产品质量管理制度

产品质量管理制度篇一：产品质量管理制度生产过程质量管理制度 一、目的 确保生产过程质量稳定，并求质量改善，提高生产效率，降低成本、损耗,对生产和服务程序进行有效控制，满足客户的要求和期望。 二、适用范围 适用于产品从未加工到加工成成品之间过程的控制、产品损耗的防护等。 三、职责 1、技术部负责工艺文件及操作规程的制定。 2、生产部负责按生产任务单组织生产并实施生产过程的控制。 3、生产部负责生产设施的维护保养及检修（肉机、冻库等） 。 4、品管负责对产品质量，包装及标示等检验、验收、放行、交货等的监控。 5、销售部负责产品交货和服务过程的控制。 四、程序 1、 获得规定产品特性的信息和文件 技术部负责产品工艺文件及操作规程的制定，主管批准后发放到生产部和品管处。 生产部根据批准的生产计划，进行生产。 2、生产过程控制 生产部根据相关的产品工艺文件及操作规程进行生产加工，确保产品质量。 关键技术的操作人员进行培训，考核合格后上岗。 对生产运作实施监视。生产中要认真做好自检、互检、专检（品管） ，并做好相应记录。 品管对生产过程实施监督检查。 使用合适的生产服务设备，确保产品卫生安全。 产品质量检验 一、检验管理制度 （一） 、产品进入公司的检验（查检疫票确保产品合格） 1、凡进入公司的产品，在入公司前必须由品管进行抽样检验，填写检验记录，合格后方可办理进入。 2、品管在抽样时，要注意具有代表性，并要注明产品的品名、数量等，并做好原始记录工作。 3、品管在检验过程中，必须严格遵守有关的检验方法和操作规程进行检验，不得随意改变。 （二） 、过程检验 每道工序由品管在现场进行巡检，按规定填写记录。 1、每批产品须按客户要求为标准进行检验，必须经检验合格才可出货。 2、填写检验报告单 ，由品管保存。 3、品管必须严格按照规定的检验标准和方法进行检验，检验产品是否变质、变色，不得随意改变。保留所有记录，归档存查。 （三）出货检验 1、成品出货检验制度 目的 在成品出公司前，对成品进行适当的检验，以避免不合格成品出公司。 2、适用范围，适用于各类成品出公司前的检验活动。技术部负责确定成品的技术要求。 品管负责编制产品技术标准，及成品出公司检验安排和组织落实。 生产部或品管员负责配合成品出公司检验活动的实施。3管理办法 成品出货检验活动的策划 技术部须根据客户要求，确定成品的各项技术要求。 品管部根据技术部确定的成品技术要求进行检验。 品管部在编制产品技术标准时，须规定成品出公司检验的有关内容： a.检验方式：入产前检验/出公司前检验； b.检验项目：产品质量、分割要求等 c.检验要求：根据客户对产品要求进行检验。 d.检验时机、频次：随时防止出现质量事故。 e.检验数量：根据当日产量。f.检验方法： 4、成品出公司检验的实施 在生产过程中，品管须及时配制检验指导书、检验人员、检验设备等并组织检验活动的开展。 检验人员须按照产品技术标准规定的要求进行检验。 5、出公司检验报告及反馈 品管在检验过程中须将及时检验情况和检验结果记录。品管在检验过程中，发现异常或不合格情况时，须及时向品管负责人报告该不合格情况。 品管部负责人及时组织有关部门和人员对不合格情况进行处理。 6、相关记录 原始检验记录 出货检验报告单 （四）不合格品 不合格品的管理制度 1、目的 对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交货。 2、适用范围 适用于对整猪、半成品、成品及交货的产品发生的不合格的控制。 3、职责 品控部负责不合格品的识别，并跟踪不合格品的处理结果。 各相关部门负责人负责在各自职责范围内，对不合格品进行处置。 生产部负责对本生产发生的不合格品采取纠正措施。其他相关部门配合控制。 4、程序 不合格品的分类及处理 A、严重不合格：经检验判定的批量的不合格，或造成较大经济损失的不合格；按质量管理考核实施细则执行。B、一般不合格：个别或少量不影响整体产品质量的不合格。按质量管理考核实施细则执行。 进货不合格的识别和处理 A、对品管部确认的不合格品，品管员做出“不合格品”标识，并放置于不合格品区，品 管员通知生产部，生产部负责处理事宜。B、一般不合格品需客户同意让步接收时，由主管批准后，在原不合格标签上加注“让步接收” 。对重要产品，不允许让步接收。 C、生产过程中发现的不合格产品，经品管确认后，按上述条款执行。 不合格半成品、成品的识别和处理 A、品管能判定立即返工的少量一般不合格品，可要求生产部立即返工。