质量手册：玩具业质量手册(部分)产品实现.doc

文 件 名玩具业质量手册(部分)电子文件编码ZLAL008页 码9-1天马行空官方博客：/tmxk_docin ；QQ:1318241189；QQ群：1755696327产品实现7.1产品实现的策划本公司对产品实现的各个过程及其顺序予以规定(通常以流程工艺单的形式)，并对各个过 程所需要的资源、质量要求进行规定，在策划时也考虑到与本公司ISO9001质量管理体系要 求的一致性，同时兼顾了以下几点要求：(1)公司质量目标的要求。(2)针对产品确定过程建立文件和提供资源的要求。(3)对于产品的验证、确认、监视检验和试验活动的要求，以及产品验收标准的要求 。(4)以质量记录的形式对实现过程及产品合格提供证据的要求。7.2与顾客有关的过程与产品有关的要求确定在公司有关部门(如市场部)或人员与顾客就订单/合同进行沟通接触时，应明确顾客对产品 的要求，包括：(1)顾客规定的要求，如规格、式样、质量等，包括交付和支援服务上的要求等。(2)顾客虽然没有规定，但却是规定的用途或已知的预期用途所需的要求。文 件 名玩具业质量手册(部分)电子文件编码ZLAL008页 码9-2(3)与产品有关的义务，包括法律、法规、行业标准的要求。(4)把这些识别出来的要求记录在相应的记录里(一般为订货确认书)。 与产品有关的要求的评审本公司向顾客承诺提供产品以前，对已识别出的客户要求及自身确定的额外要求进行评审确 保：(1)产品的有关要求得到清楚规定，并形成书面要求。(2)订单合同中任何与以前的表述(如报价、交货期等)不一致的要求已得到解决。 (3)公司有能力满足这些规定的要求，若不能满足，则应继续与顾客沟通，直到能达 成一致，否则不能接受订单合同。顾客沟通公司通过识别顾客的沟通要求，由市场部具体负责沟通实施的安排并予以完成，主要包括： (1)产品信息，如型号、颜色、质量要求、数量、交货期、价格等。 (2)咨询、合同或订单的处理，包括对他们的修改。(3)顾客反馈，包括顾客投诉与退货，有关产品信息反馈等，以及对后续处理结果的 回复。支持性文件(1)顾客要求识别与评审程序。(2)顾客服务控制程序。(3)内外部沟通控制程序。(4)生产计划、物料控制程序。文 件 名玩具业质量手册(部分)电子文件编码ZLAL008页 码9-37.3设计和开发本公司对产品的设计和开发进行策划并形成文件予以控制。设计部在进行设计和开发策划时 ，必须予以识别并确定。设计和开发策划：(1)设计和开发过程中的各个阶段。(2)使评审、验证和确认活动适合每个设计和开发阶段。(3)相关部门(如市场部、生管部、品管部等)在设计和开发活动中的职责，包括策划 内容、策划更新的内容都要经过总经理的批准设计和开发的输入本公司在设计和开发时确定与产品要求有关的输入，并予记录，主要有：(1)功能和性能的要求：包括本公司顾客提出的特殊要求。(2)相关法律和法规要求。(3)适用时可以借鉴以前类似设计的图纸等信息。(4)设计和开发所必需的其他要求，如资源、生产工艺能力等。公司设计部必要时对有关设计输入进行必要的评审，看其是否完整、清楚，是否与其他要求 相矛盾。设计和开发的输出公司设计部在设计和开发过程中确保其输出体现在：(1)满足设计输入的相关要求。(2)为采购、生产和服务的动作提供适当的信息，包括产品的技术图纸、物料单、生 产工艺文件、包装方法等等。文 件 名玩具业质量手册(部分)电子文件编码ZLAL008页 码9-4(3)包含或引用产品的验证标准。(4)规定对产品的安全和正常使用及至关重要的产品特性。公司规定所有设计输出资料在发放前应由总经理批准。设计和开发的评审在产品开发的适当阶段，公司设计部应组织本公司与产品设计和开发阶段有关的所有部门代 表参加对设计和开发进行系统的评审，评审内容包括：(1)评价设计和开发的结果满足要求的能力。(2)识别存在的问题并提出相应的改善措施。评审的结果及采取的改善措施予以记录。设计和开发验证(1)公司为满足设计和开发的输出满足输入的要求，公司设计部组织相关人员对设计 开发进行验证。(2)公司对设计开发的验证对样品进行评审的方式进行。(3)设计验证的结果及采取的措施予以记录。设计和开发的确认(1)为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求，公司根据策划的安排 对设计和开发进行确认。