GMP认证全套文件资料01-生产管理39-TBZD-SC-产品档案管理制度_第1页
GMP认证全套文件资料01-生产管理39-TBZD-SC-产品档案管理制度_第2页
GMP认证全套文件资料01-生产管理39-TBZD-SC-产品档案管理制度_第3页
GMP认证全套文件资料01-生产管理39-TBZD-SC-产品档案管理制度_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

产品档案管理制度部 门:生产技术科 题 目:产品档案管理制度编 码:TBZD-SC-010起草人: QA 审阅: 批准人:共 3 页 第 1 页 审阅部门: 厂 办 执行日期:2001111.主题内容与适用范围1.1 主题内容本制度规定了产品档案是生产技术的主要内容,是加强企业技术基础管理工作的重要组成部分,也是产品不断更新换代的技术资料。1.2 适用范围本制度适有于各产品工艺技术管理人员,新产品研制人员,产品档案汇编汇集管理人员以及各品产品有关主管领导和其他协助部门。2. 产品档案管理内容2.1 产品批文、产品说明、生产简史、工艺路线概要、原料、中间体、成品质量规格等。2.2 原材料更改,工艺更新的小试,中试报告,生产过程中有关重大问题的处理报告。2.3 历年各产品技术经济指标,技术分析。2.4 历年工艺规程,岗位操作法,工艺管理控制点。2.5 协作单位的信函以及有关研究资料,报告等。2.6 外出学习,交流的书面材料,总结或论著。产品档案管理制度部 门:生产技术科 题 目:产品档案管理制度编 码:TBZD-SC-010起草人: QA 审阅: 批准人:共 3 页 第 2 页 审阅部门: 厂 办 执行日期:2001112.7 同品种生产单位的有关资料,同品种交流会材料,或外单位赠送的技术资料等(如工艺规程、操作法、产品质量制度攻关课题研究材料等) 。2.8 全厂产品生产技术方面的长短规划,设想及研究方案。2.9 上述产品档案内容归生产技术科统一收集管理。2.10 设备档案归生产技术科负责管理。2.11 技术引进,技术改造档案归生产技术科负责管理。2.12 产品档案管理要求2.12.1 产品档案要做到衔接性、系统性、内容完整和字迹清晰。2.12.2 各产品应按年度或课题和项目,待工作结束后,整理好档案、资料,根据其内容分门别类别编号入档。2.12.3 产品档案应根据生产、科研等过程中自然形成,整理编目装订成册,交技术资料室,资料管理人员办理交接签字手续。2.15 各生产车间或专业技术人员购置的技术资料、书籍需经主管部门同意,财务科才予以报销,购置的技术资料和书籍交资料室管理 ,工作需要可办理借阅手续。2.16 产品档案查阅,借阅规定。产品档案管理制度部 门:生产技术科 题 目:产品档案管理制度编 码:TBZD-SC-010起草人: QA 审阅: 批准人:共 3 页 第 3 页 审阅部门: 厂 办 执行日期:2001112.16.1 产品档案原则上规定主管该产品的技术人员查阅该产品档案,查阅跨产品档案应经主管科室(或主管领导)同意后,只限在资料室查阅。2.16.2 确因工作需要,借阅者应经主管科室(或主管领导)批准后,方可办理借阅手续,限期交还。2.16.3 任何单位和个人不得擅自将我厂的产品档案,或资料赠送外单位,遇特殊情况或对外交流,需经主管厂长批准方可借出。2.16.4 保密级产品档案或资料,不得查阅和借

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论