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文档简介

1、风风险险识识别别最最终终汇汇总总表表 序号 过程过程名称风险 风险分析 严重度S 发生度 C 1 COP1销售控制程序 1)变更的合同/订单未及时确认影响生产、交货 82 2 2)制造可行性评审不全面,影响新产品开发 83 3 3)客户要求识别不充分,未纳入IATF体系管理 82 4 COP2 COP3 产品质量先期策划控制 程序 产品设计和开发 1)各开发阶段没有对工作质量及开发的产品质量、过 程能力、成本,进行管控,造成开发失败。 84 5 2)关键的时间节点没有优先考虑。 75 6 3)试制/试生产的问题点没有彻底改进,造成量产时形 成过程能力,产能、工时未满足要求 83 7 4)策划与

2、实施没有始终结合,锁定客户的要求进行开 发,改进。 72 8 5)特殊特性没有按照要求记录在控制计划、FMEA、图 纸中。 83 9 COP4生产过程控制程序 1)对特殊特性能力监控不到位,易造成客户投诉 62 10 2)制造过程潜在不良没有全面覆盖在PFMEA中,致使 相同不良再发。 74 11 COP5顾客满意度管理过程 1)包装数量/标识/不到位导致客户投诉 52 12 2)产品在运送至客户的过程中破损产品质量劣化等导 致客户投诉 52 13 COP6售后服务控制程序 1) 客户投诉的根本原因没有识别、定义,致使投诉再 发。 73 14 2) 客户的投诉索赔:项目没有及时纳入PFMEA中

3、,致 使相同不良再发。 83 15 3)客户满意度调查,流于形式,没针对标准要求和实 际的交付绩效和质量绩效进行统计分析、评价。 64 164)存在质量问题,没有按照要求召回 17 SP1 SP2 文件、记录控制 1) 现场文件不是最新版本的52 182) 记录保存期限必须符合规性,满足客户要求。52 19 SP3人力资源管理过程 1)应从能力评价、盘点时考虑客户要求及产品工艺特 点结合人员当下素质,全方位的展开有效的培训、训练 、评估,最终达到满足客户要求,否则便流于形式,无 意义 53 202)人员不足,技能不足,知识管理不充分53 21 SP4 SP8 设备控制程序 监视和测量资源管理过

4、 程 1)失效(失准)的仪器所测量过的产品范围(批次) 界定与质量性能评价 72 22 2)工艺参数设定错误,导致产品特性不符合顾客需求 。 82 23 3)设备没有定期PM,突然停机延误生产,产品未按期 出货给顾客。 72 24 SP5工作环境过程 1. 生产车间、仓库、物流对产品生产储运的特殊要求 相关检查维护制度没有建立; 63 252. 没有对工作环境进行日常的检查维护。63 26 SP6采购控制 1)未从合格供方处采购,不能保证采购物品质量 64 27 2)对供应商出现的质量问题交付问题未能及时跟踪确 认,迫使其改变状态 64 28 3)国外供应商(客户指定)或客户直接供货的情形,

5、对供货质量角度绩效管控,实加影响不够,致使多发生 产和管理问题。 64 29 SP7产品监视和测量过程 取样样品数量不足,不具有代表性和有效性62 30考核指标不完善引起检验人员懒散、投机取巧等危害62 31不具备检验资格人员上岗操作61 32 SP9不合格品控制 1)返工、返修、特采品处理与再验证的有效实施 52 33 2)不合格品的混入、流入到客户处的根本原因解析、 相应的纠正措施必须到位,以免再发。 52 34 3)不合格品的混入、流入到客户处的根本原因解析、 相应的纠正措施必须到位,以免再发。 52 35 SP10工程变更管理过程 1. 工程变更未能及时通知到相关部门;61 362.

