临床流行病学绪论

1、安徽医科大学 流行病与卫生统计学系,AHMU Dept. of Epidemiology and Biostatistics,临床流行病学,Clinical Epidemiology,课程简介,是临床医学重要的基础课程 是临床医学科学研究必需的方法学科 是诊断方法和治疗效果评价的交叉学科 是循证医学的基础学科,研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并研究防制疾病及促进健康的策略和措施的科学。,流 行 病 学 定 义,流行病学的产生与发展,传染病,慢性非传染病,发生、流行和控制,现代流行病学随着传统的朴素的流行病学思想应用于研究慢性疾病而诞生，它使人类对病因的理解和探索进入了一个新的更高的

2、时期,早期的流行病学是在与传染病斗争中产生和发展起来的，以观察性病因研究和群体干预为主要研究内容。,John Snow (1813-1858),伦敦宽街霍乱爆发 标点地图法 霍乱是介水传播 流行病学现场调查、 分析与控制的经典实例,早期的流行病学-特征,霍乱弧菌的发现是在29年后的1883年,John Snow (1854),严荣芬. John Snow关于霍乱流行的调查. 见:钱宇平, 主编. 流行病学研究实例 (第1卷). 北京: 人民卫生出版社，1984. p43-49.,John Snow 关于伦敦霍乱流行的调查是流行病学界众所周知的典范。,通过研究疾病的分布探索病因，属观察性研究 所

3、关注的病因是人体的外部环境 结论来自群体，暗示结论适用于群体 研究方法为群体的手段 干预研究是最完美的研究手段 既可以用来验证病因，也可以用来控制疾病的流行,早期的流行病学-特征,群体比较的思想奠定了流行病学研究方法的基础 群体思想把医学实践活动划分为针对群体的公共卫生学和针对个体病人的临床医学 医学干预措施也相应分为两类，针对个体病人的治疗措施和针对群体的公共卫生措施,早期的流行病学-局限性,早期的流行病学-局限性,群体和个体思想的划分，造成了一个长期的广泛的误解，认为评估两类干预措施效果的科学方法应该有本质的不同，研究人群的流行病学方法不适用于研究个体病人的治疗措施 本质上讲，疾病和病因的

4、关系，治疗和效果的关系，均属因果关系 对于因果关系的确证,只有一种正确的研究方法,就是群体的研究方法,别无其它选择,局限于病因探讨的观察性研究 混杂最令人头痛的问题,早期的流行病学-局限性,现代流行病学的开端,主要标志: 从研究传染性疾病转向非传染性疾病 时间: 二十世纪中叶 重大事件三个标志性研究 1948年链酶素治疗肺结核的随机对照试验 (发表) 1950年吸烟和肺癌的病例对照研究 (发表) 早年的前瞻性研究 1948年美国弗明汉研究 (启动) 1951年英国医生前瞻性研究 (启动) 三大研究方法,Richard Doll 雌激素替代疗法可以降低心脑血管病危险 然而这些已奉为公理的发现，被

5、后来的随机对照试验无情地否定 观察性研究结果自身之间的矛盾以及与临床试验结果的冲突，引起了人们对流行病学研究结果的疑惑，这种疑惑集中体现在著名科学杂志科学刊登的一篇对流行病学质疑的文章,现代流行病学-局限性,“The search for subtle links between diet, lifestyle, or environmental factors and disease is an unending source of fear but often yields little certainty.” 关于疾病与饮食、生活习惯、和环境关系的研究结果极少是可信的, 给人们带来了无限

6、的恐慌. Challenges from “Science” 来自科学的责难 Epidemiology faces its limits. Science 1995; 269: 164-169.,临床流行病学异军突起,当以病因研究为主体的流行病学暴露出它存在的问题，并受到质疑、陷入困惑的时候，流行病学思想在研究临床问题的延伸，为流行病学开拓了一个新的更宽阔的领域，也因此造就了流行病学前所未有的成就和辉煌。,临床流行病学异军突起,随机化对照试验 1948年，英国医学杂志刊登了一篇题目为“链霉素治疗肺结核的随机对照临床试验” 这篇当时并不起眼的研究，用随机的办法将病人分配到各个比较组，实现了比较组

