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文档简介

从年报看华海药业十年发展华海药业经营、原料及中间体、研发投入情况概览(20032014报告年份)从上述表格可以得出如下结论供我们借鉴A)从经营情况看从20032014报告年份“利润率”和“净利润率”分别由2003年的“039和026”降至2014年的“012和010”。由此可见,制药行业已经由“高利润水平”降为“低利润水平”。而这种利润降低的趋势是在“制剂业务收入”增加情况下的结果,可见实际归属到“原料药及中间体业务”的利润就更低了。B)要在“利润率和净利润”双双下降的情况下保持利润总额和净利润的提高,需要在严格控制”原料药及中间体的成本“在合理区间(其中原料成本占比在070075,人工成本在006007,制造费用在014022人工成本和制造费用的加和不应超过原料成本的50),需要不断增加研发投入的支出和营收占比。12005年度年报摘要11经营策略及活动进一步夯实企业基础,构建全面发展框架,为未来快速发展积蓄力量。公司管理层围绕发展与提高这一主题,致力于构建和完善销售、研发、生产三大体系建设,强化基础管理,推进集团化建设,取得了显著的成效。公司的综合素质和实力明显提升,企业基础更加扎实,发展的框架已经拉开,为公司未来更加快速的发展创造了良好的条件。扎实推进规范市场的项目合作,规范市场销售比例持续提高。公司始终坚持以开拓规范市场为重点,以项目合作带动销售增长的营销策略。报告期内实现规范市场销售额2200多万美元,规范市场销售比例达到465,同比增长7个百分点。同时项目合作在深度、广度、合作水平上都有了显著的提高,为公司今后销售业绩的长期稳定增长奠定了良好基础。产能建设加快。公司位于国家级浙江省化学原料药基地的川南生产厂区建设进展顺利。一期工程已完成土建,全面进入设备安装阶段。募集资金项目年产50吨抗艾滋病药物那韦系列原料药项目已完成调试,正式投产。汛桥厂区两个综合性车间也已建成投产。全年共新投产各类原料药产品10个。研发体系进一步完善,技术水平明显提高。尤其是上海奥博、科胜研发公司与华海(美国)公司运作顺利,对公司新产品开发与技术水平提高发挥了积极作用。进一步强化以安全、环保、质量、人力资源管理为核心的企业内部管理,加强企业文化建设,完善绩效考核体系和制度建设,有效提升了企业管理水平。由于受国际原料药市场价格波动的影响,公司2005年三季度的销售业绩出现短暂下滑,加上公司建设规模扩大带来的各项费用的增加,影响了全年销售和利润计划的完成。12公司的投资项目年产12吨赖诺普利与年产20吨沙坦,年产50吨抗艾滋病药物那韦系列原料药技术改造项目,浙江华海医药高新技术研究开发中心,年产5吨福辛普利技改工程,年产5吨盐酸帕罗西汀技改项目,年产30吨盐酸舍曲林技改项目,年产20吨阿佐塞米技改顶目,年产10吨卡维地洛技改项目。13对公司未来发展的展望(1)行业的发展趋势公司所处行业为医药行业中的非专利药行业,主要面向国际市场。非专利药行业的产业链主要包括非专利药品的中间体、原料药、制剂的开发、生产和销售。由于社会老龄化促使药品需求增加、世界各国政府采取措施控制医疗费用上升、以及众多重磅炸弹式的畅销药品专利陆续到期,非专利药在近五年间得到了迅猛发展。据美国非专利药协会(GPHA)统计,2001年至2005年间,非专利药销售的年平均增长速度达到17,远远超过商品名药物的销售增长速度。2005年全球非专利药市场销售总额为410亿美元,并预测未来5年非专利药市场仍将以10以上的速度增长,到2010年将达到1000亿美元的市场规模。非专利药行业正处在快速成长期。与此同时,国际医药产业结构调整与产业转移的步伐进一步加快。国内稳定的社会经济环境,低廉的成本优势,良好的原料药产业基础和日益增长的国内医药市场,使得我国正越来越成为承接国际医药产业转移的重点区域。