质检中心质检手册.doc

东台市东南农药化工有限公司质检科质检管理手册B版/0次手册编号 Q/DNNH 05 G001G020-2008受控状态 受 控 持 有 者 前 言东台市东南农药化工有限公司质检中心位于江苏省东台市高新技术工业园区，创建于2006年10月。质检中心检测设施齐全，管理制度完善，是独的、健全的专职质量监督检验机构，主要承担本公司农药产品及其原（辅）材料检验、新开发产品含量分析等工作。 本质检管理手册共有16章，由质检中心依据石油和化工生产企业质量检验机构认证管理办法及其实施细则，结合本公司质检工作实际，采用了16个要素编制而成的。质检管理手册是质检工作质量的重要保证，是开展质量体系认证工作的重要依据，是对外介绍我公司质检体系的表征文件，对规范、协调质检工作，指导质检体系有效、正常的运行有着重要的作用。本质检管理手册由质检中心董霞、张翠编制。本质检管理手册按程序经质量管理代表王雪敏审核，总经理林宝峰批准后发布实施。目 录授权书 Q/DNNH 05 G001发布令 Q/DNNH 05 G002公正性声明 Q/DNNH 05 G003第1章 质检工作方针和目标 Q/DNNH 05 G004第2章质检管理手册的管理 Q/DNNH 05 G005第3章 组织与管理 Q/DNNH 05 G006第4章 质量体系、审核及评审 Q/DNNH 05 G007第5章 人员 Q/DNNH 05 G008第6章 设施和环境 Q/DNNH 05 G009第7章 仪器设备和标准物质 Q/DNNH 05 G010第8章 量值溯源和校准 Q/DNNH 05 G011第9章 检验方法 Q/DNNH 05 G012第10章 检验样品的处置 Q/DNNH 05 G013第11章 记录 Q/DNNH 05 G014第12章 检验报告 Q/DNNH 05 G015第13章 不合格检验工作的控制 Q/DNNH 05 G016第14章 纠正措施和预防措施 Q/DNNH 05 G017第15章 抱怨 Q/DNNH 05 G018第16章 标识管理 Q/DNNH 05 G019东台市东南农药化工有限公司质检管理手册/第1页 共1页主题：授权书第B版 第0次修改编号：Q/DNNH 05 G001授权书为使东台市东南农药化工有限公司质检中心建立起符合石油和化工生产企业质量检验机构认证管理办法和我公司管理体系要求一致的质量体系并顺利有效地运行，保证质量检验工作质量，特授权质检中心管理人员和检验人员应有的各项权力，配给所需的资源，使其公正、准确地履行职责，不受任何来自行政、财政及其它方面的不正当压力。特此声明。 总经理： 二一一年四月一日东台市东南农药化工有限公司质检管理手册/第1页 共1页主题：发布令第B版 第0次修改编号：Q/DNNH 05 G002发布令本质检管理手册依据石油和化工生产企业质量检验机构认证管理办法及其实施细则，结合本公司质检工作实际，采用了17个要素编制而成。质检管理手册是质检工作的重要保证，是开展质检机构认证的重要依据和表征文件，对规范、协调质检工作，指导质检体系有效、正常运行有着重要的作用。全体检验人员应该认真学习、贯彻执行。本质检管理手册2011年4月1日发布，2011年5月1日起实施。总经理： 二一一年四月一日东台市东南农药化工有限公司质检管理手册/第1页 共1页主题：公正性声明第B版 第0次修改编号：Q/DNNH 05 G003公正性声明本化验室为了提高产品质量，维护客户的合法权益，保持相关方对本实验室的良好信心，特作如下声明：1、本化验室坚决站在公正立场，依据国家相关的法律、法规的规定，客观、公正地对本厂进厂原辅材料、出厂产品进行质量检测。 2、严格执行检验标准、规范等技术文件，保证检验结果的准确性、判断结果的独立性，所有检测结果不受上级行政管理部门或人员以及来自商务、财务和行政等方面的不恰当干预，保证独立进行检测，做到结果公正。 以上各项声明，愿接受上级、客户及其它有关方面的检查和监督。质检科主任（签字）： 二一一年四月一日东台市东南农药化工有限公司质检管理手册第1章 第1页 共1页主题：质检工作方针和目标第B版 第0次修改编号：Q/DNNH 05 G0041 目的和适用范围建立质检工作方针和目标，明确质检工作要求，加强质量管理。适用于本质检科从事质量检测的质检工作要求。2 职责2.1 质检科主任负责质检工作方针和目标的制定。2.2 总经理负责对方针和目标的审批。