(2)设计和开发的确认可以通过对试产产品的评审及将试产样品投入市场试销的方式 进行，设计和开发的确认应在产品交付以前进行。(3)设计和开发的确认应予以记录并保存。文 件 名玩具业质量手册(部分)电子文件编码ZLAL008页 码9-5设计和开发的更改(1)在产品设计和开发的各个阶段，若发现未达到预期要求，应进行设计更改。 (2)设计和开发的更改必须重新得到评审、验证和确认，并在实施前得到总经理批准 。(3)更改评审的结果及任何要求的措施都予以记录。以上详细内容参见产品开发设计控制程序。支持性文件产品开发设计控制程序。7.4采购采购过程本公司为确保采购的物品符合要求，对采购过程进行识别并建立文件进行控制，包括：(1)公司对所采购的物品对生产产品质量的影响程度进行分类，并按分类情况进行控 制。(2)公司根据按要求提供物品的能力评价和选择供方，评价和选择以及再评价的标准 主要是质量要求、交货期、服务、价格等，对供方评价结果及采取措施予以记录，详细过程 见采购控制程序。采购信息(1)公司的采购资料中明确采购产品的信息，如名称、规格、数量、交货期、质量要 求、技术要求、价格等。(2)采购信息在发出前必须进行审批，合格后方可发出，详细要求参见生产过程、 物料控制程序。文 件 名玩具业质量手册(部分)电子文件编码ZLAL008页 码9-6采购产品的验证公司所采购产品的验证均采用来料检验的方式进行，以确保采购的用来生产的物品满足产品 质量要求，详细过程参见来料检验控制程序。本公司目前不存在到货源处进行验证的活动，所以不予描述。支持性文件(1)采购控制程序。(2)生产计划、物料控制程序。(3)来料检验控制程序。7.5生产和服务提供生产和服务提供的控制公司通过以下方式对生产和服务提供进行控制：(1)得到规定产品特性的信息，如型号、数量、颜色等，在生产计划和流程工艺单中 予以明确。(2)公司各相关部门编制工作指示，并在实际操作中按要求执行。(3)使用必要的生产与服务设备。并对其进行必要的维护与保养。(4)对有关活动进行测量和监控。(5)实施规定的放行和交付要求，并对交付后的活动过程进行有效控制。文 件 名玩具业质量手册(部分)电子文件编码ZLAL008页 码9-7具体参见生产过程控制程序和产品交付控制程序。生产和服务提供过程的确认本公司通过对生产和服务提供过程进行识别，把生产过程中的喷油工序规定为特殊过程，按 下列要求进行控制：(1)对过程进行必要的评审和批准，如工艺参数、工艺改进等。(2)对设备和人员进行认可，设备进行严格的控制与管理，人员由公司对其资格进行 认可，无相应资格的人员不能从事本工序的操作。(3)对喷油工序的质量记录应如实填写、严格管理。(4)在需要的时候本公司对特殊工序的控制与管理进行再确认。详细参见生产过程控制程序。标识和可追溯性(1)公司对生产过程中的有关产品(物料、半成品、成品)予以标识，同时对检验/验 证过的物料、半成品、成品的状态进行标识，以防止不合格品流入下道工序或交付使用。(2)在有可追溯性要求时，公司对追溯的方式进行规定，并控制和记录产品的惟一性 标识。详细过程参见标识和可追溯性控制程序。顾客财产文 件 名玩具业质量手册(部分)电子文件编码ZLAL008页 码9-8本公司把顾客财产分为三类：提供的使用在顾客产品上的物料、技术资料和样板。公司建立 顾客财产控制程序对其进行控制，包括：(1)对顾客财产进行验证、标识、保护和维护。(2)当顾客财产损坏或发现不适用情况时予以记录，并向顾客报告，协商处理方法。 详细过程参见顾客财产控制程序。产品防护在公司贮存、生产和交付到指定目的地的过程中，应对符合客户要求的产品(合格产品)、物 料、半成品作好相应的保护工作，包括标识、搬运、包装、贮存和交付，防止产品在这些过 程中受到损坏。支持性文件(1)生产过程控制程序。(2)产品交付控制程序。(3)标识和可追溯性控制程序。(4)顾客服务控制程序。(5)产品防护控制程序。7.6监视和测量装置的控制公司为证实产品符合要求，对检验产品的方法及需要的监视 和测量(测量和监控)设备进行识别并予以购置。对公司所使用的测量和监控设备进行有效控制，以保证测量 能力与测量要求相一致。文 件 名玩具业质量手册(部分)电子文件编码ZLAL008页 码9-9本公司使用的测量和监控设备是都能溯源到国际或国家标准 的，对其有以下控制要求：(1)规定的时间间隔并到国家计量机构进行校准、调试，并以此为基准。(2)对用于检验测量监控的设备，依基准仪器及有关要求进行检验