[经济_管理]4M变更控制程序NEW

4M 变更控制程序 NEW下载后可编辑 Word文档FM110104文件编号：厦门劲亨长春劲亨 生产作业4M变化点管理标准 页 码：第1页，共15页1、目的在生产过程中，对影响产品质量的 4M 要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证满足生产零件质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及满足客户要求。2、适用范围适用于批量产品生产过程中 4M（人、机、料、法）要素的管理。3、4M 定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。人（Man） ： 是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method） ：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。4、变更的职责4.1 变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更因素对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各 4M 变更实施部门要建立 4M 变更的台帐，记录变更的编号、产品件号/批号和结果等。4.1.1 开发技术：负责产品工艺流程，检查标准、模具、工装、检具及方法等变更的实施。4.1.2 厂务制造：管理人员提出作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；4.1.3 采购：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.1.4 厂务：生技负责方法、设备变更的申请提出和实施；4.1.5 业务：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；序 版次 修订内容 修订时间 核准 审核 作成FM1101041 1.0 新订 2011.7.1文件编号：厦门劲亨长春劲亨 生产作业4M 变化点管理标准 页 码：第2页，共15页FM1101044.1.6 品管：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。4.2 变更评审实施4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由 RTD 小组审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由开发承办收集客户意见后实施；4.2.3 对生产部门进行变更培训，记录保存变更履历。注：评审部门包括但不限于开发/生产/品管/采购/生技。如果有必要请客户或供应商参加。4.2.4 4M 变更实施部门对变更过程中可能出现的意外要有应对预案；4.2.5 4M 变更实施部门及技术开发需修订变更如（制程基准书、作业指导书、FMEA、控制计划）；5 4M 变更管理类别5.1 可预知性的变化管理 - 变更会造成重新 PPAP 的零件，须试制样品，并向客户送样认可。5.1.1 变更的时候，需部门内部提出变更申请，要求 RTD 小组评审，通过后由变更实施部门试制样品，并向客户送样，合格后客户认可，才能实施变更；5.1.2 变更申请部门须填写4M 变更管理表并启动“4M 变更管理流程”。 变更实施审查后，由开发承办将通过的4M 变更评审表和其它相关评审报告记录在4M 变更评审表中，客户评价结果由业务/开发收集客户评价结果反馈给变更实施等有关部门，批准生效后，实施工程变更。5.2 公司内部作业变化的时候-申请：变更须启动“4M 变更管理流程”进行评审实施。变化的时候，需向部门内部提出变更申请，变更申请部门须填写4M 变更管理表并启动“4M 变更管理流程”。由实施部门组织评审部门评审，经客户或责任部门确认同意后才能实施变更；53 记录：此类变更须责任部门记录并保存。由责任部门管理记录相应变更，并保存相关记录。为了确保变更的履历（可追踪性），供应商应自从该变更品的交货日算起保管3 年。