河南某金属加工公司质量手册

0.1目 录章节标准条款页码章节标准条款页码0.1目录17.1产品实现的策划150.2颁布令27.2与顾客有关的过程150.3质量手册的应用范围及管理37.4采购161.0企业简介及质量方针57.5生产和服务提供172.0引用标准77.6监视和测量装置183.0术语和定义88.0测量、分析和改进194.0质量管理体系98.1测量、分析和改进的策划194.1总要求98.2监视和测量194.2文件要求98.3不合格品控制205.0管理职责118.4数据分析205.1管理承诺118.5持续改进215.2以顾客为关注焦点11附一行政管理组织机构图225.3质量方针11附二质量管理体系组织机构图235.4质量管理策划11附三质量管理职责分配表245.5职责、权限和沟通11附四质量管理体系程序文件清单255.6管理评审13附五质量管理体系保证图6.0资源管理146.1资源提供146.2人力资源146.3基础设施146.4工作环境147.0产品实现150.2颁 布 令 河南鑫达金属加工有限公司依据GB/T19001-2000idtISO9001：2000质量管理体系要求和公司2002-A/0版质量手册及程序文件，结合本公司生产经营发展目标和实际运作机制，制定公司的质量方针、目标，修订并完成了质量手册第2005B/0版。 本质量手册内容包括：质量方针、质量管理体系的范围、组织机构、质量管理体系各过程控制要求及相互关系，程序文件及其引用。 本质量手册是公司质量管理体系的纲领性文件，是指导公司建立和实施质量管理体系的有效运行准则。通过审定，现予以批准颁布。从2005年 03月01日起正式实施。凡本公司所属各部门和全体员工必须认真贯彻执行并持续改进，确保质量管理体系要求目标的实现，以求永续发展和达到顾客满意。 总 经 理： 2005年 02月 15 日0.3任命书 为了有效贯彻执行ISO9001：2000质量管理体系要求，加强对2005版的第 B/0版质量管理体系有效运作的领导，特任命 为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1.确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2.向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3.在整个公司内促进顾客要求意识的形成；4.质量管理体系有关事宜的对外联络。同时，并授权质检部负责质量管理体系运行的日常管理工作和贯彻实施质量手册及相关文件的督导工作。 总经理:2005 年 03月 01 日0.4质量手册的应用范围和管理1.0目的1.1质量手册编制的目的是依据GB/T9001ISO9001：2000idt ISO9001：2000质量管理体系要求，围绕公司的质量方针和目标，实施有效的质量管理体系，并通过实施质量管理体系文件以及各层次文件来规范各项质量管理活动，实现公司的质量方针和质量目标，以达到顾客满意。1.2质量手册规定了质量管理体系要求，用于顾客和第三方证实本公司具备有效提供满足顾客要求的产品和服务的能力，同时也是本公司全体员工开展质量及管理活动的准则。2.0 质量手册的覆盖范围本质量管理体系所覆盖的范围为ISO90001：2000版标准所要求的全部内容。3.0术语和定义本手册采用ISO9001：2000质量管理体系-基础和术语的术语和定义。4.0质量手册的管理4.1质量手册的编制和审批质量手册和程序文件由管理者代表组织编写，作业指导书由质检部组织相关职能部门编写并经总经理批准后发布实施。4.2质量手册的发放 4.2.1质量手册：其分为受控和非受控二种版本。受控和非受控都须经总经理批准签名，由质检部存档并记录发放。4.2.2对内发至公司各部门的质量手册为受控文件，加盖“受控章”。手册使用人须在有“文发放/收回记录”上签收。 4.2.3对外发至认证机构或其他单位的质量手册，为非受控文件，加盖“非受控”章。4.2.4当ISO质量管理体系标准改版、公司组织机构变更或本手册版次累计修改较多时，经总经理批准后组织进行修订。4.2.5质量手册持有者必须对文件妥善保管，不得丢失或涂改，未经批准不得外借；调动岗位或离职时应将手册归还给质检部并办理核收登记。4.3质量手册的修改4.3.1本质量手册符合ISO9001：2000质量管理体系-要求，并随着标准的换版或修改将做出相应的调整。4.3.2当质量手册进行局部修改时按XDC4231文件管理程序执行，并在修改记录页上做好记录，同时对更改的章节采用更换页面的方式。