质量手册(符合ISO和TSG要求).doc

标准编号*公司企业标准标准号质 量 手 册版本：* 第*次修订*-*-*发布 *-*-*实施*公司标准化委员会 发布编号目 次目 次I前 言VI*公司简介VII颁 布 令VIII管理者代表任命书IX技术负责人任命书X质量保证工程师任命书XI质量控制系统责任人员任命书XII质量方针XIII质量目标XIII质 量 手 册11目的与适用范围11.1目的11.2适用范围12引用标准13术语和定义24质量管理体系24.1总要求24.1.1总则24.1.2过程及要求24.1.3以过程为基础的质量管理体系模式24.1.4过程方法34.1.5外包过程34.2文件要求34.2.1总则34.2.2质量手册44.2.3文件控制44.2.4记录控制45管理职责55.1管理承诺55.2以顾客为关注焦点55.3质量方针和质量目标55.3.1总要求55.3.2质量方针55.3.3质量目标65.4质量管理体系策划65.5职责、权限和沟通65.5.1职责和权限65.5.2管理者代表75.5.3内部沟通75.6管理评审75.6.1总则75.6.2评审输入75.6.3评审输出86资源管理86.1资源提供86.2人力资源86.2.1总则86.2.2人员培训需求86.2.3培训计划及培训的实施96.2.4培训效果评估96.3基础设施96.4工作环境107产品实现107.1产品实现的策划107.2与顾客有关的过程117.2.1与产品有关要求的确定117.2.2与产品有关要求的评审117.2.3与顾客的沟通127.3设计和开发127.3.1设计和开发策划127.3.2设计和开发输入127.3.3设计和开发输出137.3.4设计和开发评审137.3.5设计和开发验证137.3.6设计和开发确认137.3.7设计和开发更改的控制137.4采购147.4.1采购过程147.4.2采购信息147.4.3采购产品的验证147.5生产和工艺147.5.1生产和工艺的控制147.5.2生产和服务提供过程的确认157.5.3标识和可追溯性157.5.4顾客财产167.5.5产品防护167.6焊接控制167.7热处理控制177.8无损检测控制177.9理化检验控制187.10检验试验装置控制187.10.1检验试验装置的确定187.10.2检验试验装置控制的要求188检验、测量、分析和改进198.1总则198.2检验和测量198.2.1顾客满意198.2.2内部审核208.2.3检验和测量218.3不合格品控制218.4数据分析228.4.1总要求228.4.2信息输出228.5改进228.5.1持续改进228.5.2纠正措施238.5.3预防措施239执行特种设备许可制度23附录A（资料性目录）：TSG Z0004-2007和本质量手册之间的对照25附录B（规范性目录）：程序文件目录29附录C（规范性目录）：*公司质量管理体系组织机构图31附录D（规范性目录）：*公司质量管理体系质量控制系统图32附录E（规范性目录）：*公司职能分配表33附录F（规范性目录）：*公司部门/岗位人员工作职责351总经理职责352管理者代表职责353办公室职责354企业文化部职责375战略发展部职责376运营管控部职责387审计部职责398市场部职责419生产管理部职责4210人力资源部职责4311财务部职责4512安全保卫部及部长职责4613信息支持部职责4714技术质量部职责4815研究院职责4916事业部/分公司职责51附录G（规范性目录）：主机类生产流程图55附录H（规范性目录）：配件类生产流程图56前 言为建立、实施、保持和持续改进*公司的质量管理体系，证实本公司具有稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力，并通过体系的有效运行和持续改进，不断增强顾客满意，特编制本质量手册。本手册的编写依据GB/T 19001-2008/ ISO 9001:2008与TSG Z0004-2007标准，并结合本公司实际情况。附录A中给出了TSG Z0004-2007和本质量手册之间的对照。本手册的附录A是资料性附录。本手册内容包括程序文件，凡有程序文件的条款只对其引用，不进行详细描述。本手册所依据的标准和/或公司内、外环境的变化，将会导致本手册的修改。所有使用受控质量手册的单位及个人都应及时获得最新有关版本。本手册由管理者代表组织编写小组成员编写，经总经理批准后正式颁布、实施。编写小组由*等组成。编写小组*年*月*日*公司简介颁 布 令公司依据GB/T 19001-2008/ ISO 9001:2008与TSG Z0004-2007标准编制的质量手册、程序文件已通过审核批准，现予以颁布、实施。本手册和程序文件包括了公司的质量方针、质量目标，规定了质量管理体系的范围，引用或描述了所需的过程（包括外包）及其顺序和相互关系，规定了相关部门或人员的职责、权限及工作接口。本手册和程序文件是公司在质量管理方面的纲领性文件。要求全体员工要认真学习并贯彻实施，以确保质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进，实现顾客的要求和期望，不断增强顾客满意。