GMP认证全套文件资料01-管理标准(SMP)05-设备管理标准(SMP-EQ)18-设备更新改造与报废、调拨制度_第1页
GMP认证全套文件资料01-管理标准(SMP)05-设备管理标准(SMP-EQ)18-设备更新改造与报废、调拨制度_第2页
GMP认证全套文件资料01-管理标准(SMP)05-设备管理标准(SMP-EQ)18-设备更新改造与报废、调拨制度_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

设备更新改造与报废、调拨制度第 1 页共 2 页文件类型 设备管理制度 文件编码 SMP-EQ-1018-00 执行日期执行部门 设备工程部、生产部起 草 人:起草日期:审 核 人:审核日期:批 准 人;批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的:目 的:建立设备的更新改造与报废、调拨的管理制度。范 围:设备的更新改造与报废、调拨的管理。责任者:设备工程部、生产部负责人。程 序:1、设备的更新改造(1)国家对设备的更新改造有要求的,须按国家公布的要求进行。(2)设备的更新改造须进行技术与经济论证、综合考虑,提高设备的技术水平,推进设备的标准化、系列化。(3)应根据企业的远期规划和目标,编制设备的更新改造计划,并切实落实。(4)设备的更新重点: 国家和有关部门规定淘汰的设备。 技术性能已不能达到生产要求的设备。 耗能高,造成严重污染或危害人体健康,以及不安全的设备。 虽然大修仍不能满足生产工艺要求的设备,或经大修虽能使技术性能达到工艺要求,但耗资大,不如更新合算的设备。 虽然满足生产要求,但不符合国家有关生产管理规范要求的设备。(5)设备的改造要有科学依据,要组织多方有关人员进行可行性论证及严密的试验研究,取得可靠的试验数据。(6)更新改造的设备要进行安装调试验收,确认符合生产要求的技术性能,对药品质量无形影响时才能使用。(7)更新改造设备要由使用部门提出申请,设备工程部审查,主管领导批准后才能进行。第 2 页共 2 页2、设备的报废(1)设备的报废条件 因意外事故或灾害,造成主要部件、主要结构的严重损坏而无法使用的设备。 制造质量低劣,达不到最低工艺要求的设备。 因生产使用造成损坏,无修复价值的设备。 机型陈旧,技术性能不能满足生产要求,且无法改造的设备。 超过使用年限的设备。 耗能高,严重污染环境的设备。(2)报废设备要由使用部门提出申请,经设备工程部组织生产部、车间等部门共同审定,确认符合报废条件,填写设备报废申请书,经主管领导审查、批准、备案后方可报废,未经批准的报废设备不得进行处理。(3)报废设备的处理:按现存价值整机出售;将设备拆解,转让可利用的零部件,不能利用的部分按原材料或废料处理;已报废的设备不得在生产、维修部门再用;更新、改造或报废的设备,其设备档案做相应记录。3、设备的调拨(1)设备的调入应经设备工程

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论