食品药品安全隐患大排查大整治活动实施方案

食品药品安全隐患大排查大整治活动实施方案为进一步规范我县食品药品市场秩序，切实排查化解食品药品安全领域的各类风险隐患，严厉打击食品药品违法犯罪行为。根据省市食药监局统一安排部署，县局决定自即日起，在全县开展为期三个月的食品药品安全隐患大排查大整治活动，特制定本方案。一、工作目标紧紧围绕保障食品药品质量安全，坚持问题导向，强化底线思维，积极排查和化解各类风险，通过大排查大整治活动，实现两个坚决、四个不让、三个确保，坚决防止发生重大食品药品安全事故，坚决防止发生影响系统形象的网络舆情事件，不让小风险演化成大风险，不让个别风险演化成综合风险，不让局部风险演化成区域性风险，不让经济风险演化成社会政治风险，切实巩固全县食品药品安全形势持续稳定向好局面。确保第三届敦煌文博会期间食品药品安全零投诉、零差错、零事故，确保机构改革期间各项工作稳定有序，确保全县创建食品安全示范城市工作有效推进。二、主要任务本次大排查大整治活动由县局综合协调与应急管理股牵头，各乡（镇）所、县局各相关业务股室对口负责，分头组织实施。此次风险隐患排整治涉及食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械生产经营各领域，要按照隐患排查、分析研判、重点整治督促检查的工作程序，切实做到边排查、边研判、边整治、边督查。坚决守住不发生区域性、系统性食品药品安全风险的底线。（一）食品生产环节隐患排查整治。以落实监管责任和企业主体责任为抓手，加强对企业质量负责人、关键岗位食品安全管理人员和作坊业主的考核，全面排查食品生产过程管控情况。重点针对获证食品生产企业在生产场所、生产环境、生产工艺、生产设备、执行类别等方面是否持续保持了获证时的条件，获证现场检查中发现问题的是否整改落实到位。生产环境、原辅料管理、生产加工过程控制、成品库及出厂检验、标签标识以及监督抽检不合格等环节存在的突出问题，督促企业进行彻底排查治理，严厉查处使用非食品原料、过期变质原料、超范围超限量使用食品添加剂及掺杂使假等违法行为。扎实开展食品小作坊百日攻坚整治行动，做到监管底数清、监管责任明、问题隐患清、防控措施明。（责任单位:各乡（镇）食药监所、县局综合协调与应急管理股）（二）食品销售环节隐患排查整治。全面排查食品销售者在经营场所、经营项目、设施设备及其布局等方面许可条件保持情况，对不能持续满足许可条件的食品销售主体限期整改，无法达到许可要求的依法撤销相关许可。全面排查食品销售者、食品销售企业、食品批发企业有关进货查验及销售制度的落实情况，对购入和销售无合法来源或无质量合格证明文件的食品销售者依法进行查处。全面排查食品贮存、销售过程中非法或超范围使用防腐剂、保鲜剂，不按照食品安全要求贮存和销售食品，销售过期食品、腐败变质食品、五无食品，销售病死猪肉及走私冷冻肉品等食品安全违法行为。深入排查不合格食品退市及销毁情况，严防问题食品再次回流市场销售或更换包装、篡改日期再销售。积极推进放心肉菜示范超市和批发市场创建，组织开展百家企业示范引领行动和农村食品安全专项治理行动，全面排查集中交易市场开办者、入场销售者及食用农产品仓储服务提供者落实食品安全责任义务的情况。结合清理农村食品销售主体资格和当地工作实际，强化对重点区域、重点业态、重点时段、重点食品品种的排查整治，有效防范系统性、区域性食品安全风险，扎实有效地解决好老百姓最关心的食品安全问题。（责任单位:各乡（镇）食药监所、县局食品监管股）（三）餐饮服务环节隐患排查整治。深入推进餐饮业质量安全提升和食品安全示范创建工作。