广州兴国新能源科技有限公司ISO质量手册.doc

廉江市伊莱顿电器实业有限公司 质量手册 版本：A/O广州兴国新能源科技有限公司质量手册XG/QM-00-2015第A版编制： 日期： 批准： 日期：受控状态： 20150501发布 20150501实施- 30 -0.1 目 录0.2 文件修改记录0.2 文件修改记录0.3 质量手册颁布令50.4 质量手册说明60.5 企业概况70.6 质量管理体系范围81.0术语、定义和缩写92.0公司组织机构图103.0质量职能分配图114.0 质量管理体系124.1质量管理体系的总要求124.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进125.0管理职责155.1管理承诺155.2 以客户为关注焦点155.3质量方针155.4 策划165.5职责、权限和沟通175.6 管理评审216.0资源管理246.1 资源的提供246.2 人力资源控制246.3 基础设施256.4工作环境257.1 产品实现过程267.1 产品实现的策划267.2与客户有关的过程267.3 设计和开发（本公司删减该条款）277.4 采购控制277.5生产和服务提供287.5.1生产和服务提供的控制287.5.2生产和服务提供过程的确认297.5.3标识和追溯性297.5.4客户财产297.5.5产品防护307.6监视和测量装置的控制308.测量、分析和改进318.1总则318.2监视和测量318.2.1客户满意度调查318.2.2内部审核318.2.3过程的监视和测量328.2.4产品的监视和测量328.3不合格品控制328.4数据分析338.5改进338.5.1持续改进338.5.2纠正措施348.5.3预防措施34 0.2 文件修改记录序号修 订 内 容申请核准生效日期0.3 质量手册颁布令本手册依据GB/T190012008idtISO9001：2008质量管理体系一要求标准，结合本公司在质量管理体系运行过程中的特点而编制。本手册描述了企业质量方针和质量目标，明确家电产品生产质量管理体系所包括的过程、顺序及相互作用，确定了过程运行和控制的准则和方法，所以质量手册是本公司质量管理体系的法规性文件。质量管理体系对内通过有效实施，包括持续改进和预防不合格的过程，从而达到客户满意。对外证实本公司有能力稳定地提供满足客户和法律法规要求的产品，同时可以作为第三认证审核准则之一。同时，任命李诚任管理者代表。管理者代表负责建立、实施、保持和持续改进企业质量管理体系，并行使其授权的职责和权限。为此批准颁布本公司的质量手册，自2015年5月1 日起实施，凡本公司员工必须执行。此令总经理：2015年5月1日0.4 质量手册说明1 手册内容本手册由行政部负责依据ISO9001：2008标准质量管理体系要求和本公司的实际相结合编制而成，经管理者代表审核，总经理批准后予以颁布实施，质量手册的内容包括：a)公司质量管理体系的范围包括ISO9000：2008标准的全部要求；b)质量方针和质量目标；c)公司组织结构、质量管理体系结构和质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述及各管理部门的职责描述；d)有关手册定期评审、修改和控制的规定。2 手册的管理a)本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册均给定分发序号，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员；b)手册持有者调离工作岗位时，应将手册归还人事部，办理核收登记；c)手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应进行汇总及时反馈到人事部，人事部应在每年的管理评审时对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。0.5 企业概况 广州兴国新能源科技有限公司，成立于2009年一家民营企业，专业，生产电饭煲，电热水壶等小家电产品。 本企业拥有专业的生产厂房、配套齐全的装配流水线等设有一个专门研制开发新产品的产品技术部，科学的管理方法.人文的管理理念，确保产品质量的可靠性以及科技的领先地位。 