3 质检工作方针 以质量求生存，以服务促发展4 质检工作目标报告交验合格率98%报告交付及时率98.5%出厂产品合格率100%上级部门抽检合格率100%东台市东南农药化工有限公司质检管理手册第2章 第1页 共1页主题：质检管理手册的管理第B版 第0次修改编号：Q/DNNH 05 G0051 目的和适用范围为保证质检管理手册的现行有效，必须对其编制、批准、发布、修改、保管等进行严格控制。2 职责2.1 质检科负责手册的编制、修改、发放以及旧版本的收回。2.2 管理者代表负责手册的审核。2.3 总经理负责手册发布的批准。3 手册的编制3.1质检科主任确定质检中心的质检工作方针、目标、公正性声明、资源和质量职责。3.2 技术负责人组织相关人员进行手册编制的具体实施。3.3 编制依据a) GB/T19000ISO9000质量管理和质量保证系列标准；b)石油和化工生产企业质量检验机构认证管理办法；c)其它技术性文件，如国家标准、行业标准、有关规范等。4 手册的修改当手册由于各种原因需要更改时，由质检科提出更改申请，经管理者代表审核、总经理批准后，以更改通知单的形式通知受控本的持有者。质检科对其及时性及正确性负责，换版须经总经理重新批准后发布实施。5 手册的发放和收回5.1 本质检管理手册属受控文件，应严格管理，不得随意对外发出。如需对外提供，须经质检科主任批准。手册由质检科统一编号，按规定的发放范围和数量分发，办理签收手续。5.2 质检手册换版时，由办公室按规定发放新版本，并将作废版本收回。除加盖“作废”章存档外，其余全部销毁。6 手册的保管质检管理手册持有者应妥善保管，不准任意涂改，严禁外借、外赠，使用中确因破损失效，可以换新并办理补发手续，手册持者调动工作时，应将质检管理手册交回质检科。7 手册适用范围本质检管理手册适用于本质检中心所有从事的检验、检测工作，以及所有质量管理活动。东台市东南农药化工有限公司质检管理手册第3章 第1页 共4页主题：组织与管理第B版 第0次修改编号：Q/DNNH 05 G0061 目的和适用范围为了贯彻执行质检工作方针，确保质检工作质量，本质检科建立了保证质检管理体系有效运行的组织机构，明确了各级人员的责任、权限和相互关系，并按照体系文件进行管理，以保证质检工作的正常进行及其质量活动的独立性和公正性。本章适用于质检工作。2 组织机构质检科是个独立的组织机构。详见附图1：质检系统组织示意图。3 职责工作人员对其技术活动中，所出具的结果和证明应保证其公正性、科学性、准确性和可重复性，确保其检验工作的诚实、公正。严格按照有关规章制度、程序文件以及国家标准、行业标准的规定操作。严格执行“公正性声明的规定”。3.1质检科主任的职责质检中心主任由总经理正式任命，是质检科的最高管理者，负责质检科的全面管理。3.1.1认真执行国家的质量法规，贯彻国家质量方针和制度。组织贯彻公司下达的各项工作任务与计划，保证公司的指示和要求的贯彻执行；3.1.2 组织制订、实施质检科的工作规划和计划；3.1.3 负责制订质检工作方针和目标；3.1.4 确保检验资源，包括人、设施、设备及所需物品等满足检验工作的要求；3.1.5 负责质量事故的调查、处理；3.1.6 行使质量否决权；3.1.7 负责本部门的文件、资料的归档工作；3.1.8 负责本质检工作质量的考核。3.2 质量负责人的职责质检科应有一名熟悉本专业检测业务和实验室质量管理的质量负责人，负责日常质量管理工作，质量负责人由质检科主任兼职，履行如下职责：3.2.1 负责建立、实施和贯彻质检科检质管理体系；3.2.2 负责质检管理体系的审核和评审，检查和考核其执行情况； 3.2.3 负责组织编写、修订质检管理手册及程序文件； 3.2.4 对原（辅）材料、产品质量实施监督检查； 东台市东南农药化工有限公司质检管理手册第3章 第2页 共4页主题：组织与管理第B版 第0次修改编号：Q/DNNH 05 G0063.2.5 负责实验室间比对（能力验证）的组织实施； 3.2.6 参与质量事故的调查与处理；3.2.7负责处理顾客报怨；3.3 技术负责人的职责 质检科有一名熟悉本专业检测业务技术的技术负责人，负责技术管理工作，由质检科主任兼职，主要履行如下职责：3.3.1 全面负责技术管理工作；3.3.2 负责与技术有关的资源管理工作；3.3.3 负责标准方法的验证及实施；3.3.4 负责非标准检测方法制修订的有关管理工作；3.3.5 负责按规定对所留样品进行抽检，保证质检工作质量；3.3.6 负责增工作的审查以及新产品分析规程的制修订工作；3.3.7 负责所需分析仪器设备、试剂药品等材料的申购工作；3.3.8负责解决日常工作中出现的各类技术疑难问题。