正裕质量手册范本.doc

文件修改历史表版本版次修改内容更改通单知编号实施日期下载自管理资源吧质量手册目录质量手册发布令3管理者代表任命书4前言5公司简介6公司组织架构图7质量管理体系组织架构图8术语和定义9质量管理体系职责矩阵10质量管理体系过程清单1113过程相互作用矩阵14顾客特殊要求文件清单15质量管理体系1617管理职责1720资源管理2123产品实现2335测量、分析和改进3541质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/TS16949:2002版标准结合本公司的实际情况编制，且经过审核现予以批准发布。质量手册阐述了公司的质量管理体系，是贯彻公司质量方针，实现公司质量目标，满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。它所描述的原理、程序和方法，公司各个部门员工都要落实贯彻执行。 总经理： 日 期：公司管理者代表任命书兹任命公司营销部副总封信坤为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责与权限： 公司质量管理体系所需过程的建立，实施和维护； 向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求； 确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施；并培养满足顾客要求的意识； 策划并领导内部质量审核计划的实施，对质量体系文件进行审核； 负责对外联络有关公司质量事宜。总经理：日 期：前言本质量手册是浙江正裕工业有限公司按照ISO/TS 16949:2002标准制定的，目的是为了明确质量管理体系实施、保持和改进的程序和措施，有效的推进质量管理活动，确保公司质量方针和质量目标的实现，满足顾客的要求。本质量手册适用于浙江正裕工业有限公司各类型汽车减振器的设计、生产、销售与服务等。ISO/TS16949：2002标准的所有要求均适用于本公司，并为本质量手册所覆盖。本质量手册的分发、归档与修改等由浙江正裕工业有限公司文管中心统一管理。本质量手册如需外借，必须取得本公司质量管理者代表的批准。本质量手册分为受控文本与非受控文本（提供给客户或认证公司的质量手册等），受控文本将在更改时接受更改服务，非受控文件将不接受更改服务，所有非受控文本仅仅参考。本质量手册的保存期限为至少15年。公司简介ADD正裕工业位于中国浙江省玉环。具有15年的汽车减振器设计、生产和销售的经验。占地200000平方米，其中建筑面积50000平方米，现有员工近500人。ADD正裕工业通过提供给客户在质量、技术、服务和价格上有绝对竞争力的产品来为客户创造价值。ADD生产的减振器已经被来自全球的的顾客所认可。ADD在产品供应的所有环节上遵守质量第一的原则。精确的产品设计，精心挑选的原材料，可靠的生产过程，特色的包装为ADD减振器奠定了优质和特色的基础。ADD正裕工业减振器提供给顾客舒适和安全的驾乘，通过和其他国际汽车减振器制造商和高等院校的合作，ADD保持和世界先进技术同步，并逐渐成为汽车减振器在设计和制造领域的领导者。ADD正裕工业已开发了超过2500种产品包括双筒、可调式减振器等。并且可根据客户需要按国际标准或客户特殊要求开发各种汽车减振器产品。ADD正裕工业通过在管理，供应链，设备和设施上的持续改进，已建立了完善、灵活和高效的生产体系。已具备日产超过15000支减振器的生产能力。公司地址：中国浙江省玉环双港路38-88号Corporation Address：3888SHUANGGANG RD.YUHUAN COUNTY,ZHEJIANG电话（TEL）：（86）-576-7278888 传真（FAX）：（86）-576-7278880E-mail: 邮政编码：317600公司组织架构图质量管理体系组织架构图术语和定义本质量手册所采用的术语和定义源自ISO 9000:2000和ISO/TS 16949:2002标准，如需采用本公司特有的术语和定义，将在相关文件中给出。