本手册于*年*月*日颁布。本手册于*年*月*日实施。*公司总经理：年 月 日管理者代表任命书为了贯彻执行GB/T 19001-2008/ ISO 9001:2008质量管理体系 要求与TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求，加强对本公司质量管理体系运作的领导，特任命*为本公司的管理者代表。管理者代表职责：1. 确保质量管理体系和过程得到建立和保持，包括指导和控制内部质量体系审核；2. 在运行中不定期向总经理报告质量管理体系的绩效，并提出质量管理体系改进的需求；以作为管理评审和质量改进的信息输入；3. 促进组织内部质量意识得到提高，以实现持续地改进质量管理体系，不断提高质量管理体系的绩效；4. 负责质量管理体系有关事宜的外部联络；望公司所有人员服从协调，共同履行质量职能，以确保质量体系的有效运行。*公司总经理：年 月 日技术负责人任命书为了贯彻执行GB/T 19001-2008/ ISO 9001:2008质量管理体系 要求与TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求确保本公司质量管理体系的有效运行，满足顾客及其它要求，特任命*为公司技术负责人。技术负责人职责：1. 组织、指导制定企业技术研究、产品开发、分析测试、中试研究等方面的各项规章制度，并对其执行情况进行监督、检查；2. 按照企业研发计划的要求，组织新项目、新技术可行性研究，制订产品研发规划；3. 组织制定和实施重大产品决策，及时了解和监督产品研发规划的执行情况；4. 为企业领导在产品和设计质量方面提供技术性的支持和决策帮助，向研发部提供技术培训，组织实施技术改进；5. 负责研发管理体系的建立、完善及运作，包括中高层管理队伍的建设和专业人才的培养、产品项目研发流程的规划与审查监督；6. 主持开发新产品项目所需的设备选型、试制、改进以及工艺设计等工作；7. 指导、审核项目总体方案，对各项目的质量进行控制；8. 审批立项申请报告，主持研发项目立项工作，合理配置项目开发资源；9. 按照企业有关规定，对产品研发成本进行全程监督和控制；10. 负责指导、管理、监督下属分管部门的业务工作，使其不断改善工作绩效；11. 负责分管部门的培训、考核工作。*公司总经理：年 月 日质量保证工程师任命书为了贯彻执行GB/T 19001-2008/ ISO 9001:2008质量管理体系 要求与TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求确保本公司质量管理体系的有效运行，满足顾客及其它要求，特任命*为公司质量保证工程师。质保工程师职责：1. 确保公司按照机电类特种设备制造许可规则、机电类特种设备安装改造维修许可规则和特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求的要求，建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的过程，组织质量管理体系文件的起草及修改，策划质量管理体系的具体实施和监控方案，使质量管理体系有效运行；2. 负责分管部门质量职能工作的指导、协调、落实、监督和检查，以确保公司质量方针、目标的实现；对产品和施工质量直接负责；3. 对监视和测量装置进行策划，并组织实施；4. 主持质量分析和测量，并组织实施；5. 对文件资料、质量记录的控制进行策划，并组织实施；6. 及时处理质量工作中的重大问题，组织编制和审批质量改进计划和措施，提高企业技术、质量水平。*公司总经理：年 月 日质量控制系统责任人员任命书为了贯彻执行GB/T 19001-2008/ ISO 9001:2008质量管理体系 要求与TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求确保本公司质量管理体系的有效运行，满足顾客及其它要求，特任命各质量控制系统责任人如下：1. 任命 * 为人力资源责任人2. 任命 * 为设计责任人3. 任命 * 为工艺责任人4. 任命 * 为焊接责任人5. 任命 * 为理化责任人6. 任命 * 为热处理责任人7. 任命 * 为无损检测责任人8. 任命 * 为采购责任人9. 任命 * 为电控责任人10. 任命 * 为设备责任人11. 任命 * 为安全监督责任人*公司总经理：年 月 日质量方针质量目标XIII*公司企业标准编号质 量 手 册1 目的与适用范围1.1 目的本公司贯彻GB/T 19001-2008/ ISO 9001:2008质量管理体系 要求与TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求标准并编制本质量手册，其目的旨在：a. 对外实施质量保证，证实本公司具有稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品的能力；b. 