疫苗注射器管理 (NXPowerLite).ppt

1、扩大国家免疫规划用疫苗及其配套注射器使用管理,山东省疾控中心 2008.5,疫苗与注射器管理,一、疫苗与注射器管理的目的 二、当前疫苗与注射器管理存在的主要问题 三、疫苗与注射器管理要求,一、疫苗和注射器管理的目的,保证国家免疫规划工作的顺利实施 保证国家免疫规划工作的质量 减少工作中不良反应事件 避免疫苗和注射器的浪费,当前疫苗与注射器管理存在的主要问题,1.第一类疫苗存在浪费现象 思想上重视不够 重视第二类疫苗管理； 轻视第一类疫苗管理。 计划不合理 人口数掌握不准； 不扣除库存疫苗。 接种率低,当前疫苗与注射器管理存在的主要问题 2、管理不到位 有的疾控机构存在疫苗账物不符： 2004年

2、全国计划免疫审评现场检查中，复查疫苗账目与实际库存数： 有4个省不相符; 有25%的市和县疫苗账物不相符。,当前疫苗与注射器管理存在的主要问题 疫苗出入库记录登记不全； 省级疾控机构疫苗领发登记完整率仅26%； 市级疾控机构疫苗领发登记完整率仅24%； 县级疾控机构疫苗领发登记完整率仅30%； 无疫苗使用计划: 调查的79个市中，无疫苗需求计划8个,占9%; 调查的93个县中，无疫苗需求计划15个,占16%; 调查的187个乡中，无疫苗需求计划69个,占37%。,当前疫苗与注射器管理存在的主要问题,3、国家免疫规划疫苗存在短缺现象 企业供苗不及时；上级疾控中心送苗不及时 2004年全国计划免疫

3、审评显示，2003年，全国有20个省（65%）有26个市（33%）、有28个县（30%） 和有38个乡（20%）发生不同程度的疫苗短缺。 市、县、疫苗短缺的原因多数与上级送苗不及时、企业供货不及时有关；乡疫苗短缺的原因多数与上级送苗不及时和其他原因有关。 4、存在挪用国家免疫规划疫苗的情况,二、疫苗与注射器管理,疫苗和注射器的计划管理 疫苗和注射器的使用管理 疫苗和注射器的储存运输,疫苗和注射器的计划管理,编制科学、合理的疫苗和注射器使用计划，是保证实施国家免疫规划和减少以至杜绝疫苗浪费的关键环节。 编制疫苗和注射器使用计划，应当熟悉和掌握疫苗使用计划编制的基本原则、依据、类别、项目、疫苗需用

4、量的计算、编制程序等。,疫苗和注射器的计划管理 1、编制国家免疫规划疫苗和注射器使用计划 疫苗和注射器使用计划编制的主要项目 品种、规格、数量； 供应时间和方式等。,编制疫苗和注射器使用计划的基本原则 “保证需要、适当储备、避免浪费”，同时应注意以下几点： 以保护人群健康为宗旨，以社会效益为准则，以控制和消灭国家免疫规划疫苗针对传染病为目标。 从本地区实际情况出发，坚持实事求是，讲求实效，避免教条主义和本本主义。 在上级疾控机构指导下，采取自下而上，层层审核的办法，防止简单、草率行事。 根据条例有关预防接种工作实行属地化管理的规定，在辖区内的中央、省、市大型企业、事业单位内部的接种单位所需疫苗

5、，均应由当地疾控机构统一列入计划。特殊情况由上级卫生行政部门组织协调。,疫苗和注射器使用计划编制依据 现行国家免疫规划疫苗的免疫程序； 本地区国家免疫规划疫苗针对传染病发病水平、人群免疫状况和开展强化免疫、应急接种等特殊免疫活动的计划； 国家年度项目管理方案； 本地区总人口数、出生率、各年龄组人数、漏种儿童数，以及适龄的流动儿童数等确定目标人群； 疫苗运输、储存形式与能力； 上年底疫苗库存量； 损耗系数。,疫苗和注射器使用计划的编制方法 疫苗损耗系数=疫苗使用人份数疫苗实际接种人份数 疫苗和注射器损耗系数参考标准为： 单人份疫苗1.05(脊灰糖丸1.1)； 2人份疫苗1.2； 3人份疫苗1.5

