖必然增加低血糖”的传统认知[34]。3.2真实世界研究真实世界研究进一步验证了AID系统的临床接受度与实际性能表现。有关AID系统的真实世界研究数据已相继发表,且数量仍在迅速增长。这些研究涵盖了大量使用者,一项综述纳入了20项研究,涉及个体总数171~209例,同样证实了AID系统在T1DM患者中具有血糖获益[35]。研究表明,AID系统的疗效与RCT结果相近,HbA1c降低0.3%~0.4%[36-39],患者生活质量及用户报告结局得到改善[40-42]。在安全性方面,真实世界中的严重低血糖和糖尿病酮症酸中毒(diabeticketoacidosis,DKA)发生率低于T1DExchange注册中心数据[43],同时患者生活质量提升、糖尿病负担减轻、对低血糖的恐惧降低、睡眠质量改善[44-48]。基于上述RCT和真实世界研究结果,2026年ADA指南明确指出,相较于MDI、CSII及SAP,AID系统是更为优选的胰岛素输注方式[49]。3.3中国人群研究首个验证国产AID系统有效性及安全性的多中心研究已完成。研究结果显示,该AID系统在T1DM青少年及成人患者中的应用安全有效,TIR由基线69.11%显著提升至76.72%,且对基线血糖控制不佳人群效果尤为显著[50]。另一项研究初步验证了该AID系统在T2DM患者中应用的有效性和安全性,可显著提高TIR,降低HbA1c,改善血糖控制,提高治疗满意度[51]。该成果标志着国产AID技术已具备临床应用条件,为糖尿病患者提供了本土化、可信赖的智能血糖管理方案。4AID治疗的目标人群4.1循证推荐2026年ADA指南基于循证证据对AID系统适用人群作出分级推荐[49]:所有T1DM患者(A级证据)、成人T2DM患者(A级证据)、儿童及青少年T2DM患者(E级证据)、妊娠合并T1DM患者(C级证据)、中度/重度低血糖及无感知低血糖人群(C级证据)、其他胰岛素缺乏型糖尿病患者(E级证据)。4.2适用人群推荐用于T1DM患者,尤其适用于血糖控制不佳、低血糖频发或存在严重低血糖/低血糖无知觉风险者[4]。现有证据表明,学龄期儿童、青少年及成人群体使用AID系统安全有效。建议考虑涵盖老年人群、学龄前儿童、孕妇及有合并症患者。孕妇使用可能获益,但需注意妊娠期血糖目标常低于多数市售系统可及范围;老年及学龄前儿童相关证据正逐步积累中。结合循证证据等级,AID系统适用人群推荐层级划分标准如下。(1)强烈推荐人群:涵盖学龄儿童(7~14岁)T1DM患者(A)、青少年/成人T1DM患者(A)。(2)考虑推荐人群:涵盖65岁以上老年T1DM患者(B)、7岁以下学龄前儿童T1DM患者(B)、中度/重度低血糖及无感知低血糖症患者(C)、妊娠合并T1DM患者(C)、胃轻瘫的糖尿病患者(C)。(3)适当推荐人群:涵盖T2DM患者(C)、囊性纤维化相关糖尿病患者(C)、胰腺切除术后患者(E);无相关禁忌证且存在临床治疗需求者,可在医院环境监督下应用AID技术(E)。4.3禁忌人群急性代谢紊乱期患者,如糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗状态急性期、近6个月内发生需医疗救助的严重低血糖事件;严重器官功能障碍者,如心功能III级以上、严重肝肾功能不全、血流动力学不稳定、凝血功能异常者;感知与认知障碍人群,如视力/听力障碍无法识别设备信号、意识障碍或精神疾病无自制力者;技术使用受限者,如对胰岛素泵耗材/胶布过敏、严重皮肤疾病影响传感器植入、不具备自我血糖监测条件、无法与医疗专业人员保持联系、生活无法自理且无监护人者;合并影响糖代谢的内分泌疾病者,如甲状腺功能亢进/减退、库欣综合征等。