召回管理办法课件-1.0开发区.ppt

1、食品召回管理办法 12号令,廊坊市食品药品监督管理局,2015年3月11日，总局令第12号公布了食品召回管理办法（以下简称办法），自2015年9月1日起施行。实施意见 9月30日总局法制司发布实施。 办法框架 共计七章46条。第一章总则；第二章停止经营；第三章召回；第四章处置；第五章监督管理；第六章法律责任；第七章附则。 1、召回的概念。 用最经济的方式消除产品不安全问题的活动。一是 产生背景：产品质量安全管理。二是制度作用 ：避险，救济。三是 管理地位：后市场管理。 2、召回的食品。一是存在缺陷；二是出厂时已存在；三是批次性，非偶然。只有3条件同时具备，才能实施召回。 3、产品质量法第41条

2、规定，“本法所称缺陷，是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理危险；产品有保障人体健康、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合该标准。”这是我国立法中第一次明确缺陷的法律概念。 缺陷是否构成产品侵权责任，还需要有其他两个重要的条件，即：一是缺陷产品造成了人身、他人财产的损害后果；二是缺陷产品与损害后果有着法律上的因果关系。 缺陷的实质就是产品缺乏合理的安全性，即存在危及人身、他人财产安全的不合理危险。而这种危险可能是由于产品的设计存在不合理危险，也有可能是由于生产者在生产、制造过程中存在不合理危险，也有可能是由于产品的标识，尤其是警示说明不符合规定，因此缺陷主要有下三类：1、设计缺陷；

3、2、制造缺陷；3、指示缺陷。 4、召回责任：对企业召回的，是否还追究行政、民事、刑事责任？ 可能是生产者责任；也可能销售者责任。还会影响到监管责任。,一 办法的背景,廊坊市食品药品监督管理局,二 办法主要内容 （一）食品召回的依据、适用范围、监管机构 1、立法依据：食品安全法、实施条例。第一条为加强食品生产经营管理，减少和避免不安全食品的危害，保障公众身体健康和生命安全。 食品安全法63条:一是召回的条件；二是经营者召回和配合召回；三是召回食品的处理和标签问题食品处理；四是报告和监督；五是责令召回或停止经营。 2、适用范围：中国地域。对停止经营、召回、产品处置、监督管理行为适用。 第二条不安全

4、食品的停止生产经营、召回和处置及其监督管理。不安全食品是指食品安全法律法规规定禁止生产经营的食品以及其他有证据证明可能危害人体健康的食品。 第三条食品生产经营者依法承担食品安全第一责任人的义务； 建立健全相关管理制度，收集、分析食品安全信息，依法履行不安全食品的停止生产经营、召回和处置义务。,廊坊市食品药品监督管理局,3、监管机构：各级食品安全监管部门。但分工不同。 第四条地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的不安全食品停止生产经营、召回和处置的监督管理工作。 第五条食品药品监督管理部门组织建立由医学、毒理、化学、食品、法律等相关领域专家组成的食品安全专家库，为不安全食品的停止生产经营、召回

5、和处置提供专业支持。 第六条 地方食品药品监督管理部门负责收集、分析和处理本行政区域不安全食品的停止生产经营、召回和处置信息，监督食品生产经营者落实主体责任。 4、食品专家、行业协会：负责技术支持、行业自律。,廊坊市食品药品监督管理局,根据新食品安全法和办法，需要召回的食品是： （1）各地食品药品监管部门在监督抽检中发现的不合格食品； （2）违反食品安全法第三十四条规定的食品； （3）违反标签标识规定要求的食品； （4）经风险评估证实存在可能危害人体健康的食品等食品安全法律法规规定需召回的食品，均应依法实施召回。,（二）关于召回的食品范围,廊坊市食品药品监督管理局,（三）停止生产经营,（1）前

6、提条件：食品生产经营者在生产经营过程中发现不安全食品的，应当立即停止生产经营。 第八条食品生产经营者发现其生产经营的食品属于不安全食品的，应当立即停止生产经营，采取通知或者公告的方式告知相关食品生产经营者停止生产经营、消费者停止食用，并采取必要的措施防控食品安全风险。 食品生产经营者未依法停止生产经营不安全食品的，县级以上食品药品监督管理部门可以责令其停止生产经营不安全食品。 第九条食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租者、食品展销会的举办者发现食品经营者经营的食品属于不安全食品的，应当及时采取有效措施，确保相关经营者停止经营不安全食品。 第十条网络食品交易第三方平台提供者发现网络食品经

