东莞市某制衣厂质量管理手册

东 莞 市 茶 山 联 兴 制 衣 厂Ling Hing Garment FactoryISO9001：2000体系文件质量手册文件编号： LHQM01A页数(含此页)：第 1 页共 32 页版 本 号： B/0生效日期：拟 制：日 期：审 批：日 期：文件持有人编号：受控文件印章 若印章颜色不是红色,则此副本不属控制之内，请参阅有效控制文件。文件持有人：东莞市XX制衣厂(质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题修改目录章节版本B / 0章 节02生效日期01/06/04第 2 页共 32页修改标题：质 量 手 册更改日期更改通知单号修改摘要更改拟制人更改审批人更改执行人备注04/8/2304/8/2304/12/208.2.4条款重新分布管代重新任命质量目标修订汤赛春汤赛春汤赛春叶耀林叶耀林叶耀林蒋艳丽蒋艳丽蒋艳丽P7P10P8东莞市XX制衣厂(质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题目 录章节版本B/ 0章 节03生效日期01/06/04第 3 页共 32页03目 录名称 页码01 封面102 修改目录2 03 手册目录304 手册说明405 工厂介绍506 组织结构图607 ISO9001：2000标准要素在职能部门分布对照708 质量方针和质量目标809 手册颁布令9010 任命书10011 文件清单11012 职责权限121 范 围172 引用标准183 术语和定义194 质量管理体系205 管理职责236 资源管理267 产品实现278 测量、分析和改进30东莞市制衣厂(质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题手册说明章节版本B / 0章 节04生效日期01/06/04第 4 页共 32页04手册说明1. 本手册的目的是确定本厂的质量方针、质量目标、质量管理体系的过程顺序和相互作用。2. 本手册适用于睡衣、针织T恤衫、内衣、运动衣及泳衣的生产。3. 本手册使用黄色纸张打印，在本厂内部使用的和提供给第三方认证机构的为受控本。由于合同或协议等要求提供给顾客的，属非受控本，对其版本的有效性，本厂不给予跟踪。4. 本质量手册的发放范围由管理代表提出，总经理批准后，文控中心负责登记发放，文件持有者领用签字。5. 文控中心按文件与资料控制程序的要求做好质量手册的发放和管理。6. 质量手册的更改，根据工作量大小，采用换版、换页、划改等方式进行。7. 手册持有者应保持手册的完整、清洁，不得损环、丢失。调离岗位时应将质量手册移交给接任人并办理移交手续，或由文控中心回收并履行相应的回收登记手续。8. 本手册封面必须有总经理批准字样后方可发放生效，各部门都应确保遵守本手册的规定。东莞市XX制衣厂(质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题公司介绍章节版本B / 0章 节05生效日期01/06/04第 5 页共 32页05工厂介绍东莞市 厂成立于1986年，主要业务是接受客户订单采购物料组织生产。主要产品有：睡衣、针织T恤衫、运动衣、泳衣系列及内衣系列。工厂占地面积10560余平方米， 厂房面积6264平方米，宿舍生活区52920平方米，办公面积1379平方米，现有职员300余人。工厂地址：东莞市茶山镇寒溪水工业区电话：传真：联系人： 东莞市XX制衣厂(质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题组织结构图章节版本B / 0章 节06生效日期01/06/04第 6 页共 32页品管部生产部采购部业务部财务部物料控制部人事行政部出口部设计样板部总经理厂长ISO9000委员会管理代表文控中心机修烫床车间裁床车间泳衣车间包装车间人事行政纸样组样板房样板管理室成衣车间进料检验制程检验成品检验安全布料仓辅料仓原料采购辅料采购销售跟单06 组织架构图东莞市XX制衣厂(质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题ISO9001：2000标准要素在职能部门分布对照章节版本B / 1章 节07生效日期23/08/04第 7 页共 32页07 ISO9001：2000标准要素在职能部门分布对照序号部 门对应责任标准要素1总 经 理管理者代表1.2; 4.1; 4.2.1; 4.2.2; 5; 6.1; 8.2.22文 控 中 心423品 管 部753、824、83、84、854生 产 部64、71、75、76、81、8235业 务 部72、8216采 