《郑州新登电热陶瓷公司质量手册》

质量手册编制审核人批准人郑州新登电热陶瓷有限公司质量手册1目录质量手册颁布令I管理者代表任命书II公司简介A10质量管理体系机构组织图120质量方针和质量目标230质量管理体系过程职责分配表340质量管理体系441总要求442文件要求450管理职责951管理承诺952以顾客为关注焦点953质量方针954策划1055职责、权限与沟通1156管理评审程序1360资源管理1661资源提供1662人力资源控制程序1663基础设施控制程序1764工作环境控制程序1970产品实现2071产品实现策划2072与顾客有关过程的控制程序2073设计与开发控制程序2274采购与合格供方评价控制程序2475生产和服务提供的控制程序2676监视和测量设备控制程序2880测量、分析和改进3181总则3182监视和测试3183不合格品控制程序3684数据分析3685改进37附录1质量记录汇总表39附录2质量手册更改控制41附录3生产工艺流程图42郑州新登电热陶瓷有限公司质量手册A公司简介郑州新登电热陶瓷有限公司座落在国家级旅游名城及国家卫生城市登封市，东距省会郑州79KM，西距洛阳85KM，有风光秀丽的名胜古迹，天地之中世界文化遗产中岳嵩山、少林寺、中岳庙、观星台。公司毗邻京广、陇海两大铁路，郑少洛、永登、连霍高速交汇在此，交通运输十分便利。公司注册资金220万元，是一家专业生产氧化铝陶瓷发热元件的公司，设计年生产能力MCH发热片1000万片，异形发热元件100万件。该产品广泛用于空调、暖风机、直发器等电器做发热部件使用，是欧盟制定法案PTC的替代产品。公司以科技为先导，视质量为灵魂，不断创新科技管理，健全和完善质量管理体系。目前我公司拥有高级技术人员13人，大中专以上毕业生占总人数的85。生产设备齐全，技术力量雄厚、工艺先进、检测手段完备、管理方法科学，产品质量安全可靠，畅销全国并深受用户的信赖和好评。公司注重市场经济意识，运用新的机制，新的经营理念，新的管理办法，求新、求变、求发展，务实苦干。目前，新登人正在按照公司描绘的蓝图开拓创新、奋力拼搏。热情好客的新登人热忱欢迎海内外客宾朋来公司洽谈业务，共同描绘郑州新登电热陶瓷有限公司的美好明天。地址河南省登封市告成镇曲河村电话03718550078685500785传真03718500816邮编452470郑州新登电热陶瓷有限公司质量手册110质量管理体系机构组织图管理者代表副总经理副总经理生产技术部质检安全部综合部财务部市场营销部总经理董事长220质量方针和质量目标本公司的质量方针科技领先，优质高效，顾客至上，遵信守约本公司质量目标1产品批次抽检率100；2产品一次交验合格率98；3顾客意见处理率100，顾客满意度90，今后三年每年递增2。总经理年月日郑州新登电热陶瓷有限公司质量手册330质量管理体系过程职责分配表体系要求总经理管代综合部市场营销部生产技术部质检安全部车间41总要求421总则422质量手册423文件控制424记录控制51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针541质量目标542质量管理体系策划55管理职责56管理评审61资源提供62人力资源63基础设施64工作环境71产品实现策划72与顾客有关过程的控制73设计和开发741742采购743采购产品的验证751生产和服务提供的控制752生产和服务提供过程确认753标识和可追溯性754顾客财产755产品防护76监视和测量设备的控制81总则821顾客满意822内部审核823过程的监视和测量824产品的监视和测量83不合格品的控制84数据分析851持续改进852纠正措施853预防措施注主要职责相关职责440质量管理体系41总要求本公司按照ISO90012008标准要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进，为此要达到以下要求（1）本公司的主要过程为产品实现过程和质量管理体系过程相对应的分别是质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、监视、测量分析和改进，对应GB/T190012008IDTISO90012008标准的4、5、6、7、8章。（2）过程的顺序为具体见附录3（生产工艺流程）（3）为确保过程的实现，本公司按照GB/T190012008IDTISO90012008的要求编制质量手册以及支持质量管理体系运行的作业指导书（包括各设备的操作规程、产品的工艺控制和产品检验规程、规章制度等第二层次的作业文件）。（4）为确保氧化铝陶瓷发热元件研发、生产和质量管理体系运行的需要，总经理必须提供必要的资源（包括基础设施、工作环境、信息、财力及确保过程的监视和测量工具如电子秤及其他检测仪器等）。（5）根据质量管理体系及氧化铝陶瓷发热元件研发、生产过程管理的记录、现场检查及调查分析等方式对质量管理和氧化铝陶瓷发热元件研发、生产过程进行监视和测量。（6）本公司根据监视和测量的结果，对氧化铝陶瓷发热元件研发、生产过程和质量管理体系运行过程的策划结果的符合性进行验证，对加工过程和体系运行过程中的已发生和潜在的问题采取纠正和预防措施，以确保质量管理体系和产品质量的持续改进；（7）本公司按照GB/T190012008IDTISO90012008标准的41853对以上过程进行管理。（8）经识别我公司无外包过程。