JBT 20072-2005 离心式包衣造粒机

1、I CS 1 1 . 1 2 0 . 3 0 C 9 2 备案号: 1 6 9 5 3 -2 0 0 6 J日 中 华 人 民 共 和 国 制 药 机 械 行 业 标 准 J B / T 2 0 0 7 2 -2 0 0 5 离心式包衣造粒机 C e n t r i f u g a l c o a t i n g 喷枪整体浸人水中检测各部位不得漏气。 6 . 3 . 3 提升装置的升降运动情况用目 测法检测。 6 . 3 . 4 收率试验 投入额定产量 1 5 %的0 . 4 2 m m - , 0 . 5 5 m m( 3 2目一 4 0目) 的空白母粒， 用糖浆、 淀粉使母粒直径 放大到1

2、 . 8 5 倍以上( 供粉量大于母粒量的5 . 3 倍) ， 计算投料总质量( 包括母粒十 糖浆 + 淀粉的用 量) ， 称量出 料总质量， 收率按式( 1 ) 计算: 收率( %)= 出料总质量 母粒质量 +糖浆质量 十淀粉质量 x 1 0 0 ( 1 ) 注: 空白粒指以淀粉( 1 2 0目以上的质量比为3 : 1的淀粉、 糊精混合物) 和糖浆( 质量比为 l : 1 的水、 白砂糖溶液) 为原 料制作的颗粒， 颗粒用药典筛筛分， 下同。 6 . 3 . 5 放大合格率试验 上述出料经称量后， 在干燥设备中6 0 干燥5 0 m i n ; 用0 . 7 1 m m一 1 . 1 0 m

3、 m ( 1 6目一 2 5目) 筛筛分 取中间合格颗粒并称量质量， 称量剩余不合格颗粒。放大合格率按式 2 ) 计算: J B / T 2 0 0 7 2 -2 0 0 5 放 大 合 格 螂， 二 一 m 0 f 搞 爵 i擎 鬓 赢 !V1 f a x 10 0 . (2 ) 注: 不合格颗粒指破裂的颗粒或2个以上颗粒粘连而形成的超大颗粒或畸型颗粒 6 . 3 . 6 空白 粒包衣试验 6 . 3 . 6 . 1 增重率试验 投人额定产量5 0 %的0 . 5 5 m m - 0 . 8 4 m m ( 2 0目一 3 2目) 的空白粒， 包衣液质量配比: 甲 基纤维 素 水: 无水乙醇

4、为 2 : 4 9 : 4 9 ; 加人适量色素。包衣试验时采用最大的通风量和适宜的喷浆速度使颗 粒不粘连。 包衣3 h 后停止喷浆， 再转 l 0 m i n 进行干燥、 出料称量。每小时增重率按式( 3 ) 计算: 每小时增重率 ( %)二 出料总质量 3x 投人空白粒总质量 x 1 0 0 ( 3 ) 6 . 3 . 6 . 2 色差试验 增重率合格后， 目 测包衣后颗粒的 颜色差异， 即色差。 6 . 3 . 6 . 3 粘连率试验 对包衣后的颗粒用1 . 1 0 m m ( 1 6目) 的 筛进行筛分， 称量筛分出的粘连颗粒的总质量。粘连率按 式( 4 ) 计算: 4 oo 粘连率(

5、 %)=粘连颗粒总量 出料总量 6 . 3 . 7 整机满负荷运转， 按G B / T 1 6 7 6 9 -1 9 9 7 的规定进行噪声测量。 6 . 4 电气安全性能试验 6 . 4 . 1 电气系统的保护接地电路的连续性、 绝缘电阻和耐压试验， 应分别按G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2中的 1 9 . 孰1 9 . 3 和1 9 . 4的规定进行。 6 . 4 . 2 电 气系统的保护接地电路、 按钮、 指示灯和显示器、 配线、 标记、 警告标志和项目 代号， 应分别 按 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中的8 . 2 , 1 0 . 2 , 1 0

6、. 3 、 第1 4 章和第1 7 章的规定进行。 7 检验规则 7 . 1 检验分类 造粒机检验分出厂检验和型式检验。 7 . 2 出厂检验 7 . 2 . 1 造粒机须经制造单位质量检验部门按表 1 的规定逐台检验， 合格的方可出 厂， 并发给产品合 格证及质量证明书。 7 . 2 . 2 造粒机在检验过程中 如发现不合格项时， 允许退回修整并进行复检， 仍不合格的则判定该产 品为不合格品。 7 . 3 型式检验 a J B /T 2 0 0 7 2 - 2 0 0 5 表 1 出厂检验项目 检验项目 “ 要求” 的 章条号 “ 试验方法” 的章条号 材质 5 . 16. 1 结构与外观5

7、 . 2 . 1 、 5 . 2. 26 . 2 . 1 、 6 . 2 . 2 运转性能 5 . 3 . 16 . 3 . 1 喷枪 5 . 3 . 26 . 3 . 2 提升装置 5 . 3 . 36 . 3 . 3 噪声 5 . 3 . 76 . 3 . 7 电气安全 5 . 46 . 4 7 . 3 . 1 在下列情况之一的条件下， 应进行型式检验: a ) 新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定; b ) 正式生产后， 如产品结构、 材料、 工艺有重大改变， 可能影响产品性能; c ) 产品停产2 年后恢复生产; d ) 出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异; e ) 国家质量监督

8、机构或贸易合同提出型式检验的要求。 7 . 3 . 2 型式检验的样机应从出厂检验合格的产品中按 G B / T 1 0 1 1 1 规定的方法抽出1 0 % ( 至少一 台) ， 按本标准的规定逐项检验。 7 . 3 . 3 判定规则 型式检验中， 电气系统的保护接地电路的连续性、 绝缘电阻和耐压试验以及母粒合格率、 收率、 包衣每小时增重率若有一项不合格， 则判定该造粒机型式检验不合格; 其他项有一项不合格， 应加倍 复测不合格项， 仍不合格的则判定该产品型式检验不合格。 8标志、 使用说明书、 包装、 运输、 储存 8 . 1 标志 8 . 1 . 1 造粒机的产品 标牌应固 定在机器的

9、明显位置， 标牌应符合G B / T 1 3 3 0 6 的规定。 标牌内 容如下: a ) 产品型号、 名称; b ) 制造厂名称; 。 ) 出厂编号及日 期; d ) 主要技术参数; e ) 执行标准号。 8 . 1 . 2 产品使用说明书应符合G B 9 9 6 9 . 1 的规定。 8 . 1 . 3 包装箱上的文字和标志应清晰， 符合G B 1 9 1 的规定， 并有下列内 容: a ) 产品名称及型号; b ) 发货日 期; J B/ T 2 0 0 7 2 -2 0 0 5 c ) 发、 收货站( 港) 名; d ) 发、 收货单位、 地址; e ) 毛重、 外形尺寸; f ) 储运标记， 如“ 重心” 、 “ 向上” 、 “ 怕雨” 、 “ 由此吊起” 等字样; 9 ) 出厂编号、 箱号; h ) 制 造单位与装箱日 期。 8 . 2 包装 包装应符合 G B / T 1 3 3 8 4 的规定， 并采取防潮防雨措施。 8 . 3 随机文件 造粒机应随机附有