某公司iso9001-2000版咨询方案

目 录一.前言1.引言2.目的和方法二.企航辅导特点三.辅导流程与实施辅导方式说明第一阶段:体系导入准备阶段第二阶段:体系设计与建立阶段第三阶段:体系运行与完善阶段第四阶段:体系审核及获证阶段第五阶段:体系持续改进阶段四. ISO9001:2000版辅导实施内容五. ISO9001:2000版推行预定进度六. ISO9001:2000版推行委员会表 七.贵公司与咨询师的配合事项八.咨询承诺 1. 咨询质量的承诺2. 售后服务的承诺九.培训课程大纲十.辅导费用1 咨询费用2 付款方式编制: 审核: 一.前言1.引言2007年3月7日本公司熊小春先生(上海企航科技咨询有限公司)与陕西希尔曼电器有限公司王总电话洽谈有关ISO9001：2000版导入推行工作和实施ISO9001：2000版的质量管理和质量保证体系标准的总体设想和预期要求。根据初访情况及对上千家企业的咨询经验,考虑到贵公司现有的企业文化与生产特点,本公司将组织咨询师小组从体系诊断、过程策划、人员培训体系设计、文件编写、现场推动、体系运行和完善、内审、管理评审、模拟审核等多方面来协助贵公司建立ISO9001：2000版质量保证体系,并获取国内、外权威认证机构的认证。提高人员管理素质，提升企业管理绩效2目的与方法 目的管理评审 策划A P C D检查与 实施与纠正措施 运行质量方针 本公司协助贵公司建立ISO9001：2000版质量保证体系的目的为：a.提升贵公司的企业形象；b.具有持续生产合格产品的能力；c.进行内部管理改善；d.奠定良好的经营管理基础；e.达到企业永续经营；f.顺应国际企业管理的新潮流；g.顾客满意。方法： 本公司协助贵公司在建立ISO9001：2000版质量保证体系时使用的方法为： a. 协助贵公司建立一套符合贵公司文化背景和产品特点质量管理体系，并确保此体系能落实到各项作业；b. 使用合理化的观念，使得贵公司的管理体系能获得进一步的突破与改善。c. 提供完善的周边服务（教育培训、ISO丛书、电脑化、刊物资讯、咨询服务），将辅导的智慧结晶留在贵公司，使贵公司及所有的员工、干部在阶段性目标完成后，仍能继续成长与进步。二企航辅导特点： （一）细致周密的前期策划咨询师小组为贵公司制订的计划分为：大计划、中计划和小计划三种。 咨询师小组驻企业后，会根据体系诊断结果为贵公司制定一个覆盖整个辅导过程的“大计划”； 每月底，咨询师小组会配合推行委员会召开推行研讨会，研讨当月的工作情况及制订下月的工作计划，此谓“中计划”； 每周咨询师辅导完毕离企业前，将书面向推行委员会呈报本周工作实绩及下周工作计划，此谓“小计划”。大、中、小计划循环制订及实施，使影响体系运行的各种不利因素均在策划阶段消除，从而使企业在投资最少的情况下获得最大收益。（二）精诚合作的咨询小组： 针对贵公司的这次ISO9001：2000版推行活动，我们将派出由数名资深企管顾问组成的咨询师小组。其中一名为主导咨询师，将长驻贵公司进行全程辅导，而咨询师小组将会在：体系诊断全员贯标培训、文件 审核、内审员理论培训、第一次内审、第一次管理评审、预审前的模拟审核以及终审前的模拟审核这八个重要环节以团队方式出现。 (三)认真务实的驻企业咨询: 在对贵公司辅导过程中,主导咨询师将每周在贵公司辅导两个完整的工作日,5个月的辅导期间内,主导咨询师驻企业咨询时间不会少于35人/天。并且，此辅导时间不包括咨询师小组在上述八个重要环节集体辅导的人工天时间。充足的驻企业时间，保证了咨询师辅导的力度和深度。 （四）严谨完善的课程安排： 针对贵公司现有的管理基础，我们咨询师小组为贵公司准备的培训课分为四大块：全员培训，中、高层管理人员培训，主要技术和质量人员培训以及内审员培训。具体培训内容参见“培训课程大纲”。全部培训时间累计将不少于35小时，以保证贵公司员工完整、系统地接受质量管理和质量体系培训。 （五）系统科学的辅导教材： 针对上述的课程安排，企航公司咨询部制定了一套系统完善辅导的教材。咨询师驻企业咨询后，我们将免费提供教材给贵公司。三.辅导流程与实施辅导方式说明：a.现有管理体系诊断b.制定工作计划和程序c.指导建立取证机制d.进行骨干ISO9001：2000版重点培训 体系导入准备体系设计与建立a.指导质量方针和质量目标b.组织质量体系总体设计,确定体系结构c.确定ISO9001：2000版的各要素的采用程度d.指导规定质量责任和权限e.组织质量体系文件编写f.指导体系文件的修改、审核、批准、发布d. 