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新标实施药企整合提速 12股成最大受益者历经5年修订、两次公开征求意见的药品生产质量管理规范(201伟哥0年修订)(以下简称新版药品GMP)上周六正式对外发布,将于2011年3月1日起施行,新建药厂必须按新标准执行,而现有药厂将有5年过渡期,届时我国的药品质量将更有保障。业内人士估测,由于新版GMP门槛较高,年销售规模在1000万元以下的企业或将难以完成改造,上千家中小企业面临淘汰。而现有企业也将面临生产成本提高和产品价格倒挂的尴尬难题,保质量还是保价格考验企业良心,也关乎老百姓的用药安全。药厂有五年过渡期据悉,新版GMP比1998年版的标准有了很大提高,国家药监局前天在新闻通气会上也表示,新版GMP达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。国家药监局表示,很明显,政策颁布的意图就是为了让不达标的小药厂关门大吉。不过好在国家规定,现有药厂将有5年的过渡期,比原稿中的三年延长了两年,药企还有时间来改造自己。销售少于千万将遇难业内专家表示,新版GMP单改造空气净化系统一项,企业就平均需要投入100万元左右,全国总计投入近3亿元。要想达到新版标准,预计每家企业平均需要投入500万1000万元,基础差些的投入更高达数千万至上亿元,甚至数亿元。这意味着年销售规模在1000万元以下的小药厂,基本都没有实力按照新要求进行改造。广东罗浮山国药市场经理郑传誉说。有业内人士预测,目前有900多家药企处于亏损状态,实际被淘汰数字可能会高于1000家。我国目前实行的是1998年版的GMP规范,有1112家医药企业死在这一门槛之外,只有3959家生产企业通过,付出了1500多亿的门槛费。(广州日报)美罗药业：具有中国特色的制剂出口企业中国制剂企业可以跨越原料药出口阶段,直接实现制剂出口。美罗药业将成为此类投资标的。美罗是国内较早实现制剂产品销售到规范市场的企业,在2005年公司就通过了TGA认证,二甲双胍片剂形成了规模出口,在国内制剂企业中具有领先优势。制剂出口需要克服认证关、成本关和销售关,美罗目前已经初步具备克服制剂出口各项难关的能力。产品开发和欧美市场认证优势明显：在卓有成就的首席科学家约瑟夫.周带领下,公司有多个ANDA立项,09年10月申报了自己的首个ANDA文号并已经受理,预计将在10年底11年初获批。生产线认证和成本控制基本不存在问题：公司新生产线的TGA认证和FDA认证在4季度将迎来现场检查,通过认证应该只是时间问题；人工成本和包材的优势将使得出口药物相对国内制剂拥有较高毛利率。销售关可以通过合作逐步克服：制剂出口前期可以通过为国外工业企业代工来做,后期公司也在积极跟美国的医药商业企业寻求合作之路；公司高层的海外销售经验将有助于企业寻求海外发展。未来业绩具有较大弹性空间,给予推荐评级：美罗在制剂出口方面经过5年积累,具备了实现大规模制剂出口的实力,国内中药制剂也还存在较大运作空间。在假设10年转让子公司获得收益,及获得土地补偿款的前提下,我们预测公司10-12年EPS分别为0.87、0.23和0.38元,估值虽然不低,考虑到制剂出口弹性空间较大,给予推荐评级。(中投证券周锐)天药股份：业绩平稳增长激素毛利率下滑皮质激素原料药销售额同比增长26.99%,基本符合年初我们的预期,出口业务销售额增长27.41%。但由于环保标准提高,小型皂素厂关停,上游重要原料皂素价格从年初27万元/吨大幅上涨至7月的54万元/吨。下游产品中,地塞米松涨幅不大,泼尼松价格上涨较多,但产品价格上涨幅度无法抵消生产成本压力,中期激素类原料药业务毛利率下降2.85个百分点,使得利润增速低于营业收入增速。皂素价格自去年底一直上涨,今后皂素产能逐渐跟上,皂素价格将趋于平稳。激素原料药毛利率将随着价格回升,2010年激素毛利率呈现前低后高。制剂产品营收大幅增长43.22%,毛利率也提升至19.39%。