3.4 检验人员的职责3.4.1严格遵守各项规章制度，严格遵守“公正性声明”中的有关条款的规定；3.4.1严格执行各项检验规程和仪器设备安全操作规程，保证检验数据的准确性和真实性；3.4.3按时完成主任交给的各项检验任务，及时、准确地开具检验报告并分发至各相关单位和部门。3.5 质量监督员的职责质检科应配备熟悉检验方法，了解检验目的及懂得评价检验结果的质量监督员，实施质量监督。3.5.1 质量监督员由质量管理者代表兼任，负责全面实施质量监督工作。3.5.2 质量监督员要对所有检验人员及其所进行的检验工作进行充分地监督，并做好质量监督记录。3.5.3 排除干扰，不受任何压力影响，确保质量监督工作的独立性。3.6 其他人员岗位职责及工作描述见质检中心岗位工作标准。4 能力及资源质检科着本公司主要原（辅）材料、半成品、出厂产品等项目的检验工作。需配备一定的资源以维持检验工作的正常进行。东台市东南农药化工有限公司质检管理手册第3章 第3页 共4页主题：组织与管理第B版 第0次修改编号：Q/DNNH 05 G0064.1 质检科检验范围4.1.1 负责对原（辅）材料进行检验，并对不合格原料进行使用跟踪（必要时）；4.1.2 负责对所有出厂产品进行检验和质量监督，合格后方可出厂；4.1.3 负责对新开发产品按技术标准进行检验和试验。4.2人力资源质检科人员状况见质检科人员一览表。4.3 物质资源质检科分析用仪器设备情况见质检科主要仪器设备一览表。5 质检科与上级或其它有关部门的相互关系5.1质检机构由总经理领导，质量管理者代表具体主管。质检科主任负责监督、执行各项业务活动和质量方针、质量目标，协调与有关部门的关系。5.2 生产部负责检验分析技术标准的收集与管理，负责企业标准的编制、发布与实施，负责落实检验仪器、计量器具的检定。5.3 供销部负责标准物、化学试剂及分析仪器设备的采购和供应服务。5.4 总经办负责质检人员取证、换证的组织工作，负责对人员的各项纪律进行监督、检查与指导。5.5 总经办负责对检验人员工作的审评，负责质检中心管理层经济责任制的考核。5.6 技术负责人负责检验仪器设备的维修。5.7 其组织隶属关系详见附图2：东台市东南农药化工有限公司组织机构图。6 质量保证6.1 东台市东南农药化工有限公司作为质检中心的法人，任命质检科主任并授予其对质检中心日常工作有独立的管理权力。保证各行政管理和协作部门不干预质检中心的一切活动，保证实验室及其人员不会受到任何可能影响其技术公正性的商业、财政和其它方面的不正当压力。6.2质检科公正性声明即为本部门行为公正、准确、诚实性的保证。6.3为保持和验证质监中心的能力持续性，质检科积极参与外部认证机构和实验室组织的实验室间比对和能力验证活动。东台市东南农药化工有限公司质检管理手册第3章 第4页 共4页主题：组织与管理第B版 第0次修改编号：Q/DNNH 05 G0067 支持性文件：检验工作程序质检中心岗位工作标准附图1：质检科主任 质量负责人技术负责人计量员检验员计量员检验员质检系统组织示意图东台市东南农药化工有限公司质检管理手册第4章 第1页 共1页主题：质量体系、审核及评审第B版 第0次修改编号：Q/DNNH 05 G0071 目的和适用范围建立、实施并保持文件化的质量体系，确立质量体系的方针和目标，确保质检中心全体人员熟悉并执行质检体系文件，以保证检测工作质量符合规定要求。适用于所有质量、技术活动及相关场所。2 职责2.1 质检科主任负责制定质检工作方针和目标；2.2 质检科质量负责人负责主持建立质检管理体系，负责组织质检体系文件的编制、运行和宣贯，负责体系审核计划的实施；2.3 质检科技术负责人负责组织实验室的技术活动和检测结果的质量保证。3 质检体系的建立和构成3.1 质检科根据检测工作类型、工作范围及性质，建立质检体系，制定质检方针和质量目标；3.2 本质检科的质检体系文件由四级文件构成，包括质检管理体系、程序文件、作业指导书和记录；3.2.1 质检管理手册，是质检体系的主体文件，它阐述了质量方针和质量目标的指导原则，是开展各项活动的根本依据；3.2.2 程序性文件，是质检管理手册的支持性文件，详细、明确地描述了质检体系运行过程中的各项质量/技术活动程序；3.2.3 作业指导书，规定了开展各项质量/技术活动的方法，是有关人员从事检测工作的指导文件；3.2.4记录，包括各种质量记录、技术记录和报告，是质检体系有效运行的原始证据。