进行骨干QS9000/VDA6.1重点培训体系运行与完善a.组织体系实施前培训b.指导质量体系的实施、运行和完善c.培训内审员，组织内部质量体系审核d.组织认证前质量体系预审d. 进行骨干QS9000/VDA6.1重点培训a.协助提交认证审核b.组织现场迎审c.通过现场审核d. 进行骨干QS9000/VDA6.1重点培训体系审核与获证a.长期的免费咨询服务b.标准变更时的培训服务c.提供长期的培训优惠方案d.免费寄发企航公司资料d. 进行骨干QS9000/VDA6.1重点培训a.协助提交认证审核b.组织现场迎审c.通过现场审核d. 进行骨干QS9000/VDA6.1重点培训体系审核与获证体系持续改进第一阶段:体系导入准备阶段1. 现有质量体系诊断 当贵公司一旦与本公司签订合约，我们会立即组织咨询专家小组开展准备工作。在合同生效一周内对贵公司现存质量体系与贵公司将要建立的相应ISO9001：2000版 质量保证模式进行比照性诊断，咨询师小组将在诊断结束后一周内做出书面的诊断报告呈交贵公司领导，这份报告是对贵公司质量体系的一个总结，力求客观真实地反映情况，并将做为下一步开展咨询工作的依据。2.制定工作计划和程序 按照双方规定的咨询期限，我们会在诊断报告出具贵公司并得到确认后，制定出详细的取证咨询工作计划，并按合约规定内容将每项工作落实到部门.3.指导建立取证机制 领导的重视程度是否能按期取得证书的关键，着手工作计划之前，按照贵公司的组织机构特点，我们会配合贵公司成立ISO9001：2000版推行委员会职责，公司负责任命一名管理者代表，全面负责贵公司质量体系的建立、维持、完善和对外联络工作。4.进行骨干重点ISO9001：2000版 培训此阶段为 ISO9001：2000版 标准宣贯阶段，我们首先从贵公司中层以上管理人员着手，按照培训方案，介绍ISO9001：2000版 标准的来历、组成、实施方案、不同质量保证模式的比较，领导在ISO9001：2000版 实施过程中的重要作用等，并对贵公司采用的质量保证模式标准做逐条讲解，使得大家理解标准、掌握要点；中层管理人员理解标准后，负责组织向本部门员工宣贯，在全公司形成一种推动气氛，此阶段我们会加强对推行委员会人员的额外培训，提高其对标准认识和今后实施的能力。第二阶段:体系设计与建立阶段1.指导制定质量方针和质量目标 ISO9001：2000版 标准要求最高管理者正式以文件形式描述其质量方针，保证所有相关人员理解质量方针，并采取措施使得此方针完全得以执行，质量方针的制定有必要考虑企业的背景、文化、技术和市场趋向以及最高管理者的长远目标。如对于已制定质量方针需要进行完善，我们会协助最高管理者制定出适合企业实际质量方针，在质量方针的基础上制定或完善公司总目标和部门的分目标。2.组织质量体系总体设计、确定体系结构我们采用系统工程的方法，分析目前贵公司组织机构特点和各部门的职能，分析产品制造工艺和过程的复杂性，整理和分析目前贵公司使用的质量文件，分析目前贵公司资源情况，这个过程如果涉及与ISO9001：2000版 标准不符合的地方，我们会向贵公司领导提出改变部分组织机构或职能的具体建议，根据工艺和过程的复杂性确定质量体系结构层次；必要时，建议贵公司需完善必备的检测手段或生产设备。总之，体系的建立要力求有效，使企业的各项质量管理活动得以规范化、制度化、文件化，在成熟条件下可以实现无纸化。.确定ISO9001：2000版 的各要素的采用程度 这个阶段是质量体系规划的关键阶段，在我们的指导下，我们会和贵公司一道，根据贵公司自身特点确定ISO9001：2000版 质量保证模式所有要素的选择程度,我们列出质量手册编写纲要和必须编制的程序文件清单.4.指导规定质量责任和权限 根据各项质量活动所涉及的部门，我们指导贵公司列出质量职责分配表，将质量活动层层分解到人，做到事事有人管，人人有专责，职责分明。5.组织质量体系文件编写 我们指导贵公司文件编写小组人员根据贵公司质量体系结构设计要求编写质量体系文件，质量体系文件包括：质量手册、程序文件、工作文件三个层次文件，（质量手册及程序文件的编制由本公司负责）。（）质量手册的编写 质量手册必须全面履盖ISO9001：2000版 标准要求，标准中每一项质量活动在贵公司有具体部门落实，所采用的控制方法能达到标准要求，质量手册要体现贵公司特点，能充分展现贵公司质量管理的原则方法和控制水平。