4.4质量手册的评审质检部定期对质量手册的适宜性、充分性和有效性进行评价，并提出管理评审，必要时可在报批后进行修改。4.5质量手册的发放范围：公司部门经理及以上干部。4.6质量手册由管理者代表或质检部负责解释。1.0公司简介及质量方针1.1公司简介河南鑫达金属加工有限公司位于郑州市二七区马寨工业苑区，临近开洛高速公路，交通十分便利，是专门从事出口各类机械零部件的金属加工企业。公司创建于一九八九年，占地面积为16700平方米，建筑面积为4000平方米。设有精铸、砂铸、热镀锌、金构和金工等车间。本公司严格执行美国、德国、日本等发达国家标准和国家标准，可以生产可锻铸铁、球墨铸铁、碳素钢、合金钢、耐热钢和不锈钢以及铜、铝、锌等黑色金属和有色金属材料的各种铸件和金属结构件。配备有先进的物理、化学、金相和机械（力学）性能的试验和检测仪器及设备，对产品质量进行严格控制。公司生产的产品已广泛用于汽车配件、船用锚类、农机配件、机械配件、五金工具和线路金具等方面。产品全部出口到美国、加拿大、日本及欧州等国家，深受顾客的信赖和赞誉。本公司以雄厚的生产能力和精湛的专业技术竭诚为中外顾客提供优质的服务。公司自建立以来，锐意进取，开拓创新，与时具进，始终以市场需求为目标，以科学技术为依托，视产品质量为生命，不断开发新产品，最大限度地满足顾客的需求。2002通过中国机械工业认证中心ISO9001:1994质量体系认证，体系运行日趋完善、成熟，为ISO9001:2000转版工作奠定了良好的基础。公司将以优厚的待遇吸纳高级管理和技术人才加强组织建设，不断完善和改进管理模式，保证质量体系持续有效地运行，以一流的产品和服务满足顾客需求，谋求跨越式经营和永续发展。1.2质量方针质量第一、信誉第一、客户至上，优质高效。1.实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定和满足,并转化为公司的产品和服务要求, 本公司要以先进的技术不断开发新产品，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为关注焦点实现我们对顾客的承诺。2.该质量方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。3.该质量方针为制定和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标，执行XDC541质量目标管理程序。4.各部门经理须将质量方针传达到管理、执行、验证和作业各个层次，使全体员工正确理解和掌握并坚决执行。5.公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行XDC561管理评审控制程序。6.对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行管理控制，执行XDC4231文件管理程序。 总经理： 2005年02月 15日2.0引用标准2.1公司应用GB/T19001:2000 idt ISO9001：2000质量管理体系要求，建立质量管理体系。2.2引用标准：GB/T19000:2000 idt ISO9000：2000质量管理体系基础和术语；GB/T19001:2000 idt ISO9001：2000质量管理体系要求；GB/T19004:2000 idt ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南；3.0术语和定义3.1本手册所有术语和定义均源自于ISO9000：2000质量管理体系基础和术语标准中给出的术语和定义。4.0质量管理体系4.1总要求 公司按照ISO9001：2000质量管理体系要求，建立质量管理体系，形成必要的文件并予以实施、运行和持续改进。4.1.1为确保质量管理体系的有效运行,公司按标准管理包括管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进相关过程，其相互关系见质量管理体系保证图（附图三）。4.1.2公司按照ISO9001：2000质量管理体系要求，建立质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件及各种规定、规范和作业指导书等。4.2文件要求4.2.1质量管理体系文件本公司依据ISO90001：2000标准要求，在不断完善公司现有的质量管理体系基础上，制订质量管理体系文件，以确保产品和服务的质量。公司的质量管理体系文件包括：A.质量方针和目标B.质量手册；C.