本质量手册所述供应链表示如下：供方 本公司 顾客本质量手册中出现的“产品”也可指“服务”。汽车行业的术语和定义为适应ISO/TS 16949:2002标准的要求，本质量手册采用以下描述的汽车行业的术语和定义：控制计划：对控制产品所要求的体系和过程的形成文件的描述。具有设计责任的组织：有权限建立新的或更改现有的产品规范(包括按顾客指定方法进行设计性能的实验和验证)的组织。防错：生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。实验室：进行包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性实验在内的检验、试验和校准的设施。实验室范围：包括以下内容的受控文件：l 实验室有资格进行具体的实验、评价和校准；l 用来进行上述活动的设备清单；l 进行上述活动的方法和标准的清单。制造：制造或装配以下事项的过程：l 生产原材料；l 生产或维修零件；l 装配；l 热处理、焊接、喷漆或其它最终服务。预见性维护：基于针对通过预测可能的失效模式而避免维护问题的过程数据的活动。预防性维护：为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。超额运费：由于生产额外交付导致的额外的成本或费用（包括方法、数量、非计划或延迟交付）。外部场所：支持现场且没有生产过程发生的场所。现场：增值制造过程发生的场所。特殊特性：可能影响安全性或法规的符合性、可装配性、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。质量管理体系职责矩阵质量管理体系要素总经办管理者代表行政部业务部财务部采购部研发部质量部生产部计划物流部人力资源部4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进 主导部门 相关部门 辅助部门COPC1市场开发及时、准确地把握市场/顾客要求和期望，包括竞争信息市场份额、销售额、顾客数量营销部ADD-PCD-SD-001市场营销程序ADD-PCD-SD-006客户满意度监控ADD-PCD-RD-004新产品开发程序C2报价/投标报价的及时性、合理性中标率、差错率研发部ADD-PCD-SD-002订单处理程序ADD-PCD-SD-003报价和合同评审程序C3订单处理理解和满足顾客要求及时交付率营销部ADD-PCD-SD-002订单处理程序C4设计和开发及时开发出符合顾客要求的具有竞争力的产品开发周期/费用/一次开发成功率研发部ADD-PCD-RD-004新产品开发程序ADD-PCD-RD-001反向工程开发程序ADD-PCD-RD-005工装/模具开发程序C5设计和开发验证和确认确保设计开发的结果满足规定的和预期的要求输出的完整性和符合率研发部ADD-PCD-RD-004新产品开发程序ADD-PCD-RD-001反向工程开发程序ADD-PCD-RD-005工装/模具开发程序ADD-PCD-QA-014客户PPAPC6产品生产对生产过程进行控制,确保生产的顺利进行与生产产品的质量生产效率;一次交检合格率;订单及时交付率;重大质量事故发生次数生产部ADD-PCD-PL-002物料出入库管理程序ADD-PCD-PL-003物料申领、补退控制程序ADD-PCD-PL-004产品搬运、贮存、包装、防护管理程序ADD-PCD-PL-001生产计划控制程序ADD-PCD-QA-003作业准备验证程序ADD-PCD-QA-018制造过程审核程序ADD-PCD-QA-002转工序检验程序ADD-PCD-QA-004不合格品控制程序ADD-PCD-MN-001产品标识与可追溯性管理程序ADD-PCD-QA-019产品审核程序C7交付确保及时向客户交付合格的产品准时交付率;顾客投诉抱怨次数计划物流部ADD-PCD-PL-005成品入库与发货控制程序ADD-PCD-PL-004产品搬运、贮存、包装、防护管理程序ADD-PCD-MN-001产品标识与可追溯性管理程序ADD-PCD-QA-019产品审核程序C8保证/服务为顾客提供全面优质的