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文档简介

XX 医药有限公司药品直调管理制度一、目的：为加强调拨药品的管理，保证调拨药品质量和调拨药品的真实性、可追溯性，保障公众用药安全，制定本制度。二、制度依据及引用标准：中华人民共和国药品管理法药品经营质量管理规范药品流通监督管理办法等有关的法律法规。三、适应范围：适用于本公司所有直调药品的管理。四、责任：1. 采购部负责直接调拨药品的资料收集、合法性审核、合同签订、药品采购、票据索取、药品去向安排等工作；2. 销售业务部负责调拨药品销售合同签订、购货方资料收集审核、调拨药品票据出具、货款安全等；3. 质量管理部负责供货方、购货方资质审核，货物质量验收或出具委托验收手续；负责本制度执行监督、考核；五、内容：1. 术语及定义：1.1. 1.1 药品直调：是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本公司购买同一药品的需求方1.2. 1.2 厂商直调：即本公司将经营药品从药品生产厂家直接发运至药品购进单位的经营形式。1.3. 1.3 商商直调：即本公司将经营药品从药品经营企业直接发运至药品购进单位的经营形式。2. 除国家紧急调拨、抵御自然灾害、医疗急救等特殊需要或紧急事件时可以直调外，其它情况不得直调。3. 资格审核3.1. 供货企业的资格审核：必须是列入本企业合格供应商一览表的药品生产或经营企业；首营企业应按首营企业审核程序进行资格审核。3.2. 需求方的资格审核：应是列入合法客户目录的经营或使用单位。未列入合法客户目录的应按要求进行合法资格审核合格后才予以直调。3.3. 直调药品的合法性审核直调的药品应是列入公司合格药品目录的品种，如未列入合格药品目录的应按制度对其合法性进行审核。首营企业、首营品种应制度的审核程序执行。不属首营的按进货品种审批执行。4. 直调药品的质量控制及管理4.1. 采购部应与供货企业签订采购合同，应明确质量条款或签供需双方质量保证协议。4.2. 应与需求方签订产品销售合同。4.3. 质量验收4.3.1.直调的药品必须进行质量验收。4.3.2.直调验收视情况可以由本公司专职验收员验收也可以委托验收。4.3.3.对直调药品进行质量验收时，既可在发货方，也可在收货方。4.3.4.验收时应对照采购部提供的采购合同、质量保证协议、本公司药品质量验收程序及有关标准进行验收。药品经验收质量合格后，验收员应在直调药品送货单签名。如果在供应商处验收，质量验收员通知供货企业发货；如果在采购商处验收，质量验收员通知采购商办理验收入库手续。4.3.5.如委托接收单位验收，应与接收单位签订委托验收协议书，由接收单位验收人员对到货药品进行验收，并将有验收员签名的验收记录邮寄或传真回公司存档。4.3.6.对直调药品进行质量验收时，不得委托其它单位或本单位其他人员代为验收。5. 记录：验收员验收时应做好直调药品验收记录，采购部应及时做好直调药品采购记录
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