对内加强质量管理，通过质量管理体系的建立、有效运行和持续改进，确保质量改进的实现，不断增强顾客满意；c. 实现质量管理体系第三方认证并注册；d. 确实保证特种设备安全性能得到有效控制。1.2 适用范围本质量手册适用于：a. *的生产销售。b. 与上述产品有关的各职能部门和生产现场；c. GB/T 19001-2008/ ISO 9001:2008与TSG Z0004-2007标准要求的全部过程。2 引用标准本手册引用：GB/T 19001-2008/ ISO 9001:2008质量管理体系 要求；GB/T 19000-2008/ ISO 9000:2005质量管理体系 基础和术语；TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造维修质量保证体系基本要求；TSG Z0005-2007特种设备制造、安装、改造维修许可鉴定评审细则。*公司标准化委员会2011-11-25发布 2012-01-01实施1编号3 术语和定义本手册采用GB/T 19000-2005质量管理体系 基础和术语标准中的有关术语和定义。4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 总则本公司按照GB/T 19001-2008/ ISO 9001:2008与TSG Z0004-2007标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。a. 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；b. 确定这些过程的顺序和相互作用；c. 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d. 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e. 监视、测量和分析这些过程；f. 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。4.1.2 过程及要求本体系覆盖GB/T 19001-2008/ ISO 9001:2008质量管理体系 要求与TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造维修质量保证体系基本要求的所有主过程，同时满足标准提出的所有应符合的过程要求。对于标准中非硬性规定但能达到的过程要求，本手册在该过程要求的描述中同样提出希望达到的要求。4.1.3 以过程为基础的质量管理体系模式图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4章至第9章中所提出的过程联系。主要过程及各子过程的顺序及相互作用描述，见第5章第9章。图1 以过程为基础的质量管理体系模式4.1.4 过程方法本标准强调各级管理者在过程中采用PDCA循环的工作方法管理质量体系的过程，持续改进其有效性。a. 策划：确定质量管理体系所需要的过程及其过程顺序和相互作用，编制所需的文件，确保过程有效运行和控制；b. 实施：确保过程运行获得所需的资源和信息，并对过程运行进行控制；c. 检查：对过程进行监视、测量（适用时）和分析；d. 处置：巩固所取得的成果；采取措施持续改进质量体系的过程，以确保实现所策划的结果，实现公司的质量方针和质量目标。4.1.5 外包过程确定影响产品质量的外包过程，本公司主要外包过程为铸件、热处理件、焊接件的加工的外包，对上述外包方考虑所提供满足要求的产品的能力和对外包过程控制的分担程度等因素，根据对其控制的类型和程度，按7.4条款的要求纳入公司质量管理体系实施管理，确保对外包过程的控制，并承诺不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。4.2 文件要求4.2.1 总则本公司质量管理体系文件包括a. 质量手册（含质量方针和质量目标）；b. 事业部/分公司管理手册（含事业部/分公司质量方针和目标）；c. GB/T 19001-2008/ ISO 9001:2008与TSG Z0004-2007标准要求的程序文件（程序文件目录详见附录B）；d. 为确保过程的有效策划、运行和控制，公司自定的其他文件，包括适用的程序文件管理标准、工作职责、技术文件（包括作业文件）、检验文件等；e. 标准要求的和公司认为必要的记录表（质量记录）。这些文件的详略程度视过程的复杂程度和人员能力而定。一个文件可能包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求也可能被包含在多个文件中。这些文件可以是纸张版或电子版或其他媒介，视资源和需要而定。4.2.2 质量手册质量手册的编制依据为GB/T 19001-2008/ ISO 9001:2008与TSG Z0004-2007标准，并结合本公司的实际情况；公司按标准要求编制本质量手册，在今后的更改或换版时仍应确保：a. 