服务,确保顾客满意顾客投诉抱怨次数质量部/营销部ADD-PCD-QA-015客户投诉抱怨处理ADD-PCD-QA-001纠正和预防措施控制程序ADD-PCD-SD-006客户满意度监控C9售后/顾客反馈对顾客要求/信息及时分析反馈反馈的及时性/措施的执行率营销部ADD-PCD-SD-006客户满意度监控ADD-PCD-QA-001纠正和预防措施控制程序ADD-PCD-QA-015客户投诉抱怨处理MPM1职责确定合理分配职责和权限，并确保职责的履行在职人员的认知性总经理ADD-PCD-HR-001培训管理控制程序ADD-PCD-HR-002员工招聘、录用、辞退控制程序M2目标/指标设定经营目标的合理性与可实现性，不断提高竞争力目标的符合性/实现率总经理ADD-PCD-AD-003管理评审程序ADD-PCD-QA-016质量成本控制程序M3信息沟通确保信息得到及时有效的沟通信息沟通的效率;信息延误中断次数相关部门ADD-PCD-HR-003内部顾客满意度监控ADD-RNC-HR-001员工激励制度ADD-PCD-AD-003管理评审程序M4绩效评估对质量管理体系过程的有效性进行评估以寻找改进的契机评估的有效性/改进措施的执行率与关闭率总经理ADD-PCD-AD-003管理评审程序ADD-PCD-QA-017质量管理体系审核ADD-PCD-QA-018制造过程审核程序ADD-PCD-QA-019产品审核程序MPM5流程分析策划.流程的策划与分析,确保流程的合理性与完整性流程的合理性/完整性与效率总经理ADD-PCD-AD-003管理评审程序ADD-PCD-RD-004新产品开发程序ADD-PCD-SD-001市场营销程序M6管理评审确保质量管理体系及其过程有效性、适宜性、充分性，并持续改进改进措施的执行率与关闭率总经理ADD-PCD-AD-003管理评审程序ADD-PCD-QA-001纠正和预防措施控制程序ADD-PCD-AD-002持续改进程序SPS1文件控制确保在工作场所能及时得到适用的文件工作场所文件的状态;得到适用文件的效率相关部门ADD-PCD-AD-004文件控制程序ADD-RNC-AD-001文件编号规则ADD-PCD-RD-002工程更改控制程序S2记录控制确保记录的完整、正确、清晰，有效保存并易于获得工作场所记录的可获得性与适用性相关部门ADD-PCD-RD-002工程更改控制程序ADD-PCD-AD-001记录控制程序ADD-RNC-AD-001文件编号规则S3人力资源管理确保所有岗位人员均能满足岗位要求员工流动率/在职岗位人员能力资格证明人事部ADD-PCD-HR-002员工招聘录用辞退ADD-PCD-HR-001培训管理控制程序ADD-RNC-HR-001员工激励制度ADD-RNC-HR-002薪资管理制度S4工作环境管理建立和保护良好的工作环境工作场所的安全性/符合率行政部ADD-RNC-AD-0025S管理制度S5采购采购合格的产品并及时满足生产需要PPM；批次交验合格率；准时交货率采购部ADD-PCD-PU-001供应商选择控制程序ADD-PCD-PU-002直接物料采购管理ADD-PCD-PU-003间接物料采购管理ADD-PCD-QA-009供应商绩效评估控制程序ADD-PCD-QA-007供应商新零件认可程序ADD-PCD-QA-006来料检验控制程序ADD-PCD-QA-011不合格零部件控制程序ADD-PCD-QA-008偏差许可控制程序S6生产和服务提供为生产和服务提供相应资源,确保生产和服务的顺利进行生产停机停线时间;生产效率相关部门ADD-PCD-MA-002设备管理程序ADD-PCD-MA-003预防性维护保养程序ADD-PCD-MA-001工装/模具管理程序ADD-PCD-PL-002物料出入库管理程序ADD-PCD-PL-003物料申领/补退控制程序ADD-PCD-PL-004产品搬运/贮存/包装/防护ADD-PCD-MN-001产品标识与可追溯性管理程序ADD-PCD-PL-005成品入库与发货控制程序ADD-PCD-QA-003作业准备验证程序ADD-PCD-QA-002转工序检验程序ADD-PCD-QA