程序文件；D.作业指导书：管理规范、技术标准、作业指导性文件等。E.记录：为满足标准要求形成的原始记录及表单。4.2.2质量手册A.总则质量手册是公司质量管理体系的纲领性文件，一经发布即成为公司质量管理工作行为的准则，全员务必认真贯彻执行。B.质量手册的编制依据ISO9001：2000质量管理体系要求，结合公司的实际情况及发展规划要求，修订质量手册，经管理者代表审核后，由总经理批准。C.质量手册的发放质量手册是公司质量管理体系的受控文件，由公司质检部统一编号、发放、记录和保管；内部发放的质量手册均需盖上“受控章”章。质量手册原则上不允许对外借阅，公司内部领用或借阅者须按XDC4231“文件管理程序”办理手续；调动岗位或离职时，由质检部负责收回。D.质量手册的修改为了使质量手册在实施过程中不断改进，根据运行的情况确定对不适应及不完善的条款，由有关部门以书面形式向管理者代表提出修改建议；国家颁发新法规或法规做出修改，当质量手册不相适应时，由办公室向管理者代表提出修改建议；根据产品质量信息需要对质量手册中的有关内容进行变更时，由质检部提出修改建议并送管理者代表；公司组织机构或部门职能发生变化时，由办公室提出修改建议并送管理者代表；管理者代表审核各部门提出的文件申请表后，送交总经理批准；质量手册修改后，质检部应及时发放修改并经批准的文件，同时通知各部门更换页面；质量手册修改达多次以致给实施带来不便时，质检部需重新发放新的版次，及时收回旧版本，并加盖“作废”印章，必要时进行集中销毁。发放新的版次前，需得到总经理批准。4.2.3文件控制A.公司所有与质量管理体系有关的文件和资料均在控制范围，文件的控制由公司质检部及使用部门经理负责。B.文件控制的保证对质量管理体系有效运行起重要作用的各个环节，应能及时得到适用文件的有效版本；失效或作废文件应及时从所有的作业和工作场所撤出，以防止误用；作废文件如需保留，须在封页上注明“作废保留”加以标识；文件版本以A、B、C、D 修订次数以1、2、3表示，两者以斜划线分隔。C.文件发布权限第一层次文件由总经理审核批准发布；第二层次文件由管理者代表审核经总经理批准后发布；第三层次文件由各部门主管审核经总经理批准后发布。D.质检部会同相关部门对所有与质量有关的文件统一编号、标识。E.受控文件经质检部编号、登记后，加盖“受控”印章后统一发放。未经批准任何领用者不得复印和转借他人。经批准提供给公司以外的顾客或有关机构的体系文件，应加盖“非受控”章。F.文件更改按XDC4231文件管理程序进行。G.文件需转化为可参照实施的本公司文件，由质检部确认其效性按规定统一编目、登记并及时发放给使用部门。H.质量管理体系支持的程序文件：XDC4231文件管理程序4.2.4记录控制A.建立质量记录的标识、收集和归档等管理方法，使质量记录得以妥善保存，真实提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。B.适用于公司所有相关质量管理的记录。质检部负责归档保存各部门的质量记录。C.质量记录要求记录应清晰、及时、准确、完整，保存方式应易于存取与检索；质量记录可以是书面文字记录或表单及计算机软件的磁盘记录。D.质检部对质量记录按规定进行统一编号，根据需要拟定各质量记录的保存期限，并列出清单E.质量记录表单要修改时，由原设计部门或使用部门设计并经管理者代表批准。F.质量管理体系支持的程序文件：XDC4241记录控制程序5.0管理职责5.1管理承诺5.1.1总经理代表公司管理组织全面负责质量管理体系运行活动，制定并批准公司的质量方针和质量目标。5.1.2总经理对实现质量方针、质量目标和质量管理体系的有效运行提供必要的资源，并进行监督和考核。5.1.3总经理负责质量管理体系的评审和改进。5.1.4总经理负责通过培训、例会、标语等宣传方式，使公司员工充分意识到满足顾客需求和相关法律法规需求的重要性。5.2以顾客为关注焦点 管理组织成功的经营取决于理解并满足顾客的当前及未来的需求和期望。5.2.1高管层管理者应通过宣传、培训、教育等方式引导全体员工关注顾客需求,把顾客的需求和期望放在工作第一位，以自己良好的工作规范导入满足顾客要求的意识或行为。5.2.2 在满足顾客要求的同时，必须符合相关法律、法规的要求，并随其变化而变化，使建立的质量管理体系也随之更新，且符合和适应发展的需要。5.2.3为满足顾客明确的或隐含的需求和期望，由管理者代表组织相关部门进行顾客需求的识别、确认并予以满足。5.2.4管理组织须做到及时处理顾客的投诉，并定期对顾客的满意度进行认真的调查和评估。5.3质量方针 本手册(1.0章节)已叙述。