（）程序文件的编写 程序文件是质量手册的支持性文件，程序文件要遵循质量手册规定的原则，按照ISO9001：2000版 标准要求，并依据贵公司实际情况将质量手册中包含的各项质量活动执行过程书面规定到必要的程序，使贵公司按照程序文件书面规定的途径开展质量控制，保证贵公司持续的质量保证和改进。（）工作文件（即作业指导书和质量记录表格）的编写由贵公司负责。 工作文件是程序文件直接引用的支持性文件，要根据贵公司的产品特点、人员素质、管理特点、并按需要将每个设计点、控制点、检验点、管理点具体的执行方法、步骤、采用的手段和工具、所要达到的符合标准及所产生的记录等，用书面的或其它的可视的方法规定到充分详细的程度，并作为按程序文件规定的途径执行到该点时所必须依据的具体操作方法。当贵公司每个员工按照程序文件规定的工作流程以及工作文件规定的工作方法正确进行操作，就能确保每项工作的正确性和准确性，进而确保贵公司质量体系的持续的有效性。体系文件的编写可先编程序文件，后编质量手册，再编写工作文件或同步进行。6.指导体系文件的修改、审核、批准、发布 所有质量体系的修改完毕后，针对手册或程序中所涉及的部门，我们将指导、组织有关人员对文件的可行性进行讨论；根据讨论结果我们对文件进行一次集中的修订，并交付最高管理者审批质量手册及程序文件，各部门主管批准本部门的作业指导文件或制度.第三阶段：体系运行和完善阶段.组织体系实施前培训 我们对贵公司骨干人员培训，学习质量手册及程序文件，并进行适当的考核，随着质量体系的实施，贵公司所有人员自实施之日起必须按文件规定的方法去执行，一开始可能会带来一些不适应，如果大家都对新程序了如指掌，实施的进度和效果无疑会好得多，所以实施前的培训是非常关键的，我们一般负责对骨干人员的培训，并组织考试以观察培训效果，直至达到目标，骨干人员便承担了所有部门人员培训的重任，质量体系便进入运行阶段。.指导质量体系的实施、运行和完善 一个初建立的质量体系必须通过运行进行不断的完善，才可趋于成熟。运行的过程便是对文件的有效性和可行性的一种检验，也是对现行质量活动的指导。我们会用较多的时间帮助贵公司发现并解决运行中出现问题，帮助贵公司尽快纠正内部质量体系审核中发现的不符合项，指导贵公司进行管理评审，并帮助贵公司落实管理评审、提出纠正措施，需要时可能要修改文件或因实施力度不够需要高层领导者采取有效的措施。.培训内审员，组织内部质量体系审核 贵公司所建立的质量体系，要从内审逐步发现问题，使体系逐步趋于完善，我们将为贵公司培训一些内审员，当然这些人员应该是公司的骨干并了解公司各部门的情况，内审员应具备一定专业知识，并且思维敏捷，精明强干，协调能力和社交能力强，我们会按照国家出版的以国际要求编制的质量体系内部审核员国家通用教程实施培训，他们便成为企业质量体系运行推动的中坚力量。在质量体系运行一至两个月左右，我们会率先帮助企业进行第一次内审，在内审时安排贵公司共同进行，以便他们今后能独立开展内审工作，对内审发现的不合格项，开具出不符合报告，经确认后分发至各部门，并呈交贵公司领导，接着再以内审员为主再组织一次内审，而今后贵公司要根据实际情况，要求内审员做出内审计划，持续开展内审工作。.组织认证前质量体系预审 一个体系运行一定阶段，质量记录也累积到了一定程度，为验证申请认证的成熟性，我们会帮助贵公司组织一次认证前预审核，做为模拟认证审核，由于我们和世界知名认证机构都有密切合作关系，我们将根据为贵公司提供认证的认证机构的风格来确定预审重点，预审中提出的所有不符合项都应该纠正，以避免影响整个取证的进度。第四阶段：体系审核与获证阶段.协助提交认证申请 若贵公司愿意，我们可帮助企业提交认证申请，并负责办理申请书、提交质量手册及程序文件、处理与认证机构往来相关的文件，帮助确定安排审核时间.组织现场迎审 一旦时间确定，贵公司所有人员都应紧张起来投入迎审工作。我们指导贵公司组织一个得力的迎审小组，包括后勤安排、礼仪接待、陪审人员，而成立应急小组也是非常必要的，对于审核员提出的不合格可以当场纠正的，应急小组一定马上采取措施，在审核结束前把纠正证据给审核员看，让审核员相信贵公司质量体系运行的有效性。.通过现场认证审核现场审核时，我们会加入迎审小组，同贵公司一道迎接审核，为贵公司保驾护航。企业全体人员都应该树立信心，面对审核不紧张，对审核员提出的问题记录下来，我们共同研究纠正措施，并力争在最短时间内纠正，通过审核后，贵公司将会纳入认证机构的认证名录，被允许使用认证公司的标志制作广告，并将接受认证机构的监督审核。第五阶段：体系持续改进阶段1 长期的免费咨询服务 贵公司获得证书后，在每次认证机构的监督审核前，我们都会免费派咨询师小组为贵公司做一次内审，以查找问题、改善后好迎接监督审核。