-012检测仪器实验装置的计量与验证控制ADD-PCD-RD-003试验室手册ADD-PCD-PL-001生产计划控制程序S7顾客财产管理爱护并正确使用顾客财产顾客财产的异常损坏/丢失/泄漏次数营销部ADD-PCD-QA-005客户财产管理程序ADD-PCD-AD-004文件控制程序ADD-PCD-RD-002工程更改控制程序S8监视和测量装置的控制对监视和测量装置进行管理,确保监视和测量结果的有效性监视和测量装置的利用率;使用寿命质量部ADD-PCD-QA-012检测仪器实验装置的计量和验证控制ADD-PCD-QA-010MSA测量系统分析ADD-PCD-RD-003试验室手册SPS9顾客满意的监视和测量对顾客满意度进行监控以寻求改进的机会提高顾客满意度顾客抱怨次数、退货批次与PPM营销部ADD-PCD-SD-006客户满意度监控ADD-PCD-HR-003内部顾客满意度监控ADD-PCD-QA-015客户投诉抱怨处理S10内部审核有效识别质量体系不符合和需改进的方面不符合项的关闭率;纠正措施的执行率管理者代表ADD-PCD-AD-003管理评审程序ADD-PCD-QA-017质量管理体系审系ADD-PCD-QA-018制造过程审核程序ADD-PCD-QA-019产品审核程序ADD-PCD-QA-001纠正和预防措施控制程序S11过程的监视和测量监视和测量过程的业绩，识别过程改进的机会纠正措施的执行率与有效性/过程的持续改进管理者代表ADD-PCD-QA-017质量管理体系审核ADD-PCD-AD-003管理评审程序ADD-PCD-AD-002持续改进程序S12制造过程的监视和测量对制造过程进行监视和测量，确保制造过程的可维持性与稳定性过程能力；过程效率、过程产品PPM生产部/质量部ADD-PCD-QA-003作业准备验证程序ADD-PCD-QA-002转工序检验程序ADD-PCD-QA-001纠正和预防措施控制程序ADD-PCD-QA-018制造过程审核程序S13产品的监视和测量监视和测量产品质量，确保产品合格检验出错率;交付产品PPM质量部/生产部ADD-PCD-MN-001产品标识与可追溯性管理程序ADD-PCD-QA-003作业准备验证程序ADD-PCD-QA-002转工序检验程序ADD-PCD-QA-019产品审核程序ADD-PCD-QA-020型式试验程序ADD-PCD-QA-004不合格品控制程序ADD-PCD-QA-011不合格零部件控制程序ADD-PCD-QA-008偏差许可控制程序S14不合格品的控制对不合格品进行适当的控制与处理,防止不合格品的非预期期用检验出错率;不合格品造成质量事故次数质量部/生产部ADD-PCD-QA-004不合格品控制程序ADD-PCD-QA-011不合格零部件控制程序ADD-RNC-QA-002废品处理规定ADD-PCD-QA-015客户投诉抱怨处理S15数据分析正确地分析数据，并有效地利用数据分析的有效性/利用率相关部门ADD-PCD-QA-010MSA测量系统分析ADD-RNC-MN-001生产统计报表管理规定S16持续改进识别持续改进的机会并持续改进质量管理体系持续改进项目的关闭率/效果管理者代表ADD-PCD-QA-001纠正和预防措施控制程序ADD-PCD-QA-015客户投诉抱怨处理ADD-PCD-QA-017质量管理体系审核ADD-PCD-QA-018制造过程审核程序ADD-PCD-QA-019产品审核程序ADD-PCD-AD-003管理评审程序ADD-PCD-AD-002持续改进程序S17纠正措施消除实际不合格的根本原因,防止不合格的再次发生.