42文件要求421总则本公司按照ISO90012008标准要求制定并实施质量管理体系文件包括质量手册（含质量方针、质量目标、本标准要求的程序文件以及支持质量管理体系运行的程序和作业指导书）。（1）包括标准要求的程序文件文件控制程序（见423章）记录控制程序（见424章）内部审核程序（见822章）不合格控制程序（见83章）纠正措施控制程序（见852章）预防措施控制程序（见853章）（2）支持体系运行的程序管理评审程序（见56章）郑州新登电热陶瓷有限公司质量手册5人力资源控制程序（见62章）基础设施控制程序（见63章）工作环境控制程序（见64章）与顾客有关过程的控制程序（见72章）采购和合格供方的评价与控制程序（见74章）生产与服务的提供控制程序（见75章）监视和测量设备的控制程序（见76章）过程监视和测量控制程序（见823章）产品的监视和测量控制程序（见824章）（3）本公司为确保其过程有效策划、运行和控制的作业指导书、制度等文件。（4）所覆盖ISO9001标准过程的所需记录。（5）本公司文件的多少和详略程度可以不同，取决于A、本公司人员多少；B、本公司的过程及其相互作用的复杂程度；C、本公司的人员素质和能力。（6）质量管理体系应形成文件，并得到贯彻实施和持续改进。A、文件的规定应与本公司实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修改质量管理体系文件，必要时进行评审，确保其适宜性、有效性和充分性，执行文件控制程序的有关规定；B、文件可呈任何形式或类型的媒介，如纸张、光盘或照片、样件等，按规定要求进行管理。422质量手册4221本公司依据ISO90012008质量管理体系要求并结合实际编制而成。本手册确定本公司的质量方针和质量目标，实施有效的质量管理体系，并通过本公司质量管理要求的所有程序以及规范化的作业文件包括过程和相互作用的表述加以实施。4222术语和定义（1）本手册采用ISO90002005质量管理体系基础和术语中的定义和术语。4223引用标准（1）中华人民共和国产品质量法（2）中华人民共和国合同法（3）中华人民共和国招投标法（4）中华人民共和国安全法（5）中华人民共和国标准化法（6）厚膜集成电器用氧化铝陶瓷基片4224认证范围氧化铝陶瓷发热元件的研发、生产和服务。4225本手册为受控文件，由总经理批准实施，手册由综合部统一负责管理，不经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本公司以外的人员，手册持有者调离工作岗位将手册归还综合部，由综合部办理登记手续。64226手册持有者不得在手册上乱涂乱画，不得涂改，必须妥善保管。手册使用期间，如有修改建议将建议反馈到综合部，由综合部按文件控制程序有关规定统一汇总。综合部应定期对手册的适用性和有效性进行评审，必要时进行修改。423文件控制程序4231目的对文件加以控制，防止文件丢失或在使用场所作废文件的使用。4232适用范围本程序适用于本公司与质量管理体系有关文件的控制，包括适当范围外来文件。4233职责42331总经理批准发布质量方针、目标、质量手册、程序文件和管理制度。42332管理者代表负责审核质量手册和程序文件。42333各有关部门负责相关文件的制订使用和保管。42334综合部负责组织对现有有关文件的定期评审和归口管理。4234工作程序42341文件分类和保管（1）质量手册包括质量方针和目标，所有过程控制的程序文件，由综合部控制。（2）本公司管理性文件，如各部门运行质量管理体系的常用作业指导书、标准、管理制度、技术规范和规程等，由综合部统一管理，各相关部门自行保管。（3）其他质量文件，部分外来的管理性文件，包括质量管理体系有关法制、法规文件等，由综合部保管和保存。42342文件的编号（1）质量手册手册代号QM本公司名称代号XDDR年代号（2）其他文件公司代号/文件类型文件号年代号，如管理文件为G、检验文件为J、操作规程为C（3）记录部门代号手册章节号记录号（4）部门的代号为综合部ZH，生产技术部SC，市场营销部YX，质检安全部ZJ。42343文件的编写、审核、批准、发放（1）为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；（2）由综合部负责各部门组织文件编写，记录的编写与程序文件的编写同步进行汇总，经管理者代表审核，报总经理批准，综合部负责登记、发放。（3）应确保文件使用的各质量活动场所都得到相应的适用有效版本文件，综合部应填写受控文件发放清单。42344文件的标识文件的发放和使用的应做出明确标识进行控制，文件分“受控”和“非受控”两种，凡内部使用及提交认证机构的文件均应为受控，必须在该文件封面上加盖表明受控印章，并标明分发编号，非受控文件不作标识。42345文件的更改郑州新登电热陶瓷有限公司质量手册7（1）文件的更改应由文件更改提交人或文件更改提出部门填写“文件更改与销毁申请表”，说明更改原因，经总经理批准后实施更改。（2）文件更改时应说明更改状态，同时收回作废的旧文件，作好记录。（3）文件的更改必须经批准后实施，未经批准任何人不得作任何更改，若指定其他部门审批时，该部门应获得审批依据的有关背景资料。（4）若文件更改次数或更改的地方过多，或因质量管理体系标准发生换版时，由综合部组织相关部门进行换版。换版时按文件的更改程序做好相关的管理。42346文件的保存、作废与销毁（1）文件应确保文件清晰、易于识别和检索。