7、营者经营的食品属于不安全食品的，应当依法采取停止网络交易平台服务等措施，确保网络食品经营者停止经营不安全食品。,廊坊市食品药品监督管理局,（三）停止生产经营,（2）采取措施： 1.严格按照规定时限报告监管部门，告知相关食品生产经营者停止生产经营，告知消费者停止食用，并采取必要的措施防控食品安全风险，配合做好不安全食品召回工作；不作为的，责令停止食品生产经营。 2.对生产经营的未销售给消费者、尚处于控制中的不安全食品，食品生产经营者应当立即追回不安全食品，并采取必要措施消除风险。 3.食品生产者应当主动召回不安全食品而没有主动召回的，县级以上食品药品监管部门应当责令其召回。 4.实施召回的同时，

8、召回方应当通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。,廊坊市食品药品监督管理局,（四）食品召回程序 1.关于召回的启动 （1）企业发现不安全食品。 第十二条食品生产者通过自检自查、公众投诉举报、经营者和监督管理部门告知等方式知悉其生产经营的食品属于不安全食品的，应当主动召回。 食品生产者应当主动召回不安全食品而没有主动召回的，食品药品监督管理部门责令其召回。 （2）企业制定的召回计划。 第十五条食品召回计划应当包括下列内容： （一）食品生产者的名称、住所、法定代表人、具体负责人、联系方式等基本情况； （二）食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围； （三）召回原因及

9、危害后果； （四）召回等级、流程及时限； （五）召回通知或者公告的内容及发布方式； （六）相关食品生产经营者的义务和责任； （七）召回食品的处置措施、费用承担情况； （八）召回的预期效果。,廊坊市食品药品监督管理局,（3）向地方食品药品监管部门提交召回计划。 第十四条食品生产者应当按照召回计划召回不安全食品。 县级以上地方食品药品监督管理部门收到食品生产者的召回计划后，必要时可以组织专家对召回计划进行评估。评估结论认为召回计划应当修改的，食品生产者应当立即修改，并按照修改后的召回计划实施召回。,（四）食品召回程序,廊坊市食品药品监督管理局,（1）食品药品监管部门组织专家对召回计划进行评估的时间

10、是3个工作日。 （2）召回计划进行评估时，企业的召回不停止执行。 （3）实行分级限时召回。 （4）按区域、批次、流程实施召回。 （5）明确责任义务，费用，召回食品的处置。,（五）召回的实施,第十三条根据食品安全风险的严重和紧急程度，食品召回分为三级： （一）一级召回：食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的，食品生产者应当在知悉食品安全风险后24小时内启动召回，并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。 （二）二级召回：食用后已经或者可能导致一般健康损害，食品生产者应当在知悉食品安全风险后48小时内启动召回，并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。 （三）三级召回：标签、

11、标识存在虚假标注的食品，食品生产者应当在知悉食品安全风险后72小时内启动召回，并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。标签、标识存在瑕疵，食用后不会造成健康损害的食品，食品生产者应当改正，可以自愿召回。,廊坊市食品药品监督管理局,实行分级限时召回,关于食品召回的时限 第十八条实施一级召回的，食品生产者应当自公告发布之日起10个工作日内完成召回工作。 实施二级召回的，食品生产者应当自公告发布之日起20个工作日内完成召回工作。 实施三级召回的，食品生产者应当自公告发布之日起30个工作日内完成召回工作。 情况复杂的，经县级以上地方食品药品监督管理部门同意，食品生产者可以适当延长召回时间并公

12、布。,廊坊市食品药品监督管理局,实行分级限时召回,第十六条食品召回公告应当包括下列内容： （一）食品生产者的名称、住所、法定代表人、具体负责人、联系电话、电子邮箱等； （二）食品名称、商标、规格、生产日期、批次等； （三）召回原因、等级、起止日期、区域范围； （四）相关食品生产经营者的义务和消费者退货及赔偿的流程。,廊坊市食品药品监督管理局,（六）召回公告,廊坊市食品药品监督管理局,（七）召回公告的发布 第十七条不安全食品在本省、自治区、直辖市销售的，食品召回公告应当在省级食品药品监督管理部门网站和省级主要媒体上发布。省级食品药品监督管理部门网站发布的召回公告应当与国家食品药品监督管理总局网站