其中特别是水针剂产品,盈利情况大幅改善,其毛利率达到39.73%,远高于去年同期的24.41%。销售费用、管理费用持续攀升,增幅达到34%、31%,销售规模扩大和研发投入增加是主要原因。公司负债结构发生转变,减少短期贷款,增加长期贷款,尽管上半年财务费用出现下降,但今后上升的风险。新厂区的泼尼松、泼尼松龙、螺内酯等品种完成欧洲CEP证书更新。公司西区二期搬迁工作已完成85%,2010年内能完成项目建设。另外泼尼松和地塞米松完成美国DMF申报。投资建议：鉴于激素类产品成本上涨过快及制剂业务盈利改善,我们调整天药股份2010年、2011、2012年每股收益分别为0.165元、0.221元、0.252元。公司在甾体药物领域的研发优势明显,未来激素类产品有继续上涨的潜力,而成本压力将逐步化解。基于公司基本面的改善,我们维持公司增持评级。(湘财证券陈国栋)京新药业：制剂业务将成为业绩突破口增持喹诺酮药物业务占总营业收入的66.12%,主要产品包括环丙沙星、左氧氟沙星、恩诺沙星,总产能为2000吨。其中环丙沙星、左氧氟沙星产能分别位列国内第二和第一。环丙沙星价格从年初170元/公斤涨到目前200元以上,大部分产能已经集中在国邦制药等浙江少数几家喹诺酮生产商。随规模效应逐渐显现,国内外不断增长需求会刺激价格上涨,喹诺酮类原料药市场正逐步复苏,未来喹诺酮业务营收和毛利率都将回升。国内国外喹诺酮原料药销量各占一半,目前喹诺酮类产品主要出口到印度等非规范市场,而国内喹诺酮类销售形势更好。喹诺酮制剂出口认证可能在短期内还难以获得实质性突破。由于喹诺酮原料药产能仍然过剩,价格缺乏大幅上涨的基础。心血管药物主要有辛伐他汀,辛伐他汀制剂和原料药09年销售额分别为5000多万和2000多万。出口国外的制剂加工业务收入较小,仅有几百万元规模。京诺(瑞舒伐他汀)是今年公司大力推广的产品,瑞舒伐他汀在同类产品中降脂效果最好,是唯一能逆转动脉粥样硬化的他汀类药物,被誉为超级他汀。未来公司还计划将他汀类整个系列品种最大最强,阿托伐他汀也正在研发中。08年收购内蒙古京新药业有限公司,主要产品为康复新液,09年销售额达到2000多万,该产品用于治疗胃肠道溃疡,近几年一直保持50%高速增长,今年预计销售收入能突破3000万元。其他康复新液的生产厂家包括中南科伦、昆明赛诺制药等。十年前公司从中科院有机所花几百万收购牛膝多糖这个二类新药,05年就申报生产批件伟哥的作用,但至今未获批准。投资建议：我们预测京新药业2010年、2011年、2012年EPS分别为0.16、0.27、0.43元。公司喹诺酮业务已走出前几年的经营困境,制剂产品将是发展重点,今后盈利将步入上升通道。尽管目前估值较高,但考虑到公司正处于业绩拐点,我们首次给予京新药业增持评级。(湘财证券陈国栋叶侃王师)华北制药：业绩弹性高上调目标价至21元预计头孢业务2011年将实现大幅增长：投资20亿元的头孢项目2010年9月29日投产,设计产能80亿元。项目贯穿上游中间体到制剂,产业链完整；制剂包括片剂、胶囊剂及注射剂等,产品线丰富。公司积极布局基层用药市场,我们判断头孢业务2011年有望实现大幅增长,毛利率也有望提升。预计短期VC价格保持平稳：目前VC出口报价约6.5美金/公斤,国内报价约45元/公斤。短期来看：1、主要生产企业停产检修,有保价意愿；2、发改委8月份核定厂商产能及出口量,有出口配额政策预期；3、人工及玉米等发酵原料价格有较大幅度上涨。我们预计VC价格短期维持在6-7美金/公斤。培养基级重组人血白蛋白年底试车,我们认为其具有标志性意义：目前规模化发酵生产的重组类大分子蛋白只有胰岛素,公司培养基级白蛋白年底试车,设计产能15吨,我们认为其规模化生产具有标志性意义。同时,我们判断辅料级和药用级重组人血白蛋白也有望在2011年进入临床。公司管理改善符合我们预期,未来仍有空间：公司09年底开始统一生产、采购、销售,规范内部财务运作,09年4季度开始各项管理指标环比均有改善。2010年前3季度收入同比增长95%,而销售费用仅增长了26.9%,管理费用和财务费用分别下降了4.1%和8.1%,我们认为公司仍有管理改善空间。