（2）防止作废文件的非预期使用，所有作废文件由相关部门及时从发放或使用场所撤出，加盖作废印章，如因某种原因；需保留的任何作废文件，都应进行“留用”标识。（3）对要销毁的作废文件，由相关部门填写“文件销毁申请”，经管理者代表批准，由综合部授权有关部门销毁。42347外来文件的控制（1）综合部负责收集相关国家标准、行业标准、国际标准的最新版本，统一编号，加盖“受控”印章，分发到有关部门使用，应纳入“受控文件目录清单”，并控制分发，以确保其效。（2）对顾客提供的非文字性文件，如文稿、图样、样本等外来文件作为顾客财产由生产技术部实施控制。42348文件借阅时由管理者代表或总经理批准后到综合部办理借阅手续，并在使用完毕后交综合部；复制时要写明需复制的份数42349每年二月综合部组织有关部门结合内审，对质量管理体系文件定期进行评审，必要时按42345实施文件的更改规定。423410作为为记录的文件应执行记录控制程序。4235相关文件和记录42351记录控制程序42352部门受控文件清单42353受控文件发放清单42354文件更改申请表42355文件复制与借阅记录表424记录控制程序4241目的对记录进行控制，以证明产品、过程符合要求和质量管理体系有效运行。4242适用范围适用于质量管理体系运行记录及质量活动记录的控制和管理。4243职责42431综合部负责质量记录的归档管理、样本备案。42432各部门负责管理本部门的日常质量记录，年末整理交综合部归档。4244工作程序42441记录的形式及要求424411记录可以是卡片、表格、图表、报告，也可以是软盘、磁带、光盘。8424412记录填写要及时、内容完整、字迹清晰、不随意涂改，发现有错误、划线更改，并签名，注上日期。42442记录的收集、标识和归档424421综合部负责质量记录的设计，并负责收集各部门记录、登记质量记录汇总表并归档。424422各部门负责登记保存本部门日常质量记录，年度终了一个月内向综合部整理交清、归档。42443记录的标识424431各部门按照综合部统一设计的样式、代号、编码、日期，作好日常记录，标识清楚，编号连续不得缺页，便于查阅。424432综合部每年2月份前对上年质量记录整理一次，分门别类装订成册，注明年份，记录名称、记录部门、整理人员、保存期。42444记录的保存期和销毁质量记录保存期一般为三年，超过三年仍需保存的，经管理者代表批准，不需继续保存的报总经理批准后销毁。42445记录的查阅、借阅本公司内部人员查阅、借阅记录时，经综合部批准，外部人员查阅借阅记录时，经管理者代表批准，均需要写借阅记录，注明归还日期。42446对外来记录，如供方提供的原材料报告、计量、检测单位出具的仪器设备检测报告等由综合部单独存放，标识清楚，保存期为三年。4245相关文件和记录42451文件控制程序42452质量记录汇总表郑州新登电热陶瓷有限公司质量手册950管理职责51管理承诺总经理通过以下活动，对建立、实施、保持和改进质量管理体系的承诺提供证据（1）通过学习、培训、会议、宣传等方式，使本公司员工树立质量意识，认识到满足顾客的要求和执行有关法律、法规的重要性，清楚的了解让顾客满意是最基本的要求，关系到企业的生存和发展；（2）负责制定并批准本公司的质量方针和目标；（3）每年进行一次管理评审，按间隔时间主持管理评审，以确保质量管理体系的持续改进；（4）确保质量管理体系运作获得必要的资源，执行人力资源控制程序、基础设施控制程序和工作环境控制程序的规定。52以顾客为关注焦点总经理应把增强顾客的满意程度作为本公司质量管理的出发点和归宿点，宣传并贯彻，使全公司所有员工牢固树立顾客第一的服务意识，贯彻顾客是企业的衣食父母和顾客永远是对的观点。521与顾客和经销单位洽谈、签订合同等形式理解顾客的要求，执行与顾客有关过程控制程序；522全公司应将顾客要求和期望，通过原材料的购进、加工过程的策划，执行国家的相关法律法规，将顾客的要求转化为本公司的要求，生产技术部严格按照产品标准和工艺控制要求对产品生产加以控制和检验，以满足顾客和法律法规的要求，并执行管理评审控制程序和文件控制程序，适应顾客要求，满足顾客要求。523市场营销部应定期对顾客和经销商的满意程度进行调查和测量分析，以达到和超越顾客和消费者的要求和期望。为确保顾客的满意和增加顾客的忠诚度，对顾客的满意度进行调查（见821章）。53质量方针531本公司的质量方针是“科技领先，优质高效，顾客至上，遵信守约”。532质量方针是我本公司实施质量管理活动的宗旨和质量方向，并通过具体的10质量目标和实施质量管理体系加以贯彻是质量目标的框架。533质量方针解释科技领先，优质高效本公司要以先进的技术不断开发新产品，以最好的质量和最高的效率保持公司的生命力。顾客至上，遵信守约就是要虔诚地对待顾客的要求，正确对待顾客的需求和期望，以良好的信誉赢得顾客的信任，赢得市场，集中体现企业经营的宗旨和方向，以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺；同时要不断追求高品质，高水平，加强管理，使企业的质量管理朝着持续改进的方向发展。534在制定与贯彻实施质量时应（1）质量方针与公司宗旨相适应，以概括、简明、形象的语言表达公司持续提高产品和服务质量的追求。（2）围绕以顾客为关注焦点充分体现对顾客要求的承诺；（3）为制定的评审质量目标提供框架，按照公司质量方针制定相应的质量目标，进行分解落实；（4）全公司要广泛深入宣传质量方针，使质量方针真正贯彻落实到各项质量管理活动之中，使全体员工正确理解并坚决执行；（5）公司应对质量方针的适宜性进行评审，必要时进行修改，执行文件控制程序。