5护理培训和患者教育5.1护理人员角色与能力建设为确保治疗可及性,在启动AID系统前,医疗机构须将AID结构化培训置于战略优先地位。护理人员是保障技术安全与疗效实现的核心力量,其角色应从“操作执行者”转型为“技术专家、教育者与数据管理者”三重身份。图2为AID系统临床应用护理流程图。护理人员在接受AID系统培训前,须先完成胰岛素泵及动态血糖监测专项培训并通过考核。护理人员能力建设重点内容如下。(1)AID技术理解能力:护理人员需系统掌握AID系统组成(CGMs、CSII、算法)及工作机制,能够识别自动模式与手动模式差异并指导临床应用。(2)数据分析能力:能够独立解读CGMs核心指标(TIR、TAR、TBR、GMI、变异性),并结合趋势分析提出护理干预建议,参与参数优化及疗效评估。(3)设备操作与故障处理能力:熟练掌握设备安装、调试、报警处理及常见故障排查(如输注失败、传感器异常、连接中断等),确保系统连续稳定运行。(4)患者教育能力:承担核心教育职责,包括设备操作和故障处理,以及碳水计算、餐前大剂量管理、运动及低血糖处理,重点识别并纠正“错误行为”(如虚假碳水输入)。(5)多学科协作能力:在内分泌医师、营养师、工程技术支持人员以及心理咨询师之间发挥桥梁作用,参与制定个体化治疗方案。对于基层医疗机构护理人员,其能力要求可适当简化,重点掌握设备故障识别、数据读取、报警识别、应急处理和转诊判断五项核心能力,由县级医院(医共体总院)统一组织培训并考核认证。5.2患者教育严格、全面且结构化的患者教育是AID系统应用的核心前提,附录2提供通用版本AID系统启动前患者教育检查清单,由护理人员根据患者个体情况制定针对性教育方案。通过启动前的教育,使患者获得以下3种能力。5.2.1数字依从与建立合理预期护理人员应引导患者及其照护者建立启动AID治疗的合理预期,使其认识到AID系统需历经数周方可达到最佳性能,主动缓解算法焦虑并构建对人机协同决策的信任,以动态、客观的态度看待血糖控制[52-54]。5.2.2核心技能掌握使用过程中,护理人员需指导患者掌握以下核心技能:(1)基础监测与应急操作,包括血糖及酮体监测、注射器或胰岛素笔备用操作、糖尿病急症识别等。(2)AID系统日常管理,定期检查并更新AID系统默认的基础胰岛素输注设置,掌握系统故障识别方法,并在系统故障时能够手动计算校正胰岛素剂量。(3)餐前大剂量与高低血糖处理,需指导患者理解餐前大剂量的重要性,及AID系统对餐后高血糖的自动响应机制,同时掌握高低血糖发生时的处理方法。以上具体内容详见“8AID应用日常管理”。5.2.3风险防范与特殊场景护理人员须明确告知患者及其照护者虚假碳水化合物输入、擅自调整胰岛素输注参数等“欺骗系统”的行为将导致血糖波动和性能下降。并且需指导患者特殊情况的处理,如生病、运动、体育比赛、精神状态改变、出现酮体等,必要时需切换到开环模式[55]。5.3教育形式与内容教育应采用面对面授课、视频会议、电子学习、模拟应用程序等综合方式,并由认证培训师提供初步设备培训[56-59]。6院内启动与应用6.1AID系统启动时机与评估6.1.1启动时机启动AID的最佳时机为糖尿病确诊后尽早采用,可改善血糖控制效果并降低并发症风险[60-62],T1DM患者发病初期严格控糖有助于保护β细胞功能;早期启动可能带来长期血糖控制、设备接受度高等益处[63]。