保留此章节编号是为了与标准保持一致。5.4质量管理策划5.4.1质量目标 总经理于每年年底颁布第二年公司的质量管理目标，质检部根据当年的公司质量管理质量目标，组织和分解至相关部门，确保质量管理目标的实现。各部门及时将公司的分解目标进行细化量化，务必落实考核到每个作业岗位，以确保质量管理目标的实现。5.4.2质量管理体系的策划A.对质量管理体系的策划将按本手册(4.1章节)建立、实施、保持和持续改进，并进行组织管理职能的确定形成的质量体系文件，质量管理职能分配（见附表一）。 B.对产品实现的策划执行本手册第7.0章节；C.质量管理体系策划的控制质量管理体系策划的输出文件由管理者代表负责组织编写；在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，由管理者代表负责，对照ISO9001:2000质量管理体系要求和公司发展规划和提升管理的要求，保持质量管理体系的完整、先进、科学、精简和易操作性；在质量管理体系运行、实施阶段，管理者代表须不定期召集相关部门经理针对实施过程中存在的问题，遵循PDCA循环原理进行分析、总结、对策和改进，并及时向总经理报告质量管理体系运行的真实情况；D.质量管理体系支持的程序文件：XDC541质量目标管理程序5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限部门/人职责/权限总经理1) 贯彻执行国家有关的法律法规，确保顾客的要求得到满足；2) 制订和颁布质量方针和目标，批准质量手册，是产品质量的第一责任人；3) 确定公司管理组织机构，规定各部门和重要岗位的职责和权限及相互关系；4) 任命管理者代表；5) 按质量管理体系要求配置必要的资源；6) 主持管理评审工作。管理者代表1) 建立、实施和保持质量管理体系有效运行；2) 向总经理报告质量管理体系运行业绩和改进需求；3) 确保在全员中贯彻提高满足顾客要求的质量意识；4) 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络；5) 具体负责体系运行过程中的内部审核、持续改进工作。质检部1) 对公司的质量记录进行控制和管理；2) 负责全公司质量管理的日常工作；3) 对监视和测量装置的管理和控制；4) 负责生产全过程和交付的不合格品的控制；5) 负责统计数据的收集、分析和改进活动；技术部1) 负责新产品设计和开发的策划和控制；2) 负责产品实现过程中的技术工艺策划、指导和监督；3) 负责员工技能培训和技能资格认定；4) 负责工艺规程、工序作业指导书及新产品检验标准的制定；5) 负责设备管理及督查，保证生产计划的完成。办公室（兼管职能）1) 负责公司产品的营销工作，多方位收集信息，扩大业务渠道，开辟新市场；2) 负责与顾客有关过程的控制，并建立评审记录；3) 负责顾客满意度的调查和提供；生产部1) 负责公司的生产计划，并组织实施，保质保量、按时完成生产任务；2) 负责生产过程中的质量管理和控制；3) 联络、调查、审核和选择供方，并提出有意向的供方名单；4) 记录和提供供方相关资料，组织有关部门经理对供方的业绩及信用进行评价选择和确定合格供方名单；5) 编写采购计划表，实施原材料、零部件等的采购，并对仓库进行管理；6) 负责保证采购产品的质量，以满足生产需求；7) 负责产品标识和追溯性管理，并组织实施；8) 负责产品实现过程的防护、搬运、储存工作；9) 负责生产现场管理的推进和提高。办公室1） 贯彻公司质量方针，执行总经理对质量工作的指示和决定；2） 负责人力资源的教育和培训管理；3） 负责公司质量管理的宣传工作；财务部1) 负责财务系统管理工作，；2) 分析公司资金运行情况，为质量管理体系正常运行提供资金保障；3) 准确核算产品成本，开展质量、生产和销售成本管理。4) 每月按时编制各类财务报表，及时上报，为公司提供决策依据。车间1) 负责本车间的质量管理工作，保质保量完成生产任务；2) 负责本车间的生产现场管理，保持良好的工作环境，做到整齐、清洁、文明、有序；3) 严格执行工艺文件、质量管理标准和作业指导书，对本车间的工艺纪律和安全生产负责；4) 对车间所使用的设备、工装模具、量具做好日常维护保养，确保完好有效；5) 对车间生产过程的产品及时标识，做好产品防护工作和监测记录；6) 对车间生产过程中的原辅材料和零部件的不合格品进行控制。5.5.2管理者代表的职责和权限如上表。5.5.3内部沟通A.内部沟通的主要内容：质量方针和质量目标；相关的法律法规；管理层的职责和要求；质量计划、重大质量事故和不符合项纠正情况；管理评审和内审意见；顾客的要求；培训的信息。