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文档简介

中药经营管理制度篇一:中药经营管理制度中药经营管理制度 1、 目的:为加强中药(包括中药材和中药饮片)管理,保证中药质量和保障人们使用中药有效。 2、 依据:药品经营质量管理规范第 63 条, 药品经营质量管理规范实施细则第 73 条。 3、 适用范围:企业中药的购进、验收、储存、养护和销售。 4、 责任:质量管理人员、验收员、养护员、采购员、保管员和营业员对本制度的实施负责。 5、 内容: 中药的采购: 应向具有合法证照的供货单位购入中药。 所购中药应有包装,包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外,实施批准文号管理的中药还应有批准文号和生产批号。 购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件。该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 中药的验收 验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、批号、生产日期、生产企业等逐项验收。实施批准文号管理的中药材和中药饮片,在包装上 还应标明批准文号。并按规定做好验收记录,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。检查中药包装的完整性、清洁度。塑料袋装的饮片检查是否密封完好,有无水汽、霉变等或其它污染。 对中药进行纯净度检查,杂质的含量应符合质量标准的要求。 对中药的外观性状进行鉴别,看形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等是否与真品相符。 应着重检查中药的含水量,保证含水量在安全范围内。 出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格。 中药销售 中药配方营业员在配方时应思想集中,严格按处方要求核对品名配药、售药。 配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。 不合格药品的处理按不合格药品管理制度执行。严禁不合格药品上柜销售。 审方工作由具有中药师职称以上的技术人员负责,审方主要把握处方有无配伍禁忌、超剂量用药,有无孕妇、婴幼儿和高龄老人的禁忌药等,如确属病情需要超常规使用,必须由处方医师重新签字,方可调配、销售。对处方所列药品不得 擅自更改。临时缺药等处方变动,由处方医师更正或重新签字。严格按配方、发药操作规程操作。坚持审方配方核对发药的程序。 严格执行物价政策,严禁串规、串级,按规定价格算方计价。 按方配制,称准分匀,称取饮片时,按照“等量递减” 、 “逐剂复戥”的原则,分剂量间隔堆放。总贴误差不大于 2,分贴误差不大于 5。处方配完后应先自行核对,无误后签字交复核员复核,严格复核无误后签字,包装药品,并在包装袋上写清顾客姓名,才可发给顾客。 应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并主动耐心介绍服用方法。 配方时对有捣碎或其他临方炮制要求的中药按规定处理。 发药时认真核对顾客姓名、取药凭证和汤药剂数。向顾客讲清用法、用量、用药或饮食禁忌。回答顾客提出的有关用药问题。 处方调配,一般应留存处方,如顾客不肯留下处方,药师必须做好中药饮片处方调配登记 。 做好药品销售台帐,处方保存两年备查。 每天配方前必须校对衡器,配方完毕整理营业场所,保持柜厨内外清洁。 中药饮片来料加工的场所、工具应保持清洁,人员符合有关规定。中药上柜必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片一律不得上柜。 严把中药饮片销售质量关,装斗前应复核中药饮片的质量等情况,防止混装、错装。饮片斗前应写正名正字(以中国药典和浙江省中药炮制规范为准,若没有规定的,以通用名为准) ;及时清理格斗,保持清洁卫生。 中药的储存与养护 常温储存的温度不超过 30,相对湿度4575。 植物类药材:一般常温储存。 贵细药材:阴凉和冷藏存放。 动物类中药:极易生虫,泛油,并具有腥臭气味。适宜储存在冰柜中并与其他药品隔离。这类药材易造成鼠害,应加强防鼠。 易燃药材应密封在阻燃的容器内,并按消防管理要求安全储存。 根据中药的品种、性质和保管要求、储存条件,分库、分类存放,易串味药品应单独存放。 品名容易混淆的品种,应分开存放。 中药必须定期采取养护措施,每季度检查一遍,并依据中药的性质采取干燥、降氧、熏蒸、晾晒等养护措施,根据 实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施,并做好养护记录。出现质量问题,立即采取补救措施。中药的临方炮制 临方炮制指根据顾客的需要进行中药饮片规格的特殊加工。 炮制必须在单独的炮制场所进行,并按规定配置好酒、蜜、醋、盐、麦麸等炮制辅料。 炮制房应做好消防、通风等设施。 炮制的过程及用料严格按中国药典和浙江省中药炮制规范进行,并做好炮制登记。 炮制过程中如发现所用辅料已变质或可疑时停止使用,定期检查辅料的质量状况。 中药质量检查必须贯穿在企业饮片经营全过程中,任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。 本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。 篇二:中药饮片经营管理制度中药饮片经营管理制度 1. 中药饮片按药品管理法规定从具有合法经营资质的企业购进,并对质量进行验收,并做好记录。 2. 中药饮片购进票据符合法律,法规并保存时间不得少于两年。 3. 药店必须配置调配处方所需的设备,各类设备应清洁卫生,计量器秤星准确。 4. 中药饮片装斗前应做到质量复核不得错斗,串斗,防止混药事故,装斗人员应填写装斗复核记录。 5. 中药饮片斗前标有统一的药品正名正字标示。 6. 中药饮片应凭执业药师处方配方销售,按照审方、计价、开票、配方、核对、发票的程序进行操作。 7. 中药配方处方应收集留存并分月装订成册,顾客不留存处方,应按要求做好配方销售记录。 春回堂药店 篇三:中药饮片管理制度中药饮片管理制度 1、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据中华人民共和国药品管理法等相关法律法规,特制定本制度。 2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的进口药材批件及进口药材中药报告书复印件。 4、购进蒙药、中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 5、购进的中药饮片应有包装,包装必须印有或者贴有标签,包装不符合规定要求的,不得购进和使用,实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。 