科技成果腰腿麻痛灵

腰 椎 间 盘 突 出 症科技成果腰腿麻痛灵篇,张连记山东省定陶县人民医院骨科,公 告,科技成果证书,腰腿麻痛灵研制过程,腰腿麻痛灵的方剂形成，是在对腰椎间盘突出症调查和临床治疗过程中，根据中医对本病的认识，遵循辨证施治原则并且结合现代医学理论而设计的处方，经过临床反复观察，多次修改，以及大量的药物筛选，肯定疗效后，最终确定以补肾、活血、利水、通络为基本治则的腰腿麻痛灵进行研究。,组成,腰腿麻痛灵为中草药蜜丸制剂，主要由生鹿角、麝香、地鳖虫、川牛膝、杜仲、僵蚕、白茯苓、炙马钱子等组成。经过二十年的临床观察，证明有较好疗效。, 算算梅花鹿头上的角就可以知道它几岁了。,腰腿麻痛灵的作用机制,腰腿麻痛灵不但重视配伍而且重用药物剂量，治疗腰椎间盘突出症具有独特疗效，这与其有四大作用机制有关：,1、补肾壮督：强筋壮骨，营养神经,中医认为“肾”和神经关系密切。“肾藏精，精生髓”。髓有骨髓、脊髓和脑髓，而坐骨神经是脊髓向外周的自然延伸，理应属“髓”。诸髓皆为肾中精元所化生，肾不生则髓不能满，故补肾能益精生髓。腰腿麻痛灵方中采用生鹿角、杜仲壮阳补督脉益精血，治疗腰膝痿软冷痛，具有强壮筋骨作用，脊髓与马尾神经既是含脂肪丰富的纤维组织，亦属筋之范畴，故上药对脊髓神经的恢复起着决定性的作用。,典故 鹿是优美驯良的动物，中国人把它当做吉祥的动物，常用它代表长寿。而且“鹿”和“禄”同音，“禄”字是做官人的薪水，古人叫做“俸禄”，于是有“做官”的暗示。 中国人喜欢将长寿的白鹤、南极仙翁和鹿画在一起。,腰腿麻痛灵方中采用生鹿角、杜仲壮阳补督脉益精血，治疗腰膝痿软冷痛，具有强壮筋骨作用。脊髓与马尾神经既是含脂肪丰富的纤维组织，亦属筋之范畴，故上药对脊髓神经的恢复起着决定性的作用。,1、补肾壮督：强筋壮骨，营养神经,雄鹿拥有两只漂亮的角，是争伞雌鹿时用来打斗示威的。,1、补肾壮督：强筋壮骨，营养神经,补肾生髓类中药能使神经纤维生长加快，密度提高。并能使神经细胞内DAN、RNA合成量增多，这就使神经纤维生长有了物质基础，即通过补肾阳，使肾“精”（阴，DAN,RNA,蛋白质）增多，“精”生髓增多增快（神经纤维密度和长度）。这就体现了“精”与髓之间，补肾与神经生长再生之间的有机联系。,美的精灵,补肾中药能有效避免自体髓核引起的神经根运动纤维与感觉纤维的损伤，起到保护神经根功能的作用。证明生鹿角、杜仲在强筋壮骨的同时又有促进受损的脊髓、坐骨神经再生，营养并保护神经的作用。,1、补肾壮督：强筋壮骨，营养神经,杜仲油画欣赏,2、活血化瘀：改善微循环，消除无菌性炎症,脊神经根因椎间盘突出而受到压迫，局部释放出含糖蛋白质，类组织胺等化学物质，激惹神经根及周围组织，产生充血、水肿、细胞增生、粘连形成、组织变性、微循环改变等无菌性炎症，从而引起疼痛。,2、活血化瘀：改善微循环，消除无菌性炎症,土元属破血逐瘀之品，得中和之性，破而不峻，能行能和。又土元能直达腰府，凡属腰腿扭伤，湿痹腰痛，效果显著。川牛膝活血化瘀、补肝肾强筋骨，主治腰膝酸痛，下肢无力等症，同时功擅苦泄下降，能引血下行，以降上炎之火，以免鹿角阳升风动，引起头晕目赤等症。