54策划5411质量目标见20章5412质量目标分解54121综合部（1）文件受控率100（2）按计划培训完成率10054122质检安全部（1）计量仪器检定校准及时率100（2）错漏检率02（3）设备检修及时率10054123生产技术部（1）产品一次交验合格率98（2）产品出品率80（3）重大人身伤亡事故率为零。54124市场营销部（1）采购产品批次合格率95，不合格品退货率100（2）采购产品按期交货率95。（3）顾客满意度90，今后三年内每年递增2；（4）顾客意见处理率10054125车间（1）生产计划完成率100；（2）不合格品处置及时率100。542质量管理体系策划郑州新登电热陶瓷有限公司质量手册115421我公司的质量管理体系策划按照ISO90012008标准41及本手册41AI5422当组织机构、人员、产品或质量管理体系发生变更时对质量管理体系进行策划。5423策划内容（1）质量管理体系运行的质量目标；（2）质量管理体系运行所需的文件、过程、资源等；（3）各阶段的划分、运行的策划及需要的监督措施方法。5424策划的原则应与质量手册的过程相一致。5425质量计划根据质量管理体系策划形成质量计划，以文件形式下发，具体执行文件控制程序。5426对质量管理体系的运行和实施监督由综合部归口管理，对质量目标所达到的结果定期进行质量分析，对于达到目标要进一步制定新的目标；对于未达到目标，要制定措施，采取相应的纠正和预防措施，以达到并超过既定的目标。55职责、权限与沟通551职责和权限5511董事长A贯彻执行国家有关法律、法规、政策和标准，做到守法经营，对公司负全责。B组织实施企业发展战略、年度计划和发展规划。5512总经理（1）贯彻执行国家有关法律、法规、政策和标准，做到守法经营，对产品质量及管理负责。（2）做出管理承诺，制定本公司质量方针和质量目标，并以文件的形式批准发布，采取有效措施保证各级人员理解质量方针和目标，并坚持贯彻执行。（3）确定本公司的组织机构和各部门的职责和权限。（4）任命管理者代表，并为有效开展工作提供必要条件。（5）批准发布质量手册，定期对质量管理体系进行管理评审，以保证持续有效地满足所选用的标准和满足本公司质量方针和目标的要求。（6）对质量管理体系进行策划，以实现质量目标和保证质量管理体系实施并保持持续改进。（7）以顾客为关注焦点和增强顾客满意为目的，确保顾客的要求予以满足。（8）提供资源，采取措施，不断提高产品质量，对企业产品质量负全面责任。（9）重视用户意见和投诉处理，主持重大质量事故和重大质量问题的解决。5513综合部（1）在管理者代表领导下负责具体实施中的协调和考核，并协助管理者12代表对质量管理体系文件的编制、修改、控制工作和内部质量体系审核工作，及记录的归口管理。（2）负责编制人员培训计划，并组织实施和保持。（3）负责质量体系运行的信息反馈和持续改进、并采取纠正和预防。（4）受管理者代表委托，就质量体系有关事宜与外界各方联络。（5）定期对公司各部门质量目标完成情况的考核。（6）及时落实公司各项规章制度的执行情况。（7）负责质量体系运行过程的监视和测量。5514生产技术部（1）在生产过程中，协调、支持相关部门贯彻质量方针和质量目标的有效运行，向客户提供合格的产品。（2）正确贯彻国家有关质量技术标准、技术政策，为产品生产提供有效的技术文件和有关工艺规程、检验标准等。（3）执行本公司有关质量工作的规定，协助有关质量部门做好质量管理工作，对生产过程加以控制，保持生产正常运行。（4）负责本公司的设备管理及产品标识和可追溯性的归口管理工作，引进产品新技术，产品更新和产品技术攻关，并组织实施。（5）对入库产品要严格标识，不合格原材料拒收或隔离。5515市场营销部（1）负责组织合同评审，做好合同管理工作，定期对顾客满意程度进行测量和分析。（2）传达客户对产品质量要求的信息，促进产品质量的控制和提高，认真做好售后服务工作。（3）负责做好成品搬运，贮存防护和交付发运工作。（4）严格贯彻本公司有关产品的质量、技术标准，为生产实施采购符合质量标准的原材料及外协工作。（5）代表本公司与供方沟通。（6）按本公司生产技术部和合同要求，及时组织采购及外协工作。5516质检安全部（1）负责组织贯彻国家有关产品质量工作的方针、政策、法规、执行本公司有关质量管理规定。（2）制定完善本公司产品质量检验制度，并贯彻实施。（3）负责对质检员、计量、化验管理人员的工作指导，并组织实施计量、化验、检验以及状态标识、监视和测量设备的归口管理工作。（4）负责本公司的设备管理及产品标识和可追溯性的归口管理工作，引进产品新技术，产品更新和产品技术攻关，并组织实施。（5）负责向有关领导及相关部门及时传送产品质量信息和对不合格产品评审的归口管理，在发生重大质量事故时，及时报告总经理。（6）负责组织实施原材料、外购件、外协、半成品直至成品的质量检验工作，并严格执行质量标准。（7）负责统计技术的归口管理，对质量管理体系运行加以分析，提出改进意见。5517车间（1）按时完成生产技术部下达的生产任务；郑州新登电热陶瓷有限公司质量手册13（2）设备的日常保养；（3）搞好车间的环境卫生；（4）不合格品的处置；（5）文明生产，搞好。5518内审员（1）在管理者代表监督领导下，及时研究相关程序文件，并编制检查表，做好受审部门的审核工作。