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文档简介

乌孜食品饮料质量体系文件程序文件(依据ISO90012000编制)编制闫作国审批罗桑多吉坚赞文件编号WZ/QM2008文件版本A分发号2008年05月26日发布2008年8月01日实施编制/日期批准/日期乌孜食品饮料质量体系的程序文件目录一、文件控制程序二、质量记录控制程序三、管理评审控制程序四、人力资源控制程序五、设备、设施控制程序六、合同评审控制程序七、设计开发控制程序八、新材料、新工艺试验控制程序九、供方评审程序十、采购控制程序十一、生产过程控制程序十二、服务过程控制程序十三、标识与可追溯性控制程序十四、搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序十五、测量设备控制程序十六、内部质量窜核控制程序十七、来料检验控制程序十八、过程及最终检验控制程序十九、不合格品控制程序二十、数据分析控制程序二十一、纠正和预防措的控制程序编写闫作国文件编号QP/01审核罗桑多吉坚赞文件控制程序页次第1项共5页1目的对质量管理体系文件进行控制,保证文件的适用性和有效性。2适用范围适用于与质量体系有关的文件的控制。3术语31受控文件按规范进行管理并得到有效控制的所有文件和资料。32外来文件从本公司以外获得的各类文件和资料。4职责41总经理负责质量手册和程序文件的批准与发布。42管理者代表负责质量手册的审核。43其他文件由相关部门组织编写,部门负责人审核,主管领导批准;涉及多个部门的文件,由相关部门组织会签。44总经办文控员负责所有受控文件的编号、发放、回收、销毁及存档。45各部门文件管理员负责本部门文件的接收、传阅、保管等工作。5作业程序51文件的编制和审批文件类别编写或组织编写审核批准质量手册相关人员管理者代表总经理程序文件总经办分管领导总经理工艺文件、技术标准、检验标准、作业指导书、其他管理性文件相关部门部门负责人分管领导52文件的编目和发放521受控文件应在审批前由总经办文控员统一进行编号,按文件编号规定执行。522总经办应保留所有受控文件原稿,应确保进行了有效的批准;标题、文件号、版本号、页数完整;有明确的发放范围。523文控员在收到文件后,按规定进行编号分发,原稿存档;分发时要做签收并在文件发放及回收登记表上记录。编写闫作国文件编号QP/01审核罗桑多吉坚赞文件控制程序页次第2项共5页524各职能部门应设文件管理员兼职,对接收的受控文件进行登记,并建立受控文件目录,以识别更改和现行的修订状态。525当需使用文件的人员未领到文件时,不得随意借用他人的文件复印,应填写文件领用申请表,经部门负责人和管理者代表批准后,到文控员处办理领用手续。公司内不得使用未加盖“受控文件”印章的受控文件复印件,一经发现,由文控员收回。526文件使用人应妥善保管好文件。527文件使用人将文件丢失后,应填写文件领用申请表申请补发;文控员补发时给予新的分发号,原号作废,并在文件发放及回收登记表上登记。53文件的以旧换新531在使用过程中损坏的文件,使用部门可用损坏的旧文件到文控员处换取新文件。532以旧换新的文件,要在文件发放及回收登记表上记录并注明原因,并保持原编号。54文件的评审每年管理评审前或需要时,各部门需对本部门所使用的文件的有效性与适宜性进行评审并记录,必要时予以修订。55文件的更改551文件的更改方式A划改仅对文件内个别条款或词句进行更改。B换页改动较大,对整页都进行了更改。C换版文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版,原版次文件作废。552文件需更改时,应由更改的提出部门填写文件更改申请表,说明更改理由以及更改的内容,按原文件审批的程序进行审批。编写闫作国文件编号QP/01审核罗桑多吉坚赞文件控制程序页次第3项共5页553文件的更改经批准后,由相关部门负责人实施更改。更改后的文件连同文件更改通知单交文控员,文控员将新文件换页或换版时连同文件更改通知单按原发放范围发放并收回IEI文件换页或换版时。56文件的使用管理561部门负责人应组织本部门相关人员对接收到的文件进行学习,并记录。562文件应有序地存放以便于存取和查阅。563不得在受控文件上乱涂乱画,不得私自复印外借,确保文件的清晰、整洁和完好。564公司运作方式以及外部法律法规及标准变更时,应及时更改相应的文件。565总经办负责在每次内部质量体系审核前全面检查各类在用文件的有效性,发现问题及时处理。57外来文件的控制571作为采购、检验、标准等依据的各类外来文件,由部门经理进行审查。审查批准后交由文控员登记、编号、发放,对外来文件建立台账;外来文件加盖“外来文件”印盖,并存一份备案。572各相关部115管领导必须确保外来文件的有效性,并在每年的管理评审前,由管理者代表组织各部门经理对外来文件的有效性进行审查。编写闫作国文件编号QP/01审核罗桑多吉坚赞文件控制程序页次第4项共5页58发外文件的控制581提供给供应商和认证机构的受控文件,提供部门应做好发放登记及更改、作废的控制。582提供给客户的文件,不加盖受控印章,不做更改控制,但必须做好发放记录。59文件的归档591各类文件应定期交资料室归档。