以合同定制,外包生产等为特点的国际分工合作与产业转移日益增加,我国非专利药行业尤其是原料药产业正迎来发展的黄金时期,前景广阔。(2)公司面临的市场竞争格局公司主营非专利原料药出口,并逐步发展制剂业务。定位为非专利药的原料药供应商。公司面临的市场竞争主要来自于国内和国际市场两个方面。随着国际非专利药市场的快速发展和国际医药产业转移步伐的加快,国内行业发展面临良好机遇。而与此同时,越来越多企业也正在试图进入非专利药原料生产领域。以特色原料药为基点加入国际医药产业链,参与国际分工的发展模式正得到广泛认同。尽管受到持续研发能力,质量成本控制水平,国际注册认证等行业壁垒的制约,但新竞争者的加入,无疑会加大行业竞争水平,给我公司等行业领先企业带来新的压力。欧美、印度仿制药企业走在了非专利药行业的前列。他们控制了非专利药的制剂市场,同时,也占据了其原料药的主要市场份额。由于国内特色原料药产业整体发展较慢,国内企业在规模、技术、品牌、市场规则的熟悉等方面与先进企业相比都存在着很大的差距。尤其是以原料药发展起步的印度制药企业在演绎了高速成长的“印度模式”后,实现了在制药产业价值链上的不断升级,已远远领先于有着类似发展基础的国内原料药企业。在相当一段时期内,国内原料药企业将主要面临来自印度企业的竞争。尤其是在进入规范市场,实施产业模式升级过程中,竞争将愈加激烈。这种竞争将最终促进国内特色原料药产业的进步与发展。公司十几年来坚持走国际化道路,在接受行业信息和承接国际医药产业转移过程中占得先机,走在了国内非专利药行业发展潮流的前沿。公司一直致力于开拓欧美规范市场,拥有了稳定的客户资源和良好的市场声誉。公司形成了较为完整的具有较强竞争优势的特色产品链,拥有比较完整的研发体系和质量保证体系,在产能规模与生产水平方面具有明显的竞争优势。依托多年来的行业发展经验和良好的企业基础,公司有充分的信心把握良好的发展机遇,面对来自国内外市场的竞争和挑战。(3)未来公司发展发展战略未来公司的发展机遇在于国际医药产业转移为公司充分利用自身优势进一步拓展规范市场,提升国际分工地位,实现产品、产业升级提供了广阔的空间,为公司实现新一轮的跨越式发展创造了有利条件。未来公司面临的挑战主要在于随着公司全面进入欧美规范市场,如何适应新的市场要求,切实提高企业综合实力和水平,提高综合竞争力是公司面临的新的课题。公司的总体发展战略是紧紧围绕主业发展,构建和完善市场、研发、生产三大体系,提升企业综合水平,把公司建设成为在国内外市场上有相当地位的国际化的大型制药集团。在产业发展战略上从以原料药为主逐步发展到原料药与制剂并重,原料药产业着眼于欧美日等规范市场,逐步发展制剂产业。在市场发展战略上以多元化营销战略拓展原料药市场,优化市场结构;强化制剂销售网络建设,以特色和品牌推动制剂业务发展。在研发体系建设方面立足于提高自主研发和创新能力,构建多层次高效率的研发体系。在产能建设方面重点实施公司川南原料药生产基地和制剂生产厂区建设,完善生产链。(4)新年度工作计划2006年,公司将按照“加快发展、深化管理、优化升级、全面提高”的总体指导思想,扎实做好市场、研发、生产三大体系的构建与完善工作,深化企业管理,实现公司向集团化管理模式的逐步转型。2006年,公司计划实现主营业务收入52亿元,争取实现利润2亿元。2006年的主要工作思路是(1)原料药销售坚持长期、中期、短期相结合的多元化销售策略。扎实推进项目合作、合同定制等中长期市场的拓展工作,大力提高规范市场销售比例。制剂销售要完善网络建设,加强品牌塑造与推广。(2)加快研发体系的构建与完善,继续保持新产品的开发速度。以专利工艺和提高生产技术经济指标为突破口提升公司综合技术水平。(3)加强川南生产厂区后续工程的建设,做好项目达产工作。2006年川南厂区要保证抗艾滋病药物的顺利生产,并尽快实现沙坦类原料药的投产。(4)加强安全、环保、质量、人力资源管理,深化绩效考核制度和企业文化建设,提高公司整体管理水平。