7、之间所有可能影响疾病转归的因素完全可比的梦想，从而简单地、彻底地、完美地解决了长期困扰干预研究中的混杂问题。,临床流行病学异军突起,随机对照试验切中了治疗效果这个医学实践中事关重大的问题，从而带动了临床问题研究方法学的全面发展，促进了流行病学的一个重要分支临床流行病学的产生。 临床流行病学以随机对照试验作为研究方法的旗舰，为研究各种临床问题提供了科学的方法论,医学,临 床 流 行 病 学,微观,宏观,个体,临床经济学,生物统计学,临床医学,流行病学,医学社会学,临床流行病学,什么是临床流行病学？,临床流行病学是在临床医学的领域内，引入了现代流行病学及统计学等有关理论，创新了临床科研的严格设计、

8、测量和评价的临床科研方法学，从患者的个体诊治并扩大到相应患病群体的研究，探讨疾病的病因、诊断、治疗和预后的整体性规律，为求研究结果的真实性，获得研究的结论有充分的科学依据和防病治病的重要实用价值。,一、临床流行病学的发展简史 1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical appraisal 四、临床流行病学对临床医学的作用和价值,20世纪30年代,Sackett DL博士

9、 Fletcher RH博士 Feinstein AR博士,美国耶鲁大学John R. Paul教授,20世纪70年代,历史与现状,一、临床流行病学的发展简史 1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical appraisal 四、临床流行病学对临床医学的作用和价值,John Rodman Paul (1893-1971) : 美国耶鲁大学教授 Clinical Epide

10、miology,历史与现状,一、临床流行病学的发展简史 1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical appraisal 四、临床流行病学对临床医学的作用和价值,20世纪30年代,Sackett DL博士 Fletcher RH博士 Feinstein AR博士,美国耶鲁大学John Paul教授,20世纪70年代,历史与现状,一、临床流行病学的发展简史 1.国际临床流行

11、病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical appraisal 四、临床流行病学对临床医学的作用和价值,Dave L Sackett (1934 ) 1969年在美国流行病学杂志发表评论 创作性地将流行病学和医学统计学原理和方法有机地与临床医学的研究和实践结合起来,历史与现状,一、临床流行病学的发展简史 1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学

12、网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical appraisal 四、临床流行病学对临床医学的作用和价值,Robert Fletcher Professor 临床流行病学应是一门科学解释临床医学研 究结论和观察、解决临床问题的方法学,历史与现状,一、临床流行病学的发展简史 1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2

13、.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical appraisal 四、临床流行病学对临床医学的作用和价值,Dr. Alvan R. Feinstein 1967出版Clinical Judgement 1985年出版Clinical Epidemiology 临床流行病学为临床医学研究的“建筑学”,历史与现状,一、临床流行病学的发展简史 1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2.测量（measurement）

14、3.评价（evaluation or critical appraisal 四、临床流行病学对临床医学的作用和价值,20世纪30年代,Sackett DL博士 Fletcher RH博士 Feinstein AR博士,美国耶鲁大学John Paul教授,20世纪70年代,历史与现状,一、临床流行病学的发展简史 1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical appraisa

15、l 四、临床流行病学对临床医学的作用和价值,Kerr Lachlan White,SCOTT B. HALSTEAD,1982年建立了国际临床流行病学网络（International Clinical Epidemiology Network , INCLEN）组织。,历史与现状,一、临床流行病学的发展简史 1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical appraisal

16、 四、临床流行病学对临床医学的作用和价值,20世纪30年代,Sackett DL博士 Fletcher RH博士 Feinstein AR博士,美国耶鲁大学John Paul教授,20世纪70年代,历史与现状,一、临床流行病学的发展简史 1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical appraisal 四、临床流行病学对临床医学的作用和价值,20世纪30年代,Sacket