592技术性文件由技术部负责整理,装订成册后交资料室归档。行政性文件由总经办负责定期归档,其他相关文件由相关部门整理后交资料室归档。510文件的作废保存期限到、使用无效作废、破损严重后作换版处理的文件即为作废文件,作废文件由文控员按文件发放及回收登记表收回并记录,存档的加盖“作废留存”章,其余由文控员统一销毁。6、相关文件文件编号规定7、相关记录文件传阅学习记录表文件发放及回收登记表受控文件目录文件领用申请表文件更改申请表文件更改通知单文件外发记录文件编目清单文件评审记录外来文件台账。编写闫作国文件编号QP/01审核罗桑多吉坚赞文件控制程序页次第5项共5页文件控制流程图继续使用是否有效作废,回收需求部门需求确定组织编写审批更改编写闫作国文件编号QP/02审核罗桑多吉坚赞质量记录控制程序页次第1项共4页1目的规范质量记录的管理,客观、准确地反映质量活动和质量体系的有效运行,为产品的可追溯性以及采取改进、纠正和预防措施提供依据。2适用范围本程序文件适用于与质量体系有关的所有记录。3术语记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。4职责41各部门负责人负责相关质量记录的审批。42各部门负责相关质量记录的编制、填写、收集、保存、归档、移交、处理。43管理者代表负责监督、审查质量记录控制的实施情况。44总经办文控员负责对质量记录进行编号。45质量记录的填写人员对所记录的每一个数据和文字负责。5作业程序51范围与形式凡质量体系中的记录、报告、检验和验证数据等,均属质量记录的范围。质量记录可以是表格、图表、报告、磁带、磁盘、照片等形式。52编制、审批、标示、发放质量记录的编制A根据工作的需要,由各使用部门科学合理地编制质量记录。B质量记录要求设计美观、格式清晰、项目明确、填制方便,能实现使用目的。C质量记录的编制应尽可能全面,能反映产品质量形成过程和结果以及质量体系运行的情况和效果,能为质量管理和质量保证提供必要的信息和依据。质量记录的审批、标识和发放A经部门负责人或公司领导审批的质量记录样稿,总经办负责对其进行唯一性标示和编号。B总经办文控员编制公司质量记录样册,每一份质量记录均有唯一的编码。C质量记录作了编号标示后由使用部门进行发放、使用。编写闫作国文件编号QP/02审核罗桑多吉坚赞质量记录控制程序页次第2项共4页53质量记录的填写531填写时,字迹应清晰、真实,并按要求正确填写,且不得随意涂改;如有错误,用划线的方式进行更正并签名,必要时注明日期。5,32使用蓝色或黑色圆珠笔、水笔、碳素笔填写;不得使用铅笔、彩笔填写财务工作上有特别要求的除外。533各部门的负责人对本部门的质量记录进行审核、监督、管理。54质量记录的更改541各相关部门根据质量活动实际运行情况,需变更质量记录时,需经部门负责人或公司主管领导审批。质量记录样式更改时,应给予新的版号。542因需增加客观证据而增加产品质量记录或体系运行记录时,按本程序522执行。543记录使用部门应对更改后失效的质量记录表格作回收处理,以防误用。55质量记录的管理551收集、整理A在每一项质量活动或过程结束后,该项质量活动或过程的负责人应将该项记录整理后交相关部门。B质量记录的主管部门,根据工作需求,将质量记录复制后分发至有关部门。552查阅、借阅A已归档的质量记录,借阅时应填写文件借阅登记表。B经相关部门负责人同意,可查阅其质量记录。C所有记录的原件一律不借给公司以外的单位或人员。553质量记录的标识、贮存和保护A各相关部门每年1月份时,对上年的质量记录按类别装订成册,做好名称、部门、时间等标示,保存在适当的地方,以便于查阅,并注意防虫鼠、防潮等工作,以防止质量记录的损坏、变质和丢失。B采用其他媒介的质量记录,也应有相应的贮存条件,如磁盘等必要时复制备份。编写闫作国文件编号QP/02审核罗桑多吉坚赞质量记录控制程序页次第3项共4页56外来质量记录的控制561供应商提供的物资,其有关的质量记录,由物控部向质管部移交,由品质部管理。562顾客的质量投诉,由营销部移交质管部,由质管部进行管理。563其他外来记录由相关部门保存。57质量记录的检索各部门应对本部门的质量记录进行定期的整理、归档,并编制质量记录清单或台账,以便于查阅和检索。58质量记录的保存期质量记录的保存期限质量记录的保存期限一般为两年,具体见质量记录目录。59质量记录的处理591已超过保管期或无查考价值的质量记录,可进行销毁处理。592需销毁质量记录时,由其管理员填写文件销毁申请单,经质量记录主管部门负责人审批后,由文件管理员负责销毁。6相关文件文件控制程序文件编号规定质量记录样册,质量记录目录7记录质量记录清单文件借阅登记表文件销毁申请单。编写问闫作国文件编号QP/02审核罗桑多吉坚赞质量记录控制程序页次第4项共4页质量记录控制流程图各部门需求编制审批编号发放发放填写使用贮存处理变便新增编写闫作国文件编号QP/03审核罗桑多吉坚赞管理评审控制程序页次第1项共4页1目的通过总经理定期或不定期就质量方针和目标,对质量体系运行情况进行评审,确保质量体系持续的适宜性和有效性。2适用范围适用于本公司对质量体系的评审。3定义31管理指挥和控制组织的协调活动。32评审为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。