β-葡聚糖酶行业标准编制说明.doc

-葡聚糖酶行业标准（征求意见稿）编制说明1、 工作简况（一）任务来源-葡聚糖酶是降解-葡聚糖为葡糖糖一类酶的总称，目前没有国家或行业标准，只有农业部颁布的酶活检测方法饲料添加剂 -葡聚糖酶活力的测定分光光度法（NY/T 911-2004），标准适用于饲料添加剂用的饲料酶产品，也适用于添加有-葡聚糖酶的浓缩饲料和添加剂预混合饲料。国内各自使用本企业的标准，在产品质量、检验标准等均不能统一，给生产企业和客户应用带来不便，同时也带来安全隐患，因此有必要制定产品标准规范行业生产。本标准的出台对企业乃至行业的发展有着重要的意义和作用，为产品走出国门，走向世界创造良好的条件。本标准由中国轻工业联合会提出，全国食品工业标准化技术委员会（SAC/TC64）归口，计划名称为-葡聚糖酶，计划编号为2010-2875T-QB。（二）简要起草过程1. 2010年11月工信部标准制修订计划下达后，中国生物发酵产业协会于2011年4月8日召开了标准启动工作会议，和有关起草单位一同针对制定-葡聚糖酶行业标准的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并组建了标准起草工作小组，中国生物发酵产业协会牵头组织该标准的制定工作，湖南鸿鹰祥生物工程股份有限公司作为组长单位，负责写出标准文本草稿（第一稿）。起草成员单位吸纳了科研及国内主要生产企业等部门，能代表全国的情况。2. 启动会后，起草工作组收集国内外标准资料以及相关实验方法，综合各种情况进行了综合分析处理后，6月底前由湖南鸿鹰祥生物工程股份有限公司提出标准文本（草稿），通过电话、邮件与其它各起草单位沟通、探讨，确定标准文本（初稿）。2011年7月14日组织召开了第二次起草小组工作会议，立足国内现有标准统一方法、统一底物，采用通用国际单位，初步确定了各项指标要求和检验方法。3. 第二次起草会后，收集各单位-葡聚糖酶样品并完成送检工作，对样品采用盲样测试方式，进行了检验，并完成数据汇总。在测定过程中继续对底物的使用期跟踪实验、测定酶活对照分析、保存样跟踪检测等，以最后确定。根据检测数据情况，对一些指标的设定提供了数据支撑，经过大家的认真、细致的讨论研究，对标准中涉及的主要关键问题达成共识，修改形成征求意见稿，向行业内公开征集意见。（三）主要起草单位湖南鸿鹰祥生物工程股份有限公司、白银赛诺生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物集团有限公司、武汉新华扬生物股份有限公司、山东隆大生物工程有限公司、诺维信（中国）生物技术有限公司、大连工业大学、合肥学院、中国生物发酵产业协会。（四）工作组成员及其所承担的工作中国生物发酵产业协会作为牵头单位，提出标准制定项目并申报，负责标准的资料查询、实验设计、组织验证、征求意见、资料汇总、送审标准等；组长起草单位湖南鸿鹰祥生物工程股份有限公司负责标准编制的全面起草工作；其他起草单位白银赛诺生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物集团有限公司、武汉新华扬生物股份有限公司、山东隆大生物工程有限公司、诺维信（中国）生物技术有限公司、大连工业大学、合肥学院参与标准制定、指标及方法确定等。2、 标准编制原则和主要内容（一） 编制原则1以科学为依据以科学技术和实验数据为依据，采用危险性评估方法，结合实践经验，经过科学研究而制定。2以推动行业的健康发展与科技进步，促进出口创汇为原则我国还没有-葡聚糖酶的产品标准。随着科技的发展，我国-葡聚糖酶产品生产工艺也日趋稳定和完善，因此，制定-葡聚糖酶产品的行业标准势在必行，行业标准制定将更好地确保产品质量安全，更有效地促进和满足国内外市场贸易需求。随着生活水平的提高，为促进技术进步，提高产品质量；合理利用资源，提高经济效益，在强有力的产品质量做支持的前提下，吸引了大量国际稳定客户，进一步推动了-葡聚糖酶产品标准化的进程。3参考国内标准统一方法起草工作组通过对相关的国内外技术资料的分析，认为饲料添加剂-葡聚糖酶活力的测定分光光度法（NY/T 911-2004）对-葡聚糖酶分析的结果的稳定性、重现性较好，因此本标准结合我国产品的生产工艺、质量水平及检验水平的实际情况，采用该标准检验方法是较合适的。食品级各项指标确定引用食品安全国家标准 食品工业用酶制剂（GB 25594-2010），对-葡聚糖酶行业标准进行了规定，符合用户要求，保护消费者利益，促进对外贸易。（二） 主要内容包括范围、规范性引用文件、术语和定义、产品分类、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准编写符合GB/T 1.1-2009的规定。1. 标准名称标准中使用行业惯用的准确名称-葡聚糖酶。2. 适用范围本标准适用于以细菌、真菌为代表的微生物，经液体深层发酵，精制提取制得的-葡聚糖酶。3. 