,母,公,2、活血化瘀：改善微循环，消除无菌性炎症,土元、川牛膝活血化瘀，使瘀者通、滞者行，血脉通畅，关节通利，祛瘀生新，改善全身及局部的血液循环，有利病变部位充血水肿的吸收，使神经得到顺利的恢复，消除了无菌性炎症。同时使两侧腰肌血运充分，防止肌肉萎缩。,3、利水化痰：消除水肿，缩核还纳,祖国医学认为腰椎间盘突出后，局部气血运行受阻，气滞血瘀，水肿痰凝。元代朱丹溪“痰挟瘀血，遂成窠囊”，唐容川“血既积之，亦能化为痰水”，近代老中医关幼波：“痰与血同属阴，易于交结凝固，气血流畅，则津液并行，无痰以生，气滞则血凝痰结。”,故在活血化瘀的同时，需共用利水逐痰之品。方中白茯苓甘能补脾，淡能渗泄，药性平和，既可祛邪，又可扶正，补而不峻，利而不猛，实为利水消肿之要药。白僵蚕息风止痉，软坚散结，又兼化痰。,3、利水化痰：消除水肿，缩核还纳,利水逐痰药物能使突出的髓核组织脱水，致椎间盘内压下降，体积缩小，有利于突出的髓核回缩还纳。而且脊神经根因受压形成的神经周围无菌性炎性水肿也随之消肿，使脊神经根受压缓解。同时僵蚕可拮抗马钱子所致的强直性惊厥。,3、利水化痰：消除水肿，缩核还纳,4、治疗反应：松解神经根粘连，调节脊柱动态平衡,用药初期出现症状加重，即：出现腰背肌僵凝感、腰腿痛加重或麻木转疼痛、肢体不自主抽动、跳动感、麻木区蚁行感、热感或出汗，不必惊慌，此为治疗反应，常为出现疗效的前奏，继续用药一周左右即逐渐消退。,马钱子又名番木鳖，苦温，有大毒，功效散结消肿，通络止痛。医学衷中参西录：“开通经络，透达关节之功，远胜于它药也”。现代药理研究表明：马钱子有兴奋脊神经，起到激活神经细胞，增强细胞代谢，提高肌张力的作用。麝香辛温，气极香，走窜之性甚烈，功善通诸窍之不利，开经络之壅遏，透肌骨之痹症。临床中出现的治疗反应大部分与马钱子有关，因配合益肾健脾填精之品，使疗效明显提高，并可减缓马钱子的副作用。,4、治疗反应：松解神经根粘连，调节脊柱动态平衡,4、治疗反应：松解神经根粘连，调节脊柱动态平衡,治疗反应中：腰背肌僵凝感能增强脊柱周围肌肉的外在活力，纠正不良姿式，从而加强深部筋膜、椎间盘及脊柱骨关节的稳定性；肢体不自主抽动、跳动可牵拉神经根，使神经根在椎管内被动滑动，有助于松解神经根的粘连，以及硬脊膜与后纵韧带的粘连，维持硬脊膜在椎管内的活动性；由于腰椎旁肌肉张力增高，使椎间盘内压力加大，同时肢体不自主抽动、跳动更加刺激神经根，故使腰腿痛加重，随着腰椎肌肉粘连的解除、肌力的恢复、畸形的矫正及神经根粘连的解除，710天后腰腿痛又出现明显减轻；热感或出汗能够保证脊柱周围组织血液循环旺盛，促进新陈代谢；麻木区蚁行感或痛感促进其痛觉、触觉、知觉功能的恢复。治疗结果表明，出现治疗反应者治愈率高，疗程短和复发率低,僵蚕、茯苓化痰利水，缩核还纳，等于融合或搬去石头解除压迫；鹿角、杜仲补肾壮督：强筋壮骨，营养神经，相当于给树施肥；土元、川牛膝活血化瘀：改善微循环，恰似给树浇了水；治疗反应：松解神经根粘连，调节脊柱动态平衡，就像人为把树扶直了。