FM110104文件编号：长春劲亨 生产作业4M 变化点管理标准页 码：第3页，共15页6 变更作业管理6.1 变更的来源6.1.1 客户提出的 4M 变更客户提出的 4M 变更由业务部确定价格性能变化核准后，按设计变更开发管理标准进行；6.1.2 供应商的 4M 变更供应商提出的 4M 变更，由供应商向采购部门提出，向公司内部传达并且确认相关品质满足性能；6.1.3 公司内部的 4M 变更6.2 可以预知性变更点的因素与区分管理变更管理类别变更项 变更内容送样 申请 记录作业人员因离职，调动，代岗，复岗，长假后上班等变更 检验人员因离职，调动，代岗，复岗，长假后上班等变更 新员工上岗变更 班次的变更 人（Man）作业者的变化因素所有设备，模具，工装，夹具，检具等型号的变更、代用 遗失，或无法正常操作 相同类型设备，模具，工装的增加(关键工程-重要工程) 设备发生故障时、修理后再投入生产(关键工程-重要工程)辅助设备的增加、变更、废除、修理 模具维修（频次、步骤等）的变更 设备点检/维护/使用中有异常声音/味道，防错设施异常 机（Machine）设备的变化因素检验工具的失效磨损变更 FM110104文件编号：厦门劲亨长春劲亨 生产作业4M 变化点管理标准 页 码：第4页，共15页材料制造商、供应商的追加、变更 材料种类名称的变更 垫片的种类，名称的变更 材料成分性能的变化 材料包装，外观等变更 产品包装物资（包装箱，合格证，名称的变更） 辅助物资如（润滑油，淬火油的变化） 供应商的工艺流程方法的变更 供应商部件结构性能变更 材料批次的变更 半成品/成品零件表面上有毛刺，划伤，裂纹，尺寸差别大料（Material）线材/垫片/其它的变化因素半成品-成品品质与以前不同 生产方法的变更（加工方向性变化） 生产线的变更（A 线生产变成 B 线生产） 制造工艺流程变更（作业工序的增加/删除） 检验方法的变更（例：增加压缩检验等） 限度样品的变化，丢失，删除。 检验频次，抽样方式、检查要点数、抽样数目的变更 生产设备的工艺参数的变化 热处理设备的工艺参数的变化 作业指导书等文件（更新，丢失）的变更 客户要求的包装方法的变化 首件试验方法的变更 作业指导书，控制文件等文件的维护 法（Method）工艺/检查/规定的方法的变化因素非客户要求的包装方法标准的变化 FM110104文件编号：厦门劲亨长春劲亨 生产作业4M 变化点管理标准 页 码：第5页，共15页6.3 变更品的首次交货6.3.1 变更品的首次交货，需在外包装加贴“变更后首批次出货标签”，并连续 2 个月出货批作出标识。6.3.2 变更品与原来产品在同一批交货时.1.原来产品与变更品的外包装分开；2.在外包装箱加贴“变更后首批次出货标签”6.4 不可预知性变更-发生不良的处理6.4.1 现场作业管理人员必须实施每一天的变化点确认作业，依照变化点管理的自主点检表-附件 8.16.4.2 现场作业中-作业者/管理人员/品管检查发现异常-产生变化点项目如下。a.设备异常的声音，味道。b.半成品，成品零件表面上有毛刺，裂纹，飞边等不良的方式与以前不同。C设备设施的防错装置无法正常作动，设备设施无法进行正常的操作-如难装配调整d现在生产的产品/零件品质与以前不同或尺寸偏差很多。e.生产品中或下工程中发现不良品-有零件表面划伤，裂纹，生锈，颜色变化等不良项目生产工厂和制造场所的变更和增加。 作业环境（温湿度、清洁度、照明、粉尘等变更） 系统软件升级、程序的变更 储存环境（防尘、温湿度、清洁度、照明等变更） 运输路线的变更 环（Environment）工作环境场地的变化因素关键供应商的生产场地的变化 FM110104文件编号：厦门劲亨长春劲亨 生产作业4M 变化点管理标准 页 码：第6页，共15页6.4.3 变化点异常发生处理流程方法：6.4.3.1 每一天的生产作业过程必须实施作业者/管理者/品管确认的要求，实施-3现5原则的管 理方法确定现场生产的零件品质安定性。管理者/品管观察现场加工、装配作业变化点确认报告现状5W2H? 现状把握对 策 把握对象的批量 全数检验指示库存核对处理指示 亲自核对库存品相似件管理考量8D 报告检验方法如何识别谁负责何时进行FM110104文件编号：厦门劲亨长春劲亨 生产作业4M 变化点管理标准 页 码：第7页，共15页6.4.4 变化点异常时采取的方法:应该及时可以做的事情 不可以做的事情1 自己随便判断2 只依自己经验判断3 发货优先的判断4 不看实物、数据1 生产线停止 （快速认识与判断）5 不做反馈维持观现状继续生产只在本部内处理不通报、不联系反馈不实施追溯处理（水平展开）完全交与下层处理2 立即报告组长与品管不做任何指示3主管/品管及时赶到现场、亲自确认不良实物，处理方法及处理结果4遵守不合格处理的程序，慎重评审不合格品，防止不合格品的非预期性使用5遵循3现5原则调查、分析产生不良的原因，制定相应的对策改善不良（8D报告）6.4.4.1 确认发生不良品的时间，相关人员必须第一时间达到现场产生不良品的生产场地，实施问题对应改善。发生不良时 调查判断阶段发现不良品时 指示阶段遇到反馈 不良时指示阶段FM110104文件编号：厦门劲亨长春劲