质量管理体系所覆盖的范围；b. 对已有支持文件的过程引用文件要点；对没有支持文件的过程，在手册中具体描述；c. 简述管理职责，资源管理，产品实现，检验、测量、分析和改进，执行特种设备许可证制度的顺序和相互作用，对过程间的顺序和相互作用通过支持文件详细描述。质量手册由管理者代表组织编制并审核，总经理批准予以颁布。4.2.3 文件控制编制并实施文件控制程序，对4.2.1所列的质量管理体系文件及技术文件（包括产品图样、技术标准、工艺文件、作业指导书和检验指导书等）进行控制，确保各相关场所使用的文件为现行有关版本。文件控制的范围、程序、内容如下：a. 受控文件的类别确定，包括质量管理体系文件、外来文件（注）、其他需要控制的文件等；注：外来文件包括法律、法规、安全技术规范、标准、设计文件，设计文件鉴定报告，型式试验报告，监督检验报告，分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。其中安全技术规范、标准必须有正式版本。b. 文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收，其中外来文件控制还应当有收集、购买、接收等规定；c. 质量管理体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本的规定；d. 文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规定。4.2.4 记录控制编制并实施记录控制程序，记录控制范围、程序、内容如下：a. 公司生产经营活动所需记录的建立、标识、使用、传递、收集、分类、保护、贮存、查阅和销毁；b. 特种设备制造、安装、改造、维修过程形成的质量记录的填写、确认、收集、归档、贮存等；c. 质量管理体系实施部门、人员及场所使用相关受控记录表格有效版本的规定。5 管理职责5.1 管理承诺公司法定代表人对特种设备安全质量负全部责任。总经理承诺建立、实施质量管理体系并持续其有效性，通过实施本手册第5章和第6章提供下述活动的证据：a. 通过文件、会议、多种方式在公司内传达满足顾客、相关方和适用于产品的法律法规要求的重要性；b. 制定公司质量方针；c. 确保质量目标的制定和实现；d. 进行管理评审；e. 通过公司事业计划及其他文件，确保质量管理体系和产品满足要求所需的资源及职责的落实。5.2 以顾客为关注焦点总经理以增强顾客满意为目的，在公司内建立以顾客为关注焦点的经营理念，通过实施本手册7.2、8.2.1和其他相关条款，确保顾客的要求得到识别、确定、传达、实施并予以满足，持续增强顾客的满意程度。5.3 质量方针和质量目标5.3.1 总要求质量方针和目标应当经法定代表人（或者其授权的代理人）批准，形成正式文件。质量方针和目标应当符合以下要求：a. 符合本单位的实际情况和许可项目范围、特性，突出特种设备安全性能要求；b. 质量方针体现了对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺，指明本单位的质量方向和所追求的目标；c. 质量目标进行量化和分解，落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员，定期对质量目标进行考核，并编制质量方针和质量目标管理、考核办法与质量目标实现综合考核表。5.3.2 质量方针5.3.2.1 总经理按下列要求制定质量方针并以文件方式颁发：a. 与本公司的宗旨相一致；b. 包括对满足顾客和法律法规要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c. 提供制定和评审质量目标的框架。5.3.2.2 质量方针颁布后，总经理应确保：a. 通过宣传、教育等多种方式在公司内部沟通，使员工理解一致并贯彻执行；b. 对质量方针的持续适宜性进行定期和适时评审。5.3.2.3 当质量方针变动时，其内容仍应确保：a. 与公司方针相适应；b. 对满足顾客要求、适用的法律法规要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c. 为制订和评审质量目标提供框架。5.3.3 质量目标建立公司质量方针和质量目标，并展开到有关部门，以确保其实现。质量目标应：a. 与质量方针保持一致性；b. 可以是定量的，也可以是定性的，但应是可测量（适用时）、检查、评价的；c. 包含满足产品要求、增强顾客满意和持续改进的内容。5.4 质量管理体系策划根据公司的环境和与环境有关的风险以及公司的产品结构、生产流程、组织机构、经营目标、发展规划等，对现行的质量管理体系进行策划并编制质量手册和相应的文件。当质量管理体系变更时，及时进行策划并确保：a. 满足规定的质量目标及标准4.1的要求；b. 使变更在受控状态下进行，保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限编制并实施*公司部门工作职责，明确各部门或岗位的职责和权限，并做到相互沟通，互相了解。