2016新版质量环境管理体系内部审核表

涉及条款 序号 涉及部门 审核内容 审核记录 审核判定4.4：质量管理体系及其过程6 品质部1.是否对质量管理体系所需的过程进行识别？并确定这些过程所需的输入和期望的输出？4.4：质量管理体系及其过程7 品质部 2.是否确定了这些过程之间的相互关系？4.4：质量管理体系及其过程8 品质部3.对于这些过程是否设定了相应的监视和测量方法以及目标、指标以确保这些过程能有效的运行？4.4：质量管理体系及其过程9 品质部 4.这些过程的职责和权限是否得到了分派？4.4：质量管理体系及其过程10 品质部5.是否有对这些过程以及实施所需的变更进行评价和，以确保实现这些过程的预期结果？4.4：质量管理体系及其过程11 各部门6.文件、记录等形成文件信息是否能满足过程需求？手册和程序文件中要求的支持性文件是否齐全？是否有文件、记录等形成文件信息的清单？5.3：组织的岗位、职责和权限21 各部门 1.各部门的岗位、职责和权限是否有清晰定义？5.3：组织的岗位、职责和权限22 品质部2.如何向最高管理者汇报管理体系的绩效和改进的机会？谁来汇报？岗位职责中有无明确？5.3：组织的岗位、职责和权限23 品质部3.如何对质量管理体系的变更进行控制和管理，已确保质量管理体系的完整性？6.1：应对风险和机遇的措施24 各部门 1.是否有对质量管理相关的风险和机遇进行识别和管理？6.1：应对风险和机遇的措施25 各部门 2.风险应对措施有无实施和评价其有效性？7.1.2人员 32 各部门 1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？质量/环境管理体系内部审核表审核员： 陪审人员：受审部门： 审核日期：7.1.2人员 33 各部门2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求？（确认在职人员安排是否符合组织架构设定）7.1.3：基础设施 37 各部门4.生产和服务过程中有用到哪些软件？这些软件是否有管理？有无相应的管理制度？（监视和测量软件、分析软件、ERP系统等）7.1.4：过程运行环境 38 各部门1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定的措施？（防呆、奖惩制度等）7.1.4：过程运行环境 39 各部门2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情绪等活动以减少因心理的不利因素？7.1.4：过程运行环境 40 各部门3.是否有特定环境因素要求的工岗？如何对这些环境因素进行管控？7.1.4：过程运行环境 41 各部门 4.现场确认6S状况。7.1.5：监视和测量资源42 品质部 1.是否有对监视好测量设备进行管理？有无清单？7.1.5：监视和测量资源43 品质部2.是否规定了监视和测量设备的校准方式、校准周期？有无相应的校准记录？7.1.5：监视和测量资源44 品质部 3.负责内校的校准人员有无相应的资质？7.1.5：监视和测量资源45 品质部4.查核现场所使用的监视和测量设备是否有按相关规定进行管理？（检查现场所使用的监视测量设备的校准状态、标识、编号、校准记录等）7.1.5：监视和测量资源46 品质部5.发现监视和测量设备失效时，如何对此设备以往的检测的结果进行确定？有无相应的制度？（确认是否在需要时可以将此台设备所检测过的产品都追溯到）7.1.6：组织的知识 48 各部门2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出相应的措施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？7.3：意识 51 各部门 1.各工岗员工是否了解公司的质量方针以及相关的质量目标？7.3：意识 52 各部门2.各工岗员工是否了解各自工岗可能产生的负面影响，以及如何减少这些影响的方法？7.4：沟通 53 各部门1.部门需要沟通的内容有哪些(包括内部和外部)？方式有哪些？是否有保留必要的形成文件信息？7.4：沟通 54 各部门2.查核部门内部和部门之间有接口关系的沟通方式是否合理?沟通时机和沟通内容是否明确？是否保留必要的形成文件信息？是否规定了必要的回复要求来确保信息沟通的准确性和及时性？7.5：形成文件的信息 55 各部门1.形成文件的信息，编制、审核、批准、发放、使用、变更、标识、回收、作废等全过程是否符合相关要求？（根据清单、收发记录和实际使用情况来确认）7.5：形成文件的信息 56 各部门2.确认形成文件信息需求场合是否可方便获得适用形成文件信息？（确认作业标准是否为最新版且需求工岗可随时获得、保留的形成文件信息是否方便查阅等）7.5：形成文件的信息 57 各部门3.查核有追溯要求的保留形成文件信息，保存状态和保存方式是否可满足追溯需求？7.5：形成文件的信息 58 各部门4.是否有电子档的程序文件信息？这些形成文件信息如何进行管理以保证可读性和适用性？7.5：形成文件的信息 59 各部门5.是否有外来形成文件信息?这些形成文件信息（如行业标准、法律法规要求、客户要求等）如何进行管理以保证适用性？8.1：运行策划和控制 60 各部门1.组织负责哪些产品和服务实现过程？（可确认部门职责和公司组织架构）8.1：运行策划和控制 61 各部门2.