(5)继续完善企业法人治理结构和管理体制。严格按照新的公司法、证券法及有关法律法规的要求,依法规范运作。公司将及时对章程等进行修订,加强董事会专业委员会职能,进一步发挥监事会、独立董事的作用,提高公司的规范运作水平。22006年度年报摘要21经营策略及活动进一步夯实企业基础,构建集团化、国际化框架,谋求未来快速发展的一年。公司继续完善销售、研发、生产三大体系建设,深化基础管理,推进集团化、国际化建设,加快产品和市场结构的优化升级。公司的综合素质与实力进一步提升,为未来的发展创造了良好的条件。由于公司着眼于未来产品与市场的升级,加大了研发和市场开发的投入,公司各项费用增长较快,导致公司净利润下降。(1)销售收入较快增长,市场拓展成效显著。公司原料药销售继续坚持以拓展规范市场为重点,以项目合作带动销售增长的营销策略,规范市场销售比例持续提高。报告期内实现规范市场销售额2680万美元,销售比例达到526,同比增长61个百分点,尤其是北美市场的销售比例进一步提高。同时,公司国内制剂业务增长较快,全年实现销售收入5008万元,同比增长469。(2)研发体系进一步完善,技术水平明显提高。重点加强了自主创新能力的提高,专利技术的研究以及与国内外的技术合作,加强了制剂的研发力量,整体技术水平显著提高。制剂FDA认证项目进展顺利。(3)产能建设加快。报告期内,公司位于国家级浙江省化学原料药基地的川南生产厂区逐步进入产能发挥阶段,全年共有五个车间新投入生产。此外公司新投产了一条中型制剂生产线。(4)由于公司建设规模扩大,综合性技术开发项目增加,公司的各项费用增长较快,影响了全年利润计划的完成。22公司的投资项目年产12吨赖诺普利与年产20吨沙坦类原料医药中间体技改项目,年产50吨抗艾滋病药物那韦系列原料药技术改造项目,浙江华海医药高新技术研究开发中心建设项目,年产5吨福辛普利技改工程年产5吨盐酸帕罗西汀技改项目,年产30吨盐酸舍曲林技改项目,年产20吨阿佐塞米技改顶目,年产10吨卡维地洛技改项目23对公司未来发展的展望(1)行业的发展趋势与市场竞争格局由于社会老龄化促使药品需求增加、世界各国政府采取措施控制医疗费用上升、以及众多重磅炸弹式的畅销药品专利陆续到期,非专利药行业正处在快速成长期。与此同时,国际医药产业结构调整与产业转移的步伐进一步加快。国内稳定的社会经济环境,低廉的成本优势,良好的原料药产业基础和日益增长的国内医药市场,使得我国正越来越成为承接国际医药产业转移的重点区域。以合同定制,外包生产等为特点的国际分工合作与产业转移日益增加,我国非专利药行业无论是原料药还是制剂出口正迎来重要的发展机遇期。此外,国内医药市场机遇与挑战并存,行业的发展空间仍是值得期待的。公司面临的市场竞争除了来自国内医化企业的竞争,更主要的还在于公司进入国际主流市场进行国际化发展过程中面临欧美、印度企业的竞争和压制。作为国际医药规范市场的后进入者,如何培育公司的核心竞争力,发挥特长,合理定位,是我们需认真解决的重要课题。公司一直致力于开拓欧美市场,依托多年来的行业发展经验和良好的企业基础,公司有充分的信心把握良好的发展机遇,面对来自国内外市场的竞争和挑战。(2)未来公司发展发展战略公司的总体发展战略是紧紧围绕主业发展,构建和完善市场、研发、生产三大体系,提升企业综合水平,把公司建设成为国内一流,国际知名的大型制药集团。在产业发展战略上,从以原料药为主逐步发展到原料药与制剂并重,原料药产业着眼于欧美日等规范市场,积极发展制剂产业。在市场发展战略上,以多元化营销战略拓展原料药市场,优化市场结构;强化制剂销售网络建设,以特色和品牌推动制剂业务发展;实现制剂出口欧美市场。在研发体系建设方面,立足于提高自主研发和创新能力,构建多层次高效率的研发体系。在产能建设方面,重点实施公司川南原料药生产基地和制剂生产厂区建设,完善生产链。(3)新年度工作计划2007年,公司将坚持以品牌塑造为重点,完善企业发展的各项基础,进一步提高企业的综合素质与实力,为华海药业的二次腾飞开好局,起好步。