17、t DL博士 Fletcher RH博士 Feinstein AR博士,美国耶鲁大学John Paul教授,20世纪70年代,历史与现状,一、临床流行病学的发展简史 1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical appraisal 四、临床流行病学对临床医学的作用和价值,评价临床证据； 评价筛检指标的效能； 建立评价临床防治措施质量的方法； 对卫生保健措施进行经济学评价。

18、,临床流行病学的任务,历史与现状,一、临床流行病学的发展简史 1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical appraisal 四、临床流行病学对临床医学的作用和价值,增强临床医生解释医学文献结论的能力； 为临床医生提供确立诊断、治疗和预后决策更为合理的依据； 指导临床医师对临床措施进行评价； 鼓励临床医师更多地进行疾病因果关系的探讨。,培训临床医生,历史与现状,一、临床

19、流行病学的发展简史 1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical appraisal 四、临床流行病学对临床医学的作用和价值,第一章 绪 论,1980年到剑桥参加培训学习,1982年美国加拿大INCLEN,13所部属医学院 校开设DME,Kerr White博士 Scott Halstead博士 建立INCLEN,INCLEN第二期项目,1984年华西举办临床流行病学讲习

20、班,1996年华西和上海成为R-CERTC,循证医学,1989建立China CLEN,1993成立中华医学会临床流行病学学会,近几十年,一、临床流行病学的发展简史 1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical appraisal 四、临床流行病学对临床医学的作用和价值,1980年到剑桥参加培训学习,1982年美国加拿大INCLEN,13所部属医学院 校开设DME,Ker

21、r White博士 Scott Halstead博士 建立INCLEN,INCLEN第二期项目,1984年华西举办临床流行病学讲习班,1996年华西和上海成为R-CERTC,循证医学,1989建立China CLEN,1993成立中华医学会临床流行病学学会,近几十年,历史与现状,一、临床流行病学的发展简史 1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical appraisal

22、四、临床流行病学对临床医学的作用和价值,1980年到剑桥参加培训学习,1982年美国加拿大INCLEN,13所部属医学院 校开设DME,Kerr White博士 Scott Halstead博士 建立INCLEN,INCLEN第二期项目,1984年华西举办临床流行病学讲习班,1996年华西和上海成为R-CERTC,循证医学,1989建立China CLEN,1993成立中华医学会临床流行病学学会,近几十年,历史与现状,一、临床流行病学的发展简史 1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DM

23、E 1.设计（design） 2.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical appraisal 四、临床流行病学对临床医学的作用和价值,1980年到剑桥参加培训学习,1982年美国加拿大INCLEN,13所部属医学院 校开设DME,Kerr White博士 Scott Halstead博士 建立INCLEN,INCLEN第二期项目,1984年华西举办临床流行病学讲习班,1996年华西和上海成为R-CERTC,循证医学,1989建立China CLEN,1993成立中华医学会临床流行病学学会,近几十年,历史与现状,一、临床流行病学的发展简史 1.国际

24、临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical appraisal 四、临床流行病学对临床医学的作用和价值,1980年到剑桥参加培训学习,1982年美国加拿大INCLEN,13所部属医学院 校开设DME,Kerr White博士 Scott Halstead博士 建立INCLEN,INCLEN第二期项目,1984年华西举办临床流行病学讲习班,1996年华西和上海成为R-CERTC,

25、循证医学,1989建立China CLEN,1993成立中华医学会临床流行病学学会,近几十年,历史与现状,一、临床流行病学的发展简史 1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical appraisal 四、临床流行病学对临床医学的作用和价值,1980年到剑桥参加培训学习,1982年美国加拿大INCLEN,13所部属医学院 校开设DME,Kerr White博士 Scott

