LZLMC20-2006仪器设备计量校准管理程序.doc

福建龙溪轴承（集团）股份有限公司检测实验中心管理体系程序编号：Q/LZLMC20-2006第1页共5页标题：仪器设备计量校准管理程序版本：A修改状态：11 目的为了保证实验室在检测过程中所有对取样或检测结果有重要影响的仪器设备、标准物质以及标准器可以溯源到国家基准、有证标准物质（参考物质）或者约定的方法和或协议标准，确保检测结果的准确性、有效性和可比性，建立本程序。2 适用范围适用于本实验室用于检测的设备（包括辅助设备）、标准器以及标准物质（参考物质）的校准、比对等量值溯源工作。3 相关文件纠正和预防措施及改进活动管理程序仪器设备及标准物质管理程序检测结果的质量保证管理程序检测报告编制与管理程序4 职责4.1 管理组设备管理员负责仪器设备的校准管理。4.2 各分室负责人负责组织仪器设备校准的实施。4.3 管理组试剂管理员负责标准物质的量值溯源及管理工作。4.4 实验室技术负责人负责校准工作的组织实施并监督执行。5 管理内容5.1 仪器设备计量校准管理流程图仪器设备外校市计量所上级计量所国家计量院内部校准测量参考标准国家测量基准上级计量所5.2 管理组设备管理员负责编制实验室年度计量器具校准计划（ZJL.20.01-2）和计量器具期间核查计划（ZJL.20.02-2），由实验室技术负责人审核，送实验室主任批准后实施。5.3 实验室应按要求建立实验室仪器设备清单（ZJL.19.10-1）、实验室标准器清单（ZJL. 19.11）以及实验室标准物质清单（ZJL.19.12-1），具体按仪器设备及标准物质管理程编制刘丽英审核戴新琦批准卢金忠日期2006.09.27日期2006.09.28日期2006.09.29福建龙溪轴承（集团）股份有限公司检测实验中心管理体系程序编号：Q/LZLMC20-2006第2页共5页标题：仪器设备计量校准管理程序版本：A修改状态：1序（Q/LZLMC19）执行。5.4 分室负责人应对本专业的所有承检项目进行评估，并在此基础上配合管理组设备管理员合理地编制实验室年度计量器具校准计划和计量器具期间核查计划。除计量器具校准计划中送外校计量器具外，室负责人组织分室检测人员编制适用于本实验室设备校准与测量溯源性内部校准规程。校准计划或内部校准规程应对检测设备、标准器和标准物质从选购、使用、校准、核查到控制和日常维护等所有环节都充分考虑到测量溯源性，确保所有对检测、校准和抽样结果的准确性和有效性有显著影响的设备，在投入使用之前都进行过校准并能满足检测工作要求。5.5 根据实验室年度计量器具校准计划及相应校准规程的要求，各分室负责人组织开展量值溯源活动。a）使用外部校准服务时，管理组设备管理员选择由国家各级质量监督局依据中华人民共和国计量法等法规的有关规定设置的计量检定机构或能够证明有资格与校准能力并满足溯源性要求的部门（或认可实验室）。b）进行内部校准时，应由经培训、考核合格并持有上岗证的校准人员按照相应的内部校准规程逐项执行并按规定填写校准记录。c）列入校准计划的计量器具目前尚不能严格溯源到SI基准而是按照约定的方法和协商标准实施追溯的，相关分室应明确列出这些校准项目的溯源依据（如有关标准、协商、合同和使用说明书等），并能提供证明材料和实验室的审核结论。各分室应建立列入校准计划的计量器具的量值溯源图（量值溯源途径相同的，可以使用同一张量值溯源图）。5.6 校准5.6.1 仪器设备的校准a）国家指定强制检定的计量器具和国家依法管理的计量器具均须按相关规定，由设备管理员负责组织实施校准活动。b）在计量器具校准计划中，除送外校计量器具外，其余计量器具均应实施内部校准。内部校准应优先采用国家或行业标准方法或检定规程，当没有标准方法时，可以使用自编方法或测量设备制造商推荐的方法等非标方法。内部校准规程由实验室技术负责人组织编制，经实验室主任批准后，执行实验室内部校准验证活动，对仪器设备的状态予以确认。c）新购进的仪器设备由管理组设备管理员根据校准结果确认合格后方可投入使用。5.6.2 标准器和标准物质的溯源a）用于校准仪器设备的标准器（如量块、光滑量规、硬度块和多刻线划板等）属国家福建龙溪轴承（集团）股份有限公司检测实验中心管理体系程序编号：Q/LZLMC20-2006第3页共5页标题：仪器设备计量校准管理程序版本：A修改状态：1强制检定项目的须按相关规定，由管理组设备管理员负责组织送有关校准机构进行校准（外校）。b）标准物质的溯源应按相关规定由管理组试剂管理员负责溯源到SI测量单位或有证标准物质，并按规定核查其有效性，以保持对标准物质（参考物质）校准状态的信心。5.6.3 自制计量器具的校准a）自制计量器具在使用前由各分室负责人组织相关技术人员根据有关技术要求执行校准活动。b）自制计量器具的校准周期参照国家计量管理有关规定，结合使用的频率、环境条件和测试对象的准确度等要求确定。c）相应的校准规程或方法由实验室技术负责人组织编制，实验室技术负责人审核，经实验室主任批准后生效。校准规程或方法中应对该计量器具的校准周期有明确规定。