2007年,公司计划实现销售收入7亿元,争取实现利润总额17亿元。为此,公司将致力于加强品牌建设,实施品牌战略,努力打造华海品牌;加强市场开发,积极拓展北美市场和国内外制剂市场;提高自主创新能力,进一步加大新产品研发力度;优化生产资源配置,加快新产品、新项目的投产进度;深化企业管理,建立预算机制,提高各项管理水平;加强人才培养与引进,完善激励机制。32007年度年报摘要31经营策略及活动2007年,在宏观调控普遍趋紧,人民币持续升值,出口退税大幅降低,原材料不断涨价,人工成本急剧提高等综合不利因素条件下,公司在新一届董事会的领导下,及时调整了发展思路,明确新的战略目标,在公司全体员工的共同努力下,公司出现了稳健、扎实的发展势头,完成了年初确定的各项工作任务。(1)公司总体收入稳定增长,原料药销售成效显著报告期内,公司销售部门紧紧围绕年初确立的销售目标,原料药销售继续坚持以长、中、短期相结合,规范市场与非规范市场并举的多元化销售策略,圆满地完成了销售任务。特别是公司规范市场的销售业绩显著提高,实现规范市场销售4358万美元,同比增长78,真正形成了规范市场与非规范市场并举的局面。(2)研发体系进一步完善,资源协调利用更趋合理2007年,在研发各职能划分更加明晰,体系更加完善的基础上,公司及时调整了研发思路和产品结构,使资源调配更加合理,资源利用有效提高。在此基础上,我们将继续梳理并整合研发资源,加强项目管理,特别是强调新产品开发和工艺改进的源头作用,充分营造相互合作、相互支持的工作氛围,以达到更加卓越的工作成效。2007年公司在新产品研发和技术进步方面成效显著。在原料药研发方面,新产品立项11项,中试和试产品种8个,申请专利7项,1个产品获得CEP证书,9个产品在美国注册并获得DMF号码。制剂研发方面,今年共开展研究项目30多项(包含国际项目12项),取得生产批件1个,临床批件3个,补充申请批件9个,特别是国际制剂注册,全年共开展项目15个。公司固体制剂(片剂)生产厂区和原料药生产厂区通过美国FDA认证,公司产品奈韦拉平片获得美国ANDA文号。公司固体生产线同时通过了欧盟的GMP认证。(3)生产管理规范有序,生产产能进一步提高报告期内,汛桥原料药和制剂、川南一分厂、华南公司坚持以市场、销售为导向,紧紧围绕生产计划及各区块战略发展的要求,较好地完成了年初确定的各项生产和工作任务,尤其是川南一分厂通过调整与提高,全年共实现产值17亿元,同比增长183。但各区块产能仍需继续提高,在提高生产的计划性,调整产品结构的同时,生产的稳定性,特别是新产品的生产技术协调管理还有待进一步加强。(4)各项管理不断深化,管理效益得到提高公司一直强调“深化管理、提高效益”,重视对公司各管理职能部门的调整、整顿和完善,加大了各项管理工作力度,促进了公司各项管理不断规范和深化。报告期内,公司各项管理工作虽然都在循序渐进不断深入,各个方面也取得了较好的成绩,但是随着公司规模的不断扩大,国际化经营的步伐日渐加快,公司的整体管理水平还需进一步提高,管理思路和管理方法仍需要调整和完善。32公司的投资项目年产12吨赖诺普利与年产20吨沙坦类原料及医药中间体技改项目,年产50吨抗艾滋病药物那韦系列原料药技术改造项目,浙江华海医药高新技术研究开发中心建设项目,年产5吨福辛普利技改工程,年产5吨盐酸帕罗西汀技改项目,年产30吨盐酸舍曲林技改项目,年产20吨阿佐塞米技改顶目,年产10吨卡维地洛技改项目33对公司未来发展的展望(1)行业的发展趋势与市场竞争格局未来五到十年,将是中国政府民生工程得到全面实施,全民医疗福利大幅提升的行业发展有利时期;是国内医药行业经过多年无序竞争后,全面调整、整顿的转型期;也是国际制药产业大转移继续深化、走向强强合作的机遇期。世界各国政府医疗体系改革继续深入,药品降价成为改革的重点,导致各国仿制药市场价格迅猛下降。