伊莱顿品牌自创立以来,秉承“精心策划、精工制作、以质取胜、拓展市场”的经营方针，为广大用户提供品质可靠的小家电。产品销往东南亚等地区，受到用户广泛欢迎与信赖。 本企业通过开展ISO9001质量管理体系贯标工作，不断完善，已取得国际CE, CE等产品认证证书.具备了丰富的小家电产品研制开发和生产经验与条件。地址：廉江市九洲江开发区廉吉北路109号邮编：524400电话真6 质量管理体系范围本公司采用以过程为基础的质量管理体系模式，企业的质量管理体系包括：（1）产品的实现过程：产品实现的策划（确定产品有关的要求）对产品要求评审采购生产过程控制生产过程的确认标识和可追溯性产品防护监视和测量装置的控制交付和服务（2）支持过程：文件要求管理职责资源管理测量分析和改进（3）本公司的部门、场所（4）本公司有能力稳定提供满足客户要求和适用法律法规要求的家电产品并通过有效实施质量管理体系包括持续改进使客户满意。本公司的产品是按国家标准生产的常规产品或按客户要求生产，故本手册对GB/T19001-2008idtISO9001：2008标准的7.3设计和开发条款进行了删减，删减7.3条款后不影响满足顾客、法律法规的要求和产品的责任。1.0术语、定义和缩写1.1 本手册采用GB/T190002000idtISO9001：2008质量管理体系、基础和术语的有关术语和定义。1.2缩写：（1）QMS：质量管理体系（2）“PDCA”方法：P策划 D实施 C检查 A处理2.0公司组织机构图总 经 理管理者代表行政部品管部仓管部业务部生产部技术生产车间文控人事采购销售3.0质量职能分配图 职能部门 体系要求 总经理管理者代表行政部生产部品管部业务部仓管部4 .1总要求4.2.2质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 质量记录控制5.1 管理承诺5.2 以客户为中心5.3 质量方针5.4 策划5.5 管理职责5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 设施6.4 工作环境7.1 产品实现过程的策划7.2 与客户有关的过程7.3 设计和开发删减7.4 采购7.5 生产和服务的运作7.6 测量和监控装置的控制8.1 策划8.2 测量和监控8.3 不合格控制8.4 数据分析8.5 改进 主要职能 相关职能4.0 质量管理体系4.1质量管理体系的总要求4.1.1公司按照ISO9001：2008标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：a)公司确定与组织质量管理体系所需的过程，并应用这些过程。对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程，基于质量管理的原则，本手册使用“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“测量分析和改进”四章内容，对质量管理体系包括的过程顺序和相互作用进行描述。并给出查询现有程序文件的途径。b)明确过程控制的方法、过程之间相互顺序和接口关系；通过识别，确定监控、测量分析等对过程进行管理。c)对过程进行测量、监控和采取改进措施，是为了实施和证实所策划的结果，并进行持续改进；d)对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，也就是实现公司的质量方针和质量目标。4.1.2本公司目前没有外包，如有外包过程，按采购控制和特殊过程进行管控。外包不能减少组织需承担的责任。4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进4.2.1 按照ISO9001：2008标准的要求及公司的实际情况，编制适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4.2.2 公司的质量管理体系文件包括：a)质量手册（含质量方针和质量目标）；b)程序文件；c)工作文件、各类管理办法、技术标准或作业指导书类文件；d)质量记录；e)其他质量文件：可以是针对特定项目或合同编制的施工组织设计或设施工方案及其他标准、规范等。