6、工程变更验证不充分,导致变更后出现不符合。61 37 MP1战略规划与领导力 1)KPI目标值没有达成; 84 382)产品安全相关要求漏识别导致客户投诉;64 SP1 SP2 文件、记录控制 39 3)应急计划策划时没有考虑风险等级及其相适应的措 施; 85 404)内外部环境因素未识别63 415)体系策划未对相关方的要求进行识别63 42 MP2管理评审过程 1)输入认识不全 73 43 2)管理评审的AR事项没有结合产品和行业特点进行改 善。 52 44MP3不良质量成本过程 1)不良质量成本统计不到位 51 45 MP4内部审核 1)要结合客户特殊要求及评价基准,结合不好会使客户 满

7、意度低 72 46 2)没有针对客户的关注点进行体系、产品、过程改进。 尤其是过程审核没有按照客户的要求使用客户的模板或 客户要求的方法进行审核。 72 47 3)内部审核员能力不足,缺乏相关知识,致使内审不 能顺利进行 65 48 MP5数据分析与持续改进 1)未结合分析趋势图提前导入预防改进。 63 49 2)未对客户关注的特殊特性能力趋势展开5M改进。 63 50 3)统计工具错误使用 65 51 MP6 纠正措施和预防措施控 制过程 1. 措施搜集的数据不准确或者无法利用分析;63 522. 人员不具备改善的能力;63 533. 改善措施有效性不足。73 54 MP7风险机遇控制过程

8、1. 风险识别不齐全;63 552. 风险没有制订相应的措施;63 563. 措施没有得到有效的实施。63 MP1战略规划与领导力 管理措施相关文件 监测度 D RPN 风 险 等 级 232三规范顾客要求的评审流程销售管理程序 372三制造可行性由相关部门签核确认销售管理程序 232三策划时对客户要求进行识别,形成清单销售管理程序 396三 采用多方论证的方法,规范输入和输出,确保充 分确认 质量先期策划APQP管理程序 270三策划时对关键时间节点进行控制质量先期策划APQP管理程序 372三 多放论证,在试生产过程中,针对问题提出改善 措 施以达到要求 质量先期策划APQP管理程序 34

9、2三 策划时全面展开,策划过程关键点由项目小组评 估,专人跟进 质量先期策划APQP管理程序 372三 review控制计划和FMEA,使特殊特性贯穿,使其 一致性 质量先期策划APQP管理程序 224三 对特殊特性进行识别,对关键特殊特性进行系统 卡控 Control plan 384三 在进行制造过程设计时,对潜在的风险进行全面 识别 PFMEA 220三 加强出货检查,对数量标识等进行二次确认或系 统卡控 库房管理规定 330三 发运前对货物进行包装等确认,运送时,规范物 流运输要求, 若出现运送中问题,请物流公司赔偿等 库房管理规定 242三 若有客户投诉,按照客户投诉管理流程,对客户

10、 投诉问题进行识别,原因分析及改善 售后服务管理程序 372三 按照失效模式程序文件,当出现客诉问题或其它 异常问题时需要reviewFMEA 售后服务管理程序 372三 按照客户满意度程序文件,对照标准对客户进行 调查,针对客户不满意的地方进行分析,看怎样 能达到客户满意 顾客满意度调查程序 按照召回机制流程进行处理,经领导确认此类是 否需召回 售后服务管理程序 220三 IPQC巡检可辨别是否为最新版本,若不是最新版 本将highlight 文件控制程序 风风险险识识别别最最终终汇汇总总表表 风险分析 220三 记录保存期限按照记录控制程序进行管理,有专 人管理 记录控制程序 230三 确

11、认客户是特殊要求,若客户有特殊要求按照客 户的特殊要求进行能力培训及认证,若客户没有 要求,按照各部门岗位及技能要求进行能力认证 人力资源管理程序 230三 实行校园招聘等,汇总现有及缺乏知识,整体进 行评价,对缺乏的知识进行宣传 人力资源管理程序 228三 建立校准计划,按照校准计划进行设备和仪器的 校准活动,定期巡检设备及仪器是否进行校准 监视和测量资源管理程序 232三定期对工艺参数进行核对确认,避免问题发生工艺管理规范 228三按照PM计划,定期PM,相关主管定期进行确认设备管理程序 236三 定期评审相关制度完善性。工作环境控制程序 354三 定期形成报告,形成日常检查维护体系;工作