4职责41总经理负责主持管理评审及审批管理评审计划和管理评审报告。42管理者代表负责组织管理评审计划的编制和实施,负责编制管理评审报告,并组织纠正和预防措施的实施和落实。43各相关部门负责准备与本部门相关的管理评审资料,负责本部门纠正和预防措施的实施和落实。5工作程序51管理评审分定期和不定期评审;定期评审每年一次,一般在当年11月中旬进行。52在下列情况下,由总经理主持不定期评审A国家方针、政策的变化影响到企业的经营方针时;B市场环境发生重大变化,影响企业产品结构的调整时;C发生重大质量事故或顾客投诉时;D公司组织机构发生重大调整时;E总经理认为必要时。编写闫作国文件编号QP/03审核罗桑多吉坚管理评审控制程序页次第2项共4页53总经理确定评审项目,组织高层领导和由总经理确定的人员进行评审,管理评审的内容包括A对质量体系运行现状与质量体系的要求进行总体评价;B质量体系运行现状满足质量方针和目标的适宜程度;C质量体系运行现状满足市场和顾客需求的程度。54评审的准备541管理者代表提出管理评审计划,报总经理批准。542管理者代表组织各部门准备评审资料,其内容包括A内部质量体系审核结果;B顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等;C过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果;D改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部质量体系审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;E以往管理评审跟踪措施的实施及其有效性;F可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化;G改进的建议。543经总经理批准后的管理评审计划,由总经办提前5天发至公司领导和参加人员,需要时发至相关部门负责人。55管理评审的实施551管理评审形式可以采用会议评审、现场评审或其他形式。总经理主持管理评审,按评审计划实施评审。552由管理者代表指定专人做好记录。553评审结束后,管理者代表负责根据记录对评审结果、结论和建议形成评审报告,以及制定纠正和预防措施,报总经理审批。56经总经理审批的管理评审报告、纠正和预防措施由管理者代表负责组织落实。57总经办负责将管理评审报告、纠正和预防措施发至公司领导及相关的责任部门。58对管理评审提出的纠正和预防措施,按纠正和预防措施控制程序执行。编写闫作国文件编号QP/03审核罗桑多吉坚赞管理评审控制程序页次第3项共4页59管代组织对纠正与预防措施的实施结果进行验证。510对涉及质量体系的改进,应体现在质量体系文件中。511管理评审报告的落实涉及质量体系文件的更改,按文件控制程序执行。512管理评审过程中形成的记录由总经办保存,按质量记录控制程序执行。6支持性文件文件控制程序纠正和预防措施控制程序质量记录控制程序7质量记录管理评审计划管理评审报告管理评审记录会议签到记录。编写闫作国文件编号QP/03审核罗桑多吉坚赞文件控制程序页次第4项共4页管理评审流程图管理评审策划编制管理评审计划管理评审的实施制定纠正和预防措施编写闫作国文件编号QP/04审核罗桑多吉坚赞人力资源控制程序页次第1项共3页1目的规定人员相应岗位的能力要求,并通过培训或其他方式使其能胜任纠正和预防措施实施的验证纠正和预防措施的实施工作。2适用范围适用于本公司所有人员。3职责31总经理负责批准公司年度培训计划,并进行人力资源配置的总策划。32常务副总负责部门岗位编制及确定岗位职责,确保组织人力资源满足体系要求。33总经办负责组织编制各部门的岗位说明书;根据各部门的人员需求,制定招聘计划,负责招聘、培训、考核等工作。4工作程序41人员招聘与人职411总经办按照岗位要求和公司工作标准,从教育、培训、技能和经历等方面考虑招聘有能力的员工人职。412人力资源主任负责组织编制各部门的岗位说明书,由常务副总审核后报总经理批准。413岗位说明书经审批后,作为人力资源部选择、招聘、安排人员的主要依据。414详细内容见员工聘用管理办法员工招募流程。421人力资源部应识别从事影响质量活动人员的能力,分别对新员工、在岗人员、特殊工种人员、各类专业技术人员、转岗人员等,根据岗位责任制定培训需求并负责实施。也可采取培训以外的其他措施,以满足岗位要求。422新员工培训A公司基础培训包括公司简介、质量方针和质量目标、质量管理体系标准基础知识、质量、安全和环保意识、员工纪律、公司规章制度和相关法律法规等的培训。在入职一个月内,由人力资源部组织进行。编写闫作国文件编号QP/04审核罗桑多吉坚赞人力资源控制程序页次第2项共3页B岗位培训学习岗位操作基本技能,学习工作设施的基本操作、所用设备的工艺流程、工艺参数、设备的性能、操作程序、安全事项及紧急情况的应变措施等,由人力资源部组织技术部或相关负责人进行培训,并进行理论和实际操作考核,两项考核合格者方可上岗。C基础知识培训适用于所有入职前的新员工,岗位培训适用于学徒、储备干部等不具备岗位任职资格的人员。423在岗人员培训按公司年度培训计划,每年分步骤、分层次、分阶段对在岗员工进行专业技术或管理技能培训。