4.2.3 文件控制4.2.3 文件控制本公司建立并实施文件控制程序，质量管理体系的管理性文件控制由行政部负责归口管理,以确保：4.2.3.1所有充分性、适宜性在发布前都得到授权人的审核和批准。4.2.3.2文件的使用处都能获得有关文件的有效版本。4.2.3.3文件能保持清晰，易于识别和检索，对受污染或破损的文件能及时给予更换。4.2.3.4文件的适宜性能得到评审，需要更改时，不论是从下而上的提出或从上而下的修改均需得到批准。4.2.3.5更改情况，需在受控文件一览表？的各类文件中注明，以便随时可以识别文件的现行修订状态。4.2.3.6策划和运作质量管理体系所必需的外来文件，对外来文件进行控制，由行政部管理，负责分发和控制、记录。4.2.3.7保留作废的文件需予以标识，其它作废文件由行政部负责收回销毁。4.2.3.8文件控制办法按文件控制程序执行。4.2.3.9相关程序文件文件控制程序4.2.4 记录控制本公司建立并实施记录控制程序，以控制记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处理。4.2.4.1记录表格的更改，执行记录控制程序。4.2.4.2保持质量管理体系所要求的记录，以提供产品符合要求和质量管理体系有效运作的证据。4.2.4.3记录由行政部负责归口管理、编制质量记录总览表，并以记录进行管理，包括记录的编号、名称、保存部门和保管期限。4.2.4.4各部门负责对各自分管的记录进行收集、整理、标识和贮存，贮存设施应能防止损坏、变质和丢失，贮存方法要便于存取和检索。各部门使用的质量记录应及时报行政部备案。4.2.4.5记录保持至规定的期限，经归口部门负责人同意后自行销毁。4.2.4.6相关程序文件记录控制程序5.0管理职责5.1管理承诺 为确保本公司有能力稳定地提供满足客户要求和适用法律法规要求的产品，达到客户满意。总经理决定采用GBT90012000idtIS09001：2000标准建立和实施质量管理体系。为此进行下述活动：5.1.1以文件、会议、培训等方式向全体员工传达满足客户要求和适用法律法规要求的重要性，提高企业全体工的质量意识、法律意识和满足客户要求的意识： (1)只有满足市场要求的产品才能占领市场。 (2)只有满足相关法律法规要求的产品，才能造福于社会。5.1.2制定质量方针和目标作为本公司的质量宗旨(见5.3和 5.4.1章节)。5.I.3开展管理评审活动，以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性(详见5.6章节)。5.1.4为实施和改进质量管理体系过程，提供必要的人力、设备设施和技术等资源(见6.16.4章节)。5.2 以客户为关注焦点5.2.1将顾客的要求和期望转化为组织对产品的要求。这些要求包括对产品的要求、过程的要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需要和期望时，顾客才能满意。5.2.2 使转化成的产品要求得到满足。a)公司必须满足法律法规及国家强制性和行业标准的规定；b)顾客的期望和需求、法律法规及国家强制性和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管理评审程序、文件控制程序的规定。5.3质量方针5.3.1质量方针的制定和发布行政部结合企业的实际情况提出质量方针草案，总经理进行评审，符合ISO9001标准要求且与本公司的经营宗旨相适应，则予以批准正式发布。其质量方针是：精心制造，创品牌产品；持续改进，让客户满意。a)本司将以最好的产品制作工艺、高效的管理和真诚的服务，以顾客为关注焦点实现我们对顾客承诺。b)本方针与公司总体经营方针相适应，体现了满足顾客要求对工程质量和服务持续改进的承诺。c)本方针为制定评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标。d)公司各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解和坚决执行，通过全员努力实现公司质量目标。e)执行管理评审程序，公司将不断对质量方针进行适宜性评审，必要时进行修改以适应公司内外环境变化。f)参照文件控制程序，对质量方针的批准、发布、评审、修改均实行控制。