纠正措施的关闭率/效果质量部ADD-PCD-QA-001纠正和预防措施控制程序ADD-PCD-AD-003管理评审程序ADD-PCD-QA-015客户投诉抱怨处理ADD-PCD-QA-017质量管理体系审核ADD-PCD-QA-018制造过程审核程序ADD-PCD-QA-019产品审核程序S18预防措施对潜在不合格因素进行分析并防止潜在不合格因素的发生预防措施的有效性质量部/研发部ADD-PCD-QA-001纠正和预防措施程序ADD-PCD-AD-003管理评审ADD-PCD-QA-015客户投诉抱怨处理ADD-PCD-QA-017质量管理体系审核ADD-PCD-QA-018制造过程审核程序ADD-PCD-QA-019产品审核程序ADD-PCD-RD-004新产品开发程序过程相互作用矩阵顾客导向过程(COP)C1C2C3C4C5C6C7C8C9管理过程(MP)M1X XXXXXXXXM2XXXXXXXXXM3XXXXXXXXXM4XXXXXXXXXM5XXXXXXXXXM6XXXXXXXXX支持过程(SP)S1XXXXXXXXXS2XXXXXXXXXS3XXXXXXXXXS4XS5XS6XXXXS7XXS8XXXS9XXXXS10XXXXXXXXXS11XXXXXXXXXS12XS13XXXXS14XXXS15XXXS16XXXXXS17XXXXXXXXXS18XXX顾客特殊要求文件清单序号顾客文件编号文件名称版本1ACDelco/通用汽车顾客特殊要求ISO/TS169492003.102长风汽车制造有限公司/有关协议3454 质量管理体系4.1 总要求由公司质量管理者代表按照ISO/TS16949 最新版的要求建立正裕工业有限公司的质量体系并文件化，公司最高管理层将确保已批准的质量管理体系在整个组织机构内部得到实施， 维护和持续改进。 本质量手册和有关程序文件书面描述了本公司的质量管理体系内容。 具体包括: 根据公司的实际情况， 决定公司所需的所有过程以使得公司的各个环节满足ISO/TS16949最新版的要求， 这些过程之间的相互关系和接口将通过程序文件和其它操作指导书等形式得到书面描述; 各过程文件(程序文件)中将描述如何对每一个过程的有效性进行客观的评价; 公司将确保并提供有效运行和控制这些过程的必要资源和信息; 对每一个过程如何进行监控，测量和分析进行描述; 包括为达到预期的结果和持续改进所需要的措施。如果公司选择外包某些过程， 则必须把这些过程视为本公司质量体系的一部分，对这些外包的过程进行监控并对有效性进行评估，必要时采取相应的措施。 公司的技术职责将不被外包。质量管理体系的过程包括管理活动， 资源的提供， 产品实现和测量评价系统。公司最高管理层和各级经理将对公司所需的过程进行识别并确保各过程的有效运行。4.2 文件要求4.2.1 总则公司质量管理体系文件包括 质量方针和质量目标的书面描述; 质量手册 本标准所需要的程序文件 其它确保所有过程有效运行的文件; 本标准所需要的记录。 其他文件可能包括: 图纸， 技术标准， 技术规范， 作业指导书等4.2.2 质量手册本质量手册包括： 质量管理体系的范围; 满足质量管理体系的程序文件; 各质量管理过程之间相互关系的描述 其它有关信息4.2.3 文件控制所有质量管理体系的文件包含本质量管理体系所要求的记录都必须得到控制。 文件控制程序将对各级文件如何进行编制，校对，审核和批准，修改， 分发， 回收， 归档及处置等活动作出明确的规定。 文件控制中心将建立总受控文件清单以便对各受控文件的修改状况和当前版本等信息进行管理。 工程规范客户提供的工程规范/标准以及所要求的工程更改必须在公司内部得到及时(不超过2个工作周)的评审， 分发和实施。 并且记录工程更改开始实施的日期。 业务部经理和技术部经理必须确保客户的要求在公司内部得到及时的沟通，评审，分发和实施。4.2.4 记录的控制记录是证明质量体系是否在公司内部得到有效运行的证据， 因此对于实施本质量体系所产生的质量记录必须加以有效控制。 记录的人员必须确保记录清晰， 易于识别和利用。 文件控制中心将编写记录控制程序详细描述如何对记录进行识别，编码，贮存，保护，检索，借阅和处置。5 管理者职责5.1 管理者承诺公司最高管理层承诺制定并实施公司质量管理体系， 并持续改进其有效性: 对满足客户要求和法律法规要求的重要性和各级员工进行交流； 确保产品特殊特性得到有效控制； 确保质量目标的达成； 进行管理评审 确保公司和业务发展有合适的资源。 对产品实现过程的效率和效益进行监控。5.2 以顾客为关注焦点公司将建立以顾客为中心的文化，在公司内部宣传以顾客为中心的指导思想。