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试验室档案资料管理制度篇一:实验室如何进行档案管理实验室如何进行档案管理 前 言 实验室的目的就是为社会病人提供准确可靠的检测数据和结果,为疾病预防控制、突发公共卫生事件的应急处置及卫生监督执法提供技术支持,实验室在技术经济活动和社会发展过程中都占有重要地位。实验室档案管理是实验室管理工作的重要内容之一,实验室档案管理直接影响实验室整体管理水平。 1 为何要建立实验室档案? 实验室产生大量的原始信息和资料,这些信息资料直接反映实验室能力水平,对于追溯实验过程中的客观性、真实性方面发挥着越来越重要的作用,没有这些信息资料就失去了实验室应有的意义。 实验室档案是实验工作的真实记录,具有原始性、凭证性,是原始的技术凭证和法律证据,是开展调查研究的重要依据。 能客观地反映实验室的管理水平和检验质量;能增强领导决策的科学性;可以提高疾病控制水平;起到维护检测的声誉和法律地位的重大作用 。总之,首先是日常工作的溯源凭证;其次是实验室资质认定时的鉴证材料;第三是科学研究的信息资源。 2 实验室档案管理存在问题 档案管理混乱,没有保密意识。 无专柜、专人负责妥善保存检测记录和各种档案。 资料残缺,不系统。 记录未完善就存档。 档案丢失。只注重工作过程和检验结果,而忽略对资料的全面收集、整理、归档和利用分析 ,多数技术人员不能及时完善记录,传统过程就是来样检测出具报告下班,致使建档意识淡薄 。 实验室有工作及活动而无记录。 有措施而无书面文字记载和资料存档。 无制度、无职责,无专门或兼职的档案管理员。 实验室的档案繁杂,原始资料量巨大,涉及内容广泛,不易明确归类。 单位对实验室档案管理的重要性认识不足 ,只注重业务工作的建设,认为档案管理不是实验室的注流业务,从而忽略对实验室档案工作的综合发展。 3 实验室档案的内容 综合类 外部文件:实验室工作的法规标准、制度文件。 内部文件 :各项规章制度、年度计划总结、基本情况统计报表、考核评估情况、工作人员及变动情况、仪器设备的增减情况、实验室建设与环境条件改变情况。 检验技术类 送检单、收样记录、检测原始记录、检测报告、环境监测记录、报告发放记录等等。 原始记录格式可灵活设置,同类型的记录应力求统一格式,避免参差不齐,影响记录归档。 个人技术档案类 专业技术资格证书; 聘书; 上岗资格证明; 劳动合同等; 年度考核情况; 学历教育情况; 继续教育及培训情况; 科研成果; 论文奖励情况; 其他。 质量控制类 质量手册、程序文件、作业指导书、操作规程、记录格式及受控文件、参加的能力验证文件及资料、实验室内部质控记录(质控图、质控分析) 、仪器检定计划、仪器检定确认记录、仪器设备检定证书、质控计划等。 仪器设备类 购买申请报告; 招投标文件; 政府采购合同; 验收单;发票复印件; 安装验收报告等; 随机资料使用说明书; 合格证; 装箱单; 操作维护手册; 附件资料; 保修卡; 光盘等; 设备操作规程; 使用记录; 维护检修记录; 检定记录; 调拨移交记录; 报废鉴定记录。 辅助记录类 会议记录; 验室安全记录; 健康体检记录; 实验室来访记录; 消毒记录; 生物垃圾处理记录;差错事件记录 。 4 如何完善实验室档案管理 指定专职档案管理人员,要求: 由实验室专业人员担任,了解专业知识熟悉实验室和科室各种业务; 4定期进行档案知识培训,积极发挥他们的工作积极性和主动性 根据实际情况制定档案管理制度,统一档案格式,一般按照周期(每月、每年)归档,使实验室档案管理工作规范化、制度化 。 提供必要的档案工作环境和设施(如文具用品装订机 、防盗门锁 )做好:防光、防潮、防尘、防盗、防高温、防霉工作。 档案工作应融入日常办公管理 在日常工作任务繁重的情况里,避免年末或次年集中归档的传统做法,实现化整为零,实时归档。 督查实验室技术人员对各种记录的及时完善,我们必须认识到档案管理不是阶段性和过渡性的工作,而是一项长期保持性、常规性的工作,建立一种检查机制,促进档案的完整性。 篇二:实验室档案管理规定实验室档案管理规定 1归档要求 (1)归档的资料要求完整、齐全、分类准确便于保管、查阅; (2)归档时须对归档资料的内容和份数进行核查,并填写文件和资料管理登记一览表按表内各项逐一填写清楚; (3)归档的资料要用碳素墨水或蓝黑墨水填写; (4)归档资料应按归档资料的种类分类整理、分类立卷;分类存放; (5)对每类归档资料应编制总目录; (6)归档资料应存放档案盒中,盒外有类别标志,盒内有按件编制的目录; (7)档案必须存放档案柜中妥善保管,防止遗失; (8)档案存放环境应保证防潮、防霉、防虫蛀: (9)涉及保密的档案资料应遵守保密制度。 2保管期限 根据各类档案性质确定保管期限,档案管理员保管的资料期限分别为: (1)凡是有长期利用价值的档案列为永久保管,如本公司的政策性文件、质量管理体系文件、处理重要问题形成的文件资料、重要的计划和总结等。 (2)管理评审、内部审核的相关记录,保存期为三年;(3)检测原始记录和报告复印件,保存期限为长期; (4)实验比对和能力验证记录、抱怨处理记录、合同评审记录、文件 控制记录、分包记录等保存期限为三年; (5)计量仪器设备检定证书、仪器设备运行检查记录、仪器设备使用记录和维护记录以及使用说明书(或复印件)等,保存期限由仪器设备报废时间而定; (6)技术人员的技术档案则应长期保存; (7)服务和供应品的采购记录,由采购部保存,保存期为三年。 (8)仪器设备,其说明书及相关资料保存期限由仪器设备报废时间而定。 3资料的保管范围: (1) 国家、部门、地区有关产品质量方面的文件、政策、法令、法 规、规定; (2) 产品技术标准、相关标准、参考标准(国外的和国内的) ; (3)检测规程、规范、检测实施细则、检测方法(国外的,国内的和自编的) ; (4)计量检定规程、暂行检验方法;(5)仪器说明书、计量检定合格证、仪器、仪表、设备的验收、维修、大修、使用、报废记录; (6)检测仪器、设备明细表、台帐; (7)各类检验原始记录; (8)各类检验报告; (9)用户反馈意见及处理意见; (10)检验报告发放登记(来自: 小龙文 档网:试验室档案资料管理制度)本; (11)产品图纸、工艺文件及其它资料。 4档案资料的复制和借阅 (1) 借阅档案资料,须经质量负责人批准,复制记录须经主任批准。 (2) 外来人员一般不得借阅和复制档案资料,确因需要须经主任批准。 (3) 借阅和复制档案资料应办理登记手续,资料的借阅和复制必须填写文件借阅、复制登记表 ;借阅人不得泄密和转移借阅,不得在记录上涂改、划线等,阅后及时交还资料管理员,并办理相关手续。 (4) 档案资料应存放在指定场所,并采取保密措施。(5) 借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所,不得查阅其他无关记录。 5档案资料的清理和销毁 (1) 档案资料原则上每年清理一次,同时修订总目录和卷内目录包括电子版目录; (2) 对超过保存期限或失去保存价值的档案资料,由档案管理员填写销毁清单,经主任批准后销毁; 篇三:实验、实训室工作档案及信息资料管理办法实验、实训室工作档案及信息资料管理办法 一、总则 为加强我院实验、实训室的建设与管理,科学评价各实验室的工作基本情况,健全工作规程,保证及时、客观、准确、科学地收集、统计、运用实验室的基本信息,特制定本办法。 二、实验、实训室工作档案的内容 (一)教学档案 1.实验、实训教学任务(实验、实训人时数的统计) 2.实验、实训教学大纲、教学计划、教学工作日志、项目卡片 3.实验、实训讲义,教材、教学指导书及参考材料 4.优秀实验、实训报告及论文 5.历年实验、实训教学考试试题 (二)技术档案 1.实验、实训室各类仪器设备的技术资料及说明书 2.教学、科研仪器设备的研制等技术开发研究成果的有关资料(包括论文、鉴定、专利及其获奖情况) 3.每个实验、实训仪器配置、仪器装置改进或功能开发等情况记录 4.仪器设备的使用、维修记录及实验、实训室仪器设备登记表(见附件一) (三)行政档案 1.实验、实训室建设与发展规划 2.实验、实训室管理与建设的有关文件及材料 3.实验、实训室人员历年考核情况 4.实验、实训室人员工作情况及进修、培训记录 5.实验、实训室历年经费使用情况 (四)实验、实训室物资档案 1.实验、实训室固定资产帐及低值耐用品帐 2.实验、实训室用房、桌椅及环境设施配套情况 三、实验、实训室信息资料内容 (五)实验、实训室基本情况 实验、实训室名称、建立时间、面积、管理级别以及实验、实训室改革、建设中的重大事件(含奖、惩等) 。 (六)实验、实训项目基本信息实验、实训项目历年开出情况,包括必做、选做、面向专业、组数、已开实验、实训项目的情况及未开出实验项目的原因,实验、实训要求、类别、学时等。 (七)实验、实训技术人员基本信息(见附件二) 实验、实训技术人员姓名、出生年月、籍贯、文化、毕业学院、专业、职称、职称授予时间、业务专长、论文数量、级别、人员分工、考核情况等。 (八)每年度的教学、科研仪器设备增减变动情况 (九)每学年教学、科研精密贵重仪器使用情况 (十)实验、实训用房增减变动及维修改造等信息 (十一)其它信息 实验、实训室管理的各类文件、制度、发展规划、工作计划及实施情况,实验、实训研究的有关论文、成果鉴定证书、经费的收支使用情况,各种会议交流文章、奖惩材料等。 四、实验、实训室工作档案及信息资料的管理 (十二)实验、实训室档案及信息资料管理工作是实验、实训室工作的一项重要内容。本办法适用于我院各级各类实验、实训室。 (十三)根据实验、实训室工作档案及信息资料的内容,有关的实验、实训室专职工作人员、教师和管理、研究人员,有责任和义务主动做好有关材料的收集和事项记录,并提供给负责档案工作的人员。 (十四)实验、实训室的工作档案及信息资料管理由实验室与教务处负责,并指定专人管理,各系室由实验、实训室主任负责,并由专人管理,定期

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