6.1.2患者适宜性评估在“尽早启动”的原则上,护理人员需再次对患者和(或)其照护者进行评估,以确定其是否具备安全、有效运用AID系统所必需的支持条件,如治疗积极性、参加正式设备培训的意愿、皮肤情况、手部灵活性、视听力情况、意识状态、心理健康状况、认知水平、文化程度、经济及医疗保险状况等个体化影响因素。评估糖尿病患者是否适合启动AID系统的工具见附录3,可根据具体患者情况选择合适的量表进行评估。6.2启动过渡建议针对不同治疗背景的患者,启动AID治疗应采取差异化过渡路径。对于未曾使用过CGMs的患者,建议在启动AID系统前先使用CGMs,以便护理人员开展报警识别、趋势箭头解读与数据分析等相关教育,同时帮助医生优化胰岛素治疗方案,为AID系统设置更合理的初始参数[4]。对于已有CGMs使用经验的患者,需重点掌握传感器植入技巧、故障更换与排查等操作,以减少使用中断与挫败感,确保设备顺利运行。具体内容可参见2024年版《持续葡萄糖监测临床应用专家共识》[64]。对于从未使用胰岛素泵的患者,建议遵循现有指南中的剂量设置,并在启动AID系统前接受1~2周的SAP治疗。此阶段应加强CSII相关应急教育,包括输注部位轮换、管路更换、泵堵塞与漏液处理等。具体内容可参见《中国胰岛素泵治疗护理管理规范》[65]。更换胰岛素泵品牌的患者,可考虑先使用数日新品牌泵的SAP模式,以适应新设备的操作界面及可能需要调整的餐前大剂量计算器。6.3AID系统启动条件与参数设置启动AID系统的自动模式必须要满足以下5个条件:(1)已佩戴配套的CGMs,且能正常接收葡萄糖测量值。(2)无正在进行的大剂量输注。(3)无正在进行的临时基础率输注。(4)基础率输注未被暂停。(5)已设置合适的高/低血糖提示阈值。在开始使用自动模式前5h内,切勿使用其他工具输注胰岛素,否则自动模式将因为无法估量体内的活性胰岛素而输注过量胰岛素,导致低血糖。AID系统参数应由临床医生依据近期CGMs指标结合个体化血糖目标来设置。不同AID系统启动所需参数存在差异,具体应结合设备说明书。一般AID系统初始参数包括每日胰岛素输注总量(totaldailydose,TDD)、合适的基础率、胰岛素敏感系数(insulinsensitivityfactor,ISF)、碳水化合物系数(insulintocarbohydrateratio,ICR)、活性胰岛素时间(activeinsulintime,AIT),某些AID系统还需设置体重。若初始参数设置控糖效果不佳,需及时告知临床医生进行针对性调整。所有参数设置及启动自动模式的必要条件均须由护理人员执行并双人核对,做好记录归档。6.4院内监测与调整应用AID系统期间,应建立标准化监测流程:每日监测毛细血管血糖,当CGMs读数与指尖血糖差异超过±20%时进行校准;每日评估CGMs数据(TIR、TBR、TAR)、设备运行状态及患者操作依从性。护理人员应根据血糖趋势及时协助临床医生调整参数,并重点排查低血糖风险、输注装置异常及传感器故障。建议建立设备参数双人核查制度及记录归档机制,以保障用药安全与临床质量控制。成人T1DM及T2DM患者TIR控制目标推荐为>70%,同时关注低血糖以及血糖波动,但应遵循个体化原则:T1DM合并妊娠患者应采取更严格的血糖控制目标;老年及合并并发症者则采取宽松目标,以防止低血糖发生[2]。不同患者的血糖控制目标见表4。7院外过渡与随访7.1院外过渡从院内严密监控环境过渡到院外居家环境,是患者应用AID系统的关键时期。由于脱离了医护人员的实时动态干预,患者在面对日常饮食、体力活动及设备偶发故障时,极易产生技术焦虑或发生血糖异常波动。