（2）严格按规定审核内容，通过与受审部门负责人交谈，现场观察，查核原始记录等有效地策划和履行职责。（3）审核结果形成文件，报告审核结果。（4）对不合格项在检查表上做好记录，并采取纠正预防措施。（5）保存好有关审核记录。5519质检员（1）严格执行产品质量检测制度，防止不合格品入库使用。（2）质检员对不合格品应及时进行标识，按不合格品控制程序执行。（3）质检员必须对检验过程和结果作好详细记录并保存。55110操作员（1）应遵守按工艺配方、按环境控制、按操作规程“三按”要求加工制作。（2）认真做好自检工作，每道工序加工完后检验合格方可转入下道工序，并在流程卡上签名记录。（3）正确使用各计量器具，要妥善保管和维护保养。（4）当出现不合格品时，及时向班组或质检人员报告，以便及时处置。552管理者代表详见任命书553内部沟通组织确保在不同层次和部门之间，就质量管理体系的过程和产品质量以及质量目标的实施和完成情况进行沟通，达到相互了解，相互协调。本公司采用会议、电话、通知、内部文件、布告口头通知、培训等方式。56管理评审程序561目的评审质量管理体系的适宜性、有效性、充分性，不断改进完善质量管理体系，确保质量方针和目标的实现，满足顾客要求。562适用范围本程序适用于本公司的管理评审563职责5631总经理负责主持管理评审工作。5632管理者代表协助总经理做好管理评审的组织与准备工作。145633各部门负责人参加管理评审，提供质量管理体系运行情况的信息和资料，并制订和实施评审结果要求的改进措施。5634综合部做好管理评审资料的收集、记录及管理评审后改进措施的检查督促和验证工作564程序5641计划（1）管理评审每年进行一次，时间间隔不超过12个月，必要时可适当增加评审次数。（2）遇有下列影响质量管理体系运行适宜性的情况，由总经理决定增加管理评审次数。市场需要和经营格局的重大变化；本公司组织结构发生重大变化；国家有关质量政策、法令、法规的修改；重大质量事故和顾客的严重投诉。5642评审内容（1）ISO9001标准各项要求的满足程度；（2）质量方针、目标的实施情况；（3）质量管理体系运行的适宜性、充分性、有效性；（4）本公司内部质量体系审核结果的准确性；（5）组织机构的资源配置的适应性；（6）顾客的意见与质量投诉的处理情况；（7）纠正和预防措施落实情况及其有效性；（8）市场需求、经营业绩；（9）改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和和质量目标变更的需求。5643准备56431管理者代表制定“管理评审实施计划”，经总经理批准后在评审前一周下达，有关部门按“管理评审实施计划”要求提供管理评审所需资料。56432评审输入综合部收集并按分工规定各有关部门提供如下资料（1）内部质量体系、第二、第三方审核报告；（2）预防措施和纠正措施的实施跟踪和验证报告及状况；（3）质量方针、目标实现情况；（4）过程运作和产品质量情况及顾客的意见与申诉；生产经营业绩、市场格局与需求；（5）服务验证及受益者期望；（6）评审所依据的质量体系文件等（7）以往管理评审所应采取的改进、纠正和预防措施的跟踪措施及验证情况。（8）可能引起的质量管理体系的变更。（9）改进的建议。5644实施56441总经理主持管理评审会议。郑州新登电热陶瓷有限公司质量手册1556442本公司领导及各部门负责人参加管理评审。56443管理者代表汇报前一段阶段质量管理体系运行情况，各有关部门按评审内部要求做专项或书面报告。56444在管理评审会议上进行研究、核实，并在此基础上进行分析讨论，最终由总经理对质量管理体系现状适宜性、充分性、有效性做出结论和指令。5645评审输出56451综合部应作好管理评审纪录。56452管理者代表根据管理评审记录编写“管理评审报告”，作为管理评审输出其内容包括A产品及其过程有效性的改进；B与顾客要求有关产品的改进；C质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；D资源需求。5646管理评审所引起纠正预防措施验证管理评审所引起的纠正和预防措施按照发生的范围、责任部门确定纠正实施步骤，并由综合部指定人员跟踪验证。验证结果达不到要求的，要责任部门重新制定措施，必要时制定质量计划，由综合部负责监督落实。565相关文件和记录5651565256531660资源管理61资源提供611本公司应确定并提供所需的资源以（1）实施和改进质量管理体系的过程；（2）满足顾客要求，使顾客满意。612资源包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境和财务资源等。613本公司从顾客满意的需要，对人员、设施和环境做出了相应的规定要求。62人力资源控制程序621目的通过组织各级人员系统或专业培训，提高人员的素质，确保质量管理体系有效运行和产品质量的稳定提高。622适用范围适用于本公司与产品质量有关的各级人员。623职责（1）总经理负责审批年度质量培训计划。（2）综合部负责编制年度培训计划并组织实施和管理。（3）各部门、车间负责提出本部门员工培训的申请。624程序6241综合部应编制各类人员的任职要求作为招聘职工和业务主管的要求，应强调适当的教育、培训、技能和经验的要求。6242为适应本公司发展的需要，对各类人员的培训由综合部统一编制员工年度培训计划，做到有组织有计划地提高员工知识和技能，满足产品质量控制的要求；在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。