总经理任命质量管理体系各质量控制系统负责人，各质量控制系统负责人不管在其他方面的职责和权限如何，但应保证所负责的系统满足GB/T 19001-2008/ ISO 9001:2008与TSG Z0004-2007标准的要求，确保本公司质量管理体系的有效运行。具体内容详见附录C*公司质量管理体系组织机构图、附录D*公司质量管理体系质量控制系统图、附录E*公司质量职能分配表、附录F*公司部门/岗位人员工作职责。5.5.2 管理者代表总经理授权的管理者代表，不管其在其他方面的职责和权限如何，应具有下述职责和权限：a. 确保公司质量管理体系的建立、实施和保持；b. 批准程序文件；c. 向最高管理层报告公司质量管理体系的运行情况、业绩和改进的需求；d. 提高并加强公司员工对满足顾客和相关方要求的认识和理解；e. 领导质量管理体系内部审核和质量改进活动；f. 确保质量体系有关事宜的外部联系。5.5.3 内部沟通总经理确保对质量管理体系的有效性进行沟通，以提高管理的效果和效率。这种沟通包括：a. 反映质量管理体系有效性的事项，如质量方针和质量目标的实现情况、内部和外部审核结果、顾客反馈和满意的情况、产品的符合性、过程的有效性、数据分析结果、纠正和预防措施的效果、管理评审的输出等；b. 针对不同事项，可采用不同的沟通方式，如会议、文件等；5.6 管理评审5.6.1 总则在年度交替之际，由总经理主持对质量管理体系进行一次评审，公司技术质量部组织由公司管理层、相关部门和各事业部/分公司相关部门负责人参加的评审会议。公司各部门及各事业部/分公司于每年6月15日和12月15日前编制部门体系运行报告，并将报告交公司技术质量部。公司技术质量部负责管理评审所需的输入资料准备，负责起草、报批、下发管理评审报告，确保质量管理体系持续的充分性、适宜性和有效性，并为质量管理体系的变更和持续改进提供机会。当出现特殊情况时，总经理可追加评审。保存评审记录。5.6.2 评审输入定期管理评审的输入应包括以下内容：a. 质量目标的实现情况，质量方针和目标变更的需求；b. 内部和外部质量管理体系审核结果；c. 顾客满意测量结果；d. 过程的有效性；e. 产品的符合性，包括执法部门的监督抽查结果；f. 纠正和预防措施的实施效果；g. 上次管理评审跟踪措施验证的结果；h. 可能影响质量管理体系变化的内外部环境情况，以及质量改进的需求。适时评审时可适当删减。5.6.3 评审输出定期进行管理评审，以报告的形式输出评审结果，内容包括：a. 质量管理体系有效性的评价；b. 质量管理体系及其过程有效性改进的需求；c. 产品改进的需求；d. 质量管理体系组织结构、人员和资源等变化的需求。e. 质量方针和目标变更的需求等。对评审的决策，按纠正和预防措施控制程序实施或纳入下一年度计划实施改进。适时管理评审时可适当删减。6 资源管理6.1 资源提供为了实施并持续改进质量管理体系的有效性，满足顾客要求，增强顾客满意，公司确保提供所需资源，包括人力资源、财力资源、信息资源、基础设施和工作环境等。资源的提供依据计划进行，资源需求计划应经过审核和批准，申报需求的单位、资源管理单位和使用单位对资源的有效利用负责。6.2 人力资源6.2.1 总则编制并实施人力资源控制程序。根据影响产品要求符合性工作的人员教育、培训、技能和经验的要求，招聘、配置人员，并确保其能够胜任。人力资源部组织各部门编制相应岗位的岗位说明书，明确每一个岗位工作人员学历、培训、技能及工作经历的具体要求，经总经理审批后，作为人员选择、安排和考评的主要依据。在对人员进行选择、安排时，应优先考虑其已具备相关工作的经验及能力，否则应进行必要的岗前培训。6.2.2 人员培训需求a. 人力资源部负责确定各类人员的基本培训需求，包括新员工，转岗人员，检验人员，技术人员，内审员，特殊工作人员及各级管理人员等；通过对各类人员能力的考评，结合实际以培训计划的形式，明确需要实施的相应培训；b. 所有从事特种设备的作业人员，全部委外培训，取证上岗。按照特种设备许可所规定，特种设备的作业人员的资格证（焊工焊位证、无损检测人员资格证、起重工、电工、安全员）人力资源部应做专门考核档案和委外培训计划，及时办理资格证到期的换证工作。6.2.3 培训计划及培训的实施a. 每年底人力资源部根据各部门的“培训需求申请单”及企业发展方向，制定“年度培训计划”，经总经理批准后，下发各部门，并督促各部门按计划执行，确保与质量保证体系有关的所有人员都经过相应的教育和培训，具备所从事工作必须的能力（资格），特别是所有从事特种设备作业人员的岗位工作对于实现质量目标的重要性，意识到应积极寻求工作质量的改进，为企业的持续发展做出贡献；b. 每次培训需填写“培训记录表”，培训后相关部门将培训签到单及相应试卷（考核记录）等送交人力资源部，由人力资源部在“员工培训履历卡”上记录，连同该员工学历、资格证书及工作简历等相关资料，放入员工档案内保存；c. 计划外培训可由相关部门以“培训需求申请单”的形成提出，经总经理批准后，由相关部门组织实施；d. 