术语和定义-葡聚糖酶定义为：能水解-葡聚糖的-1,3和-1,4葡萄糖苷键，产生低聚糖及葡萄糖的酶；-葡聚糖酶活力定义为：1g固体酶粉（或1mL液体酶），于50、pH值4.8条件下，1min从浓度4mg/mL的-葡聚糖溶液中降解释放1umol还原糖，即为1个酶活力单位，以“u/g（u/mL）”表示。4产品分类根据市场生产情况，对-葡聚糖酶进行分类：按产品形态分为固体剂型和液体剂型；按产品的应用领域分为食品级和工业级。5. 要求（1）感官要求按照产品实际情况分析，规定了产品的颜色、气味、性状，如下：固体剂型：色泽均匀，粉状或颗粒状。无霉变、潮解、结块现象，有特殊发酵气味，无异味；液体剂型：淡黄色至深褐色液体，允许有少量凝聚物，有特殊发酵气味，无异味。（2）理化要求项目固体剂型液体剂型食品级工业级食品级工业级酶活力a/u/g(或u/mL) 2000020000pH4.07.0干燥失重/% 8.0细度（40目标准筛通过率）b/% 9080注：a 可按供需双方合同规定的酶活力规格执行。 b 如有特殊要求，按双方合同确定。（3）卫生要求食品级应符合GB 25594的要求。（4）保质期在25以下，固体剂型不少于180天，保质期内酶活应不低于标示酶活的90%。在25以下，液体剂型不少于90天，保质期内酶活应不低于标示酶活的90%。5. 检验方法本标准中的检验方法（除感官和酶活力外）全部直接引用相应国家标准方法，如下：（1）感官称取样品10g（或10mL），观察、嗅闻做出判断，做好记录。（2）酶活力-葡聚糖酶能将-葡聚糖降解成寡糖和单糖。具有还原性末端的寡糖和有还原基团的单糖在沸水浴条件下可以与DNS试剂发生显色反应。反应液颜色的强度与酶解产生的还原糖量成正比，而还原糖的生成量又与反应液中-葡聚糖酶的活力成正比。因此，通过分光比色测定反应液颜色的强度，可以计算反应液中-葡聚糖酶的活力。具体方法详见标准文本附录A。（3）pH按QB/T 1803规定的方法进行测定。（4）干燥失重按QB/T 1803规定的方法进行测定。（5）细度按QB/T 1803规定的方法进行测定。3、 主要试验（或验证）情况 本次-葡聚糖酶检测共进行30个样品，由五家生产单位提供，中国生物发酵产业协会统一安排送检，对-葡聚糖酶样品的理化要求进行了检测，检测结果全部达到标准要求，具体数据见附表。4、 标准知识产权说明 本标准并未涉及任何专利。5、 产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果等情况；-葡聚糖酶广泛应用于啤酒酿造、淀粉制糖、饲料加工等行业，在国外上世纪八十年代开始生产应用，国内在九十年代末开始应用到啤酒酿造和饲料行业，是继-淀粉酶、糖化酶、蛋白酶后主要酶制剂产品，目前是啤酒酿造和饲料加工首选使用的酶制剂，改善国产麦芽-葡聚糖含量较高所带来的麦汁难以过滤、收率较低及啤酒非生物浑浊等问题，降解饲料中-葡聚糖酶，提高饲料的利用率。本标准符合国内外产品的要求，在市场经济中占有十分重要的地位。推进产品标准化，是提高产品竞争力、促进产品质量稳步提高的有力保障。同时，保证人民身体健康，提高消费者生活水平，促进整个行业的高速发展，使我国制定的标准达到国内领先水平，保护民族产业，提高经济和社会效益。6、 采用国际标准和国外先进标准情况，与国际、国外同类标准水平的对比情况，国内外关键指标对比分析或与测试的国外样品、样机的相关数据对比情况目前国际上还没有-葡聚糖酶产品的相关标准。7、 与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制标准的协调性依据食品安全法的相关条例，结合轻工行业标准的要求和规定，进行标准制定，与现行法律、法规、规章和政策以及有关基础和相关标准不矛盾。8、 重大分歧意见的处理经过和依据 本标准未产生重大分歧意见。9、 标准性质的建议说明 鉴于-葡聚糖酶的技术尚在发展之中，本标准可以作为推荐性轻工行业标准。10、 贯彻标准要求和措施建议（包括组织措施、技术措施、过渡办法、实施日期等）本标准为首次发布。十一、无废止现行相关标准的建议十二、无其它应予说明的事项附表：-葡聚糖酶样品检测结果（S为固体剂型；L为液体剂型）项目酶活力/u/g(或u/mL)pH/%干燥失重/%细度（40目标准筛通过率）/%AAOO11S74679.37.590AAOO21S49601.95.690AAOO31S76968.47.990AAOO41S33190.35.190AAOO11L32327.34.55AAOO21L55650.64.32AAOO31L22406.44.58AAOO41L26942.24.60CAOA11S56884.46.190CAOB11S72359.07.490CAOA11L33132.94.56CAOB11L27706.94.64DABA11S68122.67.890DABA12S68127.67.690DABA11L22883.04.91DABA12L23058.64.83EAAO11S47140.67.190EAAO21S57329.8