因此,实施结构化、平稳的院外过渡策略对于提高患者依从性至关重要。为避免遗漏任何关键教育环节,保障患者无缝、安全地过渡至院外使用,建议护理人员采用标准化的出院检查清单进行逐项核验,具体内容见表5。只有当患者在设备运行、操作技能、应急能力及随访安排4个维度均达到临床放行标准时,方可正式完成AID系统的院外过渡交接。7.2随访方案AID系统应用早期阶段是患者建立使用习惯、算法逐步优化及疗效显现的关键窗口期。研究表明,患者在设备使用初期(尤其前3~6个月)存在较高的中断风险[66-67],因此规范化早期随访至关重要。护理人员应为初次使用该系统的患者制定随访方案[68-69],随访内容见表6。规范的随访机制既有助于监测患者治疗依从性、及时识别技术使用障碍,随访过程中应关注患者心理适应状况与社会支持需求,必要时转介同伴支持资源。8AID应用日常管理8.1餐前大剂量管理餐前大剂量输注是AID系统实现良好餐后血糖控制的关键环节,目前多数市售AID系统仍需手动启动该功能。ICR是餐前大剂量膳食组分的核心计算参数,是餐时胰岛素个体化调整的重要基础,设置不当易导致餐后血糖波动,以相较于餐前血糖增加。餐前大剂量应在进食前启动输注,一般推荐提前10~20min。若使用超速效胰岛素,可适当缩短提前时间。延迟输注可能导致AID系统在监测到血糖升高后自动增加基础胰岛素输出,与追加的大剂量产生叠加效应,从而增加低血糖风险[4]。如患者存在胃轻瘫、或即将发生低血糖、或摄入高脂肪/高蛋白混合餐时,可根据具体情况灵活调整输注时间与剂量。若未能及时输注餐前大剂量,可考虑在用餐开始后30~60min内输注原定餐前大剂量的一半;若用餐开始已超过60min,可根据当前血糖水平及上升趋势,自主启动校正大剂量[4]。部分AID系统支持方波或双波大剂量输注模式,但在算法动态调节胰岛素的背景下,其临床实用性可能有限。尤其是对于高脂餐等引起的血糖持续升高,AID系统算法已具备自动追加胰岛素的功能,此时额外采用延长输注模式应谨慎评估。AID系统为患者提供了更灵活的饮食选择,但研究表明,合理控制碳水化合物摄入量仍有助于进一步优化血糖控制效果[70]。建议在系统使用过程中,结合饮食教育,帮助患者形成稳定的餐食模式。8.2运动管理应用AID系统期间,合理运动管理对维持血糖稳定、预防低血糖至关重要。建议运动开始前1~2h将血糖目标临时调高。运动结束后可立即恢复正常目标;若顾虑运动后延迟性低血糖,可维持该临时高血糖目标一段时间。若计划在餐后3h内进行长时间运动,建议将餐前大剂量减少25%~75%。通常不建议。在运动前15~60min预防性补充碳水化合物,除非血糖已呈下降趋势,以避免AID系统因血糖升高自动追加胰岛素而增加低血糖风险。运动期间如切换为“开环”模式(即关闭自动模式),可根据需要补充碳水化合物以维持血糖稳定。如运动期间需断开胰岛素泵,应暂停输注,避免系统算法计入未实际输注的胰岛素剂量。英国临床糖尿病医师协会(ABCD-DTN)关于运动管理总结见附录4[71]。8.3低血糖事件的处理AID系统通过算法预测血糖趋势,可在血糖降至目标值或目标值前自动暂停或减少胰岛素输注,显著降低低血糖风险。但仍需警惕以下情况:(1)餐前大剂量胰岛素过量。(2)体内活性胰岛素(insulinonboard,IOB)较多。(3)运动后仅靠暂停胰岛素输注不足以预防低血糖[69]。由于AID系统可在低血糖发生前自动减少或暂停胰岛素输注,因此发生低血糖时所需纠正的碳水化合物量通常少于常规治疗[54]。