B.部门沟通的方式：生产部每月中旬主持召开一次由各部门经理参加的生产计划协调会议，就生产活动中有关问题进行沟通与协调。质检部在每月下旬召开一次的质量分析会议，通报质量管理过程中的有关问题进行沟通。部门经理负责本部门及所辖部门的内部沟通。其它情况以书面或口头方式进行相互沟通（对重要的信息可以用口头形式传达但必须要有文字记录）。C.部门沟通应注意时效性，一般信息不超过两内天完成，紧急或重要的信息须立即进行传递。5.6管理评审5.6.1总则A.总经理负责主持管理评审活动；B.每年对质量管理体系进行一次评审以确保体系的持续适宜性、充分性和有效性，当遇到下列情况发生时，总经理可临时决定进行管理评审：当公司内部或外部环境发生重大变化；公司因产品质量、交付、服务发生重大索赔事件；顾客严重抱怨或公司在生产过程中出现重大质量异常时。C.在管理评审时根据公司年度生产经营计划进行质量目标评审和修改，以保证持续不断改进。5.6.2评审输入管理评审的输入资料由质检部收集，评审包括以下等内容：A.质量管理体系审核结果（包括内审和外审）；B.顾客反馈的信息；C.产品的符合性及其改进；D.纠正和预防措施报告；E.质量目标的持续改进；F.质量管理体系的适应性及其改进；G.资源需求的变化；H.上次管理评审中确定的需跟踪情况。5.6.3评审输出管理评审的决议包括以下等信息：A.有关质量管理体系及其过程的改进；B.对相关产品进行改进，以提高顾客满意度；C.确保资源的有效性及充足性。5.6.4管理评审的记录，由质检部负责整理、归档，按文件要求限期保存。5.6.5管理评审报告经总经理批准后由质检部作为正式文件发放。5.6.6质量管理体系支持的程序文件：XDC561管理评审程序6.0 资源管理6.1资源的提供6.1.1公司质量管理体系所需资源包括人力、基础设施、工作环境和财务资源等。6.1.2上述资源由总经理负责提供，管理者代表和各部门经理负责调配和有效利用上述资源。6.1.3本公司承诺提供适当且充足的资源以便实施和改进质量管理体系运行及最大程度地满足顾客要求，以达到顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则A.办公室根据公司发展策略，及时满足公司人力资源的需求并进行规划管理；B.公司各部门需增员时，应提出申请，经总经理批准后，由办公室组织实施招聘、面试、试用录用和培训等工作并跟踪考核；C.办公室负责对员工的绩效考评及培训工作，并对培训效果予以跟踪、评价。6.2.2能力、意识和培训A.根据质量管理体系运行需要对现有岗位人员的工作能力和资格予以确认。对不适宜人员进行必要的培训和指导，促使其增加和掌握相关的知识和技能，以适应工作需要；或通过市场招聘适岗人员以满足需要。同时，通过对有关人员的定期考评保持质量管理工作的协调性。B.有计划地对员工开展质量管理体系文件的培训，确保全体员工能够充分认识到质量管理体系与所从事工作的紧密相关性和重要性，以及如何为质量管理目标的实现做出贡献。C.员工培训培训工作由办公室负责，同时根据公司的年度经营目标和各部门培训要求制定公司年度培训计划及各类单项培训计划，并报总经理批准；根据培训计划由办公室统一安排和组织具体的培训事宜；建立员工的培训档案，保持员工的培训记录；跟踪并评价培训效果并改进其效果D.质量管理体系支持的程序文件XDC621人力资源管理程序6.3基础设施6.3.1技术部负责编制设备维护计划，对设备的维护和保养给以指导和帮助，以保证生产设备的正常运行。6.3.2办公室负责公司计算机信息系统、通讯工具及办公设施的管理工作；6.3.3公司将逐步更新或增加先进的设施，以保证产品质量、扩大生产能力和适应市场的需求。6.3.4质量管理体系支持的程序文件XDC631设备管理程序6.4工作环境6.4.1公司管理组织务必重视生产过程工作环境的改善和管理，为员工创造良好的工作环境并提供必要的安全防护设施，及时消除不安全的因素，杜绝各类工伤事故的发生。6.4.2质量管理体系支持的程序文件 XDC641工作环境管理程序7.0 产品实现7.1产品实现的策划7.1.1为了实现使顾客满意的产品，将从以下几方面开展产品实现的策划，并形成必要的策划输出文件：A.产品与服务的质量目标和要求；B.对适应生产服务运作提供的必要资源，应建立的过程和文件；C.建立生产服务所需的验证、监控和测量活动及验证准则；D.为确保产品实现符合顾客要求，并提供符合要求的生产服务运作证据.7.1.2策划的组织A.各部门对每个生产和服务过程进行规范，形成工作指导性文件。部门经理负责对工作指导性文件的组织制定及审核。B.