12、环境控制程序 372三 采购部门监控到货的物料是非为合格供方提供, 若不是合格供方品质拒收 采购控制程序 372三 若出现供货质量问题,按照不合格品处理流程, 开具不符合项,让供应商对原因进行分析,对原 因进行整改 采购控制程序 372三 对各个供应商都要进行监控,要有监控的类型、 频率、计划及项目要求 采购控制程序 224三严格按照检验作业指导书标准执行,有取样标准产品监视和测量控制程序 336三制定考核指标,严格检查检验人员工作完成情况产品监视和测量控制程序 212三由人力发放资格证书,严格执行测试合格后上岗 产品监视和测量控制程序 人力资源控制程序 330三 如出现返工返修或特采品,对其

13、进行识别,按照 返工返修及特采流程进行处理 不合格品控制程序 330三 在客户处发现异常,对原因进行分析,厂内8D报 告及实验验证,避免问题再次发生 不合格品控制程序 330三 在客户处发现异常,对原因进行分析,厂内8D报 告及实验验证,避免问题再次发生 不合格品控制程序 212三 所有工程变更需要及时下发工程变更通知单 至相关部门; 工程变更控制程序 212三所有变更需要验证。工程变更控制程序 4128二 规范目标的实现策划,利用各过程输入及输出结 合风险管理策划对应的实现所需因素,确保目标 得以达成 战略规划和领导力管理程序 372三策划时识别产品安全特性,规定在FMEA中FMEA管理程序

14、 3120二 策划时考虑各过程的风险及风险等级,对风险进 行分析,对等级高的采取应急措施 应急计划 236三对内外部环境因素进行识别,形成swot分析报告质量手册 236三 与各部门确认,对相关方进行识别,使其包含在 体系中 质量手册 242三 对标准进行认真解读,标准中规定的管理评审输 入内容定义到管理评审文件中,按照公司生效的 管理评审文件进行管理评审 管理评审程序 330三 AR事项结合产品和行业特点进行改善,对AR事项 进行确认及跟踪 管理评审程序 210四不良质量成本控制程序 228三 确认客户是否有特殊要求,若客户有特殊要求按 照客户的要求进行内部审核,若客户没有特殊要 求,按照公

15、司内部审核程序执行 内部审核程序 228三 对客户的要求进行识别,若客户没有特殊要求, 按照公司生效的内部审核程序文件执行审核 内部审核程序 260三 对内审员进行标准及相关知识培训,以及对内审 程序进行学习,按照内审程序进行内部审核 内部审核程序 354三结合分析趋势图进行分析数据分析程序 354三 识别客户要求的特殊特性,确认客户的特殊特殊 有哪些,对特殊特性能力展开改进 数据分析程序 260三 使用统计工具的人员进行学习统计工具的使用, 考核合格后方可使用 数据分析程序 236三措施分析和收集的资料要评审,确保有利用价值 纠正措施和预防措施控制程 序 354三通过培训了解改善的方式和技巧

16、 纠正措施和预防措施控制程 序 363三改善措施和效果要进行评审,确保措施有效 纠正措施和预防措施控制程 序 354三根据风险和机遇控制过程程序进行监控识别风险和机遇控制程序 236三制定相应措施风险和机遇控制程序 354三措施实施后评审风险和机遇控制程序 责任部门/人 实施时间措施是否 有效(每 年评审) 销售部经理6月1日 销售部经理6月1日 销售部经理6月1日 产品管理部经理6月1日 产品管理部经理6月1日 产品管理部经理6月1日 产品管理部经理6月1日 产品管理部经理6月1日 工艺集成部经理6月1日 工艺集成部经理6月1日 采购部经理6月1日 采购部经理6月1日 质量部经理6月1日 售后部经理6月1日 销售部经理6月1日 售后部经理6月1日 质量部经理6月1日 风风险险识识别别最最终终汇汇总总表表 质量部经理6月1日 人力资源部经理6月1日 人力资源部经理6月1日 工艺集成部经理6月1日 工艺集成部经理6月1日 工艺集成部经理6月1日 制造中心经理6月1日 制造中心经理6月1日 采购部经理6月1日 采购部经理6月1日 采购部经理6月1日 质量部经理6月1日 质量部经理6月1日 质量部经理 人

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