4 质检体系的运行为了保证质检体系的有效运行，制定了如下措施：4.1 结合实际，制定测活动的目标、规程和有关细则；4.2 对检测活动和活动的各个细节进行有效控制；4.3 配置相应的仪器设备和设施，并保持良好的检测环境；4.4 配备胜任的岗位工作人员；4.5 执行现行有效文件；4.6 对检测结果进行记录并保存。5 质检体系的审核和评审质检管理体系的审核和评审由东台市东南农药化工主管部门统一组织安排。6、支持性文件内部审核程序东台市东南农药化工有限公司质检管理手册第5章 第1页 共1页主题：人员第B版 第0次修改编号：Q/DNNH 05 G0081 目的和适用范围通过技术培训，不断提高质检人员的综合素质，通过对工作人员进行有效的监督和管理，减少人员因素对检测工作的正确性和可靠性的影响。适用于本公司所有质检人员以及中控分析人员。2 职责2.1 质检科主任负责培训计划的审批和培训结果的处置。2.2 技术负责人负责制定培训计划并组织实施，同时负责技术工作的监督。2.3 质量负责人负责体系管理工作的监督。2.4 中控分析人员业务上受质检中心指导和监督。3 人员要求3.1 质检科负责人由一名具有大专以上学历，从事质检工作五年以上的工程师担任。3.2 技术管理人员应具有本专业大专以上文化程度，从事质检工作三年以上，熟悉本业务，有解决处理质量问题的能力。3.3 检验人员要具有中技或高中以上文化程度，从事质检工作五年以上，有较强的业务知识。3.4 质检中心人员的数量、技术水平、工作能力与所承担的工作相适应，经考核取得省石化系统颁发的质量检验员资格证书方可独立上岗。3.5 标准溶液制备人员由质检员兼职，在具备质检员的素质基础上，还应工作责任心强，认真仔细，熟悉并掌握GB601与GB602标准。3.6 产品包装质量与状态标识检查人员由检验员担任。3.7 中控分析人员3.7.1 中控检验员应具备相当于高中以上文化程度，经专业培训考核合格后方可独立上岗。中控检验员由检验员兼职。3.7.2 根据生产工艺特点，中控检验人员的数量、技术水平、工作能力要与所在岗位相适应。4 技术培训4.1 质检科负责全厂质检人员的培训，业务考核工作。4.2 质检科应制订出年度培训考核计划，组织实施技术培训。4.3 坚持先培训后上岗的原则，未取得上岗资格证书的检验员不得在岗独立工作。4.4 新增补的检验人员须经过文化知识考试择优录取，进行培训考核合格后方可上岗。4.5 技术培训应建立培训台帐，考核记录。5 人员概况，详见质检中心工作人员一览表。6 支持性文件质检中心工作人员一览表东台市东南农药化工有限公司质检管理手册第6章 第1页 共1页主题：设施和环境 第B版 第0次修改编号：Q/DNNH 05 G0091 目的和适用范围用于检验的实验室设施环境条件必须满足规定要求，以确保检测活动能正常进行，确保测量结果准确有效。适用于所有测试工作所涉及的设施及环境条件的配置及其控制。2 职责2.1 质检科负责检验室环境、安全卫生工作管理。2.2 技术负责人负责实验室监测场所的设计、提出设施和环境配置要求。2.3 检验室根据需要对环境进行监控和记录，对设施进行日常维护。3 环境条件及设施要求3.1 检验室的设施应满足检测的需要，其内、外环境不影响检测质量。本质检中心根据需要分别设置化学分析室、仪器分析室、标准溶液室、热源室、天平室、留样室、制样室、休息室、办公室。3.2 各岗位用房应相互独立，互不影响，依据不同功能进行必要的隔离。3.3 检验室应根据需要配置温度计、湿度计等设施，对环境条件进行监控。3.4 对检测过程中发生较大振动的实验室采取防音、防震措施，使其与其它检验室有效隔离，对测量过程中产生粉尘及有害气体的实验室，安装通风换气系统，防止交叉污染。3.5剧毒品要单独存放于铁柜中，实行双人双锁管理。剧毒品使用时要有第三人在场，药品量及每次取用量及剩余量要做好“剧毒品保管台帐”记录，并由三人共同签字后锁入铁柜中。3.6对于检测过程中使用到的钢瓶，严格按照钢瓶安全使用规程进行管理。3.7将检测区域与非检测区域严格分离，并对检测区域有效控制，与检验无关的人员未经允许不得进入检验室，与检验无关的物品不准带入检验室。3.8 配置必要的消防设备，并保持良好的使用状态。3.9 在有关规范、方法和程序有要求或对质量结果有影响时，应监控并记录环境条件，若出现环境不符合检测要求时，应停止检测工作，按不合格检验工作控制程序进行处理。4 “三废”处理4.1 检验和试验后的保留样品，到期后将分类集中返回生产系统，不得随处倒弃。 