(3)本公司质量方针必须包含满足客户和法律法规要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，并为质量目标的制定评审提供框架。5.4 策划5.4.1质量目标本公司的质量目标：发扬传统产品性能可靠优势，开发高技术产品满足社会新要求，追求产品及服务以客户为本，通过技术和管理进步提高质量效益，年度具体质量指标另文发布。5.4.1.1质量目标的制订、批准和发布（1）行政部根据企业的经营宗旨、质量方针、满足客户的要求制定企业的质量目标，总经理对质量目标进行评审。（2）如评审结果认为质量目标与质量方针保持一致，且与本公司经营宗旨相适应，质量目标可测量、评价并符合ISO9001标准要求，则予以批准发布。否则提出修改意见，由行政部修改。5.4.1.2质量目标实施、检查考核、评审和修改（1）总经理和各部门负责人通过文件、会议等方式向员工宣传质量目标（包括企业总目标和部门的分目标）。部门管理层、作业层和作业层的员工把相关的质量目标转化为各自本职岗位的工作要求贯彻执行。（2）行政部根据质量目标应是可测量的、作业层的质量目标应予以量的分解原则和结合企业总体系质量目标编制详细各部门质量目标分解表（其中应包括质量目标实现情况的定期时间间隔统计要求），报管理者代表批准后组织实施。（5）对于未实现的质量目标，行政部要会同相关部门寻找产生问题的原因，找出解决问题的方法，并以纠正/预防措施处理表通知责任部门。及时采取有效措施，确保质量目标的实现。（6）在进行管理评审时评价质量目标实现情况及持续的适宜性。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1总经理授权管理者代表对建立和实施质量管理体系所需要的过程进行策划，通过策划形成相应的文件，以满足质量目标和质量管理体系的总要求。5.4.2.2 质量管理体系策划包括：（1）确定质量管理体系所需的过程，包括产品实现过程和支持过程，规定过程的输入、输出及相应的活动。（2）明确实施这些过程以实现质量目标所需投入的资源、包括人员、供方、设备、设施、工作环境、财务资源和信息等。（3）质量管理体系变更策划时，应考虑各种变更因素的影响，确保在实施过程中保持质量管理体系的完整性。5.4.2.3行政部协助管理者代表负责质量管理体系策划的日常管理工作。5.4.3相关程序文件（1）企业各部门质量目标分解表（2）质量目标检查考核计划的完成情况表（3）纠正/预防措施处理单5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限 本公司为了确保质量管理体系有效运行，明确以下的质量职责和权限。5.5.1.1总经理（1）组织传达、贯彻国家有关的法律法规。（2）负责在企业内确定“以客户为关注焦点”的意识，确保客户满意。（3）负责制定并批准发布质量方针、质量目标（4）负责委任管理者代表并授予相应的职责和权限（5）负责为实施和改进质量管理体系设置相应的机构部门，明确其职责、权限并提供所需资源。（6）主持管理评审会议、批准管理评审报告（7）负责主持企业的全面工作，包括新产品设计开发和产品改进、技术、生产、产品质量和质量改进管理工作5.5.1.2品管部（1）负责产品检验和试验的组织和实施。（2）负责计量检测设备的管理工作。（3）负责不合格品的评审、处置和监控管理。（4）负责产品售后服务的评判、处置工作。（5）负责编制本部门管辖的工作文件。5.5.1.3行政部（1）负责企业质量管理体系组织、实施、协调、检查监督管理（2）负责质量管理体系的文件控制、质量记录控制、内部审核控制、纠正和预防措施控制等方面工作的管理及组织实施。（3）负责协助总经理制定质量方针和目标，开展管理评审活动，并负责检查监督工作。（4）负责公司人力资源控制，组织各部门员工培训，员工招聘、录用。（5）负责编制本部门管辖的工作文件。5.5.1.4生产部（1）负责按客户要求制作样品。（2）负责产品工艺文件编制。（3）负责提供产品所需的采购资料明细表，产品技术标准等资料。（4）负责产品质量方面的纠正和预防措施的组织、实施、协调管理工作。（5）负责特殊工序过程能力的评价和确认工作。（6）负责设备控制。（7）负责生产计划编制、组织实施和协调工作。（8）负责安全生产的实施及监控生产的全过程.（9）负责编制本部门管辖的工作文件。5.5.1.5业务部（1）负责组织实施销售业务工作，客户及合同管理和组织销售合同评审工作。