若患者意识清楚并可经口进食,建议依据实时血糖水平及趋势箭头,结合IOB、近期餐前大剂量、运动和饮酒等情况进行个体化补充,具体参考表7。若首次补充后血糖仍低于3.9mmol/L,应等待15min后评估,避免过度纠正[69]。8.4预防酮症酸中毒若AID系统使用过程中持续出现高血糖,建议立即采用血糖仪复测指尖血糖,同步监测血酮/尿酮,并更换皮下输注装置。如果酮体阳性,护理人员应协助医师启动校正大剂量输注。需要注意,若多次校正,IOB可能会被系统错误计入,从而限制后续大剂量输注。建议使用胰岛素笔/注射器进行校正大剂量注射,并在2~4h内手动退出自动模式,以确保体内IOB数值准确。需特别警惕酮体升高而血糖正常或轻度升高的情况,常见于合并使用钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(sodium-glucosecotransporter-2inhibitor,SGLT2i)、禁食或低碳水化合物饮食者,此时仍需补充胰岛素并充分补液,不可因血糖未显著升高而延误处理[4]。若出现DKA征象,护理人员应协助医师启动DKA应急流程:快速补液、小剂量胰岛素静脉输注、纠正电解质紊乱,并暂停AID自动模式直至酮症纠正[2]。8.5皮肤护理植入部位的皮肤管理是确保AID系统安全、有效运行的基础,其核心在于预防感染、确保胰岛素吸收稳定与CGMs监测的准确性。AID系统同时涉及胰岛素泵输注装置与CGMs传感器两个植入部位,除了严格执行无菌操作外,两者在植入方式、留置时间、并发症类型及护理重点上存在差异,需分别进行针对性管理。胰岛素泵输注装置通过皮下留置针持续输注胰岛素,其皮肤护理重点在于预防脂肪增生、感染和接触性皮炎,确保胰岛素吸收稳定。输注部位优先选择腹部(脐周2cm以外区域)、上臂外侧、大腿外侧及臀部外上侧等皮下脂肪较厚、活动幅度小的区域,避开瘢痕、褶皱、妊娠纹、关节活动处及皮肤破损部位。必须严格执行部位轮换制度,建议每48~72h更换一次皮下输注装置[65]。轮换策略包括“大轮换”(不同解剖区域间轮换)和“小轮换”(同一区域内按象限轮换),距离上一次植入距离2~3cm以上[72]。CGMs传感器通过皮下探针监测组织间液葡萄糖,传感器留置时间通常较长(7~16d),其皮肤护理重点在于预防胶布引起的接触性皮炎,确保传感器信号稳定及监测准确性。CGMs传感器植入部位可选择腹部、上臂外侧。同一部位重复使用需间隔至少10d,给皮肤充分的修复时间。采用AID系统治疗的患者应建立统一的胰岛素泵和CGMs植入部位轮换图表,避免两个设备植入部位过于接近,建议间距≥7.5cm,防止相互干扰并便于皮肤管理[72]。医护人员必须每日至少检查一次植入部位,观察有无红肿、疼痛、出血、渗液、硬结、皮疹或敷料下潮湿。若出现不明原因的高血糖、胰岛素剂量异常增加或血糖数据不稳定,需高度警惕皮肤并发症的发生或漏液与堵塞,应及时检查并更换部位。常见问题处理见附录5。8.6病假期间的治疗方案患者发生感染、发热等急性疾病时,胰岛素需求量通常增加且波动大,酮症酸中毒风险增加。2023年《AID国际共识》建议此期间考虑关闭自动模式,转换为开环模式,并且根据血糖和酮体水平,手动增加基础率或追加校正大剂量[4]。8.7合并用药及特殊场景护理8.7.1合并降糖药物(1)SGLT2i:与AID系统联用虽可进一步降低血糖波动,但可能增加正常血糖性酮症酸中毒(euglycemicdiabeticketoacidosis,euDKA)风险[73]。