,椎间盘突出压迫坐骨神经正如一块石头压着一颗树苗：,治疗方法,1、治疗组腰腿麻痛灵（2袋一疗程，每袋30粒，每粒含生药6g）口服，每日2次，早晨服1粒，睡前服2粒，20天为1个疗程。2、对照组腰痛宁（承德中药集团有限责任公司生产，每粒0.3g）口服，每日1次，每次46粒，睡前服，疗程同上。 治疗期间急性期卧床休息，缓解期带腰围下床活动并开始功能锻炼，恢复期加强功能锻炼并进行轻微日常工作，同时不采用其他影响疗效的任何治疗措施。,患者临床疗效评定结果：见表,表1两组间疗效对比组别 例数 痊愈（%） 显效（%） 好转（%） 无效（%） 愈显率（%）治疗组 400 349（87.25）31(7.75) 13(3.25) 7(1.75) 393（98.25）对照组 100 54(54.00) 29(29.00) 14(14.00) 3(3.00) 87（87.25）两组治愈率经统计学处理（p0.01）,提示两组治愈率之间差异有非常显著性意义。,两组治愈病例所需疗程比较：见表,组别 例数 痊愈数 痊愈病例疗程 痊愈病例平均疗程治疗组 400 349 18 2.39对照组 100 54 215 5.41两组间治愈病例所需疗程经统计学处理（P0.01），提示两组疗程之间差异有非常显著性意义，治疗组治愈所需疗程明显少于对照组。,腰腿麻痛灵用药中可能出现的反应,在长期临床实践中观察到治疗量的腰腿麻痛灵对心、肝、肾、胃肠及神经系统均无毒性反应。少数病例可出现治疗反应、副反应。超量用药可出现毒性反应。,治疗反应,部分病例于用药初期出现腰背肌僵凝感、腰腿痛加重、腰腿部不自由抽动感、跳动感、麻木区蚁行感、热感或出汗等反应，继续用药1周左右即逐渐消退。因临床观察到有此种反应者疗效较好，故称之为治疗反应。在治疗组中共出现一种或一种以上治疗反应247例，在对照组中共出现一种或一种以上治疗反应54例。在治疗组400例中，共出现一种或一种以上治疗反应者247例，其中：腰背肌僵凝惑182例；腰痛加重79例，腿痛加重43例，腰腿同时加重31例；腰腿部不自主抽动感140例，跳动感89例；麻木区蚁行感69例，热感或出汗21例。,在治疗组中，为证实治疗反应在腰腿麻痛灵中的作用，将400例腰椎间盘突出症患者根据临床观察有无治疗反应分为治疗反应组和无治疗反应组，其中治疗反应组247例，无治疗反应组153例。其两组间疗效对比如下：见表,附表 两组间疗效对比组别 例数 痊愈（%） 显效（%） 好转（%） 无效（%）治疗反应组 247 230(93.18) 11(4.58) 4(1.62) 2 (0.81)无治疗反应组153 119(77.78) 20(13.07) 9(6.47) 5(3.27)合计 400 349(87.25) 31(7.75) 13(3.25) 7(1.75) 两组治愈率经统计学处理（P0.01），提示两组治愈率之间差异有非常显著性意义。,与手术疗法的比较,椎间盘手术是就是手术切除髓核，可以根除症状，但它破坏了脊椎结构的完整性，还伴有出血、损伤、术后粘连等并发症及后遗症，手术风险大。其后遗症所带来的痛苦程度甚至大于椎间盘突出症，并对后续治疗带来不可逆转的后果，此乃手术切除的缺陷。