各部门对产品和服务的要求是否有确定？8.1：运行策划和控制 62 各部门3.对于各自负责的产品和服务实现过程是否有相应的工艺/作业流程文件？8.1：运行策划和控制 63 各部门4.是否明确了产品和服务实现所需要的资源（从人、机、料、法、环方面确认）？8.1：运行策划和控制 64 各部门5.是否明确了哪些过程需要进行验证、确认、监控、检验等活动？这些活动有没有按策划的需求在进行？有无相关的符合性证明文件及相应的作业/检测标准？8.1：运行策划和控制 65 各部门6.是否对过程实现的资源进行确定？是否可保证这些资源充足有效？8.1：运行策划和控制 66 各部门7.如何确保工艺、流程、标准、要求等变更是受控的？8.1：运行策划和控制 67 各部门8.有无外包/外协过程？是否有对这些过程进行管理和控制？8.1：运行策划和控制 68 各部门9.是否基于风险管理的理念，对产品和服务实现过程中可能发生的不合格进行识别和采取措施？8.2.2：产品和服务要求的确定73 各部门1.组织进行产品和服务要求确定时认为有哪些必要的要求须要确定？是否有涉及到适用的法律法规要求？8.2.2：产品和服务要求的确定74 各部门 2.是否对不同顾客的产品和服务要求进行管理？8.2.4：产品和服务要求的变更78 各部门1.当产品和服务要求发生变更时，相关形成文件信息是否及时进行更新？相关人员是否及时准确的了解变更信息？是否保留相关形成文件信息？8.3.4：防护 127 各部门1.生产和服务过程中是否规定了必要的防护？是否有按规定的要求进行？（包括原辅材料的防护）8.3.4：防护 128 各部门2.防护要求是否覆盖了外包、外协等过程？（如外部供方的防护要求，承运商的防护要求等）8.6：产品和服务的放行132 品质部1.产品和服务放行人员是否得到了正式授权？这些人员的能力是否得到了确认和再确认？8.6：产品和服务的放行133 品质部2.确认现场已放行的产品和服务是否都得到了授权人员或客户的批准？8.6：产品和服务的放行134 品质部3.放行条件是否明确？是否满足产品和服务的要求？针对这些放行条件策划了哪些安排来进行确认？8.6：产品和服务的放行135 品质部 4.关键的顾客要求或指标是否得到了充分的确认？8.6：产品和服务的放行136 品质部5.现场的放行活动是否按策划的安排进行？（确认相关记录与要求的是否相匹配）8.6：产品和服务的放行137 品质部6.是否保留了相关形成文件信息？是否包含了：（1）符合接受准则的证据。（2）放行人员的可追溯信息8.7：不合格品输出的控制138 品质部1.各工序的不合格输出如何进行标识和管理？（确认各个环节的不合格输出是否做到了标识清楚，区分放置）8.7：不合格品输出的控制139 品质部2.不合格输出如何处置？负责处理不合格输出的人员职责权限是否明确？8.7：不合格品输出的控制140 品质部3.是否对纠正后的不合格输出进行了再确认？是否保留可证明纠正后符合输出要求的证据形形成文件信息？8.7：不合格品输出的控制141 品质部4.是否保留了不合格输出的相关形成文件信息？包括：（1）不合格的描述（2）所采取的措施（3）所获得的让步（4）不合格输出的处理人9.1.3分析与评价 147 各部门1.确定是否对下列内容进行了评价？1.产品和服务的符合性2.顾客满意度3.质量体系的绩效和有效性4.策划是否得到了有效实施5.针对风险和机遇所采取措施的有效性6.外部供方的绩效7.质量管理体系改进的要求9.1.3分析与评价 148 各部门2.这些评价的方式和数据信息来源是否合理？采用了哪些统计技术？9.2：内部审核 149 品质部1.组织是否制定了内部审核方案？方案内容是否包括了频次、方法、职责、策划要求和报告？9.2：内部审核 150 品质部2.组织内审的策划时间间隔？是否有按策划的时间间隔进行内部审核？9.2：内部审核 151 品质部3.内部审核的审核范围和审核准则是否有规定？9.2：内部审核 152 品质部4.是否采取了适当的纠正和纠正措施？9.2：内部审核 153 品质部5.是否保留了可做为实施审核方案以及审核结果的证据。10.2不合格和纠正措施 160 品质部1.当出现不合格包括投诉的不合格时，组织如何做出应对？应对方式是否合理？10.2不合格和纠正措施 161 品质部2.是否确定了评价准则来评价是否需要采取措施消除不合格产生的原因？10.2不合格和纠正措施 162 品质部3.组织是否保留了相关的形成文件信息？内容包括：（1）不合格的性质以及随后采取的措施。（2）纠正措施的结果5.3组织的岗位、职责和权限8 各部门 1.相关岗位是否规定了环境相关的职责和权限。6.1.1应对风险和机遇的措施总则10 各部门 1.是否对环境相关的风险和机遇进行识别和管控？6.1.2环境因素 11 各部门是否对组织内的环境因素进行识别？识别是否充分？6.1.2环境因素 12 各部门2.是否依据确定的准则对重要环境因素进行确定和管理？6.1.4策划实施 14 各部门1.重要环境因素、合规性义务以及是被的环境风险是否采取了相应的管理措施？是否对这些措施的有效性进行了评价？是否保留了相关形成文件信息？6.2环境目标 15 各部门1.是否制定了环境目标？环境目标是否与方针一致且可测量？6.2环境目标 16 各部门2.是否确定了环境目标的评价方式？是否保留了相关现成文件信息？7.3意识 18 各部门重要环境因素相关岗位是否了解其潜在影响？是否掌握其管理措施和应急预