同时将从产品质量，交货期，交货完整性，单证的符合性和完整性以及对顾客投诉抱怨的处理等方面来具体体现公司是如何以顾客为中心的。各部门经理的职责是确保顾客的所有要求都得到了审阅和实施。5.3 质量方针公司的最高管理层将制订符合公司实际情况的质量方针并通过各种形式如会议，报刊，板报等进行宣传，使得公司的每一位员工都能全面理解质量方针和其工作的关系。在制定质量方针时，我们会考虑： 公司的当前的状况； 对持续改进质量管理体系的承诺； 对质量目标的设立和评审； 质量方针的易于理解和贯彻； 有一定的持续适应性ADD正裕工业的质量方针为: 为客户增加价值ADD正裕工业以为客户增加价值为目标，通过研发和生产具有高质量，领先的科技工艺水平及价格竞争优势的减振器产品来创造客户价值。5.4 策划5.4.1 质量目标质量目标的建立将考虑的公司的当前实际状况并且和质量方针一致，质量目标必须是客观地可度量的并且度量的方法必须确定。质量目标和度量质量目标实现的程度的方法将体现在公司的业务计划中。同时，质量目标的确定必须考虑顾客的期望。公司最高管理层将负责确定公司年度和长期的质量目标和度量方法。公司将以包括但不限于下列的质量目标来验证质量管理体系的绩效: 一次交检通过率% 工序返工返修率% 工序产品报废率% 客户投诉抱怨次数 客户退货PPM 不良质量成本5.4.2 质量管理体系策划为实现公司的质量目标并符合ISO/TS16949的要求，质量管理者代表将对公司的质量管理体系进行具体策划，当质量管理体系发生变更时，公司最高管理层通过评审的方式对质量管理体系的完整性进行评估，以确保质量管理体系符合ISO/TS16949最新版本的要求和公司实际持续发展的要求。5.5 职责，权限和沟通5.5.1 职责和权限公司各级人员的职责和权限将在组织结构图和岗位描述中进行规定。人事课的职责是确保组织结构图的更新和各部门经理都已经对其下属各级人员岗位的职责和权限进行了书面的描述。当产品或过程不符合规定的要求时，现场质量管理人员有权利要求立即停止生产并有责任向上一级质量管理人员进行报告，在合适的改进措施拟定并实施前，不能进行生产。5.5.2 质量管理代表公司指定负责质量部门的副总经理担任质量管理代表，负责： 公司质量管理体系所需过程的建立，实施和维护； 向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求； 确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施；并培养满足顾客要求的意识。 策划并领导内部质量审核计划的实施，对质量体系文件进行审核； 负责对外联络有关公司质量事宜 顾客代表对于关键顾客，公司将指定一名项目负责人作为顾客代表。对于其它售后市场的顾客，公司的业务代表将作为顾客代表。顾客代表在公司内部代表顾客需求，提出如选择特殊特性，确定质量目标，相关的培训，纠正和预防措施，产品设计和开发等方面的要求。 内部沟通本质量手册规定的程序文件中将明确定义在所有过程中部门内部和部门之间的沟通渠道。公司将组织召开各种形式和有各级人员参与的会议和职工大会，每月以月报，报刊，墙报等形式就质量体系运行的有效性进行交流，并传达有关业务进展情况。总经理，各副总以及各部门经理的职责是在公司内外部建立有效的沟通机制。5.6 管理评审5.6.1 总则公司每年至少次对质量管理体系运行的有效性进行评审，以确保质量管理体系的适宜性，充分性和有效性。并对包括质量方针和质量目标在内的质量管理体系进行必要的改进。管理评审的输入至少包括： 质量目标的完成情况，特别是对质量成本的监控； 内部质量审核的结果； 顾客的投诉情况； 各程序文件的实施情况，各过程的表现和产品符合性； 预防和纠正措施的状况； 以往管理评审的措施跟踪情况和可能影响质量管理体系的变更； 各种对持续改进的建议； 顾客对产品和服务的满意度管理评审的输出至少包括： 质量管理体系及其过程的有效性的改进措施； 与顾客要求有关的产品的改进措施； 根据公司当前状况和长远规划，决定所需的合适的资源。质量管理代表将确保管理评审的及时有效进行，管理评审结果的记录和有关措施的落实情况和跟踪。