2 标准变更时的培训服务 贵公司取得证书后，ISO9001：2000版标准的版本变更时，我们将免费为贵公司提供新版标准的培训并免费帮助贵公司修改体系文件直到符合新版标准的要求。3.提供长期的培训优惠方案： 贵公司获取证书后，当我公司办对外公开的培训课程时，将免费邀请贵公司管理人员和内审员参与培训。4.免费寄发攀晟德公司资料： 贵公司获取证书后，当我司编制新的培训资料，将免费邮寄一份给贵公司。四ISO9001：2000版辅导实施内容一 质量体系诊断1. 辅导内容: 由咨询顾问组成的咨询小组按照ISO9001：2000要求对各职能部门进行诊断与全面了解.2. 预期目标: 体系作业流程初步确认; 管理问题的全面发展; 确立组织应有的架构; 提出诊断报告书及不符合项与改善建议二 培训1. 辅导内容: ISO9001：2000简介及导入要领; ISO9001：2000要素具体说明; 质量手册、程序、指导书的制订应用。2. 预期目标： 建立全员共识; 使管理人员对国际标准要素的要求组织各职能的关系有一初步全面的了解,及应对之道; 使管理人员都熟悉程序文件编订的原则,架构与要求内容.三 质量体系整合编订:1. 辅导内容: 建立质量体系规划流程; 展开并完成体系文件(程序、手册、指导书、表单)编订计划。2. 预期目标: 确立公司各职能部门间运作的关系,及其需具有的质量体系作业流程; 确立可如期完成体系建立,执行与通过认证的体系文件编订计划(含事项、负责人、完成期限)。四 成立推行委员会（或推行小组）：1.辅导内容: 建立并落实一具有推动功能的领导小组（或小组）。2.预期目标: 确立推行委员会的组织成员与职责权限; 选派指定最适当的推行总负责人主导整个推动事宜.五 质量体系要素辅导事项:4 质量管理体系4.1组织应按ISO9001：2000版要求建立用文件证明、执行、维持及持续改进体系。1 辅导内容： 识别所需过程； 组织之间相互作用及接口顺序； 体系运作和控制检查标准和方法； 确保通过制度化的工作方式，获得必要的信息以支持体系的有效运作和有效监控； 采取测量、监控和分析活动，并实施必要的措施，以实现所规划过程的效果符合原定目标。2 预期目标： 输出了建立（形成文件）、实施、保持和持续改进质量管理体系总的思路和方向。 组织得以系统地识别内部所使用的过程，并对这些过程进行管理。4.2文件的总要求1. 辅导内容: 帮助组织编制标准中的要求的书面化程序,并负责辅导组织内部的有效运作及控制过程; 辅导企业的规模和型式,过程之复杂性及相互性,人员的素质能力,决定了质量管理体系文件的详略和难易程度.2. 预期目标: 质量管理体系文件成为质量管理体系运作的依据和“法律”,可以起到沟通意图和统一行动作用. 明确了整个组织制定文件的目的和范围.5管理职责5.1管理承诺1. 辅导内容 以书面化文件形式,通过最高管理者批准,向整个组织内部传达顾客及法律、法规要求的重要性； 编制带有持续改进内容的质量方针和可度量的质量目标； 协助管理评审活动的开展，以达到不断提高质量体系能力的目的。 建议管理层在质量体系运作中配套充足的资源。2. 预期目标: 强调和突出了最高管理者在质量体系建立、实施和改进中的领导作用。5.2以顾客为中心1. 辅导内容: 企业内应建立确定客户需求及期望的程序,最高管理者应定期评价顾客满意程度.2. 预期目标: 企业的生存和发展存在于其顾客,所以组织的最高管理者必须将实现顾客满意做为组织的根本追求.5.3质量方针1. 辅导内容: 质量方针制定时应注意事项:与组织的宗旨相适应,对满意要求和持续改进的承诺,提供制定和评审质量目标的框架,在企业内部众所周知、在持续适宜性方面得到评审（如：通过管理评审）； 质量方针的发布实施同样适用于“文件和资料控制的管理范围”2. 预期目标: 质量方针向上关系到组织的质量方向,向下是质量目标制定和评审的框架,是评价质量管理体系有效性的基础.5.4策划5.4.1质量目标1. 辅导内容和预期目标: 协助最高管理者制定可度量的质量体系目标,并和质量方针(改进的承诺)保持一致,能够体现产品实现过程中产品的要求和追求目标;5.4.2质量策划1. 辅导内容和预期目标: 帮助最高管理阶层,确认所需资源,鉴别及规划; 规划的输出用书面化文件加以描述,在整个质量规划中应考虑到体系的过程、资源配置、体系的技术改善； 质量策划的更改必在受控状态下进行，并在更改中，保持质量体系的完整性。5.5管理1. 辅导内容:1. 