实验室认可的意义.ppt

1、实验室认可，2013年2月17日。什么是实验室认可？“由权威机构给予有能力完成特定任务的组织或个人的正式认可(实验室有能力执行特定类型的测试或校准)。CNAS和芝加哥商品交易所有什么不同？CNAS是中国合格评定国家认可服务的简称。CNAS标志表明该实验室的检测能力和设备能力通过了中国国家合格评定认可服务中心的认可。计量认证是国家强制性的，主要涉及19个要素。然而，CNAS是由实验室自愿批准的，它主要涉及25种元素。为什么要得到实验室的批准？测试报告和/或校准证书是实验室最终结果的体现。能否向社会发布高质量(准确、可靠、及时)的报告和/或证书，能否得到社会各界的依赖和认可，已经成为实验室能否适应

2、市场经济的核心问题，而实验室认可只能给人们提供对检测数据的信心。认证作为证明合格评定机构能力的重要手段和传递信任的重要途径，在适应经济全球化、促进产品质量安全、规范市场行为、引导消费、保护环境和生命健康、促进经济建设和社会发展等方面发挥了积极作用。主要表现在以下六个方面：(1)在评价能力方面，认证机构不仅确认了合格评定机构实施具体合格评定的能力，而且促进了合格评定机构能力的可持续发展，为合格评定机构广泛开展合格评定活动奠定了基础，赢得了政府和公众的信任和认可。二是在政府监管方面，为政府部门制定相关政策提供技术支持，在宏观调控、规范合格评定市场、保护消费者权益方面发挥技术保障作用，促进合格评定市

3、场信用体系建设。认可提高了政府管理部门使用认证、检测、检验等合格评定结果的信心，减少了行政许可中相关决策和技术评估环节的不确定性，降低了行政监督的风险和成本，提高了社会公信力。在促进贸易方面，国际贸易的快速发展形成了日益激烈的竞争局面。在经济全球化的趋势下，竞争对手试图开发新的战略来支持他们的竞争力。其中一个重要的步骤是通过测试展示其产品的高技术和高质量，以增加进入其他国家市场的实力，并通过测试形成一些技术性贸易壁垒，以防止外国商品进入国内/当地市场。承认作为合格评定程序的合格评定活动和应对贸易技术壁垒的手段，通过与国际组织、区域组织或外国认证机构签署多边或双边相互承认协议，促进合格评定结果的

4、国际相互承认，避免重复认证、测试和检验，降低成本，简化程序，提高效率，有效促进国际贸易的顺利进行。在非贸易领域，随着社会和经济的发展，认可在健康、安全和社会服务等非贸易领域的作用越来越受到重视。例如，国际标准化组织(ISO)和一些国家行政部门已经在医学实验室、病原微生物实验室和司法鉴定机构领域发布了相关的质量、能力和安全要求以及相关的管理规定。认可作为一种国际公认的评价方法，也在这些领域发挥了积极的作用。人们认识到，向非贸易领域扩展已成为一种发展趋势，这必将促进该领域标准化、质量和能力的提高，并推动相关标准在全球范围内的整合进程。5.市场竞争中的认可有助于合格评定机构向政府或公众证明其有能力提

5、供符合规定要求的合格评定活动，也有助于合格评定机构的顾客向社会或顾客证明其有能力提供符合规定要求的产品，并确保其符合相关法律法规和顾客的要求。认可有助于合格评定机构及其顾客提高社会知名度和市场竞争力，赢得政府部门、行业组织和社会各界的信任，有助于合格评定机构及其顾客的评定结果或顾客提供的产品被接受或认可，从而提供市场竞争力。6.在持续改进方面，公认的是，对合格评定机构进行系统化、标准化的技术评价和持续监督，将有助于合格评定机构及其顾客实现自我改进和自我完善，不断促进合格评定机构及其顾客管理水平和技术能力的提高和改善，降低市场风险，增强其适应市场需求的能力。获得实验室认可有什么好处？实验室出具的