6 资源管理6.1 资源的提供公司最高管理人员将决定并提供合适的资源以实施并维护质量管理体系，并持续改进其有效性，确保满足顾客的要求。6.2 人力资源6.2.1 总则公司最高管理人员以及各部门经理必须确保所有从事与产品质量有关的人员都有合适的教育背景，技能和经验以及必要的培训。所有从事特殊岗位的人员必须有政府颁发的资格证书。6.2.2 竞争力，意识和培训所有从事与产品质量有关的人员必须能胜任其工作，否则必须对这些员工进行必要的培训，并对效果进行评估。让员工清楚他们的岗位职责和公司整体质量目标的关系。人力资源部将负责安排对员工培训的实施并保存有关培训和评估记录，以及员工的教育背景，技能和经验方面的记录。 产品设计技能产品设计人员必须要有合适的教育背景并掌握合适的设计技能（如几何公差分析，试验设计等），并能使用设计工具（如等绘图软件）。确保设计的产品满足顾客的要求。 培训公司将对那些影响产品质量的员工提供必要的培训。员工培训程序规定了培训需要如何产生，培训如何实施和培训的有效性如何评估。岗位描述提供各岗位的具体要求如学历背景，该岗位的基本技能和员工素质等方面的要求。 在岗培训公司将给所有员工提供必要的岗前培训，包括新员工，转岗的员工等。公司将实施以师傅带徒弟的方式对这些员工进行培训，使他们理解客户对产品的质量要求。人事课的职责是确保所有的在岗培训的实施和对其有效性的评估。 员工激励和授权公司将建立员工激励机制，给员工创造一个提倡革新，鼓励持续改进，到达质量目标的环境。质量目标将层层分解以使得员工清楚他们的工作对质量的相关性和重要性。各级主管将负责层层落实质量目标的宣贯并评估质量目标的完成情况。6.3 基础设施公司将建立跨部门小组对实现产品所需的基础设施进行策划和优化以达到精益生产的目的。基础设施包括： 合适的厂房建筑，工作场所和相应配套设施 设备（硬件和软件） 各种支持性服务，如运输，通讯，中转仓库等。6.3.1 厂房，设施和设备策划该跨部门小组将对工厂设施策划的有效性进行评估，做到最大限度地减少物料搬运，使厂房设施得到最大限度的利用，同时考虑物料的同步流动。6.3.2 应急计划针对各种可能发生的事件，如停电，停水，员工流动，关键设备停机等，生产部门将制定合适的应急计划。6.4 工作环境公司将在各工作现场实施5S计划，同时定期对各个场所的环境进行检查。6.4.1 员工安全跨部门小组在对产品进行先期质量策划时，必须对可能引起安全问题的过程和设备进行识别并在策划时采用适当的措施以保护员工的安全。同时，人事课将将通过培训，标识等方法在公司内部和外部开展产品更新换代责任，产品风险和安全生产知识的教育。生产部将制定有关安全生产管理。行政部将负责收集所有适用的政府，安全和环境法规，并保证这些法规在公司得到执行，包括那些有关材料储存，搬运，回收，销毁和处置方面的规定6.4.2 公司环境清洁公司环境必须随时保持清洁。行政部门将负责对各场所的清洁按5S的要求进行定期检查。7 产品实现7.1 产品实现的策划公司将组织多功能小组对所有客户和公司标识为重要的售后市场的客户所要求的产品按照先期产品质量策划程序文件的要求进行开发和管理。多功能小组的成员一般由业务部，技术部，采购部，生产部，质量部，生产保证部，计划和物流部等部门组成。该小组应确定，分析，管理和报告产品实现各个阶段的目标，指标和进度。这些目标将包括产品质量和要求，质量风险，成本，项目可行性，项目时间进度表以及针对每一个产品（项目）所建立的制造过程和文件；所需的验证，确认，监控，检验和验收准则；为产品符合要求提供证据的记录；以及产品实现所需的资源。客户的有关技术要求必须包括在质量计划（控制计划）中。对于记数型数据的抽样，必须采用零缺陷的接受准则。公司将遵守和客户签定的任何有关保密的协议，并将此保密协议贯彻到有关人员。多功能小组将遵照工程更改控制程序的要求执行任何一方提出的（包括由客户提出，本公司提出和本公司的有关供应商提出的）工程更改。7.2 与顾客有关的过程公司市场部将根据市场营销程序对市场进行分析与调查，以确定市场与顾客对产品有关的要求，包括： 市场与顾客的需求与期望，包括售后服务的要求； 与产品有关的包括法律、法规、环境方面的要求； 对不同产品市场与其它同行业产品的竞争性分析； 其它由本公司确认的任何附加要求市场分析与调查的报告将提交公司最高管理层，作为公司产品开发与市场开发的依据，同时作为产品开发对产品有关要求的输入。