仿制药企业成本压力剧增,迫使他们在全球范围内寻找低成本的仿制药供应商,推动仿制药生产转移将进一步扩大和深化。发达市场对环境问题的高度关注,使得各国政府对原料药生产的要求越来越严格,导致世界范围原料药生产的大规模转移。未来8到10年,有一大批重磅炸弹型的药品专利到期,仿制药产业进入迅猛增长的黄金时期。经过几年的发展,华海已经有能力达到国际仿制药企业的制药水平,并且得到了国际制剂市场的初步认同,成功融入国际仿制药的产业链中,走在了国内同行的前列,具有明显的竞争优势。未来三到五年,必将会有很多的仿制药产品(包括API和制剂)转移到我们这里来生产,为华海提供了难得的发展机遇。(2)面临的市场竞争格局公司面临的市场竞争除了来自国内医化企业的竞争,更主要的还在于公司进入国际主流市场进行国际化发展过程中面临欧美、印度企业的竞争和压制。公司一直致力于开拓欧美市场,依托多年来的行业发展经验和良好的企业基础,公司有充分的信心把握良好的发展机遇,面对来自国内外市场的竞争和挑战。(2)未来公司发展发展战略公司的总体发展战略是紧紧围绕主业发展,构建和完善市场、研发、生产三大体系,提升企业综合水平,进一步深化推进国际化发展战略,实现与国际一流水平的全面接轨,全面融入国际制药产业链,成为中国制药产业国际化进程中当仁不让的领军企业。(1)实现产能上规模,形成规模和集聚效应。加快产能建设步伐,发挥规模效应带来的成本优势,形成产业集聚效应,尤其是加快制剂出口产能建设,大力拓展国际主流市场,争取成为国际原研厂家的核心供应商,产品大规模进入国际主流市场。(2)实现市场大拓展,完善市场销售体系我们在完善现有原料药销售体系的同时,需要大力发展制剂出口业务,构建新的制剂海外销售体系。我们要充分发挥两个体系之间的协同效用,大力拓展国际市场,提升国际规范市场销售比重,进一步完善市场结构。(3)实现结构优化调整,拓展和完善产业链今后公司的调整主要体现在以下三个方面一是要调整产品结构,减少、淘汰低利润产品的生产,开发和生产高利润的产品;二是要调整市场结构,增加对规范市场的销售,减少非规范市场的销售;三是加快产业结构的优化调整,以拓展国际规范市场为抓手,加快培育制剂产业,做精做强原料药产业,逐步削减中间体生产,实现中间体、原料药和制剂三大产业的有机协调发展。(3)新年度工作计划2008年,公司将深刻领会科学发展观,抢抓机遇,乘势而上。在完善公司治理结构,加强董事会职能的基础上,巩固和稳定原料药的主营地位,加大原料药产能;加速制剂新厂区建设;完善研发体系,提高自主创新能力;推进企业文化建设,加快人才培养工作,继续深化项目、质量、安全、环保、成本和人力资源管理,提高企业执行力,强化公司监督、控制,建立健全的工作督察和责任追究制度,进一步完善后勤保障、激励机制,努力开拓国内外市场,全面融入国际医药市场。2008年总的工作目标是确保全年实现销售收入10亿元,确保实现净利润175亿元。42008年度年报摘要41经营策略及活动2008年,由于受美国次贷危机引发的全球金融危机影响,中国经济在经历高速成长期后,遭遇寒冬。公司前瞻性地预见了2008年的经济形势,及时调整发展思路,采取了有力措施,积极应对各项冲击。在董事会的领导下,在全体员工的共同努力下,公司保持了销售、净利润的持续增长。公司总体收入稳定增长,销售体系逐步完善报告期内,公司总体销售情况良好,特别是在规范市场的开拓方面,取得了不小的成绩。规范市场销售同比增长329。同时,在华海(美国)公司和相关部门的共同努力下,公司与国际原研厂家的合作项目进展顺利。公司将进一步完善以销售带动研发和生产的运作机制,加强市场开拓能力。两大研发体系不断完善,研发资源的协调利用得到提高在构建两大研发体系的战略指引下,根据公司本部、上海及美国研发平台的不同定位,2008年度,在研发、中试、注册和质量研究各部门的密切配合下,公司原料药研发体系进一步梳理完善,制剂研发体系不断发展壮大。