（2）负责产品交付管理及组织实施。（3）负责售后服务工作的管理。（4）负责收集、汇总、传递市场和客户的各种信息，并负责客户满意度的测量、组织实施。（5）负责编制本部门管理辖的工作文件。（6）合格供方选择、评定和物料采购的控制。5.5.1.7仓管部负责对产品的搬运、贮存、出库实施监督管理。5.5.1.8生产车间（1）坚持“质量第、安全第一”的方针，正确处理产量和质量的关系。（2）严格按照产品图样、标准和工艺组织生产。贯彻执行工艺规程和操作规程的要求，组织好自检和互检，支持专检人员工作，严把质量关。（3）负责生产环境的管理，加强文明生产和环境卫生，督促并检查操作者做好主件主项工序和特殊工序的过程监控记录。（4）搞好产品、材料的标识，严格执行产品标识方法，监督和保持检验和试验状态的标识。负责对不合格品实行控制和管理，做到不合格品不转序、不入库，并制定纠正和预防措施。（5）严格执行生产计划，组织均衡生产，完成各项生产计划。（6）按设备、工装管理的要求做好日常保养工作。5.5.1.8质检员负责产品质量检验，对其检验结果负责，并在工作过程中执行，保持检验状态标识作出判定。5.5.1.9内审员负责将内审的结果整理成书面的材料，并检查、督促纠正措施的执行和有效。5.5.2管理者代表 总经理在公司的管理人员中任命一名管理代表，赋予其直接向总经理反馈信息的权力，同时具有以下方面的职责和权限：（1）负责按GBT90012000idtIS09001：2000标准建立，实施和保持质量管理体系的过程。（2）向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进质量管理体系过程的要求。（3）在全企业内促进满足客户要求意识的形成。（4）负责质量管理体系过程的协调和沟通。（5）组织管理评审和内部审核活动。（6）就质量管理体系有关的事与外部各方的联络。5.5.3内部沟通5.5.3.1本公司内部沟通内容包括： （1）满足客户要求和适用的法律法规要求。 （2）质量管理体系实施情况。 （3）产品质量情况。 （4）市场和客户反馈信息。 （5）生产安排等等。5.5.3.2本公司内部沟通的方式有： （1）管理评审会议及管理评审报告； （2）生产例会； （3）质量分析会； （4）内部审核活动和内审报告； （5）各种内容的会议讲座； （6）各种统计报表、报告、通知和通报：（7）宣传墙报及其他媒体信息； （8）电话或口头交流、汇报等等。5.5.3.3 内部沟通的管理：（1）总经理层的沟通，可采用会议或口头交流方式进行沟通，以统一认识和决策意见。（2）部门之间的沟通，应首先直接与相对应的责任部门沟通；如有争议，由总经理或管理者代表协调解决，如不能解决的由总经理裁决。（3）沟通的接收部门收到信息后，对要求作出答复的问题，必须回复信息到发出部门。（4）部门内部的沟通，部门负责人可采用口头交流或文字报告等方式进行沟通，了解近期工作完成情况；并定期召开工作会议，总结上阶段工作完成情况及作出一阶段工作安排。（5）部门之间和部门内部的沟通可选择合适的方式进行有效的沟通，重要事项的沟通应留有记录以便追溯，一般事项可能过电话或口头沟通，以便提高工作效率，确保质量管理体系过程活动的有效性。5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.1.1 目的 （1）评价质量管理体系的适宜性充分性和有效性； （2）检查质量方针的实施和质量目标的实现情况； （3）评审质量管理体系变更和改进需要；5.6.1.2职责（1）总经理负责主持管理评审活动，并批准管理评审计划和管理评审报告。（2）管理者代表负责安排管理评审前的各项准备工作：包括组织评审中所需要的文件和资料的收集；审核管理评审计划；协助总经理主持评审活动，审核管理评审报告。（3）行政部是管理评审的归口管理部门，负责管理评审会议的具体会务工作，会议记录及决议事项的跟踪、检查。负责内、外部质量审核组织工作，根据评审报告提出预防措施，并及时向管理者代表汇报执行情况。负责起草管理评审计划和管理评审报告。（4）各部门负责人参加管理评审会议，按评审计划要求提供相关的资料，并负责执行会议决议及跟踪本部门纠正和预防措施的实施工作。5.6.1.3管理评审的时间间隔和时机 管理评审活动每年至少举行一次。