6243对象62431法律、法规或上级主管部门要求培训的人员。62432根据本公司质量管理需要培训的人员。6244内容62441对各级领导干部和质量管理人员进行质量体系及质量管理深化教育的培训。62442对检测人员进行质量检验的基本知识及检测操作控制有关程序的培训。郑州新登电热陶瓷有限公司质量手册1762443对生产人员进行质量意识、质量管理及本岗位的操作程序基本技能的培训。62444特殊工种及人员按要求进行特殊上岗培训。6245实施办法62451对需要培训的人员，各部门可向上报综合部提出培训申请。62452综合部根据本公司需要和各部门的申请，每年年初制定员工年度培训计划报总经理批准后实施。62453对特殊工种和员工根据国家有关规定由综合部统一输送外出取证培训；62454尚未列入计划又急需培训，报总经理批准后综合部组织实施；6246培训方式62461按培训人员和内容和需求可采取集中培训，聘请老师专家来单位授课。62462按培训人员和内容和需求可送外分别进行培训。62463外出培训由综合部主管选择培训单位并经批准后实施。6247考核记录62471在本公司内培训由综合部作好培训项目、内容、时间、参加人员的实施记录。62472外出培训的人员应取得相应证书和成绩单交综合部整理。62473通过内部质量审核、管理评审、征询顾客对产品的意见及集体评议等评价开展质量培训的有效性，从提高员工的素质着手实现组织的质量目标，使顾客满意。6248综合部应对职工的各项培训进行任职资格的鉴定，以证实培训的符合程度和职工的素质提高情况。6245相关文件和记录62451员工年度培训计划62452培训记录表62453职工状况一览表62453员工任职资格签定表63基础设施控制程序631目的确定并提供为实现产品符合性所需的设施和工作环境。632范围适用于本公司设备、设施、支持性服务（如运输、通讯或信息系统）、工作场所控制和管理。633职责6331质检安全部是设备控制的归口管理部门；6332各有关部门合理正确使用并维护设备和设施。634工作程序186341设备和设施的增添、更新、维修的计划确定并提供实现产品质量规定要求的设备和设施满足要求，质检安全部每年初制订年度设施，设备的增添，设备的更新，维修计划，填写基础设施配置申请单经总经理批准后，分别实施。6342设备的控制63421设备的采购与验收经总经理批准的“采购清单”由市场营销部实施采购，设备进本公司后由质检安全部批准负责根据“设备装箱单”和“说明书”进行开箱验收，验收合格后，填写生产设施验收单并登记基础设施一览表；如不合格，根据采购合同办理退换手续63422设备的安装和调试设备应在适宜环境条件下就位后，在设备制造人员的指导下校正水平，安装辅件接通电源，进行调试。简单设备由车间自行进行调试。设备调试运行后，对较复杂设备进行试加工，加工完毕的试件交质检安全部做好验收，并把验收结果填入生产设施验收单内。在完成设备安装调试后，由质检安全部对设备统一编号，并铭上标牌，设立设施管理卡。6343设备移交和使用63431设备验收合格，交车间使用，设备的使用人应按设备操作规程的要求进行。63432在使用中应经常检查设备的运转情况，每月应对设备运行情况，由质检安全部做好巡视，填写“设备维护保养记录”。63433质检安全部每年对设备状况进行一次评定，做出设备标识。6344维护和保养操作人员每天在使用设备时按设备日常维护保养要求做好必要的保养，发生故障应及时报告质检安全部进行处理。设备突然损坏不能正常运行应填写设备维修申请，由车间检修人员或委托外部进行检修，检修后经车间验收合格后方可使用，做好纪录，填写设备检修单。6345设备更新当设备的性能、精度等不能满足使用要求时，质检安全部应提出设备更新办法，明确到“年度设施、设备的增添，更新维修计划”，确保设备满足产品符合性所需的要求。6346设施需报废时由车间提出申请，经质检安全部审核，报总经理批准后报废，并做好标识。635相关文件和记录6351设备操作规程6352生产设施配置申请表6353生产设施验收单6354设施管理卡6355基础设施一览表6356设备维修保养记录表6357设施报废申请表6358设施检修计划郑州新登电热陶瓷有限公司质量手册1964工作环境控制程序641目的确定并提供为实现产品符合性所需的设施和工作环境。642范围适用于本公司工作场所的工作环境的控制和管理。643职责6431生产技术部是工作环境的控制和管理的归口管理部门。6432生产技术部对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。6433各有关部门保持实现产品符合性所需的工作环境。644工作程序6441设施和工作环境控制6442按照生产工艺流程和工艺布局所生产产品的设施包括厂房，仓库、生产工作场所以及动力，由生产技术部进行控制和管理。6443生产技术部应确保厂房、车间、仓库屋面防水、防漏、防潮、防火，屋内保持地面无凹坑，走道畅通，便于搬运，提取放置物件方便，室内物件摆放有序，分类隔离停放，防止产品损坏，变质和锈蚀。6444厂区内的任何设施都应清洁，不得成为环境污染源。厂区的空地、道路应铺设混凝土、沥青或其他材料，或绿化,防止尘土飞扬、积水。各作业区域之间及生产线与墙壁之间，应有规划的作业通道或工作空间，以防止布局不合理导致人流与物流拥挤、混乱。