业绩弹性大,维持2011年EPS0.59元业绩预测：我们判断2011年整体毛利率有望提升：1、产业链完善及产品结构的头孢项目规模化生产；2、发酵工艺改进,产率及劳动率提升；3、10年人均工资上涨1600元因素将消除。公司收入基数大,我们判断其业绩弹性较大,维持2011年中性预测EPS0.59元。左旋肉副作用研发实力雄厚,产品储备丰富：新药公司为微生物药物国家工程研究中心、抗体药物研制国家重点实验室,具备生物发酵合成小分子药物和大分子蛋白的完整平台。我们预计抗肿瘤药埃博霉素和抗狂犬病特免蛋白2011年有望进入期临床,在抗肿瘤药、耐药性抗生素、免疫抑制剂等领域也有产品储备。维持强烈推荐-A评级,上调目标价至21元：公司负债率87%,投资26.1亿元建设新制剂工程,资金需求大。我们看好公司原有业务产业升级和逐步向生物制药转型的总体战略,维持强烈推荐-A评级,给予2011年35倍预测PE,上调目标价至21元。主要风险是应收款增长较快及项目进展低于预期。(招商证券李珊珊徐列海廖星昊)华神集团：定向增发产品快速增长公司拥有全球唯一的专门用于肝癌治疗的单克隆抗体类药物-利卡汀。期待今年中后期四期临床报告的发布带来的利好。预计2010年销售量有望达1500支,未来几年有望保持良好增长态势。此外,公司拥有丰富的产品储备。如未来定向增发顺利,有望解决三七通舒胶囊、鼻渊舒口服液/胶囊等产品产能瓶颈,分享三七通舒胶囊等产品市场的快速增长。信立泰：产品储备丰富占有率领先公司是心血管、抗感染专家,主要从事心血管类、头孢类抗生素、骨吸收抑制剂类等药物的研发、生产和销售,主要产品定位在中高端市场,市场占有率处于同行业前列。公司研发实力强、产品储备丰富。目前已取得8项发明专利,2项外观设计专利。目前有19个在研品种,主要为抗生素和心血管药物,丰富的产品储备为后续增长提供了动力。康芝药业：专注于儿童市场规模效应明显公司专注于儿童用药市场(儿童用药市场空间大,竞争者少)。公司主营业务为儿童药的研发、生产和销售,目前公司的主导产品为儿童解热镇痛类药品瑞芝清(尼美舒利颗粒),在儿童解热镇痛类药品销售市场中排名第一(18.2%),规模效应明显,募投项目将有望解决目前的产能瓶颈问题。公司定位于第三终端市场、发现细分蓝海市场(广大农村用药市场以前一直是被忽视),推出创新营销模式(专业化合作代理模式、买断经营模式)。专业化合作代理模式具有的优势：先发渠道、新品快速推广、产品持续营销等。普洛股份：技术指标处低位短线有望出现反弹公司主要从事医药中间体、化学原料药及制剂、天然药物的生产、经营、研发,目前已发展为国内医药行业具有相当规模和重大影响力的大型企业。二级市场上,公司股价自12.22元跌至目前9元一线,技术指标处于低位区,下跌过程中成交急减。考虑其股性及发展潜力,短线有望出现反弹,投资者可逢低关注。(九鼎德盛肖玉航)白云山：业绩改善明显仍存重组预期2010年一季报主业大幅增长52%,现金流健康。2010年一季报,公司实现营业收入9.98亿元,同比增长33.51%；实现净利润6,638万元,同比增长105.23%,每股收益0.14元；扣除非经常性因素后的净利润约为4,930万元,同比增长约52%,每股收益为0.11元。经营活动产生的现金流量净额9,510万元,同比增加280%,每股经营性现金流量净额0.20元,现金流十分健康。内修外因,业绩大幅改善。我们近期对白云山管理层及下属的明兴公司进行了实地调研。整体来看,公司2008年下半年以来内部管理提效显著：内部销售资源进一步整合,销售策略调整、清理渠道库存,理顺产品价格体系。2009年公司板蓝根、清开灵等产品受益于甲流大幅增长,公司积极把握机遇,加大了营销推广力度,使流感后上述产品仍维持较快增长。2009年四季度以来普药在基层用药需求加速释放,公司作为品牌普药企业受益明显。上述内外部因素,使得公司2010年一季报整体经营状况大幅改善,预期全年业绩增长将可持续。下属企业经营趋势均向好。