部门按工作指导性文件进行有关生产服务活动。部门经理对工作指导性文件描述过程是否满足要求进行确认。生产部对生产流程的最终实现进行验证。C.需要时可根据顾客反馈的信息，对公司生产服务过程文件进行修订。必要时请总经理参与策划，包括选择新的供方及相应资源的提供或补充，最终形成新的输出文件，并报经总经理批准后实施。7.1.3质量管理体系支持的程序文件：7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定A.办公室负责与顾客沟通中确定顾客产品的要求，包括交付时和交付后的活动；B.技术部负责确定顾客未明确的需求但规定或预期用途所必要的要求以及相关的法律法规的要求。7.2.2与产品有关要求的评审A.技术部负责组织相关部门对顾客需求产品的性能指标实现能力进行评审。B.办公室负责将顾客需求的信息在产品要求中得到确认后，转化成书面的销售合同或订单。C.合同评审应确保：评审应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行；产品的要求得到明确规定；在顾客没有文件形式提供情况下，应用书面形式确认后再接受顾客要求；与以往合同表述不一致处的要求，应予以解决；本公司有能力满足规定的要求。D.销售合同修改时，办公室及时告知通知相关部门，但这些修改须符合有关法律法规的要求。7.2.3质量管理体系支持的程序文件：XDC721合同管理程序7.2.3顾客沟通A.公司以下列方式与顾客沟通，最大限度地满足顾客要求：售前、售中、售后服务；及时处理顾客反馈意见，包括顾客抱怨；以电话、传真或电子邮件等形式与顾客联络；定期对顾客满意度做出调查和评估。7.3设计和开发 本公司生产的产品依据国家、国际或由顾客提供图样组织设计和开发产品。建立并保持设计和开发控制程序，有技术部负责产品的设计和开发的管理和控制。7.3.1设计和开发的策划 本公司将策划和控制产品的设计和开发，并确定：A.设计和开发过程的各阶段；B.对每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动C.设计和开发的职责和权限。 本公司将涉及设计和开发的不同部门间的接口进行管理，以确保有效的联系和职责明确。必要时，策划输出将随设计和开发的进展而更新。7.3.2设计和开发的输入 与产品要求有关的输入将予以确定和记录，包括：A.功能和性能上的要求；B.适用法律和法规的要求；C.来源于以前类似的适用信息；D.设计和开发必须的任何其它要求。本公司将评审输入的适宜性和充分性 ，不完善或含糊的要求应得到明确和解 决。7.3.3设计和开发的输出 设计和开发过程的输出将以对应设计和开发输入的要求进行验证的方式形成文件。设计和开发输出应：A.满足设计和开发输入的要求；B.为产品生产和服务运行提供适当的信息；C.包含或引用产品验收标准；D.规定与安全和正常使用密切相关的产品特性。设计和开发输出文件应在文件发放前得到总经理的批准。7.3.4设计和开发评审 本公司将在适当阶段对设计和开发进行系统性评审：A.评价设计和开发结果满足要求的能力；B.识别问题，并提出后续措施。 评审人员将包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能部门代表，并记录评审结果和后续措施。7.3.5设计和开发的验证 本公司将实施设计和开发验证，以确保输出满足设计和开发输入的要求，并记录验证结果和后续措施。7.3.6设计和开发的确认 本公司将按照计划实施设计和开发确认，以确保产品能满足规定或已知预期用途的要求。必要时，将在产品交付前完成确认7.3.7设计和开发更改 本公司将识别设计和开发的更改，包括评价更改对部件和交付产品的影响。适当时，应验证和确认更改，但在实施前应得到总经理的批准。7.3.8有关设计和开发的控制详见设计和开发控制程序，有关设计和开发更改引起文件的更改执行文件控制程序7.3.9质量管理体系支持的程序文件：XDC731设计和开发管理程序 7.4采购7.4.1采购过程A.生产部根据总经理批准的“采购计划”及“采购申请”实施采购活动，并保证采购的物资符合规定的或国家标准要求。B.有原辅材料、包装物、设备、相关配件及协外件的采购（包括委外加工的产品）,采购控制由生产部负责,应做到：采购的物料和产品符合要求；采购的物料和产品质量证明齐全；采购的物料和产品有完整标识并具有可追溯性。7.4.2供方评审A.生产部组织评审小组对供方进行评审。B.评审小组由质检部、技术部、生产部组成。C.生产部通过各种渠道，及时收集并选择满足公司产品和服务要求的供方并进行登记和汇总。