已具备实际工作能力的技术工种可不再次接受培训，但特种设备的作业人员（焊工、起重工、电工、安全员）合格项目到期应及时进行复考或办理免考，各级别无损检测人员每四年应重新进行资格复试，取得新的资格证，否则不得从事特种设备的作业。6.2.4 培训效果评估每次培训结束后，由人力资源部组织相关部门通过考试或实际操作等形式对培训效果进行评估，以便更好的制定下次的培训计划，开展培训工作，通过实际操作进行评估的应填写“培训效果评估记录表”。6.3 基础设施生产管理部编制并实施设备设施控制程序，按产品实现策划的结果，配置所需的基础设施，对其进行维护，为确保产品符合要求提供保障。基础设施的维护包括：a. 办公场所、生产场所建筑物及其所需设施；b. 过程设备（如生产设备、办公设备、设计及过程控制软件等）；c. 支持性服务设施（如运输、通讯或信息系统）；d. 监视和测量设备按本手册的7.10条款控制；生产管理部组织事业部/分公司制造部门确定和提供作业现场和为实现产品的符合性所必需的（基础）设施（如生产部和办公场地、生产工具和设备、水电的供应等），建立“生产设备设施台帐”，制定生产设施检修计划并进行适当的保养，将生产设施的日常维修情况记录于“生产设施维修情况记录表”中，以便对其过程能力进行分析。各事业部/分公司分别编制并实施工艺装备管理标准，按产品实现策划的结果，配置所需的工艺装备，对其进行维护，为确保产品符合要求提供保障。工艺装备的维护包括：专机、胎具、夹具、工位器具、模具、吊具等。保存上述维修保养记录。6.4 工作环境生产管理部应组织各事业部/分公司制造技术部门确定并管理为生产合格产品所需的工作环境；包括：a. 适宜的物质、社会环境及良好的工作氛围；b. 适宜的环境因素（如：温度、通风、湿度、噪音、照明等）的控制，以确保生产设备设施的符合性。生产管理部应对生产现场定期组织检查和考核，为员工营造一个安全、环保和温馨的环境。具体执行各事业部/分公司生产现场管理标准。7 产品实现7.1 产品实现的策划本公司产品实现的主体为各事业部/分公司，对已投产的产品，各事业部/分公司技术质量部已进行策划并能满足产品实现的需求。这些产品实现的主要过程包括：整机类：接受设计部门图纸及产品要求生产技术准备采购投料装配检验/试验整备涂装入库交付服务。主机类生产流程图详见附录G，具体操作按相应的工艺过程路线表执行。配件类：接受顾客图纸确定产品要求生产技术准备采购投料机械加工/焊接酸洗/磷化喷漆装配检验/试验包装入库交付服务。配件类生产流程图详见附录H，具体操作按相应的工艺过程路线表执行。对新接受的图纸，各事业部/分公司技术质量部应根据要求进行策划，形成质量计划，这种策划确保与质量管理体系策划（见4.1条款）相一致。策划时一般包含下述内容：a. 产品的质量目标（形成文件）和要求；b. 明确所需的过程，尤其是关键的过程和活动；c. 所需的文件、人员、设备和其他资源的需求，工艺设计按各事业部/分公司产品实现的策划管理标准进行控制，工艺装备设计执行各事业部/分公司工艺装备管理标准有关规定；d. 确定产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；e. 为实现过程和产品满足要求提供证据所需的记录。策划的输出应形成工作计划（如：新产品试制网络计划、生产计划、采购计划等）及相应的技术文件（如：工艺文件、检验文件等）。在实施本手册第7、8章其他相关过程时，应一并考虑上述内容。7.2 与顾客有关的过程市场部应编制并实施与顾客有关过程控制程序，各事业部/分公司营销部门应建立以顾客为关注焦点的经营理念，了解顾客的需求和期望，满足顾客要求，增强顾客满意。7.2.1 与产品有关要求的确定事业部/分公司经理负责领导其营销部，针对本公司的不同产品和服务，以文件方式确定：a. 顾客规定的要求，除产品质量外，还应包括数量、交货期、交付方式及交付后活动等事项；b. 顾客没有明示但习惯上仍应满足的隐含要求；c. 与产品有关的法律法规要求；d. 公司在媒体、宣传资料、产品说明书等载体中对顾客和社会所做的承诺；e. 技术协议或附加要求；f. 事业部/分公司营销部门和合同洽谈人员应参照上述规定，通过洽谈，对合同涉及的与产品有关的要求加以确定，营销部长应对合同洽谈人员在做出上述确定时给以技术支持和指导；g. 顾客规定的要求和本公司的任何附加要求应反映在合同中，并应经事业部/分公司经理批准。这些文件可以采用如产品企业标准、产品规范、用户服务规范或产品说明书等不同形式，但整个体系文件必须满足上述a.g.的充分性要求，并在本公司内部的相关部门中得到沟通，而且，应随顾客要求和外部环境（市场、技术进步、法律法规）的变化，对文件做出修改。7.2.2 与产品有关要求的评审7.2.2.1 合同评审审计部编制并实施合同管理标准，对公司合同的签订过程进行控制，确保根据销售合同形式（包括合同、技术协议及书面订单等）及重要度，采用不同的方式在签订合同（订单）前对与产品有关的要求进行评审。营销部门负责组织公司相关部门对已识别的顾客要求和公司自行确定的附加要求进行评审，评审应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行，并确保：a. 