6、验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。 7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。 8、在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。 9、中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。 10、配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。 中药饮片采购制度及流程 1、采购中药饮片必须严格按药品管理法 、 药品经营质量管理规范及医院的相关规定执行。 2、药房人员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据药房人员提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。 3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自降低中药饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。 4、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的营业执照 药品经营许可证 GSP 证书 、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。 首营企业还必须与原件对照,填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的营业执照 、药品生产许可证 、 GSP 证书 、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件,所提供的所有资料均需加盖公司原印章,审查合格后归档保存以备查。 5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议” ,供应单位保证所供药品是合法,质量合格的药品。 6、所购中药饮片应有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、 产品批号、生产日期、药品生产许可证号。实施批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。 7、中药饮片的购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时,合理使用。 8、 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的进口药材 批件及进口药材检验报告书复印件。 9、 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及 时调整供应单位和供应方案。 11、采购流程: 院长审批 中药饮片验收管理制度 1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收; 2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; 3、验收应按照规定的方法进行抽样检查; 4、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容; 实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号; 5、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年; 6、对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。 中草药保管制度 1、中草药应按计划购进,严把入库验收质量关。 2、中草药仓库应整洁卫生,药缸或贮器应物名相符。3、要努力做好防虫、防霉、防鼠、防盗等工作,个别品种应及时翻晒清洗,严把质量关。 4、药品的调拔、领发应遵循先进先出的原则。 5、注意防火、防盗,关闭门窗落好锁,做好库房安全保卫工作。 中药饮片储存与陈列管理制度 1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放; 2(来自: 小龙 文档 网:中药经营管理制度)、中药饮片应按其特性采取干燥、通风、避光、阴凉、对抗方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、等措施;3、中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏秋季节,即每年 59 月份梅雨期,每月要将全部饮片检查一遍; 4、中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录; 5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片标签应写正名、正字,与药典名、医院处方给付管理办法规定相一致,防止混淆、混药; 6、饮片上柜应执行先生产先出、先进先出,易变先出的装斗原则; 7、每天应校对所有衡器具,工作完毕后整理调剂台,保持室内、调剂台清洁,无杂物; 8、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜发放;发现质量问题,应立即报告质量管理部门,并采取有效措施。 中药饮片的调配管理制度 1、严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种; 2、中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存一年备查; 3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改; 4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售; 5、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三配方、四核对、五发药的程序; 6、按方配制,称准分匀,总量误差不大于2%,剂量误差不大于 5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给病人; 7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向病人交待清楚,并主动耐心介绍服用方法;8、配方人员不得

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