D.生产部向供方发出供方关键信息调查表。E.生产部向评审小组提供被评审供方的相关资料。F.评审主要内容：供方供货能力和规模、质量管理体系、信誉、销售网络、产品的质量记录、产品的检测报告、价格、交期、付款期限及售后服务等方面。G.评审小组每一年对合格供方进行复评，复评内容主要对供方所供材料的质量、数量、交期准时率及服务等。7.4.3采购信息和文件A.各部门根据实际需要填写“采购申请”，内容包括品名、规格型号、数量、品牌、质量要求要求完成的时间等。B.由生产部根据“生产计划”、库存量等情况编制月份“采购计划”。C“采购申请”经总经理批准后，由生产部向已确认的合格供方实施采购。7.4.3采购产品的验证A.采购物资进入公司后，由采购员向质检部提出验收请求，经检验员确认合格后方可办理入库手续。如不合格，按规定予以退货或让步接收。7.4.4质量管理体系支持的程序文件：XDC741供方管理程序XDC742采购管理程序7.5生产和服务的提供7.5.1生产和服务提供的控制A.产品形成过程中对产品质量有影响的工艺参数、生产过程、设备或工具等管理处于受控状态。B.贯穿于公司生产经营活动的全过程，生产过程质量控制由生产部主管，各相关部门具体按职能协作。C.过程控制的明确：获得产品特性要求使用必要的工艺文件，并对工艺参数和产品特性进行具体规定和监控；对质量状况进行监视和记录并进行必要的中间控制和调整；对仪器设备进行调校、维护和记录，保持有效过程能力；使用必要的设备，提供适宜的工作环境。D.生产部随时与生产车间或委外加工单位进行及时的沟通协调，解决生产过程中出现问题。E.操作员做好交接班工作（二班和三班制）。F.生产过程中的各工序产品须经检验合格后，方可转入下道工序，最终产品检验合格后方可入库。G.质量管理体系支持的程序文件：XDC751生产计划管理程序XDC752过程控制程序7.5.2生产和服务提供过程的确认A.根据本公司的生产过程特点，需要进行工序过程能力的确认，生产部负责生产过程能力的评定（包括委外加工单位）。B.技术部负责对设备能力员工技能资格的确认和评定。C.办公室负责对员工其它能力资格的确认和评定。D.当生产条件发生变化时，应对生产过程再进行确认。E.过程能力的确认及再确认结果应予以记录。7.5.3标识和追溯性A.采购物料及产品在生产、交付的各个阶段，以适当的方式进行标识。当发生变异时，可追溯分析其变异原因。B.产品标识和追溯性包括：进厂的各种原辅材料、产品的检验及贮存的标识；生产过程产品状态和检验状态的标识及记录；最终产品的标识及记录；成品库存的标识及记录。C.质量管理体系支持文件：XDC753产品标识和追溯管理程序7.5.4顾客财产A.顾客提供的图纸资料等按XDC4231文件控制程序进行管理，顾客提供的样品等财产，由技术部接收并由相关部门在使用中进行控制。顾客财产在使用中丢失、损坏或不适用情况应及时记录，并由办公室负责与顾客联系。7.5.5产品防护A.本公司产品防护包括采购、生产、标识、搬运、贮存、包装、交付的全过程，使产品防护过程得到控制，确保产品质量。B.产品的搬运应根据零件的特性选择适宜的搬运方式，防止磕碰、跌落、挤压、锈蚀等造成产品的破坏，同时应保持道路的畅通与清洁。C.包装过程中应根据产品的类别进行，防止运输过程中造成零件的变形、擦伤等缺陷，同时包装的方式要便于运输和搬运。D.贮存物品和产品的环境应适宜、通风、干燥及安全，仓库每年要进行实物盘点，做到帐、物、卡相一致。E.产品交付及交付后的控制办公室应与顾客签订合同时，应明确和确认交付方法。办公室承运人（含汽车、铁路运输或空运）交货方式应明确，对规格、品种、数量、包装等情况进行核对，并对所发产品登记。办公室负责产品的售前、售中和售后服务。F.质量管理体系支持文件：XDC754产品交付管理程序7.6监视和测量装置7.6.1对测量和监控装置进行控制，确保其满足产品质量检测要求。7.6.2适用于涉及产品质量的测量和监控装置，测量和监控装置由质检部统一负责管理。7.6.3测量和监控装置控制做到：A.按规定所要求的精确度；B.明确标准状态时的适当标志；C.保持检验、测量和试验的设备的检验记录。7.6.4选用测量和监控装置时，要明确技术指标，精度要求，使用环境等。7.6.5按照有关要求制定各种测量和监控装置的校验周期，在校验周期规定的时间内进行校验，并进行明确的标识和记录。7.6.6对测量工具和监控装置进行校验，要按有关规定进行校验，并有标识和记录。7.6.7发现异常情况及时终止使用，并有明确的标识。