生产管理规范有序,生产产能进一步提高报告期内,汛桥原料药和制剂、川南一分厂、华南公司和制药设备公司坚持以市场、销售为导向,围绕生产计划开足产能,加强生产管理,较好地完成了年初制定的各项生产目标和工作任务。各项管理不断深化,管理效益有所提高报告期内,在以“人力资源管理为主线,推进精细化管理”的思路指导下,各部门开始重视对“人”的管理和精细化管理,加大了各项管理力度,促进了公司各项工作不断深化。42公司的投资项目老制剂车间扩建工程、制剂研发大楼建设工程和年产100亿片出口制剂工程项目。其中,老制剂车间扩建工程已进入设备安装阶段;制剂研发大楼建设工程和年产100亿片出口制剂工程项目均已进入前期施工阶段。43对公司未来发展的展望(1)行业的发展趋势与市场竞争格局(1)公司面临的挑战受国际国内经济形势影响,企业宏观发展环境严峻。由世界性金融危机带来的经济萎缩,在国内已经显现,经济增长已经出现减缓势头,加上国内外宏观经济形势的不稳定性,导致企业发展更加困难。行业竞争环境日趋紧张,企业盈利能力不断下降。虽然制药行业受到国际金融危机的影响不大,但是各大制药厂商为降低资金投入,纷纷减少库存和产量,致使市场需求明显下降,产品价格直线下滑。国内众多中小企业在原料药非规范市场的盲目竞争,使得行业竞争环境不断恶化。规范市场对注册和EHS要求越来越高,大型制药厂商整体议价谈判能力强,印度等同类企业的综合竞争优势明显。这些因素综合起来,造成公司盈利压力不断增大。(2)公司面临的机遇公司已经具备产业转型和升级的基础。经过二十年的发展,公司已初步形成接轨国际的质量管理体系,国际注册和认证成果显著。特别是公司制剂生产通过FDA认证后,我们与国际制药巨头和先进仿制药厂商的合作不断展开,通过高标准、严要求的工作磨练,积累了经验也锻炼了队伍。公司在美国和欧洲的项目顺利开展并取得成功,100亿片制剂新车间一期工程即将动工,积极运作的国际制剂销售体系初现端倪,这些都为公司的产业转型和升级奠定了良好的基础。金融危机加速了发达国家医药产业向中国转移,为公司带来了新的发展机遇。世界范围内的医药产业转移是大势所趋,发达国家严峻的经济形势和中国相对稳定的政策环境无疑加速了国际制药巨头的生产转移和外包业务向中国倾斜,而以质量认证领先的华海无疑将比国内其他厂家占得先机。在具备发展基础情况下,不利的经济形势为公司带来了低成本扩张的机遇。需求下降带来的大宗商品价格跳水,使项目投资的成本大大降低;而为拉动内需,投资政策不断调整,环境更加宽松,也为企业带来了低成本扩张的机遇期。我们应该抓住时机,加快制剂新厂区建设和基础设施建设,从而加快产业调整的步伐。国内客观环境的改变和严峻的就业形势,为公司引进高层次的人才创造了有利条件。(2)未来公司发展发展战略(1)公司要重点构建并处理好原料药和制剂两大产业链、两大研发体系以及销售体系之间的关系,充分发挥其协同效应。逐步完善原料药、制剂两大研发体系,以华海(美国)公司为高水平的研发、信息和市场开拓平台,以上海研发中心为立足国内的开发平台,以汛桥本部研发为服务于生产和工艺改进的注册申报平台,充分整合三大研发平台的资源,充分发挥三大平台之间的协同效应。销售体系方面,利用已有较成熟的原料药销售资源、华海(美国)公司的地理人才优势和国内制剂销售基础,不断加大国内国际市场开发力度,加强市场开拓队伍建设,构建起相互促进、互为补充的完善的原料药和制剂销售体系。构建原料药和制剂两大生产链。原料药方面,不断加快川南生产厂区的投产进度。制剂方面,在完成制剂现有出口生产线改造工程的基础上,加快推进新规划厂区的建设。(2)以梳理和改革公司组织机构为基础,以人为本,大力加强以人力资源管理为主线的公司全面管理,深入开展以预算为基础的精细化管理,进一步完善各项工作流程,加强企业文化建设,全面提升公司以国际化为目标的企业管理水平。