从下属企业看,制药总厂、天心制药、化学药厂一季度主要头孢类原料及制剂均产销两旺,收入增速超过40%。2009年四季度,明兴、光华、何济公药厂库存均已清理完毕,光华、何济公药厂与制药总厂进行了销售资源整合,三家公司2009年四季度以来业绩改善明显。2010年一季度,合资企业和记黄埔营收继续保持稳定增长；百特侨光经营逐步好转,预期全年将减亏。维持增持-A的投资评级,12个月目标价16.8元。我们维持对公司2010、2011年的业绩预测,即每股收益分别为0.48元、0.58元,考虑公司后续有重组预期,按照公司2010年业绩给予35倍PE,则12月目标价为16.8元,维持增持-A的投资评级。(安信证券洪露)西南药业：区域普药龙头腾飞在即公司业绩开始加速增长。公司是西部地区最大的西药生产企业和西部地区唯一的麻醉药品定点生产基地,产品以普药为主,种类众多,常年生产的品种约200个,几乎涵盖普通诊所常用药物。公司自2007年管理层发生变化后,进行的一系列产品和销售改革带来了公司销售的快速增长,由于基数的因素在2008年一季度达到高峰期,随后基本维持在20%以上的增速速度,我们认为这种趋势,在未来两年可以维持,甚至加速。散列通商标权之争落幕解除后顾之忧。散列通是解热镇痛的普药,是西南药业的重要产品之一,该产品销售收入占到公司总销售收入的近10%,此次西南药业拿到的最高人民法院的终审判决书,西南药业关于散列通商标有效的裁定最终胜诉。我们认为公司将公司着手积极推动该产品的销售,预计未来增速将达到30%以上,从而一定程度上提升公司业绩。医保投入将扩大普药市场的需求。政府新增财政补供方支出的首要重点一定是农村和社区卫生,中央将支持经济欠发达地区2400所社区卫生服务中心建设,基本实现城市社区卫生服务覆盖。而随着这些社区卫生服务中心和服务站的建成,相应预期的基本医疗需求将得到极大释放,其中绝大部分品种为普药。位于西部川渝地区的西南药业将在温暖的市场环境里开始加速航行。投资建议：公司2009年、2010年每股收益分别为0.33元和0.52元,从公司目前的估值来看,依然处于历史的底部区域,因此给予公司推荐评级。(国联证券洪阳)广州药业：经营反转明确业绩稳定高增长研究结论。三季度业绩稳定增长。2010年7-9月份实现销售收入10.89亿元,同比增长16.35%,主营业务利润3.04亿元,同比增长20.05%,营业利润0.60亿元,同比增长48.93%,净利润0.59亿元,同比增长60.26%。三季度业绩环比二季度水平显著下降,主要在于毛利率水平下降明显。毛利率水平环比二季度大幅下降。2010年1-9月份综合毛利率为26.79%,同比上升0.57个百分点,其中7-9月份毛利率为26.46%,同比下降0.69个百分点,环比二季度下降4.63个百分点。我们预计公司清热解毒类产品进入销售淡季,占比下降而商业业务相应上升,从而拉低毛利率水平。应收帐款增幅较大,但仍在安全范围内。2010年1-9月份应收帐款为5.14亿元,同比增长45.82%,增幅较大,但应收帐款占销售收入的比例相比销售激进的2006-2007年仍处于低位。公司从2008年起转变经营理念,实行现款现货的销售策略,同时积极清库存,目前来看,这一措施已经得到较好的实施。亚运行情有望推动王老吉收入增长。受夏枯草事件影响,王老吉药业净利润增长已经停顿近一年时间,今年上半年王老吉凉茶的销售额仍有所下降。但目前该事件已告一段落,王老吉下半年有望走出低谷,而亚运会期间王老吉凉茶销售得到明显推动值得期待。投资建议。我们维持原有判断,预测公司2010将实现归属母公司净利润3.5亿元,同比增长66%,每股收益为0.43元。2011、2012年净利润增速则分别为28%、18%,每股收益0.55元、0.65元,维持该股增持的投资评级。(东方证券李淑花)通化东宝：胰岛素市场快速增长参股公司是亮点投资要点：公司是国内最大的重组人胰岛素生产商。通化东宝位于吉林省通化市。公司产品包括生物医药、中成药以及建材,其中,生物医药是公司的主要利润来源。公司主要产品有重组人胰岛素、