胡有谷提出80%90%患者可以经非手术疗法治愈，鲁来玉等亦认为80%以上腰椎间盘非手术治疗有效，可终生免除手术。正如张光铂教授提到：“腰椎间盘突出症诊治中目前较普遍存在的问题是：过多地采用手术治疗”。“为了说话有据，我曾经做了一点调查，在我院门诊影像报告有明确椎间盘突出者，医生在病历上给出的治疗处方近80%是手术治疗，不管是初次发病者或是体征并不明显者。但临床实践告诉我们，腰椎间盘突出症大多数甚至绝大多数是可以通过非手术治疗好的。我院工作人员患有重度腰椎间盘突出者不下15人，而接受手术治疗者屈指可数，特别是其中的几位外科医生（包括普外、眼科、妇科等）无一例外地拒绝手术治疗，目前他们有的已年过六旬或退休，但他们也无一例外地工作在外科第一线。外科医生自己不愿接受手术，那么当他建议病人手术时是否也应慎重”。,与按摩牵引的比较,按摩牵引可以使上下腰椎之间发生移动或松动，髓核由于压力减轻及弹性作用暂时回缩而脱离压迫的神经组织，减轻了对神经的压迫，从而缓解压迫症状，这就是患者感觉按摩、牵引有效的根本原因，但随着人体活动，腰椎受重力作用再次压迫髓核，使髓核变形并压迫神经，患者症状再次加重，从而形成了椎间盘患者疼痛按摩缓解再疼痛再按摩的治疗怪圈，所以牵引、按摩只能缓解症状，无法根除病症。此乃按摩牵引的缺陷。,与西药的比较,西药内服主要是应用非甾体类抗炎镇痛药达到消炎止痛缓解症状目的。利用脱水剂、利尿剂治疗腰椎间盘突出症，仅减轻受累神经根附近的水肿，使病情好转。尽管使用西药见效快，但复发率极高，使病人产生一种服药就不痛，不服药就痛的感觉，且亦不适用慢性期和恢复期。,影响疗效的因素：,1、疗程与疗效 主要表现在以下四种情况：初发、病程短者疗效好，见效快，尤以单纯腰椎间盘突出即不伴侧隐窝狭窄或黄韧带肥厚者，疗效最佳。在发病后短期内，神经根内尚未产生纤维组织增生，就得到正确的治疗，使炎症在其早期得以消退，就能缓解腰腿痛症状而达到治愈。病程长者疗效差，见效慢，但延长治疗时间仍可明显提高治愈率。初发病情急重的病人可完全恢复，即使突出物较大者（突出高度8-10），亦可恢复。但需要注意的是腰椎间盘突出症患者第一次治疗特别重要，在未完全恢复以前，不要停止治疗或过度活动，否则易造成损伤而反复发作。病程中症状呈反复发作，特别是每次发作症状持续时间短者恢复快。病史虽长，但在非急性发作期症状体征能充分缓解者，说明急性复发时，局部的炎症、水肿仍是神经根痛的主要原因，炎症水肿均为可逆，因而疗效较好。病程长、疼痛持续不能缓解者，恢复慢，特别是症状和体征持续半年以上，且伴有椎管狭窄者疗效差。炎症日久，神经与周围组织形成粘连，导致症状迁延不愈，同时因常合并髓核钙化、椎管狭窄等硬性压迫，使嵌压神经的致痛因素难以消除，故疗效差。但延长治疗时间仍有良好疗效，这是因为：钙化、狭窄虽属不可逆改变，但在腰腿麻痛灵充分抗炎、消肿的前提下，神经与周围环境相互调整，可以达到病理状态下某种无症状的平衡状态。,2、伴有间歇性跛行即腰椎管狭窄症者，见效慢，但延长治疗时间仍效佳。