4.2 检验过程中产生的废气、废液、废渣要严格按规定进行处理，杜绝产生二次污染。有害气体通过通风柜排出，少量检验过程中产生的有害液体要经有效消毒无害化处理后排放，废渣倒入工业垃圾中，集中处理。5 管理质检中心办公室要认真执行实验室内务管理程序，做好内务管理工作。6 支持性文件实验室内务管理程序不合格检验工作控制程序东台市东南农药化工有限公司质检管理手册第7章 第1页 共2页主题：仪器设备和标准物质第B版 第0次修改编号：Q/DNNH 05 G0101 目的和适用范围为了保证检测工作的准确可靠，必须对实验室所用仪器设备、标准物质等进行有效的控制。适用于所有仪器设备、标准物质的管理和控制。2 职责2.1 质检科负责仪器设备、标准物质的申购及审批，并负责验收。2.2 供销部负责对经审批的申报材料的采购。2.3 设备管理员负责制定设备更新及维护计划，并监督各岗位人员执行。2.4 检验人员负责对所用仪器设备、标准物质的日常维护并兼职设备管理工作。3 管理要求3.1 质检科根据检测范围和工作量的需求，配置实验室仪器设备，并保证其技术性能和指标满足检测工作的要求。3.2 设备管理员负责仪器设备档案的建立，负责仪器设备维修和状态控制，并根据设备维护和管理程序的要求，做好仪器设备的日常维护和保养工作。仪器设备档案包括如下内容：a.设备的名称；b.制造商名称、型号和出厂编号，唯一性标识； c.接收日期和启用日期； d.目前放置地点； e.设备接收时状态； f.检定日期和结果及下一次检定的日期； g.维护记录；h.故障及维修记录。3.3 所有检测结果有影响的设备均列入设备清单，详见仪器设备一览表。3.4 对检测结果有直接影响的仪器设备应制定检定校准计划。在投入使用前必须按量值溯源和校准程序的规定进行校准。并加贴“三色”标签，以表明仪器设备所处的校准状态。3.5 仪器设备的使用维护3.5.1 所有仪器设备应配备相应的设施与环境，保证仪器设备的安全处置、使用和维护，确保仪器设备正常运转，避免仪器设备损坏或污染。3.5.2 检测用仪器设备要落实到人进行维护。维护人按规定要求做好日常保养及东台市东南农药化工有限公司质检管理手册第7章 第2页 共2页主题：仪器设备和标准物质第B版 第0次修改编号：Q/DNNH 05 G010清洁卫生工作，如发现故障或异常情况，应及时反映。3.5.3 检验人员在使用仪器设备时，应严格按仪器设备安全操作规程进行操作。3.5.4 一旦发现仪器设备过载、误用、损坏等故障应立即停止使用，贴上“禁用”标识，并及时报告技术负责人联系专业人员进行维修，修复的设备要经过检定、校准或测试，证明满足要求后方能投入使用。对检测结果可能造成影响时，应按照不合格检验工作控制程序进行处理。3.5.5 如果仪器设备脱离了质检科的控制，则在该仪器设备修复使用前，必须进行功能及校准状态检查，合格后方可重新使用。3.6 标准物质的购置由技术负责人申请，提出购置申请单报质检科主任批准后，由供销部负责购置。3.7 使用人员领用的标准物质必须妥善保管并标识，在有效期内使用。4 支持性文件设备维护和管理程序量值溯源和校准管理程序不合格检验工作控制程序东台市东南农药化工有限公司质检管理手册第8章 第1页 共2页主题： 量值溯源和校准第B版 第0次修改编号：Q/DNNH 05 G0111 目的和适用范围用于检测的所有设备，包括对和抽样结果的有效性有显著影响的辅助测量设备，在投入使用前都必须经过检定/校准，并保证量值能溯源到国家基准。适用于本中心所有用于检测的仪器设备（含辅助设备）的管理。2 职责2.1 生产部计量主管负责编制测量设备的量值溯源计划，并组织实施。2.2质检科技术负责人负责配合计量主管做好测量设备量值溯源工作，以及实施相关设备的运行检查。2.3质量负责人负责测量设备量值溯源状况的监督。3 管理要求3.1 所有在用的需要检定/校准的仪器设备都应进行检定/校准，使其量值具有可溯源性，并保证量值能溯源到国家基准，未经检定、校准或验证的仪器设备不得用于测试。3.2 质检科应根据实际情况编制本中心检测用仪器设备的计量检定/校准计划，并落实到质量负责人组织实施。3.3 仪器设备的检定/校准3.3.1 强检仪器设备均由国家法定检定机构或经质量技术监督部门授权的机构进行。对于执行校准的机构，质检科应要求其出具的校准证书能溯源到国家计量基准，并提供测量结果和有关测量不确定度和/或符合经批准的计量规范的说明。3.3.2 非强检仪器设备中有检定规程的，可由有资质的计量部门进行检定/校准，也可由技术负责人组织人员按检定规程进行自检。