JBT 20073-2005 流化床包衣机

1、I CS 1 1 . 1 2 0 . 3 0 C 9 2 备案号: 1 6 9 5 4 -2 0 0 6 J日 中 华 人 民 共 和 国 制 药 机 械 行 业 标 准 J B / T 2 0 0 7 3 一 一 2 0 0 5 流 化 床 包 衣 机 Fl u i d b e d c o a t e r 2 0 0 5一 1 1 一 2 8发布2 0 0 6- 0 6一 0 1实施 吐 虱 舅 液竺 之厅 艰和1 定青 玺 按喷雾形式分为顶喷、 底喷、 侧喷三种。 4 . 2 标记 4 . 2 . ， 型号编制 包衣机的型号按 Y Y / T 0 2 1 6的规定编制。 个节子胜 规格代号

2、: 按每批设料量( k g / 批) 确定 特征代号: 防爆型用F表示; 普通型无代号 一 二 二二 三二 型式代号: 顶喷 T ; 底喷 B ; 侧喷5 功能代号: 包衣机械 4 . 2 . 2 标记示例 B B 6 0型。 表示每批投料量6 0 k g 的底喷流化床包衣机。 5 要求 5 . ， 工作条件: 包衣机应在不低于3 0 0 0 0 ( ) 级净化要求的工作环境中 使用。 5 . 2 材质要求: 5 . 2 . ， 凡与物料直接接触的零部件， 均应选用无毒、 耐腐蚀、 不与物料发生化学反应或吸附的材质。 5 . 2 . 2 所选用的密封圈、 垫、 管件均应为无毒、 无味、 无颗粒

3、脱落并且耐 腐蚀的材质。 5 . 2 . 3 捕集室中的滤袋应能防静电。 5 . 3 结构要求: 5 . 3 . 1 包衣机应具有良 好的密闭性能 其P z -0 . 9 P , ( P ， 是关闭真空蝶阀后的真空表读数， P 2 是打 开真空蝶阀后的真空表读数) 。 5. 3. 2 l o o fla 5. 3 . 3 5. 3. 4 包衣机在工作区域应装有静电消除装置， 有效地把静电引向 接地点， 其接地电阻值应不大于 包衣机必须设置侧式或顶式快速泄爆装置。 防爆型包衣机应具有如下增安结构 : J B / T 2 0 0 7 3 -2 0 0 5 5 . 3 . 4 . 1 在泄爆装置处设

4、置开关， 使泄爆瞬时予以 接通， 切断电源和关闭进出口风门管阀门。 5 . 3 . 4 . 2 包衣机操作现场的各类按钮、 指示灯、 仪器仪表及电 机应为防爆型元器件或气动元件。 5 . 4 性能要求: 5 . 4 . 1 包衣性能 5 . 4 . 1 . ， 包衣机用作顶喷或底喷对粉体进行有色溶液包衣时的要求: a ) 成品收率应不小于9 7 %, b ) 增重率不大于7 %， 粉体颜色均匀一致无色差。 5 . 4 . 1 . 2 包衣机用作底喷或侧喷对颗粒进行胃溶包衣时的要求: a ) 增重率不大于1 0 % a ， 颗粒应符合 中 华人民 共和国药典 ( 2 0 0 5 版) 中胃溶要求

5、。 b ) 包衣时颗粒粘连率不大于1 %。 5 . 4 . 2 包衣机顶喷制粒的要求应符合J B 2 0 0 1 4 -2 0 0 4中的有关规定。 5 . 4 . 3 包衣机喷雾装置所用的压缩空气应不低于3 0 0 0 0 0 级的净化要求。 5 . 5 包衣机正常运转时应无异常声响和卡阻现象， 其负载噪声声压级应不大于8 0 d B ( A ) o 5 . 6 电气安全性能要求: 5 . 6 . 1 电气系统保护接地电路的连续性应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2中8 . 2 . 3的 规定。 5 . 6 . 2 电气系统的绝缘电阻应符合G B 5 2 2 6 . 1 -

6、2 0 0 2中1 9 . 3 的规定。 5 . 6 . 3 电气系统的耐压应符合 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中1 9 . 4 的规定。 5 . 6 . 4 电气系统的 保护接地电 路应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中8 . 2 的规定。 5 . 6 . 5 电气系统的 按钮应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2中1 0 . 2 的规定。 5 . 6 . 6 电气系统的指示灯和显示器应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2中1 0 . 3 的规定。 5 . 6 . 7 电气系统的配线应符合G B 5 2 2 6 .