,所谓间歇性跛行即病人直立或行走约50-200m距离后，下肢出现逐渐加重的沉重、乏力、胀麻、疼痛，以致被迫改变姿势或停止行走，稍弯腰休息或蹲坐数Min后症状缓解，再走一段距离后，又出现相似症状，不得不重复休息后再走，行走距离越来越短，而休息期越来越多，即“骑车可行几十里，走路百米也难行”状态。此为腰椎管狭窄症的特有症状。椎管狭窄的患者为什么在休息时症状明显减轻，而直立运动时加重?近年来的研究证明脊柱的动态不稳是一个重要因素，腰椎间盘的改变可引起腰椎的系列变化，椎间盘高度下降，椎体间关节囊松驰而重叠加大，黄韧带回缩变厚，出现椎管和神经根管狭窄。由于上述腰椎内在力学因素的改变，便出现腰椎负重力线的重新分布，使相邻节段的椎间盘突出或椎体滑脱。这种状态不稳可使突出物的大小和压迫神经的力量发生变化，从而产生症状的变化。要制止这些现象的发生发展唯一有效的方法就是重建病变节段腰椎的稳定性。通过较长时间的药物治疗，使破裂的间盘瘢疤愈合，逐步吸收、萎缩、缩小，通过治疗反应及功能锻炼相辅相成，加强脊柱的稳定性，脊柱可获得动态平衡，如果脊柱负荷不能超过打破这一稳定的力量，那么腰椎间盘突出症将不易复发。,3、伴有肌肉萎缩或肌电图异常者，恢复慢，但延长治疗时间，仍疗效较佳。,腰椎间盘突出症患者的肌电图是否异常与治疗方法及治疗时间有密切关系。我们在临床中发现即使MRI提示椎间盘突出比较大，但肌电图无异常者，用药保守治疗效果也好。有些MRI提示椎间盘突出不大，而肌电图有异常者，用药保守治疗恢复慢，需延长保守治疗时间。腰椎间盘突出症的肌电图变化与疗效具有明显关系，这与腰骶神经是否受压损害或损害程度有关，又与神经病变恢复缓慢有关。同时说明腰椎间盘突出症机械压迫程度大，神经根受压损伤重的，疗效差；相反，机械压迫程度小，神经根受压损伤轻，而与炎性反应刺激大有关的，均可通过药物治疗取得良好效果。,二、腰腿麻痛灵治疗时间分析,腰椎间盘突出症应以保守治疗为主，保守治疗中时间是一个重要指标，八十年代要求为1个月，以后要求3个月，近年来要求在6个月以上，延长保守治疗时间可以提高和巩固治愈率。延长保守治疗时间是认识上的一个重要进步。症状的减轻并不意味痊愈，破裂的纤维环愈合时间，特别是突出的髓核吸收、萎缩、缩小的时间是很长的，约需2-12个月，这些因素产生脊柱不稳，脊柱不稳可导致症状复发。另外损伤的神经根的功能恢复也需较长的时间，据此分析：炎症的减轻约需1-2周，破裂纤维环的愈合约需1月，脊柱不稳和神经损伤的恢复应在3-6个月以上。由此可以看出治疗“炎症”所需时间短，而治疗“脊柱不稳”和神经损伤所需时间长，重视药物治疗必须给患者明确的方法和足够的时间。治疗时间的长短常被作为评价疗效的标准，对此问题许多医生有双重标准，如对一个术后腿麻木恢复慢的病人，他会解释其需要较长的时间才能恢复的理由，而对非手术治疗中同样的问题，他可能归咎于未行减压或疗效不好。为什么不给保守治疗同样的恢复时间。,向病人解释清楚治疗反应的临床意义,向病人解释清楚治疗反应的临床意义，并和毒副反应相鉴别，打消思想顾虑。在临床用药初期，出现临床症状加重的治疗反应，病人及其家属往往怀疑用药的正确性，我们要向病人做好解释工作，此种治疗反应于继续用药后1周左右即逐渐消退，临床观察到有此种反应者疗效