没有检定规程的，质检科应根据规范编制校验方法，经公司主管部门批准认可后，进行自校。对自校中使用的测量设备，质检科应确保其量值溯源到国家计量基准。3.3.3 无法溯源到国家计量基准，质检中心一般要采用以下比对验证方法中的两种进行比对验证。a)利用各项技术参数值已知的标准物质验证仪器设备的准确度。b)重复检测。对同一台设备，在相同条件下用同一检测方法，相同的人员，在不同的时间重复检测同一样品检查其检测结果是否一致，其重现性是否符合要求。c)同类设备比对。使用两台或三台同类用途仪器设备，在完全相同的检测条件下，由同一人员进行操作。检测同一样品，将几台设备的检测结果进行比对，东台市东南农药化工有限公司质检管理手册第8章 第2页 共2页主题： 量值溯源和校准第B版 第0次修改编号：Q/DNNH 05 G011以检查其数据的一致性是否在允许的误差范围内。d) 在仪器设备比对验证的同时，应检查检测人员操作的一致性。利用同一台设备，由不同的人员，在同一的检测方法、检测环境、检测产品的条件下，在不同的时间，分别进行检测，对其检测结果进行比较，以检查检测人员之间的检测一致性是否符合要求。3.4 玻璃量器的检定/校准3.4.1 具有计量认证证书的玻璃器具可直接使用；3.4.2 不具有计量认证证书的玻璃器具使用前须进行检定，由质检科取得计量检定员证的人员按照JJG196常用玻璃量器检定规程进行内检。3.5 所有经检定/校准过的仪器设备、量器均应加贴三色标志，对使用校准有效期内的仪器设备应进行中间检查，确保其处于良好状态。3.6本质检科要购买国家质量技术监督局批准颁布的有证标准物质和基准物质。并在有效期内使用。4 支持性文件 量值溯源和校准管理程序东台市东南农药化工有限公司质检管理手册第9章 第1页 共2页主题： 检验方法第B版 第0次修改编号：Q/DNNH05 G0121 目的和适用范围为确保检验数据可靠，保证检测工作质量，必须对检测活动中所采用的方法进行有效控制。适用质检科检测工作所采用的所有检验方法。2 职责2.1 技术负责人负责对检验方法使用的正确性进行确认。2.2 生产部负责检测标准有效性跟踪、标准收集、企标的制（修）订工作，以及技术标准的受控管理。2.3 供销部负责化学试剂、标准样品、基准物及仪器设备的采购供应及其质量保证。3 本质检科检验工作流程如下图所示：留样取样、制样接受检测任务 检验分析数据处理复核、原始记录出具检验报告或证书审 核4 检验方法4.1 国家、行业或地方强制性标准；4.2 国际、国家、行业、地方推荐性标准；4.3 经备案的企业标准；4.4 没有国际、国家、行业、地方、企业标准规定的检测方法时，质检科应尽可能选择国际或国家标准中已经公布或由知名的技术组织或有关科技文献或权威杂志公布的方法；5 管理要求5.1 检验方法的选择应尽可能地选用国际、国家、行业发布的标准方法。5.2当缺少作业指导书会给检测工作带来影响时，必须制定相应的作业指导书。东台市东南农药化工有限公司质检管理手册第9章 第2页 共2页主题： 检验方法第B版 第0次修改编号：Q/DNNH 05 G0125.3质检科所采用的标准方法、指导书、手册和参考数据等必须现行有效，并便于人员使用。5.4 本质检科检验工作程序a) 接受公司下达的产品、原（辅）材料检验任务以及生产工作需要的临时检测任务开展检验工作； b) 根据任务要求，检查方法依据的有效性，必要时编制指导书；c) 按规定进行采样和制样（必要时），并留样；d) 必要时对样品进行预处理，在工作环境和仪器设备正常的情况下，按照规定的方法进行检验分析；e) 记录数据并计算，并经另一分析人员复核后，正确填写原始记录；f) 经审核后开具检验报告或证书；g) 检测过程一旦出现异常情况，检测人员应如实记录并分析对检测带来的不良影响，同时确定是否应停止检测，原检测数据是否有效。应根据不同的情况分别处理，确保检测结果的有效和准确。5.5 由于标准溶液的配制和管理直接影响检验数据的准确性，因此必须对标准溶液进行有效控制。详见标准溶液和实验室用水管理程序。5.6 对所留样品，在保存其内分析人员要定期进行互检，技术负责人要定期进行抽检，以保证检测分析工作质量。6 支持性文件检验工作程序标准溶液和实验室用水管理程序东台市东南农药化工有限公司质检管理手册第10章 第 1页 共2页主题： 检验样品的控制第B版 第0次修改编号：Q/DNNH 05 G0131 目的和适用范围对样品的采集、制备和留存进行有效控制。适用于质检科对样品的处置。