5.6.4 校准结果的管理5.6.4.1 使用人员应根据校准证书的内容，结合相关计量器具在本实验室的使用范围以及要求达到的检测能力等指标对计量器具的校准结果进行确认，记录格式参见校准结果确认记录表（ZJL.20.10-2）。5.6.4.2 经过校准且确认可以使用的计量器具应及时粘贴合格或者准用状态标识。未经校准或经校准不合格的计量器具应贴上停用标识。三种状态标识的具体适用范围详见仪器设备及标准物质管理程序5.4.5条。5.7 内部校准管理5.7.1 实验室内部校准规程分为内部校准程序和非标内部校准程序。内部校准程序是实验室根据国家或行业颁布的校准标准或规程进行操作细则补充而形成的内部校准规程。非标内部校准程序是在没有适用的国家或行业颁布的标准时使用自编方法或测量设备制造商推荐的方法编制的内部校准规程。内部校准规程在编制时应写明所依据的国家或行业颁布的校准标准或规程，校准项目应涵盖国家或行业标准的检测项目。5.7.2 由实验室进行内部校准的计量器具应按照实验室内部校准程序或非标校准程序进行校准。非标方法使用前应经过确认。5.7.3 进行内部校准时应按实验室内部校准规程或实验室管理体系程序文件规定的记录表单，如实填写原始记录。5.7.4 实施内部校准时的环境条件应满足内部校准规程的要求，使其对校准结果测量不确定度的影响能控制在规定要求以内。当环境条件不能满足要求时，校准人员应能评定相应福建龙溪轴承（集团）股份有限公司检测实验中心管理体系程序编号：Q/LZLMC20-2006第4页共5页标题：仪器设备计量校准管理程序版本：A修改状态：1环境条件影响引入的不确定度分量。5.7.5 内部校准完毕后，校准人员应根据原始记录的结果编写内部校准报告，内部校准报告应注明测量溯源的途径，在相关的地方必须给出测量不确定度及包含因子。内部校准报告的编写可参照检测报告编制与管理程序（Q/LZLMC24）执行。内部校准报告的格式由实验室技术负责人审定批准。5.7.6 内部校准报告的编号方法如下：分室代码+“ZJZ”+年份+“”+顺序号。其中分室代码为：检验室A、理化室B、精测室C、试验室D。顺序号为从1开始的阿拉伯数字。5.7.7 计量器具内部校准结果的管理参照本程序5.6.4条执行。5.8 计量器具的期间核查飘移、老化、破损、磨损以及其它未知的原因都可能造成计量器具失准，实验室应制定对仪器设备、标准器以及标准物质（参考物质）进行期间核查的计划或程序，根据规定的程序和日程对较易失准或使用频率较高的重要仪器设备和标准器的某些参数进行核查并记录，以保持其校准状态的置信度。5.8.1 期间核查由各分室负责人根据计量器具期间核查计划组织实施，核查项目、核查方法按相关的期间核查方法规定执行。期间核查的频次规定如下：a）金相显微镜、测长仪、粗糙度轮廓仪、三坐标测量机、万能工具显微镜、径向游隙测量仪在两次相邻的校准时间间隔内进行一次期间核查；b）非工作用标准环规在两次相邻的校准时间间隔内抽样进行一次期间核查。5.8.2 核查结束后填写相应的计量器具期间核查记录，并对受核查计量器具做出合格与否的判定。如果期间核查的结果表明计量器具的校准状态不能满足技术要求，分室负责人应组织相关人员查明原因，并报告实验室技术负责人处理。必要时还应将计量器具送至计量检定机构重新校准。对于核查前一段时期内的可疑校准或检测，由各分室负责人组织按纠正和预防措施及改进活动管理程序（Q/LZLMC10）要求进行追溯。5.9 标准器和标准物质的运输和储存各分室应根据以下规定，针对本专业所有承检项目所需的标准器和标准物质（参考物质），进行安全处置、运输、存储和合理使用，以防止损坏或污染，确保其完整性。5.9.1 标准器和标准物质（参考物质）在运输（送检）过程中应轻拿轻放，防止磕碰、雨淋或受潮，确保标准器和标准物质（参考物质）不碰伤、不损坏、不污染。5.9.2 标准器和标准物质（参考物质）应分类储存并由使用人保管，做好标识。在储存过程中应注意防潮、防曝晒、防火、防退化、防锈蚀、防损坏、防潮解、防变质和防混杂。确保标准器性能的完整性和标准物质性质（参考物质）的有效性。储存过程中还应注意标准器和标准物质的标识不应被破坏或丟失。福建龙溪轴承（集团）股份有限公司检测实验中心管理体系程序编号：Q/LZLMC20-2006第5页共5页标题：仪器设备计量校准管理程序版本：A修改状态：15.9.3 储存方法和位置：a）标准器（例如：量块、光滑量规）的工作面应在清洗干净后涂上防锈油储存在专用盒里或放入干燥皿中；b）多刻线划板、表面粗糙度比较样块以及多刻线玻璃尺等应放入专用盒内保存；c）标准硬度块工作面应涂上防锈油后保存在干燥处；d）化学标样和光谱标样按材料分类放入干燥皿中储存。5.10 实验室比对和能力验证对于无法溯源的仪器设备或标准物质（参考物质），实验室技术负责人可以组织参加实验室比对或能力验证，以保证量值的溯源性。具体按检测结果的质量保证管理程序（Q/LZLMC23）执行。5.11 量值溯源工作评价管理组设备管理员应每年组织一次量值溯源工作评价。评价小组由三至五名中级及以上职称人员组成，对计量器具的采购、校准和使用情况以及存储和使用