424特殊工种人员必须经专业培训,持证上岗。425转岗人员培训同本章422。426详细内容见员工培训管理制度。411总经办按照岗位要求和公司工作标准,从教育、培训、技能43考核431评价所提供培训及采取的其他措施的有效性A通过理论考核、操作考核、业绩评定等方法,评价培训及采取的其他措施的有效性,评价是否达到培训计划或其他措施所策划的目标所需的能力,工作是否正常开展。B每年12月,由人力资源部组织各部门负责人及员工代表,召开年度工作会议,评价人事管理的有效性,征求意见和建议,以便更好地制定下年度人力资源的计划。432人力资源部负责组织对员工年度工作业绩的评价和考核,平时可随时对各部门员工进行纪律检查、工作情况抽查,对年度考核不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训或转岗,。使员工的能力与其从事的工作相适应。433详细内容见绩效考核管理规定。44薪资和福利人力资源部依据国家法律法规,按照各岗位设置制定薪资管理规定福利管理规并负责具体实施。编写闫作国文件编号QP/04审核罗桑多吉坚赞人力资源控制程序页次第3项共3页45记录人力资源部负责建立、保存员工档案,保留每位员工的原始资料、培训、考核、调动、奖惩的相应记录并按文件控制程序和质量记录控制程序执行。46其他事项依据人事管理规章和人事作业程序完善人力资源管理,为员工办理晋升、调动、离职等相关事宜。5相关文件人事管理规章人事作业程序员工聘用管理办法员工招募流程薪资管理规定加班管理规定岗位说明书离职管理规定员工培训管理制度绩效考核管理规定6相关记录培训记录考核记录人事档案。编写文件编号QP/05审核设备设施控制程序页次第1项共5页1目的规定设备、设施的购置、使用、维修和保养的管理,以确保设备、设施能满足最终产品质量的要求。2适用范围适用于与产品质量有关的设备、设施的管理。3职责31重大设备、设施的配置由总经理或由公司股东会决定。,32各部门负责所需设备的申报工作,并将申报单交设备部。33设备部负责生产设备的申购、选型、验收、维修和报废过程的统筹管理;负责厂房、仓库及其配套设施的管理及对其使用和维护的监督。34物控部负责设备的采购。35使用部门负责设施、设备的使用管理和日常保养工作。4作业程序41设施配置与管理411设施配置A厂房的扩建、运输车辆的购买等重大事项由总经理或公司股东会决定。B生产性辅助设施,由使用部门填写设备、设施配置申请表交设备部,设备部负责人签署自制或外购意见,并落实完成时间,交制造部副总审核,总经理批准。C需外购时,由设备部填写设备、设施配置请购单,经制造部副总审核,总经理批准后,由物控部进行采购。D设施购回或自制完成后,由设备部通知使用单位领取,并办理交接手续。E设备部应建立所有设备、设施的台账。F办公设施,如电脑、电话、传真机等的采购由总经办负责,参照采购控制程序执行。编写文件编号QP/05审核设备设施控制程序页次第2项共5页412设施的使用管理A厂房及其配套设施如空调装置系统、加湿器等的保养、维修由设备部负责,并保留相应的维护、保养记录。B一般的生产性辅助设施,由使用部门指定专人分工管理,保持清洁。出现问题时,通知设备部进行及时的维修,并记录。C重要的生产性辅助设施,设备部要编写相应设备的操作规程与维护保养规程。使用部门按规程进行使用和维护保养。出现故障时,由设备部进行维修并记录。D车辆驾驶员负责车辆的日常维护和年检,并在设施、设备保管记录本上记录。E电脑硬件、软件由操作主管负责维护,按电脑的使用规定执行。F电话、传真等办公设施,由各部门指定专人分工管理,保持清洁。42设备指生产设备,下同配置421使用部门需增加或更新现有设备,由使用部门提出配置申请。新项目及技术改造需增加的生产设备,由技术部提出配置申请。填写设备、设施配置申请表交设备部负责人签署自制或外购意见后,交制造部副总审核,报常务副总或总经理批准后实施;具体要求按请购、费用审批规定执行。批准后的设施、设备配置申请表由设备部保管,并复印一份交申请部门。422重要的自制设备制作前应绘制图纸,由使用部门负责人审核,经制造部副总批准。423设备采购时,物控部应会同设备部对供方进行考察,购置设备时,物控部应要求供应商提供必要的备件、图纸资料和使用说明书。设备部应配合物控部做好设备采购。424设备购回后,由物控部通知设备部,对购置的设备按装箱单或设备及其零配件清单逐一进行清点,技术资料复印一份交设备使用部门,其原件交总经办资料室存档。编写文件编号QP/05审核设备设施控制程序页次第3项共5页43设备验收431设备的安装与调试由设备部负责,需由供应商安装调试时,由物控部负责联系。432设备安装试机后由设备部组织生产部、技术部等相关部门进行验收。在确认设备没有制造问题,能正常运行后,由设备部填写设备验收单并与使用部门办理交接手续,同时对设备进行编号并记入设备台账。验收过程中如有问题,应及时反馈给物控部及有关部门,以便及时处理。44设备的使用管理441对设备实施分类管理,建立设备台账,按设备管理制度执行。442设备部负责编写设备的操作与维护规程。443设备操作人员必须熟悉所使用设备的性能、操作要领及日常保养方法,必须严格遵守有关的设备操作与维护规程,严禁违章操作。444关键没备的操作员工,需经设备部培训,掌握设备操作技能及日常保养方法,合格后才能进行操作。