购 部747人事行政部62、638物料控制部754、755、76、8249设计样板部751东莞市XX制衣厂(质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题质量方针、质量目标章节版本B / 0章 节08生效日期01/06/04第 8 页共 32页08质量方针、质量目标质量方针 质量第一 持续改进以人为本 全员品管1 质量目标全年顾客投诉率1%产品出货严重缺陷为零2 质量目标分解：采购：进货检验合格率98%生产：成品检验一次性合格率70%以上 （注：返工货经全检后须达到全部合格）仓库：出货差错率为零品管：出货合格率为98%业务：顾客投诉处置在三天以内完成人事：员工培训合格率100%以上目标每月统计考核一次。 为实现上述方针和目标，我们不断地保持和评审质量体系的有效性和适用性，以符合ISO9001：2000版。本厂的高层管理积极的对员工灌输质量第一的观念，为各员工在本厂内提供持续的教育和培训。为确保质量管理体系的有效运行，本厂要求得到各员工的承诺及积极的参与。 总经理：日 期：2004年12月20日东莞市XX制衣厂(质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题手册颁布令章节版本B / 0章 节09生效日期01/06/04第 9 页共 32页09手册颁布令本手册是依据ISO9001：2000质量管理体系要求国际标准，为此编制的质量手册，它阐述了本厂的质量方针，质量目标并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。本手册是本厂质量管理体系运行的基本准则，也是本厂对所有顾客的承诺，现向全厂正式颁布，自二零零三年五月二十五日起开始实施，遵循本手册是本厂每个员工应尽的责任和义务，望全体员工遵照执行。总经理： 2003年5月18日东莞市XX制衣厂(质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题任命书章节版本B / 0版 本010生效日期01/06/04第 10页共 32页010 任命书兹任命 叶耀林 先生为东莞市茶山XX制衣厂 管理者代表 ，全权负责本厂的ISO9001：2000版质量管理体系建立及维护工作.任命 汤赛春 小姐为东莞市茶山XX制衣厂 副管理者代表 ，全面或局部代理管理者代表负责本厂的ISO9001：2000版质量管理体系建立及维护工作定期或不定期向管理者代表及总经理汇报质量管理体系的运行状况和任何改进的建议。特此授证 总经理： 2004年12月1日东莞市XX制衣厂(质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题文件清单章节版本B / 0章 节011生效日期01/06/04第 11页共 32页011文件清单序号文 件 名 称文件编号责任归属1品质策划控制程序LH-QP-01A管理代表2文件与资料控制程序LH-QP-02A文控中心3品质记录控制程序LH-QP-03A文控中心4内部审核与管理评审控制程序LH-QP-04A管理代表5人力资源控制程序LH-QP-05A人事部6生产设备与工作环境控制程序LH-QP-06A生产部7生产计划与生产过程控制程序LH-QP-07A生产部8样板制作与管理控制程序LH-QP-08A板房9订单评审控制程序LH-QP-09A业务部10采购与供应商控制程序LH-QP-10A采购部11产品标识和可追溯性控制程序LH-QP-11A生产部12产品防护和客户财产控制程序LH-QP-12A仓库13检验与检验设备控制程序LH-QP-13A品管部14客户满意度控制程序LH-QP-14A业务部15不合格品控制程序LH-QP-15A品管部16数据分析与持续改进控制程序LH-QP-16A管理代表17纠正和预防措施控制程序LH-QP-17A品管部18质量手册LH-QM-01A管理代表东莞市XX制衣厂(质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题职责权限章节版本B / 0章 节012生效日期01/06/04第 12页共 32页012职责权限总经理职责a 主持本厂的全面工作，确保体系获得必要的资源，创造一个良好的氛围，激励员工，协调活动，持续改进质量管理体系；b 制定质量方针和质量目标，确定组织结构；c 批准质量手册；d 确保本厂内的职责和权限得到确定和沟通，树立本厂以顾客为中心的思想；e 任命管理者代表、主持管理评审；f 决定有关质量方针、目标的实施或改进措施，决定体系和产品改进的措施；g 对本厂提供满足顾客和相关法律法规的要求的产品质量负责；厂长职责a 