13、链接。 不安全食品在两个以上省、自治区、直辖市销售的，食品召回公告应当在国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体上发布。 第十九条食品经营者知悉食品生产者召回不安全食品后，应当立即采取停止购进、销售，封存不安全食品，在经营场所醒目位置张贴生产者发布的召回公告等措施，配合食品生产者开展召回工作。 第二十条食品经营者对因自身原因所导致的不安全食品，应当根据法律法规的规定在其经营的范围内主动召回。 食品经营者召回不安全食品应当告知供货商。供货商应当及时告知生产者。 食品经营者在召回通知或者公告中应当特别注明系因其自身的原因导致食品出现不安全问题。,廊坊市食品药品监督管理局,（八）关于召回食品的处置

14、 （1）召回食品销毁的主体是食品生产经营者。对召回的违法添加非食用物质、腐败变质、病死畜禽等严重危害人体健康和生命安全的不安全食品，生产经营者应当按照办法第24条的规定立即就地销毁。（移交司法机关，并有影像资料。） （2）不具备就地销毁条件的，可以集中销毁处理。 （3）对因标签、标识等不符合食品安全标准的应依据第25条的规定： 对因标签、标识等不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者可以在采取补救措施且能保证食品安全的情况下继续销售，销售时应当向消费者明示补救措施。,廊坊市食品药品监督管理局,（4）食品生产经营者应当对退出市场的不安全食品采取补救、无害化处理、销毁等处置措施。未依法处置不安

15、全食品的，食品药品监督管理部门责令其依法处置不安全食品。（第二十三条） （5）对不安全食品进行无害化处理，能够实现资源循环利用的，食品生产经营者可以按照国家有关规定进行处理。（第二十六条） （6）食品生产经营者对不安全食品处置方式不能确定的，应当组织相关专家进行评估，并根据评估意见进行处置。（第二十七条） （7）食品生产经营者应当如实记录停止生产经营、召回和处置不安全食品的名称、商标、规格、生产日期、批次、数量等内容。记录保存期限不得少于2年。（第二十八条）,（八）召回食品的处置,廊坊市食品药品监督管理局,地方食品药品监管部门要按照办法监督企业的召回工作。 1、发现不安全食品的，应当通知相关食

16、品生产经营者停止生产经营或者召回，采取相关措施消除食品安全风险。（第二十九条） 2、发现食品生产经营者生产经营的食品可能属于不安全食品的，可以开展调查分析，相关食品生产经营者应当积极协助。（第三十条） 3、可以对食品生产经营者停止生产经营、召回和处置不安全食品情况进行现场监督检查。（第三十一条） 4、督促食品生产经营者完成召回计划工作。,（九）食品召回的监管,廊坊市食品药品监督管理局,5、关于主动召回和责令召回 （1）各级食品药品监管部门要依法做好不安全食品召回工作的监管，对已知的不安全食品线索主动出击，要求和督促食品生产经营者实施主动召回。各级食品药品监管部门接到食品安全事故的报告后，对确认

17、属于被污染的食品，也应当要求食品生产经营者实施召回。 （2）不安全食品召回工作不到位的，由总局和省级食品药品监管部门在全国范围内发布召回公告，责令食品生产经营者重新实施召回，24小时内启动召回工作。,（九）食品召回的监管,廊坊市食品药品监督管理局,（3）食品药品监管部门责令食品生产经营者实施召回后仍拒不召回的，按照中华人民共和国食品安全法124条的规定从重处理。 第三十二条 不安全食品存在较大风险的，生产经营者应当在召回和处置结束后5个工作日内向县级以上地方食药监督管理部门书面报告情况。 第三十三条 食品药品监督管理部门可以要求食品生产经营者报告不安全食品停止生产经营、召回和处置情况。 第三十

18、四条可以对食品生产经营者提交召回和处置报告进行评价。 评价结论认为食品生产经营者采取的措施不足以控制食品安全风险的，应当责令食品生产经营者采取更为有效的措施停止生产经营、召回和处置不安全食品。 第三十五条为预防和控制食品安全风险，可以发布预警信息，要求停止生产经营不安全食品，提示消费者停止食用不安全食品。 第三十六条将不安全食品停止生产经营、召回和处置情况记入食品生产经营者信用档案。,廊坊市食品药品监督管理局,（十）法律责任 第三十八条食品生产经营者违反本办法第八条第一款、第十二条第一款、第十三条、第十四条、第二十条第一款、第二十一条、第二十三条第一款、第二十四条第一款的规定，不立即停止生产经

