伦理委员会制度,规程

伦理委员会制度,规程篇一：生殖医学伦理委员会工作制度生殖医学伦理委员会工作制度 （一）总则 第一条 根据卫生部人类辅助生殖技术伦理原则结合我院实际，成立生殖医学伦理委员会（以下简称伦理委员会） 。 第二条 伦理委员会对本院生殖医学的检查、诊断、治疗等技术实施伦理监督，确保本院人类辅助生殖医学技术的规范性。 第三条 伦理委员会的决策具有公正合理性，决定具有权威性和指导性，功能具有医学性和人文性，伦理委员会有权介入，并努力化解医患冲突，尽量避免法律纠纷的产生。 （二）组织 第四条 伦理委员会在主任委员的领导下开展工作。 第五条 伦理委员会设主任委员一名，秘书一名，总委员人数为单数，任期三年。 第六条 伦理委员会由医学伦理学、社会学、心理学、法学、生殖医学、护理学专家及群众代表等组成。 （三）任务 第七条 伦理委员会每年召开三至四次会议，检查、监督、指导本院生殖中心医疗技术服务的伦理问题，对日常生殖医学医疗活动中出现的伦理问题由医疗技术部门提出申请，伦理委员会主任召集、召开会议进行审查、咨询和论证，并及时提出具体建议。 第八条 伦理委员会定期组织各委员检查人类辅助生殖技术开展情况，监督生殖医学医疗活动是否在伦理原则下进行。 第九条 伦理委员会定期组织人类辅助生殖技术业务人员进行生殖医学伦理道德学习，以规范医疗行为。 第十条 伦理委员会对生殖中心临床使用的各种知情同意书，各种表格进行审核。 第十一条 伦理委员会会议必须有会议申请，形成的决议必须经三分之二以上的委员签字同意。 （四）工作职责 第一条 认真学习贯彻人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则 ，理解精神实质，指导工作。 第二条 定期召开会议，检查我院人类辅助生殖技术，从伦理原则的角度进行总结工作，促进事业发展。 第三条 对所有知情同意书及所有开展的项目进行审核。 第四条 不定期抽查相关业务工作情况，及时指出问题，提出改进意见，对辅助生殖病历进行审核。 第五条 对辅助生殖技术工作人员及其它有关人员进行生殖医学伦理道德教育，提高生殖医学伦理道德水平。 第六条 开展生殖医学伦理宣传教育，提高患者配合工作的自觉性。 第七条 做好医患沟通工作，注意发现问题，分析问题，解决问题，总结经验，为人类生殖健康事业做出既有的贡献。 （五）工作制度 为了使我院各项人类辅助生殖技术严格按照卫生部制定的人类辅助生殖技术规范进行，确保安全、有效、合理实施各项技术和服务，根据人类辅助生殖技术伦理原则 ，特制定医学伦理委员会工作制度如下： 第一条 伦理委员会在主任委员的领导下开展工作。 第二条 定期召开会议，检查我院人类辅助生殖技术、医技人员的行为准则，并从伦理原则 角度进行总结、指导工作。第三条 对本院生殖中心开展生殖医学医疗活动提供伦理监督、指导和培训。 第四条 负责生殖中心所有知情同意书、各种记录表格及开展项目的审核。 第五条 对人类辅助生殖技术业务人员及其它有关人员进行生殖医学伦理理论、道德培训、提高生殖医学伦理道德水平。 第六条 负责对本院生殖医学的检查、诊断、治疗等技术实施伦理监督，确保人类辅助生殖技术的规范性。 第七条 在发生医患冲突和违反伦理道德的行为时，伦理委员会有权介入，并努力化解医患冲突，避免法律纠纷。 第八条 不定期抽查生殖中心业务工作情况，及时指出问题，提出改进意见。 篇二：伦理委员会章程、制度湘雅医学院生殖医学伦理委员会章程 第一章 总则 第一条 为了履行本医学伦理委员会的职责，实现本医学伦理委员会的任务，确保医学伦理原则在本单位辅助生殖医疗诊治全过程的贯彻，以实现人道主义服务，保障辅助生殖技术安全、有效、合理地实施，维护病友的健康。根据中华人民共和国卫生部颁布的实施人类辅助生殖技术的伦理原则 、 人类辅助生殖技术管理办法卫科教发XX143 号以及其他有关公约，制定本“湘雅医学院生殖医学伦理委员会章程” （以下简称“本章程” ） 。 第二条湘雅医学院生殖伦理委员会是依据卫生部（卫科教发 XX 年 143 号） 实施人类辅助生殖技术的伦理原则成立的，是湘雅医学院不孕与遗传专科门诊部的一个独立机构。 第二章 职责要求 第三条本医学伦理委员会依照实施人类辅助生殖技术的伦理原则开展工作，主要履行以下职责： （一）监督和检查辅助本专科门诊部医务人员在生殖医疗诊治服务过程是否遵循了同情与尊重、维护患者利益、知情同意、保密和维护社会公益等医学伦理原则。