6、测试/校准结果可以得到国内外的认可，提高公众和行业的认识和信任度，向客户展示并保证他们有良好的行为规范来满足委托方的要求和法规对测试/校准的真实性和可信度的要求，并为决策者提供可靠的测试/校准结果。提高实验室工作人员的自信心和自尊，可以在重大法律纠纷中获得更好、更低的信任和支持，提高初级检测/校准的成功率，节约成本和费用。这表明实验室具备按照国际公认标准开展检测/校准服务的技术能力，增强了实验室的市场竞争力，赢得了政府部门和社会各界的信任。在批准的业务范围内使用“中国合格评定国家认可委员会实验室认可清单”中的“国家实验室认可”标志，并在中国合格评定国家认可委员会网站上进行电子注册和发布，接受中

7、国合格评定国家认可委员会的监督和审核，以提高实验室的知名度。实验室采取什么措施来确保测试工作的公平性？凡委托我院业务的人员，无论是单位还是个人，都应受到平等对待，热情接待，并提供同等质量的技术服务。各业务部门应根据国家和行业的相关法律、标准、规范和技术法规制定相应的工作计划，计划的制定不应受外界影响。如果我院发现委托方提供的资料、数据和对象与事实不符或不符合现行标准和规范的要求，我院有权。我院有责任和义务为委托方提供的真实数据和技术秘密保密，并保证委托方提供的技术数据和技术成果不会用于咨询和开发。对我院出具的检验结果，委托人或相关部门有异议的，可以申诉和投诉，我院负责答复。如答复后仍有异议，可

8、向仲裁部门申请复议，并申请我院受理的各项业务佣金。第三方的公正性应得到保证，不应受到行政领导的不良干预和外部干预，更不应受到经济利益的影响，并自觉接受社会各界的监督。CNAS现场审查程序。一是在评审通知文件下发和批准后，评审组长和申请机构应就现场评审的具体时间安排和评审计划达成一致，并报CNAS秘书处批准后实施。必要时，CNAS可在审查小组中任命观察员。第二，准备评估计划并与被评估实验室沟通。收到第一次会议内容：评审组长介绍双方；确认审核计划；评审组成员分工明确；实验室应为评估小组提供陪同人员。确定资源(记录、报告等)。)审查工作所需的；最高管理层介绍实验室的总体情况、审核准备工作以及实验室的

9、最新自检情况。(4)实地参观实验室。(这次访问是一个观察和评估的过程。)在访问期间，评估小组可以提出问题，由现场检查/检验人员回答(管理层不能统一回答)。五、现场操作考核取样、样品接收与准备、样品处理、设备操作、数据处理及结果报告。检验方法：盲样检验、人员比较、仪器比较、模拟操作、见证检验等。6.现场问题现场问题的内容可以是基本问题，如法律法规、评估标准、系统文档、测试标准、测试技术等问题。您还可以对审查中发现的问题和不清楚的问题进行跟进或提出澄清问题。现场提问可以结合现场考察、运行评估、记录评审等活动进行，也可以在论坛、评估会议等场合进行。7.指质量记录管理体系过程中产生的管理记录和测试过程

10、中产生的技术记录；文件控制、文件管理及相应的资源保障；管理体系运行记录是否完整、科学，能否反映管理体系运行状况；原始记录、报告或证书的格式应合理并包含足够的信息；记录是否清晰准确；记录的形成、修改和保存是否符合体系文件的有关规定(经常按程序进行检查)。8.评审组填写现场评审记录。9.现场研讨会(约一个半小时)了解测试和校准实验室的认证标准；管理体系文件的理解程度；标准和体系文件在实际工作中的应用；了解每个岗位人员的职责；各类人员是否具备相应的专业知识；审查过程中发现的问题。10.授权签字人评估CNAS要求授权签字人必须具备以下资格：必要的专业知识和相应的工作经验，熟悉授权签字范围内的相关测试、校准和测试、校准方法以及测试和校准程序，对测试和校准结果进行正确的评估，了解测试结果的不确定性；熟悉认可规则和政策、认可条件，特别是认可机构的义务，以及带有认可标志的测试、校准报告或证书的使用；对测试和校准结果的正确性负责，并具有相应的管理权限。11。检测能力测定(核心环节)抽查检测报告及原始记录；检查人员的技术档案；建立项目所依据的标准；设施和环境条件；仪器设备账户；人员能否熟练掌握检测方法；是否通过现