形成书面合同（订单）时，产品要求应规定清楚，确保顾客的各项要求合理、明确、书面化，确保公司有能力满足顾客要求；b. 有争议的问题得到解决，双方对合同的解释一致；c. 顾客的传真合同（定单）或电子邮件订单，应得到确认后才能接受；d. 合同评审（合同评审也应当包括委外工程的合同）的范围、内容，并且包括执行的法律法规、安全技术规范、标准及技术条件等，应当形成评审记录并保存。7.2.2.2 合同签订合同评审后，由营销部授权人代表公司与顾客签订合同，将相应的信息以书面形式传递到公司相关部门，口头/电话定单应详细登入口头/电话定单记录确认表，营销部门负责跟进并记录合同的执行情况，根据需要及时反馈给顾客。7.2.2.3 合同修改当公司不具备执行合同（订单）的能力时，应采取补救措施，确保合同（订单）的履行。对于合同条款的任何修改，都需征求原评审部门和顾客的书面意见，由营销部门将更改的信息及时传递到公司和顾客的本单位或人员。当合同的修改涉及产品要求的变更时，生产部门须确保相关的文件得到修改。7.2.3 与顾客的沟通7.2.3.1 传递产品信息（售前）公司不定期采用展销会或广告等形式，主动向顾客介绍企业（新）产品，提供宣传资料及相关的（新）产品信息。7.2.3.2 问询和咨询（售后）营销部门对顾客来信、电话、传真等方式的问询（包括合同的执行和修改情况），予以解答并记录。7.2.3.3 顾客信息反馈和投诉（售后）营销部门针对顾客反馈的有关信息或投诉应及时填写顾客意见记录表，并协调有关部门予以妥善解决。7.3 设计和开发研究院编制并实施设计和开发控制程序，对设计和开发的过程进行控制，确保产品满足顾客要求及有关法律法规要求。建设机械分公司、科苑分公司参照执行。本手册和设计和开发控制程序适应于本公司新产品的设计和开发，定型产品改进可适当删减。7.3.1 设计和开发策划对产品设计开发进行策划，根据新产品开发计划编制项目开发计划，规定下述内容：a. 设计开发的阶段；b. 评审、验证、确认活动的安排；c. 项目小组、人员职责和权限、进度要求。项目开发计划传递至技术质量部，由技术质量部进行审核，确保开发过程的符合性，对项目小组与相关单位之间接口进行管理，确保有效沟通。随设计开发的进展，新产品项目开发计划可视情况修改。7.3.2 设计和开发输入设计开发的输入内容包括：a. 产品主要功能和性能要求；b. 适用的法律、法规、强制性标准；c. 适用时，类似设计资料；d. 设计和开发所必需的其他要求，如目标水平、目标成本等。保存设计和开发输入的相关资料。项目组和相关单位人员对设计开发输入进行评审，对其中不完善、不明确或矛盾的要求作出澄清与解决，确保设计开发输入的充分性和适宜性。保存评审记录。7.3.3 设计和开发输出设计开发输出应便于评审和验证，包括产品图样及其它设计文件、样品。图纸和文件发放前得到批准。设计和开发输出应确保：a. 满足设计和开发输入规定的要求；b. 为采购、生产和服务提供依据；c. 当设计输入规定了产品接收准则时，引用该准则；当未规定时，编制接收准则；d. 规定对安全和正常使用的至关重要的产品特性，如产品质量特性重要度分级。7.3.4 设计和开发评审按设计开发计划的安排，分阶段对设计开发输出进行系统评审，以确保它们具有满足设计输入要求的能力；识别输出存在的问题，并提出解决措施。评审组应包括项目小组有关人员。记录评审结果和所采取的措施。7.3.5 设计和开发验证按照设计开发计划的安排对样品进行性能试验，验证其是否满足设计开发输入的要求。对定型产品改进时，可采用与类似设计进行比较的方式进行。对验证结果进行评审，以评价试验结果满足规定要求的程度及存在的问题，提出解决措施。记录验证结果及采取的措施。7.3.6 设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求，依据设计开发计划的安排对样品进行确认。必须具备用户使用报告或产品工业性试验报告。记录确认结果及采取的措施。7.3.7 设计和开发更改的控制对设计开发阶段和投产后引发的更改，需要时应对更改部分进行评审、验证或确认，应包括评价更改对产品组成其他部分的影响和对已交付产品应采取的措施。更改实施前应得到批准。记录更改评价结果和采取的措施。7.4 采购生产管理部编制并实施采购/外包控制程序，采购部门为保证采购的产品（包括外包）符合规定的采购要求，对采购过程，采购信息，采购产品的验证，做出规定。建立供方档案，保存评价及采取措施的记录。7.4.1 采购过程材料、零部件的采购（包括采购计划和采购合同），明确对分供方实施质量控制的方式和内容（包括对分供方进行评价、选择、重新评价，并编制分供方评价报告，建立合格供方名录等），对法规、安全技术规范有行政许可规定的分供方，应当对分供方许可资格进行确认；对采购过程及供方进行控制，控制的类型和程序取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。对外包过程应考虑其提供满足要求的能力的潜在影响和对外包过程控制的分担程度。