在质量体系建立实施初期，视情况的需要安排管理评审。当出现下列情况时，要进行管理评审；（1）质量体系发生重大变化时(如：组织结构的重大计划、采用标准的变化、产品实现过程的重大计划)；（2）市场情况发生重大变化时；（3）出现重大质量事故或连续被客户投诉时；（4）外部质量管理体系审核之前(如认证注册审核、监督审核)；（5）其他认为有评审需要时。5.6.1.4 管理评审前的准备（1）总经理确定要进行管理评审活动时，由管理者代表负责组织准备工作。（2）行政部编制管理评审计划，管理者代表审核，总经理批准后提前发给会议成员。管理评审计划中应明确:a.本次管理评审目的、范围，依据；A.评审的时间和地点；c.评审议工作要求； d.评审工作要求；e.必要时，附上提供适用的文件。（3）有关部门按管理评审计划要求准备相应资料，做好发言准备。5.6.1.5评审的实施 （1）评审会议由总经理或其授权人主持；（2）评审项目责任部门负责陈述被评审项目(活动)的现状；（3）与会人员听取有关汇报，展开讨论和评价；（4）行政部负责做好记录；（5）行政部根据讨论情况，对评审内容作出结论并形成决议。5.6.2 评审输入 管理评审输入内容应包括以下有关的当前业绩和改进机会的评价。 （1）质量管理体系审核结果(内审或外审)； （2）客户反馈(包括客户抱怨、需求和期望以及客户满意度的调查结果)； （3）过程业绩和产品实物质量分析； （4）预防和纠正措施的实施情况；（5）执行质量方针和实现质量目标的情况；（6）以往管理评审决议事项的执行情况； （7）可能影响质量管理体系的变更； （8）改进质量管理体系过程的建议； （9）其他需要评审的内容。5.6.3 评审输出 （1）管理评审的输出包括与以下方面有关的措施： a.质量管理体系及其过程有效性的改进； b.为满足客户要求和适用的法律法规要求而实施的产品改进；c.资源需求。（2）行政部编制管理评审报告。管理评审报告内容包括：a.管理评审目标；b.管理评审的范围；c.管理评审时间和参加人员；d.管理评审内容；e.管理评审综述和结论；f.决议事项（包括5.6.3（1）条款提及的措施）。（3）管理评审报告经管理者代表审核，总经理批准印发给有关部门。（4）管理评审决议事项由相关责任部门执行，并跟踪记录执行情况。（5）行政部负责管理评审资料的存档。6.0资源管理 6.1 资源的提供 6.1.1最高管理层负责及时确定并提供所需的资源，以确保质量管理体系的过程得以实施和持续不断改进，以达到不断满足客户满意的目的。6.1.2职责 （1）总经理负责确保资源的需求。 （2）人事部负责人力资源的管理。 （3）生产部负责生产设施、设备维护和工作环境的管理。6.2 人力资源控制6.2.1总则人事部负责从员工的文化程度、职业培训、技能和经历等方式，选拔配备从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。具体按岗位说明书任职条件执行。 6.2.2人事部负责全企业员工质量意识、工作技能、管理知识培训的归口管理，各相关部门配合进行并做到：6.2.2.1了解和掌握从事影响质量活动的人员的能力需求。6.2.2.2按照“分层施教因人制宜”的原则提供培训，以满足各方面需求，并编制和实施年度员工培训计划。6.2.2.3对培训的有效性进行评价，其评价方式有：（1）书面考试和口试评价；（2）实际操作考核；（3）工作业绩评价；（4）取得具有资格培训、机构颁发的培训合格资格证书。6.2.2.4本公司制订和执行人力资源控制程序，以确保影响产品要求符合性的人员应具备所需能力。6.2.2.5人事部负责保存教育、经历、培训和资格证明的有关记录。6.2.2.6相关程序文件人力资源控制程序6.3 基础设施6.3.1本公司对实现产品的符合性所需的基础设施，进行识别、提供和维护，包括：（1）生产场地和相适应的生产设备。（2）生产所需的工装和设施。（3）支持性服务(如运输设备、通讯或信息系统) 。6.3.2生产部负责组织对设备进行维护和保养，并做好记录，以保持过程的能力。6.4工作环境6.4.1本公司积极推行“5S”管理和清洁管理，确保所需的工作环境达成产品要求符合性必须的条件，以确保产品质量的符合性。6.4.2各工序的主管，在生产作业过程中，必须对现场的工作环境进行监控。生产现场、仓库应有适宜的场地、照明，保持良好通风，及清洁，物品堆放整齐。