2 职责2.1 质检科负责对样品的采、制、留的管理监督工作。2.2 各检验员负责对采样、制样、留样的具体实施工作。3 管理要求3.1质检科按有关标准或技术文件的要求采集、制备和留存样品，并做好标识。3.2检验样品唯一性标识应明示在样品较醒目且不影响正常检验的位置，在样品检验过程中，任何人、任何时候都不能随意更改样品标识。检验原始记录中应记录样品的唯一性标识。3.3 样品的采集3.3.1化验室接到检验任务，安排人员进行采样。3.3.2 采样前做好如下准备工作： a) 采样人员熟悉采样方法，必要时应制定采样方案。 b) 采样人员采样前应检查采样器具是否完好，必要时对采样器具进行清洁、干燥、置换等处理。 c) 采样人员进入现场前，应先了解现场装置运行情况，仔细观察风向，取气体样品时采样人员必须站在上风口，进入现场时，必须严格按规定穿戴劳保及防护用品，并严格执行各项安全管理规定，确保安全采样。 3.3.3采样人员按有关标准或技术文件的要求采集样品，采样必须认真、仔细，采样应具有代表性，采样量应符合规定要求，采样按如下程序进行：a) 采样器具（瓶）应做好标识，中控分析采样器具（瓶）一般按采样点进行标识，做到专点专用，严禁混用。b) 原材料、成品采样应按原材料及产品标准规定进行，采样后必须立即做好相应标识。标识内容包括样品名称、采样地点、采样日期、采样人等。必要时填写采样记录。c) 临时样品 (包括特殊介质)的取样，必须由技术人员根据介质的组成和性质、测试的项目等制定相应的采样方案，并由车间岗位（巡检）人员进行现场带领、监护。d) 采样样品由采样人员带回实验室，带回实验室的生控分析样品必须放置在通风柜中待用；原材料及成品样品由检验人员对样品进行确认加贴样品唯一性标识后放在指定位置待用。东台市东南农药化工有限公司质检管理手册第10章 第 2 页 共2页主题： 检验样品的控制第B版 第0次修改编号：Q/DNNH 05 G013e) 采样过程中若发生异常情况，应立即通知技术人员或中心主任，由技术人员或中心主任做出相应处理后执行。3.4 样品的的制备3.4.1检验人员在检验开始前应对样品进行有效性检查，其内容包括：a) 样品标识及外观是否符合要求；b) 采样量是否符合标准要求；c) 样品是否损坏、污染等。3.4.2在必要的情况下须对样品进行预处理，检验人员要严格按有关标准的要求及规定进行制备。3.4.3样品在制备过程中，要避免样品的失效、损坏、变质、污染和丢失，并做好样品的跟踪标识，保证样品的可溯源性。3.5 样品的留存3.5.1对标准上或相关规定上有留样要求的原材料、产品应及时予以留样。3.5.2 产品留样瓶上应贴好保留样品的标签,标签上必须有产品名称、批号、取样日期、保留期限等内容。3.5.3根据产品质量特性或标准规定，提供相应的条件保留好样品，防止保留期限内产品质量发生变化而不具备代表性。3.5.4 质检科应按要求设置留样室，留样室要独立于其它检验室。留样应分类存放，严禁相互影响的样品混放。3.5.5 保留样品必须在保留期限以后方能销样,以备查用。若有特殊要求的产品，留样可视具体情况确定。4 支持性文件检验工作程序东台市东南农药化工有限公司质检管理手册第11章 第 1 页 共2页主题： 质量记录第B版 第0次修改编号：Q/DNNH 05 G0141 目的和适用范围质量记录是质检过程的真实客观表现，是质量报告的原始凭证，必须严加控制。本章内容适用于本公司各级质检记录的控制。2 职责质检科负责质量记录控制。3 原始记录3.1由技术人员负责设计、印刷、编号，其内容包括：品名、批号、日期、取样地点、批量、执行标准号、检验项目、检测结果、结论、计算公式、检验者、复核者。3.2原始记录一律用钢笔直接记录，字迹清晰端正，数码用印刷体、无差错无涂改。如确有误笔需要更改时，应将错误处划杠后将正确数值写在其上方，并盖上更改人图章。3.3检验者在检验过程中必须随时填写记录， 不得誊写、转抄、撕页。3.4原始记录执行复核制度。检验者对检验数据真实性与正确性负责。复核者应认真复核，复查运算结果及结论判断的准确性。检验者与复核者均需签名。3.5原始记录运算按所检测标准或规程中提供的公式进行。4 检验报表4.1 检验报表由主管业务的技术人员负责设计、交付印刷、编号。其内容包括：品名、批号、日期、取样地点、批量、执行标准号、检验项目、指标值、实测值、结论、检验者、复核者、审核者等。4.2 检验报表由检验者填写，复核者应认真仔细地将检验报表与原始记录进行校对，再交审核者审核，审核无误后，由主管技术人员盖上“监督检验专用章”方为有效。