海南省医疗机构便携式血糖检测仪.doc

海南省医疗机构便携式血糖检测仪采血笔临床使用管理规范 为规范我省各级医疗机构对便携式血糖检测仪的临床使用管理，提高血糖监测的质量，预防和控制医院内交差感染，保障医疗安全，按照卫生部、国家食品药品监督管理局关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知要求，结合我省实际情况，制定本规范。 一、组织管理 （一）各级卫生行政部门负责领导、监督、检查辖区内医疗机构便携式血糖检测仪检测的管理工作。 （二）各医疗机构应当开展对便携式血糖检测设备和采血针刺装置安全使用操作规范的培训，使所有医务人员树立安全采血的观念和预防医院感染的意识。具备卫生专业技术职称并经培训合格的人员方能从事便携式血糖检测仪的操作。 （三）医院感染管理部门应加强对本机构医务人员的安全采血工作的指导，提高医务人员使用一次性采血装置的依从性，监督使用者严格遵循无菌技术原则，杜绝因便携式血糖检测不规范采血所致的交叉感染情况发生。 二、临床便携式血糖检测仪的选择 （一）在临床使用的便携式血糖检测仪必须符合血糖仪国家标准（GB/T19643-2005），并经国家食品药品监督管理机构登记注册的产品。 （二）使用葡萄糖脱氢酶技术的血糖检测仪可能因干扰物质的存在严重影响血糖监测的特异性，在临床使用时应予以密切关注。 （三）临床使用的血糖检测仪，应定期进行质量控制评价，以确保其精确性能够满足临床需要。评价依据国家标准（GB/T196432005）执行。 三、临床便携式血糖检测仪采血操作规范 （一）各级各类医疗机构应严格便携式血糖检测仪和采血针装置的临床使用管理，制定并落实血糖检测采血技术操作规范。 （二）医疗机构应停止一支采血笔用于多名患者的做法（采血笔更换采血针也不能用于多名患者）。 （三）医疗机构应为便携式血糖检测仪配备符合国家质量技术标准的采血装置（含一次性采血装置），包括采血笔和采血针头。 （四）便携式血糖检测安全采血要点： 1. 采血前，采血医务人员应按照医疗机构医务人员手卫生规范进行手消毒。 2. 采血前，做好患者采血部位的消毒工作。 3. 采血针刺装置的临床使用管理要求：可重复使用的采血针刺装置只限于一名病人专用，禁止用于多名患者；同一病人每次采血必须更换无菌采血针头。住院患者需要长期多次血糖检测，必须一人一笔，一次一针。 对多名不同患者进行血糖检测采血时，可以选用一次性采血针刺装置，使用后的一次性采血装置不得重复使用。 4. 给不同病人采血不方便洗手时，应每例更换一次性手套。 5. 采血后的废弃物品，应及时按感染性废物分类处理，不得随意丢弃。 四、临床便携式血糖检测结果的比对、报告和保存 （一）开展便携式血糖检测仪项目应使用新鲜患者样本与本院临床试验室的血糖检测项目进行比对，比对每半年至少1次，确保检测质量。 （二）各医疗机构内部应统一临床便携式血糖检测结果的报告单和报告方式。报告应使用国际单位和国际规范的缩写，并有血糖仪统一编号、检测时间和操作者签名等内容。 （三）血糖检测结果记录和质量控制记录的保存期限一般不少于2年，以便核查。各市、县、自治县卫生局，洋浦社会发展局，省农垦总局卫生局，厅直属各医疗机构，海南医学院附属医院： 根据卫生部、国家食品药品监督管理局关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知（卫医发200