组织贯彻国家的质量方针、法律法规及相关政策，协助总经理制定公司的质量方针、目标和规划；b 领导建立、保持和改进质量管理体系，协调和落实各部门的质量职责；c 负责处理重大质量问题和质量事故；d 协助总经理实施管理评审，对有关体系，质量目标和目标的实施和改进，组织监督检查；e 领导技术攻关，解决试制或生产中的重大技术问题，审批技术文件和产品标准；f 领导公司产品销售、开拓市场，不断扩大市场占有率；g 领导服务工作，处理顾客的重大投诉，增强顾客满意，并通过各种渠道，征东莞市XX制衣厂(质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题职责权限章节版本B / 0章 节012生效日期01/06/04第 13页共 32页求顾客意见和要求，不断提高服务质量。管理者代表职责:a 负责和督导本厂在质量管理体系的建立，实施和保持；b 定期和不定期的向最高管理者报告质量管理体系的业绩以及质量体系需要改进的情况；c 就质量管理体系的有关事宜与外部各方面进行联络；d 组织编写并审批质量程序文件；e 负责对本厂的质量方针、质量目标的实施；f 对重大改进项目的执行进行监督；g 确保在整个厂内提高对满足顾客要求的意识；品质控制部职责:a 对作业所引起争议的质量检验报告进行有效的追溯；b 每月对QC检查的情况进行收集、分析与处理并向所属上级部门汇报；c 参与对供应商的现场评定、产品要求的评审、不合格品评审、产品确认和技术培训；d 负责检验和试验的记录，品质记录的保管和归档；e 负责质量控制的监视和测量工作，负责对重要的过程进行巡回监视；f 做好产品的检验和试验状态标识；g 负责不合格品处理和过程的监视，并对纠正和预防措施的执行进行监督；h 负责编制产品的检验和测试规范，对采购品、半成品和成品实施检验或测量；i 负责处理顾客的投诉和组织产品质量的改进；东莞市XX制衣厂(质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题职责权限章节版本B / 0章 节012生效日期01/06/04第 14页共 32页j 负责监视和测量装置的管理以及现场使用的监督检查；生产部职责：a 根据生产通知单，编制生产计划书，并组织实施，作好均衡生产，严格控制过程，确保产品符合规定要求；b 编制生产线工艺流程、对所制造的产品质量的负责；c 组织并监督各车间进行安全和文明生产，确保生产车间的设施，工作环境能满足工作的需要d 就产品的生产，协调各职能部门的工作进度和衔接；e 负责生产过程中的材料、零部件及入库产品的搬运、防护；f 合理利用资源，努力降低成本，提高效率；g 负责按规定做好产品的标识、负责产品的包装；h 制定实施本部门培训计划，必要时进行考核；i 生产进度的控制和调整；j 定期或不定期查看QC及修正报告表，研究如何改正不良品及提高工作效率，改良作业方式；k 负责生产设施、工具的管理，确保安全、卫生和环境管理得到有效控制；采购部（PC）职责a 负责组织供应商（供方）的选择和评价，并建立合格供应商的档案，对合格供应商实施动态管理并建立互利的供方关系；b 组织编制采购文件并负责物资采购的计划安排与实施；c 组织采购物料和产品的运输，并确保其及时性和有效性；东莞市XX制衣厂(质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题职责权限章节版本B / 0章 节012生效日期01/06/04第 15页共 32页d 负责采购信息的收集与分析；物料控制部（WH）职责a 负责物料和产品的接受，保管和防护，并做好相应的记录；b 负责余料的回收，记录和处理；c 负责对不合格物料的入仓，废料和废品的标识，隔离和处理；d 组织对来料的检验并负责货物的收发和管理；e 控制仓存，合理利用库存；人事行政部（HRD）职责a 建立本厂的人事制度及行政制度，并组织实施；b 制定、修改员工的招聘、培训、考核和管理制度；c 建立员工的人事档案（包含员工的教育、培训、技能、经历的记录），适时组织本厂各部门的有关人员进行培训考核；d 后勤、保安部门的管理；e 维持作业现场的清洁卫生，对作业人员的职业卫生、安全进行管理；f 负责员工工卡统计工作，制定并实施考核计划；g 负责组织各部门职责、权限的确定、协调和考核工作，并组织各部门制定各类人员的岗位职责；h 宣传贯彻本厂的质量方针和目标，组织并实施质量管理程序，对各部门的质量职责的落实情况进行监督检查；j负责适用的法律法规的管理、宣传、贯彻和企业文化建设工作。