以各类学校食堂及学校周边餐饮单位、集体用餐配送单位、旅游景区餐饮单位、农村集体聚餐、承办重大活动的餐饮单位为重点，以持有效许可情况、食品原料采购与贮存、食品加工制作及配送、食品添加剂管理和使用、食品留样管理、餐饮具清洗消毒、从业人员健康体检情况、加工场环境卫生等为重点内容，认真排查学校食堂、学校集体用餐配送、旅游景区餐饮服务、农村集体聚餐是否销售、加工制作来源不明的泡制酒、野生菌等，是否采购、贮存、使用超过保质期、腐败变质、未经检验检疫的鲜肉制品等不符合食品安全法及相关规定禁止使用的食品，是否执行农村集体聚餐报告制度和现场指导督查制度等，严厉打击各种食品安全违法违规行为。（责任单位:各乡（镇）食药监所、县局食品监管股）（四）药品生产环节隐患排查整治。以基本药物、中药饮片、高风险产品为重点，全面排查原辅料、包装材料购进、检验、使用情况，按照处方工艺组织生产、成品全检、质量受权人履职、药品委托生产情况。排查生产企业是否存在不按规定投料生产、擅自改变生产工艺、未按规定放行等情形;是否存在中药饮片染色增重、掺杂使假、贴牌等，严厉查处偷工减料、以次充好、替代投料、掺杂使假等违法违规行为。强化企业质量主体责任意识和质量保障体系建设，加强对药品生产企业实施和执行GMP情况的检查。（责任单位:各乡（镇）食药监所、县局药械监管股）（五）药品经营使用环节隐患排查整治。全面贯彻落实GSP要求，加强对药品经营企业、使用单位药品购、销存、运关键环节排查，特别是要排查是否经营使用超过有效期药品、冷链管理药品是否符合要求;加强对中药饮片、疫苗、含特殊药品复方制剂、基药物等的监督管理;严厉打击不按药品特性要求储运、执业药师不在岗、非法购销回收药品和经营使用假劣药品等违法违规行为。（责任单位:各乡（镇）食药监所、县局药械监管股）（六）医疗器械隐患排查整治。开展医疗器械流通使用各环节的隐患排查，严防经营、使用无证产品。开展无菌和植入性医疗器械等高风险品种排查。同时，加大对经营企业不能一以贯之的坚持备案许可条件经营的情况;对医疗机构用械情况进行严格排查。重点查购进渠道是否合法、是否按产品要求进行贮存，植入性器械是否有合格证，进货单据是否存入病历备查等。（责任单位:各乡（镇）食药监所、县局药械监管股）（七）保健食品和化妆品隐患排查整治。继续深化保健食品打四非整治和陇原护老行动，严厉打击违法违规生产保健食品、化妆品的行为，规范保健食品、化妆品生产经营行为（责任单位:各乡（镇）食药监所、县局药械监管股）三、时间安排各乡（镇）所、县局各有关业务股室根据工作实际，统筹把握本辖区（本领域、本环节）大排查大整治工作进度，活动分为以下四个阶段。（一）全面动员部署（6月30日前）各乡（镇）所结合实际制定具体的大整治大检查实施计划，确定工作重点、步骤、要求和措施，做好前期准备和动员部署工作。县局各有关业务股室分口组织召开食品药品生产经营企业动员会，对活动进行全面安排部署。（二）企业自查自纠（6月30到7月15日）在广泛动员的基础上开展企业自查，对自查发现的问题找出原因，及时整改。自查要有统一的标准，做到四个不放过即隐患排查不清楚不放过，工作责任不落实不放过，整改措施不到位不放过，整改效果不明显不放过。真正做到不打折扣、不留死角、不走过场，自查一处、安全一处、放心一处。（三）集中整治，监督检查（月15日至9月15日）各有关业务股室分别组织对企业自查情况进行督导检查和飞行检查，对发现的问题列出清单建立台账，明确责任人、任务、整改措施和整改期限，对区域性、系统性的重大食品药品安全隐患，进行挂牌督办。集中整治要做到五个一批，即规范提升一批条件较好的食品药品企业，整改消除一批食品药品隐患，立案查处一批违法违规行为，停产整顿一批严重违规企业，关闭取缔一批违法生产经营单位。（四）巩固提升（9月15日到9月30日）排查整治工作完成后，对排查整治效果进行再确认，对重点区域和企业隐患整改落实情况进行回头看，对已责令停产整顿、关闭取缔的生产经营者逐一复查。对全面开展食品药品安全隐患大排查大整治工作情况进行认真总结，针对突出问题制定针对性措施，推动建立保障食品药品安全长效机制。