规定内部职责权限和组织接口,编制企业组织结构图;2. 确认在管理人员中一位或数位管理者代表,并由最高管理者批准授权其如下职责: 确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; 在整个组织内促进顾客要求意识的形成.3. 预期目标: 最高管理者对质量管理体系承担责任,管理者代表为最高管理者履行责任提供具体的管理支持.5.5.4内部沟通1. 辅导内容: 建立程序并规定定期召开质量例会,以确保在不同的层次和职能之间,就质量体系的过程及其有效性进行交流沟通.2. 预期目标: 促进组织内部职能和层次间交流信息、增进理解、协调行动。5.5.5质量手册1. 辅导内容: 负责编制质量手册、并从质量体系的覆盖范围考虑剪裁第七章的内容（如：7.3设计和开发等）。 质量手册中对形成的程序对其进行引用，以起到上下接口的作用，对过程顺序和相互作用进行描述。2. 预期目标: 质量手册是对组织质量管理体系的总体规定.5.5.6文控控制1. 辅导内容: 文件(手册、程序、表单)与技术资料管理体系的建立； 图纸管理体系的建立； 软件管理体系的建立。2预期目标: 符合国际标准要求的文件与资料都经适当审批,建立与控制; 经由总览表的建立,得以有效控制所有文件、资料与图面的版本状态; 所有单位都具有该单位作业必备的文件并良好管理; 所有文件的建立与修订,皆经适当的评审,核准; 文件的性质及内容,均得以识别; 无效文件均自原受分发或使用单位回收销毁或予以适当明显示.5.5.7质量记录的控制1. 辅导内容: 符合国际标准要求,需控制的质量记录类别的界定; 记录建档管理办法; 各类记录保存期限订定.2. 预期目标: 各种必要记录都可获得有效保存,易于调阅及验证,并对质量记录的销毁进行控制.5.5.8管理评审1. 辅导内容: 建立程序文件; 帮助最高管理者制定计划; 确定管理评审输入和输出项目; 以评定质量管理体系的有效性和适宜性.2. 预期目标: 管理评审是最高管理者对质量管理体系的适应性、充分性、有效性按计划的时间间隔进行系统的评价.6资源管理61资源的提供：1 辅导内容： 负责建立程序文件，在涉及实施和改进质量管理体系的过程中，以及顾客满意方面明确资源提供的负责单位或人。6.2人力资源6.2.1承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的1. 辅导内容: 帮助建立人力资源管理模式,在岗位描述中确定员工的职责、资格、资历和技能水平； 协助建立培训体系以识别培训的需求，督导培训的实施，监督所提供培训的有效性。2. 预期目标: 在员工确立质量意识,认识、到从事的工作或活动对质量体系的影响和关联; 资源是实现质量方针和质量目标的必要条件.6.3设施、设备 组织应识别、提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施1 辅导内容： 识别、提供和维护工作场所及相关的设备、仪器、软件及硬件； 建立设施、设备支持性服务程序，以保证设施、设备得到有效地维护保养。2.预期目标: 必要的设施是组织实现产品符合性的物质保证.6.4工作环境 组织应识别和管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素.1. 辅导内容: 协助企业识别和分析影响工作环境的人的因素和物理因素; 其内容包括: 发挥所有员工潜能的创造性的工作方法和更多的参与机会; 安全规则和指南,包括防护设备的使用; 人机工程学; 噪声、热、光、湿度、污染、空气流动等。2. 预期目标: 促使组织内部众所周知必要的环境条件是组织实现产品符合性的支持条件. 7产品实现7.1实现过程的策划1. 辅导内容: 为保证按顾客要求(质量、价格、交付)准时供货、协助企业建立从产品设计（若适用）、生产、安装、服务的产品实现过程，并通过“项目策划程序”进行质量策划和持续改进。 采用项目管理方法时，企业委派项目经理成立项目组，配备适当的资源并规定责任和组织接口； 项目初分解为若干基本任务，并在责任一起反映在项目流程计划和产品开发计划中； 对于新的项目，通过对参加项目人员作业约束规定，确保已号顾客鉴订了合同的产品和正在开发产品以及相关产品的数据与信息的机密和安全得到妥善保护。7.2与顾客有关的过程7.2.1合同评审:1. 辅导内容: 业务接单(合同/正式/口头订单/标书)与评审程序的建立; 技术质量要求,数量与交期管理; 合同修改管理程序的建立.2. 