护理人员应指导患者每日监测血酮或尿酮至少1次,尤其在发热、禁食、运动或胰岛素泵中断时;若血糖>11.1mmol/L且伴酮体阳性,或血糖正常但出现恶心、腹痛、呼吸深快等症状,应立即启动应急胰岛素方案并就医。建议此类患者维持较高的血糖目标(如空腹血糖6.1~7.8mmol/L),避免过度限制碳水化合物摄入。(2)胰高血糖素样肽-1受体激动剂(glucagon-likepeptide-1receptoragonist,GLP-1RA):可延缓胃排空、降低食欲,可能导致餐后血糖波动模式改变及低血糖风险增加[74]。护理人员应加强餐后CGMs趋势监测,关注延迟性高血糖;若患者进食量显著减少,应提醒医师评估是否需要下调ICR或餐前大剂量,防止AID算法叠加追加胰岛素后引发低血糖。(3)磺脲类及双胍类:磺脲类与AID联用可能增加低血糖风险[2],应提醒医师评估是否逐步减量或停用;双胍类联用需警惕胃肠道反应[2]影响碳水化合物摄入稳定性,进而干扰餐前大剂量计算。8.7.2合并激素类药物(1)糖皮质激素:系统性使用糖皮质激素(如泼尼松、甲泼尼龙)可显著增加胰岛素抵抗,导致餐后及夜间高血糖[2,72]。护理人员应在用药期间增加血糖监测频次,建议每日至少进行4次指尖血糖检测(三餐前+睡前)并结合CGM数据;协助医师评估是否需要临时调高血糖目标、增加基础率或调整ICR。激素减量过程中则需警惕反跳性低血糖,密切监测TBR及夜间趋势。(2)甲状腺激素:过量甲状腺激素可加速胰岛素清除,诱发高血糖;甲状腺功能减退则增加低血糖风险[2]。护理人员应关注患者甲状腺功能复查结果,出现异常血糖波动及时向医师反馈。8.7.3合并抗凝药物使用阿司匹林、氯吡格雷、华法林或新型口服抗凝药(NovelOralAnticoagulants,NOAC)的患者,植入胰岛素泵输注装置或CGMs后出血、皮下瘀斑风险增加[3,64]。护理人员应延长植入部位按压时间(≥5min),术后24h内加强局部观察;若出现持续渗血或血肿,应拔除装置并更换穿刺部位。此类患者应避免在同一部位反复植入,优先选择腹部外侧或上臂外侧等皮下组织丰富的区域。8.7.4特殊场景护理对于胃镜等小手术或相关检查,可继续使用AID系统,但建议术前设置较高的临时血糖目标或启用低血糖保护模式,以降低术中低血糖风险[4]。目前需行全麻手术或重症监护室(ICU)患者中使用AID系统的证据有限,需由经验丰富的医师团队评估后决定是否使用。当患者身体状态或设备间连接或CGMs传感器有问题时,需转换为开环治疗,应与临床医生确认开环参数设置。当突发设备故障(主要指胰岛素泵故障)时,需要从AID切换到MDI治疗,临床医生需提供每日注射方案。在计算机体层成像(CT)、磁共振成像(MRI)、X线等强辐射与强磁场环境,或是高压氧舱等高压环境,必须提前分离并妥善存放胰岛素泵,同时暂停使用CGMs。待检查或治疗结束后,确认设备功能正常方可重新佩戴使用。8.8报警设置AID系统报警时(蜂鸣、震动或指示灯),需立刻查明原因。CGMs对预警高/低血糖至关重要,但报警设置不当或过于频繁易导致“报警疲劳”,使患者忽视或关闭报警功能,增加风险。护理人员应根据患者情况进行个性化、分阶段报警设置。优先设置低血糖报警,阈值建议设为3.6~3.9mmol/L。待患者适应后,再考虑设置高血糖报警。为降低初始干扰,起始阈值可设定为较高水平,后续根据个体控糖目标和耐受情况逐步下调[4]。胰岛素泵相关报警按产品说明书优先等级及时处理。建议用户仅保留需立即关注的警报,以避免警报疲劳。