19、营、不主动召回、不按规定时限启动召回、不按照召回计划召回不安全食品或者不按照规定处置不安全食品的，由食品药品监督管理部门给予警告，并处一万元以上三万元以下罚款。 第三十九条食品经营者违反本办法第十九条的规定，不配合食品生产者召回不安全食品的，由食品药品监督管理部门给予警告，并处五千元以上三万元以下罚款。 第四十条食品生产经营者违反本办法第十三条、第二十四条第二款、第三十二条的规定，未按规定履行相关报告义务的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处二千元以上二万元以下罚款。 第四十一条食品生产经营者违反本办法第二十三条第二款的规定，食品药品监督管理部门责令食品生产经营者依法处置

20、不安全食品，食品生产经营者拒绝或者拖延履行的，由监督管理部门给予警告，并处二万元以上三万元以下罚款。 第四十二条食品生产经营者违反本办法第二十八条的规定，未按规定记录保存不安全食品停止生产经营、召回和处置情况的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处二千元以上二万元以下罚款。 第四十三条食品生产经营者主动采取停止生产经营、召回和处置不安全食品措施，消除或者减轻危害后果的，依法从轻或者减轻处罚；违法情节轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。,廊坊市食品药品监督管理局,三、实施意见 2015年 9月30日食药监总局发布食品召回管理办法的实施意见，要进一步增强工作的主动

21、性，重点解决不安全食品遇到的问题。,廊坊市食品药品监督管理局,（一）明确召回管理机构 （1）地方各级食品药品监管部门要明确专职召回管理机构或者指定专职人员承担具体的召回监管工作。省级食品药品监管部门要指定专门处室负责组织实施召回监管工作，市、县级食品药品监管部门要指定专门处室和人员负责召回监管工作。负责食品召回监管工作的处室及人员要报上一级食品药品监管部门备案。 （2）地方各级食品药品监管部门要做好与相关政府部门和食品药品监管系统各局之间的沟通与协调，确保食品召回工作有序开展。上级食品药品监管部门要加强对下级食品药品监管部门食品召回工作的指导与监督，及时研究解决办法实施中遇到的问题。,廊坊市食

22、品药品监督管理局,（二）组建食品安全专家库 （1）食品药品监管部门要组织建立由医学、毒理、化学、食品、法律等相关领域专家组成的食品安全专家库，为不安全食品的停止生产经营、召回和处置提供专业支持。专家库以省局组建为主，市、县级食品药品监管部门可根据实际情况组建市、县级专家库。各级专家库要做好资源共享，专家可以由现有的食品安全专家兼任。 （2）专家库可由行政机关直属事业单位进行日常管理工作，为政府和企业提供相应的咨询服务工作。不安全食品的召回者可聘请专家给予技术支持，具体办法由省级食品药品监管部门规定。,廊坊市食品药品监督管理局,（三）统一发布召回信息 （1）省级食品药品监管部门负责管理涉及行政区

23、域内食品生产经营者的召回信息发布。总局在政府网站上设置专门栏目，统一发布食品召回信息，全国所有的食品召回信息都应当经由省级食品药品监管部门网站统一链接到该栏目发布。 （2）生产经营者实施召回前，应当在省级以上食品药品监管部门和省级主要媒体上事先发布公告。总局政府网站及食品召回网络信息平台可以视为中央主要媒体，省级食品药品监管部门政府网站可以视为省级主要媒体。,廊坊市食品药品监督管理局,（四）做好综合协调和组织实施工作 （1）各地食品药品监管部门要以保障食品安全为根本出发点和落脚点，采取积极有效措施做好不安全食品的预警、召回、处置和销毁等工作。 （2）可在办法的基础上，制定不安全食品召回工作的实施细则和操作规程，进一步规范不安全食品的停止生产经营、召回和处置工作，不断提高食品安全监管能力和水平，有效防控食品安全风险，确保公众饮食安全。确保对已经上市销售的食品有效召回。 （3）用更务实的工作作风、更完备的管理技术、更健全的追溯机制、更严格的处罚手段做好不安全食品召回的监督和管理工作。,廊坊市食品药品监督管理局,（五）开展召回宣贯培训 各级食品药品监管部门要加大办法的宣传贯彻力