445应做好必要的设备运行记录。连续运行时,需办理设备交接班记录。446长期闲置闲置时间半年以上而又不报废的设备,使用部门应通知设备部,设备部对该设备进行封存并在设备上挂上“闲置设备”牌。闲置设备启封时应经设备部同意。447设备维修、保养所需的零部件,按采购控制程序执行。448检修中的设备需挂红色检修牌,报废的设备需挂黑色报废牌,闲置设备挂上“闲置设备”牌,现场所使用的状态良好的设备不再另行标示。45设备保养按设备三级保养制度设备保养规程设备使用、维护保养奖惩制度执行。编写文件编号QP/05审核设备设施控制程序页次第4项共5页46设备的维修461设备在日常使用过程中发生故障时,使用部门应开具设备检修单及时通知设备部,由设备部进行维修或作出相应处理。462检修后的设备使用前需要由使用部门负责人签名认可,检修情况及结论记录在设备检修单上。463公司内不能完成的维修,由设备部负责委外维修。委外维修后,由设备部组织验收并填写设备检修单如维修方有设备维修记录表,则由设备部门在其上面签字验收即可,维修方的设备维修记录表应留存设备部一份。47设施、设备的转移设备转移至其他部门时,由转出部门填写一式四联的固定资产内部转移单,并由转入部门核签。转移单由设备部、财务部、转入、转出部门各存一份。设备部、财务部根据转移单调整账面,做到账物相符。48设施、设备的报废481生产设备的报废D技术性能不能满足生产工艺要求和保证产品质量的设备,或故障频繁、效率低、经济效益差、技术改造又不经济的设备,如能进行转卖的,由财务部和物控部共同保价转卖;对不能转卖的设备,设备部应组织回收能用的零部件;当不能采取上述措施处理的,做报废处理。B设备报废由设备部提出填写固定资产报废单,经制造部副总经理审核、总经理或公司股东会批准后,由设备部对该设备做报废处理。设备部应在设备台账中注明报废情况。482其他设备、设施的报废由使用部门填写固定资产报废单提出申请,部门经理审核后,报总经理批准后报废。49设备、设施的清点每年设备部和财务部对设备做一次总清点,如有不符,应查明原因。编写文件编号QP/05审核设备设施控制程序页次第5项共5页410设备、设施的事故一旦发生设备、设施事故,设备使用部门应及时通知设备部等有关部门重大事故还应及时上报制造副总和总经理。设备部在抢修设备的同时,应会同使用部门查明事故原因及事故责任者,并采取必要的整改措施。411设备、设施管理和文件设备、设施管理及使用过程中形成的文件记录按文件控制程序和质量记录控制程序执行。5支持性文件设备使用、维护保养奖惩制度采购控制程序设备三级保养制度电脑的使用规定设备管理制度请购、费用审批规定文件控制程序记录控制程序有关设备的操作、维护与保养规程6相关记录设备、设施配置申请表设备、设施台账设备、设施配制请购单设备、设施维护保养记录设备检修单设备验收单设备运行记录设备交接班记录。编写文件编号QP/06审核合同评审控制程序页次第1项共4页1目的明确客户的需求,通过评审以确保能达到这些需求,从而满足客户需求。2范围适用于本公司所有销售合同订单的评审控制。3职责31营销部是合同评审的归口管理部门,负责识别并确认顾客及相应法律法规的要求,必要时组织相关部门对合同进行评审。32技术部、质管部、生产部、物控部等相关部门负责对产品的技术要求、质量要求、生产能力、物料要求等进行评审。33总经理负责合同的审批、协调和检查合同的执行。4术语41常规合同指已和本公司签订长期销售合同的客户发来的采购订单或电话、传真。42特殊合同指新产品合同,有特殊要求或有附加的技术要求的订单。5作业程序51销售合同来源于客户的书面合同、订单、设计委托书、电话、传真、口头协议等。口头合同或协议必须最终形成书面记录,必要时经客户确认。52产品要求的确定。营销部负责确定产品要求,包括A顾客规定的要求,包括产品本身的质量要求,也包括交付与交付后的要求,如交货期限,交货方式及地点,付款方式及交付后服务的提供等;B顾客未明确规定的要求,但预期或规定用途所必需的要求。C适用的法律法规要求;D本公司附加的质量要求与对客户的责任。53合同的评审531评审方式会签、会议。532常规合同由营销助理根据业务员接到的客户采购订单开具生产订单合同评审表,按评审会签顺序下发相关部门,按534相关要求做出评审意见,于指定时间内完成各项评审后报总经理审批,经批准后按57的规定执行。编写文件编号QP/06审核合同评审控制程序页次第2项共4页533特殊合同由营销部组织相关部门设计部、技术部、生产部、质管部、物控部,以会议方式按534的要求进行评审,并将形成的评审结果报总经理批准。534合同评审的内容及要求营销部经理组织相关部门对合同订单的所有相关要求进行评审,以确保理解合同的要求及具备满足合同的能力。评审内容包括A营销部对所有合同的合法性、完整性、客户资信与履约能力进行评审,并在规定范围内对其业务协调性及价格进行评审,超出范围的提交总经理进行评审。B设计部对顾客委托设计的合同进行设计能力评审。C技术部对所有翻版产品和新产品合同进行翻版能力与技术能力评审。D质管部对订单有关的质量要求进行评审。E物控部对所有订单进行物料供应能力的评审。F生产部对所有订单进行生产能力评审。54合同的签订541营销部根据合同草案及评审结果,负责与客户签订合同,有关的细则按文件合同管理执行。