7.2.1 与产品有关要求的确定公司业务部与技术部将负责产品有关要求的确定，并确保这些要求在产品设计与实现的过程中得到体现。与产品有关的要求必须形成书面性文件并让所有从事与产品质量相关工作的人员了解其意义以及达成的方法与标准。这些要求包括但不限于下列内容： 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； 顾客没有明确规定，但已知的预期用途所必需的要求； 与产品有关的法律法规、安全、环境以及再利用方面的要求； 顾客合同与订单中所提出的任何其它附加要求； 公司确定的任何其它附加要求 顾客指定的特殊特性对顾客指定的特殊特性，公司必须在产品开发与实现的过程中使其得到体现，并在产品审核的过程中验证其符合性。7.2.2 与产品有关要求的评审在接收顾客的订单或订单有更改时，业务部将按照合同评审程序组织相关部门对产品有关的要求进行评审，以确保公司有能力持续提供满足顾客要求的产品。评审的结果应确保以下内容： 订单与合同中产品的要求已确定并与顾客达成一致； 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决； 公司有能力满足顾客的要求。任何对合同的更改（包括公司内部与顾客提出的更改）必须确保已得到顾客的认可并留下书面记录，合同更改与合同评审的结果以及评审所引起的措施都必须形成书面性的文件有效的传达给公司内部所有受影响的部门与人员。若合同或订单中的产品要求有发生变更，公司必须确保相关的文件得到及时的更改，并确保相关人员知道并已了解变更的要求。如顾客设有提供相关的产品信息或信息不完整时，业务部应及时的与顾客进行联系与沟通，若采取其它的评审方式（如产品目录、产告内容等评审）时，应事先征得顾客的同意。7.2.3 顾客沟通公司最高管理层将提供相应的资源与培训，按顾客规定的方式通过包括但不限于以下方式：产品售后反馈、电话传真回访、广告宣传、网络等与顾客沟通以下信息： 产品信息 问询、合同或订单的处理，包括对其修改； 顾客反馈，包括顾客投诉抱怨7.3 设计和开发公司技术部主导产品与制造过程的设计与开发工作。技术部负责组织多功能小组按照新产品开发程序进行产品与制造过程设计开发的策划、输入输出的评审、验证和确认工作。市场部提交的市场调查与分析报告将作为设计和开发的输入资料，对于反向工程，应确认产品的状态是否符合顾客预期的要求，在必要时顾客代表或业务部将负责与客户取得联系并沟通关于产品方面的信息。在设计与开发的过程中应尽量的取用防错技术，以确保过程的受控与稳定性。7.3.1 设计和开发策划多功能小组应对产品的设计和开发进行策划和控制，以确保设计和开发的效率与效果。多功能小组应尽可能的包括技术、生产、质量和其它适当的人员必要时可召集适当的人员以会议形式，采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作。对特殊特性的开发、最终确定和监视应在设计和开发过程中得到重视并得到适当的标识，在设计与开发的全过程中应得到充分的评审。对潜在的失效模式及后果分析应得到详细的分析与评价，包括采取降低潜在风险的措施。对产品与过程特性的确定与控制方法必须得到及时的评审并在控制计划中得到体现。多功能小组应确定： 设计和开发阶段； 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； 设计和开发的职责和权限。多功能小组人员应明确其职责分工，就产品设计与开发的问题及时的进行沟通，以确保产品设计和开发过程中所有的问题得到及时的评审与解决。在设计与开发的各个阶段，策划的输出应得到及时的评审与更新。7.3.2 设计和开发输入多功能小组应确定与产品要求有关的输入，并对这些输入进行及时的评审，以确保输入是充分与适宜的，并确保要求的内容清楚完整。这些输入应包括： 功能和性能要求； 适用的法律、法规要求； 适用时，以前类似设计提供的信