四、工作要求（一）切实提高政治站位，认真履行监管责任。开展食品药品安全隐患大排查大整治活动，是加强食品药品安全工作维护广大人民群众身体健康和生命安全的重要举措。近期，我省部分县市集体聚餐食物中毒等安全事故频发、时间集中。随着暑期到来，高温、多雨天气多发，旅游也进入旺季，容易引发安全事故。要教育引导广大干部职工讲政治、顾大局、守纪律，正确对待当前机构改革工作，确保思想不乱、队伍不散、工作不断、干劲不减。全系统要切实增强责任感和紧迫感，时刻绷紧安全这根弦，正视存在问题，梳理风险隐患，采取有针对性的措施切实加以解决。要按照地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人的总要求和职责分工，切实履行好监管职责，保持应有的工作力度，按照既定的部署，把各项工作任务落到实处，主动作为，不观望、不等待、不懈怠，保证工作的连续性，防止出现监管空白和工作断档。要树立大市场大监管大服务现代市场监管理念，提升食品药品监管的科学性和有效性，促进经济社会持续健康发展。（二）加强组织领导，确保工作落实到位。各乡（镇）所负责人、县局相关业务股室负责人是第一责任人，务必高度重视食品药品安全风险隐患大排查大整治大执法大督查，要加强对活动的组织领导和统筹协调，迅速采取行动，精心组织周密部署，狠抓落实，有力有序推进活动深入开展。要明确这次排查整治活动的工作责任，形成一把手总体抓、分管领导亲自抓、对口股室具体负责的责任机制，一级抓一级，层层抓落实，确保大排查大整治工作取得实效。要坚持科学排查整治的原则，隐患排查要与企业自查、舆情监测相结合，与群众举报案件查处相结合，与检验检测、权威分析相结合，从不同角度寻找和发现隐患，应查尽查，不留死角。隐患整治要贯彻分级、分类管理的原则。依据风险大小、产品类别分别建立台账，分别进行整治。对严重违法行为要立案查处，应移交司法机关的要坚决移交。对区域性、系统性的重大食品安全隐患，要全部挂牌督办，限期整改到位。（三）落实企业主体责任，全面排查风险隐患。要督促企业依据相关法律法规和安全技术规范要求，把排查风险、治理隐患作为重中之重来抓，尤其要梳理食品药品安全的关键风险点，实施全方位全过程的安全隐患自查自纠。要坚持严字当头，全面落实各方安全责任，督促企业整改落实，推进安全风险隐患联查、联防、联控。排查治理安全隐患要坚持零容忍，对于排查发现的重大隐患，要严肃督促相关单位和责任人限时整改;对于隐患严重不能保证安全的，要责令企业停产停业整改，实行挂牌督办，并及时报告地方政府和上级部门;对于拒不整改或整改不到位的，要严厉追究相关责任人的责任。要建立健全信息发布制度和新闻发言人制度，及时发布权威信息保障公众知情权。（四）围绕工作重点，切实转变工作作风。食品药品安全风险隐患排查治理工作，以乡（镇）为单位，排查到每一个食品药品生产企业、销售场所、餐饮店，排查到每一所学校幼儿园食堂，每月月底前报告排查情况，并提出整改措施。要加强乳制品、肉制品、酒类、饮料、调味品、桶装饮用水等质量安全监管，重点整治虚假广告、虚假声称、虚假宣传、消费欺诈问题、校园食品安全问题和非法添加、制假售假问题，规范广告宣传、推广行为，严厉打击中药饮片掺杂制假等严重违法行为。系统各乡（镇）所、各直属单位、各股室的负责同志一定要履行好主体责任，抓实抓细抓早抓小，对重点品种、重点区域、重点环节、重要节点安全隐患要零容忍。要切实做好转变作风改善发展环境建设年各项工作，按照省市局安排部署，在大调研大排查大整治大提升活动的基础上，持续深化放管服改革，全面推行四办改革，进一步落实精准帮扶一企一策、一事一议工作机制提升服务发展能力，确保事事有回音，件件有落实。（五）强化督导检查，及时报送信息。县局各业务股室要对活动开展情况进行督导检查，加强明察暗访，及时了解掌握进展情况，发现解决重点难点问题。活动期间，市局也将安排督导组对