542评审结果未被客户接受且协商不成时,应上报总经理决定是否签约。543与客户签订了长期合同的,在每次客户发来采购订单时按本程序的常规合同进行评审。55合同的变更551合同的更改应符合有关法定条件或合同约定的更改条件。合同发生变更后,必须经双方书面确认。552顾客提出的变更要求,业务员应及时通知相关部门,必要时重新进行评审。553本公司提出的更改,由业务员及时与客户联系,取得顾客同意后,及时进行更改。编写文件编号QP/06审核合同评审控制程序页次第3项共4页554合同更改后,营销部填写订单合同更改通知单及时发至所有执行合同的相关部门。56合同信息的传递及协调561合同正式签订后,营销部应及时将合同信息传达至执行部门。营销助理将评审通过的生产订单(合同)评审表复印分发至技术部、生产部、质管部、物控部组织生产。562营销部经理应协调和检查合同的执行情况,并采取有效措施保证合同的执行。57合同保管正式签订后的合同,应由营销部核对并做登记,留存一份备案,交一份给财务。58在合同评审过程中形成的质量记录和文件资料,由营销部负责收集、整理,按质量记录控制程序和文件控制程序执行。6相关文件记录控制程序文件控制程序合同管理7相关记录生产订单(合同)评审表订单(合同)更改通知单。编写文件编号QP/06审核合同评审控制程序页次第4项共4页合同评审流程图客户客户信息是否常规合同同常规合同评审组织有关部门识别客户需求和编制准备合同草案能否达到客户要求能否达到客户需求与客户协调沟通组织生产签定合同结束长期合同;根据客户的采购定单,按长规合同进行评审并组织生产编写文件编号QP/07审核设计开发控制程序页次第1项共4页1目的对设计开发的全过程进行控制,确保满足客户要求。2范围公司饮料植物饮料新品种的开发。3定义设计和开发将要求转换为产品、过程或体系规定的特性或规范的一组过程。4职责营销部负责设计订单的承接、客户设计资料以及客户信息的提供。设计部负责设计、制作、打样跟踪。技术部负责开发产品的打样工艺评审以及工艺跟踪。生产部负责开发产品的生产以及生产进度的跟踪和检验。物控部负责产品开发过程中所需物料的采购。5作业程序本公司产品设计开发包括设计、翻版、改版、打样。51设计开发策划511设计项目的来源营销部承接客户的设计开发委托,由营销部开出设计翻版、改版通知单,营销部经理审批后,发至设计部。512营销部须向设计部提供相应的设计产品资料如有及客户对设计的相关要求。513客户如挺供产品规格图纸则需分别复印两份;原件由营销部自存,设计部、技术部各保留一份,如无图纸则由营销部统一指定替代图纸。514设计部根据客户及营销部的要求编制设计开发计划,包括设计、设计评审和确认、每个阶段的任务、责任人、进度要求。52设计开发输入521设计部经理将设计翻版、改版通知单安排给相关的设计人员。编写文件编号QP/07审核设计开发控制程序页次第2项共4页522设计部经理应做好设计各阶段的组织和协调工作。53设计开发输出设计完工后经设计部经理确认,打印出彩稿并标明设计意图。54设计评审541设计评审由评审委员会负责,评委由常务副总、制造部副总、各部门经理和随机选定的不少于3名其他人员组成。设计部应将评审结果形成评审记录,由设计部文员保存。542设计彩稿必须经评审委员会同意,如客户需要评审彩稿,由营销部将经评审委员会评审通过的设计彩稿转交客户进行评审,客户评审通过的彩稿经总经理批准后才能进入打样。543如评审常委或客户对设计彩稿提出修改意见,修改后的设计彩稿按程序重新进行评审。544设计部组织相关人员对彩稿进行工艺评审,对彩稿的工艺进行标注,并制定工艺制作方案,设计部应根据评审要求做好物料的确定及准备工作,物控部根据设计开发的要求购买相应的物料。545设计人员根据评审结果对彩稿进行分色作业。546设计人员对电脑制作自检后,由工艺师审核,如无问题,则由设计师、工艺师同时在彩稿上签名。55设计开发的验证551设计师开出乌孜输出审批单,经工艺师、设计师签名及设计部经理批准后,方可输出乌孜。552设计师应首先对输出的乌孜进行自检,开出乌孜检验单。553工艺师对乌孜进行复检,并在乌孜检验单上签名。554菲林合格后由设计部文员送生产部资料室入库。555设计部文员开出打样评审单,经技术部、生产部审核,生产副总审批后,分发相关部门。556工艺师开具制版单交版房拼版菲林由版房从生产部资料室领取及安排烫金、凹凸、模切版制作,并负责检验制版质量和制版进度的跟踪。编写文件编号QP/07审核设计开发控制程序页次第3项共4页557生产部根据打样评审单要求开出打样工单,生产部经理审核后分发各生产车间组织打样,版房根据打样工单晒制印版。558设计部跟踪打样进度,工艺师跟踪打样工艺。559设计打样由设计师对每道工序签样并形成签样记录。5510打样成品由生产部负责检验,并将全部合格样品送交设计部,设计部对已送成品进行评估总结,选择分发相关部门。5511打样完成后,打样菲林由版房退回生产资料室,并办理入库手续。56设计开发的确认营销部将样张送客户评审确认,并跟踪记录客户对样品的反馈意见。57设计开发更改的控制客户对样张如有修改,则按程序重新打样。58成本核算工艺师须对每一单打样进行成本核算,并制作打样成本明细表,每月制作打样费用清单,经技术部经理审核后送总经理;工艺师做菲林检验清单,经技术部经理审核后送总经理。