6.4.3生产部和生产部负责人应加强监督检查，培养教育员工推行“5S”管理和清洁管理的自觉性，使工作环境持续保持良好状态。7.1 产品实现过程7.1 产品实现的策划7.1.1本公司产品实现过程包括：确定与产品有关的要求、采购、生产控制、过程确认、标识和可追溯性、客户财产、产品防护、监视和测量装置控制、产品交付和服务等过程。在7.27.6章节中描述了对过程控制的要求。7.1.2 进行产品实现过程策划时应确定以下的适当内容：（1）产品的质量目标和要求（如性能、功能）。（2）产品实现所需建立的过程及文件（包括确定关键和特殊过程）。过程所需的设备、人员等资源要求以及包括过程的输入、输出和相应的活动方式。（3）产品的监控、检验和试验、验证及确认所需要的标准或验收准则。（4）为过程和产品的符合性提供证据所需的记录。7.2与客户有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定业务部销售通过市场调查或收集科技信息，以确定客户对产品的质量要求，以及产品有关的法律、法规要求等进行识别客户要求。对已识别的客户要求，由生产部技术员通过设计开发转化为产品质量标准；对交付和交付后活动的要求，以文件形式通知行政部、生产部及相关部门按客户要求执行。7.2.2与产品有关的要求的评审业务部销售负责评审客户对产品的要求，制定并执行与客户有关的过程控制程序。本公司向客户提供产品，通过以下几种方式签合同：传真订单、电子邮件、电话订单等，不管哪一种形式，评审必须在作出提供产品的承诺之前进行，评审的目的在于确保：（1）合同订单对产品的质量要求表述准确；（2）电子邮件、电话订单在接受之前得到确认；（3）本公司有能力满足合同订单规定的要求，评审的结果和随后的执行情况必须予以记录。当产品要求发生变更时，业务部销售必须确保相关文件得到修改，并将变更的结果，及时传递给相关部门的人员。对评审结果及评审所引发的措施的记录应予保持。7.2.3客户沟通（售前、售中、售后三种情况的沟通）业务部销售通过以下渠道安排和实施与客户的沟通。（1）产品信息；（2）合同执行过程的信息，包括合同评审、合同修改后的再次评审；（3）客户的信息、反馈，包括投诉；（4）调查客户满意、不满意的信息，具体控制办法按客户满意度调查控制程序执行。7.2.4相关文件与客户有关过程的控制程序客户满意度调查控制程序7.3 设计和开发（本公司删减该条款）7.4 采购控制 7.4.1采购过程（1）本公司制订并执行采购控制程序，业务部采购是物料采购主管部门，负责确保采购及外包的产品符合规定要求，控制的方式和程序视该产品对随后的实现过程及其输出的影响而定。（2）本公司的合格供方选择、评价和重新评定活动按采购控制程序规定执行，生产部负责主持、组织有关部门开展供方选择、评价和重新评定活动，并保存活动记录。7.4.2采购信息本公司采购信息由生产部技术员负责提供，包括：（1）产品所需采购的物料清单；（2）所采购物资的质量要求或标准；需要时对供方的产品、程序、人员、设备提供有关批准或资格鉴定的要求，如生产许可证之类；（3）需要时对供方的质量管理体系提出要求。7.4.3采购产品的验证采购员负责对采购产品按产品的监视和测量控制程序规定进行验证，仓管员负责数量的验收。当本公司或客户提出在供方实施验证时，生产部应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。7.4.4相关程序文件采购控制程序产品的监视和测量控制程序7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1本公司制订并执行生产过程控制程序、生产部经理负责产品生产过程计划、调度、协调工作；7.5.1.2生产部从实现过程的策划（7.1）、与客户有关的过程（7.2）获得所生产的质量特性要求和必要的作业指导书；7.5.1.3本公司使用合适的生产设备、工装；7.5.1.4生产车间各工序负责生产设备、维护保养，以保持过程能力；7.5.1.5根据过程需要，配备适宜的测量手段（7.6）；7.5.1.6生产部经理负责督导员工按规定进行作业和监控，以确保过程的结果符合规定的要求；7.5.1.7本公司实行“三不准”：原材料不合格不准投产，过程产品不合格不准流入下一过程，产品不合格不准交付；7.5.1.8产品经检验合格后，方能按产品防护控制程序要求进行产品放行和交付。