预期目标: 交易之前,客我双方的要求均经明文规定; 任何有异于合同或标单的要求均经解决; 确有能力达成合同或订单的要求; 合同或订单修改时,能适时、适当地通知相关人员,并能依修改后的执行; 顾客反馈包括投诉,能够及时在企业内部得到回应.7.3设计与开发7.3.1设计控制:1. 辅导内容: 产品设计控制和验证程序的建立.2. 预期目标: 对每项设计和开发活动编制计划; 明文规定在组织和技术上的接口; 明确设计输入要求; 对设计输出形成文件; 在设计的适当的阶段,进行设计评审; 在设计的适当阶段,进行设计评审; 在完成的设计后,进行设计确认; 对设计更改进行程序化的文件规定.7.4采购1. 辅导内容: 供应商(或分包商)的评估 选择与管理; 采购管理程序; 采购进度、交货质量管理.2. 预期目标: 所有合格供应商均经适当的评估与定期考核,以维持供应商素质. 建立合格供应商名录; 采购文件均能明示采购事项,并经规定的审核作业方可发出,以保证采购质量,消除误解.7.5生产和服务的运作7.5.1运作控制1. 辅导内容: 生产计划与管理程序; 作业指导书建立; 过程检验规范、标准; 机器设备保养与管理程序; 模(治)具管理与维护程序; 设备使用与环境条件的控制; 工装样品的控制.2. 预期目标: 确保各种产品均能依需求的质量、数量与将其产出; 机器设备与人员工作效率均能获得确保与维持; 过程条件与工作环境的持续获得确保监测与维持; 特殊过程的人员均能获得持续的培训、监督与控制,以维持其制造合格产品的能力.7.5.2标识和可追溯性1. 辅导内容: 材料及产品识别与标识管理; 产品追溯程序建立.2. 预期目标: 材料及产品在接收、生产、安装、贮存、防护及交付各阶段,都能以适当的方法加以标识; 有追溯要求的产品,需用适当的识别做到可追溯.7.5.3顾客财产1. 辅导内容 客户提供产品控制程序.2. 预期目标; 客户供应品均能经适当的验证、储存与维护，以维持其质量; 客供品一有损坏,遗失或变质,均能主动通报客户,并予以记录. 注:顾客财产可包括知识产权(如保密信息).7.5.4产品防护1. 辅导内容: 搬运作业管理办法; 仓储管理作业程序; 产品包装、保存与交付程序; 对有效期要求的物料与产品,建立防付程序.2. 预期目标: 搬运方法与原则的控制,维持搬运安全无损伤; 储位规划有条理,确保储位的有效利用与存取效率. 进出作业有效控制,确保料帐相符; 定期评估保存期限的材料及产品,确保其有效性; 包装依规定,保存安全无损伤,并如期安全将货品运交客户指定地点.7.5.5过程确认1. 辅导内容: 帮助确认企业在生产和服务过程中的“特殊工序” 注:“特殊工序”也称为“特殊过程”,是指产品的某些缺陷只有在以后的安装 使用或服务中才显露出来,而不能在生产过程中得到验证和测量的工序/过程. 建立针对企业“特殊工序”的控制程序; 从多方面保证特殊工序的过程稳定性.2. 预期目标: 使企业所有特殊工序得到控制和认可; 系统地监控特殊工序的稳定性,并运用统计工具来确认过程的输出能够满足过程策划时的要求.7.6测量和监控装置的控制1. 辅导内容: 测量依器校正与管理程序; 控制表、校正周期及类别的建立; 年度校正计划; 内部校正指导书; 校正结果判定基准; 校正记录与标识; 校正标准规范与环境条件控制; 校正失效处理与追溯体系建立; 测量仪器管理.2. 预期目标: 所有测量仪器都能纳入总表与覆历表控制; 所有需定期校正的测量仪器,都能依所度校正计划执行校正,并经合格判定,以确保测量系统质量; 校正记录的有效保存以利验证、追溯.8 测量、分析和改进8.1策划企业应规定策划和实施为确保符合性和实现改进所需的测量和监控活动.其中应包括对适用的方法的需求和用途予以确定,包括统计技术.8.2顾客满意1. 辅导内容: 建立书面程序,以系统地监控顾客满意和不满意的信息,作为对质量管理体系业绩一种衡量.组织应明确获取和利用这些信息的方法,并确定责任部门加以管理;8.2.1内部审核1. 内部质量审核辅导内容: 年度审核计划编订; 内部审核员培训与资格确认; 内部审核计划; 审核查检表; 审核实施,不符合通知与纠正,有效性评估; 审核报告.2. 预期目标: 建立切实可行的内部质量审核程序; 定期发掘管理方面的执行问题,并持续研讨改善; 透过执行、审核、改善的良性循环,养成全员良好的作业习惯.8.2.2过程的测量和监控1. 辅导内容: 建立“过程测控程序”,明确和协助实施过程表现的测量方法,其中包括:“制定测控大纲、频次、人员、追踪报告等内容”.