59翻版打样591营销部承接翻版委托,向营销部经理或总经理汇报。592如公司同意接单,由营销部开出设计翻版、改版通知单下达设计部,由设计部组织相关人员对翻版产品进行翻版评审,并确定翻版方案,如因公司生产条件限制,无法满足,则需写明理由及时反馈到业务部及总经理,由总经理另做决定。593设计师根据翻版方案严格按样张翻版制作,制作完成后打印彩稿。594工艺师根据彩稿及样张对翻版进行审核。595以后程序同设计打样,翻版打样由生产部经理和技术部经理共同签样。510改版打样改版打样程序同翻版打样。6相关文件设计部工作程序及奖罚办法编写文件编号QP/07审核设计开发控制程序页次第4项共4页7相关记录设计翻版、改版通知单打样评审单打样成本明细表设计开发计划菲林输出审批单菲林入库单菲林输出清单打样工单制版单打样评审单打样签样记录菲林检查单打样费用清单。设计开发流程图设计开发策划设计开发输入设计开发确认设计开发评审设计开发输出设计开发验证编写文件编号QP/08审核新材料新工艺试验控制程序页次第1项共2页1目的规范新材料、新工艺的试验程序。2范围适用于所有新材料及新工艺的试验。3定义无。4职责物控部负责新材料首样的提供或新材料的采购及质量状况的反馈。技术部负责组织新材料的试用及新工艺的试验。质管部配合技术部对首样做必要的检验。生产部配合技术部做相应的上机试验。5作业程序51新材料试验511因公司发展的需要,技术部可以提出新材料的采购,新材料的采购必须经生产副总或总经理批准。512物控部根据供方评审程序寻找供应商,并提供新材料的首样如瓶坯、套标,每种首样需做3份。513技术部材料技术员开出新材料、新工艺试验报告,经技术部经理审核后交予生产部。设计开发更改的控制514生产部根据技术部的要求安排新材料上机试验,并将试验条件及试验结果记录于试验报告上,试验人员需在试验报告上签名。515生产部开始试验时须通知技术部的材料技术员,技术部材料技术员必须对试验进行全程跟踪,并监督试验部门按试验过程如实填写试验状况。516技术部经理对试验结果做出审核判定,或组织人员进行评审判定,是否合格,是否小批量试用,合格首样由物控部、技术部、质管部各留一份。517新材料、新工艺试验报告需经生产副总审批后,复印一份送物控部。518物控部应将试用结果反馈给供应商,可根据公司需要小批量订购,经检验合格后入库。编写文件编号QP/08审核新材料新工艺试验控制程序页次第2项共2页519物控部开出新材料试用报告一式三份,交质管部IQC。5110质管部IQC对新物料做首样检验,检验合格后入库。5111生产部安排新物料在生产中试用,生产人员应将试用结果记录于试用报告上,由IQC跟踪试用情况。5112技术部对试用结果做出判定,是否继续试用,由生产副总审批。5113新材料必须有3批小批量试用合格后,由技术部对新物料进行评审,确定为认可物料,该供应商也就成为合格供应商,并将物料编号列入合格供应商名录,物控部可以根据生产情况进行大批量采购。52新工艺521公司未有的生产工艺为新工艺,产品生产工艺改善也视为新工艺。522所有新工艺必须经过试验成功后才能用于正式生产。523技术部要开发新工艺,由技术部产品工程师开出新材料、新工艺试验报告,制定试验方案,由技术部经理审核后,复印一份给生产部。524生产部按技术部要求组织人员、设备进行试验,产品工程师或技术部经理、生产副总全面主持试验,将试验结果记录于试验报告上。525技术部组织试验人员对试验结果进行评审,并判定是否成功。526如试验成功,由生产副总批准,技术部、生产部各保存一份试验报告,技术部制定该工艺的工艺标准,由生产副总批准后方可用于生产,新工艺工艺标准由技术部、生产部、质管部各保留一份。6相关文件供应评审程序7相关记录新材料、新工艺实验报告新材料试用报告新工艺工艺标准。编写文件编号QP/09审核供方评审程序页次第1项共3页1目的对供方进行评定的选择,以保证供方能长期稳定地提供质优且价格合理的物料或服务。2适用范围适用于给本公司提供生产所需物料或服务的供应商的评定。3职责31技术部负责A类、B类采购物料技术标准的制定和样品的认可。32质管部负责来料的检验。33物控部负责所需物料的采购,负责组织和协调供方的评审工作。34总经理批准合格供方名录。4作业程序41物料的分类411生产物料AA类物料对产品质量有直接影响,且价值高的物料,包括构成产品的直接物料,如原料汁、白沙糖、等。BB类物料对产品质量和成本影响较大的辅助物料,如、瓶坯,瓶盖,包膜,瓶标等。CC类物料其他低值易耗物料。42A类、B类物料供应商的评价421物控部根据业务要求初选供应商,并对供应商的供货能力、产品质量、供货的及时性等进行调查,在供方能力调查表中记录。422经初选合格,由技术部通知生产部对供应商提供的产品进行上机试验。并形成新工艺、新材料试验报告。新工艺、新材料试验报告需经制造部副总审批后,复印一份送物控部。423物控部应将试用结果反馈给供应商,可根据公司需要小批量订购,经检验合格后入库。编写文件编号QP/09审核供方评审程序页次第2项共3页424物控部开出新物料试用报告,按试用流程流转。425质管部IQC按首样检验,检验合格后入库。结果记录于试用报告上。426生产部安排新物料在生产中试用,生产人员应将试用结果记录于试用报告上。