返工后的产品必须重新检验。须报废产品由主管决定执行，并填写相应的处置记录。 B、品管检验判定的严重不合格，需贴上“不合格品”标签放置于不合格品区，由品管负责人在相应的检验记录上签字确认，并填写不合格品报告交各相关部门处置决定。 交货后发现的不合格品 对于已交货后发现的不合格品，应按的重大质量问题对待，应尽可能将产品召回。并由品管部组织采取相应的纠正措施，根据公司规定。销售部应及时与顾客协商，满足顾客的正当要求。 （五）不合格品召回制度 1、目的 当生产部生产的产品对客户产生的危害发生时，引用本产品召回管理程序 ，尽早 回收，以减轻或杜绝对社会、客户、公众的不满，维护公司形象，减少公司损失，特制订本程序。 2、适用于适用范围： 本公司产品的回收控制。 3、职责： 总经理为本程序的最高决策者，指定品管负责本工作，并指定对外发言人，负责提供资源支持。 质量安全负责人（生产部负责人、品管） A、收集客户回馈来的有关产品质量、安全问题和顾客投诉，如实记录每一细节，包括销售部的回应； B、保证生产部主管在产品回收上能了解事件的最新动态，决定如何回应消费者，确保销售部对每一询问的回应都是有根据的； C、与客户一起进行任一涉及回收的讨论，保持记录，包括已确定的决议和还在 讨论中的决议； D、有权召集任一人员提供回收程序中任一方面的优先协助，包括质疑产品和生产过 程情况。 销售部门负责提供销售信息，确定不合格产品的回收方案处于销售部的控制之下。 品管负责发现问题，对产品进行检验和分析，提供解决问题的建议。生产部负责人、销售负责人与客户保持联系，做好沟通，同时与卫生部门及卫生防疫部门、技术部门协作。及时与法律部门沟通，以确保决议与行为的合法性。 4、产品回收步骤： 发现问题 A、各部门在销售前发现的问题，立即停止销售产品，隔离存放，并对该产品进行检验。 B、顾客发现的问题，由销售负责人了解并记录问题发现的具体情况，及时向生产负责人报告，保持与顾客的持续联系。 投诉评估： 投诉汇总报告由发现问题的品管部门如实整理书面材料，品管如果发现产品有可能危害人体健康，则应立即采取以下措施： A、销售部及生产部调查研究以确定存在危害因素，必要时要相关卫生部门来协助； B、立即通报品管负责人、总经理； C、品管负责追溯产品的所有标签。立即停止销售； D、品管部、销售部联合收集并反复研究有关质疑产品，生产前后的产品与质量记录。 回收的开始： 一旦确认问题产品具有危害性和质量问题而且已进入销售，立即启动回收程序，销售部立即通报生产负责人，对已出货产品进行调查。同时，指示各部门人员在回收工作中的职责和权限。生产部应立即停止出货，对未出货产品进行贮存隔离工作。负责采购的人员和质检人员与经理确认问题的发生点。 确认方式主要有： A、如与供应商有关，经理、品管部、生产部与供应商一道找出根源。必要时，提供详细 的问题产品资料，以免造成危害。 B、如发生在产品生产环节，按质量管理考核实施细则执行。 （六）退货品管理制度 1、目的 为保护消费者合法权益，特制订本程序。 2、适用范围： 本公司所有产品。 3、措施 篇二：产品质量控制管理制度产品质量控制管理制度 第一章总则 第一条 为了加强生产经营全过程的质量监督管理，提高产品质量水平，满足用户需求，明确质量责任，根据产品质量法和化工生产企业质量监督检验机构认证管理办法的有关规定以及 ISO9001 质量管理体系的要求，结合本公司产品质量现状，制度本制度。 第二条 出厂产品质量必须符合产品质量法和产品技术标准的规定。 第三条 公司通过技术进步、质量改进和调整产品结构，提高产品质量，通过实施名牌发展战略，创立具有竞争能力的名牌产品。 第四条 公司鼓励推行科学的质量管理办法，采用先进的科学技术，鼓励生产单位产品质量达到并且超过行业标准、国家标准和国际标准。对产品质量管理先进和产品质量达到国家先进水平，成绩显著的单位和个人给予奖励。第五条 公司总经理是产品质量第一责任人，对公司的质量负全部责任。主管质量工作的副总经理对公司的质量负有直接责任。子（分）公司的经理对本单位的质量负全部责任，实施“谁主管，谁负责”的质量管理原则。 第六条 本制度适用于公司各部室、公司（工厂）和直属单位。 第二章 机构和职责 第七条 公司设置质量保证部，承担公司内各厂的主要原材料和产品出厂质量检验任务，又对公司的产品质量实行监督管理和对中控指标进行抽检监督。 （一）贯彻执行国家、部门、地方有关产品质量监督检验的方针政策、法令法规、制度、标准的规定。 （二）负责对不合格产品的处理实行监督，负责公司内部所需标准溶液的配制和发放工作。 （三）对出厂的产品进行检验，出具检验报告，未经检验的不准出厂，检验不合格的不准以合格品出厂。 （四）对出厂产品的外观、包装、重量、标识和贮存等进行检查和监督。 （五）对生产过程中的中控分析或半成品检验进行业务指导和监督，负责公司内部质量争议的仲裁工作。 （六）负责各类质量报表的综合、统计、分析、上报工作。 （七）为公司实施经济责任制和质量考核提供数据和具体建议。 （八）负责全公司质量事故的调查和处理工作。 （九）组织或参与访问用户了解产品质量情况，参与对产品质量的投诉和异议的处理。 第八条 生产厂应设立独立、专职的中控分析室，中控分析室按公司分析室认证管理办法 进行管理，按工艺要求进行生产控制的检验。第九条 子（分）公司经公司授权应设立独立、健全、专职的质检分支机构，承担本单位的进厂原辅材料和出厂产品的检验监督工作，质检机构按公司分析室认证管理办法进行管理，业务上接受公司质量保证部的监督管理。 第十条 各部门，各级人员按公司规定的质量职责和权限，落实质量责任制，用良好的工作质量，保证和提高产品质量。 第十一条 质量保证部对控股子公司的产品质量管理工作进行业务指导，对参股子公司的产品质量管理工作进行了解。 第三章 采购质量管理 第十二条 物资采购部门有责任按要求采购合格的物资，每批（件）进厂物资应带有其应有其应有的合格证或质量证书（未加工的原矿等除外） 。 第十三条 物资进厂后应按品种等级分别存放，妥善保管。 第十四条 主要化工原辅材料进厂，采购部门应及时向质量保证部报检，质量保证部应及时将不合格原辅材料的情况反馈给采购部门并在生产调度会上通报。 第十五条 部分化工原辅材料，公司不具备检测能力，需经供应部、质保部、生产部等单位对供方单位进行质量体系考核，经考核合格的单位，才能具备供货条件。 第十六条 定量包装物的材质、标识、标准由销售部门提出要求，采购部门按要求采购，销售部门组织验收并作记录。 第四章 生产质量管理 第十七条 国家已明令淘汰的产品不准生产，生产者生产产品，不得掺杂、掺假，不得以假乱真，以次充好，不得以不合格品冒充合格产品交库和销售。 第十八条 不合格的原材料不准直接投入生产，不合格的原材料经搭配或其它办法处理后可确保投料后生产的产品质量合格，须由生产管理部作出处理方案报主管副总经理批准后方可投料使用。 第十九条 生产主管部门应组织编写生产工艺规程和岗位操作法，生产工艺规程和岗位操作法应规定到必要的程度，应鼓励改进产品质量和提高生产能力的研究和使用，新工艺的使用须按程序批准后方可应用。 第二十条 质量保证部负责生产控制分析规程的组织编写，各使用单位配合。 第二十一条 所有的生产设备和流程、仪器、仪表，均应控制在正常状态，按生产工艺规程进行巡检，按规定周期校检设备仪器仪表，按生产工艺规程规定的取样点检验项目和频率进行生产控制分析，生产管理部负责检查督促落实。 第五章 产品检验交库的管理 第二十一条产品生产后由各生产单位按生产工艺技术规程规定的项目自检合格后，再 由质保部按产品标准规定的项目进行检验，凭产品检验合格报告单办理交库手续。第二十二条 定量包装的产品，包装者应保证重量合格，计控部门负责计量检查，质量保证部负责重量抽查。定量包装的单件产品的合格证，由各生产单位负责负责印制粘贴和放置。 第六章 产品储运和包装物标识的管理 第二十三条 重复使用的包装物在使用前由生产厂处理（用户自带包装物由用户负责其质量） 。 第二十四条 包装物标识应符合规定要求，通常有产品名称、注册商标、规格型号、主要成份含量、重量、生产批号、出厂日期、生产厂家、产品标准编号等，限时使用的产品须注明有效期；实行生产许可证制度的产品应注明许可证标识和编号；对剧毒、危险、易碎、怕压、防潮、不准倒置以及其他特殊要求的产品，在内外包装上必须有显著的指示标志和储运标志。包装物标识由质量保证部负责管理。 第二十五条 产品交库后，销售部门应将产品分品种、批次、级别妥善存放。产品存放时间过长，出厂时销售部门应通知质量保证部，重新进行检验。 第二十六条 销售部门负责出厂产品自备火车槽车的检查验收，对影响质量的槽车组织必要的清洗，保证产品装运过程不至于被污染。 第二十七条 计控部门负责非定量包装产品的出厂过磅工作，并负责抽查。 第七章 产品销售及服务的管理 第二十八条 国家已明令淘汰的产品不准销售；销售者销售产品不得掺杂、掺假，不得以假充真，不得以次充好，不得以不合格产品冒充合格产品，不得销售失效、变质的产品。 