（二）负责审查本专科门诊部生殖医学人体研究方案是否符合科学性、维护受实验者利益、自愿与知情同意和同情与尊重等医学伦理原则。 （三）负责审查本专科门诊部无疗效性辅助生殖医学人体研究方案是否符合自愿知情同意尊重与保护受实验者等医学伦理原则。 （四）发现有违反辅助生殖技术伦理原则，侵害患者和受实验者合法权益的行为时，应予及时指出或提请有关部门处理，并登记备案。必要时可协助有关部门调查，并协助决有关伦理问题。 （五）督查和评估本院有关从事辅助生殖医疗诊治服务的单位和医务人员贯彻医学伦理原则的情况，提出建设性意见。 （六）宣传贯彻医学伦理原则的重要意义，开展有关医学伦理学知识的学习和考试。 第四条 医学伦理委员会委员应忠于职守，坚持医学伦理原 则，公正监督，并注 重调查研究，发扬民主，积极开展医学伦理知识宣传教育。 第三章 机构与制度 第五条本医学伦理委员会由九名成员组成，其中包括医学伦理学、医学心理学、医学社会学、法学、生殖医学的专家和群众代表。设主任委员一名、副主任委员二名和秘书一名，由湘雅医学院不孕与遗传专科门诊部任命。医学伦理委员会设办公室与档案室，办公室负责综合、联络等日常事务。第六条 本医学伦理委员会依照以下规程开展工作： （一） 审查和评估实行二审会审制。审查和评估结论须经 集体研究，并经参与审查委员的多数通过。 （二） 监督和检查根据工作需要，可采取定期检查、随时 抽查。书面检查、实地检查和问卷调查等方式。 （三） 医学伦理委员会委员有权根据主任委员的安排和委 员会的分工独立开展工作，但开展重要检查和抽查至少应有两名以上委员进行。 （四） 医学伦理委员会实行重大事项议决制，凡研究决定 重大事项，须有占全体委员会 2/3 以上的委员出席，并经 1/2 以上到会委员通过方为有效。 （五） 医学伦理委员会对其所开展的工作情况实行档案 制。 第七条 医学伦理委员会一般每半年举行例会 1-2 次，如遇特殊情况，主任委员可通知全体或部分委员召开临时会议。会议情况应记录，重要内容可纪要。 第四章 附则第八条 本章程自 XX 年 8 月 2 日之日起生效执行。本章程 的解释 权在医学伦理委员会办公室。如有未尽事宜，容后补充修订。 湘雅医学院生殖医学 伦理委员会生殖医学 研究项目伦理审查制度 一、 医学伦理委员会依据卫生部颁发的实施人类辅助生殖技术的伦理原则和湘雅工学院伦理委员会章程 ，对本院开展的人类辅助生殖技术和精子库科学研究项目负责审查，目的是为了安全、有效、合理地实施该技术，保障人民健康。 二、 实行伦理审查准入和责任追究制度。凡涉及辅助生殖技术诊疗和精子库新项目研究及其临床应用必须事先通过伦理委员会的伦理审查 ，未经审查或审查不合格的，均不得开展研究和临床应用，违反者将追究有关责任人的责任。 三、 审查辅助生殖医学人体研究方案必须符合科学性、维护受实验者利益、自愿与知情同意和同情与尊重等医学伦理原则。 四、 审查无疗效性辅助生殖医学人体研究方案必须符合受实验者自愿、尊重与保护受实验者等医学伦理原则。篇三：伦理委员会制度伦理委员会工作制度 第一章 总则 第一条 为保护临床试验受试者的合法权益，加强对伦理委员会临床试验伦理审查工作的指导和监督管理，规范伦理委员会的临床试验的伦理审查工作，保证临床试验符合科学和伦理道德要求，根据药物临床试验质量管理规范 、 赫尔辛基宣言和世界卫生组织与国际医学科学组织理事会共同制定的涉及人的生物医学研究国际伦理准则等，制定本指导原则。 第二条沱牌中心卫生院医学伦理委员会（以下简称伦理委员会）是由相关专业多学科专家依据一定的伦理学原则，为解决、论证、指导发生在医院内的医学实践中的伦理问题而设立的机构。医学伦理委员会遵守国家宪法、法律和计划生育政策等各项国家政策，尊重社会道德风尚和中华民族道德传统，汲取国内外最先进的生命伦理学成就，坚持理论联系实际，团结各相关领域的专家和各界人士，研究现实的医学伦理学问题与难题，为维护患者的健康权益而积极工作。伦理审查过程独立、客观、公正和透明。 第三条 涉及人的生物医学研究和相关技术应用包括以下活动： （一）采用现代物理学、化学和生物学方法在人体上对人的生理、病理现象以及疾病的诊断、治疗和预防方法进行 研究的活动；（二）通过生物医学研究形成的医疗卫生技术或者产品在人体上进行试验性应用的活动。 第二章 人员和组织机构管理 第四条 伦理委员会成员包括医生、护士、管理人员等。 第五条 伦理委员会接受医院、市卫生局等国家卫生行政部门的监督和管理。 第六条 伦理委员会至少每年开展 12 次会