东莞市XX制衣厂(质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题职责权限章节版本B / 0章 节012生效日期01/06/04第 16页共 32页财务部（ACC）职责a 负责本厂的财务动作，成本和质量成本（必要时）的核算工作；b 制定成本控制计划并监督其实施；c 建立本厂的会计，财务制度并实施；d 负责现金收支计划控制，费用现金支出，对现金的支出进行初审；e 不断提出节约方案，对固定资产的管理；f 工资计算与发放；注：财务部、出口部不纳入ISO9001体系范围内。文控中心职责（DCC）负责本厂所有受控文件和表单的制作保管、收发、修订、放弃工作；指导各部门进行文件管理；业务部职责a 负责组织与产品有关要求的评审，合同的签订和管理，下达生产单；b 收集顾客对产品的需求，负责顾客满意度的监视和测量的管理；c 订单评审及统计，物料计划，订单跟单及出货落实，必要时进行分析；d 负责成品的交付以及代办产品的邮发、托运工作；e 接受顾客的抱怨，及时组织处理顾客的有关问题，增进顾客满意；样板设计部职责a 按客户要求或业务要求或公司其它要求制作样板；b 对本部样板和纸样进行管理。东莞市XX制衣厂(质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题范围章节版本B / 0章 节1生效日期01/06/04第 17页共 31页1 范围11 总则本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a） 需要通过证实其有能力稳定的提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b） 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强客户满意。注：在本标准中，术语“产品”适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 12 应用 本标准规定的所有要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。 依据客户样板及要求进行生产，没有自主设计开发，生产和服务提供过程的输出均能通过监视和测量加以控制。故7.3设计和开发、7.5.2生产和服务提供过程的确认被删除。 东莞市XX制衣厂(质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题引用标准章节版本B / 0章 节2生效日期01/06/04第 18页共 31页2 引用标准通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T19000：2000质量管理体系-基础和术语（idtISO9000：2000）东莞市XX制衣厂(质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题术语和定义章节版本B / 0章 节3生效日期01/06/04第19页共 31页3 术语和定义 本标准采用GB/T19001-2000给出的术语和定义。 本版标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况： 供方组织 顾客 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。东莞市XX制衣厂(质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题质量管理体系章节版本B / 0章 节4生效日期01/06/04第20页共 32页 4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 本厂按照IS09001:2000标准的要求建立、实施和保持文件化的质量管理体系，并坚持持续改进，以确保质量管理体系的有效性、适宜性和充分性。4.1.2 本厂运用过程方法对质量管理体系进行管理。产品产品实现管理职责顾客要求质量管理体系的持续改进4.1.2.1从识别顾客的需求，到顾客满意的评价，见过程式方法模式图： 顾客满意 资源管理测量、分析、改进 满满意 输出 图解说明：增值活动 信息交流 图1以过程为基础的质量管理体系模式具体的内容为：a. 识别质量管理体系所需的过程及其在本厂中的应用；b. 确定这些过程的顺序和相互作用；c. 控制过程有效运作的标准和方法；d. 充分提供信息和资源以支持并监视过程的有效运作；e. 测量、监视和分析这些过程；东莞市XX制衣厂 (质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题质量管理体系章节版本B / 0章 节4生效日期01/06/04第21共 32页f. 