6、； 4人份疫苗2.0； 5人份疫苗2.5。 注射器1.02。,制定疫苗和注射器计划的计算方法 某种疫苗计划量（剂次）上年度统计人口数出生率接种剂次数损耗系数-上年底库存量（剂次） 注射器计划量（支）注射疫苗接种剂次数（不包括疫苗的损耗系数）损耗系数-上年底库存量（支）（注意不同规格的注射器） 稀释用注射器计划量（支）冻干疫苗计划数,计算时应注意的问题 计算年龄组人口数时，县级及以上采用最新统计人口资料计算； 计算年龄组儿童数时，需考虑人口流动因素（包括流出和流入） 需考虑本级年底库存量； 省级和国家级疾控机构在制定疫苗计划时需考虑一定数量的疫苗储备。 强化免疫、应急免疫活动的疫苗计划，由负责组

7、织实施的省级或国家级根据强化免疫、应急免疫活动的对象和范围另行制定。 但是，一定要注意不要过度报告需求量，中央财政将对疫苗的使用情况进行评估，过高的计划与实际使用量的差别要有一个合理的解析。,疫苗和注射器使用计划编制程序 乡级防保组织应当根据预防接种工作的需要，每年（1月）制定第一类疫苗和注射器的需求计划，向县级疾控机构报告“国家免疫规划疫苗和注射器计划报表”。 县级和市级疾控机构汇总、审核、平衡辖区疫苗和注射器使用计划，并经同级卫生行政部门审批后，（于每年3-4月前）向上一级门疾控机构报“国家免疫规划疫苗和注射器计划报表”。,疫苗和注射器的计划管理,2、国家免疫规划疫苗的订购 国家免疫规划疫

8、苗和注射器由各省根据国家下达的数量和经费情况，按照国家有关规定组织采购，并将采购结果报卫生部备案。 随着医药卫生体制改革的不断深化，疫苗和注射器将逐步过渡到由国家实行招标定点生产或集中配送模式。 省级增加的一类疫苗和注射器自行组织采购，并将采购结果报卫生部备案。,疫苗和注射器的计划管理,3、疫苗和注射器分发计划的下达 疫苗和注射器采购后，按照国家、省、市、县的顺序，卫生行政部门或疾病预防控制机构逐级下达疫苗和注射器年度分发计划。,疫苗和注射器的计划管理,4、二类疫苗和注射器使用计划的编制与订购 接种单位应根据当地传染病控制工作的需要，按照国家以及省级卫生行政部门制定、发布的第二类疫苗接种方案、

9、使用原则、针对传染病防治方案等要求，参照近年来疫苗的使用情况和当地经济状况等因素，制订第二类疫苗的购买计划。具体制订方法可参考第一类疫苗使用计划的制定方法计算。 疫苗的订购按照条例的规定执行。 二类疫苗的使用情况应逐级上报各级疾控机构。,疫苗和注射器的使用管理,1、疫苗和注射器的分发 接种单位、乡级防保组织每月上报下一次疫苗和注射器领取计划 县级以上疾控机构根据预计疫苗和注射器使用情况，以及疫苗的储存能力，每2月向上一级单位上报下一次疫苗和注射器领取计划 县级以上疾控机构根据下一级单位上报的疫苗和注射器领取计划，经审核后，及时下发疫苗和注射器。,疫苗和注射器的使用管理,传染病暴发、流行时，县级

10、以上地方人民政府或其卫生行政部门需要采取应急接种措施的，设区的市级以上疾控机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗。 分发疫苗和注射器时要遵循“先短效期、后长效期”的原则，有计划地分发。 各级疾控机构和乡级医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗。分发第一类疫苗不得向接受单位收取任何费用,疫苗和注射器的使用管理,在分发、供应疫苗时，应当填写疫苗分发、供应清单。供应清单内容包括 疫苗的通用名称、数量、批号、规格、批准文号、生产单位、有效期、运输方式、分发日期等，分发人应当签字，单位盖章。 上级单位向下级分发疫苗和注射器时，应同时提供药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格复印件或者审核批准