6445生产车间和仓库应保持工作所通风、干燥、地面无积水、采光和照明适宜。6446对设施和工作环境（是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素如噪音、温度、湿度、照明或天气。），由生产技术部组织有关部门不定期进行检查，一般每半年检查一次，检查结果填写检查表，必要时经管理者代表批准，提交责任部门采取措施加以整改。6447生产车间要做到干净卫生，物品摆放整齐，生产车间的员工要穿戴好劳保用品。上下班时应做好卫生的打扫管理。2070产品实现71产品实现策划711本公司的产品实现的策划分为常规产品的策划和特殊项目合同的策划。常规产品的策划按照本手册所策划的过程及相关文件执行。对产品实现的策划与质量管理体系其他过程的要求相一致，针对特定的产品、项目和合同进行策划，编制质量计划，规定专门的质量措施，资源和活动顺序，以确保满足规定要求。本公司在下列情况下进行策划（1）试制新产品、新材料或技术改造；（2）销售合同中顾客产品有特定要求；（3）现有质量体系文件未能涵盖的特殊事项。712质量计划（1）质量计划的内容根据策划的内容和结果来确定；（2）应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针，目标并与质量体系文件中的内容相一致；（3）质量计划可作为独立文件，纳入文件控制程序进行控制和管理；（4）质量计划的实施，监督和修改由生产技术部负责组织进行。713策划的内容（1）产品实现的质量目标；（2）针对产品实现所需要的过程、文件和资源的需求；（3）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品的接收准则；（4）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。714产品实现的策划既适用于常规产品实现的策划，也适用于特定的项目和合同的策划。72与顾客有关过程的控制程序721目的通过识别确定顾客对产品的要求，评审本公司能满足顾客产品要求的能力，确保履行产品要求，达到顾客满意。722适用范围适用于本公司识别，确定顾客的产品要求和产品销售合同评审活动的控制和管理。郑州新登电热陶瓷有限公司质量手册21723职责7231市场营销部是顾客对产品需求和期望的识别和确定产品要求合同评审的管理部门。7232质检安全部负责识别并确定顾客对产品技术要求的评审。7233各有关部门根据顾客对产品要求的内容，参与产品要求和合同的评审。724工作程序7241识别与确定产品要求7241与产品有关的要求的确定市场营销部根据市场及顾客的招标情况，通过各种方式充分考察分析了解市场要求或顾客要求。其需求包括（1）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求，交付后活动包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、附加服务（回收或最终处置）等。（2）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求；（3）与产品有关的法定要求；（4）组织确定的任何附加要求。7242与产品有关部门要求的评审72421本公司由质检安全部,生产技术部协助市场营销部对顾客与产品有关的要求进行评审,评审在标书、合同或定单确认之前进行。评审的内容包括质量、交货期、法律法规要求、付款方式、交货方式、违约条款；双方约定的其它条款等。72422评审的方式（1）对于常规合同、定单，如老客户、固定产品、价格符合本公司核发的统一售价、现金付款的产品，由本公司领导授权业务人员直接评审签订。（2）对于非常规的合同、定单，如金额较大、产品结构不同、新发展的客户，由质检安全部、生产技术部对顾客要求依据72421内容要求，进行评审，若能满足顾客要求，则在产品要求评审表上签字，由市场营销部签订合同，其他部门配合合同的实施。72423一般情况下，评审由（1）生产技术部负责对生产能力及交货期是否满足要求的评审；（2）质检安全部包括技术要求、产品标准及国家强制性标准要求；（3）质检安全部负责质量要求，检测能力的评审；（4）市场营销部负责合同条文、顾客付款能力和交货方式的评审、负责有关部门法律法规方面的评审，并负责需方可信度和其它未尽事宜的评审；7243通过评审后的合同或订单，由市场营销部主管签字批准后方可签订正式合同。7244市场营销部根据合同要求，转交生产技术部,由生产技术部编制“生产通知单”，传递到有关部门执行。7245与顾客的沟通72451市场营销部应由专人负责将产品销售合同按编号建立合同台帐22进行归档保存。便于顾客查询和内部查询。72452市场营销部及时检查合同执行情况，并将执行中的问题及时反馈给顾客，与顾客保持联络；对顾客的特殊需求变化情况及时反馈到有关部门。72453如客户提出变更要求，市场营销部与客户协商后确定，变更的结果应通知到本公司内执行合同所有部门。涉及更改的执行部门要做出书面意见。72454合同因笔误或其他原因需修正时，需经双方协商同意后修正，市场营销部做好记录并通知到本公司内执行合同所有部门。72455市场营销部应就以下几个方面做好与顾客的沟通A产品的信息和同行业的发展动向及竞争对手的业绩；B问询、合同或定单的处理，包括对其修改；C认真处理好顾客的投诉，并及时处理小范围的抱怨，避免因顾客投诉和抱怨而引起的市场丢失。