实施必要的措施，以实现本手册的要求和对这些过程持续改进；工艺流程：业务接单纸样组出纸样板房打板客户确认批量生产检验出货 有部分裁片外发印花、车花加工。对外发厂实施监控和评估，以确保满足要求。4.2 文件要求4.2.1 本厂的质量管理体系文件包括四个层次：a. 质量手册；b. 程序文件；c. 作业指导书；d. 表格，报告等；质量手册质量程序文件计划作业指导书表格，报告等4.2.2 质量手册详细说明了本厂建立的质量管理体系及其运行方式，本手册根据ISO9001:2000标准要求编写，覆盖标准的要求，依据标准要素的要求， 编制了相应的程序文件，并在本手册的相关章节中加以引用。本手册描述了本厂的过程顺序及相互引用，手册由总经理批准，本厂的所有的员工必须严格遵守执行。本手册按文件与资料控制程序予以编制、发行和管理。4.2.3 文件控制 为保证和质量有关的所有文件处于受控状态，本厂制定并实施文件与资料控制程序，对质量管理体系所需的文件予以管制，由文控中心负责对文件的发布、修改、回收：a. 文件发布前得到相关人员的批准，以确保文件是否适宜本公司运作且控制本公司所有过程；b. 文件发布前得到各部门的审核，需要时进行修改并再次批准；东莞市XX制衣厂 (质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题质量管理体系章节版本B /0章 节4生效日期01/06/04第 22页共 32页c. 文控中心对文件的更改和修订状态在封面页标识版本，具体修改内容通过新版本的内容变化得到识别；d. 各部门确保在使用处可得到有关版本的相应文件；e. 各部门确保文件保持清晰、易于识别和检索；f. 确保外来文件得到识别，并控制其分发；g. 各部门防止作废文件的非预期使用，如果因任何目的而保留作废文件时，则应予以适当的标识。引用文件：文件与资料控制程序4.2.4品质记录控制a. 本厂制定并实施品质记录控制程序，对品质记录的标识、保存、检索、保护及保存期限作出控制。b. 各部门所有的质量记录都是真实状况的记载，不许仿造成或失真。c. 所有的质量记录都应该清晰可读，并存放于合适的环境中，以防丢失、损坏或变质，并按规定期限妥善保存，过期后应按规定处理，文控中心应对各部门记录予以归档、收集和保存，并保证保存的文件易於识别和检索。引用文件：品质记录控制程序东莞市XX制衣厂 (质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题管理职责章节版本B / 0章 节5生效日期01/06/04第 23页共 32页5 管理职责5.1 管理承诺本厂总经理承诺按ISO9001:2000标准的要求建立和实施质量管理体系。为确保建立一个完善的品质管理体系，以增强顾客满意和满足相应法律、法规要求，并持续改进质量管理体系现作出以下承诺：a. 通过培训、宣传、会议沟通（或其中之一）的方式，向组织传达满足法律、法规要求重要性。b. 本厂总经理制定和批准质量方针、质量目标。c. 定期对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审。d. 提供必要资源以保证质量管理体系有效运行、改进并增强顾客满意。5.2 以顾客为中心本厂最高管理者保证做到。a. 通过对市场调查，预测以及与顾客的直接沟通等方式，确切掌握顾客的需求。b. 通过建立和实施质量管理体系，使得满足顾客需求的思想体现在各项工作中（如：资源提供与客户有关的过程），从而达到顾客的满意。5.3 质量方针总经理制定质量方针，并确保：a. 与组织的宗旨相适应。b. 包括对满足顾客要求和持续改进品质体系有效性的承诺。c. 提供制定和评审质量目标的框架。d. 在组织和各适当层次上达到沟通和理解。e. 在持续适宜性方面得到理解。本公司的质量方针见“2.0质量方针和质量目标”5.4 策 划5.4.1 质量目标总经理确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标是可测量的，并与质量方针保持一致。质量目标见“2.0质量方针和质量目标”东莞市XX制衣厂(质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题管理职责章节版本B / 0章 节5生效日期01/06/04第 24页共 32页5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1 本厂按手册4.1的要求予以策划，形成了本厂的质量管理体系文件，这些文件以实现目标为指导思想。