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文档简介

1、中国中药现代化发展战略、陈传宏、中医药学是中医科学的特色,是中华民族优秀文化的重要组成部分。 我国拥有丰富的中药资源优势、市场优势和人才优势,中医药不仅在疾病诊疗方面具有独特的优势,同时在医药产业竞争激烈的今天,中药也是我国最有发展潜力、最有可能获得自主知识产权优势的产业。 一、中药现代化的背景和形势,一、国际社会对中医药及传统医药的重视和接受程度越来越高,70多个国家有生药法规的120多个国家和地区对传统医药机构的接受程度越来越高,世界生药市场以每年1020%的速度增加。 2、天然和植物药、传统医药是新药开发的重要方向植物来源的药物处方药25% 31种抗癌药的61% (1984-1995年F

2、DA认可)海外大公司陆续由天然药物研究部门的美国FDA设立了对植物药制定一系列政策的欧洲74亿美圆。 占世界生药市场45%的1989-1999年增加15-20% 2000-2001年增加15-20 %,经济可持续发展市场需求潜力巨大的中药产业出现了规模新技术、新方法不断全面建设小康社会的新形势,3、 中药产业发展面临新机遇中药生产技术及制剂技术水平低的中药研发技术平台不完善,创新能力弱的中药企业管理水平普遍偏低,市场竞争力不强,国际竞争力不足,中国医药科技发展方向:化学药品:源创新, 产品结构更新生物药:推进自主创新、医药产业结构调整中药:继承创新,加快中药产业技术升级。 以化学药品为基础、以

3、中药为重点、以生物药为方向的中药科学技术发展新趋势:传统中药将中药标准、规范研究转变为现代中药所关注的多学科综合研究中药理论越来越深入,依靠科学技术、以科学技术为动力、以企业为主体、重视市场、保障政策, 发挥中医药资源优势、市场优势和人才优势二、构建战略目标、国家现代中药创新体系,制定完善现代中药标准和规范,开发成效可靠的中药新产品,形成有市场竞争优势的现代中药产业,构建现代中药创新体系,在政府宏观指导下,高校、科研机构、 集成制药企业等多方面的力量,通过整体配置、资源重组、机制创新,完善研发体系,构建技术,到2010年将形成中药现代化基础研究、应用开发和支持条件平台。 重点支持2-3个国家重

4、点实验室、10个中药研发中心、20个中药国家工程和技术研究中心以及10个中药产业基地的建设。 制定和完善现代中药标准和规范,采用先进科技手段,加强中药质量控制技术研究,建立和完善中药栽培、研制、生产、销售的标准和规范,保证中药产品的安全有效、质量控制。 到2010年,建立了500种常用中药材、500种常用中药饮片(含相应配方颗粒)的现代质量标准,完成了完善国家基本药目传统中药工艺条件的优选评价和质量控制手段的200种中药化学对照品的研究。 开发疗效确切的中药新品种,在保证中药疗效的基础上,改善中药的传统剂型,提高质量控制水平。 加快开发疗效确切、安全、质量可控的中药新产品。到2010年,将扩大

5、开发100个中药新产品、完成100个传统中药二次开发的当前国家中药标准品种整理、提高工作的高附加值、高技术含量中药产品出口份额,争取2-3种中药品种进入国际医药主流市场。 形成具有市场竞争优势的现代中药产业,重点支持具有自主知识产权、具有国际竞争力的大企业或跨国集团。 形成具有整体经济增长、区域经济发展和市场竞争优势的现代中药产业。 到2010年,将大幅度提高中药产品的国际市场份额,推动大型企业集团形成约5年营业额50亿元以上、10年营业额30亿元以上的大型企业集团。 三、发展原则、继承与创新相结合的资源可持续利用和产业可持续发展政府的领导,以企业为主,共同推进整体布局和区域发展,继承与创新中

6、医药学特色优势,运用科学理论和先进技术手段,借鉴现代医药和国际植物药的开发经验,不断创新中医药学宝库, 积极开发,保护资源的可持续利用和产业的可持续发展保护资源和环境生物多样性与生态平衡特别要注意灭绝危险和不足中药材资源的修复和再生,防止流失、退化、灭绝。 以政府引导、企业为主,共同推进政府引导,制定国家战略目标,创造环境,以宏观引导中药现代化发展方向和过程的企业为主,随着市场需求和发展,不断创新、共同推进。结合整体布局和区域发展,充分考虑整体布局发挥区域优势,协助实施西部大开发战略促进区域经济发展。 与中医现代化的协同发展高度重视中医现代化发展,加强相互促进、协同发展的中医药理论基础研究构建

7、能反映中医药优势和特点的疗效评价体系四、战略任务、(一)创新平台建设(二)标准化建设(三)基础理论研究(四)中药产品创新(五)优势产业培养(五) 加强中药国家重点实验室、中药国家工程技术研究中心和产业基地建设,加强中药研发支撑条件平台建设,创新平台建设,加强中药材规范化栽培、中药饮片和中药化学对照品研究。 加强中药质量控制技术研究,提高中药、中药饮片(含配方颗粒)、中药新药等质量控制水平。 大力推进实施GAP、GMP、GLP、GCP和GSP,规范中药的研究、开发、生产和流通过程。 (二)深入研究标准化建设、加强多学科交叉配比、中药药效物质基础、作用机制、处方配伍规律等,积极开展中药基因组学、蛋

8、白质组学等研究。 重视中医药基础理论的研究与创新,特别是与中药现代化发展密切相关的理论研究如证候理论、组方理论、药性理论,探讨其科学内涵,为中药现代化提供发展源泉。 (三)基础理论研究、开发中药现代制剂产品全面提高中药产品质量,促进我国中药发达国家进入药品主流市场;(四)促进中药产品创新,加强关键生产技术研究、推广应用,提高企业核心竞争力,加快现代中药产品产业化。 加强中药知识产权保护,实施品牌战略,扩大中药出口比例,扩大中药国际市场。 形成一批中药核心企业和一些中药跨国企业。 (五)培育优势产业,开展中药资源调查,建立野生资源濒危预警机制,保护中药种质和遗传资源,优育和加强中药种源研究。建立中药数据库和种质库加强中药材野生变家种饲养研究,加强中药材栽培技术研究,加强中药材新

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