用来保证每个过程持续满足其策划目标的能力得到评价和确认.8.2.3产品的测量和监控1. 辅导内容: 进料检验和试验程序; 过程检验和试验程序; 最终成品检验和试验程序; 特采管制程序; 检测记录的制作、审核、归档与管理.2. 预期目标: 进料、过程及成品检测基准及作业流程得以建立; 确保所有进料都能符合采购合同要求; 确保过程参数、质量都能符合标准要求; 最终成品都能符合质量标准要求; 有特采需求的材料及产品,都经审核,标识及记录,以利不适用时立即追溯、回收. 所有需求的检测都能留下记录,并可以验证.8.3不合格控制1. 辅导内容: 不合格品可疑材料及产品控制程序.2. 预期目标: 所有不合格品都能经规定的标识、评估、隔离(可行时)、处置以避免不当的使用及安装; 各种不合格品检讨职责与可能处置权责与方式均经明文订定,使不合格品发生与处置成本降至最低.8.4数据分析1. 辅导内容 统计技术应用需求调查; 抽样计划; 过程能力分析; 统计技术应用管理程序.2. 预期目标: 得以界定可行统计技术应用的范围,并据以建立应用指导文件,落实执行,有效控制质量; 得以强化问题分析、解决能力,有效降低质量不良、报废、客户抱怨等问题.8.5改进8.5.1持续改进的策划1. 辅导内容: 协助企业不断寻求对其过程的改进,而不是等出现了问题才去寻找改进的机会.持续改进可以是日常的改进活动,直至长远的改进项目.为此必须建立“持续改进程序”. 企业在采取改进措施时应强调过程的效率和有效性,并应监控这些措施,以确保实现预期目标.8.5.2纠正措施1. 辅导内容: 帮助建立识别不合格(包括顾客报怨)的程序文件; 确认和分析判断不合格产生的原因; 了解掌握遏制不合格产生的机理方法;2. 预期目标: 配备采取行之有效的纠正措施所需资源; 建立追踪纠正措施有效性的评价体系; 通过管理评审等活动来检查纠正措施的落实.8.5.3预防措施1. 辅导内容: 在纠正措施基础上,尽可能早地建立预防体制,以避免不合格情况的重复出现; 所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应; 记录和评审所采取的预防措施.2. 预期目标: 进料过程中,最终成品及客户抱怨,经检测有特定不合格现象发生时,都能经原因分析调查、纠正措施拟定与执行、成效确认、标准化消除并预防问题再发生. 得以经由统计分析方法发掘潜在问题,再经原因调查分析、对策与执行、成效确认、标准化、以预防问题发生.六 手册分析整合编订:1. 辅导内容 手册架构; 各项要求内容事例整合编订.2. 预期目标: 建立涵盖质量体系架构及构成公司质量体系的质量程序文件清单,以确保体系符合规定; 全员都能对公司质量保证体系的运作各项要求有全面整体的了解七 指导书、表单分析整合编订:1. 辅导内容: 各种作业程序所需求的作业指导书或说明文件、技术资料、检测规范、制度、规定的建立; 各项作业程序执行时所需的记录表单.2. 预期目标; 凡作业所需指导、技术文件、检测规范及表单皆于此建立完成; 公司各项作业的质量都能获得验证,并加以确保.八 全面实施及检讨改进:1. 辅导内容: 程序文件实施问题检讨及改进; 表单记录问题检验改进.2. 预期目标: 各项管理与程序作业都能愈趋合理而有效果; 表单以真正适用,并符合管理所需,即符合验证所需并具有管理效益.九 内部审核及检讨改进:1. 辅导内容: 内部审核指导执行; 外派其他咨询顾问实施模拟审核; 问题检讨改进.2. 预期目标: 早期发掘体系及落实度问题,尽早检讨改进,以减少作业浪费,避免晚期更改; 确保体系的持续落实执行及其有效性.十 协助申请认证:1辅导内容: 提供可从申请认证的单位资料; 资料填报及认证单位的选择咨询.2.预期目标: 在成本、公信力、效益及时间的考虑下,选择合格的认证机构.十一 预先审核及检讨改进:1. 辅导内容: 必要时,实施预先审核; 问题检讨改进.2. 预期目标; 确认体系方面问题,并针对问题进行检讨改进; 发掘潜在问题,并预防其发生.十二 认证单位审核及检讨改进:1. 辅导内容: 必要时,实施审核; 审核问题检讨改进.2. 预期目标: 于审核中了解体系及执行方面问题,以期及时说明与解决;通过认证审核,正式取得合格证书.十三 售后服务:1. 辅导内容: 定期拜访客户,提供售后服务.2. 预期目标: 使体系不断自我完善; 使体系适应公司不断发展扩大的需要.