(3)新年度工作计划2009年,公司将深刻领会公司战略目标和部署,务实创新,狠抓落实;大力提高市场开拓能力;充分整合研发资源;改进提高原料药核心竞争力;加快制剂新厂区建设和国际合作项目达产;不断提升质量、安全、环保职能管理能力;以组织机构变革为基础,大力加强以人力资源管理为主线的公司全面管理,做好精细化管理基础工作和企业文化建设工作,为稳步实现公司战略目标不懈努力。2009年计划实现销售收入10亿元。52009年度年报摘要51经营策略及活动2009年,是我们抵御经济寒流逆势发展的艰苦一年,也是我们继续推进转型升级夯实基础的关键一年。在全球金融危机的影响下,我们经受住了严峻的考验,也抓住了难得的机遇,市场、研发和产业链建设有序推进,销售和利润持续增长,转型升级成效显现。市场开拓初现成效,不断创新保障全年增长今年以来,受金融危机持续影响,国际国内医药市场发生了很大变化,为应对这些变化,公司及时调整销售策略、销售模式,保障了全年销售收入的稳定增长。特别是国际市场方面,公司以建立市场开发部、加强销售队伍建设为基础,加大市场开拓力度,不断做精做细各类市场,深入挖掘新的销售增长点。同时,通过与大型制药厂家的广泛合作以及对新兴市场的开拓,通过不断优化销售渠道、完善销售网络,为公司在国际市场的总体布局夯实了基础。研发管理不断深化细化,横向协调机制逐步完善报告期内,随着上海双华大楼投入使用,公司在临海、上海、美国三地的研发机构进一步完善,围绕原料药和制剂,研发纵深管理不断加强,横向协调已成为充分整合各地研发资源、有效发挥公司综合研发实力的关键。生产管理继续保持规范稳定,产能建设和转移项目进展顺利报告期内,公司生产部门继续以保障市场需求为目标,在周密组织生产的同时,稳步推进产能建设,积极承接转移项目,比较圆满地完成了全年的工作任务。专项工作水平不断提升,各项职能管理不断进步报告期内,公司各职能管理部门,继续围绕市场、研发和生产等主体部门的需求,从加强内部管理、不断学习提高和促进外部交流等三方面大力提高各项管理水平。同时,通过与专业咨询公司的合作,开展管理转型升级项目,逐步推进管理规范化,促使公司各项管理水平不断提高。52公司的投资项目制剂研发大楼建设工程和年产100亿片出口制剂工程项目。其中;制剂研发大楼建设土建工程已经完工,现进入装修阶段;年产100亿片出口制剂工程项目土建工程主体完工且完成了第一期生产线设备的国际招标工作,现进入设备安装阶段。53对公司未来发展的展望(1)行业的发展趋势与市场竞争格局近几年,公司一直围绕下列四大业务核心开展各项经营活动,推进结构调整与转型升级。1)继续做精做强特色原料药业务,不断加强API核心竞争力;2)大力开拓国内制剂市场,以高品质打造华海品牌;3)加快推进欧美制剂文号的获取,确保国际制剂销售快速增长;4)加强与国际原研厂家的纵深合作,促进业务扩展和水平提升。这种调整与转型,是基于公司在新形势下面临的挑战与机遇。(1)原料药业务竞争残酷,加快制剂发展步伐迫在眉睫。从近几年的变化趋势看,原料药市场的价格竞争愈演愈烈,已从非规范市场波及到规范市场,公司原料药业务要维持以往的高毛利已越来越困难。相对而言,由于制剂产品具有高附加值和高准入门槛等特点,大力发展制剂业务将成为制药企业不断提升竞争力的必然途径。(2)国内市场蕴藏巨大潜力,将成为公司未来发展的重要阵地。在这一轮金融危机中,对医药企业而言,外向型特别是原料药出口企业,遭受了严重影响,而以国内市场为主的企业,基本都保持了较大幅度的增长。2009年以来,医疗体制改革不断推进,医药行业整合和集中趋势日益明显,受国家投入增大和居民支付水平推动,国内医药行业收入和利润不断提高。公司国内制剂市场业务具有很大发展潜力。(3)快速推进国际制剂业务,向产业链高端发展。根据公司特点与优势,重点发展国际制剂业务,是华海药业作为民族制药一份子所做出的挑战性选择。自2007年首个产品获得FDA批准起,公司通过自主研发、合作开发、大客户转移生产以及购买文号等手段,不断取得国际制剂文号,抓住国际医药产业转移的机遇,进军产业高端市场。(4)对接原研厂家和国际市场,不断提升整体能力水平。