26、Halstead博士 建立INCLEN,INCLEN第二期项目,1984年华西举办临床流行病学讲习班,1996年华西和上海成为R-CERTC,循证医学,1989建立China CLEN,1993成立中华医学会临床流行病学学会,近几十年,历史与现状,一、临床流行病学的发展简史 1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical appraisal 四、临床流行病学对临床医学的作用

27、和价值,1980年到剑桥参加培训学习,1982年美国加拿大INCLEN,13所部属医学院 校开设DME,Kerr White博士 Scott Halstead博士 建立INCLEN,INCLEN第二期项目,1984年华西举办临床流行病学讲习班,1996年华西和上海成为R-CERTC,循证医学,1989建立China CLEN,1993成立中华医学会临床流行病学学会,近几十年,历史与现状,一、临床流行病学的发展简史 1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2

28、.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical appraisal 四、临床流行病学对临床医学的作用和价值,1980年到剑桥参加培训学习,1982年美国加拿大INCLEN,13所部属医学院 校开设DME,Kerr White博士 Scott Halstead博士 建立INCLEN,INCLEN第二期项目,1984年华西举办临床流行病学讲习班,1996年华西和上海成为R-CERTC,循证医学,1989建立China CLEN,1993成立中华医学会临床流行病学学会,近几十年,历史与现状,研究对象为病人和其群体 以临床医生为主体 强调研究的科学性和结论的真

29、实性 强调循证的重要价值,临床流行病学的学科特点,DME是由加拿大McMaster University 的临床流行病学专家们概括、归纳和总结而成，,临床流行病学和DME,design,measurement,evaluation,D M E,疾病病人/人群（Patients/population） 研究设计（Design） 干预措施（Intervention） 对照（Comparison） 研究结果（Outcome） 时间因素（Time） PDICOT,设计（design）,确定研究目的 研究方案的确定 研究对象的选择 研究因素的确定 效应指标选择 研究资料的收集和处理 临床研究的质量控制

30、科研道德,临床设计方案的基本框架,不同性质的研究的备选研究方案,测量内容 各种临床现象 测量方法 定量和定性 测量指标 硬指标和软指标 测量质量 真实性和可靠性,测量（measurement）,试验的措施一定要有反应性和可度量性 测量的方法要求有良好的敏感度和特异度 测量指标的判断标准和临床意义要明确,测量（measurement）,真实性系指测量结果与被测量事物真值的符合程度 内容的真实性 构思的真实性 标准的真实性,真实性（validity）,指不同的人用不同的仪器，在不同的时间、不同的地点，反复测量同一稳定现象时，在多大程度上得到相似的结果。,一、临床流行病学的发展简史 1.国际临床流行

31、病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical appraisal 四、临床流行病学对临床医学的作用和价值,可靠性（ reliability ）,方法学,一、临床流行病学的发展简史 1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2.测量（measuremen

32、t） 3.评价（evaluation or critical appraisal 四、临床流行病学对临床医学的作用和价值,方法学,“评价”就是运用科学方法制定出某些规则，运用这些规则来评价各种临床数据、实验室数据、各种临床研究的结论，以检验其真实性和实用性。,一、临床流行病学的发展简史 1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical appraisal 四、临床流行病学对临

33、床医学的作用和价值,评价（evaluation ）,方法学,临床流行病学的作用和价值,一、临床流行病学的发展简史 1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2.测量（measurement） 3.评价（evaluation or critical appraisal 四、临床流行病学对临床医学的作用和价值,为临床医生提供鉴别研究成果的原则与方法，使其科学地应用医学文献 为临床医学研究提供科学的方法 促进临床循证医学实践，提高医疗水平，从经验医学逐步走向循证医学 培养质量的医学人才,原始文献 病因的探讨 疾病诊断试验 治疗研究 预后研究,一、临床流行病学的发展简史 1.国际临床流行病学网络的建立和发展 2.临床流行病学的任务 3.我国临床流行病学网络的建立和发展 二、临床流行病学的学科特点 三、临床流行病学和DME 1.设计（design） 2.测量（measurement） 3.评价（evaluatio