• 现行
  • 正在执行有效
  • 2010-12-27 颁布
  • 2012-06-01 实施
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YY∕T 0178-2010 直肠、乙状结肠活体取样钳_第1页
YY∕T 0178-2010 直肠、乙状结肠活体取样钳_第2页
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文档简介

ICS1104030

C31..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0178—2010

代替

YY/T0178—1994

直肠乙状结肠活体取样钳

、

Rectosigmoidbiopsyforceps

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T0178—2010

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替直肠乙肠结肠活体取样钳

YY/T0178—1994《、》。

本标准与的主要差异

YY/T0178—1994:

增加产品形式的名称

———。

取消原标准中蛋形指圈的尺寸允许生产方根据手术器械唇头钩唇头齿

———,YY/T0173.4《

锁止牙蛋形指圈中的蛋形指圈规定按需选择

》。

增加产品的无光亮要求

———。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC94)。

本标准由上海医疗器械集团有限公司手术器械厂负责起草

()。

本标准主要起草人刘伟群

:。

本标准所代替标准的历次版本发布情况

:

———YY/T0178—1994;

———WS2-245—1977。

Ⅰ

YY/T0178—2010

直肠乙状结肠活体取样钳

、

1范围

本标准规定了直肠乙状结肠活体取样钳的形式与材料要求试验方法检验规则标志包装运

、、、、、、、

输和贮存

。

本标准适用于供钳取直肠乙状结肠活体组织用的直肠乙状结肠活体取样钳以下简称取样钳

、、()。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

金属材料维氏硬度试验第部分试验方法

GB/T4340.11:(GB/T4340.1—2009,

ISO6507-1:2005,MOD)

不锈钢棒

GB/T1220

拷贝纸

GB1911

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

GB/T2828.11:(AQL)

(GB/T2828.1—2003,ISO2859-1:1999,IDT)

周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验

GB/T2829()

产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

GB/T10610(GPS)

(GB/T10610—2009,ISO4288:1996,IDT)

不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YY/T0149(YY/T0149—2006,ISO13402:1995,

MOD)

手术器械标志

YY/T1052

医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

(YY/T0466.1—2009,ISO15223-1:2007,IDT)

3形式与材料

31取样钳的型式和基本尺寸应符合图和表的规定

.11。

32取样钳的钳头钳身可采用中规定的材料或符合第章

.

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