427质管部对试用物料的制成品做检验,并将检验记录于试用报告上。428技术部对试用结果做出判定,由制造部副总审批。429新物料经过首样、小试、中试试用合格后,由技术部对新物料进行评审,确定为认可物料,该供应商也就成为合格供应商,列入合格供应商名录,物控部根据生产情况进行大批量采购。4210需要时,可对供应商的供货能力与质量体系进行现场评审。由物控部组织技术部、质管部、生产部等相关人员到供应商的生产现场,对其质量管理现状、生产设备、检测手段、生产管理、人员结构等情况按供方评审标准进行现场的评价,并编制供方现场评审报告。4211合格供方名录由总经理批准。43C类物料供应商的选择由物控部主任批准认可。44制版厂商的评价和控制技术部负责初选制版厂商,并会同生产部进行评审,合格后由制造副总批准。其控制由技术部参照45执行。45物料供应商控制451必要时,按以上429条款对供应商进行现场评审。452物控部应每季度对合格供应商进行综合评审,评审内容包括产品质量、供货的及时陛与售后服务等,并形成季度供方综合评审报告。若供应商的价格、交货期、服务水平不能达到本公司要求时,物控部应填写供方资格取消申请表报请总经理批准后可取消其合格供应商资格。编写文件编号QP/09审核供方评审程序页次第3项共3页453同一供应商同一产品连续两次批出现不合格或单次批出现严重不合格时,由物控部发出整改要求通知供应商进行整改,如改进无效果,物控部填写供方资格取消申请表报请常务副总或总经理批准后可取消其该产品合格供方资格。454供方资格取消申请表批准后,物控部从合格供方名录中剔除被取消资格的供应商。需从被取消资格的供应商处采购时必须按本程序的规定重新进行评审。455物控部负责建立合格供方档案,其中包括供方能力调查表供方现场评价报告新物料、新工艺试用报告等。46对于已认可物料的新供应商可只对其资质、价格、服务等进行评审。5支持性文件供方评审标准6相关记录合格供方名录新工艺、新材料试验报告供方现场评审报告供方能力调查表供方资格取消申请表合格供方档案新材料试用报告。编写文件编号QP/10审核采购控制程序页次第1项共3页1目的对采购过程进行控制,以保证所采购的物资符合规定的要求。2适用范围适用于生产所需物资的采购。3职责31技术部负责生产所需A、B类采购物资技术标准的制定;负责原料,白沙糖,瓶坯、瓶盖,包膜,瓶标,包装材料的采购。32物控部负责物资采购的计划安排与实施。33质管部负责采购物资的检验。34设计部负责膜具的采购35设备部负责协助物控部进行设备零配件的采购并负责验收。4作业程序41物料的分类411生产物料DA类物料对产品质量有直接影响,且价值高的物料,包括构成产品的直接物料,如原料汁,白沙糖等。BB类物料对产品质量和成本影响较大的辅助物料,如瓶坯瓶,瓶盖,包膜,瓶标,包装材料等。CC类物料其他低值易耗物料。42采购文件421采购文件以技术淮、技术文件、采购协议书、采购计划、请购单、采购合同等方式体现,应清楚地说明对采购物资的要求如物料名称、规格、订购数量、交货日期、地点和方式、供应商、价格等;422本公司发给供应商的采购文件的更改应与本公司同步进行。43采购计划431A类、B类物资物控员根据生产订单、打样通知单、请购单及库存情况编制采购计划,经审批后实施。编写文件编号QP/10审核采购控制程序页次第2项共3页432C类物资由相关部门填写请购单,经审批后实施。433如为紧急请购的应在请购单上说明,经审批后,物控部先行办理。434审批的具体要求按请购、费用审批办法执行。44采购合同441A类物资物控部必须与合格供应商签订采购合同,其内容包括物资的质量要求、交付方式、结算方式、违约责任等。442采购合同由物控部主任与合格供应商签订,双方签字盖章后生效。按文件合同管理执行。45采购执行451采购员根据经审批的请购单或采购计划进行采购,A类、B类物资须从合格供方名录中选择合适的供应商。452采购员可在授权的范围内以电话传真订货等适当的方式订购物资。453物控部采购员应做好采购物资的进度跟踪工作,如采购不能按要求完成时,物控部采购员应及时通知有关部门。454采购员应将采购物资的到货情况做记录。46例外采购所有物资必须从合格供应商处采购,如因合格供应商发生重大质量问题或不可抗拒的原因不能及时供货时,经总经理审批后,可实行例外采购。47采购事项的变更当采购需求有变化时,相关部门应及时通知物控部,并按本程序之规定重新审批。48购物资的验证481采购物资的验证按来料检验控制程序执行。物控部根据IQC的检验报告对供应商提供的产品的质量情况进行统计,形成相应的记录,作为供方评审的依据。482以下情况应注意A当需要在供应商货源处对所采购的产品进行验证时,应在采购文件中就验证的安排和产品的放行办法作出说明。编写文件编号QP/10审核采购控制程序页次第3项共3页B当顾客要求在本公司或供应商处对供应商的产品进行验证时,公司有关部门应予以协助。顾客的验证不能免除公司提供合格产品的责任,也不能排除其后顾客的拒收。5支持性文件51供方评审程序52来料检验控制程序53采购工作制度54合同管理6相关记录月采购计划请购单物资到货登记表供应商来料质量情况登记表采购合同。采购流程图打样通知单;生产定

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