全球金融危机加速了医药产业转移的步伐,我们与国际原研药厂的合作更加广泛与深入。通过这种合作,我们学到了很多经验和技术,也从中清醒地认识到我们存在的差距和问题。从而促使我们不断学习,不断提高,推动华海走向国际化。(2)未来公司发展发展战略(1)不断巩固市场开发成果,进一步完善销售体系。国际市场方面,通过与大客户的深入合作和不断开拓,进一步构建和完善国际销售网络。同时,公司将继续加强销售队伍建设,逐步细分职责,不断加强市场调研、品牌策划及市场开发能力,在进一步稳定扩大贸易额的基础上,不断深化市场开发能力。国内市场方面,通过发展策略调整,加强销售队伍和销售渠道建设。(2)继续整合三地研发资源,进一步加快文号产出,以转型升级为目标不断提升研发效能。2010年,我们将进一步加强研发资源整合,逐步组建研究院,采用行政管理和项目激励等手段,创造主动协调和沟通的氛围,把API研发与制剂研发融为一体,更好地围绕核心业务,集中优势力量,提高研发效率。(3)稳步推进产业链建设,不断提升规范管理水平,系统协作实现各项转移项目顺利达产。加快推进产业链建设,为业务拓展和项目承接提供基础保障。充分整合调动现有资源,大力提升转移项目效率。原料药方面,继续狠抓工艺改进工作不放松,确保产品质量和成本竞争力。制剂方面,切实加强计划管理和项目管理,建立健全项目责任制,狠抓人才队伍建设的同时,持续提高CGMP管理建设,保障各项生产和项目工作顺利进行。(4)大力加强各项职能管理,推动管理转型升级的实施。(3)新年度工作计划2010年公司各项工作总的指导思想是继续贯彻公司战略目标和各项部署,围绕四大业务核心,坚持以市场为中心,建立健全国内外销售体系,整合研发资源,加速推进产业链建设,不断提高CGMP、EHS的国际化水平,以管理转型升级为基础,大力提升公司综合管理能力,为公司“十二五”发展奠定基础。2010年公司计划实现销售收入12亿元。62010年度年报摘要61经营策略及活动2010年,公司围绕转型升级,结构调整的既定目标,继续夯实基础,扎实推进各项经营管理工作。在目前主要依靠原料药出口业务支撑的情况下,坚持新业务的投入与发展,转型升级成效显著,为公司中长期发展奠定了良好的基础。报告期内,公司实现营业收入102,28447万元,比去年同期增长1022;受股权激励期权费用摊销及研发投入增加等的影响,实现利润总额12,78016万元,比去年同期下降3462;实现归属于母公司股东的净利润9,35865万元,比去年同期下降4327。市场渠道建设不断推进,销售收入稳定增长为适应即将到来的制剂规模化出口和沙坦类原料药放量,公司及时调整销售策略,积极探索销售合作模式,加强渠道建设,进一步深入当地市场,并通过与大型制药厂家的深入合作以及对新兴市场的开拓,为公司出口业务的营销布局打好基础。报告期内,公司实现国外制剂销售收入98644万元。同时,公司加快了国内制剂销售队伍和渠道的建设,国内制剂业务增长势头良好。研发水平不断提高,制剂文号申报成果显著报告期内,公司继续加大研发投入并组建华海药业研究院,研发管理不断深化。通过制剂出口业务的开展以及与原研药厂的合作,公司整体研发水平得到了很大的提高。报告期内,公司获得3个欧美制剂文号,通过生物等效性(BE)研究产品5个,完成国内制剂申报15个。生产管理规范有序,产能建设顺利开展报告期内,公司围绕市场需求,周密组织生产,加快产能建设,积极承接转移项目,较好地完成了全年生产任务。报告期内,为迎接即将到来的沙坦类原料药需求放量,公司完成了新增80吨/年缬沙坦、100吨/年氯沙坦、120吨/年厄贝沙坦的技术改造项目。管理转型稳步推进,管理水平不断提升报告期内,公司管理转型项目稳步推进,组织结构调整、全面预算管理、流程优化管理、绩效管理以及生产系统精益管理推进等一系列举措,促进了公司各项管理水平的不

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