7.6.8质量管理体系支持的程序文件：XDC761监视和测量装置控制程序8.0 测量、分析和改进8.1总则8.1.1为了监视、测量、分析和改进的活动能充分发挥推动企业螺旋式前进的作用，对监视、测量、分析和改进过程的策划尤为重要，其策划的内容包括以下方面：A.监控点的选择；B.使用的记录方式和统计方法；C.何时进行分析，并开展审核；D.采取的措施和资源充分。8.1.2改进策划 监视、测量、分析和改进活动要满足下列要求：A.现有产品和服务的符合性；B.质量管理体系的符合性；C.持续改进质量管理体系的有效性。8.2监视和测量 公司通过顾客满意度调查，内部审核、过程和产品的监视和测量及时发现产品、过程和管理体系中存在的问题，实施有效的措施加以解决，以保证提高满足顾客要求的产品。8.2.1顾客满意A .公司建立顾客满意度监控系统，办公室应通过每月顾客投诉、月产品交付、月顾客产品退货和定期以顾客满意度调查表等四种形式，及时收集、分析和利用顾客满意度信息，这些信息的内容主要有：有关产品质量、交付和服务等方面的信息；顾客需求的变化；市场需求的变化。B.对顾客满意度组织人员进行分析、评审和确认，同时会同相关部门制定和实施纠正和预防措施。办公室负责跟踪、监督、纠正和预防措施实施结果评价，为设定下年度质量管理目标提出建议和意见。C.质量管理体系支持的程序文件：XDC8211顾客满意度控制程序8.2.2内部审核A.公司内部质量体系审核组长由管理者代表任命，组员由具有资格的内审员组成。内审员必须经过相应部门培训，取得内审员证书。B.内部审核员负责审核公司的质量管理体系是否符合ISO9001：2000版标准和本公司质量管理体系文件的要求，是否得到有效实施，找出存在的问题，提交相关部门进行改进，使质量管理体系不断完善。C.公司内部审核每年至少1次并视需要而增加，质检部负责制定“年度审核计划表”。D.内部审核应根据实际情况进行审核方案策划并形成相应的内审计划。E.内部审核由受审部门无直接职责的内审员进行。F.审核前应做好待审准备，审核组长、审核员熟悉有关文件，必要时准备内部审核清单。G. 内审员依据“内审计划”通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据，了解质量管理体系运行情况，检查是否得到真实有效的实施。H.审核后，对发现的不合格项需提出纠正措施，内审员填写“不符合项报告”明确要求责任部门分析原因，制定纠正和预防计划，由内审组长指定跟踪验证人，并要求责任部门限期解决。I.审核结束后，审核组长写出总结报告，由管理者代表审批并提交管理评审。J.定期了解不合格项的纠正情况及其有效性，如已合格则予以结案，暂不能完全改进的需要制定持续改进计划。K.核依据：ISO9001：2000标准；质量手册、程序文件和三级文件；相关的法律法规。L.量管理体系支持文件：XDC8221内部审核程序8.2.3过程的监视和测量A.产品的实现过程直接影响到产品的质量，公司根据产品实现过程的质量管理目标，对过程实施监视和测量。质检部通过内部审核、检查、评价，对质量管理体系各过程测量和监控。各部门根据公司质量管理目标分解指标与质量有关的过程，细化量化为部门具体的质量管理目标，保证质量管理总目标的实现，并需进行相应的监视和测量。当过程的监视和测量发现低于控制界限时，由质检部及时发出信息，要求责任部门采取纠正或预防措施，实施的结果由质检部验证其有效性。8.2.4产品的监视和测量A.采购物料和产品检验按XDC8241进货检验控制程序进行。B.产品的监视和测量各岗位作业人员按设定的工艺参数指标自觉控制生产过程质量，确保其符合产品要求；不合格的零部件不得转入下道工序；试验室对产品的性能进行检查分析，将检验结果报质检部；C.产品最终检验质检部负责对最终产品特性进行监视和测量以验证产品的要求得到满足，包括以下方面：a.产品的质量特性得到满足；b.质量监控的结果有据可查；D.质量管理体系支持文件：XDC8241进货检验控制程序XDC8242过程和最终检验控制程序8.3不合格品控制8.3.1防止不合格品的非预期使用。8.3.2适用于公司所有的采购物料、产品的不合格品控制。8.3.3不合格品控制应明确规定：A.不合格品进行评审和处置的权限；B.不合格品进行标识和记录并分别存放；C.不合格品处理。8.3.4生产部负责对采购品中的不合格品的控制和处置。8.3.5生产部负责生产过程中过程产品的不合格品控制和处置。8.3.6质量管理体系支持文件：XDC831进货不合格品控制程序XDC832过程和最终不合格品控制程序8.4数据分析8.4.1收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，确保产品质量得到有效控制和改进。8.4.