五ISO9001：2000版推动预订进度表日期进度辅导项目第一个月第二个月第三个月第四个月第五个月1. 质量体系整合与设计（ISO9001：2000版推行委员会成立）2.教育培训3.5S其它品管手法的推行4.程序文件的整合编订及逐步试执行5.质量手册的整合编订6.作业指导书的分析整合编逐步执行7.全面实施及检讨改进8.内部质量审核及检讨改善9.向认证机构提出申请及检讨10.模拟审核及检讨改善11.认证机构来企业认证说明:1.原则上每月辅导3-4次,每次1-2日,每日7-8小时. 2.每周咨询师辅导完毕离企业前,将书面向推行委员会呈报本周工作实施 及下周工作计划. 3.每月底由咨询师配合推行委员会召开推行研讨会,研讨当月的工作情况 及制订下月的工作计划.六.ISO9001：2000版推行委员会： 为了让ISO9001：2000版质量管理体系顺利运作,使质量管理工作能持续有效,应利用管理循环Plan(计划)-Do(执行)-Check(检查)_Action(改进)来展开,成立一个跨部门的ISO9001：2000版推行委员会来统筹规划与展开作业,其主要任务及职能大致如下: A. 规划全公司质量管理活动.B. 采取各种有效措施,落实质量方针.C. 定期召开研讨会，讨论各项质量目标的达成状况和质量管理重大事项。D. 定期召开管理评审,以确保质量管理体系的符合性、有效性与持续性。E. 规划质量管理体系的内部审核。F. 质量管理专案的研究与改善质量管理的重大事项。如：质量管理标准的研讨，客户抱怨的处理，质量管理制定争议的裁决，质量问题争议的处理等。为有效推动此委员会，编组工作如下：1.推行委员会组织图 主 席 总负责人 推 推 推 推 推 行 行 行 行 行 委 委 委 委 委 员 员 员 员 员2、委员会成员职责：2.1主席：具有决策权人员或具有协助/代理决策权人员来担任， 如总经理或企业长担任。主要任务：2.1.1决定质量方针，质量承诺； 2.1.2于会议中担任主席（例：管理评审会议）； 2.1.3负活动成败之职责； 2.1.4督导推行委员执行ISO9001：2000版工作。2.2总负责人：具有专业素养的人员担任，如副总经理、质量经理。 主要任务：2.2.1掌握委员会的任务，协调展开工作； 2.2.2追踪委员会议中所决议事项； 2.2.3检讨执行绩效，并于会议中提报； 2.2.4确保改善活动，持续性的展开。 2.3推行委员：由各部门主管担任。 主要任务： 2.3.1 ISO9001：2000版质量管理与质量保证体系的维持及改善。 2.3.2进行各项质量专案研究与改善。 2.3.3执行质量活动或会议决议事项。 2.3.4提供建议或研拟可行方案。 2.3.5落实高阶经营者的质量方针。 2.3.6督导质量目标达成。 七.贵公司与咨询师配合事项：(一)质量体系诊断 1.咨询师工作内容 咨询师依ISO9001：2000版要素要求，了解贵公司现有的质量体系，作为展开质量体系的依据。2.贵公司配合事项 ISO9001：2000版总负责人与咨询师协调后，排订日程，通知各相关部门。(二)质量体系整合编定：1. 咨询师工作内容 依诊断结果，整合出贵公司所需要的质量体系文件，并与各部门主管讨论。 2.贵公司配合事项 请各部门主管参与讨论，并决定质量体系文件编制的计划。(三)教育培训:1. 咨询师工作内容 ISO9001：2000版简介及导入要领。 ISO9001：2000版条文具体说明。 ISO9001：2000版手册、程序书制订应用. ISO9001：2000版说明.2.贵公司配合事项ISO9001：2000版总负责人与咨询师协调后，排订日程，通知各相关部门。(四)成立ISO9001：2000版推行委员会:1. 咨询师工作内容 与贵公司讨论筹组推行委员会，包括管理者代表之委任。2. 贵公司配合事项 由各相关人员成立ISO9001：2000版推行委员会，组织及任务应订定。(五)质量体系辅导:1. 咨询师工作内容 根据质量体系文件展开计划，实施个别辅导及集体式辅导。2.贵公司配合事项 请各部门确实按照所排定的日期协助完成各项质量体系文件。(六)质量体系落实执行:1. 咨询师工作内容 咨询师与各部门检讨实施状态作必要的修正。2.贵公司配合事项 由ISO9001：2000版推行委员督导各部门执行，并定期召开检讨会（原 则上每月一次）。(七)内部质量体系审核:1. 咨询师工作内容 组成内审小组，审核质量体系落实状态，并作为改进之参考。2.为贵公司配合事项 由贵公司排定内部质量审核并由咨询师示范审核作业.(八)预先审核及检讨改进:1.咨询