5.4.2.2 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，按文件与资料控制程序更改，新文件在管理状态下进行，并保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限 5.5.1.1 对组织内的各岗位关系形成本厂组织结构图（见1.1）.5.5.1.2 各岗位的职责和权限予以规定（见职责权限）.5.5.1.3 以上组织结构图和职责权限需确保相关人员清楚并执行，以促进有效的质量管理。5.5.2 管理者代表（见管理者代表任命书）管理者代表，负责如下事项：a. ISO9001:2000质量管理体系过程的建立、实施和保持；b. 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c. 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；d. 与品质管理体系有关事宜的外部联络。5.5.3 内部沟通对质量管理体系的不同层次和职能间的关系，在本厂进行有效沟通，沟通方式有：会议、讨论、书面通知、口头联系等，确保品质管理体系的过程有效实施，异常情况得到控制，使各项问题圆满解决。5.6 管理评审a. 本厂每年至少进行一次管理评审，以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。b. 为了保证质量体系持续有效，管理评审进行前，各部门必须充分准备资料及信息，对管理评审中确定的、需解决的，应制定并实施相应的措施，对实施的效果跟进验证并保存记录。c. 管理评审的输入为：1 内外审核结果；2 顾客反馈；东莞市XX制衣厂 (质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题管理职责章节版本B / 0章 节5生效日期01/06/04第25 页共 32页3过程的业绩和产品的符合性；4预防和纠正措施的实施状况；5以往管理评审的跟踪措施；6质量目标达成情况；7对改进的建议。d. 管理评审的输出包括：1 质量管理体系及其过程有效性的改进；2 与顾客要求有关的产品改进；3 资源需求。引用文件：内部审核与管理评审控制程序。东莞市XX制衣厂 (质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题资源管理章节版本B / 0章 节6生效日期01/06/04第 26页共 32页6 资源管理6.1 资源的提供 为了使质量管理体系有效实施、持续增强顾客满意，本厂相关的资源都需要及时提供，其中包括人员、设备、设施、环境等。6.2 人力资源6.2.1 人员安排 从教育、培训、技能、经历方面提出要求，并进行评估考核，确保人员满足岗位需求。6.2.2 培训、意识和能力6.2.2.1 本厂对人员提出资格要求，对实际工作中达不到资格要求的须进行培训。6.2.2.2 培训人员对每次培训通过各种方式进行考核，确保培训的有效性。6.2.2.3 这些培训应使员工达到： a. 明确自身工作内容；b. 意识到所从事工作的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。6.2.2.4 对特殊岗位，需保证持证上岗应有相应的资格记录。6.2.2.5 保存教育、培训、技能和经验的适当记录。 引用文件人力资源控制程序。6.3 基础设施对工作场所、设备、设施、硬件、软件、支持性服务，予以确定、提供并维护。引用文件：生产设施与工作环境控制程序。6.4 工作环境 本厂提供的生产和工作环境必须满足生产和工作需要，对环境改善的需求必要时应在管理评审中提交讨论和寻求改善。 引用文件：生产设施与工作环境控制程序。东莞市XX制衣厂(质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题产品实现章节版本B / 0章 节7生效日期01/06/04第 27页共 32页7 产品实现7.1 实现过程的策划 为了使产品能够按要求实现，本厂从产品实现的各阶段进行策划，并对产品予以检验、管理、具体内容为：a. 确定产品的质量目标和要求；b. 针对产品确保过程和资源的需求；c. 产品所需的验证、确认、监控、检验和试验活动，以及产品的接收准则；d. 对实现过程及其产品满足要求提供品质记录（见4.2.4）。策划的输出形式应适于组织的运作方式。注： 对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件称为质量计划。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定 制定并实施订单评审控制程序，描述顾客规定的产品要求，包括交付活动，对顾客未作规定的按产品的性能及内部相关文件执行，对法规和法律有要求的产品按法规和法律执行，对顾客的特殊要求，可附加要求应由相关部门确定。