第二十九条 没有产品标准，未经质量保证部检验的产品不准以合格产品销售。 第三十条 不合格的产品不准以合格产品销售，达不到国家规定的等级但仍有使用价值的不合格产品，可降级出售，在产品包装上必须有“处理品”标志；违反国家安全、卫生、环境保护、计量等法规要求的产品，必须及时销毁和作必要的处理，不得以处理品销售；可返工的产品返工后，必须进行检验。 第三十一条 销售部门负责产品售后服务工作，质量保证部配合作好公司产品质量方面的查询服务及质量争议的处理，如用户因产品质量及服务向人民法院起诉，公司办公室法律事务室负责处理，有关部门参加，以求公正处理。 第八章 产品标准的管理 第三十二条 技术发展部负责国家标准、行业标准、地方标准以及规程等技术资料的收订，并及时提供给质量保证部和有关单位。 第三十三条 质量保证部负责新产品标准的实施，如个别产品在特殊情况下，不能按规定日期实施，由质量保证部收集情况，经总经理批准后向上级主管部门和省级以上质量监督部门核准，可推迟一定日期实施，但应责成有关部门采取措施，尽早实施。 第三十四条 如生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准，由技术发展部负责组织产品的企业标准制订、发布、备案和归档。第三十五条 为调整产品结构，提高质量和效益，根据技术改造和技术进步的要求，对某些主要产品，质量保证部可制定严于国家（行业）标准的企业标准，同时根据产品标准水平及企业产品实际质量水平，呈报上级主管部门进行产品质量双采“认证” 。 第九章 产品质量信息管理 第三十六条 质量保证部负责产品质量信息的收集、整理、传递和处理。各部门有责任将收到有关产品质量信息及政策法律法规传递给质量保证部。 第三十七条 质量保证部汇总、统计本公司的产品质量情况，次月 5 日前报出质量月报，传递给有关部门和单位。 第十章 产品质量的考核 第三十八条 按公司经济责任制进行奖惩。 篇三：产品质量管理制度文件产品质量管理制度文件 一、各部门、各类人员的岗位职责； 二、员工法律法规、质量管理培训及考核制度； 三、供应商管理制度； 四、医疗器械购销管理制度； 五、质量验收管理制度； 六、仓库保管及出入库复核管理制度； 七、效期产品管理制度； 八、不合格产品和退货产品的管理制度； 九、质量跟踪制度； 十、投诉处理的管理制度； 十一、质量事故管理制度 十二、产品售后服务的管理制度； 十三、产品不良事件报告制度； 十四、产品召回管理制度； 十五、文件、资料、记录管理制度。 一、各部门、各类人员的岗位职责； 一、 目的: 为明确器械购进，验收、保管、养护、销售等各个环节的器械质量职责，特制定本制度。 二、 原则: 让企业所有员工都能做到各有分工、各司其职、各尽其责。 三、 内容: (一) 企业负责人职责 1. 对公司所经营的器械和质量管理工作负全部领导责任。 2. 领导和组织全体员工学习和贯彻器械管理法及相关的法律、法 规。负责企业的 GSP 实施，在质量第 1、的思想知道下进行质量管理文件。 3.负责建立和调整质量管理组织，审批企业指定的质量管理文件。 4.主持召开器械质量会议，布置、检查、处理器械质量方面的问题。 5.负责公司的器械采购工作。 (2)质量管理、验收人员职责 1.在企业负责人领导下，认真贯彻执行国家的器械质量法律、法规和行政制度，负责起草企业器械质量管理制度，并指导、监督、检查各项制度的执行。2.负责器械的入库验收，行使质量否决权。 3.对不合格器械进行质量审核，并负责监督处理。 4.负责首营企业，首营品种的质量审核工作。 5.负责收集、分析器械质量信息。 6.负责建立所经营器械包括质量标准等内容的质量档案。 7.指导保管员、营业员按器械的不同种类和属性分类保管养护和陈列器械。 1 8.负责器械质量的查询和器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 9.负责开展对员工的培训工作，并建立档案。 (3、)采购人员职责 1.从合法企业购进器械，检查供货单位的合法证明，确认供货单位的合法性并签订质量保证协议。 2.对供货单位的销售人员进行合法资格验证。 3.做好首营企业，首营品种的初审以及所购器械的合法性、质量可靠性的审核工作。 4.签订质量保证协议要明确质量条件，内容齐全。 5.建立器械保管养护，设施、设备的保养及使用的记录工作。 6.建立器械养护档案。(4、)营业员职责 1.合理陈