11、证明复印件及其他相关的文件，并加盖单位印章。,疫苗和注射器的使用管理,2、 疫苗和注射器的接收 疾控机构、接种单位在接收第一类疫苗和注射器或者购进第二类疫苗时，应当进行查验，审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质，并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件；购进进口疫苗的，还应当索取进口药品通关单复印件。索取的上述证明文件，保存至超过疫苗有效期年备查。,疫苗和注射器的使用管理,疾控机构、接种单位在向疫苗生产企业、疫苗批发企业购进疫苗，以及接收上级疾控机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。 疾控机构、接种单位在接收疫苗

12、和注射器时，应对疫苗和注射器品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。保存至超过疫苗有效期年备查。,疫苗和注射器的使用管理,3、疫苗和注射器使用进度报告和计划调整 县级以上疾控机构，每2个月汇总疫苗和注射器入出库、库存和使用等进展情况，逐级上报“国家免疫规划疫苗和注射器使用进度报表” 。 对在实施中确有多余的疫苗时，应提前3个月向上级部门报告，以便调剂使用。 县级以上疾控机构根据疫苗和注射器使用进展情况，经计划下达部门的批准，每半年可对计划进行一次调整。,疫苗和注射器的储存与运输管理 1、保证疫苗的质量 2、保证使用的疫苗能

13、够溯源,疫苗和注射器的储存与运输管理 1、建立完整、真实的出入库记录 疾控机构和接种单位对验收合格的疫苗和注射器方可入库，并填写登记表 。记录疫苗和注射器的名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、（购销、分发）单位、数量、价格、（购销、分发）日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论。库房管理人签名。 记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。 定期核对疫苗进出账目，日清月结，每半年盘查1次，做到账、物相符。,疫苗和注射器的储存与运输管理,2、疫苗和注射器的储存与运输要求 省、市、县级疾控机构应根据当地的免疫策略、年度工作计划、接种服务形式

14、、冷链储存条件以及应急接种需要等情况，确定国家免疫规划疫苗储存数量。 原则上各级可供一定时间内使用的疫苗储存量为：省级6个月，市级3个月，县级2个月，具备冷藏条件的乡级不得超过1个月。,疫苗和注射器的储存与运输管理,疫苗应按品种、批号分类码放。冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有12cm的空隙。疫苗不能放置冰箱门内搁架上。 使用冰衬冰箱储存疫苗时，应将可冷冻保存的疫苗存放在底部，将冷藏保存的疫苗放在接近冰箱顶部，避免冻结,疫苗和注射器的储存与运输管理,按照疫苗储存、运输的温度要求进行储存和运输。 疫苗稀释液在常温下保存和运输，防止冻

15、结。 运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输。未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。 注射器储存和运输时要注意防潮，避免和挥发性、腐蚀性物品存放在一起。,疫苗和注射器的储存与运输管理,3、对疫苗进行温度监测 采用自动温度记录仪对冷库进行温度记录； 采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）进行温度监测。每天上午和下午各进行1次温度记录。 对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。 冷藏设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。,疫苗和注射器的储存与运输管理,在监测中发现储存的疫苗质量异常时 立即停止供应、分发和接种，并及时向所在地的县级卫生行政和药监部门报告

16、，不能自行处理。 接到报告的卫生行政要及时组织疾控机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生行政部门报告； 接到报告的药监部门要对质量异常的疫苗依法采取相应措施。 人工疫苗温度记录、自动打印温度记录应装订成册保存。,疫苗和注射器的储存与运输管理,4、疫苗质量异常和报废处理 储存的疫苗有过期、失效时，应将过期或失效的疫苗单独存放，并作出明显的标识。 交上级部门按照医疗废物管理条例的规定进行集中处置。,疫苗和注射器的使用几点要求,加强计划性，杜绝浪费现象发生 各单位要从本地区实际工作出发，坚持实事求是的原则，制订本地区一类疫苗及配套注射器分配计划。 完善领发手续，做好疫苗及注射器出入库管理 建立疫苗和注射器领发档案，填写疫苗和注射器出入库登记表，并保存备查 加强分类管理，确保一类疫苗和注射器专物专用 各