7.2.2 与产品有关要求的评审 本厂通过对订单合约的评审，在向顾客做出提供产品的承诺之前，确保：a. 产品要求得到期规定；b. 与顾客争议已予以解决；c. 本厂有能力满足规定的要求：d. 在顾客订单合约发生变更时，根据实际情况以书面形式通知到必要的相关部门，以确保变更要求得到落实。7.2.3 顾客沟通 采购部应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a. 产品信息；东莞市XX制衣厂(质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题产品实现章节版本B / 0章 节7生效日期01/06/04第 28页共 32页b. 问讯、合约或订单的处理、包括对其的修改；c. 顾客反馈，包括顾客投诉。7.3 设计和开发本厂是依据客户样板及要求进行生产，没有自主的设计开发，故要求删除。7.4 采购7.4.1 采购过程 本厂制定并实施采购与供应商控制程序，选择供应商并对其按本厂要求提供产品的能力进行或重新评价，达不到要求的采取相应措施。 按采购与供应商控制程序中选择、评价和重新评价的准则进行。7.4.2 采购信息 本厂向供应商发出的采购单，内容必须包括：名称、规格、数量、交货日期以及品质要求，确保采购要求是否充分及适宜。7.4.3 采购产品的验证按检验与检验设备控制程序对来料予以检验，当本厂或顾客提出在供应商处验证物料时，本厂须在采购单中明确验证内容及产品放行方式。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制本厂制定并实施生产计划与生产过程控制程序控制生产和服务的运作，具体如下：a. 由业务部负责了解产品品质等特性的信息，为生产提供标准和依据；b. 当生产需要作业指导书、操作指示时、现场需保证有作业指导书及操作指示；c. 使用适宜的生产设备；d. 生产部在现场使用相应的监视和测量装置来监控生产；e. 实施监视和测量；f. 对放行、交付和适用的交付后活动，包括顾客投诉的处理，相关部门实施规定的过程；引用文件：生产计划与生产过程控制程序生产设施与工作环境控制程序样板制作与管理控制程序东莞市XX制衣厂 (质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题产品实现章节版本B / 0章 节7生效日期01/06/04第 29页共 32页7.5.2 生产和服务提供过程的确认 本厂生产和服务提供过程的输出均能通过监视和测量加以控制，故此要素删除；7.5.3 标识与可追溯性：a. 对原材料、半成品、成品使用适当的方法进行标识识别；b. 根据监视和测量结果，对产品的品质状态进行标识；c. 当产品有追溯性要求时，可根据相关标识的内容进行追溯。 引用文件：产品标识与可追溯性控制程序7.5.4 客户财产a. 对客户财产应进行标识，检验，维护；b. 应对客户财产保存好工作记录，以备后查；引用文件：产品防护与客户财产控制程序7.5.5 产品防护 在原材料投入到产品交付期间、各相关部门负责对产品进行防护，包括产品的标识、搬运、包装、贮存和保护； 引用文件：产品防护与客户财产控制程序7.6 测量和监控装置的控制 建立并实施检验与检验设备控制程序，确保：a. 对能追溯到经过校准的设备，定期或不定期在使用前进行校准或验证，当不存在上述校准时，应记录校正或验证的依据；b. 防止发生可能使测量结果失效的调整；c. 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失校；d. 得到识别，以确定其校准状态；e. 在随后发现偏离校准状态时，应对以往测量结果的有效性形成评价记录，并采取相应措施；f. 保持校准和验证结果的记录；当计算机软件用于规定要求监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。注：作为指南，参见GB/T19022.1和GB/T19022.2。引用文件：检验与检验设备控制程序东莞市XX制衣厂 (质量手册)ISO9001:2000体系文件标 题测量、分析与改进章节版本B / 0章 节8生效日期01/06/04第 30页共 32页8 测量、分析与改进8.1 总则8.1.1 对产品检验合格率、顾客投诉、退货进行分析，以证实产品的符合性；8.1.2 通过定期内部质量审核及过程监视和测量，以保证质量管理体系的符合性；8.1.3 采用适宜的方法持续改进质量体系的有效性这应包括通过质量方针、质量目标管理、管理评审、纠正及预防措施、内部质量审核、数据分析及统计技术在内的方