9心理与社会支持随着AID技术临床研究的深入,患者报告结局中的社会心理维度已成为重要的疗效评价内容。现有研究显示,糖尿病患者报告结局的改善程度虽存在个体差异,但总体生活质量至少保持稳定,未见恶化[45-46,75-76]。部分研究进一步发现,AID治疗可显著减轻患者低血糖恐惧[45,76],缓解糖尿病相关困扰,改善睡眠质量[48]。许多患者及其照护者反馈,AID系统有助于提升患者的生活掌控感与幸福感,并对该系统的临床应用抱有期待[77]。然而,不同性别、地域、种族及社会资源群体在医疗服务可及性、健康教育与技术获取等方面仍存在差异[78-79]。除经济因素外,导致上述差异的其他障碍因素及作用机制尚待深入阐明[80-82]。临床医护人员亟需推动系统性倡导,保障新技术的公平可及,避免“技术鸿沟”加剧照护结局分化。如何帮助患者接受并适应这一新技术,将其融入日常生活,应对长期使用中的各类问题,是实现持续应用的核心挑战。为促进AID系统的合理普及,临床医护人员应深入掌握其工作原理与临床应用要点,开发高质量、易于获取且适配不同人群特征的教育材料,并推动各专业组织加强协调、实现资源共享与合作推广,从而为患者提供个体化的最优支持。10未来发展与护理展望全自动AID系统是未来发展趋势,但胰岛素吸收延迟仍是主要挑战。尽管超速效胰岛素类似物不断涌现[82],多项研究显示其相比速效胰岛素优势甚微甚至无差异[83]。未来研究应着重于算法适应性调整,以最大化超速效胰岛素的临床效益。系统安全提升方面,多激素闭环系统成为重要研究方向。除了传统胰岛素单激素调控外,联合胰高血糖素可有效预防低血糖事件[84];胰淀素类似物如普兰林肽能延缓胃排空、抑制餐后高血糖[85];联合GLP-1RA与SGLT2i有助于改善餐后血糖波动并降低低血糖风险[73,86]。这些多靶点协同调控策略有望更全面地模拟人体生理性血糖调节,推动AID系统向全自动、高安全闭环发展。随着科学技术的持续突破与临床证据的积累,安全、可靠且用户友好的全自动闭环系统有望在不久的将来应用于临床。这不仅为糖尿病患者提供更精准、便捷、高效的血糖管理工具,更将深刻改变糖尿病护理模式。未来需构建分级协同的AID护理管理体系:在专科护理层面,护理人员需积极顺应发展趋势,持续提升技术评估、患者教育、数据解读及多学科协作能力,逐步建立AID系统护理质量控制制度,完善涵盖设备使用率、低血糖发生率、患者依从性等核心指标的质量评价体系;在基层推广层面,应明确基层医疗机构病情监测、常规随访、异常识别与转诊的功能定位,建立分层随访与上下联动转诊机制,规范基层护理人员核心能力标准与培训考核体系,推动AID技术基层应用的同质化与规范化。通过持续完善全层级护理管理体系,充分发挥护理专业核心作用,协助患者实现高质量、全周期的健康管理。参考文献[1]OgleGD,WangF,HaynesA,etal.Globaltype1diabetesprevalence,incidence,andmortalityestimates2025:resultsfromtheInternationaldiabetesFederationAtlas,11thEdition,andtheT1DIndexVersion3.0[J].DiabetesResClinPract,2025,225:112277.DOI:10.1016/j.diabres.2025.112277.[2]中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