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予以保持。7.4.2 采购信息各事业部/分公司采购部门应正确地向供方表述拟采购产品的信息，一般包含在向供方提供的采购合同（定单）、技术质量协议及其它采购资料中。采购信息应包括产品的接受准则和交付及交付后活动要求。根据采购产品的影响程度，采购信息还可包括：a. 对使用特定的程序、过程、设备的要求；b. 对人员资格的要求；c. 实施质量管理体系或记录要求。7.4.3 采购产品的验证按本手册8.2.3.2条款对采购产品进行检验或验证，确保其满足规定的采购要求。采购产品的验证按合同规定进行，当公司或顾客拟在供方现场验证时，在采购信息中应规定验证的时机、供方的配合、放行方法等。7.5 生产和工艺7.5.1 生产和工艺的控制本公司应策划并在受控制条件下进行生产和工艺控制，事业部/分公司制造技术部门负责产品生产及制造工艺的策划和控制。各事业部/分公司应编制并执行产品实现的策划控制程序，按产品实现策划的结果组织生产，控制影响产品质量的人、机、料、法、环、测等因素，确保其处于受控状态，包括：a. 各事业部/分公司制造技术部门负责提供生产现场所需的表述产品特性和技术要求的产品图样；b. 各事业部/分公司制造技术部门负责提供（必要时）作业指导书；c. 各事业部/分公司设备部门负责提供生产现场符合要求的设备设施、工装、模具、工位器具等，并按本手册6.3条款进行控制；d. 各事业部/分公司技术监督部门（检验人员）、制造部门（操作人员）应按工艺文件要求获取和使用所需的测量能力符合要求的监视和测量设备，并按本手册7.10条款进行控制；e. 生产现场必须做到区域明确、归类存放、标识清楚、整洁有序，实施文明生产，要定期检查技术条件和工艺纪律执行情况，对影响质量的关键工序和薄弱环节，实施重点控制，要合理确定自检、专检的范围，确保工序间紧密的衔接，各工序有效运转；f. 产品的领用和使用控制，包括质量证明文件、牌号、规格、材料炉批号、检验结果的确认，材料领用、切割下料、成型、加工前材料标识的移植及确认，余料、废料的处理等；g. 产品代用，包括代用的基本要求及代用范围，代用的审批、代用的检验试验等；h. 检验人员和操作人员应按工艺文件和检验规范实施规定的监视和测量（包括自检和专检）；i. 交付和交付后活动按7.2条款实施控制，具体执行与顾客有关过程控制程序。7.5.2 生产和服务提供过程的确认对于产品质量不能通过后续的测量和监视加以验证的、能监视测量但难度较大或成本较高以及在后续加工或使用中质量问题才能暴露出来的过程，称之为“特殊过程”，应对特殊过程进行确认，以证实这些过程实现所策划的结果的能力。各事业部/分公司需要确认的过程有焊接、磷化、电泳、喷漆、软管接头扣压。各事业部/分公司技术质量部应对这些过程进行分析，从人、机、料、法、环、测等找出影响产品质量的主导性因素，针对主导性因素进行确认，包括：a. 各事业部/分公司建立并实施过程确认管理标准，规定确认和批准的准则；b. 对设备、设施、工装、监视和测量装置等启用前进行确认，并根据技术状况进行适时再确认（监视测量装置还应定期确认）；c. 对人员上岗、转岗前进行确认，当知识更新、较长时间中断工作和身体状况发生变化影响操作时应适时进行再确认；d. 对过程方法启用前进行验证确认，当发生重大变化时进行适时再确认；e. 对过程参数进行监视和记录。对法律法规规定由执法机构确认的，以执法机构的确认结果为准。7.5.3 标识和可追溯性为防止产品误用和检验状态混淆，各事业部/分公司应对生产现场和库房进行适用的产品标识和检验状态标识，包括：a. 对在库品进行产品标识和检验状态标识，具体执行各事业部/分公司仓储物质管理标准；b. 对在制品进行产品标识、检验和试验状态标识，具体执行各事业部/分公司生产现场在制品管理标准；c. 对有可追溯性要求的零件按相关技术文件进行唯一性编号标识，记录唯一性编号，确保可追溯性。d. 对检验和试验过程中的产品状态标识按各事业部/分公司产品测量与监控控制程序有关规定执行。标识的方法包括区域标识、标牌、标记、标签、过程路线票等。7.5.4 顾客财产对顾客提供的图纸、材料、技术资料进行验证，记录结果，对存在的问题与顾客沟通。按公司的相应规定进行保管、维护和使用，防止丢失、损坏或不适用，若发生丢失、损坏或不适用时，向顾客报告，并保存记录。对顾客的知识产权、个人信息，如专利技术、产品规范、设计图纸等，应进行保密。7.5.5 产品防护为防止已形成的产品符合性质量受到损害，各事业部/分公司应在公司内部和交付到预定的地点期间，对其采取防护措施。产品防护的具体管理事宜按各事业部/分公司生产现场在制品管理标准、仓储物资管理标准和成品库管理标准执行。7.6 焊接控制本公司焊接过程为特殊过程，应进行控制。具体人员要求如下：a. 焊接工程师负责焊接工艺评定工作的具体实施，编制焊接工艺评定报告和作业指导书；b. 车间焊接工艺员负责焊工施焊管理和执行工艺纪律，监督焊接材料的发放及焊接设备维护，并编制焊接工艺卡；c. 人力资源部负责组织每年焊工培训、焊工资格的年审以及免试申请工作以及焊