72456记录涉及产品要求和合同评审的有关记录，由市场营销部负责保管和保存，执行记录控制程序。7246相关文件和记录产品要求评审表电话/口头定单确认表73设计与开发控制程序731目的对设计开发全过程实施控制，使设计开发工作有计划的进行，确保新产品的实用性和可靠性，满足用户的有关要求。732适用范围本程序适用于设计开发的全过程。733职责分配7331总经理负责设计开发立项和下达设计开发任务书、设计开发输入和输出的评审、设计开发输出的批准、设计开发确认的组织工作。7332生产技术部负责设计开发计划的制定和调整、设计开发输入和输出文件的编制、各阶段评审、验证、确认的组织、新产品试制的实施。7333质检安全部负责设计开发新产品的检验。7334市场营销部负责开发新产品所需原材料的采购。734工作程序7341设计开发的策划公司应对产品的设计开发进行策划和控制。（1）总经理负责设计开发立项和下达设计开发任务书；（2）生产技术部负责设计开发计划的制定和调整，内容包括识别设计开发的各个阶段；每个设计阶段的评审、验证和确认活动；（3）总经理确定设计开发的职责和权限、明确职责分工、以及在设计开发各阶段部门之间的接口管理。适当时策划的输出应予更新。郑州新登电热陶瓷有限公司质量手册237342设计开发的输入总经理下达产品设计开发任务书，确定与拟开发产品要求有关的输入，包括拟开发产品的名称、功能和性能要求、产品的主要技术指标要求、使用要求、适用的法律法规要求、以前类似设计开发的信息、其他特殊要求等。生产技术部协助总经理按照产品设计开发任务书的要求，组织有关部门或人员对设计开发输入进行评审，确保输入是充分与适宜的，要求完整清楚、不能自相矛盾。生产技术部负责保存设计开发输入和评审的记录。7343设计开发的输出生产技术部开发人员根据产品设计开发任务书开展设计开发工作，负责编制设计开发输出文件，以能够针对设计输入进行验证的方式提出，表明满足输入要求，并在放行前得到总经理批准。设计输出文件包括生产工艺流程图及工艺规程、作业指导书、采购清单及标准、新开发产品的标准或引用验收准则、产品使用说明书、所需的资源等。7344设计开发的评审评审的目的是评价设计开发各阶段的结果满足要求（包括产品质量、法律法规、顾客要求、公司附加要求）的能力，识别存在的问题，采取必要的措施，避免产品的不合格和缺陷。（1）在设计开发的适当阶段应进行系统的评审。（2）在设计任务书中应明确评审的阶段、预期的目标、参加人员及职责等，并按照计划进行评审；（3）生产技术部负责人根据评审结果，填写设计评审报告，对评审做出结论，经总经理批准后进入下一阶段，生产技术部保存评审结果和采取必要措施的记录。7345设计开发的验证（1）质检安全部负责对新产品进行检测并出具检测报告，以证实新产品的性能和功能满足要求，作为本次设计的验证依据。（2）生产技术部负责人综合所有验证结果，编制验证报告，记录验证的结果及跟踪措施，报总经理批准，保存验证记录。7346设计开发的确认确认的目的是确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求，通常在产品交付前完成。根据产品特点可以采用以下几种方式（1）召开新产品鉴定会，邀请有关专家、用户参加，提交新产品鉴定报告，即对设计开发予以确认；（2）将试生产合格的产品交顾客试用后，请顾客参见评审；或市场营销部提交顾客试用报告，说明顾客对产品符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即对设计开发予以确认；（3）新产品可送往国家授权的部门进行型式试验，即对设计开发予以确认；上述报告及相关资料作为确认的结果，生产技术部对此结果进行分析，根据需要采取相应的跟踪和改进措施，以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。确认结果和采取的任何必要措施的记录由生产技术部保存。7347设计开发更改的控制应识别设计开发的更改，范围可包括阶段输出的设计开发文件和产品，并24保持记录。设计开发人员应正确识别和评估设计开发的更改对原材料的使用、生产过程、产品使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。适当时，应对设计开发的更改进行评审、验证和确认，在实施前经总经理批准。保持更改评审结果及任何必要措施的记录。7348质量记录产品设计开发项目建议书设计和开发计划书设计信息联络单设计任务书输入内容及评审记录输出内容及评审记录设计评审验证报告顾客试用报告新产品鉴定报告设计更改申请74采购与合格供方评价控制程序741目的通过对采购过程及供方能力评价进行控制，保证采购的产品符合规定要求。742适用范围适用于本公司对产品采购的质量和供方提供产品的能力评价控制。743职责7431总经理负责批准合格供方名录。7432市场营销部负责采购控制，包括对供方质量保证能力的管理。7433质检安全部负责对采购产品质量的检验或验证工作。7434仓库负责对采购产品的仓贮管理。744工作程序7441对供方的选择，评定和控制本公司主要对生坯、镍丝等物资的供应厂家进行控制。在采购管理中要加以控制。744111供方选择条件7441111提供产品质量的合格证明；7441112具有有效质量保证能力，即有相当的设施或设备，技术能力，加工能力或经营范围、管理水平及检测手段；7441113具有良好的资信度，并能提供优良的售后服务。744