7、1 -2 0 0 2中 第 1 4 章的规定。 5 . 6 . 8 电气系统的标记、 警告标志和项目 代号应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2中 第 1 7 章的规定。 5 . 6 . 9 防爆型包衣机除应符合上述安全性能要求之外， 还应符合G B 3 8 3 6 . 1 中的有关规定。 5 . 7 外观: 5 . 7 . 1 焊接表面不应有裂缝、 咬边、 气孔等缺陷和溶渣及飞溅物等影响外观的缺陷。 5 . 7 . 2 包衣机的内外壁应平整光滑， 无明显划痕和凹凸现象。 5 . 7 . 3 凡与物料接触的包衣机的内表面， 其表面粗糙度R a 值应不大于0 . 8 p m o

8、6 试验方法 6 . 1 材料质量: 包衣机中 所采用的材料， 均须有材质证明书。 6 . 2 设备密封性能试验: 设备密封性能试验按附录A ( 规范性附录) 进行。 6 . 3 静电消除装置试验: 用电阻仪测量包衣机各部件与接地间的电 阻值。 6 . 4 泄爆装置试验: 以目 测法检验包衣机的泄爆装置。 J B/ T 2 0 0 7 3 -2 0 0 5 6 . 5 防爆型包衣机结构要求试验: 6 . 5 . 1 可通过人为地打开泄爆装置， 检验其自 动关闭进、 排气安全阀的装置性能。 6 . 5 . 2 目测检验包衣机的防爆型元器件或气动元件。 6 . 6 物料收率试验按J B 2 0 0

9、 1 4 -2 0 0 4 的相应规定进行。 6 . 7 制粒合格率试验按J B 2 0 0 1 4 -2 0 0 4 的相应规定进行。 6 . 8 包衣机包衣试验: 6 . 8 . 1 包衣机粉体包衣试验。 5 . 8 . 1 ， 1 物料: 符合 G B 1 2 3 0 9的工业玉米淀粉。 5 . 8 . 1 . 2 投料量: 按不低于额定投料量的8 0 %确定。 5 . 8 . 1 . 3 包衣材料: 径丙基甲基纤维素、 水、 无水乙醇及色素组成， 其质量比例为水 : 乙醇 : 纤维素 = 6 0: 3 5: 5 ， 色素适量。 5 . 8 . 1 . 4 成品收率试验 对收得的物料按式

10、( 1 ) 计算收率。 物料收率( %)= 收得物料干基质量 投料干基质量 + 7 %包衣增重干基质量 x 1 0 0 ( 1 ) 6 . 8 . 1 . 5 按增重率7 %在顶喷或底喷床中包衣， 经干燥后， 成品颜色均匀一致， 无色差。 6 . J B/ T 2 0 0 7 3 -2 0 0 5 b ) 产品的 结构、 材料、 工艺有较大改进时; c ) 长期停产2 年后恢复生产时; d ) 质量认证或仲裁需要时。 7 . 4 抽样检验 型式检验的样机应从出厂检验合格的产品中按照G B / T 1 0 1 1 1 规定的方法随机抽取 1 0 %( 至少 一台) 进行检验。 7 . 5 判定规

11、则 型式检验中， 若电气系统保护接地电路的连续性、 绝缘电阻、 耐压、 物料收率、 成品含量和包衣粘 连率有一项不合格， 即判为型式检验不合格。其他项有一项不合格， 应加倍复测不合格项， 仍不合格 的则判为该产品型式检验不合格。 8 标志、 使用说明书、 包装、 运输与储存 8 . ， 每台包衣机铭牌应固定在机上明 显部位， 铭牌的 尺寸及技术要求应符合G B / T 1 3 3 0 6的有关规 定。铭牌内容如下: a ) 产品名称; b ) 产品型号和规格; c ) 生产能力、 总功率、 额定电压; d ) 制造厂名称; e ) 产品编号和出厂日 期; f ) 产品标准号。 8 . 2 使用

12、说明书: 产品使用说明书应符合 G B 9 9 6 9 . 1 的有关规定。 8 . 3 包装标志: 包装箱外壁的文字和标志应清晰， 并有下列内容: a )产品型号及名称 ; b ) 到站、 发站名; c ) 收货单位及发货单位; d ) 发货日 期; e ) 产品净重、 毛重、 体积; f ) 产品出厂编号; 9 ) 按 G B 1 9 1 的规定在包装箱上印刷“ 向上” 、 “ 重心” 、 “ 禁止翻滚” 、 “ 由此吊起” 等字样或标 二 心O 8 . 4 包装: 8 . 4 . 1 包衣机的包装应符合 G B / T 1 3 3 8 4的有关规定。 8 . 4 . 2 包衣机包装箱内应附有下列文件: a ) 产品 合格证; b ) 产品使用说明书; 6 J B / T 2 0 0 7 3 -2 0 0 5 c ) 装箱单。 8 . 5 运输: 包衣机在运输过程中， 应牢固地固定在运输工具上， 严禁翻滚、 碰撞和挤压。 8 . 6 储存: 包衣机装箱后， 应存放在干燥、 通风无腐蚀性气体的室内或有遮蔽的场所。 J B / T 2 0 0 7