4.3检验报表必须有检验者、复核者、审核者在相应栏内签名，检验者对检验数据真实性与正确性负责，复核者对运算结果的准确性负责，审核者对检验结果等级判断的正确性负责。4.4检验报表填写时应认真、字迹清晰端正、数码字印刷体，不得涂改或更改，有错误应立即重新填写。已发出的检验报表，如需要更改或补充，应另发一份题为对编号检验报表的补充（或更改）的技术文件。 东台市东南农药化工有限公司质检管理手册第11章 第 2 页 共2页主题： 质量记录第B版 第0次修改编号：Q/DNNH 05 G0144.5检验报表采用复写或计算机打印形式，一式多份，一份由质检中心留底保存，保存期为3年，其它送往各相关单位和部门（也可由计算机网上传送），4.6由计算机打印的检验报表，检验者、复核者、审核者的签名可以用计算机打印。5 产品质量证明书如有需要，对某些出厂的产品要开具产品质量证明书。5.1产品质量证明书由技术人员负责设计、印刷、编号，其内容包括：品名、批号、生产日期、级别、包装容器、净量、执行标准号、数量、指标值、实测值、检验者、复核者、审核者。5.2质量证明书由质检员填写，复核者应认真仔细地将质量证明书与检验报表进行校对，再交审核者审核，审核无误后，加盖检验者、复核者、审核者图章，由主管技术人员盖上“监督检验专用章”方为有效。5.3 质量证明书填写时应认真、字迹清晰端正、数码字印刷体，不得涂改或更改。5.4 质量证明书采用复写形式，一式两份，一份由质检中心保管，一份送销售部门随产品一同出厂。5.5 质量证明书由技术人员保管，保存期为3年。6 质量台帐6.1质量台帐由技术人员负责设计、印刷。其内容包括：品名、日期、取样地点、批量、检验项目、检测值、结论、检验者、复核者。6.2质检科质量台帐由统计人员登记。6.3质量台帐由统计人员或专人保管，保存期5年。7 质量报表7.1统计员要认真执行统计法规，实事求是，按时做好月报、季报、年报。7.2统计员要质量报表进行认真仔细地分析，发现质量问题应及时汇报。7.3统计报表由统计员保管，保存期10年。东台市东南农药化工有限公司质检管理手册第12章 第 1 页 共1页主题： 检验报告第B版 第0次修改编号：Q/DNNH 05 G0151 目的和适用范围为了检验结果报告得到有效控制，使其真实、准确、清晰、完整地反映检测结果，以保证检验报告所包含的信息符合所必需的要求。适用于质检科所出具的所有检验报告。2 职责2.1 质检科检验者负责检验报告的填写。2.2 质检科办公室负责检验报告的编制、交付印刷、审核、签章和发放。2.3 技术负责人负责检验报告更改的审批。2.4 质量负责人负责检验报告质量状况的检查。3 检验报告的编制3.1 检验报告包括检验报表和质量证明书，应采用固定的格式，空白检验报告应由质检中心技术人员负责编制，经质检中心负责人审批后交付印制，或用计算机打印。3.2 检验报告的设计应切合实际，其主要内容有公司名称、品名、批号、批量、检测项目、指标值、标准号、日期、等级、检验者、复核者、审核者等。3.3 实验室出具的检验报告应符合准确、清晰、明确、客观的总体要求。检验结果的表达应采用法定计量单位。报告的表达方式尤其是检验数据的表达应易于读者理解。4 检验报告的使用4.1 对进厂原料、成品及临时性样品，检验人员应出具一式多份检验报表，一份由质检科留底，其它各相关部门和单位（也可由计算机网上发送），对出厂的产品，根根据客户需要开具一式两份检验报表或质量证明书，一份质检中心留底，一份送销售部门随产品一同出厂，检验报告要求数据正确，整洁无涂改。4.2 检验报告应根据质量标准要求对检验结果做出等级判断。4.3检验报告经过复核、审核后，经技术负责人加盖“监督检验专用章”方为有效。4.4 检验者、复核者、审核者均须签名，采用计算机管理时可直接打印，检验者对检验数据真实性与正确性负责，复核者对运算结果的准确性负责，审核者对检验结果等级判断的正确性负责。4.5中控分析人员应及时出具样品分析结果报告单，送与生产岗位，以供生产参考。4.6 检验报告是生产和产品质量的真实反映，信息传递和反馈应严格。保管期为3年。东台市东南农药化工有限公司质检管理手册第13章 第 1 页 共1页主题： 不合格检验的控制第B版 第0次修改编号：Q/DNNH 05 G0161 目的和适用范围对不合格检验进行有效控制，确保质量方针和质量目标的有效执行。适用于质检科出现检验工作出现不符合要求时的控制。2 职责2.1 质量负责人负责不合格工作的识别和评