如交付后发生产品质量问题，由业务部销售与客户沟通、处理以满足客户要求。7.5.1.9相关程序文件生产过程控制程序产品防护控制程序7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1本公司生产过程的测试过程为关键过程，目前的生产过程暂无输出不能由后续的监视或测量加以验证的特殊过程。由生产部技术人员负责编制相关的作业指导书，明确这些关键和特殊工序所需控制的工艺参数。操作者应按照作业指导书规定的要求进行操作和监控。质检员对其质量特性进行抽检。7.5.2.2本公司对关键/特殊过程确认，包括工艺评定、设备认可和人员资格鉴定过程确认的分工如下：（1）生产部负责对设备能力的评定。（2）人事部会同生产部负责操作人员资格的确认。（3）品管部负责产品检验和试验。（4） 生产部技术员负责工艺评定，并汇总生产部和人事部的评价确认意见，品管部的产品检验试验结果，作出最终确认结论特殊过程确认报告并保存。7.5.2.3当工艺、设备、人员发生较大变化时，对过程再确认。7.5.3标识和追溯性7.5.3.1本公司制订和执行标识和追溯性控制程序文件，对生产全过程需要的产品标识和检验状态标识由生产部和生产部负责标识监控和管理、当产品有可追溯要求时责任部门除作出唯一性标识外、并予以记录。7.5.3.2相关程序文件标识和追溯性控制程序7.5.4客户财产7.5.4.1本公司对客户财产包括客户提供的构成产品的零部件、原材料、图纸规范以及其它有关活动，业务部销售负责与客户洽谈并接受、标识、验证、保护和维护， 并记录于客户财产登记表，对于顾客的知识产权，如核心技术资料、专利技术、管理诀窍或商业机密等进行保密控制，未经顾客允许，不得向外界泄露。当发现客户财产损坏、丢失或不适用时，要予以记录并向客户报告。7.5.5产品防护7.5.5.1本公司根据产品特性和客户要求，制订和执行产品防护控制程序文件，对生产运作全过程的产品符合性、提供防护，这些防护措施确保产品质量完整，无损交付到预定地点。7.5.5.2相关程序文件产品防护控制程序7.6监视和测量装置的控制7.6.1本公司已制定并执行监视和测量装置控制程序的相关文件，以确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置，并按所需的测量能力与测量要求相一致的方式实施，监视和测量装置，由品管部负责归口管理，控制的内容包括：（1）在采购监视和测量装置时，应确保装置的测量要求相一致；（2）对照能溯源到国际或国家基准装置，定期或在使用前进行校准和调整；（3）防止发生可能使校准失效的调整；（4）在搬运维护和贮存期间防止损失或失效；（5）保存校准结果的记录；（6）发现偏离校准状态时，要评价以往测量结果的有效性，并采取纠正措施。（7）当计算和软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必须时予以重新确认。7.6.2相关程序文件 检测设备控制程序8.测量、分析和改进8.1总则8.1.1管理者代表负责组织质量管理体系有效性的监视、测量、分析和业绩改进的策划。行政部协助管理者代表组织策划及负责日常管理工作。（1）证实产品符合性（2）确保质量管理体系的符合性（3）实现质量管理体系有效性的持续改进8.1.3策划确定所需的监视、测量、分析和持续改进的过程形成文件，并在以下章节描述。8.2监视和测量8.2.1客户满意度调查8.2.1.1业务部销售负责制定和执行客户满意度调查控制程序，对获得和利用各种信息的方法予以明确规定，定期向企业主管领导报告。企业将这种信息作为对质量管理体系业绩的一种测量，并由此寻求改进的依据。8.2.1.2相关程序文件客户满意度调查控制程序8.2.2内部审核 8.2.2.1本公司制定和执行内部审核控制程序，定期进行内部审核，以确定本公司的质量管理体系是否符合标准的要求，是否得到有效地实施和保持。（1）内部审核由行政部归口管理，内审员应经培训考核并与被审核活动无直接责任，以确保审核的独立性。（2）根据受审核的活动和区域的状况与重要程度以及以往的审核结果，制定内部审核计划，质量管理体系内部审核每年不少于一次。（3）审核中发现的问题，应予以记录并通知受审核部门的管理者，采取纠正措施；（4）行政部负责组织跟踪验证纠正措施的有效性，并提